ドクターヘリによる循環器疾患の救命率向上についての研究

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れれしのしま
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1 平成 23 年度厚生労働科学研究費補助金循環器疾患糖尿病等生活習慣病対策総合研究事業循環器疾患等の救命率向上に資する効果的な救急蘇生法の普及啓発に関する研究 (H21- 心筋 - 一般 -001) ( 研究代表者丸川征四郎 ) 平成 23 年度研究報告分担研究報告ドクターヘリによる循環器疾患の救命率向上についての研究研究分担者坂本照夫久留米大学病院高度救命救急センター教授平成 24(2012) 年 3 月坂本 ( 照 )

2 目次 1. 研究者名簿 2 2. 分担研究報告書研究要旨 3 A. 研究目的 3 B. 研究方法 3 C. 研究結果 4 D. 考察 5 E. 結論 6 F. 健康危険情報 6 G. 研究発表 6 H. 知的財産権の出願登録情報 7 坂本 ( 照 ) 1

3 研究者名簿研究分担者坂本照夫久留米大学病院高度救命救急センター研究協力者合原則隆久留米大学病院高度救命救急センター救急認定看護師フライトナース宇津秀晃小菅宇之久留米大学病院高度救命救急センター横浜市立大学附属市民総合医療センター高度救命救急センター坂本 ( 照 ) 2

4 ドクターヘリによる循環器疾患の救命率向上についての研究坂本照夫 1) 合原則隆 1) 宇津秀晃 1) 2) 小菅宇之 1) 久留米大学病院高度救命救急センター 2) 横浜市立大学市民総合医療センター高度救命救急センター研究要旨 : 急性冠症候群では症状発現から専門的治療開始までの時間短縮が救命率を向上させることからドクターヘリでの搬送は適していると考える昨年の実態調査において電気的除細動施行症例の増加を認めたまた心肺蘇生においては医療者への安全面の対応は不十分であったその為今後は実機による電気的除細動器体外式自動心臓マッサージ器の実験的検証を行い安全で確実なドクターヘリ運航における心肺蘇生法の明確な指針が必要との結論に至ったそこで今回 4 機種の電気的除細動器 2 機種の体外式自動心臓マッサージ器を用いてドクターヘリ (BK117 C-1) による実験的検証を行ったその結果除細動においては1 機種にのみノイズの出現を認めまた別の1 機種にモニター表示の不具合を認めたさらに体外式自動心臓マッサージ器においては深さ圧迫回数装着時間でルーカス2 がドクターヘリ機内の装置としては適していることが示唆された今回の検証においては明確な指針作成までには至らなかったが特定のヘリコプターの航空医療における推奨される電気的除細動器体外式自動心臓マッサージ器においては明確になったと考えられたしかし今回の検証は 1 機種のヘリコプターのみであったので今後は消防防災ヘリドクターヘリ (BK117 C-2 MD902 EC135) を用いた更なる検証が必要と考えられた A. 研究目的急性冠症候群 ( Acute Coronary Syndrome:ACS) は症状発現から専門的治療開始までの時間短縮が救命率を向上させるまた ACS の合併症でもある致死性不整脈心停止においては早期の除細動的確な心肺蘇生薬剤投与を行うことは患者の予後に直結し救命率向上に寄与するその為ドクターヘリによる病院前救急医療の効果は大きい昨年はドクターヘリ運航施設において心肺蘇生法除細動器使用の実態調査を行ったその結果急性冠症候群へのドクターヘリによる診療件数が増加しそれに伴い電気的除細動施行件数も増加していた電気的除細動器については 6 器種が使用されておりその中で 1 件の誤作動 ( 充電後の放電について ) の報告があったがその原因は不明であったまた心肺蘇生法についての調査では効果的な胸骨圧迫による心臓マッサージ法が行われているのか不明であり医療従事者の安全面の配慮が行われていなかったそこで安全かつ確実な心肺蘇生法と電気的除細動施行のために実際の飛行下での電気的除細動器自動心臓マッサージ器の調査が必要との結論に至り今回 4 機種の電気的除細動器と 2 機種の体外式自動心臓マッサージ器を用いてドクターヘリ (BK117 C-1) にて実験的検証を行った B. 研究方法使用ヘリコプターは久留米大学病院を基地病院として運航している福岡佐賀大分ドクターヘリでもある BK117-C1( 川崎重工業坂本 ( 照 ) 3

5 ユーロコプター社 ) であるまたヘリコプターを用いた時間帯はドクターヘリ運航開始前の就業前点検終了時に 5 分間行った 1. 除細動器実験飛行の方法としては実験協力で了承を得た成人男性に 1 ) カルジオライフ AED ) ライフパック 12 バイフェージック 3) ハートスタート MRX2 4) ハートスタート XL の 4 機種を装着し離陸時航空無線使用時着陸時にモニターへのアーチファクトの有無を識別するアーチファクト出現時は解析を行い解析結果の情報を記録することとしたなお装着調査は各除細動器 4 回ずつ行った 2. 体外式自動心臓マッサージ器ヘリコプター機内でレサシアンシミュレータ ( レールダル社 ) にオートパルス ( アドミス社 ) ルーカス2 ( 日本メドトロニック社 ) を装着可動して飛行を行うその際に胸骨圧迫のずれ胸骨圧迫の深さ胸骨圧迫の回数を測定したさらにまた実際に 2 人 ( 男性女性スタッフ各 1 名ずつ ) でヘリコプター機内と機外においてそれぞれの体外式自動心臓マッサージ器の装着時間を測定し比較検討を行ったなおこの実験はそれぞれ 6 回ずつ実施したなおそれぞれの機器の規格と駆動時間であるがオートパルスは幅 447mm 高さ 76mm 奥行 826mm で重量は 11.5Kg でありルーカス2 は幅 330mm 高さ 650mm 奥行 220mm 重量は 7.8Kg でありルーカス2 がオートパルスより軽量かつコンパクトであったまたオートパルスの駆動時間は 30 分に対してルーカス2 は 45 分であった 3. 用語の定義胸骨圧迫のずれとは飛行中に振動などの理由で体外式自動心臓マッサージ器の機器本体の作動が停止し位置修正のメッセージが表示され胸骨圧迫中に明らかにずれが生じたと判断した場合と定義した 4. 統計学的処理結果の統計学的処理は Mann-Whitney U-test と Chi Square test にて P<0.05 以下を有意差ありとした C. 結果 1. 除細動器カルジオライフ AED-2151 においてはヘリコプター飛行中にノイズと思われる小さな基線のゆれがみられた ( 図 1) が機能的には特別な問題は生じなかったまたライフパック 12 バイフェージックにおいては 1 回のみであるがモニター表示の心拍数が離陸前には表示されていたものが離陸後飛行中にその心拍数が消失しその後着陸するまで表示されなかった ( 図 2) ハートスタート XL ハートスタート MRX2 においては如何なる状況でも問題は生じなかった ( 図 3) 2. 体外式自動心臓マッサージ器 ( 表 1) 6 回の飛行時間においての平均の胸骨圧迫の深さはオートパルスは 28±0.89mm ルーカス2 は 39±0.89mm で両者とも心肺蘇生ガイドライン 2010( 以下 G2010) で定めていた 5cm 以上の胸骨圧迫の深さには至らなかった胸骨圧迫の回数についてはオートパルスは 78±0.89 回 / 分ルーカス2 は 99.3±0.52 回 / 分であったオートパルスにおいては American Heart Association(AHA)G2010 が提唱している圧迫のテンポを 100 回 / 分以上とされているが今回の調査では提唱されている回数には至らなかったこれらの圧迫の深さ回数いずれもルーカス2 においてG2010 により忠実であることが認められた装着のずれ坂本 ( 照 ) 4

6 においてはオートパルスにおいては離陸着陸の際の振動で 6 回飛行中に 2 回ずれが生じ再装着のメッセージが表示された ( 図 4) ルーカス2 に関しては装着のずれは認めなかった装着時間においては機内ではオートパルスが 44.7±7.9 秒ルーカス2 は 27.4 ±3.3 秒であり機外においてはオートパルスが 33.4±8.2 秒ルーカス2 が 20.9±5.0 秒であり機内機外ともにルーカス2 の方が有意に短時間での装着が可能であった D. 考察 1. 除細動器昨年のドクターヘリ運航施設への除細動に関しての実態調査にて 1 施設のみ原因不明の不具合を認めたとの報告があったそこで同様の機種を取り寄せたかったが既に販売中止とのことで今回の実験飛行を行うことが出来なかったなお今回の実験飛行においてはカルジオライフ AED-2151 においてヘリコプター飛行中に小さな基線のゆれがみられたこれはヘリコプターのメインローターのエンジン停止により消失することよりヘリコプターエンジンや機体振動のノイズと考えられたまたライフパック 12 バイフェージックにおいては 4 回のうち 1 回のみではあるが心拍数の表示が出なかったことがあったがその原因については不明であったその他の機種においては何ら異常を認めなかった近藤ら 1) は交流波でない周波数の電気ノイズも見受けられる救急車走行中の振動胸骨圧迫中の身体の揺れによるノイズで心電図解析や充電が中止された例もある何れにしても AED( 自動体外式除細動器 :Automated External Defibrillator) のノイズ除去フィルターの改良が必須であると述べているドクターヘリの機内においても飛行中に胸骨圧迫を行えば救急車内と同様なアーチファクトが生じる恐れがあるその為今回の研究においても胸骨圧迫を行いかつ除細動のパッドを装着しアーチファクトの有無の検証を行う予定であったが今回使用したシミュレーターにおいてはシミュレーター自体がアーチファクトを生じさせないような構造となっているとのことで今回の実験に適応するシミュレーターがなく研究の限界が生じて断念せざるをえなかったしかし今回の実験飛行や先行研究により今後のドクターヘリ内での心肺蘇生時の電気的除細動器は振動に強くて軽量体外式ペーシングが可能で救急隊の使用している AED との機材併用が可能な機種を選定することが推奨される 2. 体外式自動心臓マッサージ国内で販売されている体外式自動心臓マッサージ器 2 機種とも G2010 で定められた深さ回数には至らなかったこの点に関してはオートパルスにおいては胸郭全体を包み込み圧迫する LDB(Load Distributing Band) 方式である今回使用したシミュレーター内には胸骨圧迫部直下のみに深さ回数のセンサーが装着されておりそのセンサーは上下運動にのみ感知し深さ回数の計測を行う構造であることからシミュレーターの接触状態などにより圧迫の深さや回数を読み取れなかったのではないかと考えられるまたルーカス2 についても胸骨圧迫の深さは浅かったその点については胸骨圧迫のリリースを行う際には胸骨に吸着している吸盤が引き上げられその引き上げられた状態で胸骨圧迫を行っているために胸骨圧迫施行中のデータを分析してみると 0mm より上の時点から胸骨圧迫が行われていることが確認出来たが具体的な値は不明である ( 図 5) したがってシミュレーターの記録用紙ではマイナスの時点から圧迫することになり圧迫が浅く表示されたものと考える次に胸骨圧迫のずれであるがオートパル坂本 ( 照 ) 5

7 スにおいて離陸着陸の際にずれが生じたその原因としてはシミュレーターの重量が 13Kg と成人より軽くまた離陸と着陸時にはヘリコプターの振動が一段と強くなるためにずれが生じたと考えられる昨年の実態調査においては 7 施設がドクターヘリにオートパルスを搭載しているがそのうちの 3 施設において作動中にずれが生じたとのことであったその為オートパルスのずれ防止の為には付属のストラップが必要となり今回の装着実験時間よりさらに長時間を要することが示唆されたドクターヘリ機内においては活動できる空間に限りがあり機内外での装着時間においても機内では機外に比較して長時間を要していたその為に体外式自動心臓マッサージ器は軽量コンパクト短時間での装着可能搬送中も装着のずれが生じないが条件となるしたがってドクターヘリ機内における胸骨圧迫の装置としてはルーカス2 が適していることが示唆されたしかし今回の研究において使用したヘリコプターの機種は BK117 C1 のみであるため他のヘリコプター [ 消防防災ヘリドクターヘリ (BK117C-2 MD902 EC135)] を用いた検証が必要と考えるそしてこの 2,3 年で全国展開していくドクターヘリシステムにおいて搬送途上での心肺蘇生における電気的除細動や胸骨圧迫心マッサージが安全で確実に行える方策が可能になればこのドクターヘリの目的でもある更なる救命率の向上や後遺症の減少につながると考えられる AED との機材併用が可能な機種を選定することが推奨される体外式自動心マッサージ器については軽量短時間で装着可能ずれが生じない機種を選定することが推奨される文献 1) 近藤久禎他 : 消防機関において AED の不具合が疑われた事に関する研究. 平成 22 年度厚生労働科学研究費補助金循環器疾患等の救命率向上に資する効果的な救急蘇生法の普及啓発に関する研究平成 22 年度研究報告研究課題 B, 2011, pp5. F. 健康危険情報なし G. 研究発表 1. 学術集会発表 1) 高松学文鍋田雅和新山修平山下典雄前田彰宇津秀晃神代由紀森田敏夫大田大樹石倉宏恭坂本照夫 :2 次病院での救命処置のため PCPS 搬送をドクターヘリで行った 1 事例. 第 17 回日本航空医療学会総会 ( 札幌 )2010 年 11 月. 2) 合原則隆伊藤久美子宇津秀晃山下典雄坂本照夫小菅宇之 : ドクターヘリ機内における体外式自動心臓マッサージ器の有効性の検証オートパルス VS ルーカスⅡと比較して. 第 6 回病院前救急診療研究会学術集会 ( 東京 )2011 年 12 月 E. 結論今回 4 機種の電気的除細動と 2 機種の体外式自動心臓マッサージ器をドクターヘリに搭載しその作動状況について実験飛行を行ったその結果ドクターヘリ機内での心肺蘇生時の電気的除細動器は振動に強くて軽量体外式ペーシングが可能で救急隊の使用している 2. 論文発表 1) 合原則隆崎村和沙田中節子渡邉美千子坂本照夫橋本芳明 : 離島へき地の救急医療におけるドクターヘリ有効活用に向けてモデル地区でのドクターヘリ要請から医療開始までのプロトコール. へき地離島救急医療研究会誌 11:22-27,2011. 坂本 ( 照 ) 6

8 2) 宇津秀晃合原則隆梅木道中村忍橋本芳明上野和隆坂本照夫 : 東日本大震災に対するドクターヘリによる医療支援を経験して. 久留米医学会雑誌 74:30-36, ) 小菅宇之森村尚登 : 救命現場から患者搬送時の現状と対応. 日本臨床 69: , ) 小菅宇之森村尚登 : 院外心肺停止に対する PCPS.ICU と CCU 35: ,2011. H. 知的財産権の出願登録状況特になし坂本 ( 照 ) 7

9 図 1. カルジオライフ AED-2151 の波形図 2. ライフパック 12 バイフェージックのモニター表示 ( 心拍数 ) の不具合離陸前のモニター表示 (HR:78) 飛行中のモニター表示 (HR:-) 図 3. ハートスタートの波形ハートスタート MRX2 ハートスタート XL 坂本 ( 照 ) 8

10 図 4. オートパルス実験飛行中に生じたメッセージ図 5. ルーカス 2 記録用紙 0mm 坂本 ( 照 ) 9

11 表 1. 自動心マッサージ器調査の結果オートパルスルーカス2 胸骨圧迫の深さ (mm) 28.0± ±0.89 P<0.01 胸骨圧迫回数 ( 回 / 分 ) 78.0± ±0.52 P<0.01 機器のずれ ( 回 ) 2/6 0/6 n.s. 装着時間 ; 機内 ( 秒 ) 44.7± ±3.3 P<0.05 装着時間 ; 機外 ( 秒 ) 33.4± ±5.0 P<0.05 (mean±sd) 坂本 ( 照 ) 10

厚生労働科学研究費補助金　（地域健康危機管理研究事業）

厚生労働科学研究費補助金　（地域健康危機管理研究事業）平成 23 年度厚生労働科学研究費補助金循環器疾患糖尿病等生活習慣病対策総合研究事業循環器疾患等の救命率向上に資する効果的な救急蘇生法の普及啓発に関する研究 (H21- 心筋 - 一般 -001) ( 研究代表者丸川征四郎 ) 平成 23 年度研究報告研究課題 A AED の普及状況に係わる研究研究分担者近藤久禎国立病院機構災害医療センター臨床研究部政策医療企画研究室長平成 24(2012)