生命維持療法の中止ガイドライン

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1 慈恵 ICU 勉強会 2016 年 7 12 酔科レジデント佐藤ゆかり

2 終末期は 患者の 主性 / 尊厳 /QOL/ 法的 倫理的問題など考慮すべき問題が多く 根拠に基づいた医学的判断 が難しい しかし 終末期医療の様々な側 において 同意を得ることは可能

3 的 終末期医療における世界規模のコンセンサスがどの程度得られるか調査 法 終末期医療に関する 81 の定義 (6 ヶ国語に翻訳 ) の賛成度を web 投票 Delphi-process を使 し 2 回投票 参加者 32 ヶ国 1366 名 ü 集中治療医 看護師 液内科医 腫瘍内科医 年病学者 緩和ケア専 家 倫理学者 ソーシャルワーカー 聖職者 法律学者 マスコミ 患者団体 Am J Respir Crit Care Med (2014)190(8):

4 定義 ü80% 以上の賛成で コンセンサスを得たこととする 結果 ü77/81 でコンセンサスを得た

5 コンセンサスの重要性 地理的 / 化的 / 宗教的 / 教育的背景が異なっていても 世界規模のコンセンサスを得ることは可能であった また コンセンサスが得られない部分 も明らかとなった コンセンサスが得られない理由を認識し 話し合うことで その後のコンセンサスにつながる

6 終末期は 患者の 主性 / 尊厳 /QOL/ 法的 倫理的問題など考慮すべき問題が多く 根拠に基づいた医学的判断 が難しい このような状況下で 患者 / 家族の同意 が果たす役割は きい 同意 / コンセンサスに基づいて 医療を進めることができる

7 今回紹介するガイドラインの参考 献も エビデンスに基づいた記載は 常に少ない コンセンサスを得ようと検討することで 推奨できる部分 / できない部分が明らかになる 慎重に検討を重ね ガイドラインとして推奨できる内容となる

8

9 Introduction ICU では 命維持療法を中 する ことがしばしばある しかし 専 的にトレーニングされた医療者は少ない Intensive Care Med (2015)41(9): これまで発表されてきたガイドラインにも 貫性がなく 世界標準といえる 法は存在していない

10 v ü 呼吸器管理中の患者の痛みや快適性を評価し セデーションや抜管をどうするかのプロトコール ガイドラインがほとんど ü 評価 法もセデーションの仕 も様々

11 Introduction そこで 今回は 命維持療法の中 のプロセスについてのガイドラインを作成することとした Withdrawal of life-sustaining measures(wdls)

12 Methods Design:Modified Delphi Process Participants: ücanadian Critical Care Society ücanadian Association of Critical Care Nurses ü 上記の団体から カナダ国内で地域差がないようにメンバーを招集 ( 医師 28 名 看護師 8 名 薬剤師 2 名 呼吸療法 2 名 )

13 Literature review

14 Literature review Keywords を いてデータベースを検索 (n=1983) 参考 献から追加 (n=46) 重複したものを除外 (n=180) スクリーニング (n=1803) 除外 (n=105) 理由 :Abstract, full text なし 研究対象として適格か? (n=1698) 除外 (n=1599) 理由 :WDLS のプロセスと関係なし 研究対象とする 献 (n=99)

15 Literature review ü 対象の 献の内容を きく4つのカテゴリーに分類 1 命維持療法中 の準備 2 患者の苦痛の評価 3 苦痛に対する薬物治療 4 治療 / モニタリングの中 ü 各カテゴリーの内容を 検討しやすいように著者 2 名が statement に書き換え

16 Literature review

17 Methods Grading system ü 推奨度を以下の三段階で表現することとした 献 法的 倫理的 Recommend 複数の研究 acceptable Suggest つの研究 複数の専 家の意 acceptable No recommendation 研究 / 専 家の意 で述べられていない questionable

18 Methods Delphi process 参考 üdelphi の神託 : ギリシアの Delphi という町のアポロン神殿の神託 ü 集団の意 や知 を集約し 統 的な 解を得る 法の つ ü 対象のテーマや設問について参加者が個別に回答 得られた結果をフィードバックして他の参加者の意 を てもらった後 再度同じテーマについて回答 ü この過程を何度か繰り返すことにより ある程度収束した組織的な 解を得ることを 指す 式 IT 語辞典 e-words

19 Delphi process -Workshop- Canadian Critical Care Forum に参加 ü 献のレビュー ü 法的 / 倫理的側 の専 家 カテゴリー別に 4 グループに分かれる ü 職種のバランス ü カテゴリーごとに 献の配布

20 Delphi process -Round 1- Statement の追加 / 削除 / 修正 各 statement の推奨度の投票 (open) 過半数が投票した推奨度を その statement の推奨度とした

21 Delphi process -Round 2- Round1 の投票結果を公開 各 statement の推奨度の投票 ( 匿名 ) 過半数が投票した推奨度を その statement の推奨度とした

22 Delphi process -Round 3- 著者による編集 üstatement をテーマごとに Paragraph に ü 推奨度別に並び替え 参加者による Paragraph 賛成度の投票 ü5 段階のリッカート尺度 ü4 点 5 点を賛成と定義 賛成 70% 以上を容認とする ü 全てのparagraphで賛成 70% 以上 Round 終了

23 Results 40 名中 39 名が workshop に参加 36 名が rounds に参加 Round 1, 2 üoriginal statement の推奨度よりも い推奨度に投票する傾向 ü その結果 Recommend が多くなった

24 Round 3: 編集された paragraph v v v

25 Round 3:Paragraph 賛成度の投票 Section1, 4は特に v %agreement い Section3は %agreement 低い反対派 : 薬剤の種類や投与量など v 常に細かい

26 ガイドラインの内容 Section 1: 命維持療法中 の準備 Section 2: 患者の苦痛の評価 Section 3: 苦痛に対する薬物治療 Section 4: 治療 / モニタリングの中

27 Section 1: 命維持療法中 の準備

28 1.1 患者 / 家族への説明 RECOMMEND 多職種のチームで患者の希望を評価 患者 / 家族へ説明する内容 ü 各メンバーの役割 ü 亡くなる過程で予想されること (ex. 外 の変化やvital signの変化 ) ü 予想される苦痛とその対処法

29 1.1 患者 / 家族への説明 RECOMMEND WDLS から亡くなるまでの時間は様々で予想するのは難しい ことを家族に伝えること Hospital spiritual care / social work もチームに参加 患者の 供のケア / サポート

30 1.1 患者 / 家族への説明 SUGGEST 患者 / 家族の話し合いに 医療チームのメンバーが参加 WDLS の過程で何を望むかについての話し合い

31 1.2 医療チームの準備 RECOMMEND 多職種のチームによるプランを 患者ごとに設定 WDLS に伴う苦痛 (ex. 抜管時 ) に対し 経験のある医師 看護師 呼吸療法 が即座に対応できる環境の準備 特に抜管が難しい場合 上記メンバーはベッドサイドにいること ü 覚醒している ü 多量の鎮痛薬 / 鎮静薬の使 ü 呼吸器のサポートが い ü 家族やチームのメンバーが 常に感情的になることが予想される

32 1.2 医療チームの準備 SUGGEST 医師が定期的にベッドサイドを訪れ 患者 / 家族の感情的 / 理的サポートを うこと

33 1.3 環境 RECOMMEND 可能な限り患者を個室にうつし 由に 会できるようにする 室内ではモニターをオフにし 刺激を最 限にとどめる 部屋のドアやカーテンに 他の ICU 関係者向けに案内を設置 ü 室内では WDLS のプロセスが われていること ü 部屋の周囲では静かな環境をつくること 家族 の静かな個室の 意

34 1.4 職種間コミュニケーション RECOMMEND 医師と看護師が 患者の comfort level についてコミュニケーションをとること 両者それぞれが 患者の緩和ケアに参加

35 1.5 デブリーフィング RECOMMEND WDLS が難しかったケースのデブリーフィング ü メンバーが感情的に難しいと感じたケース ü 新しいメンバーが参加したケース

36 1.6 悲しみ / 死別のサポート RECOMMEND WDLS のプロセス中 / 患者の死亡時に 家族に grief support を提供 お悔みの 紙を送り bereavement support の情報を提供 ICU は grief/bereavement support に関する情報や 地域のサポートグループについて資料をまとめておくこと

37 1.6 悲しみ / 死別のサポート SUGGEST チームのメンバーが 患者家族 / 友 への bereavement support について教育を受けること 患者家族が grieving process について学ぶこと また 死別後に医師やチームメンバーとデブリーフィングの機会を持つこと 患者が亡くなった数週間後 / 数ヶ 後に家族に連絡をとり 質問に答える / 死別にうまく対応できているか評価

38 1.7 患者ケアへの家族の参加 RECOMMEND WDLS の現場 ( ベッドサイド ) に ち会う権利 適切な範囲で 患者のケアに参加する権利 患者とともに いる 患者の を祝う ように家族を励ます ü 写真や本などの思い出 ü 化的 / 宗教的な儀式 ü 患者さんその らしいもの / 法なんでも 家族が ICU に泊まる権利

39 Section 2: 患者の苦痛の評価

40 2.1 痛みの評価 RECOMMEND スコアリングシステムを いた評価 übehavioural Pain Scale (BPS) ücritical Care Pain Observational Tool (CCPOT) 家族も評価に参加

41 2.1 痛みの評価 SUGGEST 客観的な指標を いた評価 ü 頻呼吸 ü 頻脈 ü 発汗 ü 呼吸苦 ( 呼吸補助筋の使 翼呼吸 ) ü 苦悶様表情 ü 強直 ü 閉眼 üこぶしを握る üうなり声をあげる

42 2.1 痛みの評価 NO RECOMMENDATION Pain Assessment Behaviour Scale (PABS) の使 Vital sign の数値での評価 (ex. HR>100, RR>35) 多職種チームの評価者 (Interprofessional team of raters) の使

43 2.2 興奮の評価 RECOMMEND 標準的なスケールを いた評価 üsedation-agitation Score (SAS) üramsey Agitation Sedation Scale (RASS)

44 2.2 興奮の評価 NO RECOMMENDATION BIS/ 脳波を いた評価

45 2.3 呼吸苦の評価 SUGGEST 標準的なスケールを いた評価 ürespiratory Distress Observation Scale (RDOS) 客観的な指標を いた評価 ü 頻呼吸 ü 呼吸数の上昇 ( ベースラインから 50% 以上 ) ü 頻脈 ü 苦悶様表情 ü 呼吸補助筋の使 翼呼吸 奇異呼吸 家族も評価に参加

46 2.3 呼吸苦の評価 NO RECOMMENDATION Vital sign の数値での評価 (ex. RR>35) 多職種チームの評価者の使

47 2.4 せん妄の評価 RECOMMEND 適切なタイミングで 標準的なスケールを いた評価 ücam-icu üicdsc

48 2.5 痛み / 苦痛の治療の記録 RECOMMEND 治療 / 予防 的で薬物投与を った際は その根拠を記録 (ex. 呼吸補助筋使 のため を投与 )

49 Section 3: 苦痛に対する薬物治療

50 3.1 薬物治療の 的 RECOMMEND 薬物治療は 苦痛の治療のために われる また 現在症状がなくとも 苦痛の出現が予想される際は 予防 的にも われる

51 3.2 筋弛緩薬 SUGGEST 筋弛緩薬を使 している場合は中 作 が減弱することで WDLS に先 って 患者の苦痛の評価を うことが可能

52 3.3 オピオイド / 鎮静薬の選択 RECOMMEND オピオイド / 鎮静薬をすでに安定した容量で使 しており 患者が快適ならば そのままの投与量で継続 オピオイド未使 の患者に 苦痛や呼吸苦の治療を う場合 モルヒネが第 選択

53 3.3 オピオイド / 鎮静薬の選択 SUGGEST WDLS 時の 鎮静薬の第 選択はベンゾジアゼピン 効果がない場合に バルビツレートやプロポフォールを第 選択として いる

54 3.4 オピオイドのタイトレーション RECOMMEND オピオイドは症状に合わせてタイトレーションを い 使 量の上限は設けない 有症状のオピオイド未使 の成 患者には モルヒネ 2mg をボーラス投与し あとは症状に合わせてタイトレーション ボーラス量は 患者の体格 / 年齢 / 臓器障害に応じて調節

55 3.4 オピオイドのタイトレーション RECOMMEND モルヒネ / ヒドロモルフォンを持続投与中の患者で 痛み / 呼吸苦がある場合 持続投与 2 時間分の量をボーラス投与するのは妥当 持続投与速度は 必要に応じて モルヒネ / ヒドロモルフォンは 15 分ごと フェンタニルは 5 分ごとに調整 1 時間以内に 2 度のボーラス投与が必要な場合 持続投与速度を倍にするのは妥当

56 3.4 オピオイドのタイトレーション SUGGEST 痛み / 呼吸苦は オピオイドの静脈内ボーラス投与 / それに続く持続投与によって治療

57 3.5 鎮静薬のタイトレーション RECOMMEND 鎮静薬は 痛み / 呼吸苦がオピオイドによって 分治療されているときのみ使 ただし WDLS 時の症状緩和 的では オピオイドと同時に使 することも可能 鎮静薬は症状に合わせてタイトレーションを い 使 量の上限は設けない

58 3.5 鎮静薬のタイトレーション RECOMMEND 鎮静薬未使 の患者では 鎮静薬の静脈内ボーラス投与 / それに続く持続投与によって治療 有症状のベンゾジアゼピン未使 の患者には ミダゾラム 2mg のボーラス投与 / それに続く 1mg/hr の持続投与は妥当 ボーラス量 / 持続投与量は 患者の体格 / 年齢 / 臓器障害に応じて調節 ボーラス投与量は 必要に応じて 5 分ごとに調整

59 3.5 鎮静薬のタイトレーション RECOMMEND 1 時間以内に 2 度のボーラス投与が必要な場合 持続投与速度を倍にするのは妥当 WDLS 時に ミダゾラムの代わりにプロポフォールを使 してもよい ü プロポフォールをすでに安定した容量で使 しており 患者が快適な場合 ü 医師が鎮静薬としてプロポフォールの使 に慣れている場合

60 3.6 その他の薬物 SUGGEST 意識のある患者で 抜管後のストライダーの治療のためのエピネフリンの吸 オピオイドによる嘔気に対し 必要に応じて制吐剤の使

61 3.6 その他の薬物 NO RECOMMENDATION 抜管前の気道分泌物抑制 的での抗コリン薬の使 うっ 性 不全予防 的でのフロセミドの使 抜管後のストライダー予防 的でのメチルプレドニゾロンの使

62 Section 4: 治療 / モニタリングの中

63 4.1 プロトコールの使 SUGGEST 各 ICU で 呼吸器 / 命維持療法の中 プロトコールを作成

64 4.2 治療の中 RECOMMEND Non-comfort medications の中 ü 輸 ü 透析 ü 昇圧薬 強 薬 ü 経静脈栄養 経管栄養 ü 抗菌薬 ü 輸液 ü 液検査

65 4.2 治療の中 SUGGEST 患者を楽にさせる以外の 的での酸素投与は わない

66 4.3 治療を中 する順番 RECOMMEND 患者個 によって異なる 典型的には 1 昇圧薬 強 薬 2 呼吸器 気道確保器具 命維持療法は つずつ中 していき 各ステップにおいて 痛み / 呼吸苦 / 不安が緩和されているか確認

67 4.4 呼吸の中 RECOMMEND 呼吸中 のプロセスは 各患者により異なる 中 のプロセスは可及的速やかに い 各ステップにおいて患者が快適であるようにする 抜管後 non-invasive mechanical ventilation は必ずしも必要でない 筋弛緩薬を使 している患者を抜管したり Spontaneous ventilator mode/t-piece へのウィーニングをするべきではない

68 4.4 呼吸の中 SUGGEST 呼吸中 のゴールは 抜管し room air での呼吸にすること 挿管し最低限の 呼吸器サポート / サポートなしの状態よりは 抜管された状態の が好ましい ただし どちらを選択してもよい

69 4.5 モニタリングの中 RECOMMEND 患者の症状の緩和につながらない限り 全てのモニタリングは中

70 Discussion 本ガイドラインは 医療者が医学的 / 法的 / 倫理的バランスを保ちながら質の い終末期医療を提供する助けとなるよう作成された 終末期医療の質を担保している ü あらゆる患者に適応 üex) 停 後に臓器ドナーとなる患者 : 臓器機能を優先している訳ではない あくまでも WDLS の実践的ガイドライン ü WDLS をするか否か の決定は 別の問題 üicu で亡くなる患者に質の い終末期医療を提供するための つの側

71 Discussion カナダ国外では受け れられない可能性 üwdls が違法となる国は多数ある ü 医療者の中でも soft landing を好む場合 本ガイドラインは抜管を推奨 司法が異なるのなら その国独 の 命維持療法の中 ガイドラインを策定するよう促すことにもつながる

72 Discussion 重症患者の苦痛の評価 の限界を反映している üsection2 患者の苦痛の評価 では 患者の 動による評価も含まれる ü 脳損傷 / 植物状態の患者では 動として表れない ü このような患者では WDLS のアプローチが異なる / オピオイド使 量が少ない といった現象につながる

73 Discussion 筋弛緩薬使 中の患者の WDLS について (Supplement) 例外的に WDLS の遅れが患者の苦痛の遷延となる場合は 筋弛緩薬の減量前に WDLS を ってもよい (SUGGEST) ex) てんかん 脳損傷 本ガイドライン / 参加者は 筋弛緩薬の使 は 持していない 筋弛緩薬を使 している患者を抜管したり Spontaneous ventilator mode/t-piece へのウィーニングをするべきではない (4.4) ü 患者の呼吸苦をふやすリスクを減らす

74 Discussion 全体的に賛成度は かったが Section3 は内容が 常に細かいため 部の参加者から懸念があった 本ガイドラインの強み ü 多職種の参加者 ü コンセンサスを得るまで複数回検討

75 Limitations カナダの参加者のみ 参考とした 献の evidence は弱い ( 専 家の意 観察研究 ) 患者 / 家族側の 場の 聖職者が参加していない

76 私 WDLS は 本では頻度も少なく その都度悩みながら うもの というイメージなので このガイドラインは 常に参考になるのではないか しかし 薬物治療についてはここまで細かいルールが必要か疑問 分な環境を提供するために個室はほしい 病棟とのちがい 本 は他 と悲しみを分かち合う感覚が乏しいのでは?

77 今後どうすべきか 本は世界と べて withdrawal の考えが浸透していない? まずは WDLS をするか否か について 患者 / 家族と話す機会を持つこと 適切に話す技術 WDLS を う際 本ガイドラインは 常に参考となる 医療的な だけでなく 精神 への配慮 / サポートもできるように

表 Ⅲ 46 診療記録調査 対象患者背景 n % n % 性別 1) 専門的緩和ケアの診療日数 男性 % 平均 ± 標準偏差 79.5 ± 女性 % 緩和ケア病棟入院回数 年齢 1 回 % 平均 (± 標準偏差 ) 70.4 ± 12

表 Ⅲ 46 診療記録調査 対象患者背景 n % n % 性別 1) 専門的緩和ケアの診療日数 男性 % 平均 ± 標準偏差 79.5 ± 女性 % 緩和ケア病棟入院回数 年齢 1 回 % 平均 (± 標準偏差 ) 70.4 ± 12 15 緩和ケア病棟で提供された終末期がん医療の実態 多施設診療記録調査 佐藤 一樹 サマリー 緩和ケア病棟で提供された終末期がん は 45 抗 精 神 病 薬 は 44 鎮 静 は 医療の実態調査を目的として 全国の緩 25% 酸素療法は 71 に実施されてい 和ケア病棟 37 施設で死亡したがん患者 たことなど 提供された終末期がん医療 2,802 名を対象に診療記録調査を実施し の実態が明らかになった

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