10 ロット番号 英数字 1 20 桁 可変長 III システムの概要 1 システムの基本構成 システムは スタートワークシート 物品受領 ワークシート データベースワークシート 発注 記録ワークシート 発注履歴ワークシート 使用 開始日管理記録ワークシート より構成される な お 使用開始日管理記

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1 資 料 GS1-128 バーコードと Microsoft Excel VBA を用 いた ISO に対応する試薬管理システムの構築 山本 環 1) 志賀 修一 1) 名古 亜未 2) 一山 智 1) 増田 健太 1) 橋本 誠司 1) 1) 京都大学医学部附属病院検査部 京都市左京区聖護院川原町 54 2) 武蔵野徳洲会病院臨床検査科 要 旨 当院は 2014 年 臨床検査室の品質と能力に関する要求事項を定めた国際規格 ISO 15189:2012 を取得した ISO 15189:2012 においては 検査に関わる全てのプロセスにトレーサビリティーが求められる 検体検査における試薬などについても厳 密な管理が要求され 細かな記録が必要となる 当初 当検査室においては 記録用紙による手書き方法で運用を開始し たが 手間や時間を要し また記入漏れの発生もあった 我々はこれらの問題を解決すべく GS1-128 バーコードを用い た試薬管理システムを構築した プログラムの開発には標準的な表計算ソフトである Microsoft Excel に標準搭載されてい るプログラム言語 Visual Basic for Applications を用いた 記録の記入をバーコードとプログラムで自動化させることで 記録作業の効率化が図られ 記入ミスなども防ぐことができるようになった また データが電子化されたことで 期限 切れ試薬の使用などのミスの削減 また発注作業の効率化を実現した 正確で安全な臨床検査サービスの提供には 試薬 の発注 在庫管理 ロット番号や使用期限の管理 使用開始日 使用終了日などの記録が欠かせない これらの記録業務 を効率よく実施できることで 検査業務が円滑に遂行できることが期待される キーワード ISO 試薬在庫管理 GS1-128 Visual Basic for Applications ムを構築した GS1-128 バーコードは医療品業界で I はじめに 標準化されている 1 次元のバーコードで 2) 商品固 有のコード JAN コード 有効期限 ロットなど 当院は 2014 年 臨床検査室の品質と能力に関する の情報が含まれたコードである 3), 4) バーコードか 要求事項を定めた国際規格 ISO 15189:2012 を取得し ら JAN コードを読み取り試薬名を自動照合させ た ISO 15189:2012 においては 検査に関わる全て 使用期限やロット情報を自動で入力し 職員番号と のプロセスにトレーサビリティーが求められる 例 職員名も自動照合させることで 試薬管理記録作業 えば検体検査における試薬などについても厳密な管 の省力化を目指した プログラムの開発には標準的 理が要求され ロット番号 受取日 有効期限 使 な表計算ソフトである Microsoft Excel に標準搭載さ 用開始日 業務使用から外れた日などの細かな記録 れているプログラム言語 Visual Basic for Applications が要求される 1) 当初 当検査室においては 記録 以下 VBA を用いた 用紙に手書きする方法で運用を開始したが 手間や 時間を要し 記入漏れの発生もあった 我々はこれ らの問題を解決すべく 各試薬の外装に印字されて いる GS1-128 バーコードを用いた試薬管理システ 平成 29 年 10 月 20 日受付 平成 29 年 12 月 20 日受理 353

2 10 ロット番号 英数字 1 20 桁 可変長 III システムの概要 1 システムの基本構成 システムは スタートワークシート 物品受領 ワークシート データベースワークシート 発注 記録ワークシート 発注履歴ワークシート 使用 開始日管理記録ワークシート より構成される な お 使用開始日管理記録ワークシート は 試薬ご とに 1 ページのワークシートとし ワークシート名 には各試薬名を用いている Figure 3 Figure 1 試薬外装の GS1-128 バーコード 試薬箱および試薬ボトルに印字された例 スタートワークシート に職員番号バーコードを 読ませた後 物品受領ワークシート を開くことで 物品受領フォーム が自動的に開き フォーム内の 固定長 数字6 桁 固定長 ロット番号 数字14 桁 有効期限 商品コード アプリケーション 識別子 テキストボックスに GS1-128 バーコードを読み込み させる システムはバーコード情報から商品コード 英数字 1 20 桁 可変長 部を取り出し データベースワークシート上でコー ドと試薬名を照合した後に該当する試薬名を物品受 領ワークシートに記入する 同時に バーコードか ら有効期限 ロット番号も識別して記入し スター Figure 2 GS1-128 バーコード例 トワークシートに入力した職員番号をデータベース 商品コード 有効期限 ロット番号情報を取得 ワークシート上で照合して該当職員名および日付を 記入する バーコードを連続して読み取らせること II 方 で 物品受領ワークシートに受領する試薬情報が列 法 挙される バーコード読み取りがすべて完了した後 に 物品受領フォーム上の 入力完了 ボタンを押 1 開発環境 OS Windows 7 Professional Service Pack 1 すことで 物品受領ワークシート上の情報が各試薬 ソフトウェア Microsoft Office Professional Plus の 使用開始日管理記録ワークシート に転記され 2010 Microsoft Excel 2010 バ ー コ ー ド リ ー ダ ー symbol technologies INC/ る 各試薬の使用開始日や使用終了日を入力する場 合は ページナビゲーションフォームで試薬名を選 LS9208-SR11011NSJR 択 または GS1-128 コードを入力 することで 該 2 GS1-128 バーコード 当の 使用開始日管理記録ワークシート の入力画 GS1-128 は 医療品業界でデータの項目 桁数及 びバーコードの種類を標準化し全世界での共通利用 を可能とする規格として策定されたものである 3) 医療品業界では標準とされている 2) 各種情報はアプリケーション識別子 以下 AI で区切られている 臨床検査試薬によく使われるの は以下のとおりである Figure 1, 2 01 商品コード 数字 14 桁 固定長 面が開き 入力したい使用開始日欄 または使用終 了日欄のダブルクリックで 開始日 終了日入力 フォーム が表示される ボタンクリックで作業日 と操作職員名が記入される仕組みである Figure 4 2 プログラミングコードの実際 GS1-128 バーコードからの情報の読み取りにつき 実際の VBA プログラミングコードを以下に解説す る 17 有効期限 数字 6 桁 固定長 354 山本 他 ISO に対応する試薬管理記録システムの構築

3 䞉䞉䞉 使用開始日管理記録 それぞれの物品名のワークシート Figure 3 ワークブック全体図 システムのワークブック構成 1 試薬名の取得 変 数 siyoukigen_date に 格 納 す る siyoukigen_date 試薬名の取得は最初に変数 fullbarcode に バー の値が 00 となった場合は コンピューターが コード情報を格納する 次にワークシート関数 Find これを日付を意味する数字であると認識すること を用い fullbarcode から GS1-128 コードの 01 の が できないため 月末の日付に置き換える 位置を取得し 変数 AI01 に格納する Mid 関数を用 siyoukigen_year siyoukigen_month siyoukigen_date い AI01 をキーとして fullbarcode から 01 以下の から yyyy/mm/dd の日付型に変換した値を変数 14 桁を取得し 変数 siyakucode に格納する 最後に siyoukigen_kinyuu に格納する ワークシート関数 VLookup を用い データベース 3 ロット番号の取得 ワークシート 上で siyakucode を照合させて 対応 ロット番号の取得は最初にワークシート関数 Find する試薬名を取得し 変数 siyakumei に格納する を用い fullbarcode から 10 の位置を取得し 変 2 使用期限の取得 数 AI10 に格納する 次に Mid 関数を用い AI10 を 使用期限の取得は最初にワークシート関数 Find を キーとして fullbarcode から 10 以下の文字列を取 用い fullbarcode から 17 の位置を取得し 変数 得し 変数 lotno に格納する AI17 に格納する 次に Mid 関数を用い AI17 をキー 4 職員名の入力 として fullbarcode から 17 以下の 6 桁を取得し スタートワークシート上に入力した職員バーコー 変数 siyoukigen に格納する 最後に Mid 関数を用 ドを変数 jyuryousyacode に格納する ワークシート い siyoukigen から 2 桁ずつ 年 月 日 をそれ 関数 VLookup を用い データベースワークシート ぞ れ 変 数 siyoukigen_year 変 数 siyoukigen_month 上で jyuryousyacode を照合し 対応する職員名を取 355

4 職員バーコードと職員名を 照合し自動入力 データベース ワークシート 本日の日付を 自動入力 物品受領 ワークシート 物品名と同名のワークシートに転記 㡯 A㓝 ヨ 使用開始日 管理記録 ワークシート ボタンクリックで 日付と名前を自動入力 セルをダブルクリックし フォーム表示 Figure 4 システム動作イメージ データベースワークシートを参照することで 各ワークシートに情報転記 得して変数 jyuryousya に格納する GS1-128 バーコードには 以外の AI 5 物品受領ワークシートへの記入 は含まれていなかった しかし 利用しようとする 物品受領の記入は物品受領ワークシートの新規 試薬の GS1-128 バーコードに 以 データ入力行 データ最終行+1 の行数 n を取 外の AI が含まれていた場合 例 30 数量 な 得する n 行目の A 列 G 列にデータを書き込む ど には AI 識別処理の追加記述が必要となる場合 6 日付の入力 がある なお このような場合には GS1-128 バー 日付の入力は Date 関数を用い 今日の日付 を コード読み取り専用のバーコードリーダーを別途用 取得する Figure 5 意し バーコードリーダー本体に GS1-128 バーコー 3 GS1-128 の AI 識別処理 ドについては情報編集を行って読み込むように設定 本システムは 日常業務に使用している ITF バー することで AI ごとにデータを分割して読み込む コード Interleaved 2 of 5 用のバーコードリーダー AI にカッコを付けて読み込む 等 対応可能とな を共用することを前提とした したがって GS1-128 ると考えられる バーコード情報については特別な編集を行わずテキ 4 ユーザーインターフェース スト配列として読み込み 処理できるように設計し た 今回 当検査室において利用しようとする試薬の 356 実際の試薬納入時は複数種類の試薬が同時に納入 される そのため 本システムは試薬をまとめて受 領し 一度で処理が可能となるよう設計した バー 山本 他 ISO に対応する試薬管理記録システムの構築

5 㻰㼕㼙㻌㼟㼥㼛㼡㼓㼛㼡㼔㼥㼛㼡㻌㻭㼟㻌㻾㼍㼚㼓㼑㻘㼒㼡㼘㼘㼎㼍㼞㼏㼛㼐㼑㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㼟㼕㼥㼍㼗㼡㼏㼛㼐㼑㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㼟㼕㼥㼍㼗㼡㼙㼑㼕㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㻌 㻭㻵㻜㻝㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㻭㻵㻝㻣㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㻭㻵㻝㻜㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㼘㼛㼠㼚㼛㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㼖㼥㼡㼞㼥㼛㼡㼟㼥㼍㼏㼛㼐㼑㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㼟㼥㼛㼗㼡㼕㼚㼕㼠㼕㼞㼍㼚㼚㻌㻭㼟㻌㻾㼍㼚㼓㼑㻘㻌 㼖㼥㼡㼞㼥㼛㼡㼟㼥㼍㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㻌㼚㻌㻭㼟㻌㻸㼛㼚㼓㻘㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼔㼕㼐㼡㼗㼑㼓㼍㼠㼍㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼥㼑㼍㼞㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㻌 㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼙㼛㼚㼠㼔㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼐㼍㼠㼑㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼓㼑㼠㼟㼡㼙㼍㼠㼟㼡㻌㻭㼟㻌㻿㼠㼞㼕㼚㼓㻘㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼗㼕㼚㼥㼡㼡㻌㻭㼟㻌㻰㼍㼠㼑㻌 㻌 㼒㼡㼘㼘㼎㼍㼞㼏㼛㼐㼑㻩㼀㼑㼤㼠㻮㼛㼤㻝㻚㼂㼍㼘㼡㼑㻌 䇻䛆㻝㻌 ヨ 䛾 ᚓ䛇㻌 㻻㼚㻌㻱㼞㼞㼛㼞㻌㻾㼑㼟㼡㼙㼑㻌㻺㼑㼤㼠㻌 㻭㻵㻜㻝㻩㼃㼛㼞㼗㼟㼔㼑㼑㼠㻲㼡㼚㼏㼠㼕㼛㼚㻚㻲㼕㼚㼐㻔㻎㻜㻝㻎㻘㼒㼡㼘㼘㼎㼍㼞㼏㼛㼐㼑㻘㻝㻕㻌 㻌 㻌 㻌 䇻㻝 Ꮠ ௨㝆䛻ฟ䛶䛟䜛 㻜㻝 䛾 䜢 ᚓ㻌 㼟㼕㼥㼍㼗㼡㼏㼛㼐㼑㻩㻹㼕㼐㻔㼒㼡㼘㼘㼎㼍㼞㼏㼛㼐㼑㻘㻭㻵㻜㻝㻗㻞㻘㻝㻠㻕㻌 㻌 㻌 䇻䜰䝥䝸䜿䞊䝅䝵䞁 Ꮚ䠄㻜㻝䠅௨㝆䛾 㻝㻠 ᱆䜢 ᚓ㻌 㻿㼑㼠㻌㼟㼥㼛㼡㼓㼛㼡㼔㼥㼛㼡㻩㼃㼛㼞㼗㼟㼔㼑㼑㼠㼟㻔㻎䝕䞊䝍䝧䞊䝇㻎㻕㻚㻾㼍㼚㼓㼑㻔㻎㼐㼍㼠㼍㻎㻕㻌 㻌 㻌 㻌 䇻 ᅖ䛻 㼐㼍㼠㼍 䛸䛔䛖 䜢 䛡䛶䛚䛟䛣䛸㻌 㼟㼕㼥㼍㼗㼡㼙㼑㼕㻩㼃㼛㼞㼗㼟㼔㼑㼑㼠㻲㼡㼚㼏㼠㼕㼛㼚㻚㼂㻸㼛㼛㼗㼡㼜㻔㼟㼕㼥㼍㼗㼡㼏㼛㼐㼑㻘㼟㼥㼛㼡㼓㼛㼡㼔㼥㼛㼡㻘㻞㻘㻲㼍㼘㼟㼑㻕㻌 㻌 䇻 ရ䝁䞊䝗䛸ヨ 㻌 㻵㼒㻌㻱㼞㼞㻨㻪㻜㻌㼠㼔㼑㼚㻌 㼟㼕㼥㼍㼗㼡㼙㼑㼕㻌㻩㻎ヱᙜヨ 䛺䛧㻎㻌 㻱㼘㼟㼑㻌 㻱㼚㼐㻌㻵㼒㻌 䇻䛆㻞㻌 ᮇ㝈䛾 ᚓ䛇㻌 㻭㻵㻝㻣㻩㼃㼛㼞㼗㼟㼔㼑㼑㼠㻲㼡㼚㼏㼠㼕㼛㼚㻚㻲㼕㼚㼐㻔㻎㻝㻣㻎㻘㼒㼡㼘㼘㼎㼍㼞㼏㼛㼐㼑㻘㻝㻣㻕㻌 㻌 㻌 䇻㻝㻣 Ꮠ ௨㝆䛻ฟ䛶䛟䜛 㻝㻣 䛾 䜢 ᚓ㻌 㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㻩㻹㼕㼐㻔㼒㼡㼘㼘㼎㼍㼞㼏㼛㼐㼑㻘㻭㻵㻝㻣㻗㻞㻘㻢㻕㻌 㻌 䇻䜰䝥䝸䜿䞊䝅䝵䞁 Ꮚ䠄㻝㻣䠅௨㝆䛾 㻢 ᱆䜢 ᚓ㻌 㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼥㼑㼍㼞㻩㻹㼕㼐㻔㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㻘㻝㻘㻞㻕㻌 㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼙㼛㼚㼠㼔㻩㻹㼕㼐㻔㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㻘㻟㻘㻞㻕㻌 㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼐㼍㼠㼑㻩㻹㼕㼐㻔㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㻘㻡㻘㻞㻕㻌 㻵㼒㻌㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼐㼍㼠㼑㻩㻎㻜㻜㻎㼀㼔㼑㼚㻌 㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼓㼑㼠㼟㼡㼙㼍㼠㼟㼡㻩㻰㼍㼠㼑㻿㼑㼞㼕㼍㼘㻔㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼥㼑㼍㼞㻘㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼙㼛㼚㼠㼔㻗㻝㻘㻝㻙㻝㻕㻌 㻌 㻌 䇻 ᮎ 䜢 ᚓ䠄ᙜᖺ㻘 㻘㻝 䛾 㻝 ๓䠅㻌 㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼔㼕㼐㼡㼗㼑㼓㼍㼠㼍㻩㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼓㼑㼠㼟㼡㼙㼍㼠㼟㼡㻌 㻱㼘㼟㼑㻌 㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼔㼕㼐㼡㼗㼑㼓㼍㼠㼍㻩㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼥㼑㼍㼞㻌㻒㻌㻎㻛㻎㻌㻒㻌㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼙㼛㼚㼠㼔㻌㻒㻌㻎㻛㻎㻌㻒㻌㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼐㼍㼠㼑㻌 㻱㼚㼐㻌㻵㼒㻌 㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼗㼕㼚㼥㼡㼡㻩㻲㼛㼞㼙㼍㼠㻔㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼔㼕㼐㼡㼗㼑㼓㼍㼠㼍㻘㻎㼟㼔㼛㼞㼠㼐㼍㼠㼑㻎㻕㻌 䇻䛆㻟㻌 䝻䝑䝖 䛾 ᚓ䛇㻌 㻭㻵㻝㻜㻩㼃㼛㼞㼗㼟㼔㼑㼑㼠㻲㼡㼚㼏㼠㼕㼛㼚㻚㻲㼕㼚㼐㻔㻎㻝㻜㻎㻘㼒㼡㼘㼘㼎㼍㼞㼏㼛㼐㼑㻘㻞㻡㻕㻌 㻌 㻌 㻌 䇻㻞㻡 Ꮠ ௨㝆䛻ฟ䛶䛟䜛 㻝㻜 䛾 䜢 ᚓ㻌 㼘㼛㼠㼚㼛㻩㻹㼕㼐㻔㼒㼡㼘㼘㼎㼍㼞㼏㼛㼐㼑㻘㻭㻵㻝㻜㻗㻞㻘㻥㻥㻕㻌 㻌 㻌 䇻䜰䝥䝸䜿䞊䝅䝵䞁 Ꮚ䠄㻝㻜䠅௨㝆䛾 Ꮠ 䜢 ᚓ㻌 䇻䛆㻠㻌 ဨ 䛾ධຊ䛇㻌 㼖㼥㼡㼞㼥㼛㼡㼟㼥㼍㼏㼛㼐㼑㻩㼃㼛㼞㼗㼟㼔㼑㼑㼠㼟㻔㻎䝇䝍䞊䝖㻎㻕㻚㼀㼑㼤㼠㻮㼛㼤㻝㻚㼂㼍㼘㼡㼑㻌 㻿㼑㼠㻌㼟㼥㼛㼗㼡㼕㼚㼕㼠㼕㼞㼍㼚㼚㻩㼃㼛㼞㼗㼟㼔㼑㼑㼠㼟㻔㻎䝕䞊䝍䝧䞊䝇㻎㻕㻚㻾㼍㼚㼓㼑㻔㻎㼟㼥㼛㼗㼡㼕㼚㻎㻕㻌 㻌 㻌 㻌 䇻 ᅖ䛻 㼟㼥㼛㼗㼡㼕㼚 䛸䛔䛖 䜢 䛡䛶䛚䛟䛣䛸㻌 㼖㼥㼡㼞㼥㼛㼡㼟㼥㼍㻩㼃㼛㼞㼗㼟㼔㼑㼑㼠㻲㼡㼚㼏㼠㼕㼛㼚㻚㼂㻸㼛㼛㼗㼡㼜㻔㼖㼥㼡㼞㼥㼛㼡㼟㼥㼍㼏㼛㼐㼑㻘㼟㼥㼛㼗㼡㼕㼚㼕㼠㼕㼞㼍㼚㼚㻘㻞㻘㻲㼍㼘㼟㼑㻕㻌 㻌 䇻 ဨ 䛸 ဨ 㻌 㻵㼒㻌㻱㼞㼞㻨㻪㻜㻌㼠㼔㼑㼚㻌 㼖㼥㼡㼞㼥㼛㼡㼟㼥㼍㻩㻎ヱᙜ ဨ䛺䛧㻎㻌 㻱㼘㼟㼑㻌 㻱㼚㼐㻌㻵㼒㻌 䇻䛆㻡㻌 ရ 㡿䝽䞊䜽䝅䞊䝖䜈䛾グධ䛇㻌 㼚㻩㻯㼑㼘㼘㼟㻔㻾㼛㼣㼟㻚㻯㼛㼡㼚㼠㻘㻎㻭㻎㻕㻚㻱㼚㼐㻔㼤㼘㼁㼜㻕㻚㻾㼛㼣㻗㻝㻌 㻌 㻌 䇻䝕䞊䝍 䛝 䜏䛾䛯䜑䛾 䜢 㻌 㻾㼍㼚㼓㼑㻔㻎㻭㻎㻒㻌㼚㻕㻩㼀㼑㼤㼠㻮㼛㼤㻝㻚㼂㼍㼘㼡㼑㻌 㻌 䇻䝞䞊䝁䞊䝗䠄 ᱆䠅㻌 㻾㼍㼚㼓㼑㻔㻎㻮㻎㻒㻌㼚㻕㻚㼂㼍㼘㼡㼑㻩㼟㼕㼥㼍㼗㼡㼏㼛㼐㼑㻌 㻌 䇻 ရ䝁䞊䝗㻌 㻾㼍㼚㼓㼑㻔㻎㻯㻎㻒㻌㼚㻕㻚㼂㼍㼘㼡㼑㻩㼟㼕㼥㼍㼗㼡㼙㼑㼕㻌 㻌 䇻ヨ 㻌 㻾㼍㼚㼓㼑㻔㻎㻰㻎㻒㻌㼚㻕㻚㼂㼍㼘㼡㼑㻩㼟㼕㼥㼛㼡㼗㼕㼓㼑㼚㼋㼗㼕㼚㼥㼡㼡㻌 㻌 㻌 䇻 ᮇ㝈㻌 㻾㼍㼚㼓㼑㻔㻎㻱㻎㻒㻌㼚㻕㻚㼂㼍㼘㼡㼑㻩㼘㼛㼠㼚㼛㻌 㻌 䇻䝻䝑䝖 㻌 㻾㼍㼚㼓㼑㻔㻎㻲㻎㻒㻌㼚㻕㻚㼂㼍㼘㼡㼑㻩㻰㼍㼠㼑㻌 㻌 㻌 䇻ᮏ 䛾 䛆㻢㻌 䛾ධຊ䛇㻌 㻾㼍㼚㼓㼑㻔㻎㻳㻎㻒㻌㼚㻕㻚㼂㼍㼘㼡㼑㻩㼖㼥㼡㼞㼥㼛㼡㼟㼥㼍㻌 㻌 㻌 䇻 ဨ 㻌 Figure 5 VBA プログラミングコード 物品受領ワークシート上で動作する 物品受領フォーム に記載した VBA プログラミングコード 357

6 Figure 6 在庫一覧フォーム 直近 5 回分の使用履歴から 箱単位の使用日数を求め 在庫数の測定日数を表示 コードの読み取りミスなども 物品受領ワークシー ト上で確認し 修正をしてから転記が可能となって いる また 試薬の発注確認ができるよう 発注時 に発注日 発注個数 発注者を記録できる機能を設 け 物品受領を行うと連動して発注個数が減算され 発注済み未入庫数が確認可能となっている 5 電子化のメリット データが電子化されたことで 使用期限が近付い ている場合や使用期限が切れていた場合 ロット番 号が変わった時などにアラートメッセージの表示が 可能となった また 各検査の試薬につき箱単位の 平均使用日数を計算し 在庫が約 1 か月分を下回っ た場 合 に発 注 メ ッ セ ー ジ の 表 示 も可 能 と な っ た Figure 6 また任意の日付までに使用する試薬数 を予測することで 発注可能な試薬個数 使用期限 内に使いきれる個数 が計算可能となり 発注作業 に活用することができる Figure 7 IV 考 察 記録作業に際し システム導入前は ファイルか ら該当記録用紙を探す手間や 記録用紙の選択ミス Figure 7 発注目安フォーム 任意の日付までに使用する試薬数の予測計算 記録用紙の在庫切れなどの種々の要因により 記録 数を確保する必要がある そのため 習熟が必要で 漏れや記録ミスが発生することがあったが システ あったがシステムにより発注必要数が数値化される ム導入後は作業が効率化されたことにより これら ようになり 発注作業が簡便になった また 試薬 が改善され作業時間も短縮された 試薬発注作業は 在庫および発注状況の確認を一度に行うことができ 使用期限を加味しながら試薬ごとに異なる必要在庫 るようになり 発注作業が効率化された 358 山本 他 ISO に対応する試薬管理記録システムの構築

7 本システムは開発に汎用的な表計算ソフトである とが期待される Microsoft Excel を用いており 多くの検査室で費用 投資が少なく活用できると思われる また 施設独 なお 本論文の要旨については 日本臨床検査自 自に開発可能であることより 施設ですでに使用し 動化学会第 49 回大会 2017 年 9 月 横浜 におい ているフォーマットに合わせたレイアウトの作成が て発表した できる 加えて 医療品業界で標準化されている GS1-128 バーコードの利用であるため ほとんどの 試薬でシステムを利用することができる 測定機器 本体や LIS などに試薬管理機能が搭載されていない 場合にも 本システムの利用は有効であると思われ る V 結 語 ISO が要求する正確で安全な臨床検査サー ビスの提供には 試薬の発注 在庫管理 ロット番 号や使用期限の管理 使用開始日 使用終了日など の記録が欠かせない これらの記録業務を効率よく 文献 1) 日本規格協会 INTERNATIONAL STANDARD ISO rd edition Medical Laboratories-Requirements for Quality and Competence 臨床検査室 品質と能力に関する要 求事項 2) 厚生労働省 新バーコード表示の活用及び医療用医薬品の JAN/ITF コード表示の終了について 医薬品 医療機器等 安全性情報 No ) 株式会社キーエンス よくわかるバーコードの基本 vol. 1 download/ 検索日 2017/10/23 4) 一般財団法人流通システム開発センター GS1-128 シンボル とは 検索日 2017/10/23 本論文に関連し 開示すべき COI 状態にある企業等はありません 実施できることで 検査業務が円滑に遂行できるこ Material Construction of a reagent management system for ISO using Microsoft Excel VBA and GS1-128 barcode Tamaki YAMAMOTO 1) Ami NAKO 2) Kenta MASUDA 1) Seiji HASHIMOTO 1) Syuichi SHIGA 1) Satoshi ICHIYAMA 1) 1) Department of Clinical Laboratory, Kyoto University Hospital (54, Kawahara-cho, Syogoin, Sakyo-ku, Kyoto , Japan) 2) Department of Clinical Laboratory, Musashino Tokusyukai Hospital Summary In 2014, our hospital acquired the international standard ISO 15189:2012 that specifies the requirements for quality and competence in medical laboratories. This standard requires traceability in all processes of laboratory tests and strict management of reagents for the tests, and therefore, detailed recording is necessary. Initially, handwriting on datasheets was used in our laboratory. However, this method required a lot of work, was time-consuming, and caused entry errors. To solve these problems, we constructed a reagent management system using the GS1-128 barcode. To develop its program, we used Visual Basic for Applications in Microsoft Excel. Automatic recording using the barcode and program increased the efficiency of the recording work and prevented recording errors. In addition, electronic data reduced mistakes such as the use of expired reagents, and improved ordering efficiency. To provide accurate and safe laboratory test services, reagent ordering, inventory management, management of reagent lot numbers and expiration dates for use, and recording of the initiation and discontinuation dates of reagent use are indispensable. Our reagent management system increases the efficiency of such recording, facilitating smooth laboratory test services. Key words: ISO 15189, reagent inventory management system, GS1-128, Visual Basic for Applications (Received: October 20, 2017; Accepted: December 20, 2017) 359

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