Quattro・ICY IVTM カテーテル（Quattro） 添付文書

Cool Line IVTMカテーテル 添付文書

2016 年 12 月 ( 第 2 版 ) 2016 年 3 月 ( 第 1 版 ) 医療機器製造販売承認番号 :22700BZI00030000 再使用禁止 機械器具 (12) 理学診療用器具 高度管理医療機器 一般的名称 : 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム ( コード : 44710004) 生物由来製品 販売名 :Cool Line IVTM カテーテル (COOL LINE カテーテルキット

FC-1000 医療用具添付文書

*2013 年 4 月 1 日 第 2 版 2013 年 1 月 7 日 第 1 版 医療機器製造販売承認番号 :22400BZI00010000 類別 : 機械器具 12 理学診療用器具高度管理医療機器一般的名称 : 中心静脈留置型経皮的調節装置システム コード : 44710004 特定保守管理医療機器 生物由来製品販売名 : サーモガードシステム 装置本体 警告 本品の使用に際しては 管理に熟知した医師の監督のもとでのみ使用すること

医療機器添付文書の手引書第 5 版 第 3 章第 3 節 < テンプレート > についての補足解説 1. パルスオキシメータ (WG2 6.1から6.4) テンプレートを利用する場合 以下 5 点の解説を参照すること パルスオキシメータ ( 本体 ) 6.2 パルスオキシメータ ( 一体

医療機器添付文書の手引書第 5 版 第 3 章第 3 節 < テンプレート > についての補足解説 1. パルスオキシメータ (WG2 6.1から6.4) テンプレートを利用する場合 以下 5 点の解説を参照すること 1 6.1 パルスオキシメータ ( 本体 ) 6.2 パルスオキシメータ ( 一体型アラームなし ) 及び 6.3 再使用可能なパルスオキシメータプローブの 保守 点検に係る事項 に関して局長通知では

3.1.3 機器の形状及び各部位の機能の特徴 概要 本品は 心停止 心拍再開後の患者に対して 体温管理 ( 体温管理療法 ) に用いるものである また 中心静脈カテーテルを必要とする患者に対して 正常体温維持に用いるものである ( ただし 正常体温維持が必要な患者に限る ) 本品は

3. 機器に関する情報 3.1 一般情報 3.1.1 使用目的 効能又は効果 本品は 心停止 心拍再開後の患者に対して 体温管理 ( 体温管理療法 ) に用いる 中心静脈カテーテルを必要とする患者に対して 正常体温維持に用いる ( ただし 正常体温維持が必要な患者に限る ) 3.1.2 適応患者と患者の選択基準並びに禁忌 禁止 適応患者体温管理を必要とし かつ中心静脈カテーテルを必要とする患者禁忌禁止

Microsoft Word doc

**2013 年 1 月 07 日改訂 ( 第 4 版 ) 医療機器承認番号 :21500BZZ00379000 *2012 年 2 月 28 日改訂 ( 第 3 版 ) 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 再使用禁止 高度管理医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテル 10714004 スロンバスター Ⅱ 禁忌 禁止 1. 再使用禁止 2. 以下の病変には適用しないこと バイパスまたは側副血行等により保護されていない左冠動脈主幹部病変

審査報告書 平成 27 年 12 月 15 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医療機器にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 類 別 ]: 機械器具 12 理学診療用器具 [ 一般的名称 ]: 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム [

平成 2 8 年 1 月 1 5 日 医薬 生活衛生局 医療機器 再生医療等製品担当参事官室 審議結果報告書 [ 類 別 ] 機械器具 12 理学療法用器具 [ 一般的名称 ] 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム [ 販 売 名 ] Quattro ICY IVTM カテーテル [ 申 請 者 ] ZOLL Circulation, Inc [ 申 請 日 ] 平成 27 年 4 月 13 日

Vascular Acce 静脈アクセスに用 カテーテルの種類 末梢静脈カテーテル ( 短 ) PICC CVC Port の主な挿入部位 トンネル型 CVC Port トンネル型 CVC Port 非トンネル型中心静脈カテーテル ( 非トンネル型 CVC) Port PICC 末梢挿入型中心静脈カ

Vascular Acce 静脈アクセスに用 カテーテルの種類 末梢静脈カテーテル ( 短 ) PICC CVC Port の主な挿入部位 トンネル型 CVC Port トンネル型 CVC Port 非トンネル型中心静脈カテーテル ( 非トンネル型 CVC) Port PICC 末梢挿入型中心静脈カテーテル (PICC) PICC 皮下トンネル型中心静脈カテーテル ( トンネル型 CVC) 皮下埋込型器具

2017 年 5 月改訂 ( 第 10 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 承認番号 21500BZG 機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキット カテーテ

2017 年 5 月改訂 ( 第 10 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) 2014 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 承認番号 21500BZG00013000 機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキット 10598000 カテーテルセット 再使用禁止 警告 (1) 本品を動脈に挿入する際は十分に注意してください [ 大量出血や他の合併症を引き起こすことがあります

査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品

薬食機参発 0918 第 4 号薬食安発 0918 第 1 号 ( 別記 ) 殿 テムセル HS 注については 本日 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 を効能 効果又は性能として承認したところですが 本品については 治験症例が限られていること 重篤な不具合が発現するリスクがあることから その 使用に当たっての留意事項について 御了知いただくとともに 貴会会員への周知方よろしくお願いします なお

自動透析装置（透析補助機能）を利用した操作手順書

技術通信 60-1 1/4 ( 東レ メディカル TR-3000MA シングルパス方式 ) 基本操作およびダイアライザ リクセルの準備 1) 基本操作は 透析装置の取扱説明書に従ってください また リクセルの治療に際しては 以下の条件にて実施してください 1 洗浄 : 1500mL 以上の逆ろ過透析液にて洗浄します 2 循環血液量 : 100~250mL/min( 標準 ) とします 3 返血時流量

Discover products for minimally invasive drainage procedures. 穿刺およびドレナージ製品 MEDICAL

Discover products for minimally invasive drainage procedures. MEDICAL 目次 3 気胸セット 4 ピーターズ気胸セット 5 ウェイン気胸セット 6 心膜穿刺ドレナージカテーテルセット 7 Lock 心膜穿刺ドレナージカテーテル 8 Teitel 心膜穿刺ドレナージカテーテル 9 心膜穿刺ドレナージカテーテル シースセット 10 Toronto

葉酸とビタミンQ&A_201607改訂_ indd

L FO AT E VI TAMI NB12 医療関係者用 葉酸 とビタミンB ビタミンB12 アリムタ投与に際して 警告 1 本剤を含むがん化学療法に際しては 緊急時に十分対応できる医療施設において がん化学療 法に十分な知識 経験を持つ医師のもとで 本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投 与すること 適応患者の選択にあたっては 各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること また 治療開始に先立ち

添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示され

添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示されます 検索条件設定時の注意 検索はテキスト文章 (SGML 又は XML) が対象となっており 画像及び

【警告】

2015 年 12 月作成 ( 第 1 版 ) 医療機器承認番号 :22700BZX00227000 機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル ( 血管用カテーテルガイドワイヤ カテーテルイントロデューサ カテーテル拡張器 イントロデューサ針 単回使用皮下導通用トンネラ 単回使用メス 汎用注射筒 医療用不織布 救急絆創膏 ) JMDN コード

0620 シリーズ MIC-KEY バルーンボタン バルーン ボタン型 交換用胃瘻チューブ 主な特徴 キット内容 バルーン 品名 チューブ交換が容易 チューブ先端テーパーで挿入性向上 1 栄養用チューブ本体 (1 本 ) サイズ チューブ外径 シャフト長で豊富なサイズ選択肢 フィーディングポート (

MIC 胃瘻チューブ製品カタログ MIC* Enteral Feeding Tubes and Accessories 質の高い栄養管理をサポートする患者にやさしいバルーン型胃瘻チューブ 0620 シリーズ MIC-KEY バルーンボタン バルーン ボタン型 交換用胃瘻チューブ 主な特徴 キット内容 バルーン 品名 チューブ交換が容易 チューブ先端テーパーで挿入性向上 1 栄養用チューブ本体 (1

取扱説明書 使用目的 : Medcomp Split-Stream は 血液透析や血液成分分離において長期間血管を確保するために使用します 通常は 皮膚から内頸静脈に挿入します 鎖骨下静脈にも挿入できます 40cm 以上の長さのカテーテルは 大腿静脈挿入用です 警告 : このカテーテルは長期間血管を

Split-Stream 長期間血液透析取扱説明書 取扱説明書 使用目的 : Medcomp Split-Stream は 血液透析や血液成分分離において長期間血管を確保するために使用します 通常は 皮膚から内頸静脈に挿入します 鎖骨下静脈にも挿入できます 40cm 以上の長さのカテーテルは 大腿静脈挿入用です 警告 : このカテーテルは長期間血管を確保するためだけに使用されるものであり この取扱説明書に記載されている内容以外の目的のために使用しないでください

２００２年１月２４日作成（新様式第１版）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医療用具承認番号：１６１００ＢＺＺ０１５３６

5 10 15 2014 年 3 月 12 日改訂 ( 第 3 版 )** 医療機器認証番号 :225ACBZX00010000 2013 年 10 月 4 日改訂 * 再使用禁止 警告 カテーテルを肛門より体内へ挿入する際は慎重に行うこ [ カテーテル先端が腸壁に突き当たり 腸管を穿孔する恐れがある ] 二酸化炭素を送気する際は 患者の容態を随時確認しながら慎重に行うこ [ 過度の空気又は二酸化炭素の送気は腸管破裂の恐れがある

LM-D20678-JA-FL.indd

Devices for Lead Extraction www.cookmedical.co.jp Lead Control Liberator Beacon Tip Locking Stylet エックス線不透過性の Liberator Beacon Tip Locking Stylet が ペースメーカ 除細動器リードの抜去をサポートします コネクタを取り外して ペースメーカ 除細動器リードのコイルルーメン内へ本品を挿入し

Microsoft Word （発出版）適正使用通知案（冷凍アブレーション)

医政経発 0219 第 1 号薬食審査発 0219 第 1 号薬食安発 0219 第 1 号 平成 26 年 2 月 19 日 特定非営利活動法人日本小児循環器学会理事長殿 厚生労働省医政局経済課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 医療機器 Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル 等の適正使用について 平素より厚生労働行政に御理解と御協力を賜り誠にありがとうございます

それでは具体的なカテーテル感染予防対策について説明します CVC 挿入時の感染対策 (1)CVC 挿入経路まずはどこからカテーテルを挿入すべきか です 感染率を考慮した場合 鎖骨下穿刺法が推奨されています 内頚静脈穿刺や大腿静脈穿刺に比べて カテーテル感染の発生頻度が低いことが証明されています ただ

2012 年 3 月 28 日放送 中心静脈関連性血流感染の予防 川崎病院外科総括部長井上善文はじめに中心静脈カテーテルは高カロリー輸液や さまざまな輸液 薬剤の投与 中心静脈圧の測定などの目的で留置されますが その留置に関連した感染症は 名称としては血管内留置カテーテル関連血流感染症 catheter-related bloodstream infection:crbsiですが ここではカテーテル感染と呼ばせていただきます

Microsoft Word シリンジポンプTE-331S1N10.doc

3-10-2. シリンジポンプ TE-331S1N の使用方法 1/9 3-10-1. シリンジポンプ TE-331S1N の使用方法 Ⅰ. 本体外観スライダーのフッククランプ スリットフランジ押さえ クラッチ スライダー シリンジ検出部 操作パネル 設定ダイアル AC インレット Ⅱ. 操作パネル 閉塞圧設定値表示ランプ 残量 バッテリ 閉塞 押子 クラッチ警報ランプバッテリーランプ 閉塞圧モニター表示ランプ

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d

2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌

医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1

医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1 顆粒球コロニー刺激因子 (Granulocyte Colony-Stimulating Factor: G-CSF) 一般名 : フィルグラスチム 調達法 国内企業より無償提供 製造元または供給元の名称協和発酵キリン

WHY F WHJY F **2016 年 1 月改訂 ( 第 3 版 ) 医療機器承認番号 16100BZZ *2015 年 4 月改訂機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管高度管理医療機器ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル JMDNコード 再

WHY F WHJY F **16 年 1 月改訂 ( 第 3 版 ) 医療機器承認番号 16100BZZ01735000 * 年 4 月改訂機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管高度管理医療機器ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル JMDNコード703400 再使用禁止 生物由来製品 ブラッドアクセス UK- カテーテルキット ( ダブルルーメンカテーテル セーフティYコネクタータイプ

3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問

フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにフェキソフェナジン塩酸塩は 第二世代抗ヒスタミン薬の一つであり 抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に ヒスタミンの H1 作用に拮抗することにより アレルギー症状を緩和する 今回 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg

Ⅶ. カテーテル関連血流感染対策血管カテーテルに関連して発生する血流感染であるカテーテル関連血流感染は 重要な医療関連感染の一つである 他の感染巣からの 2 次的な血流感染は除外される 表 1 カテーテル関連血流感染における微生物の侵入経路侵入経路侵入機序カテーテル挿入部の汚染挿入時の微生物の押し込

Ⅶ. カテーテル関連血流感染対策血管カテーテルに関連して発生する血流感染であるカテーテル関連血流感染は 重要な医療関連感染の一つである 他の感染巣からの 2 次的な血流感染は除外される 表 1 カテーテル関連血流感染における微生物の侵入経路侵入経路侵入機序カテーテル挿入部の汚染挿入時の微生物の押し込みおよび挿入部の皮膚からの逆行性の侵入ライン接続部の汚染消毒および手指衛生不十分による 側管からの注入時の汚染薬液の汚染ミキシング時の汚染

ータについては Table 3 に示した 両製剤とも投与後血漿中ロスバスタチン濃度が上昇し 試験製剤で 4.7±.7 時間 標準製剤で 4.6±1. 時間に Tmaxに達した また Cmaxは試験製剤で 6.3±3.13 標準製剤で 6.8±2.49 であった AUCt は試験製剤で 62.24±2

ロスバスタチン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロスバスタチンは HMG-CoA 還元酵素を競合的に阻害することにより HMG-CoA のメバロン酸への変更を減少させ コレステロール生合成における早期の律速段階を抑制する高コレステロール血症治療剤である 今回 ロスバスタチン錠 mg TCK とクレストール 錠 mg の生物学的同等性を検討するため

Physician choice, patient comfort. PRODUCTS FOR PERCUTANEOUS DRAINAGE

Physician choice, patient comfort. PRODUCTS FOR PERCUTANEOUS DRAINAGE Cook Medical 社は患者さまの QOL の向上をテーマに 真摯な努力を日々重ね 豊富なドレナージ関連製品を提供しています 様々な手技にお使いいただけるドレナージ製品やご希望に添えるようなアクセサリを取り揃えております 患者さまの快適性を考慮した Ultrathane

販売名 : アドバンテージ ( 承認番号 : 22300BZX ) 別紙 改訂箇所を _ 下線で示しております < 新記載第 5 版 > 適切な項目へ記載した < 旧記載第 4 版 > 警告 1. 適応対象 ( 患者 ) 以下の患者には TVT 術を実施する際のリスクと利点を慎重に検討

平成 28 年 6 月 医療機関各位 ボストン サイエンティフィックジャパン株式会社 アドバンテージ オブトリクス Ⅱ 添付文書改訂のお知らせ 謹啓貴院におかれましては ますますご清祥のこととお喜び申し上げます この度 弊社が製造販売致しました尿失禁治療テープ アドバンテージ 及び オブトリクス Ⅱ の添付文書を改訂致しましたので その内容についてお知らせ申し上げます 当該製品をご使用の先生方におかれましては

バクスターインフューザー インターメイトは 合成ゴムから作られたバルーン式薬液リザーバーと 流量を制御する管から出来た携帯型ディスポ ザブル注入ポンプです 携帯性に優れ 電源や点滴ポールを使わずに持続注入が可能です 術後鎮痛などの急性疼痛管理 癌性疼痛管理 また その携帯性を生かして抗癌剤の持続注入

Baxter Infusion System バクスターインフューザー インターメイトは 合成ゴムから作られたバルーン式薬液リザーバーと 流量を制御する管から出来た携帯型ディスポ ザブル注入ポンプです 携帯性に優れ 電源や点滴ポールを使わずに持続注入が可能です 術後鎮痛などの急性疼痛管理 癌性疼痛管理 また その携帯性を生かして抗癌剤の持続注入を在宅 外来患者様に行うことが可能です バクスターインフューザーは持続注入

V-Trakハイドロソフトエンボリックシステム

*PD111576A* **2016 年 3 月改訂 ( 第 3 版新記載要領に基づく改訂 他 ) 医療機器承認番号 22400BZX00016 *2013 年 6 月改訂 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管高度管理医療機器中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 (JMDN コード :35449004) V-Trak ハイドロソフトエンボリックシステム 再使用禁止 ** 警告 < 使用方法 > **(1)

Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 2006 年 1 月日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 注 ) 処方せん医薬品 ( ジピリダモール製剤 ) = 登録商標注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきましてご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます さて, この度, 自主改訂によりペルサンチン

ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 特定使用成績調査

ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 ( サイビスクディスポ 関節注 2mL) 特定使用成績調査 (J-STEP/EL) 謹啓時下ますますご清祥のこととお喜び申し上げます 平素より格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 ( サイビスクディスポ 関節注 2mL) は 保存的非薬物治療及び経口薬物治療が十分奏功しない疼痛を有する変形性膝関節症の患者を対象に 本剤の製造販売後の使用実態下における複数回使用を含めた安全性及び有効性について確認することを目的として

血管留置カテーテルに関連した血流感染対策

Ⅸ-1 血管内留置カテーテル関連血流感染対策 1 血管内留置カテーテル関連血流感染症の定義 カテーテル関連血流感染の臨床定義は一般的にはカテーテル ハブ 点滴薬液 挿入部浸出液 移植ポートからの膿性排液などの培養から検出された微生物と同様の微生物が末梢血液培養から採取された場合をさす 2 カテーテル関連血流感染の主な起因菌 コアグラーゼ陰性ブドウ球菌 CNS 黄色ブドウ球菌エンテロバクター属腸球菌カンジタ菌属クレブシエラ緑膿菌

適応 血液透析とアフェレーシスにおいて 長期的な血管へのアクセスを達成します 経皮的に挿入でき 主に内頸静脈内に配置されます 代替挿入部位としては 必要に応じて鎖骨下または大腿静脈が 含まれます 40cm 以上のカテーテルは 大腿静脈挿入を意図しています 禁忌 これらのカテーテルは長期的な血管アクセ

血液透析カテーテルに長期間アクセスするための使用説明書 適応 血液透析とアフェレーシスにおいて 長期的な血管へのアクセスを達成します 経皮的に挿入でき 主に内頸静脈内に配置されます 代替挿入部位としては 必要に応じて鎖骨下または大腿静脈が 含まれます 40cm 以上のカテーテルは 大腿静脈挿入を意図しています 禁忌 これらのカテーテルは長期的な血管アクセスのみを目的としており これらの説明で明示されてい

（個別のテーマ）血液浄化療法（血液透析、血液透析濾過、血漿交換等）の医療機器に関連した医療事故

- 104 - - 105 - - 106 - - 107 - - 108 - - 109 - - 110 - - 111 - - 112 - - 113 - - 114 - - 115 - - 116 - - 117 - - 118 - - 119 - - 120 - - 121 - - 122 - 2 医療事故情報収集等事業 第 34 回報告書 平成 25 年４月 6 月 個別のテーマの検討状況

2017 年 4 月改訂 ( 第 4 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 承認番号 21400BZY 機械器具 7 内臓機能代用器 高度管理医療機器腸骨動脈用ステント バード血管用ステント (E- ルミネックス )

2017 年 4 月改訂 ( 第 4 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 承認番号 21400BZY00105000 機械器具 7 内臓機能代用器 高度管理医療機器腸骨動脈用ステント 44279000 バード血管用ステント (E- ルミネックス ) 再使用禁止 警告 1. 使用方法 (1) 血管が過度に屈曲するようなステントの留置をしないこと [

より詳細な情報を望まれる場合は 担当の医師または薬剤師におたずねください また 患者向医薬品ガイド 医療専門家向けの 添付文書情報 が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています

くすりのしおり内服剤 2014 年 6 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : バルサルタン錠 20mg AA 主成分 : バルサルタン (Valsartan) 剤形 : 淡黄色の錠剤 直径約 7.2mm 厚さ約 3.1mm

インサーションキット (N タイプ ) イントロデューサダイレータ 止血弁 ステップダイレー 圧モニタリング用延長チューブ ルアーキャップ カテーテル延長チューブ 拡大図 項目 バルーンメンブレン 30cc タイプ インナールーメン 35cc タイプ 40cc タイプ バルーン長 178mm 203

**2017 年 9 月 ( 第 6 版 ) 承認番号 22500BZX00487000 *2016 年 4 月 ( 第 5 版 ) 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管高度管理医療機器バルーンポンピング用カテーテル JMDN コード :34919000 再使用禁止 IAB カテーテル YAMATO PLUS 警告 1. リークを起こした IAB カテーテルをそのままポンピングしないこと [ ガス塞栓によって臓器を損傷したり

操作方法又は使用方法等 1. 挿入血管と挿入部位の選定 1) 挿入を予定している部位の上部で止血帯を巻きます 2) 挿入する静脈を患者に応じて選定します 尺側皮静脈 橈側皮静脈 肘正中皮静脈が推奨されます ( 図 1) 前腕肘窩部及びその下部からの留置は 静脈炎が発生する可能性が

SD-119 ** 2011 年 12 月 12 日改訂 ( 第 3 版 ) 承認番号 * 2009 年 12 月 7 日改訂 ( 第 2 版 ) 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管高度管理医療機器末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイントロデューサキット 16615120 20600BZY00578000 再使用禁止 警告 使用方法 1. 本品は 1 人の患者に 1 回限りの使用を目的としており

<4D F736F F D B A814089FC92F982CC82A8926D82E782B95F E31328C8E5F5F E646F63>

- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ 抗悪性腫瘍剤 ( ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 ) ( 一般名 : イブルチニブ ) 2016 年 12 月 この度 抗悪性腫瘍剤 イムブルビカ カプセル 140 mg ( 以下標記製品 ) につきまして 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 の効能追加承認を取得したことに伴い

参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 参考 11 慢性貧血患者における代償反応 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 赤血球液 RBC 赤血球液

参考 血液製剤の使用指針 ( 新旧対照表 ) 平成 28 年 6 月一部改正 目次 項目新旧赤血球液赤血球濃厚液 [ 要約 ] 赤血球液の適正使用 使用指針 3) 周術期の輸血 (2) 術中投与 投与量 使用上の注意点 はじめに Ⅰ 血液製剤の使用の在り方 3. 製剤ごとの使用指針の考え方 1) 赤血球液と全血の投与について 3) 新鮮凍結血漿の投与について 4) アルブミン製剤の投与について 5)

症例報告書の記入における注意点 1 必須ではない項目 データ 斜線を引くこと 未取得 / 未測定の項目 2 血圧平均値 小数点以下は切り捨てとする 3 治験薬服薬状況 前回来院 今回来院までの服薬状況を記載する服薬無しの場合は 1 日投与量を 0 錠 とし 0 錠となった日付を特定すること < 演習

ABC-123 臨床試験進行または再発胃癌患者に対するプラセボを対照薬とした無作為化二重盲検比較試験症例報告書 治験実施計画書番号 P123-31-V01 被験者識別コード 割付番号 治験実施医療機関名 ご自分の医療機関 お名前を記載して下さい 症例報告書記載者名 症例報告書記載者名 治験責任医師 ( 署名又は記名 押印 ) 治験責任医師記載内容確認完了日 印 2 0 年 月 日 1 症例報告書の記入における注意点

SD-021 添付文書バード スリムポート_ pdf

2016 年 9 月改訂 ( 第 13 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 12 版 ) 再使用禁止 機械器具 74 医薬品注入器 高度管理医療機器 皮下用ポート及びカテーテル 33923100 バードスリムポート 承認番号 21200BZY00279000 警告 1. 使用方法 (1) 鎖骨下静脈へカテーテルを留置する場合 第一肋骨と鎖骨の間にカテーテルが挟まれないようにすること

<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F E834E838D838A E3132>

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 12 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 25 年 8 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 25 年 11 月 29 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 を改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます

Microsoft Word - PT (15)BLOOD_ACCESS_TORNADO_FLOW_12FR.doc

2016 年 02 月改訂 ( 第 15 版 ( 新記載要領に基づく改訂 )) 医療機器承認番号 21100BZZ00299000 2014 年 11 月改訂 ( 第 14 版 ) 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル JMDN コート 70320100 再使用禁止 ブラッドアクセスカテーテルダブルルーメン 警告 1. カテーテル本体 (

タイトル（HGPゴシックM、16ｐｔ、文字間隔２ｐｔ、太字）

麻酔に関する説明書 麻酔を受けられる患者さんに 麻酔を少しでも理解していただくためのものです 十分にお読みいただき 理解していただきたいと思います 1. 麻酔の安全性麻酔は 手術中の痛みをとるだけではなく 手術をより安全におこなうためにはなくてはならない技術です 手術中は 患者さんの状態の変化に対応するために麻酔科医が処置をしています しかし 全ての患者さんに関して 全く安全というわけではありません

A4マニュアル0518.indd

Ⅳ 術中洗浄式 1) システム図 ( 図 9) 図 9 システム図 2) 用意するもの < 自己血回収システム付属品 >( 図 10) 自己血回収装置 処理セット リザーバー ヘパリン加生理食塩液注入ライン付きの吸引ライン ( 以下アスピレーションライン ) 輸血用予備バッグ ( 必要に応じ ) ヘパリン加生理食塩液( 生理食塩液 1,000mlに対し ヘパリン 30,000

IAB カテーテルトレイ IAB カテーテル シリンジ (30mL) インサーションキットトレイ 穿刺針 ステップダイレータ 止血弁付イントロデューサシース イントロデューサシース用ダイレータ 三方活栓 オスルアーキャップ データスコープ社 IABP 用カテーテル延長チューブ IAB 用ガイドワイヤ

**2017 年 9 月 ( 第 5 版 ) 承認番号 22400BZX00035000 *2016 年 4 月 ( 第 4 版 ) 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管高度管理医療機器バルーンポンピング用カテーテル 34919000 再使用禁止 IAB カテーテル TRANS-RAY 警告 1. リークを起こした IAB カテーテルをそのままポンピングしないこと [ ガス塞栓によって臓器を損傷したり

* 形状 構造及び原理等 1. 形状 構造 * 1) カテーテル [ ソフトチップの構造 ] ガイドワイヤースリットは キットに付属のガイドワイヤーをガイドホールに押し当てると開口し ガイドワイヤーを導入できます 各スリットは注入圧 (=カテーテル内の陽圧) により開口しますが 吸引圧 (=カテーテ

** 2011 年 5 月 27 日改訂 ( 第 12 版 ) 承認番号 21800BZZ10076000 * 2010 年 12 月 1 日改訂 ( 第 11 版 ) 機械器具 74 医薬品注入器 高度管理医療機器 * 体内植込み用カテーテル * JMDN コード 70384000 IV カテーテル 再使用禁止 ** 警告 1. 鎖骨下静脈にカテーテルを留置する場合 X 線透視等で確認し 第 1

SD-094　添付文書バードポート-Ti_（グローションカテーテルタイプ）_ pdf

2016 年 8 月改訂 ( 第 13 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 12 版 ) 承認番号 20400BZY00386000 機械器具 74 医薬品注入器 高度管理医療機器皮下用ポート及びカテーテル 33923100 バードポート -Ti ( グローションカテーテルタイプ ) 再使用禁止 警告 1. 使用方法 (1) 鎖骨下静脈へカテーテルを留置する場合

- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22 - - 23 - - 24 - - 25 - - 26 - - 27 - - 28 - - 29 - - 30 -

主な原材料 ( 生体接触のある部分 ) ポートポリスルフォン チタン シリコーンゴム コネクションリング MBS 樹脂 シリコーンゴム シアノアクリレート系接着剤 カテーテルポリウレタン ベインリフター高密度ポリエチレン トンネラステンレス鋼 ガイドワイヤーステンレス鋼 ティアウェイシースイントロデ

2016 年 12 月 ( 第 2 版 ) 承認番号 22800BZX00339000 2016 年 10 月 ( 第 1 版 ) 機械器具 74 医薬品注入器高度管理医療機器長期的使用注入用植込みポート 35911104 ( 体内植込み用カテーテル 70384000) ( 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット 16615110) セルサイト STD 再使用禁止 警告 < 併用するカテーテルに関連する警告

Microsoft Word - ①【修正】B型肝炎 ワクチンにおける副反応の報告基準について

資料 1 B 型肝炎ワクチンの副反応報告基準について 予防接種法における副反応報告制度について 制度の趣旨副反応報告制度は 予防接種後に生じる種々の身体的反応や副反応が疑われる症状等について情報を収集し ワクチンの安全性について管理 検討を行うことで 広く国民に情報を提供すること及び今後の予防接種行政の推進に資することを目的としている 報告の義務 予防接種法第 12 条 1 項 ( 参考資料 1)

ポプスカイン0.75% 注シリンジ 75mg /10 院 Popscaine 75mg /10 院 / 筒 丸石 薬価 円 / 筒 効 硬膜外麻酔 用 ( 注 )1 回 150mg ( 本剤として20 院 ) までを硬膜外腔に投与 禁 大量出血やショック状態, 注射部位またはその周辺に

神経系に作用する薬剤 局所麻酔薬 ( エステル型 ) ( プロカイン塩酸塩 ) プロカニン注 0.5% Procanine 25mg /5 院 / 管 光 薬価 92.00 円 /A 効 浸潤麻酔 用 ( 注 )1 回 1000mgの範囲内で使用 ( 基準最高用量 :1 回 1000mg ). 必要に応じアドレナリン ( 濃度 1:10 万 ~ 20 万 ) を添加 禁 メトヘモグロビン血症, 本剤の成分又は安息香酸エステル

「　　　　　　　　　　　　　」　　説明および同意書

EDP( エトポシド + ドキソルビシン + シスプラチン ) 療法 説明および同意書 四国がんセンター泌尿器科 患者氏名 ( ) さん 御本人さんのみへの説明でよろしいですか? ( 同席者の氏名をすべて記載 ) ( ( はい ) ) < 病名 > 副腎がん 転移部位 ( ) < 治療 > EDP 療法 (E: エトポシド D: ドキソルビシン P: シスプラチン ) < 治療開始予定日 > 平成

医薬品リスク管理計画書（本文）

ジェブタナ点滴静注 60mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はサノフィ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません サノフィ株式会社 ジェブタナ点滴静注 60mg に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 ジェブタナ点滴静注 60mg 有効成分 カバジタキセルアセトン付加物 製造販売業者 サノフィ株式会社

Devices for Lead Extraction

Devices for Lead Extraction Product Reference Guide Superior Approach LEAD CONTROL ページ Liberator Beacon Tip Locking Stylet G26550 LR-OFA01 4 One-Tie Compression Coil G31929 LR-OTE-N 4 Bulldog Lead Extender

JSEPTIC CE教材シリーズ 対象：レベル１ ICUで働く新人CE（1～3年目程度）

JSEPTIC CE 教材シリーズ対象 : レベル 1 ICU で働く新人 CE(1~3 年目程度 ) ハイフローセラピー ( ネーザルハイフロー ) Ver.2 20160418 もくじ 第 1 章序論第 2 章原理 2-1 ハイフローセラピーのポイント 2-2 鼻カニューラ 2-3 高流量 2-4 加温 加湿 第 3 章効果 3-1 ハイフローセラピーの効果 3-2 解剖学的死腔の洗い流し 3-3

医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能

医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 1 2 3 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能 ) ( 医薬品の名称のみで検索する場合 34 の項目は未選択 未入力で可 ) 検索結果で表示したい文書を選択

* 本品付属の IAB 用 0.025" (0. mm) ガイドワイヤーの J 字型先端を外套に通して挿入し 胸部大動脈まで進める ガイドワイヤーが動かないように固定しながら 外套を引き抜き廃棄する ガイドワイヤーに付いた血液を濡らしたリントフリーガーゼでふき取る ガイ

*201 年 9 月 ( 第 2 版 ) 承認番号 :22800BZX00109000 201 年 5 月 ( 第 1 版 ) 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器バルーンポンピング用カテーテル JMDN コード :34919000 再使用禁止 IAB カテーテル TRANS-RAY PLUS 警告 1. リークを起こした IAB カテーテルをそのままポンピングしないこと [

( レスタイプ ) ラッピングB 雌ルアー 11. ARROW コネクター チップ バルーン カラー内カテーテル ストッパー 外カテーテル 固定翼 スタイレットルアー Yコネクタースリーブ 12. MERA( アイシン ) コネクター 2. 一方栓 3. シリンジ ダイレーター 弁付 側

* B I T 0 5 3 A * **2008 年 10 月 22 日改訂 ( 第 11 版 ) *2008 年 4 月 26 日改訂 ( 第 10 版 ) 承認番号 :20900BZZ00527000 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管高度管理医療機器バルーンポンピング用カテーテル 34919000 IABP バルーンカテーテル再使用禁止 警告 *IABP 術中は 適切な抗血液凝固療法を実施すること

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある )

耐性菌届出基準

37 ペニシリン耐性肺炎球菌感染症 (1) 定義ペニシリン G に対して耐性を示す肺炎球菌による感染症である (2) 臨床的特徴小児及び成人の化膿性髄膜炎や中耳炎で検出されるが その他 副鼻腔炎 心内膜炎 心嚢炎 腹膜炎 関節炎 まれには尿路生殖器感染から菌血症を引き起こすこともある 指定届出機関の管理者は 当該指定届出機関の医師が (2) の臨床的特徴を有する者を診察した結果 症状や所見からペニシリン耐性肺炎球菌感染症が疑われ

2017 年 4 月改訂 ( 第 6 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 5 版 ) 再使用禁止 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキット ブロビアックカテーテルキット 承認番号 1

2017 年 4 月改訂 ( 第 6 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 5 版 ) 再使用禁止 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキット 16615110 ブロビアックカテーテルキット 承認番号 16300BZY01083000 警告 1. 使用方法 (1) シースイントロデューサを挿入する際 血管内に奥深く挿入しないこと

ポケットマニュアル3校

急性輸血副作用発生 Ⅰ Ⅱ レベルレベル (Ⅰ) レベル (Ⅱ) レベル (Ⅲ) レベル (Ⅳ) 内容暴言 脅迫 暴力 器物破損被害者に医療処被害者に生死に置を要する傷害関わる重大な障威嚇 迷惑行為が生じるほどの害が生じるほど暴力の暴力 対応 1 暴言 暴力 迷惑行為の危険性が高いと判断した場合 職員の安全を確保する 当該部署の責任者( 診療科長 2 警察の指示を受けながら対処する主治医 看護師長等

臨床試験の実施計画書作成の手引き

臨床試験実施計画書 汗中乳酸測定システムを用いた 組織酸素代謝評価の検討 聖マリアンナ医科大学救急医学 神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1 電話 :044-977-8111( 医局内線 3931) 医局 FAX:044-979-1522 責任医師森澤健一郎 kmori0079@yahoo.co.jp 臨床試験実施予定期間 : 承認後 ~ 2018 年 6 月 30 日まで 作成日 :2016 年

日本医薬品安全性学会 COI 開示 筆頭発表者 : 加藤祐太 演題発表に関連し 開示すべき COI 関連の企業などはありません

医薬品副作用データベース (JADER) を用いた市販後の副作用発現状況の検討 加藤祐太 1)2) 岸達生 3) 高松昭司 2) 白石正 4) 1) 山形大学医学部医薬品医療機器評価学講座 2) 医薬品医療機器総合機構安全第二部 3) 医薬品医療機器総合機構信頼性保証部 4) 山形大学医学部附属病院薬剤部 日本医薬品安全性学会 COI 開示 筆頭発表者 : 加藤祐太 演題発表に関連し 開示すべき COI

一般名 : オファツムマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤 はじめに ( 適正使用に関するお願い )4 治療スケジュール6 投与に際しての注意事項 7 7 8 8 9 1 1 11 12 13 14 15 重大な副作用とその対策 18 18 28 32 34 36 4 42 44 45 参考資料 5 付録 55 55 55 64 3 1 はじめに4 はじめ 5 に1 2 治療スケジュール6 対象患者の選択インフォームドコンセント投与準備

透析看護の基本知識項目チェック確認確認終了 腎不全の病態と治療方法腎不全腎臓の構造と働き急性腎不全と慢性腎不全の病態腎不全の原疾患の病態慢性腎不全の病期と治療方法血液透析の特色腹膜透析の特色腎不全の特色 透析療法の仕組み血液透析の原理ダイアライザーの種類 適応 選択透析液供給装置の機能透析液の組成抗

透析に関する新入職員教育要項 期間目標入職 ~ 1 施設及び透析室の特殊性がわかる 2 透析療法の基礎知識がわかる 1ヶ月 1 透析室の環境に慣れる 2 血液透析開始 終了操作の手順がわかる 3 プライミング操作ができる 3ヶ月 1 透析業務の流れがわかる 2 機械操作の理解と開始 終了操作の手順がわかる 3 プライミング操作ができる 1 透析開始終了操作が指導下でできる 1 年目 ~ 1 血液透析開始終了操作の見守りができる

1. 医薬品リスク管理計画を策定の上 適切に実施すること 2. 国内での治験症例が極めて限られていることから 製造販売後 一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は 全 症例を対象に使用成績調査を実施することにより 本剤使用患者の背景情報を把握するとともに 本剤の安全性及び有効性に関するデータを

薬生薬審発 0525 第 3 号薬生安発 0525 第 1 号平成 30 年 5 月 25 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について トファシチニブクエン酸塩製剤 ( 販売名 : ゼルヤンツ錠

2.CV ポートの利点と欠点 1) 利点 セプタムへの穿刺が簡単 血管確保のための刺し直しがない ( 少ない ) カテーテルが皮下に隠れるので目立たず 日常生活に支障がない 薬剤投与中 腕の動きが制限されない 中心静脈に薬剤を投与するため 末梢静脈ラインに比較し静脈炎の発生リスクが低い 自宅での輸液

CV ポートの管理 皮下埋め込み型中心静脈アクセスポート Central Venous Access Port Device 1.CV ポートとは CVポート ( 皮下埋め込み型中心静脈アクセスポート ) は 中心静脈カテーテルの一種でデバイス本体が完全に皮下に埋め込まれた中心静脈カテーテルである CVポートの構造は 直径 2~ 3cm の円盤状のタンク ( ポート部分 ) と 薬剤を血管内に注入するカテーテルの

Blue Eye VGAウォーターブロック

Blue Eye VGA ウォーターブロック GH-WPBV1 Rev. 1001 060428 目録 注意...3 製品の外観...4 製品仕様...4 機能概要...4 部品リスト...5 I. ハードウェアの取り付け...6 1-1 VGAファンの取り外し... 6 1-2 ホールドダウンプレートの紹介... 6 1-3 ホールドダウンプレートの取り付け... 7 1-4 ウォーターブロックとVGAカードの取り付け...

Microsoft Word - LIA RMP_概要ver2.docx

リアルダ錠 1200mg に係る 医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は持田製薬株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 持田製薬株式会社 リアルダ錠 1200mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名リアルダ錠 1200mg 有効成分メサラジン 製造販売業者持田製薬株式会社薬効分類 872399 提出年月

あった AUCtはで ± ng hr/ml で ± ng hr/ml であった 2. バイオアベイラビリティの比較およびの薬物動態パラメータにおける分散分析の結果を Table 4 に示した また 得られた AUCtおよび Cmaxについてとの対数値

モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK の生物学的同等性試験 ( 口中溶解後 水なし投与 ) バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにモンテルカストナトリウムは アレルギーのメディエーターの 1 つであるロイコトリエン (LT) の受容体の内 cyslt1 受容体を遮断する抗アレルギー薬である 今回 モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK とキプレス チュアブル錠 5mg の生物学的同等性を検討するため

スライド 1

薬生審査発 0328 第 1 号薬生安発 0328 第 2 号平成 28 年 3 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について ビガバトリン製剤 ( 販売名 : サブリル散分包 500mg 以下 本剤 という

医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年

事務連絡 平成 29 年 6 月 9 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課 コンビネーション製品の副作用等報告に関する Q&A について の改訂について コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについては コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて ( 平成 26 年 10 月 31 日付け厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡

プラザキサ服用上の注意 1. プラザキサは 1 日 2 回内服を守る 自分の判断で服用を中止し ないこと 2. 飲み忘れた場合は 同日中に出来るだけ早く1 回量を服用する 次の服用までに 6 時間以上あけること 3. 服用し忘れた場合でも 2 回量を一度に服用しないこと 4. 鼻血 歯肉出血 皮下出

プラザキサ服用上の注意 1. プラザキサは 1 日 2 回内服を守る 自分の判断で服用を中止し ないこと 2. 飲み忘れた場合は 同日中に出来るだけ早く1 回量を服用する 次の服用までに 6 時間以上あけること 3. 服用し忘れた場合でも 2 回量を一度に服用しないこと 4. 鼻血 歯肉出血 皮下出血 血尿 血便などの異常出血が出現 した場合は直ちに病院に連絡して下さい ( 088-622-7788)

試験デザイン :n=152 試験開始前に第 VIII 因子製剤による出血時止血療法を受けていた患者群を 以下のい ずれかの群に 2:2:1 でランダム化 A 群 (n=36) (n=35) C 群 (n=18) ヘムライブラ 3 mg/kg を週 1 回 4 週間定期投与し その後 1.5 mg/k

各位 2018 年 5 月 21 日 ヘムライブラ の 2 本の第 III 相国際共同治験の成績を世界血友病連盟 (WFH)2018 世界大会で発表 中外製薬株式会社 ( 本社 : 東京 代表取締役社長 CEO: 小坂達朗 ) は 血友病 A 治療薬ヘムライブラ [ 一般名 : エミシズマブ ( 遺伝子組換え )] について 第 III 相国際共同治験である HAVEN 3 試験 (NCT02847637)

< F2D8EA98EE5935F8C9F92CA926D94AD8F6F97702E6A7464>

各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 殿 医薬安発第 0109004 号平成 14 年 1 月 9 日 厚生労働省医薬局安全対策課長 人工呼吸器等回路用フィルターの自主点検について 日本ポール 社製の人工呼吸器回路用フィルター ( 販売名 : ポール呼吸回路フィルター ) を用いた人工呼吸器において アズウェル社製の吸入薬 ( 販売名 : アレベール ) と蒸留水を混合し 超音波ネブライザーを用いたところ

単体タイプ 1o2 組込タイプ クレーブコネクター組込タイプ (1) 上記 < 自然落下輸液の場合 > の操作方法 (1)~(7) を行う (2) を輸液ポンプに装着して下さい (3) を既に留置してあるカテーテル等と接続する (4) 開閉器 流量調節器を開けて 輸液ポンプを作動させ点滴状態を確認し

2011 年 7 月 20 日 ( 第 6 版 )* 医療機器認証番号 218AIBZX00062000 2010 年 9 月 1 日 ( 第 5 版 ) 類別 : 機械器具 74 医薬品注入器 一般的名称 : 自然落下式 ポンプ接続兼用輸液セット (JMDN コード :70371000) 分類 : 管理医療機器 再使用禁止 パル輸液セット PI-A01-1 警告 ( クレーブコネクター及び CLC2000)

健康な生活を送るために（高校生用）第2章 喫煙、飲酒と健康 その2

11 1 長期にわたる大量飲酒が 引き起こす影響 脳への影響 アルコールは 脳の神経細胞に影響を及ぼし その結果 脳が縮んでいきます 脳に対 するアルコールの影響は 未成年者で特に強いことが知られています 写真B 写真Ａ 正常な脳のＣＴ 写真C 写真D アルコール 依 存 症 患者の脳の 正常な脳のＣＴ Aに比べてやや CT Aとほぼ同じ高さの位置の 低い位置の断面 断面 脳の外側に溝ができ 中央

Microsoft Word _ソリリス点滴静注300mg　同意説明文書　aHUS-ICF-1712.docx

患者様同意説明文書 非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) ソリリスの投与開始前に 医師または医療従事者から ソリリスを投与される方へ (ahus) 及び 患者安全性カード に従ってこの薬の安全性 有効性の説明 髄膜炎菌ワクチン等の接種の必要性及び患者様のデータの取扱いの説明を十分に理解できるまで受け さらにこの 患者様同意説明文書 の記載に従ってご確認ください 担当医師または医療従事者は 患者様にこの薬を投与する場合

タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 有効成分 タペンタ 錠 100mg 製造販売業者 ヤンセンファーマ株式会社 薬効分類 821 提出年月 平成 30 年

タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はヤンセンファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ヤンセンファーマ株式会社 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠

恒久型ペースメーカー椊え込み術

心臓電気生理学的検査についての説明事項 心臓の活動と不整脈心臓は全身に血液を送りだすポンプです 心臓は 4 つの部屋 ( 右心房 左心房 右心室 左心室 ) に分かれており それぞれの部屋が拡張と収縮を繰り返すことによって 血液を循環させています もちろん 4 つの部屋が勝手に動いているのでは能率が悪いので それぞれに適切なタイミングで命令を出すためのシステムがあります これを 刺激伝導系 と呼んでいます

種の評価基準により分類示の包括侵襲性指行為の看護師が行う医行為の範囲に関する基本的な考え方 ( たたき台 ) 指示のレベル : 指示の包括性 (1) 実施する医行為の内容 実施時期について多少の判断は伴うが 指示内容と医行為が1 対 1で対応するもの 指示内容 実施時期ともに個別具体的であるもの 例

行為の侵襲性(行為の難易度)特定行為について ( 基本的な考え方 ) のイメージ 資料 3-2 特定行為 については 医行為の侵襲性や難易度が高いもの (B1) 医行為を実施するにあたり 詳細な身体所見の把握 実施すべき医行為及びその適時性の判断などが必要であり 実施者に高度な判断能力が求められる ( 判断の難易度が高い ) もの (B2) が想定されるのではないか B1: 特定の医行為 ( 特定行為

<4D F736F F D CA926D817A8EA98CC8928D8ECB82AA89C2945

消防救第 260 号平成 23 年 9 月 8 日 各都道府県消防防災主管部 ( 局 ) 長殿 消防庁救急企画室長 ( 公印省略 ) 自己注射が可能なエピネフリン ( 別名アドレナリン ) 製剤の取扱いについて 救急救命士が行う 自己注射が可能なエピネフリン ( 別名アドレナリン ) 製剤 ( 以下 エピペン という ) の投与については 救急救命処置の範囲等について の一部改正について ( 平成

腹腔鏡下前立腺全摘除術について

ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺摘除術を受けられる方へ 前立腺がんの治療法 前立腺がんには様々な治療法があり 年齢や癌の広がり具合に応じて治療法が選択されます がんが前立腺にとどまっていて治癒 ( 根治 ) が期待される場合に推奨される治療法の一つが根治的前立腺摘除術です この根治的前立腺摘除術にはいくつかの方法 ( 手術方法 ) がありますが大きく分けて 開放手術と腹腔鏡下手術があります 当科における根治的前立腺摘除術

2002年10月1日(新様式第１版)

操作方法又は使用方法等 本品はディスポーザブル製品であるため 使用は 1 回限りとし 再使用はしないこと (1) セットアップ 1 本品を滅菌袋から取り出し 異常がないか確認する 2 人工心肺装置への取り付け等 回路を組み立てる 3 各接続部分をチェックし 高い圧力が加わる部分は締め具で確 実に固定する 4 全てのチューブやコネクターが正しく接続され 人工肺 貯血 槽やフィルター等の向きが正しいことを確認する

用法 用量 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 mg mg mg mg kg 30kg 40kg 20kg 30kg 10kg 20kg 5kg 10kg 1900mg mg mg mg

C EculizumabGenetical Recombination AMX 警告 1 2 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1 2 組成 性状 ml mg mg mg mg mg ph ph mgml 効能 効果 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 < 効能 効果に関連する使用上の注意 > 共通 1C5 C5b-9 b 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 1 2 3 4

1)~ 2) 3) 近位筋脱力 CK(CPK) 高値 炎症を伴わない筋線維の壊死 抗 HMG-CoA 還元酵素 (HMGCR) 抗体陽性等を特徴とする免疫性壊死性ミオパチーがあらわれ 投与中止後も持続する例が報告されているので 患者の状態を十分に観察すること なお 免疫抑制剤投与により改善がみられた

適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ 注 1) 処方箋医薬品 ATORVASTATIN TABLETS AMALUET COMBINATION TABLETS 注 1) 処方箋医薬品 PRAVASTATIN SODIUM TABLETS 注 1) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 2016

する 研究実施施設の環境 ( プライバシーの保護状態 ) について記載する < 実施方法 > どのような手順で研究を実施するのかを具体的に記載する アンケート等を用いる場合は 事前にそれらに要する時間を測定し 調査による患者への負担の度合いがわかるように記載する 調査手順で担当が複数名いる場合には

参考 : 様式 2( 記載例 ) ( 研究責任者 ) ( 本会倫理審査委員会 ) 西暦年月日 研究計画書 ( 第版 ) 公益社団法人富山県薬剤師会倫理審査委員会委員長様 計画者 ( 研究責任者 ) 所属 : 職名 : 氏名 : 印 1. 研究の名称 : 2. 研究の実施体制 研究責任者名所属職名役割及び責任 薬局管理薬剤師 研究分担者名 所属 職名 役割及び責任 薬局 薬剤師 病院 科 病院薬剤部

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1 2 有害事象とは何ですか? 有害事象 (Adverse Event) 治験薬又は製造販売後臨床試験薬を投与された被験者に生じたすべての好ましくない又は意図しない疾病又はその徴候をいう 当該治験薬又は当該製造販売後臨床試験薬との因果関係の有無は問わない 副作用とは何ですか? 副作用 (Adverse Drug Reaction) 治験薬 ( 対象薬として用いられる市販薬を除く ) については以下のとおり

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総数 第 1 位第 2 位第 3 位第 4 位第 5 位 総数 悪性新生物 25,916 心疾患 14,133 肺炎 7,239 脳血管疾患 5,782 老衰 4,483 ( 29.8) ( 16.2) ( 8.3) ( 6.6) ( 5.1) PAGE - 1 0 歳 先天奇形 変形及び染色体異 38 胎児及び新生児の出血性障害 10 周産期に特異的な呼吸障害及 9 不慮の事故 9 妊娠期間及び胎児発育に関連

心肺停止蘇生後低体温療法

Circulation. 2013;127:244-250. 心肺停止蘇生後低体温療法 2013.02.19 慈恵 ICU 勉強会 1 何故低体温療法が必要か 再灌流障害を防ぐ 脳代謝を抑制し酸素消費量を減らす 脳内 Ca2+ の恒常性を改善することにより 脳神経障害を軽減する MichelvHolzer, M.D. Target Temperature Manegement for Comatose

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EWL-140-437 2016 年 7 月改訂 ( 第 11 版 : 新記載要領に基づく改訂 ) 医療機器承認番号 * 2009 年 10 月改訂 ( 第 10 版 ) 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管高度管理医療機器サーモダイリューション用カテーテル 34925100 20400BZY00109 スワンガンツ サーモダイリューション カテーテル 再使用禁止 * 警告 1. この製品は天然ゴムを使用しています

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ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに吸収され 体内でもほとんど代謝を受けない頻脈性不整脈 ( 心室性 ) に優れた有効性をもつ不整脈治療剤である