目 次 これまでの 検 討 経 過 等 について 3 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 検 討 5 背 景 6 国 際 比 較 13 検 討 事 項 18 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 検 討 33 背 景 34 検 討 事 項 40 2

消 費 者 委 員 会 食 品 表 示 部 会 ( 第 33 回 ) 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 及 び 栄 養 機 能 食 品 に 係 る 食 品 表 示 基 準 案 について 平 成 26 年 10 月 15 日 消 費 者 庁 食 品 表 示 企 画 課 1

目 次 これまでの 検 討 経 過 等 について 3 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 検 討 5 背 景 6 国 際 比 較 13 検 討 事 項 18 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 検 討 33 背 景 34 検 討 事 項 40 2

これまでの 検 討 経 過 等 について 栄 養 表 示 の 基 準 栄 養 成 分 表 示 ( 栄 養 成 分 の 量 及 び 熱 量 ) 栄 養 強 調 表 示 ( 適 切 な 摂 取 ができる 旨 ) ( 補 給 ができる 旨 ) 栄 養 機 能 食 品 に 係 る 表 示 ( 栄 養 成 分 の 機 能 等 ) 審 議 済 み 策 定 方 針 については 審 議 済 み ( 食 品 表 示 部 会 とは 別 の 場 で 検 討 される 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 に 基 づき 基 準 値 を 設 定 ) 食 事 摂 取 基 準 の 改 定 ( 厚 生 労 働 省 ) 未 審 議 ( 食 品 表 示 部 会 とは 別 の 場 で 検 討 される 結 果 を 基 に 審 議 ) 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 拡 大 ( 規 制 改 革 会 議 ) 平 成 26 年 度 消 費 者 庁 調 査 事 業 において 有 識 者 を 交 えて 検 討 3

平 成 26 年 度 消 費 者 庁 調 査 事 業 の 概 要 ~ 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 成 分 の 追 加 及 び 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 改 定 等 に 係 る 検 討 事 業 ~ (1) 調 査 の 目 的 消 費 者 委 員 会 による 健 康 食 品 の 表 示 等 の 在 り 方 に 関 する 建 議 ( 平 成 25 年 1 月 29 日 ) 及 び 規 制 改 革 実 施 計 画 ( 平 成 25 年 6 月 14 日 閣 議 決 定 )の 内 容 を 受 け 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 成 分 ( 現 在 12 種 類 のビタミン 及 び5 種 類 のミネラル が 対 象 )の 拡 大 について 検 討 すること 検 討 に 当 たっては 栄 養 機 能 食 品 の 栄 養 成 分 含 有 量 の 下 限 値 等 の 設 定 根 拠 となる 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 考 え 方 についても 見 直 すこととする (2) 検 討 体 制 受 託 者 : 株 式 会 社 インテージリサーチ 検 討 委 員 : 石 見 佳 子 佐 々 木 敏 中 村 丁 次 浜 野 弘 昭 独 立 行 政 法 人 国 立 健 康 栄 養 研 究 所 食 品 保 健 機 能 研 究 部 長 東 京 大 学 大 学 院 医 学 系 研 究 科 教 授 神 奈 川 県 立 保 健 福 祉 大 学 学 長 特 定 非 営 利 活 動 法 人 国 際 生 命 科 学 研 究 機 構 特 別 顧 問 ( 五 十 音 順 敬 称 略 ) 4

栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 検 討 5

背 景 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 について 7 現 行 の 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 8 栄 養 強 調 表 示 について 9 栄 養 強 調 表 示 ( 高 い 旨 含 む 旨 強 化 された 旨 )の 基 準 10 栄 養 成 分 の 機 能 表 示 について( 栄 養 機 能 食 品 ).. 11 特 定 保 健 用 食 品 の 表 示 事 項 12 6

栄 養 素 等 表 示 基 準 値 について 栄 養 表 示 基 準 における 栄 養 強 調 表 示 ( 高 い 旨 含 む 旨 強 化 された 旨 の 表 示 )の 基 準 値 や 栄 養 機 能 食 品 に 係 る 栄 養 成 分 の 量 の 下 限 値 は 食 事 摂 取 基 準 から 算 出 した 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 に 基 づき 設 定 さ れている 食 事 摂 取 基 準 は 厚 生 労 働 省 において5 年 ごとに 検 討 がされており 平 成 26 年 3 月 に 日 本 人 の 食 事 摂 取 基 準 (2015 年 版 ) 策 定 検 討 会 報 告 書 が 公 表 され 平 成 27 年 度 から 平 成 31 年 度 まで 使 用 する 食 事 摂 取 基 準 が 示 されたところである 2015 年 版 の 食 事 摂 取 基 準 では その 策 定 目 的 として 生 活 習 慣 病 の 発 症 予 防 とともに 重 症 化 予 防 が 加 えられている 等 従 来 版 の 策 定 方 針 から 大 きく 見 直 されている 点 もあることから 2015 年 版 の 食 事 摂 取 基 準 を 踏 まえて 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 を 見 直 す 必 要 がある 現 行 の 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 は 2005 年 版 の 食 事 摂 取 基 準 を 基 に 算 出 されたものである その 後 2010 年 版 の 食 事 摂 取 基 準 を 踏 まえ 専 門 家 を 交 えて 数 値 の 改 定 について 検 討 され たが 改 定 の 必 要 性 は 低 いと 判 断 された 7

現 行 の 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 日 本 人 の 食 事 摂 取 基 準 (2005 年 版 ) において 食 事 摂 取 基 準 が 示 された 栄 養 成 分 について 当 該 食 事 摂 取 基 準 を 性 及 び 年 齢 階 級 ごとの 人 口 により 加 重 平 均 した 値 であり 食 品 に 関 する 表 示 を 行 う 際 に 用 いる 基 準 値 として 設 定 栄 養 成 分 単 位 値 算 出 の 指 標 栄 養 成 分 単 位 値 算 出 の 指 標 熱 量 kcal 2100 EER クロム μg 30 EAR(18 歳 以 上 ) たんぱく 質 g 75 DG(14%E) モリブデン μg 17 EAR(18 歳 以 上 ) 脂 質 g 55 DG(23%E) ビタミンA μg 450 EAR 炭 水 化 物 g 320 DG(60%E) ビタミンD μg 5.0 AI ナトリウム mg 3500 DG ビタミンE mg 8 AI カルシウム mg 700 AI ビタミンK μg 70 AI 鉄 mg 7.5 EAR ビタミンB1 mg 1.0 EAR リン mg 1000 AI ビタミンB2 mg 1.1 EAR マグネシウム mg 250 EAR ナイアシン mg 11 EAR カリウム mg 1800 AI ビタミンB6 mg 1.0 EAR 銅 mg 0.6 EAR 葉 酸 μg 200 EAR ヨウ 素 μg 90 EAR ビタミンB12 μg 2.0 EAR マンガン mg 3.5 AI ビオチン μg 45 AI セレン μg 23 EAR パントテン 酸 mg 5.5 AI 亜 鉛 mg 7.0 EAR ビタミンC mg 80 EAR EER, 推 定 エネルギー 必 要 量 EAR, 推 定 平 均 必 要 量 AI, 目 安 量 DG, 目 標 量 (15 頁 参 照 ) 8

栄 養 強 調 表 示 について 栄 養 強 調 表 示 に 関 しては その 欠 乏 や 過 剰 な 摂 取 が 国 民 の 健 康 の 保 持 増 進 に 影 響 を 与 えている 栄 養 成 分 に ついて 補 給 や 適 切 な 摂 取 ができる 旨 の 表 示 をする 際 の 基 準 が 定 められている 栄 養 強 調 表 示 補 給 ができる 旨 の 表 示 国 民 の 栄 養 摂 取 の 状 況 からみて その 欠 乏 が 国 民 の 健 康 の 保 持 増 進 に 影 響 を 与 えるもの( 健 康 増 進 法 施 行 規 則 第 11 条 第 1 項 ) 適 切 な 摂 取 ができる 旨 の 表 示 国 民 の 栄 養 摂 取 の 状 況 からみて その 過 剰 な 摂 取 が 国 民 の 健 康 の 保 持 増 進 に 影 響 を 与 えるもの( 健 康 増 進 法 施 行 規 則 第 11 条 第 2 項 ) 栄 養 成 分 が 多 いことを 強 調 する 場 合 の 表 示 の 基 準 栄 養 成 分 が 少 ないことを 強 調 する 場 合 の 表 示 の 基 準 栄 養 強 調 表 示 の 種 類 高 い 旨 含 む 旨 強 化 された 旨 絶 対 表 示 相 対 表 示 栄 養 強 調 表 示 の 種 類 含 まない 旨 低 い 旨 低 減 された 旨 絶 対 表 示 相 対 表 示 強 調 表 示 に 必 要 な 基 準 食 品 100g(もしくは 飲 用 に 供 する 液 状 100ml) 当 たりで 規 定 された 基 準 値 以 上 比 較 対 象 商 品 との 成 分 量 の 差 が 食 品 100g(もしくは 飲 用 に 供 する 液 状 100ml) 当 たり で 規 定 された 基 準 値 以 上 強 化 された 量 ( 割 合 )を 明 記 強 調 表 示 に 必 要 な 基 準 食 品 100g(も しくは 飲 用 に 供 する 液 状 100ml) 当 たり で 規 定 された 基 準 値 未 満 食 品 100g(もし くは 飲 用 に 供 する 液 状 100ml) 当 たり で 規 定 された 基 準 値 以 下 比 較 対 象 商 品 との 成 分 量 の 差 が 食 品 100g(もしくは 飲 用 に 供 する 液 状 100ml) 当 たり で 規 定 された 基 準 値 以 上 低 減 された 量 ( 割 合 )を 明 記 強 調 表 示 の 表 現 例 該 当 する 栄 養 成 分 ( 内 閣 府 令 第 19 条 第 1 項 ) 高 豊 富 多 く 含 む 含 有 源 入 り 30%アップ 2 倍 たんぱく 質 食 物 繊 維 亜 鉛 カルシウム 鉄 銅 マグネシウム ナイアシン パントテン 酸 ビオチン ビタミンA ビタミンB 1 ビタミンB 2 ビタミンB 6 ビタミンB 12 ビタミンC ビタミンD ビタミンE 葉 酸 強 調 表 示 の 表 現 例 該 当 する 栄 養 成 分 無 ゼロ ノン フリー 低 控 えめ ライト 30%カット ~gオフ ハーフ 熱 量 脂 質 飽 和 脂 肪 酸 コレステロール 糖 類 ナトリウム 9

栄 養 強 調 表 示 ( 高 い 旨 含 む 旨 強 化 された 旨 )の 基 準 高 い 旨 及 び 含 む 旨 の 基 準 値 の 設 定 方 法 については 原 則 としてコーデックスガイドライン(CAC/GL 23-1997)に 準 じている 含 む 旨 の 表 示 をする 場 合 の 基 準 値 は 次 のとおり -たんぱく 質 : 100g(ml) 当 たり 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の10%(5%) 又 は100kcal 当 たり 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の5% -ビタミン ミネラル: 100g(ml) 当 たり 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の15%(7.5%) 又 は100kcal 当 たり 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の5% - 食 物 繊 維 : 100g 当 たり3g 又 は100kcal 当 たり1.5g 高 い 旨 の 基 準 値 は 含 む 旨 の2 倍 栄 養 成 分 高 い 旨 [ 高 多 豊 富 等 ]の 表 示 をする 場 合 は 次 のいずれかの 基 準 値 以 上 であること 食 品 100g 当 たり 100kcal ( ) 内 は 一 般 に 飲 用 に 供 する 液 状 の 食 品 当 たり 100ml 当 たりの 場 合 含 む 旨 [ 源 供 給 含 有 入 り 使 用 添 加 等 ] 又 は 強 化 された 旨 の 表 示 をする 場 合 は 次 のいずれかの 基 準 値 以 上 であること 食 品 100g 当 たり 100kcal ( ) 内 は 一 般 に 飲 用 に 供 する 液 状 の 食 品 当 たり 100ml 当 たりの 場 合 たんぱく 質 15 g(7.5 g) 7.5 g 7.5 g(3.8 g) 3.8 g 食 物 繊 維 6 g(3 g) 3 g 3 g(1.5 g) 1.5 g 亜 鉛 2.10 mg(1.05 mg) 0.70 mg 1.05 mg(0.53 mg) 0.35 mg カルシウム 210 mg(105 mg) 70 mg 105 mg(53 mg) 35 mg 鉄 2.25 mg(1.13 mg) 0.75 mg 1.13 mg(0.56 mg) 0.38 mg 銅 0.18 mg(0.09 mg) 0.06 mg 0.09 mg(0.05 mg) 0.03 mg マグネシウム 75 mg(38 mg) 25 mg 38 mg(19 mg) 13 mg ナイアシン 3.3 mg(1.7 mg) 1.1 mg 1.7 mg(0.8 mg) 0.6 mg パントテン 酸 1.65 mg(0.83 mg) 0.55 mg 0.83 mg(0.41 mg) 0.28 mg ビオチン 14 µg(6.8 µg) 4.5 µg 6.8 µg(3.4 µg) 2.3 µg ビタミンA 135 µg(68 µg) 45 µg 68 µg(34 µg) 23 µg ビタミンB 1 0.30 mg(0.15 mg) 0.10 mg 0.15 mg(0.08 mg) 0.05 mg ビタミンB 2 0.33 mg(0.17 mg) 0.11 mg 0.17 mg(0.08 mg) 0.06 mg ビタミンB 6 0.30 mg(0.15 mg) 0.10 mg 0.15 mg(0.08 mg) 0.05 mg ビタミンB 12 0.60 µg(0.30 µg) 0.20 µg 0.30 µg(0.15 µg) 0.10 µg ビタミンC 24 mg(12 mg) 8 mg 12 mg(6 mg) 4 mg ビタミンD 1.50 µg(0.75 µg) 0.50 µg 0.75 µg(0.38 µg) 0.25 µg ビタミンE 2.4 mg(1.2 mg) 0.8 mg 1.2 mg(0.6 mg) 0.4 mg 葉 酸 60 µg(30 µg) 20 µg 30 µg(15 µg) 10 µg 10

栄 養 成 分 の 機 能 表 示 について( 栄 養 機 能 食 品 ) 栄 養 機 能 食 品 とは 食 生 活 において 特 定 の 栄 養 成 分 の 補 給 を 目 的 として 摂 取 する 者 に 対 し 当 該 栄 養 成 分 の 機 能 の 表 示 をするもの 栄 養 機 能 食 品 として 販 売 するためには 1 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 に 含 まれる 当 該 栄 養 成 分 量 が 定 められた 上 下 限 値 の 範 囲 内 にある 必 要 がある 個 別 の 許 可 申 請 を 行 う 必 要 がない 自 己 認 証 制 度 となっている パッケージ 表 示 例 商 品 名 : 栄 養 機 能 食 品 (ビタミンC) 栄 養 機 能 食 品 (ビタミンE) BALANCE ブルーベリー 味 ビタミンEは 抗 酸 化 作 用 により 体 内 の 脂 質 を 酸 化 から 守 り 細 胞 の 健 康 維 持 を 助 ける 栄 養 素 です 栄 養 機 能 食 品 (ビタミンC) サプリメント ビタミンCは 皮 膚 や 粘 膜 の 健 康 維 持 を 助 けるとともに 抗 酸 化 作 用 を 持 つ 栄 養 素 です ビタミンCは 皮 膚 や 粘 膜 の 健 康 維 持 を 助 けるとともに 抗 酸 化 作 用 を 持 つ 栄 養 素 です 食 生 活 は 主 食 主 菜 副 菜 を 基 本 に 食 事 のバランスを 名 称 :ビタミンC 含 有 食 品 原 材 料 名 : 賞 味 期 限 : 枠 外 に 記 載 内 容 量 : g 製 造 者 : 株 式 会 社 栄 養 成 分 表 示 :1 粒 当 たり エネルギー kcal たんぱく 質 g 脂 質 g 炭 水 化 物 g ナトリウム g ビタミンC mg 1 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 :1 日 当 たり2 粒 を 目 安 にお 召 し 上 がり 下 さい 摂 取 の 方 法 及 び 摂 取 する 上 での 注 意 事 項 本 品 は 多 量 摂 取 により 疾 病 が 治 癒 したり より 健 康 が 増 進 するものではありません 1 日 の 摂 取 目 安 量 を 守 ってください 1 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 に 含 まれる 機 能 の 表 示 を 行 う 栄 養 成 分 の 量 の 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 に 占 める 割 合 :ビタミンC % 調 理 又 は 保 存 の 方 法 : 保 存 は 高 温 多 湿 を 避 け 開 封 後 はキャップをしっかり 閉 めて 早 めにお 召 し 上 がり 下 さい 赤 字 は 栄 養 機 能 食 品 としての 義 務 表 示 事 項 本 品 は 特 定 保 健 用 食 品 と 異 なり 消 費 者 庁 長 官 により 個 別 審 査 を 受 けたものでは ありません 11

特 定 保 健 用 食 品 の 表 示 事 項 特 定 保 健 用 食 品 後 から 入 力 には が 含 まれているため 便 通 を 改 善 します おなかの 調 子 を 整 えたい 方 や お 通 じの 気 になる 方 に 適 しています 食 生 活 は 主 食 主 菜 副 菜 を 基 本 に 食 事 のバランスを パッケージ 表 示 例 特 定 保 健 用 食 品 商 品 名 : 名 称 : 粉 末 清 涼 飲 料 原 材 料 名 : 賞 味 期 限 : / / 内 容 量 : g 許 可 表 示 : には が 含 まれているため 便 通 を 改 善 します おなかの 調 子 を 整 えたい 方 やお 通 じの 気 になる 方 に 適 しています 食 生 活 は 主 食 主 菜 副 菜 を 基 本 に 食 事 のバランスを 栄 養 成 分 量 及 び 熱 量 :1 袋 当 たり エネルギー Kcal たんぱく 質 g 脂 質 g 炭 水 化 物 g ナトリウム g 関 与 成 分 g 1 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 :1 日 当 たり2 袋 を 目 安 にお 召 し 上 がりください 摂 取 方 法 : 水 に 溶 かしてお 召 し 上 がりください 摂 取 をする 上 での 注 意 事 項 : 一 度 に 多 量 に 摂 りすぎると おなかがゆるくなることがあります 1 日 の 摂 取 量 を 守 ってください 調 理 又 は 保 存 の 方 法 : 直 射 日 光 を 避 け 涼 しいところに 保 存 してください 製 造 者 : 株 式 会 社 東 京 都 区 (1 日 あたりの 摂 取 目 安 量 に 含 まれる 該 当 栄 養 成 分 の 量 が 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 に 占 める 割 合 : 関 与 成 分 が 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 定 められた 成 分 である 場 合 ) 赤 字 は 特 定 保 健 用 食 品 としての 義 務 表 示 事 項 12

国 際 比 較 13

14 我 が 国 の 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 及 びコーデックス 栄 養 表 示 ガイドラインの 栄 養 参 照 量 の 比 較 1 概 要 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 栄 養 参 照 量 (コーデックス 栄 養 表 示 ガイドライン) 位 置 づ け 日 本 人 の 食 事 摂 取 基 準 (2005 年 版 ) の 策 定 に 伴 う 食 品 衛 生 法 施 行 規 則 の 一 部 改 正 等 について ( 平 成 17 年 7 月 1 日 付 け 食 安 発 第 0701006 号 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 食 品 安 全 部 長 通 知 ) 第 1において 提 示 コーデックス 委 員 会 (FAO 及 びWHOにより 設 置 された 国 際 的 な 政 府 間 機 関 )が 策 定 した 国 際 食 品 規 格 栄 養 表 示 に 関 するガイドライン(CAC/GL 2-1985) 付 属 文 書 : 一 般 人 口 に 対 する 栄 養 参 照 量 の 設 定 に 関 する 一 般 原 則 (CAC/GL2-1985) 名 称 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 栄 養 参 照 量 (Nutrient Reference Value:NRV) 活 用 法 デー タ ソー ス 食 品 に 関 する 表 示 を 行 う 際 に 用 いる 基 準 値 栄 養 強 調 表 示 の 基 準 値 の 設 定 に 利 用 されているほか 栄 養 機 能 食 品 の 下 限 値 等 にも 使 用 食 事 摂 取 基 準 (その 策 定 に 当 たっては 科 学 的 根 拠 に 基 づいた 策 定 を 行 うことを 基 本 とし 国 内 外 の 学 術 論 文 並 びに 入 手 可 能 な 学 術 資 料 を 活 用 ) 1) 健 康 的 な 食 事 摂 取 全 体 に 対 する 個 々の 製 品 の 相 対 的 な 寄 与 を 推 定 2) 製 品 間 の 栄 養 素 含 有 量 を 比 較 す る 方 法 の1つとして 活 用 栄 養 強 調 表 示 の 基 準 値 の 設 定 等 に 使 用 NRVを 設 定 する 際 の 主 要 なソースとして FAO/WHOが 提 供 する 適 切 な1 日 摂 取 参 照 量 を 考 慮 すべき FAO/WHO 以 外 の 広 く 認 められた 権 威 ある 学 術 機 関 に よって 提 供 され 最 新 の 独 立 した 科 学 のレビューが 反 映 された 適 切 な1 日 摂 取 参 照 量 についても 考 慮 できる 根 拠 がシステマティック レビューによって 評 価 されてい る 量 を 優 先 すべき 1 日 摂 取 参 照 量 は 一 般 人 口 における 摂 取 の 推 奨 量 を 反 映 すべき

我 が 国 の 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 及 びコーデックス 栄 養 表 示 ガイドラインの 栄 養 参 照 量 の 比 較 2 値 の 算 出 に 用 いる 指 標 の 候 補 等 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 栄 養 参 照 量 (コーデックス 栄 養 表 示 ガイドライン) 指 標 の 定 義 食 事 摂 取 基 準 における 指 標 の 種 類 推 定 エネルギー 必 要 量 (estimated energy requirement: EER):エネルギーの 不 足 のリスク 及 び 過 剰 のリスクの 両 者 が 最 も 小 さくなる 摂 取 量 推 定 平 均 必 要 量 (estimated average requirement: EAR): 特 定 の 集 団 を 対 象 として 測 定 された 必 要 量 から 性 年 齢 階 級 別 に 日 本 人 の 必 要 量 の 平 均 値 を 推 定 当 該 性 年 齢 階 級 に 属 する 人 々の50%が 必 要 量 を 満 たすと 推 定 される1 日 の 摂 取 量 推 奨 量 (recommended dietary allowance: RDA) * :ある 性 年 齢 階 級 に 属 する 人 々のほとんど(97~98%)が1 日 の 必 要 量 を 満 たすと 推 定 される1 日 の 摂 取 量 ( 原 則 とし て 推 定 平 均 必 要 量 + 標 準 偏 差 の2 倍 (2SD) ) 目 安 量 (adequate intake: AI): 推 定 平 均 必 要 量 推 奨 量 を 算 定 するのに 十 分 な 科 学 的 根 拠 が 得 られない 場 合 に ある 性 年 齢 階 級 に 属 する 人 々が 良 好 な 栄 養 状 態 を 維 持 するのに 十 分 な 量 目 標 量 (tentative dietary goal for preventing life-style related diseases:dg): 生 活 習 慣 病 の 一 次 予 防 のために 現 在 の 日 本 人 が 当 面 の 目 標 とすべき 摂 取 量 (または そ の 範 囲 ) 耐 容 上 限 量 (tolerable upper intake level: UL) * :ある 性 年 齢 階 級 に 属 するほとんど 全 ての 人 々が 過 剰 摂 取 によ る 健 康 障 害 を 起 こすことのない 栄 養 素 摂 取 量 の 最 大 限 の 量 * 現 行 の 値 の 算 出 に 用 いられていない 指 標 1 日 摂 取 参 照 量 :NRVの 設 定 において 考 慮 されるかもし れないFAO/WHO 及 びその 他 広 く 認 められた 権 威 ある 学 術 機 関 によって 提 供 される 参 照 栄 養 摂 取 量 個 別 栄 養 素 量 98(Individual Nutrient Level 98: INL98): 特 定 のライフステージ 及 び 性 別 集 団 に 属 する 一 見 健 康 な 個 人 の98パーセントの 栄 養 所 要 量 を 満 たすと 推 定 される1 日 栄 養 摂 取 量 許 容 上 限 摂 取 量 (UL): 人 間 の 健 康 に 悪 影 響 を 及 ぼす 可 能 性 が 低 いと 判 断 された ある 栄 養 素 のあらゆる 供 給 源 からの 習 慣 的 な 摂 取 量 の 最 大 値 許 容 主 要 栄 養 素 分 布 範 囲 (Acceptable Macronutrient Distribution Range: AMDR): 必 須 栄 養 素 の 適 切 な 摂 取 量 を 提 供 し 食 事 関 連 性 の 非 感 染 性 疾 患 のリスク 低 下 に 関 連 する 特 定 のエネルギー 源 についての 摂 取 量 の 範 囲 ( 主 要 栄 養 素 については 一 般 的 にエネルギー 摂 取 量 の パーセンテージとして 示 される) NRVは 次 の2つからなる 必 要 量 に 基 づく 栄 養 参 照 量 (NRVs-Requirements: NRVs-R): 栄 養 必 要 量 に 関 連 のある 栄 養 レベルに 基 づいたNRV 非 感 染 性 疾 患 のリスクと 関 わりのある 栄 養 参 照 量 (NRVs-Noncommunicable Disease: NRV-NCD): 食 品 関 連 性 の 非 感 染 性 疾 患 ( 栄 養 素 不 足 による 病 気 や 疾 患 は 含 まない)のリスク 減 少 に 関 連 のある 栄 養 レベルに 基 づいたNRV 15

16 我 が 国 の 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 及 びコーデックス 栄 養 表 示 ガイドラインの 栄 養 参 照 量 の 比 較 3 算 出 方 法 対 象 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 栄 養 参 照 量 (コーデックス 栄 養 表 示 ガイドライン) 改 定 に 当 たり 整 理 すべき 点 算 出 方 法 日 本 人 の 食 事 摂 取 基 準 (2005 年 版 ) によって 食 事 摂 取 基 準 が 示 された 栄 養 成 分 について 当 該 食 事 摂 取 基 準 を 性 及 び 年 齢 階 級 ごとの 人 口 により 加 重 平 均 した 値 政 府 が NRVの 使 用 あるいは 表 示 を 目 的 とした 独 自 の 栄 養 参 照 量 の 設 定 において 本 則 の 適 切 性 及 び 国 又 は 地 域 特 有 のその 他 の 因 子 を 考 慮 することを 奨 励 例 1) 国 及 び 各 年 齢 - 性 別 集 団 の 比 率 に 関 する 国 勢 調 査 データを 用 いて 年 齢 - 性 別 集 団 の 科 学 に 基 づく1 日 摂 取 参 照 量 に 加 重 を 与 えることにより 一 般 人 口 に 対 する 人 口 加 重 値 を 設 定 例 2) 食 品 表 示 のために 栄 養 の 吸 収 利 用 又 は 所 要 量 に 影 響 を 及 ぼす 国 又 は 地 域 特 有 の 因 子 を 考 慮 した 栄 養 参 照 量 を 設 定 参 照 人 口 は いつ どの 統 計 の 結 果 を 用 いるか 食 事 摂 取 基 準 は 示 されて いるが 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 が 未 設 定 の 栄 養 成 分 の 値 をどうするか 用 い る 指 標 対 象 推 定 平 均 必 要 量 (EAR) 又 は 目 安 量 (AI) 目 標 量 (DG) 6 歳 以 上 の 値 を 用 いて 推 計 妊 婦 授 乳 婦 の 適 用 につい て 記 載 なし NRVs-R 個 別 栄 養 素 量 98(INL98)に 基 づくべき 特 定 の 下 位 集 団 に 対 する 栄 養 素 のINL98が 設 定 さ れていない 場 合 には 広 く 認 められた 権 威 ある 学 術 機 関 によって 設 定 されたその 他 の 参 照 量 又 は 範 囲 の 使 用 を 検 討 することが 適 切 かもしれない 一 般 人 口 のNRVs-Rは 36か 月 齢 を 超 える 選 ばれた 参 照 人 口 集 団 に 対 する 平 均 値 を 計 算 することにより 決 定 すべ き コーデックス 委 員 会 が 導 き 出 したNRVs-R は 成 人 男 性 及 び 成 人 女 性 のそれぞれに 関 して 該 当 する 最 大 の 年 齢 幅 に 基 づく NRVs-Rの 設 定 にあたり 妊 婦 及 び 授 乳 中 の 女 性 に 対 す る 量 は 除 外 すべき 食 事 摂 取 基 準 のうち どの 指 標 を 用 いるか 対 象 年 齢 をどうするか 妊 婦 授 乳 婦 の 値 の 取 扱 いをどうするか( 算 出 時 活 用 時 )

17 ( 参 考 )コーデックス 及 び 主 要 国 におけるNRV 改 定 等 の 状 況 コーデックス 栄 養 表 示 ガイドラインの 栄 養 参 照 量 は 1990 年 頃 に 策 定 されており データソースが 古 く 値 が 未 設 定 の 栄 養 素 も 多 いことから 現 在 その 見 直 しが 行 わ れているところ NRV R NRV NCD 2013 年 までに 検 討 済 2014 年 検 討 予 定 2015 年 検 討 予 定 ビタミンK チアミン(ビタミンB1) リボフラビン(ビタ ミンB2) ナイアシン ビタミンB6 葉 酸 ビタミンB12 パントテン 酸 ビオチン カルシウム ヨウ 素 ビタミンC 亜 鉛 鉄 セレン マンガン モリブデン フッ 素 ビタミンA ビタミンD ビタミンE リン クロム マグ ネシウム 銅 塩 素 飽 和 脂 肪 酸 ナトリウム カリウム 主 要 国 ( 米 国 オーストラリア ニュージーランド EU)では 推 奨 量 をベースにNRV が 設 定 されている

18 検 討 事 項 1 データソースについて( 食 事 摂 取 基 準 参 照 人 口 ) 2 対 象 年 齢 をどうするか 3 食 事 摂 取 基 準 のうち どの 指 標 (EAR RDA AI DG) を 用 いるか 4 妊 婦 授 乳 婦 の 取 扱 い( 算 出 時 活 用 時 )をどうするか 5 食 事 摂 取 基 準 は 示 されているが 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 が 未 設 定 の 栄 養 成 分 の 値 をどうするか

基 本 的 考 え 方 1 データソースについて( 食 事 摂 取 基 準 参 照 人 口 ) < 考 え 方 > 食 事 摂 取 基 準 は 健 康 な 個 人 並 びに 集 団 を 対 象 として 国 民 の 健 康 の 保 持 増 進 生 活 習 慣 病 の 予 防 のために 参 照 するエネルギー 及 び 栄 養 素 の 摂 取 量 の 基 準 を 示 すものであることから 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 算 出 に 当 たっても 食 事 摂 取 基 準 を 用 いることとする 参 照 人 口 に 係 るデータソースについては 下 記 の2つが 考 えられる 国 勢 調 査 10 年 ごとに 大 規 模 調 査 中 間 年 の 簡 易 調 査 がある 大 規 模 調 査 では 人 口 の 基 本 的 属 性 経 済 的 属 性 住 宅 人 口 移 動 及 び 教 育 に 関 する 事 項 を 調 査 簡 易 調 査 では 人 口 の 基 本 的 属 性 経 済 的 属 性 及 び 住 宅 に 関 する 事 項 を 調 査 人 口 推 計 国 勢 調 査 の 実 施 間 の 時 点 においての 各 月 各 年 の 人 口 の 状 況 を 把 握 するもの 国 勢 調 査 による 人 口 を 基 礎 として その 後 の 人 口 動 向 を 他 の 人 口 関 連 資 料 か ら 得 て 算 出 をしている 総 人 口 = 基 準 人 口 ( 総 数 )+ 自 然 動 態 ( 日 本 人 外 国 人 )+ 社 会 動 態 ( 日 本 人 外 国 人 ) 日 本 人 人 口 = 基 準 人 口 ( 日 本 人 )+ 自 然 動 態 ( 日 本 人 )+ 社 会 動 態 ( 日 本 人 ) + 国 籍 の 異 動 による 純 増 * 自 然 動 態 = 出 生 児 数 - 死 亡 者 数 * 社 会 動 態 = 入 国 者 数 - 出 国 者 数 平 成 22 年 10 月 時 点 ( 直 近 の 国 勢 調 査 実 施 年 )の 国 勢 調 査 と 人 口 推 計 の 値 を 比 較 した 結 果 両 者 に 大 きな 差 はみられなかった 新 基 準 ( 案 ) 摂 取 量 の 基 準 は 引 き 続 き 食 事 摂 取 基 準 を 用 いる 参 照 人 口 は 最 新 の 人 口 分 布 を 用 いることが 適 当 と 考 えられることから 国 勢 調 査 と 人 口 推 計 (10 月 1 日 )を 比 較 してより 最 新 なものを 用 いることとする 19

基 本 的 考 え 方 2 対 象 年 齢 をどうするか < 考 え 方 > 現 行 の 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 は6 歳 以 上 の 食 事 摂 取 基 準 を 用 いて 算 出 されているが 18 歳 未 満 の 者 と 18 歳 以 上 の 者 で 摂 取 基 準 の 指 標 又 は 設 定 状 況 が 異 なる 栄 養 素 ( 例 :クロム 及 びモリブデンは18 歳 未 満 の 多 くの 性 年 齢 階 級 において 摂 取 基 準 が 未 設 定 )については 加 重 平 均 値 の 算 出 が 困 難 といった 課 題 がある 多 くの 栄 養 素 では 18 歳 未 満 の 者 と18 歳 以 上 の 者 で EAR RDA UL 等 の 数 値 の 差 が 大 きい 一 方 18 歳 以 上 の 性 年 齢 階 級 間 における 数 値 の 差 は 小 さい ( 参 考 )コーデックスNRV-Rは 成 人 (19 歳 以 上 )の 値 を 用 いて 算 出 されている 栄 養 表 示 を 含 めて 食 品 表 示 は 消 費 者 の 誤 認 を 招 かず 自 主 的 かつ 合 理 的 な 食 品 選 択 に 資 するため のものであり 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 もその 目 的 に 沿 うべきである 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 が 個 人 の 食 品 選 択 の 際 の 参 考 となるよう 性 年 齢 階 級 間 における 数 値 の 差 が 比 較 的 小 さい 集 団 の 摂 取 基 準 を 用 い て 算 出 されるべきではないか 70 歳 以 上 の 高 齢 者 については 特 段 の 配 慮 が 必 要 であるというデータがない 場 合 成 人 と 同 様 に 食 事 摂 取 基 準 が 設 定 されていることから 対 象 から 除 外 せずに 個 人 差 を 考 慮 すべき 旨 周 知 することとする 特 定 の 性 年 齢 階 級 を 対 象 とした 値 を 任 意 に 表 示 することは 差 し 支 えないが 当 該 性 年 齢 階 級 が 特 定 できるような 記 載 をあわせて 行 うこととする 新 基 準 ( 案 ) 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 算 出 及 び 適 用 対 象 は 18 歳 以 上 の 男 女 とする ( 表 示 の 際 対 象 年 齢 (18 歳 以 上 を 基 準 にしている 旨 ) 及 び 基 準 熱 量 を 記 載 することとする ) 20

21 基 本 的 考 え 方 3-1 食 事 摂 取 基 準 のうち どの 指 標 (EAR RDA AI DG)を 用 いるか < 考 え 方 Ⅰ> 現 行 の 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 は 原 則 としてEARベースであるが 一 部 DGベースの 栄 養 素 もあ る 健 康 栄 養 政 策 の 観 点 からは 例 えば 健 康 日 本 21( 第 2 次 )において 主 要 な 生 活 習 慣 病 の 発 症 予 防 と 重 症 化 予 防 の 徹 底 を 図 ることが 基 本 的 方 向 として 掲 げられていることを 踏 まえると DG ベースでの 設 定 を 優 先 すべきではないか たんぱく 質 脂 質 炭 水 化 物 ナトリウム DGベースでの 設 定 が 困 難 な 栄 養 素 については 次 のように 整 理 できるのではないか 個 人 の 食 事 評 価 としては 1 栄 養 素 の 摂 取 不 足 の 回 避 を 目 的 とした 評 価 2 栄 養 素 の 過 剰 摂 取 の 回 避 を 目 的 とした 評 価 の2つが 考 えられる 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 は 栄 養 強 調 表 示 のうち 補 給 ができる 旨 の 表 示 ( 高 い 旨 含 む 旨 強 化 された 旨 ) 及 び 栄 養 機 能 食 品 の 基 準 値 ( 栄 養 成 分 の 量 の 下 限 値 )に 用 いられるものであるこ とから 1に 資 するものとすることが 適 当 補 給 ができる 旨 の 表 示 や 栄 養 機 能 食 品 の 目 的 を 踏 まえると 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 は 不 足 のリスクがほとんどないと 判 断 できる 指 標 とすることが 適 当 新 基 準 ( 案 ) 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 算 出 指 標 は 原 則 として DG 又 はRDAとする( 熱 量 はEER) DG 及 びRDA 双 方 が 定 められている 場 合 は DGを 優 先 する DG 及 びRDAが 定 められていない 場 合 は AIを 用 いて 算 出 する

基 本 的 考 え 方 3-2 食 事 摂 取 基 準 のうち どの 指 標 (EAR RDA AI DG)を 用 いるか < 考 え 方 Ⅱ> 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 は 一 定 の 値 で 示 されるものであるところ 栄 養 素 の 中 にはDGが 幅 で 示 されているもの(たんぱく 質 脂 質 炭 水 化 物 )もある この 場 合 DGの 中 央 値 を 採 用 する 案 が 考 えられる 例 えば たんぱく 質 のDGは13~20%エネルギーであり 中 央 値 (16.5%エネルギー) を 用 いると 新 たな 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 は91g(18 歳 以 上 2,200kcalの 場 合 )となる この 場 合 現 行 の 値 (75g) 及 び 日 本 人 の 平 均 的 な 摂 取 量 との 乖 離 が 大 きいことから 慎 重 に 検 討 する 必 要 がある 健 康 増 進 法 施 行 規 則 では 国 民 の 栄 養 摂 取 の 状 況 からみて たんぱく 質 はその 欠 乏 が 脂 質 はその 過 剰 な 摂 取 が 国 民 の 保 持 増 進 に 影 響 を 与 えているものとして 示 されている たんぱく 質 については 欠 乏 を 回 避 する 観 点 から これを 下 回 らないようにしたいという 値 として 下 限 値 を ま た 脂 質 については 過 剰 摂 取 を 回 避 する 観 点 から これを 上 回 らないようにしたいという 値 として 上 限 値 を 採 用 する 案 も 考 えられる しかしながら たんぱく 質 において 下 限 値 を 採 用 した 場 合 国 民 健 康 栄 養 調 査 から 得 られる 平 均 的 な 摂 取 量 よりも 小 さな 値 となり 欠 乏 を 回 避 する 目 的 を 持 った 基 準 としては 不 十 分 である 同 様 に 脂 質 において 上 限 値 を 採 用 した 場 合 平 均 的 な 摂 取 量 よりも 大 きな 値 となり 過 剰 摂 取 を 回 避 する 目 的 を 持 った 基 準 としては 不 十 分 である 他 方 炭 水 化 物 については エネルギー 産 生 栄 養 素 バランスを 考 える 上 で たんぱく 質 及 び 脂 質 の 残 余 として 設 定 されていることから 欠 乏 と 過 剰 摂 取 の 双 方 の 回 避 を 考 慮 し DGの 中 央 値 を 採 用 する 22

23 基 本 的 考 え 方 3-3 食 事 摂 取 基 準 のうち どの 指 標 (EAR RDA AI DG)を 用 いるか < 考 え 方 Ⅱ(つづき)> 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 考 え 方 の 概 念 図 A たんぱく 質 ( 欠 乏 の 回 避 ) B 脂 質 ( 過 剰 摂 取 の 回 避 ) DGの 範 囲 採 用 する 値 新 基 準 ( 案 ) たんぱく 質 については 欠 乏 回 避 の 考 え 方 に 逆 行 しない 基 準 値 とするため DGの 下 限 値 から 算 出 される 値 と 国 民 健 康 栄 養 調 査 による 平 均 的 な 摂 取 量 を 比 較 して 大 きい 値 を 採 用 する 脂 質 については 過 剰 摂 取 回 避 の 考 え 方 に 逆 行 しない 基 準 値 とするため DGの 上 限 値 から 算 出 される 値 と 国 民 健 康 栄 養 調 査 による 平 均 的 な 摂 取 量 を 比 較 して 小 さい 値 を 採 用 する 炭 水 化 物 については DGの 中 央 値 を 用 いて 算 出 する

24 基 本 的 考 え 方 4 妊 婦 授 乳 婦 の 取 扱 い( 算 出 時 活 用 時 )をどうするか < 考 え 方 > 妊 婦 授 乳 婦 は 特 別 なライフステージに 属 する 者 であり 原 則 として 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 適 用 ( 算 出 及 び 活 用 ) 対 象 外 とするのが 適 当 ただし 加 重 平 均 の 算 出 に 用 いる 参 照 人 口 から 妊 婦 授 乳 婦 を 除 外 するのは 困 難 コーデックス 栄 養 表 示 ガイドラインにおいても 妊 婦 及 び 授 乳 婦 についてはNRV-Rの 適 用 対 象 外 とする 旨 の 記 載 あり DGベースの 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 については 妊 婦 授 乳 婦 にも 活 用 できるとするものの 個 別 の 栄 養 管 理 が 必 要 であることに 留 意 する 旨 注 意 喚 起 することとしてはどうか 新 基 準 ( 案 ) 算 出 時 : 妊 婦 授 乳 婦 のデータを 除 外 することは 困 難 であることから 対 象 に 含 める 活 用 時 : 妊 婦 授 乳 婦 はDGベースの 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 のみ 活 用 できるものとする

25 基 本 的 考 え 方 5 食 事 摂 取 基 準 は 示 されているが 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 が 未 設 定 の 栄 養 成 分 の 値 をどうするか < 考 え 方 > 健 康 増 進 法 に 基 づき 厚 生 労 働 大 臣 が 定 めるものとして 食 事 摂 取 基 準 に 基 準 が 示 されている 栄 養 素 のうち n 6 系 脂 肪 酸 n 3 系 脂 肪 酸 飽 和 脂 肪 酸 食 物 繊 維 については 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 が 未 設 定 の 状 況 これらの 栄 養 素 については 今 回 整 理 した 方 法 論 に 基 づき 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 を 設 定 すること とする 新 基 準 ( 案 ) 食 事 摂 取 基 準 は 示 されているが 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 が 未 設 定 の 栄 養 成 分 についても 21~ 23 頁 の 原 則 に 基 づき 値 を 設 定 する

新 たな 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 ( 案 ) 栄 養 成 分 単 位 値 算 出 の 指 標 栄 養 成 分 単 位 値 算 出 の 指 標 熱 量 kcal 2200 EER セレン μg 28 RDA たんぱく 質 g 81 平 均 摂 取 量 亜 鉛 mg 8.8 RDA 脂 質 g 62 平 均 摂 取 量 クロム μg 10 AI 飽 和 脂 肪 酸 g 16 平 均 摂 取 量 モリブデン μg 25 RDA n 3 系 脂 肪 酸 g 2.0 AI ビタミンA μg 770 RDA n 6 系 脂 肪 酸 g 9.0 AI ビタミンD μg 5.5 AI 炭 水 化 物 g 320 DG(57.5%E) ビタミンE mg 6.3 AI 食 物 繊 維 g 19 DG ビタミンK μg 150 AI ナトリウム mg 2900 DG ビタミンB1 mg 1.2 RDA カルシウム mg 680 RDA ビタミンB2 mg 1.4 RDA 鉄 mg 6.8 RDA ナイアシン mg 13 RDA リン mg 900 AI ビタミンB6 mg 1.3 RDA マグネシウム mg 320 RDA 葉 酸 μg 240 RDA カリウム mg 2800 DG ビタミンB12 μg 2.4 RDA 銅 mg 0.9 RDA ビオチン μg 50 AI ヨウ 素 μg 130 RDA パントテン 酸 mg 4.8 AI マンガン mg 3.8 AI ビタミンC mg 100 RDA EER, 推 定 エネルギー 必 要 量 RDA, 推 奨 量 AI, 目 安 量 DG, 目 標 量 (15 頁 参 照 ) 26

新 たな 栄 養 強 調 表 示 の 基 準 値 ( 案 ) 栄 養 成 分 高 い 旨 [ 高 多 豊 富 等 ]の 表 示 をする 場 合 は 次 のいずれか の 基 準 値 以 上 であること 食 品 100g 当 たり ( ) 内 は 一 般 に 飲 用 に 供 する 液 状 の 食 品 100ml 当 たりの 場 合 100kcal 当 たり 含 む 旨 [ 源 供 給 含 有 入 り 使 用 添 加 等 ]の 表 示 をする 場 合 は 次 のいずれかの 基 準 値 以 上 であること 食 品 100g 当 たり ( ) 内 は 一 般 に 飲 用 に 供 する 液 状 の 食 品 100ml 当 たりの 場 合 100kcal 当 たり たんぱく 質 16.2 g ( 8.1 g ) 8.1 g 8.1 g ( 4.1 g ) 4.1 g 食 物 繊 維 6 g ( 3 g ) 3 g 3 g ( 1.5 g ) 1.5 g 亜 鉛 2.64 mg (1.32 mg) 0.88 mg 1.32 mg (0.66 mg) 0.44 mg カリウム * 840 mg (420 mg) 280 mg 420 mg (210 mg) 140 mg カルシウム 204 mg (102 mg) 68 mg 102 mg ( 51 mg) 34 mg 鉄 2.04 mg (1.02 mg) 0.68 mg 1.02 mg (0.51 mg) 0.34 mg 銅 0.27 mg (0.14 mg) 0.09 mg 0.14 mg (0.07 mg) 0.05 mg マグネシウム 96 mg ( 48 mg) 32 mg 48 mg ( 24 mg) 16 mg ナイアシン 3.9 mg (1.95 mg) 1.3 mg 1.95 mg (0.98 mg) 0.65 mg パントテン 酸 1.44 mg (0.72 mg) 0.48 mg 0.72 mg (0.36 mg) 0.24 mg ビオチン 15 µg ( 7.5 µg) 5 µg 7.5 µg ( 3.8 µg) 2.5 µg ビタミンA 231 µg ( 116 µg) 77 µg 116 µg ( 58 µg) 39 µg ビタミンB 1 0.36 mg (0.18 mg) 0.12 mg 0.18 mg (0.09 mg) 0.06 mg ビタミンB 2 0.42 mg (0.21 mg) 0.14 mg 0.21 mg (0.11 mg) 0.07 mg ビタミンB 6 0.39 mg (0.20 mg) 0.13 mg 0.20 mg (0.10 mg) 0.07 mg ビタミンB 12 0.72 µg (0.36 µg) 0.24 µg 0.36 µg (0.18 µg) 0.12 µg ビタミンC 30 mg ( 15 mg) 10 mg 15 mg ( 7.5 mg) 5 mg ビタミンD 1.65 µg (0.83 µg) 0.55 µg 0.83 µg (0.41 µg) 0.28 µg ビタミンE 1.89 mg (0.95 mg) 0.63 mg 0.95 mg (0.47 mg) 0.32 mg ビタミンK * 45 µg (22.5 µg) 30 µg 22.5 µg (11.3 µg) 7.5 µg 葉 酸 72 µg ( 36 µg) 24 µg 36 µg ( 18 µg) 12 µg *カリウム 及 びビタミンK( 後 述 する 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 成 分 として 追 加 予 定 )については 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 が 示 されているが 栄 養 強 調 表 示 ( 補 給 ができる 旨 の 表 示 )の 基 準 値 は 未 設 定 であったため コーデックスガイドラインの 考 え 方 に 基 づき 値 を 新 設 27

新 たな 相 対 表 示 の 基 準 値 ( 案 ) 強 化 された 旨 の 表 示 (たんぱく 質 食 物 繊 維 ) (ミネラル 類 (ナトリウムを 除 く) ビタミン 類 ) 新 基 準 ( 案 ) 含 む 旨 の 基 準 値 以 上 の 絶 対 差 25% 以 上 の 相 対 差 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 10% 以 上 の 絶 対 差 ( 固 体 と 液 体 の 区 別 なし) 第 4 回 栄 養 表 示 に 関 する 調 査 会 資 料 ( 抜 粋 ) 強 化 された 旨 の 表 示 をする 場 合 の 比 較 対 象 食 品 との 間 の 絶 対 差 栄 養 成 分 食 品 100g 当 たり 一 般 に 飲 用 に 供 す る 液 状 の 食 品 100ml 当 たり たんぱく 質 8.1 g 4.1 g 食 物 繊 維 3 g 1.5 g 亜 鉛 0.88 mg 0.88 mg カリウム 280 mg 280 mg カルシウム 68 mg 68 mg 鉄 0.68 mg 0.68 mg 銅 0.09 mg 0.09 mg マグネシウム 32 mg 32 mg ナイアシン 1.3 mg 1.3 mg パントテン 酸 0.48 mg 0.48 mg ビオチン 5 µg 5 µg ビタミンA 77 µg 77 µg ビタミンB 1 0.12 mg 0.12 mg ビタミンB 2 0.14 mg 0.14 mg ビタミンB 6 0.13 mg 0.13 mg ビタミンB 12 0.24 µg 0.24 µg ビタミンC 10mg 10mg ビタミンD 0.55 µg 0.55 µg ビタミンE 0.63 mg 0.63 mg ビタミンK 15 µg 15 µg 葉 酸 24 µg 24 µg 28

29 栄 養 成 分 の 分 析 方 法 等 について 食 事 摂 取 基 準 に 基 準 値 が 策 定 されている 栄 養 成 分 のうち n 3 系 脂 肪 酸 及 びn 6 系 脂 肪 酸 に ついては 現 在 栄 養 表 示 を 目 的 に 標 準 化 された 分 析 方 法 等 が 規 定 されていない 食 品 表 示 基 準 の 別 表 第 九 に 次 の 規 定 を 追 加 する 栄 養 成 分 新 基 準 ( 案 ) 表 示 の 単 位 測 定 の 方 法 許 容 差 の 範 囲 n-3 系 脂 肪 酸 g ガスクロマトグラフ 法 プラス20% マイナス20% n-6 系 脂 肪 酸 g ガスクロマトグラフ 法 プラス20% マイナス20%

30 ( 参 考 ) 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 算 出 方 法 等 について 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 算 出 は 性 年 齢 調 整 値 ( 加 重 平 均 )で 行 った 詳 細 な 計 算 式 は 下 記 の とおり A = ( 男 性 18~29 歳 DG) ( 男 性 18~29 歳 総 人 口 )+ ( 男 性 30~49 歳 DG ) ( 男 性 30~49 歳 総 人 口 )+ + ( 男 性 70 歳 以 上 DG ) ( 男 性 70 歳 以 上 歳 総 人 口 )+ ( 女 性 18~29 歳 DG ) ( 女 性 18~29 歳 総 人 口 )+ ( 女 性 30~49 歳 DG ) ( 女 性 30~49 歳 総 人 口 )+ + ( 女 性 70 歳 以 上 DG ) ( 女 性 70 歳 以 上 歳 総 人 口 ) B = ( 男 性 18~29 歳 総 人 口 )+ + ( 男 性 70 歳 以 上 歳 総 人 口 )+( 女 性 18~29 歳 総 人 口 ) + + ( 女 性 70 歳 以 上 歳 総 人 口 ) 性 年 齢 調 整 値 ( 加 重 平 均 )=A/B なお 人 口 構 成 ( 総 務 省 統 計 局 人 口 推 計 より) は 右 表 のとおり 人 口 推 計 (2013 年 10 月 1 日 現 在 ) 年 齢 性 別 男 性 女 性 3~5( 歳 ) 1,617 1,543 6~7( 歳 ) 1,090 1,040 8~9( 歳 ) 1,104 1,054 10~11( 歳 ) 1,162 1,106 12~14( 歳 ) 1,805 1,717 15~17( 歳 ) 1,831 1,746 18~29( 歳 ) 7,954 7,591 30~49( 歳 ) 17,575 17,180 50~69( 歳 ) 16,633 17,197 70 以 上 ( 歳 ) 9,519 13,681 計 60,290 63,855 ( 千 人 )

31 ( 参 考 ) 日 本 人 の 平 均 的 なエネルギー 産 生 栄 養 素 摂 取 量 について 平 成 22,23 年 国 民 健 康 栄 養 調 査 特 別 集 計 (18 歳 以 上 平 均 ) エネルギー 補 正 (1,872kcal 2,200 kcal 当 たり) 注 DGから 算 出 した 値 下 限 値 中 央 値 上 限 値 たんぱく 質 68.6 g 80.6 g 71.5 g (90.8 g) (110 g) 脂 質 53.1 g 62.4 g (48.8 g) (61.1 g) 73.3 g 飽 和 脂 肪 酸 14.09 g 16.5 g (0 g) (8.5 g) 17.1 g 炭 水 化 物 261.5 g (307.3 g) (275 g) 316 g (358 g) 注 ) 国 民 健 康 栄 養 調 査 のエネルギー 摂 取 量 の 平 均 値 は1,872kcalであり 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 (2,200kcal) から 算 出 した 値 と 単 純 比 較 できないため 2,200kcal 当 たりに 補 正 した 下 線 部 は 採 用 した 値 ( 丸 め 処 理 前 )

( 参 考 ) 数 値 の 丸 め 処 理 について 値 の 丸 め 処 理 については 食 事 摂 取 基 準 における 基 本 的 規 則 を 参 考 にするが 一 部 変 更 する Yは0 又 は5 任 意 の 数 値 四 捨 五 入 健 康 増 進 法 施 行 規 則 第 11 条 第 1 項 に 定 める 栄 養 素 ( 不 足 が 健 康 の 保 持 増 進 に 影 響 を 与 えている もの)は 切 り 上 げ 処 理 同 条 第 2 項 に 定 める 栄 養 素 ( 過 剰 摂 取 が 健 康 の 保 持 増 進 に 影 響 を 与 えて いるもの)は 切 り 捨 て 処 理 値 の 丸 め 処 理 に 関 する 基 本 的 規 則 値 のおよそ の 中 央 値 計 算 方 法 表 示 桁 数 (X Y に 数 値 が 入 る X は 任 意 の 数 値 Y は 0 又 は 5) 0.5 前 後 小 数 点 以 下 2 桁 の 数 字 で 四 捨 五 入 を 行 う 0.X 1.0 前 後 小 数 点 以 下 2 桁 の 数 字 で 四 捨 五 入 を 行 う X.X 5 前 後 小 数 点 以 下 1 桁 の 数 字 が 0 か 5 になるように 四 捨 五 入 と 同 じ 要 領 で 丸 めを 行 う X.Y 10 前 後 小 数 点 以 下 1 桁 の 数 字 で 四 捨 五 入 を 行 う XX 50 前 後 1 の 桁 の 数 字 が 0 か 5 になるように 四 捨 五 入 と 同 じ 要 領 で 丸 めを 行 う 100 前 後 1 の 桁 の 数 字 で 四 捨 五 入 を 行 う XX0 500 前 後 10 の 桁 の 数 字 が 0 か 5 になるように 四 捨 五 入 と 同 じ XY0 要 領 で 丸 めを 行 う 1,000 前 後 10 の 桁 の 数 字 で 四 捨 五 入 を 行 う XX00 5,000 前 後 100 の 桁 の 数 字 が 0 か 5 になるように 四 捨 五 入 と 同 じ 要 領 で 丸 めを 行 う ( 資 料 ) 食 事 摂 取 基 準 (2015 年 版 ) 策 定 検 討 会 報 告 書 より XY XY00 32

33 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 検 討

34 背 景 現 行 の 食 品 の 機 能 性 表 示 35 食 品 の 機 能 性 表 示 制 度 の 歴 史. 36 栄 養 機 能 食 品 の 表 示 例. 37 規 制 改 革 実 施 計 画. 38 栄 養 機 能 食 品 制 度 に 係 る 主 な 課 題... 39

現 行 の 食 品 の 機 能 性 表 示 制 度 35 特 定 保 健 用 食 品 には その 摂 取 により 当 該 保 健 の 目 的 が 期 待 できる 旨 の 表 示 をすることができる 栄 養 機 能 食 品 には 栄 養 成 分 の 機 能 の 表 示 をすることができる 特 定 保 健 用 食 品 及 び 栄 養 機 能 食 品 を 保 健 機 能 食 品 という 保 健 機 能 食 品 以 外 の 食 品 には 保 健 の 機 能 や 栄 養 成 分 の 機 能 の 表 示 をすることができない 食 品 医 薬 品 保 健 機 能 食 品 健 康 食 品 栄 養 機 能 食 品 栄 養 成 分 の 機 能 の 表 示 ができる ( 例 ) カルシウムは 骨 や 歯 の 形 成 に 特 別 用 途 食 品 特 定 保 健 用 食 品 保 健 の 機 能 の 表 示 ができる ( 例 ) おなかの 調 子 を 整 えます 食 物 繊 維 オリゴ 糖 他 病 者 用 乳 児 用 他 医 療 用 医 薬 品 一 般 用 医 薬 品 必 要 な 栄 養 素 です ビタミン ミネラル 医 薬 部 外 品

食 品 の 機 能 性 表 示 制 度 の 歴 史 昭 和 59 年 から61 年 までに 実 施 された 研 究 の 成 果 として 食 品 の3 次 機 能 ( 体 調 調 節 機 能 )が 提 唱 され 機 能 性 食 品 の 概 念 が 生 まれた その 後 検 討 が 進 められ 平 成 3 年 に 特 定 保 健 用 食 品 が 制 度 化 された 平 成 13 年 には 栄 養 機 能 食 品 が 制 度 化 され 錠 剤 カプセル 等 の 形 状 の 食 品 が 認 められた 昭 和 59 年 ~61 年 文 部 省 特 定 研 究 食 品 機 能 の 系 統 的 解 析 と 展 開 実 施 昭 和 63 年 8 月 機 能 性 食 品 懇 談 会 ( 厚 生 省 )より 中 間 報 告 提 出 平 成 2 年 11 月 機 能 性 食 品 検 討 会 ( 厚 生 省 )より 食 品 の 機 能 性 機 能 性 食 品 の 制 度 化 について 報 告 1 次 機 能 生 命 維 持 のための 栄 養 面 での 働 き( 栄 養 機 能 ) 平 成 3 年 9 月 特 定 保 健 用 食 品 制 度 施 行 2 次 機 能 食 事 を 楽 しもうという 味 覚 感 覚 面 での 働 き( 感 覚 機 能 ) 平 成 5 年 6 月 特 定 保 健 用 食 品 許 可 第 1 号 誕 生 3 次 機 能 生 体 の 生 理 機 能 の 変 調 を 修 復 する 働 き( 体 調 調 節 機 能 ) 平 成 8 年 5 月 栄 養 表 示 基 準 制 度 施 行 ( 独 ) 国 立 健 康 栄 養 研 究 所 資 料 より 平 成 13 年 4 月 保 健 機 能 食 品 を 食 品 衛 生 法 施 行 規 則 に 位 置 付 け 栄 養 機 能 食 品 を 制 度 化 錠 剤 カプセル 等 の 形 状 を 認 める 平 成 14 年 12 月 健 康 増 進 法 を 施 行 し 栄 養 改 善 法 を 廃 止 平 成 15 年 7 月 食 品 安 全 委 員 会 発 足 平 成 16 年 3 月 補 給 ができる 旨 の 表 示 及 び 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 となる 栄 養 成 分 に 亜 鉛 銅 及 びマグネシウムの3 成 分 追 加 6 月 健 康 食 品 に 係 る 制 度 のあり 方 に 関 する 検 討 会 ( 厚 生 労 働 省 )より 提 言 平 成 17 年 2 月 健 康 食 品 に 係 る 制 度 見 直 し( 条 件 付 き 特 保 規 格 基 準 型 特 保 疾 病 リスク 低 減 表 示 を 追 加 ) 平 成 21 年 9 月 消 費 者 庁 及 び 消 費 者 委 員 会 発 足 ( 保 健 機 能 食 品 制 度 を 含 む 食 品 表 示 の 制 度 が 消 費 者 庁 に 一 元 化 ) 平 成 22 年 8 月 健 康 食 品 の 表 示 に 関 する 検 討 会 論 点 整 理 平 成 25 年 1 月 健 康 食 品 の 表 示 等 の 在 り 方 に 関 する 建 議 ( 消 費 者 委 員 会 ) 平 成 25 年 6 月 食 品 表 示 法 公 布 36

栄 養 機 能 食 品 の 表 示 例 37 栄 養 機 能 を 表 示 するための 基 準 が 定 められている 栄 養 成 分 は 現 在 のところ17 種 類 (ビタミン12 種 類 ミネラル5 種 類 ) (ビタミン):ナイアシン パントテン 酸 ビオチン ビタミンA ビタミンB 1 ビタミンB 2 ビタミンB 6 ビタミンB 12 ビタミンC ビタミンD ビタミンE 葉 酸 (ミネラル): 亜 鉛 カルシウム 鉄 銅 マグネシウム < 栄 養 機 能 表 示 及 び 注 意 喚 起 表 示 の 例 > 栄 養 成 分 栄 養 機 能 表 示 注 意 喚 起 表 示 ビタミンC ビタミンCは 皮 膚 や 粘 膜 の 健 康 維 持 を 助 けるとと もに 抗 酸 化 作 用 を 持 つ 栄 養 素 です 本 品 は 多 量 摂 取 により 疾 病 が 治 癒 したり より 健 康 が 増 進 するも のではありません 1 日 の 摂 取 目 安 量 を 守 ってください 葉 酸 葉 酸 は 赤 血 球 の 形 成 を 助 ける 栄 養 素 です 葉 酸 は 胎 児 の 正 常 な 発 育 に 寄 与 する 栄 養 素 です 本 品 は 多 量 摂 取 により 疾 病 が 治 癒 したり より 健 康 が 増 進 するも のではありません 1 日 の 摂 取 目 安 量 を 守 ってください 葉 酸 は 胎 児 の 正 常 な 発 育 に 寄 与 する 栄 養 素 ですが 多 量 摂 取 に より 胎 児 の 発 育 がよくなるものではありません カルシウム カルシウムは 骨 や 歯 の 形 成 に 必 要 な 栄 養 素 です 本 品 は 多 量 摂 取 により 疾 病 が 治 癒 したり より 健 康 が 増 進 するも のではありません 1 日 の 摂 取 目 安 量 を 守 ってください 鉄 鉄 は 赤 血 球 を 作 るのに 必 要 な 栄 養 素 です 本 品 は 多 量 摂 取 により 疾 病 が 治 癒 したり より 健 康 が 増 進 するも のではありません 1 日 の 摂 取 目 安 量 を 守 ってください

規 制 改 革 実 施 計 画 規 制 改 革 実 施 計 画 ( 平 成 25 年 6 月 14 日 閣 議 決 定 ) 事 項 名 規 制 改 革 の 内 容 実 施 時 期 所 管 省 庁 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 拡 大 栄 養 表 示 基 準 や 食 事 摂 取 基 準 との 整 合 を 図 るとともに 海 外 の 事 例 も 参 考 に 栄 養 機 能 を 表 示 できる 対 象 成 分 を 拡 大 する 平 成 25 年 度 検 討 平 成 26 年 度 結 論 措 置 消 費 者 庁 いわゆる 健 康 食 品 を はじめとする 保 健 機 能 を 有 する 成 分 を 含 む 加 工 食 品 及 び 農 林 水 産 物 の 機 能 性 表 示 の 容 認 特 定 保 健 用 食 品 栄 養 機 能 食 品 以 外 のいわゆる 健 康 食 品 を はじめとする 保 健 機 能 を 有 する 成 分 を 含 む 加 工 食 品 及 び 農 林 水 産 物 について 機 能 性 の 表 示 を 容 認 する 新 たな 方 策 をそ れぞれ 検 討 し 結 論 を 得 る なお その 具 体 的 な 方 策 につい ては 民 間 が 有 しているノウハウを 活 用 する 観 点 から その 食 品 の 機 能 性 について 国 ではなく 企 業 等 が 自 らその 科 学 的 根 拠 を 評 価 した 上 でその 旨 及 び 機 能 を 表 示 できる 米 国 のダイエ タリーサプリメントの 表 示 制 度 を 参 考 にし 企 業 等 の 責 任 にお いて 科 学 的 根 拠 のもとに 機 能 性 を 表 示 できるものとし かつ 一 定 のルールの 下 で 加 工 食 品 及 び 農 林 水 産 物 それぞれにつ いて 安 全 性 の 確 保 ( 生 産 製 造 及 び 品 質 の 管 理 健 康 被 害 情 報 の 収 集 )も 含 めた 運 用 が 可 能 な 仕 組 みとすることを 念 頭 に 検 討 を 行 う 平 成 25 年 度 検 討 平 成 26 年 度 結 論 措 置 ( 加 工 食 品 農 林 水 産 物 とも) 消 費 者 庁 厚 生 労 働 省 農 林 水 産 省 日 本 再 興 戦 略 ( 平 成 25 年 6 月 14 日 閣 議 決 定 ) 食 の 有 する 健 康 増 進 機 能 の 活 用 いわゆる 健 康 食 品 等 の 加 工 食 品 及 び 農 林 水 産 物 に 関 し 企 業 等 の 責 任 において 科 学 的 根 拠 をもとに 機 能 性 を 表 示 できる 新 たな 方 策 について 今 年 度 中 に 検 討 を 開 始 し 来 年 度 中 に 結 論 を 得 た 上 で 実 施 する 検 討 に 当 たっては 国 ではなく 企 業 等 が 自 らその 科 学 的 根 拠 を 評 価 した 上 でその 旨 及 び 機 能 を 表 示 できる 米 国 のダイエタリーサプリメントの 表 示 制 度 を 参 考 に しつつ 安 全 性 の 確 保 も 含 めた 運 用 が 可 能 な 仕 組 みとすることを 念 頭 に 行 う 食 の 有 する 健 康 増 進 機 能 の 解 明 評 価 や 健 康 増 進 機 能 を 有 する 食 材 食 品 の 開 発 普 及 促 進 を 図 る 38

栄 養 機 能 食 品 制 度 に 係 る 主 な 課 題 39 対 象 成 分 機 能 等 の 考 え 方 が 必 ずしも 明 確 化 されていない 平 成 13 年 ( 第 1 次 基 準 ) 平 成 16 年 ( 第 2 次 基 準 ) 対 象 成 分 の 考 え 方 第 6 次 改 定 日 本 人 の 栄 養 所 要 量 に 収 載 の25 種 類 のビタミ ン ミネラルのうち 医 薬 部 外 品 として 基 準 のある12 種 類 の ビタミンと2 種 類 のミネラルを 選 定 栄 養 成 分 を 補 給 補 完 する 必 要 がある 人 がいることを 前 提 として 栄 養 所 要 量 が 設 定 されている 成 分 ビタミンK ミネラル10 種 類 たんぱく 質 脂 質 (ALA EPA DHA) ハーブ7 種 (エゾウコギ カバ 西 洋 オトギリソウ ノ コギリヤシ イチョウ 葉 エキス エキナセ ア メマツヨイグサ)のうち 上 下 限 値 を 定 めて 機 能 表 示 ができるものとして 亜 鉛 銅 マグネシウムを 選 定 表 示 機 能 の 選 定 基 準 1 国 際 的 に 定 着 しているもの 2 広 く 学 会 等 で 認 められている ものであって 3 国 民 が 容 易 に 理 解 できるもの ( 資 料 ) 今 後 の 栄 養 機 能 食 品 の 表 示 制 度 のあり 方 に 関 する 意 見 交 換 会 ( 消 費 者 庁 平 成 25 年 3 月 1 日 開 催 )

40 検 討 事 項 (1) 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 考 え 方 の 整 理 (2) 追 加 候 補 の 成 分 機 能 に 係 る 具 体 的 検 討 現 行 基 準 に 規 定 されている 栄 養 成 分 の 機 能 の 表 示 については 今 回 の 検 討 事 項 には 含 めない

41 はじめに 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 具 体 的 検 討 の 前 に 次 の 点 につい て 整 理 が 必 要 栄 養 機 能 食 品 の 目 的 対 象 食 品 対 象 者 可 能 な 機 能 の 表 示 の 範 囲 対 象 成 分 上 下 限 値 の 設 定 根 拠 安 全 性 も 踏 まえた 在 り 方

(1) 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 考 え 方 の 整 理 42 栄 養 機 能 食 品 の 目 的 栄 養 機 能 食 品 は 身 体 の 健 全 な 成 長 発 達 健 康 の 維 持 に 必 要 な 栄 養 成 分 (ミネラル ビタミン 等 )の 補 給 を 目 的 として 栄 養 成 分 の 機 能 の 表 示 をする 食 品 ( 健 康 食 品 に 係 る 制 度 に 関 する 質 疑 応 答 集 について( 平 成 17 年 2 月 28 日 付 け 食 安 新 発 第 0228001 号 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 食 品 安 全 部 基 準 審 査 課 新 開 発 食 品 保 健 対 策 室 長 通 知 ))

43 (1) 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 考 え 方 の 整 理 対 象 食 品 現 行 の 栄 養 表 示 基 準 では 加 工 食 品 と 鶏 卵 が 対 象 新 基 準 案 鶏 卵 以 外 の 生 鮮 食 品 も 対 象 とする < 考 え 方 > 生 鮮 食 品 については 栄 養 成 分 の 機 能 を 高 めて 高 付 加 価 値 化 された 商 品 が 開 発 され 出 回 っていること 等 から 食 品 表 示 法 に 基 づく 食 品 表 示 基 準 ( 案 )では 栄 養 表 示 の 基 準 の 適 用 対 象 とされたところ( 任 意 表 示 ) この 点 や 特 定 保 健 用 食 品 及 び 食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 制 度 における 対 象 食 品 の 範 囲 ( 加 工 食 品 生 鮮 食 品 とも 対 象 )を 踏 まえると 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 を 加 工 食 品 に 限 定 する 合 理 的 理 由 はないことから 鶏 卵 以 外 の 生 鮮 食 品 についても 対 象 に 含 める ただし 加 熱 等 により 栄 養 成 分 に 変 化 が 生 じる 食 品 については 機 能 を 表 示 する 栄 養 成 分 が 上 下 限 値 の 範 囲 内 にあることを 担 保 する 調 理 法 の 記 載 を 行 うこととする * * 食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 制 度 に 関 する 検 討 会 報 告 書 にも 同 様 の 記 載 あり

(1) 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 考 え 方 の 整 理 44 対 象 者 現 行 基 準 では 明 確 化 されていない ( 一 部 の 栄 養 成 分 について 注 意 喚 起 表 示 に 乳 幼 児 小 児 は 本 品 の 摂 取 を 避 けてください といった 記 載 がある ) 新 基 準 案 対 象 者 は 限 定 しないが 必 要 に 応 じ 注 意 事 項 を 表 示 する < 考 え 方 > 疾 病 に 罹 患 している 場 合 代 謝 に 変 化 が 生 じ 健 康 な 者 と 同 等 の 栄 養 成 分 の 機 能 が 得 られな い 等 の 可 能 性 があることから 疾 病 に 罹 患 している 人 に 対 しては 注 意 喚 起 が 必 要 である 妊 産 婦 や 妊 娠 計 画 中 の 女 性 等 特 別 なライフステージに 属 する 者 を 除 外 はしない ただし そ のような 者 を 対 象 とする 場 合 その 旨 及 び 必 要 な 注 意 事 項 の 表 示 が 必 要 である 上 記 を 踏 まえ 特 定 の 対 象 者 ( 疾 病 に 罹 患 している 者 妊 産 婦 等 )に 対 し 定 型 文 以 外 の 注 意 を 必 要 とするものにあっては 当 該 注 意 事 項 を 表 示 することとする

(1) 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 考 え 方 の 整 理 45 可 能 な 機 能 の 表 示 の 範 囲 現 行 基 準 では 身 体 の 健 全 な 成 長 発 達 健 康 の 維 持 に 関 する 表 現 が 認 められている 新 基 準 案 現 行 どおりとする 前 述 の 対 象 者 における 身 体 の 健 全 な 成 長 発 達 健 康 の 維 持 に 関 する 表 現 のうち 食 事 摂 取 基 準 策 定 検 討 会 報 告 書 に 記 載 されている 機 能 とする ( 参 考 ) コーデックス 栄 養 及 び 健 康 強 調 表 示 の 使 用 に 関 するガイドライン(CAC/GL 23 1997)での 定 義 Nutrient function claims a nutrition claim that describes the physiological role of the nutrient in growth development and normal functions of the body. Example: Nutrient A (naming a physiological role of nutrient A in the body in the maintenance of health and promotion of normal growth and development). Food X is a source of/ high in nutrient A. 栄 養 機 能 表 示 身 体 の 成 長 発 達 及 び 正 常 な 機 能 における 栄 養 素 の 生 理 的 役 割 を 記 載 した 栄 養 強 調 表 示 例 ) 栄 養 素 A( 栄 養 素 Aが 体 内 で 健 康 の 維 持 及 び 正 常 な 成 長 と 発 達 の 促 進 に 果 たす 生 理 的 役 割 を 挙 げる) 食 品 Xは 栄 養 素 A 源 / 高 栄 養 素 A)

46 (1) 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 考 え 方 の 整 理 対 象 成 分 栄 養 機 能 食 品 の 表 示 の 対 象 となる 栄 養 成 分 は 人 間 の 生 命 活 動 に 不 可 欠 な 栄 養 素 であって 科 学 的 根 拠 が 医 学 的 栄 養 学 的 に 広 く 認 められ 確 立 されたものであり 現 在 の 科 学 的 知 見 にお いてはビタミン ミネラルを 指 す ( 健 康 食 品 に 係 る 制 度 に 関 する 質 疑 応 答 集 について( 平 成 17 年 2 月 28 日 付 け 食 安 新 発 第 0228001 号 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 食 品 安 全 部 基 準 審 査 課 新 開 発 食 品 保 健 対 策 室 長 通 知 )) 新 基 準 案 現 行 の 考 え 方 を 基 本 としつつ 安 全 性 の 確 保 をより 明 確 化 する 観 点 から 次 の 全 て を 満 たすものとする 国 民 の 栄 養 摂 取 の 状 況 からみてその 欠 乏 が 国 民 の 健 康 の 保 持 増 進 に 影 響 を 与 えているもの として 厚 生 労 働 省 令 で 定 める 栄 養 素 であり かつ 食 事 摂 取 基 準 で 基 準 が 策 定 されている 成 分 公 的 統 計 において 国 民 の 平 均 的 な 摂 取 量 が 把 握 されている 成 分 過 剰 摂 取 の 懸 念 がない 成 分 通 常 の 食 生 活 を 補 完 する 目 的 で 摂 取 することにより 前 述 の 対 象 者 において 健 康 の 維 持 増 進 ( 不 足 リスク 回 避 の 機 能 及 び 積 極 的 摂 取 による 機 能 )が 期 待 できる 成 分 ビタミン ミネラル 以 外 の 栄 養 成 分 についても 今 回 の 検 討 対 象 とする エネルギー 産 生 栄 養 素 バランスの 指 標 が 示 されている 栄 養 成 分 (たんぱく 質 脂 質 飽 和 脂 肪 酸 炭 水 化 物 )については 総 合 的 に 評 価 する 必 要 があるため 特 定 の 栄 養 成 分 の 補 給 を 目 的 とする 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 外 とする

(1) 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 考 え 方 の 整 理 47 上 下 限 値 の 設 定 根 拠 上 限 値 1 又 は2と 医 薬 部 外 品 一 日 最 大 分 量 を 比 較 して 低 い 方 の 値 1NOAEL( 健 康 障 害 非 発 現 量 )から 日 本 人 の 平 均 的 な 摂 取 量 を 差 し 引 いたもの 2UL( 耐 容 上 限 量 )から 日 本 人 の 平 均 的 な 摂 取 量 を 差 し 引 いたもの 下 限 値 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の30% 新 基 準 案 原 則 として 現 行 どおりとする ただし 現 行 の 考 え 方 が 適 用 できないものについては 次 のとおり NOAEL UL 医 薬 部 外 品 一 日 最 大 分 量 が 設 定 されていない 成 分 ( 新 たに 追 加 する 成 分 ) の 上 限 値 は 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 値 とする ( 理 由 ) 身 体 の 健 全 な 成 長 発 達 健 康 の 維 持 に 必 要 な 栄 養 成 分 の 補 給 ( 一 義 的 には 不 足 のリスク 回 避 )を 目 的 に 栄 養 成 分 の 機 能 の 表 示 をするものとして 国 が 定 める 基 準 値 である 以 上 安 全 性 の 確 保 が 特 に 重 要 である ULが 設 定 されていない 場 合 のほとんどは 関 連 の 科 学 的 根 拠 が 不 十 分 なためであり どれだけ 摂 取 しても 安 全 ということと 必 ずしも 同 義 ではない 従 って 上 限 値 の 設 定 は 必 要 である この 点 を 踏 まえると 不 足 のリスク 回 避 と 安 全 性 の 確 保 が 両 立 し 得 る 基 準 として 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 (ほとんどの 人 が 不 足 しない 量 )を 上 限 値 とする

(1) 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 考 え 方 の 整 理 48 参 考 下 限 値 は 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の30%とする ( 変 更 なし) ( 理 由 ) 平 成 17 年 度 以 前 の 下 限 値 は 表 示 する 機 能 の 発 現 のために 必 要 な 量 を 設 定 したので はなく 栄 養 素 がほとんど 含 有 されていない 食 品 が 栄 養 機 能 食 品 と 表 示 するのは 適 切 でないとの 観 点 から 表 示 に 当 たって 最 低 限 含 むべき 量 を 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の1/3 ( 1 食 分 相 当 量 )として 定 められたものである 平 成 17 年 の 見 直 しにあたり ビタミン ミネラルフードサプリメントのガイドライン 案 の 水 準 であるNRVの15%を 採 用 する 案 も 出 されたが 機 能 表 示 をするのであれば 単 に 含 む 旨 の 表 示 ができる 食 品 と 同 レベル(NRVの15%)ではなく ある 程 度 高 い 含 有 量 を 設 定 す べきであるとの 意 見 もあり 高 い 旨 の 表 示 ができる 食 品 の 含 有 量 と 合 わせるべきとの 考 え から 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の30%とされた ( 資 料 ) 厚 生 労 働 省 薬 事 食 品 衛 生 審 議 会 食 品 衛 生 分 科 会 新 開 発 食 品 調 査 部 会 新 開 発 食 品 評 価 第 三 調 査 会 ( 平 成 17 年 4 月 ) 食 品 における 栄 養 表 示 の 根 拠 となる 数 値 の 見 直 しについて( 報 告 書 ) 上 記 の 考 え 方 について 特 段 見 直 しの 必 要 性 はないことから 現 行 どおり( 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の30%)とする

(2) 追 加 候 補 の 成 分 機 能 に 係 る 具 体 的 検 討 その 欠 乏 が 国 民 の 健 康 の 保 持 増 進 に 影 響 を 与 えているものとして 厚 生 労 働 省 令 で 定 める 栄 養 素 であって 食 事 摂 取 基 準 で 基 準 ( 推 奨 量 目 安 量 目 標 量 )が 策 定 されているか いいえ コレステロール 糖 類 ナトリウム はい 公 的 統 計 により 国 民 の 平 均 的 な 摂 取 量 が 把 握 されているか 過 剰 摂 取 の 懸 念 がないか 通 常 の 食 生 活 を 補 完 する 目 的 で 摂 取 することにより 健 康 の 維 持 増 進 に 係 る 特 定 の 栄 養 機 能 が 期 待 できるか 検 討 対 象 マンガン セレン クロム モリブデン リン * * 加 工 食 品 に 添 加 されて いるリンの 量 が 不 明 ヨウ 素 n 6 系 脂 肪 酸 食 物 繊 維 対 象 外 n 3 系 脂 肪 酸 ビタミンK カリウム カリウムについては 過 剰 摂 取 のリスク( 腎 機 能 低 下 者 におい て 最 悪 の 場 合 心 停 止 )を 回 避 するため 錠 剤 カプセル 剤 等 の 食 品 を 対 象 外 とする 49

(2) 追 加 候 補 の 成 分 機 能 に 係 る 具 体 的 検 討 50 食 事 摂 取 基 準 (2015 年 版 ) n-3 系 脂 肪 酸 ビタミンK カリウム 基 準 機 能 等 目 安 量 欠 乏 症 を 予 防 する 観 点 で 設 定 生 体 内 で 合 成 できず 欠 乏 すると 皮 膚 炎 など が 発 症 する 認 知 能 や 認 知 症 に 関 し て n-3 系 脂 肪 酸 との 関 連 は 明 らかでない (EPA,DHA) 冠 動 脈 疾 患 に 関 する 介 入 研 究 を 含 む 幾 つかのメタ アナリ シスで 明 らかな 予 防 効 果 が 認 められていない 目 安 量 血 液 凝 固 能 を 維 持 するのに 必 要 な 摂 取 量 を 基 準 として 設 定 血 液 凝 固 因 子 を 活 性 化 し 血 液 の 凝 固 を 促 進 する オステオカルシンを 活 性 化 し 骨 形 成 を 調 節 MGP(Matrix Gla Protein)の 活 性 化 を 介 して 動 脈 の 石 灰 化 を 抑 制 健 康 な 人 でビタミンK 欠 乏 に 起 因 する 血 液 凝 固 遅 延 が 認 めら れるのはまれ 骨 折 予 防 のためには 肝 臓 の 血 液 凝 固 因 子 活 性 化 より 多 くのビ タミンKを 必 要 とすることが 考 え られるものの 現 状 では 正 常 な 血 液 凝 固 能 を 維 持 するのに 必 要 なビタミンK 摂 取 量 を 基 準 とし て 適 正 摂 取 量 を 設 定 するのが 妥 当 目 安 量 目 標 量 2012 年 にWHOから 提 案 された 成 人 を 対 象 とした 高 血 圧 予 防 のための 望 ましい 摂 取 量 3,510mg/ 日 を 目 標 と 考 えるが 実 施 可 能 性 を 考 慮 して 設 定 腎 機 能 が 正 常 であり 特 にカリウムのサ プリメントなどを 使 用 しない 限 りは 過 剰 摂 取 になるリスクは 低 いと 考 えられる し たがって 耐 容 上 限 量 は 設 定 しない た だし 腎 機 能 が 障 害 されている 場 合 には 摂 取 量 に 注 意 する 必 要 がある 体 液 の 浸 透 圧 を 決 定 する 重 要 な 因 子 酸 塩 基 平 衡 を 維 持 神 経 や 筋 肉 の 興 奮 伝 導 にも 関 与 日 本 人 はナトリウムの 摂 取 量 が 多 いた め 尿 中 排 泄 を 促 すカリウムの 摂 取 が 重 要 摂 取 量 増 加 によって 血 圧 低 下 脳 卒 中 予 防 につながることが 示 唆 されている

(2) 追 加 候 補 の 成 分 機 能 に 係 る 具 体 的 検 討 51 平 成 22,23 年 国 民 健 康 栄 養 調 査 特 別 集 計 (18 歳 以 上 ) n 3 系 脂 肪 酸 ビタミンK カリウム 5ハ ーセンタイル 値 0.53g 42μg 1,051mg 50ハ ーセンタイル 値 1.98g 191μg 2,201mg 95ハ ーセンタイル 値 5.34g 604μg 3,901mg 99ハ ーセンタイル 値 7.61g 842μg 4,947mg 医 薬 部 外 品 一 日 最 大 分 量 設 定 なし 設 定 なし 設 定 なし 機 能 表 示 ( 案 ) 注 意 喚 起 表 示 ( 案 ) 下 限 値 ( 案 ) ( 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 30%) 上 限 値 ( 案 ) ( 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 100%) n 3 系 脂 肪 酸 は 皮 膚 の 健 康 維 持 を 助 ける 栄 養 素 です 本 品 は 多 量 摂 取 により 疾 病 が 治 癒 したり より 健 康 が 増 進 するものではありませ ん 1 日 の 摂 取 目 安 量 を 守 ってください ビタミンKは 正 常 な 血 液 凝 固 能 を 維 持 する 栄 養 素 です 本 品 は 多 量 摂 取 により 疾 病 が 治 癒 したり より 健 康 が 増 進 するものではありません 1 日 の 摂 取 目 安 量 を 守 ってく ださい 血 液 凝 固 阻 止 薬 を 服 用 して いる 方 は 本 品 の 摂 取 を 避 け てください カリウムは 正 常 な 血 圧 を 保 つのに 必 要 な 栄 養 素 です 本 品 は 多 量 摂 取 により 疾 病 が 治 癒 したり より 健 康 が 増 進 するものではありません 1 日 の 摂 取 目 安 量 を 守 ってく ださい 腎 機 能 が 低 下 している 方 は 本 品 の 摂 取 を 避 けてください 0.6g 45μg 840mg 2.0g 150μg 2,800mg