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ともひろはまもり
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1 IHE-J J 2013 ベンダーワークショップ Integrating the Healthcare Enterprise Patient Care Device(PCD) IHE-PCD 技術委員会

2 IHE-PCD PCD ドメインの位置づけ PCDとは 2

3 PCD ドメインの目指すもの意志決定支援医療の安全 EBM (Evidence Based Medicine) 3

4 PCD ドメインプロファイル全体像 4

5 PCD ドメインで扱うデータ周期的な生理学データ心拍数, 観血血圧値, 呼吸数非周期的な生理学データ非観血血圧値, 患者の体重, 心拍出量波形データ (ECG, EEG etc.) 患者 ID, 麻酔ガス濃度, 輸液量設定アラームデータ 5

6 PCD の中心的 3 プロファイル DEC Device Enterprise Communication ACM Alarm Communication Management PIV Point of Care Infusion Verification 6

7 Device Enterprise Communication 7

8 DEC の目的 Patient Care Device( ( 患者ケアデバイス ) と Enterprise( ( 上位システムやアプリケーション ) とのCommunication( ( 通信 ) を支援する IHE-PCD ドメインの統合プロファイル PCD 生体情報モニタ麻酔器輸液ポンプ Enterprise 電子カルテ意思決定システム部門システム医療機器からのデータ取り込みデータ取り込みの標準化を目指す 8

9 現状把握手術室独自通信規約独自通信規約自動麻酔記録生体情報モニタポンプ独自通信規約麻酔器 9

10 医療機器からのデータ取り込み従来のデータ取り込み A社生体モニタ XYZ-01 独自通信規約 A社生体情報モニタ XYZ-01 A社麻酔記録システム B社生体モニタ MM-01 独自通信規約 B社生体情報モニタ MM-70 B社麻酔記録システム 11

11 医療機器からのデータ取り込み DECに対応したデータ取り込み IHE-PCDドメイン DEC どのベンダの IHE DEC 対応プロファイルA社生体情報モニタ XYZ-01 医療機器からもシステムの入れ替えなしでデータの取り込みが可能となります IHE DEC 対応 A社麻酔記録システム HL7規約 IHE DEC 対応 IHE DEC 対応 B社麻酔記録システム相互運用性の向上B社生体情報モニタ MM-70 マルチベンダ化の実現 12

12 DECのアクタとトランザクション DOF DOCから指定された患者識別情報患者所在場所機器パラメータ出力期間インターバルによって計測データをフィルタリングして送り出します DEC DOC 計測データを受け取ります DOR 計測データを送り出します 13

13 DECのアクタとトランザクション [PCD-02] Subscribe to PCD Data [PCD-01] Communicate PCD Data [PCD-01] Communicate PCD Data 14

14 DECのアクタとトランザクション麻酔記録医療機器 15

PCD-01 HL7電文例 HL7 Health Level 7 MSH ^~ & ISP_MonitorGW^705812FFFE2415EC^EUI64 OperatingRoom 20100927155800+0900 ORU^R01^ORU_R01 MSGID0000000000000 01 P 2.

15 PCD-01 HL7電文例 HL7 Health Level 7 MSH ^~ & ISP_MonitorGW^705812FFFE2415EC^EUI64 OperatingRoom ORU^R01^ORU_R01 MSGID P NE AL JPN ASCII~ISO IR87 ISO IHE PCD ORU_R ^HL7^ ^HL7 PID ^^^IHE Hospital^PI Yamada^Tarou^^^^^L^A~山田^太郎 ^^^^^L^I~ヤマダ^タロウ^^^^^L^P M PV1 E OR^02^01 OBR FFFE2415EC ^ISP_MonitorGW^705812FFFE2415EC^EUI FFFE2415EC ^ISP_MonitorGW^705812FFFE2415EC^EUI ^MDC_DEV^MDC OBX 1 NM 16770^MDC_ECG_HEART_RATE^MDC bpm^/min^ucum R OBX 2 NM 19384^MDC_PULS_OXIM_SAT_O2^MDC %^%^UCUM R

RTM Rosetta Terminology Mapping RTM ARTs MDC_PRESS_BLD_ART_SYS MDC_PRESS_BLD_ART_SYS IHE-PCDドメイン DEC mmhg プロファイル mm[hg] mm[hg] ART Sys ARTs ARTs mmhg mmhg A社生体情報モニタ XYZ-01 kpa 項目単位など

16 RTM Rosetta Terminology Mapping RTM ARTs MDC_PRESS_BLD_ART_SYS MDC_PRESS_BLD_ART_SYS IHE-PCDドメイン DEC mmhg プロファイル mm[hg] mm[hg] ART Sys ARTs ARTs mmhg mmhg A社生体情報モニタ XYZ-01 kpa 項目単位など HL7規約医療機器間の方言がなくなり MDCコード MDC_PRESS_BLD_ART_SYS 患者安全につながります UCUM ART ART Sys Sys kpa kpa mm[hg] B社生体情報モニタ MM-70 MDC: Medical Device Communication UCUM: Unified Code for Units of Measure 18

17 ACMについて Alarm Communication Management 20

18 ＡＣＭの目的システムが正しいアラームを正しい優先順位で正しい情報と共にデバイス経由で正しい個人にデバイス経由で他の人にエスカレーションする以上を可能にすること 21

19 アラームの種類アラーム患者の生体情報例心拍数設定上下限越え機器自身の技術的状況例心電図ケーブル断線 22

20 プロファイルの概要 PCDドメインにおけるDECﾌﾟﾛﾌｧｲﾙの拡張アラーム通信の定義ステータスイベント PCDからのアラームを管理するシステムケア提供者への通知履歴管理システム 23

21 現状把握病棟独自通信規約 PHS 廊下灯 PHS 独自通信規約独自通信規約送信機ナースコール独自通信規約セントラルモニタ 24

22 ナースコールとモニターの接続独自手順 C社ナースコール A社生体情報モニター IHE 独自手順 D社ナースコール B社生体情報モニター 27

[PCD-06] Disseminate Alarm 廊下灯 [PCD-05] セントラルモニタ Report

23 ACMにおけるアクタとトランザクション [PCD-08] Subscribe to Alarm 電子カルテ/ 電子カルテ/麻酔記録 [PCD-04] Report Alarm [PCD-04] Report Alarm [PCD-06] Disseminate Alarm 廊下灯 [PCD-05] セントラルモニタ Report Alarm Status PHS [PCD-07] Report Disseminate Alarm Satus [PCD-07] ナースコール 28

24 201２年医療情報学連合大会 in新潟 29

25 PIVについて Point of Care Infusion Verification 30

26 ＰＩＶの目的輸液関連ミスを防ぐ 5つの正しい患者薬剤量ルート時間とポンプ Nurse Pharmacist reviews Review order detail (Pharmacy System) MAR Entry emar Entry Physician reviews emar updated data and places Orders Nurse Confirms 5 Rights Medication Administered RightRights: Patient, Right Patient, Medication, Medication, Dose, Time, Route Dose, Time, Route AT THE BEDSIDE Nurse removes Medication from Dispensing Unit or Med Room 31 Medication Dispensed

27 PIVのプロファイル設定系測定系システムから輸液速度などを設定設定を医療スタッフが確認してから投与投与結果のデータをシステムに送信 33

28 PIVのプロファイル設定系 Order Medication オーダ発行 Verify Order 確認 PCD-03 HL7 RGV O15 RGV_O15 Pharmacy/Treatment Give message Prepare & Dispense 薬剤準備 Administer medication 投薬実施 34

29 PIVのプロファイル測定系 Pump Status Setting Data Rate : Measurements Data Volume Rate : Error Flags 35

30 その他のプロファイル 36

31 DECのオプション PIB(Patient Information Binding) 目的ケアデバイス PCD)への患者識別入力においてより正確で簡便に入力する仕組みを提供する患者識別が要求される場面 PCDデータをHISに送る際の最も本質的な主要素医療機器との通信データ分析報告記録保存などアクターとトランザクション既存のITIドメインPDQ PAMプロファイルを利用 PDQ: 患者基本情報の問合せ ITI-21) PAM : 個人情報患者情報管理 (ITI-30,31) 37

32 DECのオプション PIB(Patient Information Binding) Actor Transaction Diagram DOC Device Observation Consumer PDCPDC-01 PDS Patient Demographics Supplier ITIITI-21 or ITIITI-30 PES Patient Encounter Supplier ITIITI-31 PDC PEC Patient Demographics Consumer Patient Encounter Consumer DOR Device Observation Reporter 医療機器 38 役割 DECで使用する患者情報を別システム HIS,CISなどから検索取得更新を行うDECのオプショントランザクションとITIプロファイル患者基本情報検索 PDQ 個人情報管理 PIF) PAM 患者情報管理 PEM) 関係システムアクター名個人情報利用者 (PDC) 個人情報提供者 (PDS) 患者情報利用者 PEC) 患者情報提供者 PES)

33 CT(Consistent Time: ITI) PCDでは ITIドメインで定義されている Consistent Time プロファイルを使用して各装置の時刻をタイムサーバの提供する時刻に対して ±1秒以内に同期させる Consistent Timeプロファイルは RFC 1305で定義されたNetwork Time Protocol (NTP)の利用を指定している時刻の整合性アクタとトランザクション Time Server 時間維持 [ITI-1] Time Client 39

34 CT(Consistent Time: ITI) 時刻の整合性 Consistent Time アクタとトランザクションアクタトランザクションオプション Vol.2におけるセクション Time Server 時間維持[ITI-1] R ITI TF-2:7.1 Time Client 時間維持[ITI-1] R ITI TF-2:7.1 Consistent Time アクタとオプション今回セキュアNTPは使用しませんアクタオプション Vol. セクション Time Server セキュアNTP ITI TF-2: Time Client SNTP セキュアNTP ITI TF-2:

35 WCM(Waveform Communication Management) WCM は [DEC] の拡張プロファイルです本年度のコネクタソンでは実施予定はありませんモダリティの波形データをシステムに渡す仕組みとして以下の情報を扱うことを目標にPCD技術委員会で検討を行います連続マルチチャネル波形 Near real time アラーム(イベント)のエビデンスとしての切り出し波形データビットマップやPDFではなくローデータを扱うサンプリングレートレンジオフセットフィルタ情報アノテーション QRS 吸気呼気ステータス Leads Off, Zero, Artifact, Noise, その他 41

36 WCM(Waveform Communication Management) アクタとトランザクション Waveform Consumer (WC) PCD-10: Subscribe to Waveform Data PCD-09: Communicate Waveform Data Waveform Request Filler (WRF) PCD-09: Waveform Reporter (WR) Device 42 Communicate Waveform Data

37 WCMとモバイル端末昨今のモバイル端末の普及で病棟でのスマートフォンやタブレット端末の活用が今後期待される波形の表示や電子カルテの参照入力更なる医療情報の有効活用として交換機ベンダーのAC としてのIHE-J参画は重要なキーとなる生体情報モニターナースコール 43 スマートフォン

38 コネクタソンについて Connectathon 45

39 コネクタソン判定基準患者ケアデバイス分野 PCD 審査基準に準拠文書名が変更になりました昨年度まで技術文書テストケース審査基準を記述次回ベンダワークショップで今年度版を提示します２０１２審査基準 46

40 基本事項 HL7関連 HL7 Ver2.5 ER7形式 Field Separator MSH-1 フィールド区切り文字は (0x7c) Encoding Characters MSH-2 エンコーディング文字は ^~ & 0x5e, 0x7e, 0x5c, 0x26 メッセージは複数のセグメントで構成しセグメントの終了には<CR>を付ける１セグメントの電文の最後の不要なは取る xxx ccc <CR> xxx ccc <CR> MLLP (Minimum lower layer Protocol)対応メッセージを受けても動作するように 47

41 基本事項日本語の使用文字コードは ISO IR-6 ASCII 文字コードおよびISO IR87 JIS 漢字コードを使用し両者の切り換えには ISO JIS-X0202 を使用 1バイト系 2 バイト系 0x1b 0x24 0x42 [ESC $ B] 2バイト系 1 バイト系 0x1b 0x28 0x42 [ESC ( B] ISO IR87 にない2 バイト系文字は類似形態の文字またはひらがなカタカナを使用し JIS 補助漢字 ISOIR159 の使用は推奨しない半角カタカナ ISO-IR13 の使用は禁止 48

42 基本事項ツール昨年度は NISTツールを用いて事前検証およびコネクタソン当日の電文の正当性を判定接続検証委員会が提示するシナリオエディタ事前検証ツールの利用については検討中次回ベンダーワークショップまでに提示します 49

43 メッセージ送受信メッセージ送受信はTCP/IPによるソケット通信メッセージ送信側アクタがコネクションを確立連続してメッセージがある限りコネクションを維持しメッセージが途切れた時点で開放受信側アクタは必須フィールド以外のフィールドに値が設定されたメッセージが送信されることを前提とする送信側アクタで管理していない情報は null 値とする受信側アクタは全ての情報がセットされてくると誤解しないこと ( データが無い ) と "" データクリアなどは別 50

44 メッセージ送受信 ACM DEC 51

45 昨年度シナリオ DEC 52

46 昨年度シナリオ ACM 53

47 コネクタソン風景 IHE-J コネクタソン 2012年10月29日 11月2日 NAコネクタソンシカゴ 2013年1月28日 2月1日 NAコネクタソン打合せ 2013年1月28日 54

48 PCDの現状 55

49 国内におけるPCDの現状 NAのTF Technical Framework をベースに国内での運用を踏まえた検討を続けています 2010年度コネクタソンのトライアル実施第30回医療情報学連合大会でデモンストレーション 2011年度コネクタソンを正式に実施 DEC 3社 (DOR 2社, DOC 2社) ACM 4社 AR 2社, AM 2社 2012年度シナリオをバージョンアップしてコネクタソンを実施 DEC 3社 (DOR 2社, DOC 2社) ACM 4社 AR 2社, AM 2社 56

50 既存製品や施設との関連将来的に Emergency Room Home EHR/PHRとして連携生体情報モニタ Operation Room 麻酔記録システム ICU/CCU PHD: Personal Health Device Ward 非観血血圧計セントラルモニタ体重計等麻酔器生体情報モニタ人工呼吸器ナースコールシステム生体情報モニタ Hospital 57 輸液ポンプテレメータシステム

51 PCDの今年度の活動 DEC 製品実装レベルにするための電文仕様項目単位の精査不定期データの取り扱い検討 NIBPなど ACM 製品実装レベルにするための看護師へのヒアリング調査アラームパラメータの追加呼吸数血圧不整脈テクニカルアラームの追加電波切れ PIV 参加ベンダーの働きかけ ITIドメインとの協業 PAM/PDQプロファイルによるHISベンダーとの患者情報のやり取り接続性検証委員会への参加各種学会への参加医療の質安全学会医療情報学会等海外IHEとの情報の共有化等々 58

52 ご清聴ありがとうございました -J.ORG 59

The IHE Initiative Worldwide

The IHE Initiative Worldwide 第 31 回 IHE 勉強会 ( 初級編 )in 東京 Integrating the Healthcare Enterprise 病棟,ICU, 救急, 手術室の医療機器を IHE でつなぐ PCD 夏井淳一 IHE-PCD 委員会日本 IHE 協会普及推進委員会 1 IHE-PCD とは PCD ドメインの位置づけ 2 既存製品や施設との関連 Emergency Room 生体情報モニタ麻酔記録システム