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ああすこびき
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1 No Date 検査内容変更のお知らせ謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げますこの度下記の項目につきまして検査内容および報告形式の変更をさせていただくことになりましたのでご案内申し上げます先生方には大変ご迷惑をお掛けいたしますが何卒宜しくご了承の程お願い申し上げます謹白検査内容の変更依頼コード No. 項目名抗糸球体基底膜抗体 ( 抗 GBM 抗体 ) 5276 シスタチン C 645 テストステロン 2361 プロラクチン W T1mRNA 定量 2790 HPV-DNA 型判定 / LAMP-DNA チップ 5881 コハク酸シベンゾリン 1107 マンデル酸 ( スチレンの代謝物として ) 906 不規則性抗体 ( 同種抗体 ) 1844 UGT1A1*28 * ガバペンチン 4237 ラモトリギン 4238 レベチラセタム 4307 トピラマート変更日 2013 年 9 月 30 日 ( 月 ) 受付分より株式会社本社 : 東京都渋谷区千駄ヶ谷総合研究所 : 埼玉県川越市的場 (232)3131 FAX 049(232)3132 電子カルテはビーエムエル URL:http: // 資料お問い合わせは担当者または最寄りの営業所までお願いいたします 1

2 抗糸球体基底膜抗体 ( 抗 GBM 抗体 ) 検査内容の変更変更日 : 2013 年 9 月 30 日 ( 月 ) 受付分より変更測定試薬を試薬と同等の性能を有し特異性が向上した試薬に変更させていただきますこの変更に伴い依頼 ( 報告 ) コード No. 検査項目名検体必要量所要日数検査方法基準値判定基準報告単位報告形式報告桁数を変更させていただきます依頼 ( 報告 ) コード No. 検査項目名 2000( 親 ) ( 子 )2022 判定 ( 子 )2023 定量値抗糸球体基底膜抗体 ( 抗 GBM 抗体 )/ FEIA 4849( 親 ) ( 子 )6126 判定 ( 子 )6127 定量値抗糸球体基底膜抗体 ( 抗 GBM 抗体 ) 統一コード 5G 同左検査材料血清同左検体必要量 0.3 ml 0.2 ml 容器 B -1 S -1 同左検体の保存方法冷蔵同左所要日数検査方法蛍光酵素免疫測定法 (FEIA 法 ) EIA 法基準値定量値 :7.0 未満 (-) 10 未満陽性 (+):10.0を超える陽性 (+):20 以上判定基準疑陽性 (±):7.0 以上 10.0 以下疑陽性 (±):10 以上 20 未満陰性 (-):7.0 未満陰性 (-):10 未満報告単位 U/mL EU 報告形式判定 :(+) (±) (-) 判定 :(+) (±) (-) 定量値 :0.5 未満以上定量値 :10 未満 300 以上報告桁数小数第 1 位整数検査実施料 / 判断料 290 点 /144 点 ( 免疫学的検査 ) 同左法 - ± + 合計法 ± 合計陽性一致率 81.1% 陰性一致率 100.0% 判定一致率 84.9% 自社検討資料検査方法の参考文献平田寛之, 他 : 医学と薬学 66, ,

3 シスタチン C 測定試薬を国際標準化標品による値付けに準拠した試薬に変更させていただきますこの変更に伴い基準値を変更させていただきます依頼コード No 同左検査項目名シスタチン C 同左統一コード 3C 同左検査材料血清同左検体必要量 0.5 ml 同左容器 B-1 S-1 同左検体の保存方法冷蔵同左所要日数 2 3 同左検査方法ラテックス凝集比濁法同左基準値 M: F : 報告単位 mg/l 同左報告範囲 0.10 以下最終値同左報告桁数小数第 2 位同左検査実施料 / 判断料 130 点 /144 点 ( 生化学的検査 (Ⅰ)) 同左検査方法の参考文献八塚信明, 他 : 医学と薬学 54, , 自社検討資料 3

4 テストステロン試薬販売中止のため低値域の特異性を向上させた同一メーカーの改良試薬に変更させていただきますこの変更に伴い基準値報告範囲を変更させていただきます依頼コード No. 645 同左検査項目名テストステロン同左統一コード 4F 同左検査材料血清同左検体必要量 0.7 ml 同左容器 B-1 S-1 同左検体の保存方法冷蔵同左所要日数 1 3 同左検査方法 CLIA 法同左基準値 M: F : M: F : 卵胞期排卵期黄体期報告単位 ng/dl 同左報告範囲 4.3 以下最終値 3.0 以下最終値報告桁数小数第 1 位同左検査実施料 / 判断料 137 点 /144 点 ( 生化学的検査 (Ⅱ)) 同左自社検討資料 4

5 プロラクチン試薬メーカーより標準品変更の連絡があり弊社におきましても標準品使用試薬に変更させていただきますなおこの変更に伴う基準値報告範囲等の変更はございません依頼コード No 同左検査項目名プロラクチン同左統一コード 4A 同左検査材料血清同左検体必要量 0.5 ml 同左容器 B-1 S -1 同左検体の保存方法冷蔵同左所要日数 1 3 同左検査方法 CLIA 法同左基準値 M: F : 同左報告単位 ng/ml 同左報告範囲 0.6 未満最終値同左報告桁数小数第 1 位同左検査実施料 / 判断料 98 点 /144 点 ( 生化学的検査 (Ⅱ)) 同左自社検討資料 5

6 WT1mRNA 定量測定試薬を試薬と同等の性能を有する同一メーカーの改良試薬に変更させていただきますなおこの変更に伴う検査方法報告単位等の変更はございません依頼コード No 同左検査項目名 WT1mRNA 定量同左統一コード 8C C 同左検査材料血液骨髄液同左検体必要量血液 7.0 ml 骨髄液 1.0 ml 同左容器血液 O-82 骨髄液 O-97 同左検体の保存方法冷蔵開封厳禁同左所要日数 3 5 同左検査方法リアルタイムRT-PCR 法同左基準値血液 50 未満骨髄液なし同左報告単位コピー /μgrna 同左報告範囲 50 未満最終値同左報告桁数整数同左検査実施料 / 判断料 2520 点 /125 点 ( 血液学的検査 ) 同左メーカー検討資料 6

7 HPV-DNA 型判定 /LAMP-DNA チップ測定精度の向上を期し検査方法を変更させていただきますこの変更に伴い検査項目名容器検体の保存方法所要日数を変更させていただきます 2790( 親 ) ( 子 )2844 判定依頼コードNo. ( 子 )2847 検出型同左 ( 子 )2849 検出型 ( 子 )2852 検出型検査項目名 HPV-DNA 型判定 /PCR-rSSO HPV-DNA 型判定 /LAMP-DNAチップ統一コード 5F F 検査材料患部擦過物同左容器 LBC HPV-1 HPV-2 LBC 検体の保存方法室温冷蔵 :HPV-1 HPV-2 室温 :LBC 所要日数検査方法 PCR-rSSO 法 LAMP- 電流検出型 DNAチップ法基準値なし同左および混合型報告形式または検出されず * 複数種類検出された場合には全てご報告いたします同左検査実施料 / 判断料 2000 点 /150 点 ( 微生物学的検査 ) 同左予め組織診断で CIN1 または CIN2 と判定された患者から採取した検体を LBC 容器でご提出ください型判別結果の相関 PCRrSSO 法 LAMP-DNA チップ法陽性陰性計陽性型一致型不一致陰性計陽性一致率 100.0% ( 陽性型判別一致率 84.8%) 陰性一致率 82.4% 判定一致率 96.9% 型別検出結果の相関 PCRrSSO 法 LAMP-DNA チップ法陰性計陰性計自社検討資料今回の検討で用いた 96 検体のうち 34 検体はいずれかの方法で複数の型が検出された混合感染例でした混合感染例の場合両方で検出型が完全に一致しない場合型不一致としています 96 検体のうちいずれかの方法で型が一つ以上検出された 82 検体の相関結果を示した表です混合感染例の場合検出された型を個別にカウントし集計したものです 7

8 コハク酸シベンゾリン測定精度の向上を期し検査方法を変更させていただきますこの変更に伴い検体必要量所要日数報告範囲を変更させていただきます依頼コードNo 同左検査項目名コハク酸シベンゾリン同左統一コード 3L L 検査材料血漿又は血清同左検体必要量 0.3 ml 1.1 ml 容器 B-6 S-1 又は B-3 S-1 同左検体の保存方法凍結同左所要日数検査方法 LC-MS/MS 法 HPLC 法基準値治療有効濃度同左報告単位 ng/ml 同左報告範囲 5.0 未満最終値 5.0 以下最終値報告桁数小数第 1 位同左保険点数 470 点 ( 特定薬剤治療管理料 ) 同左自社検討資料 8

9 マンデル酸 ( スチレンの代謝物として ) 測定精度の向上を期し報告範囲を変更させていただきますなおこの変更に伴う検査方法報告単位等の変更はございません依頼コードNo 同左検査項目名マンデル酸 ( スチレンの代謝物として ) 同左統一コード 3K 同左検査材料尿同左検体必要量 1.0 ml 同左容器 U-1 同左検体の保存方法冷蔵同左所要日数 4 7 同左検査方法 HPLC 法同左基準値なし同左報告単位 g/l 同左報告範囲 0.01 以下最終値 0.10 以下最終値報告桁数小数第 2 位同左検査実施料 / 判断料未収載同左 * 特定化学物質障害予防規則 ( 特化則 ) に基づく健康診断でエチルベンゼン使用の場合は規受託項目 ( 依頼コード No.1774) として別途ご案内いたします 9

10 不規則性抗体 ( 同種抗体 ) 弊社検査システムの変更に伴いの 2 種類の別紙報告書を1つにまとめた別紙報告書へ変更させていただきますなおこの変更に伴う検査方法基準値等の変更はございません依頼コード No. 906 検査項目名不規則性抗体 ( 同種抗体 ) 別紙報告書 10

/*6 *6ヘテロ接合体 *6 をヘテロ接合体としてもつ UGT1A1*6 UGT1A1*28 / /*28 遺伝型 : /*28 *28ヘテロ接合体 *28 をヘテロ接合体としてもつ UGT1A1*6 UGT1A1*28 *6/*6 / 遺伝型 : *6/*6 *6 ホモ接合体

11 U G T1A1*28 *6 日本衛生検査所協会遺伝子検査報告内容検討小委員会遺伝子検査結果表記の統一化に準拠し別紙報告書のレイアウト報告形式を変更させていただきますなおこの変更に伴う検査方法等の変更はございません依頼コード No 検査項目名 UGT1A1*28 *6 別紙報告書報告形式 ( 報告コメント ) 結果表記 UGT1A1*6 UGT1A1*28 / / 遺伝型 : / *6*28を認めず *6 と *28 をともにもたない UGT1A1*6 UGT1A1*28 /*6 / 遺伝型 : /*6 *6ヘテロ接合体 *6 をヘテロ接合体としてもつ UGT1A1*6 UGT1A1*28 / /*28 遺伝型 : /*28 *28ヘテロ接合体 *28 をヘテロ接合体としてもつ UGT1A1*6 UGT1A1*28 *6/*6 / 遺伝型 : *6/*6 *6 ホモ接合体 *6 をホモ接合体としてもつ UGT1A1*6 / UGT1A1*28 *28/*28 遺伝型 : *28/*28 *28 ホモ接合体 *28 をホモ接合体としてもつ UGT1A1*6 UGT1A1*28 /*6 /*28 遺伝型 : *6/*28 複合ヘテロ接合体 *6 と *28 をヘテロ接合体としてもつ 11

12 ガバペンチンラモトリギンレベチラセタムトピラマートアッセイスケジュールを見直し下記検査項目の所要日数を変更させていただきますなおこの変更に伴う検査方法報告単位等の変更はございません依頼コード No. 検査項目名 3397 ガバペンチン 3 6 日 4 10 日 4237 ラモトリギン 3 6 日 4 10 日 4238 レベチラセタム 3 6 日 4 10 日 4307 トピラマート 3 6 日 4 10 日 12

INF_

INF_ No. 2014-38 Date 2014.12.24 検査内容変更のお知らせ謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げますこの度下記の項目につきまして検査内容報告形式の変更及び検査の受託中止をさせていただくことになりましたのでご案内申し上げます先生方には大変ご迷惑をお掛けいたしますが何卒宜しくご了承の程お願い申し上げます謹白検査内容の変更