Baxter Infusion System
バクスターインフューザー インターメイトは 合成ゴムから作られたバルーン式薬液リザーバーと 流量を制御する管から出来た携帯型ディスポ ザブル注入ポンプです 携帯性に優れ 電源や点滴ポールを使わずに持続注入が可能です 術後鎮痛などの急性疼痛管理 癌性疼痛管理 また その携帯性を生かして抗癌剤の持続注入を在宅 外来患者様に行うことが可能です バクスターインフューザーは持続注入 流速可変式 ( マルチレート ) などディスポ ザブルながら多様な注入システムを備え 医療従事者 患者様双方のニーズを満たします 1
CONTENTS バクスターインフューザー (1 10mL/hr) 持続注入タイプ 3 ml/hr hr 流速可変式タイプ ( マルチレート ) 5 ml/hr hr インターメイト (50mL/hr) 6 ml/hr hr 付属品 裏表紙 2
バクスターインフューザー持続注入タイプ 1 日から 8 日間の微量持続注入に! 注入速度 :1 10mL/hr バクスターインフューザーは 合成ゴムから成るバルーンリザーバーと 流速をコントロールする流量制御管からできています 一定の速度で収縮するように設計されたバルーンリザーバーの中に薬液を充填すると 最大で8 日までの微量持続注入が可能です 適応 薬液 ( 鎮痛剤 局所麻酔剤 抗癌剤等 ) の硬膜外腔 皮下 静脈および動脈からの微量持続注入療法 疼痛管理 術後疼痛 癌性疼痛 帯状疱疹後神経痛などの疼痛に対する鎮痛剤や局所麻酔剤の持続注入は 患者さんの 痛み を緩和し Quality of Lifeの向上に寄与します 癌化学療法 進行再発大腸癌などにおける抗癌剤の持続注入療法においては 外来化学療法を可能にするため 患者さんの治療の選択肢を広げます LV5(5mL/hr) の流速推移 (5% ブドウ糖注射液 31.1 設定 ) 流速 (ml/hr) 8 7 6 +10% 5 4-10% 3 2 1 0 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 時間 (hr) 製品特長優れた携帯性 小型かつ軽量なので装着時の違和感や束縛感がほとんどなく 患者さんの行動 日常生活も制限されません 目立たない バルーンリザーバーの収縮で駆動するため 駆動音や警告音で睡眠が妨げられたり 他人に気づかれる事なく治療が行えます 不正使用の防止 投与される薬液量は 製品の選択と薬液の濃度によって調節されます 一度充填された薬剤は製品から取り出す事ができませんので 薬剤のコントロールは医療従事者によってのみ行われ 第三者による薬剤の不正使用を未然に防ぎます シンプル 点滴ポールや電源コードの必要がありません 又 流速は流量制御管の内径の違いによって設定されていますので 難しいプログラミングの必要もありません 流速および充填量の異なる製品群より 治療方針に合わせて注入時間の幅広い選択が可能です 安定した流速 投与開始から終了まで安定した流速を提供いたします 注意事項 5% ブドウ糖注射液を条件 ( 規定流速条件 ) に用いているコードに生理食塩液を使用した場合は ( 規定流速 ) より約 10% 速くなります 5-FU 等 粘性の高い薬液を用いた場合は 流速が低下する可能性があります 動脈注入に用いた場合は 動脈圧の影響を受けるため 流速が低下する可能性があります 規定温度を保つには 流量制御管部分を体表面に付けるか なるべく着衣の内側に入れるようにして下さい 流速は温度が1 上がるごとに約 2% 上昇します 使用前および使用中に バルーンリザーバーの破裂 薬液の漏れなど 何らかの異常が確認された場合は 直ちに使用を中止して下さい バクスターインフューザーには22Gより太いカテーテルを インターメイトには18Gより太いカテーテルをご使用下さい 流速が低下する可能性があります バクスターインフューザー及びインターメイトに使用しているフィルターは異物除去を目的としています ご使用にあたっては添付文書をお読み下さい 3
バクスターインフューザー 持続注入タイプ ボトルタイプ 構造図 薬液充填口キャップ 薬液充填口キャップ ルアー本体翼状ルアーキャップ 流量制御管 ルアー本体翼状ルアーキャップ流量制御管薬液充填口逆流防止弁内部突起フィルター 薬液充填口 投与チューブ 逆流防止弁 内部突起 フィルター バルーンリザーバー 外筒 バルーンリザーバー バクスターインフューザー SV バクスターインフューザー LV 及び規定注入時間 図は 24 時間単位での注入日数を示しています 公称充填量 ( 最大充填量 ) においては図の注入日数より長くなります 10mL/hr LV10(J2C1063) 5mL/hr LV5(J2C1009) 4mL/hr SV4(J2C1704) 2.5mL/hr SV2.5(J2C1711) 2mL/hr SV2(J2C1702) 2mL/hr LV2(J2C1008) 1.5mL/hr 1mL/hr SV1(J2C1701) LV1.5(J2C1087) 注入日数 1 2 3 4 5 6 7 8( 日 ) 製品仕様 承認番号 :16300BZY00986000 コード番号製品名 ( : 製品カラーリング ) ( 規定流速 ) 公称充填量 ( 最大充填量 ) 包装単位 J2C1063 バクスターインフューザー LV10 10mL/hr 300mL 12 個 J2C1009 バクスターインフューザー LV5 5mL/hr 300mL 12 個 J2C1704 バクスターインフューザー SV4 4mL/hr 130mL 12 個 J2C1711 バクスターインフューザー SV2.5 2.5mL/hr 130mL 12 個 J2C1702 バクスターインフューザー SV2 2mL/hr 130mL 12 個 J2C1008 バクスターインフューザー LV2 2mL/hr 300mL 12 個 J2C1087 バクスターインフューザー LV1.5 1.5mL/hr 300mL 12 個 J2C1701 バクスターインフューザー SV1 1mL/hr 130mL 12 個 条件 ( 規定流速条件 ) コード番号 管理コード 温度条件 使用液 精度 J2C1009, J2C1063 31.1 5% ブドウ糖液 ±10% J2C1087, J2C1008, J2C1701, J2C1702, J2C1704, J2C1711 33.3 5% ブドウ糖液 ±10% 4
バクスターインフューザー流速可変式タイプ ( マルチレート ) 流速の切り替えにより一本で幅広い治療戦略に対応します 1, 2, 3mL/hr( 公称充填量 130mL タイプ ) 2, 3, 5mL/hr 2, 4, 6mL/hr( 公称充填量 300mLタイプ ) の 3 種類で 長期投与に対応可能 構造図 投与チューブ 薬液充填口キャップ 末端部ルアーロック 流速調整ツール 翼状ルアーキャップ 内部突起フィルター バルーンリザーバー 外筒 流速切替ノブ 流速コントローラー 製品特長 流速コントローラーの切り替えにより 3 段階の流速が選べます 投与スケジュールや患者さんの症状の変化に フレキシブルに対応することができます 小型で軽いため 患者さんの行動を制限しません 流速の変更には専用の流速調整ツール * が必要です 流速を0の位置に切り替えることによって注入を一時停止することができます * 製品に同梱されております 流速の変更と流速調整ツールの保管は 医療従事者が行って下さい 製品仕様 バクスターインフューザーマルチレート コード番号 製品名 ( 規定流速 ) 規定注入時間 承認番号 :16300BZY00986000 公称充填量 ( 最大充填量 ) J2C1154 バクスターインフューザーマルチレート SV1, 2, 3 1,2,3mL/hr 130,65,43 時間 130 ml 12 個 J2C1155 バクスターインフューザーマルチレート LV2, 3, 5 2,3,5mL/hr 150,100,60 時間 300 ml 12 個 J2C9960 バクスターインフューザーマルチレート LV2, 4, 6 2,4,6mL/hr 150,75,50 時間 300 ml 12 個 バクスターインフューザーマルチレートと充填セット *1 の組み合わせ品 *2 管理コード 管理名 ( 規定流速 ) 規定注入時間 公称充填量 ( 最大充填量 ) 包装単位 包装単位 J2C1155INFIL バクスターインフューザーマルチレート LV2, 3, 5 並びに輸液セット LV 充填セット 2,3,5mL/hr 150,100,60 時間 300mL 12 セット J2C9960INFIL バクスターインフューザーマルチレート LV2, 4, 6 並びに輸液セット LV 充填セット 2,4,6mL/hr 150,75,50 時間 300mL 12 セット *1 充填セットについては裏表紙をご覧ください *2 バクスターインフューザーマルチレートと充填セットは同じ箱に梱包されています 条件 ( 規定流速条件 ) コード番号 管理コード温度条件使用液精度 J2C1154, J2C1155, J2C9960, J2C1155INFIL, J2C9960INFIL 33.3 5% ブドウ糖液 ±10% 5
インターメイト 5 時間の短時間持続注入に! :50mL/hr 5 FU シスプラチンなどによる抗癌剤治療 あるいは移植や癌化学療法などによる免疫能低下時の日和見感染などの抗生剤治療にご使用いただけます インターメイトは 携帯性に優れ使用方法もとてもシンプル この製品を用いた在宅及び外来治療は 患者さんの Quality of Lifeの向上にもつながります 構造図 薬液充填口キャップ クランプ翼状ルアーキャップルアー本体流量制御カニューラ 薬液充填口 投与チューブ 逆流防止弁 内部突起 フィルター バルーンリザーバー 及び規定注入時間 公称充填量 ( 最大充填量 ) においては図の注入時間より長くなります 50mL/hr LV50(2C1720K) 注入時間 1 2 3 4 5 ( 時間 ) 製品仕様 承認番号 :20600BZY00035000 コード番号製品名 ( : 製品カラーリング ) ( 規定流速 ) 公称充填量 ( 最大充填量 ) 2C1720K インターメイト LV50 50mL/hr 275mL 24 個 包装単位 条件 ( 規定流速条件 ) コード番号 管理番号温度条件使用液精度 2C1720K 21.1 5% ブドウ糖液 ±15% 6
付属品 輸液セット (LV 充填セット ) *1 承認番号 :21300BZZ00485000 バクスターインフューザーに薬液を充填するために補助的に用いる 輸液セットになります 充填操作におけるシリンジ着脱の手間を省き 小型のシリンジを使 用することにより軽い力で薬液を充填できます ( 別売り ) *1 製造販売元フォルテグロウメディカル株式会社栃木県佐野市大橋町 1647 発売元バクスター株式会社 携帯用メッシュポーチ ( 製品梱包とは別に用意しております ) インフューザーの携帯に便利な袋です (SV 用 ) (LV 用 ) 携帯用ポーチ ( 製品梱包とは別に用意しております ) ボトル型インフューザーの携帯に便利なナイロン製ポーチです ベルトに通して腰に携帯したり 肩から掛けたりして携帯することが 可能です 当資料の内容及び製品仕様につきましては 予告なく変更することがあります 製造販売元 問い合わせ先バクスター株式会社 ホスピタルプロダクト事業部 部門代表電話番号 :03-6204-3900 東京都中央区晴海一丁目 8 番 10 号 www.baxter.co.jp R1606278