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1 公益財団法人日本骨髄バンク臨時評議員会議事録 1 日時平成 26 年 3 月 31 日 ( 月 ) 15:10~15:50 2 場所廣瀬第 2 ビル地下 1 階会議室 東京都千代田区神田錦町 3 丁目 19 番 3 定足数評議員現在数 11 名中 出席 9 名 (1) 出席 : 9 名 ( 以下五十音順 敬称略 ) 芦田信 岡本真一郎 小達一雄 垣添忠生 河敬世 串田正克 田所憲治 中溝裕子 溝口秀昭注 ) 定款第 26 条に規定する評議員現在数の 3 分の 2 以上を充足し 本評議員会は成立した (2) 欠席 : 2 名 神山清子 坂巻壽 (3) 出席理事 : 2 名 ( 以下順不同 敬称略 ) 齋藤英彦 ( 理事長 ) 伊藤雅治 ( 副理事長 ) (4) 欠席理事 : 1 名 小寺良尚 ( 副理事長 ) (5) 出席監事 : 2 名 石井孝宜 結城康郎 (6) 傍聴者 : 3 名 (7) 事務局 : 木村成雄 ( 事務局長兼総務部長 ) 大久保英彦 ( 広報渉外部長 ) 坂田薫代 ( 移植調整部長 ) 橋下秀昭( ト ナーコーテ ィネート部長 ) 小瀧美加 ( 移植調整部参事 ) 松薗正人( 総務部総務企画チームリータ ー ) 小島勝 ( 広報渉外部広報チームリータ ー ) 鳥島篤子 ( 移植調整部国内調整チームリータ ー ) 五月女忠雄 ( ト ナーコーテ ィネート部指導研修チームリータ ー ) 川原順子 ( 関東地区事務局代表 ) 松本裕子 ( 総務部 ) 芝野聖子 ( 総務部 ) 1

2 議事 審議に先立ち 齋藤理事長より以下のような挨拶があった 平成 24 年に制定した 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律 が平成 26 年 1 月 1 日に施行され 国から基本方針が示された 各患者の状況に応じた適切な移植方法の推進 一元的な患者登録や移植後のデータ分析に関する仕組みの整備 一体的な造血幹細胞移植に関する情報提供のための ポータルサイト の構築等である システム作成は 日本赤十字社を中心に開発が進められ 4 月 3 日に一般公開予定である これまで学会で行っていた移植後のデータの分析は 一般社団法人日本造血細胞移植データセンター という第三者機関が設立され 一括管理体制がすでに開始している 移植施設認定については 臍帯血も含めて 日本造血細胞移植学会が行う方向で調整が進んでいる 一方 ドナーリクルートにおいては 若年層に重点を置いた取組みを進めるため 当法人の広報推進委員会が効果的な広報推進を検討中である そのほか 造血幹細胞移植の推進のための拠点的な医療機関が 昨年 3 施設 指定され 平成 26 年度に さらに 3 カ所分の国の予算が計上されている この基本方針に添って 具体的な運用方法を 関係機関と協議を進めている また 一部の限定的な業務に関しては 臍帯血も含めた検討を実施できるようにするため 当法人に新しい委員会体制を発足することになる なお 当法人は 現在 厚生労働省令に基づき 骨髄 末梢血幹細胞提供あっせん事業者 としての許可申請を行っており 4 月 1 日以降の事業開始に合わせ 許可されることがほぼ確定した 昨年の移植件数は 1,360 件であった さらに 昨年 10 月には 公益財団法人日本骨髄バンク と名称変更を行った 法律に基づく許可事業者として これからも一人でも多くの患者さんの救命に努力していきたい 皆様には今後ともよろしくお願いしたい 4 議長選出定款第 24 条の規定に基づき 出席評議員による互選の結果 串田正克評議員が全員異議なく本評議員会の議長に選出された また 議長により事務局の出席が認められた 5 議事録署名人の選出 議長から 定款第 29 条の規定による議事録作成のため 議事録署名人 2 名の選出 が諮られ 全員異議なく齋藤英彦理事長及び垣添忠生評議員を選出した 6 審議事項 第 1 号議案 : 定款変更について 7 議事の経過の概要と結果 ( 審議事項 )( 敬称略 ) 2

3 第 1 号議案について 松薗総務部総務企画チームリーダーが資料に基づき以下の ような説明を行った 第 1 号議案 : 定款変更について 概要 松薗総務部総務企画チームリーダーより 資料に基づき以下のような説明が行われた 法律の施行に伴って 関係組織 ( 日本赤十字社 日本造血細胞移植学会 日本造血細胞移植データセンター 各臍帯血バンク 及び本法人 ) との間で一部業務の整理が行われ かねてより本法人が骨髄 末梢血幹細胞について実施している 1 患者主治医からの移植医療に関する医療相談 2 移植に用いた細胞に関する研究申請受付及び審査 3 国際協力に関する審議 検討 の各業務について 臍帯血移植に関しても含めることとするよう決定された これを受けて 4 月 1 日からは限定されたこれらの業務については臍帯血移植を含めて対応できるよう 定款の変更を行いたい 実際には 前述の 1~3については日本骨髄バンクの委員会において検討 審議が行われることになる 対象となる委員会は 医療委員会 データ 試料管理委員会 倫理委員会 国際委員会の 4 つの委員会である HLA 委員会は 4 月 1 日から日本赤十字社に移管することになった 具体的な定款変更案については 第 3 条 ( 目的 ) のところでは 骨髄バンク事業の推進を図り もって国民の健康と福祉の増進に寄与すること となっている箇所を 骨髄バンク事業の推進を図るとともに 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律 に基づいて造血幹細胞移植医療の発展を図り もって国民の健康と福祉の増進に寄与すること とする また 第 4 条 ( 事業 ) のところでは 第 号の各号について 骨髄移植等 とある箇所を 造血幹細胞移植 と変更する これらの変更によって 今般 関係組織間で確認された本法人の業務については臍帯血移植に関してもこれに含めることが可能となる また 今回の定款変更は 内閣府公益認定等委員会への手続きとしては 変更届出 ではなく 変更認定 の手続きとなることから 変更認定を申請する旨についても評議員会のご承認をお願いしたい 以上の説明のあと 質疑 応答が行われ 審議の結果 第 1 号議案は 目的及び事業の変更認定の申請を含めて 原案どおり 出席者全員異議なく可決承認された なお 定款変更に関しては 定款第 26 条に 特別の利害関係を有する評議員を除く評議員の 3 分の 2 以上をもって行わねばならない とされているが 評議員現在数 11 名の内 9 名 ( 本日の出席者全員 ) の合意が得られたことから この要件は満たしている 8 報告事項 1) 平成 26 年度事業計画 2) 平成 26 年度収支予算 木村事務局長より 標記 1) と 2) の報告事項について 資料に基づき以下のとおり説 3

4 明が行われた 平成平成 26 年度事業計画 ( 案 ) について 概要 当法人は公益法人制度改革に伴い 公益財団法人として認定され 平成 24 年 4 月に移行した その後 平成 24 年 9 月に 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律 ( 平成 24 年法律第 90 号 以下 法律 という ) が制定されたことを契機として平成 25 年 10 月 1 日をもって 公益財団法人日本骨髄バンク に名称変更した さらに平成 26 年 1 月の法施行により 当法人は 骨髄 末梢血幹細胞提供あっせん事業 の事業者としての許可を得たうえ 骨髄バンク事業を継続していくこととなった これに併せて 主治医からの移植医療相談の対応や移植に関する臨床研究申請の審査などについては 当法人の関連する委員会において臍帯血移植も含めた審議を行う予定である 平成 25 年度の移植件数は 1,360 例程度となる見込みで 平成 24 年度 (1,338 例 ) を上回り 過去最高を更新することとなる 累計移植件数は平成 25 年 9 月に 16,000 例を超えている (12 月末現在 16,409 例 ) また 患者登録数 ( 海外患者を除く ) は年間 ( 暦年 )2,253 人で 昨年 (2,261 人 ) よりわずかに下回ったものの 定常的に推移している ドナー登録者数は平成 25 年 11 月に 44 万人に達し (12 月末現在 441,525 人 ) 平成 23 年に 40 万人に到達した後も増加している 現時点では約 95% の患者さんに 1 人以上のドナー候補者が検索されている それに対して 移植率は諸般の要因から 6 割弱にとどまっており 1 人でも多くの患者さんに移植の機会を提供すべく 今後とも状況の改善に努めていく なお AC ジャパンの支援が 今年度の 6 月での終了が決定したため 代替の広報活動の企画を策定し 実施することとする マスコミ等の外部有識者を含む 広報推進委員会 において議論を行い 国民の皆様に骨髄バンクのドナー登録への理解を深めていただくための新たな広報活動を展開する予定である コーディネート期間については 昨年 ( 平成 25 年 ) 実績で 患者登録から移植までが 149 日 ( 前年 146 日 ) ドナー指定から採取までが 125 日 ( 前年 122 日 ) となり 延長傾向が続いている 今年度は 昨年 12 月に発足した 確認検査行程期間短縮に関するワーキンググループ において 前半行程のコーディネート期間の短縮に重点をおいた施策の検討を進めていくこととする 一方 平成 22 年 10 月に導入した非血縁者間の末梢血幹細胞移植 ( 以下 PBSCT という ) は 主に後半行程のコーディネート期間の短縮が期待されているが 平成 25 年 12 月末現在 累計で 33 例にとどまっている 今後も継続して認定施設の増加を図るとともに ドナー条件の見直し等を検討することによって PBSCT のさらなる拡大を進めていく 本事業計画における数値目標 本事業計画における数値目標は次のとおりとした 国内移植件数 :1,350 件 国際移植件数 :15 件 ( 内 受領 5 件 提供 10 件 ) 確認検査数 :5,750 件 新規ドナー登録者数 :38,000 人 事業実施の基本方針 4

5 1. ドナー登録者拡大のための施策 2. コーディネート実施体制を整備 強化するための施策 3. 法施行に伴う関連団体との連携強化と新たな委員会運営体制の確立当年度の事業実施の基本方針は 新しい法律に対応し 以上 3 点を重点項目として取り組んでいく 組織運営 普及啓発事業 連絡調整等事業 については 資料記載のとおりとし 説明は割愛させていただく 平成 26 年度収支予算 ( 案 ) について 平成 26 年度正味財産増減計算書内訳表に基づいて説明させていただく まず公益目的事業会計 次に法人会計 平成 26 年度合計 前年度合計 前年度対比の順で記載している 公益目的事業会計については 当法人では普及啓発事業と連絡調整等事業 およびこの 2 つに区分できない共通項目と 3 つに区分している 一般正味財団増減の部では まず経常収益であるが 基本財産運用益は 前年度と同額の 759 万 1 千円の予算としている 受取寄付金等は 一般寄付金と指定正味財産である患者支援基金の寄付金の 2 つである 一般寄付金は 受取寄付金 1 億 4,500 万円 受取賛助会費 500 万円 合計 1 億 5,000 万円の予算とした システム補助金を除く受取補助金は 3 億 9,150 万円とシステムのリース料が 6,890 万円で合計は 4 億 6,000 万円余りの予算としている 受取患者負担金は合計 3 億 8,200 万円で 内訳は 受取患者登録料 受取コーディネート料 受取血液検査料 受取損害保険料 受取骨髄採取料である 医療保険財源収益は 1,350 件 45 万円で 6 億 750 万円となり 以上の合計が経常収益計で 16 億 3,500 万円の予算となっている 一方 経常費用については 事業費の普及啓発費用の合計が 2 億 9,800 万円 連絡調整等事業費が 13 億 3,500 万円で合計が 16 億 3,400 万円 管理費の合計が 3,700 万円となり これらの合計で 16 億 7,100 万円余りとなっている 経常収益計から経常費用計を引いた当期経常増減額は マイナス 3,600 万円余りとなる 次に指定正味財産の部では 受取寄付金については患者負担金等支援基金の指定寄付であり 5,000 万円の予算となっている 国庫補助金のリース料は 6,896 万 9 千円で前年と比較して消費税増税分 3% の約 100 万円の増額である 連絡調整等事業の患者負担金免除額が 9,700 万円でこのうち国庫補助金が 7,000 万円で差し引き 2,700 万円を指定正味財産から一般正味財産に振替えて 受取寄付金振替額となる 正味財産期末残高が 10 億 5,600 万円という予算になっている 以上が平成 26 年度の予算案となるが その算出根拠を次ページの資料に提示している また参考までに従来の収支計算書内訳書も添付している 続いて 齋藤理事長より補足説明を行った 昨年の寄付金の収入増は 経団連への大口寄付協力の依頼によるものである これは 約 10 年に一回の頻度で行われており 財団設立の時 10 年前の基金を取り崩す危機になった時 そして 10 年後の今回である 寄付金は 年により変動があるため全体としては 状況は厳しい 財団のコストパフォーマンスについては 1,360 件の移植に対し 16 億円弱の費用が掛かっており 1 件あたりでは 110 万円程度である この金額は 世界最大のアメリカの骨髄バンク NMDP の約 1/4 である 今後は その他 5

6 の国とも比較しながらさらに効率的な運営を心掛けていく ( 主な意見等 ) < 田所 > PBSCT の実施件数は 33 件であるが 今後の増加は見込めるか 実際のコーディネート期間はどれくらいか < 齋藤 > コーディネート期間は BM と比較して 10 日程度短い 欧米の状況から判断すると増加が見込まれるが 採取の利便性や医師の束縛時間の長さ等の問題がある PBSCT の方が BM よりも入院期間は長い その辺りの問題点の緩和対策を関係機関と協力しながら改善していくしかない < 河 > 海外では 血液センターの一角で PBSCT のドナーの採血が実施されている事例がある 日本の PBSCT が増加しない理由の一つして 移植医療機関の負担の大きさがある 拠点病院の整備拡大等の話が進んでいるがそれだけでは 解決しない PBSCT を選ぶドナーも増えると考えられるが 受け入れ側に問題がある 採血については ドクターの介在を減らし ナースでの対応や 各地域の特定の採血現場でドナーの採血ができる仕組み等を考えて調整を進めていく必要がある < 岡本 > 欧米では 各地域にて 外来で G-CSF を受けることができる 日本でも同様の方法が可能になり 入院日数を短縮できれば 若年層が増えるのではないか その仕組みを支えるインフラが整備できれば PBSCT は増えていくであろう 合併症等の問題はあるかもしれないが 対策方法も進歩してきている < 田所 > 骨髄採取についても採取機関の問題があって伸び悩んでいるのか < 岡本 > 今後の課題は 適切な症例を選択して 効率よく移植機関で移植の枠を使っていくことである < 垣添 > PBSCT を拡大するために問題の解決に取り組んでいくことが当法人として必要である < 齋藤 > 当法人としては 関係機関に協力をお願いしながら改善していくしかない 日赤の血液センターでの PBSCT の採血や 医師が常時 同席していなければならないという条件をどうやって解決していくかが課題である また G-CSF の副作用に対する心配がある 日本で非血縁者間の PBSCT が導入されたのが 2 年前と歴史が浅い 血縁者間での PBSCT において 安全性の確認を学会が何年もかけて 慎重に実施してきた 今後それをどこまで緩和できるか 学会や 日赤と協力して改善策を検討していくしかない 9 理事職務執行状況の報告 齋藤理事長より 平成 25 年 6 月 23 日の第 2 回通常評議員会以降 現在までの理事 の職務執行状況について 口頭で報告が行われた 以上 6

コーディネート件数増加に対応するため 関東地区以外の地区代表協力医師の配置人数を 現状の各地区 4 名以内から 5 名以内へと改定したい 改定に伴い 地区代表協力医師設置要綱 の第 2 条 ( 名称及び人数 ) について 4 名以内 を 5 名以内 と改正する 以上の内容で協議の結果 全員異議なく

コーディネート件数増加に対応するため 関東地区以外の地区代表協力医師の配置人数を 現状の各地区 4 名以内から 5 名以内へと改定したい 改定に伴い 地区代表協力医師設置要綱 の第 2 条 ( 名称及び人数 ) について 4 名以内 を 5 名以内 と改正する 以上の内容で協議の結果 全員異議なく 公益財団法人日本骨髄バンク第 20 回業務執行会議議事録 日 場 時 : 平成 26 年 8 月 8 日 ( 金 )17:30~18:00 所 : 廣瀬第 1 ビル 2 階会議室 出席理事 : 齋藤英彦 ( 理事長 ) 伊藤雅治 ( 副理事長 ) 小寺良尚 ( 副理事長 ) 加藤俊一 ( 理事 ) 佐々木利和 ( 理事 ) 鈴木利治 ( 理事 ) 橋本明子 ( 理事 ) 欠席理事 : 谷口修一 (

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