医療トレーサビリティの制度作り資料 ( 一財 ) 流通システム開発センター 一般財団法人流通システム開発センター 1

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1 医療トレーサビリティの制度作り資料 ( 一財 ) 流通システム開発センター 一般財団法人流通システム開発センター 1

2 医療トレーサビリティの確立に向けた提言 標準化の視点から 2

3 医療トレーサビリティの確立に向けた提言 標準化の視点から 提言内容 (1) 医療トレーサビリティにおける国際標準を正確 かつ修正なく業界として導入 制度化すべきである (2) 諸外国の医療トレーサビリティ法制度と均等の制度を正確に かつ修正なく導入すべきである 理由 ヘルスケア製品 ( 薬 機器 ) は既に 国際流通製品 である 医療 ( 診断 治療 手術等 ) 研究開発業務は既にグローバル化 我が国への諸外国制度の 修正 導入はやがて非関税障壁となることから回避し 正確に準拠して導入すべきである 個別 任意 独自の標準や制度導入は業界の 全体適正 とならない また国内外での 競争有利 を約束しない 3

4 医療トレーサビリティの構成要素である いつ どこで だれが だれに 何を どうするどうした については ISO 規格や国際標準規格によって標準規格が制定されており その公共性は確保されている いつ 標準時刻表示 タイムスタンプ 電子署名 どこで 国際標準の事業体 場所識別コード (GLN) グローバルロケーションナンバー ISO/IEC 規格適合 だれが 医療従事者マイナンバー ( 医療連携 IDを含む ) だれに 患者利用者マイナンバー ( 医療連携 IDを含む ) 何を ( 製品 ) 国際標準製品コード ( 医薬品と医療機器共にGTIN) 何を ( 病名 ) 国際的統計標準病名コードICD-10 (WHO 公表 International Classification Diseases 国際疾病分類第 10 版 ) どうする どうした 手術処置標準コード ICD-9-CM 臨床検査項目分類コード JLAC10 標準画像検査コード JJ1017 4

5 いつ 標準時刻表示 タイムスタンプ 電子署名 総務省に制度あり どこで 国際標準の事業体 場所識別コード (GLN) 法制度なし グローバルロケーションナンバー ISO/IEC 規格適合 だれが 医療従事者マイナンバー ( 医療連携 IDを含む ) 策定中 だれに 患者利用者マイナンバー ( 医療連携 IDを含む ) 策定中 何を ( 製品 ) 国際標準製品コード ( 医薬品と医療機器共にGTIN) 法制度不徹底 何を ( 病名 ) 国際的統計標準病名コードICD-10 全国普及の途上 どうする どうした 手術処置標準コードICD-9-CM 全国普及の途上臨床検査項目分類コードJLAC10 全国普及の途上標準画像検査コードJJ1017 全国普及の途上 5

6 いつ 総務省 日本データ通信協会制定の タイムスタンプ 電子署名がある 信頼できるタイムスタンプサービスを安心して利用するために タイムビジネス認定制度 も用意されている 6

7 どこで国際標準として 事業所 場所識別番号 グローバルロケーションナンバーがある 自治体の全部 医療 介護機関診療所 クリニック 市町村病院国公立病院 大学病院グループ病院 介護施設 その他関係する組織 さらに 明細に診療科 薬剤部 検査部 中央滅菌供給部 資材倉庫 事務部門等の 場所 をすべて識別できる 国際呼称 : グローバルロケーションナンバー (Global Location Number: GLN 13 桁 ISO/IEC 規格 ) ポイント : 厚生労働省管理の 処方せん発行医療機関コード より明細型 事業所以外に物理的な 現存する場所も番号で特定できる 有機的に連携できる情報通信技術 (ICT) 導入の第一関門である 7

8 事業者 場所識別番号 (GLN) の利活用範囲 Global Location Number グローバルロケーションナンバー 診療所 クリニック ( 診療科 事務部門すべて ) 事業者 場所識別番号 : 13 桁例 : 国公立病院 ( 診療科 事務部門すべて ) 事業者 場所識別番号 : 13 桁例 : 調剤薬局 ( 本部 店舗 ) 事業者 場所識別番号 : 13 桁例 : 医療法人病院 ( 診療科 事務部門すべて ) 事業者 場所識別番号 : 13 桁例 : 事業者 場所識別番号データベース 厚生労働省 医薬品医療機器総合機構事業者 場所識別番号 : 13 桁例 : 都道府県 市 町 村事業者 場所識別番号 : 13 桁例 : 支払基金 ( 本部 支部 ) 事業者 場所識別番号 : 13 桁例 : 市町村病院 ( 診療科 事務部門すべて ) 事業者 場所識別番号 : 13 桁例 : 卸売業 ( 医薬品 / 医療機器 ) ( 本社 支店 物流センター 営業所 ) 事業者 場所識別番号 : 13 桁例 : 全国福祉 介護施設事業者 場所識別番号 : 13 桁例 : 製造業 ( 医薬品 / 医療機器 ) ( 本社 工場 物流センター 営業所 ) 事業者 場所識別番号 : 13 桁例 :

9 メーカー 卸 病院 調剤薬局における医薬品 医療機器流通で GLN の法制度化は必須条件 卸売業 メーカー 製品マスター整備 製品マスター見積依頼 病院 調剤薬局 製品マスター整備 現行は 1 メーカー卸売業 SPD 業者が設定した独自番号で物流作業 製品受注 入札発注 製品発注 2 漢字 カタカナ入力で目で見て作業 病院 調剤薬局へ 製品出荷 事前出荷明細通知出荷受領 入荷検品 卸 メーカーから 病院 調剤薬局から 返品受領 返品 返品 卸 メーカーへ 売掛 買掛 請求 消込 請求 支払 消込 支払 製品の見積依頼 入札 発注 受注 納品 受領 請求 支払 返品では 事業所 場所識別番号 (GLN) の制定なしに相手先を特定できず これらの業務はできない 9

10 GLN=Global Location Number: 事業所 場所識別コード 10 医療機関の各診療科 部署 調剤薬局をあらわす国際標準コード (ISO/IEC 規格 )

11 英国の病院 GLN 制定の例 ( リストの一部抜粋 ) ルール : 事業体 GLN は 13 桁の右端から 2 桁目が 0 となる例 事業体 ( 総体 )GLN 病院名称連絡先電話番号 サイトアドレス GS1 事業者コード (=JAN メーカーコード部分に同じ ) = 事業体 GLN は総体コードで その下に診療科 事務部門等々の GLN を病院が業務に合わせて別途設定し 英国保健省 NHS にデータ登録する 英国では各病院が診療科 事務部門の明細 GLN を鋭意登録整備中 事業体 ( 総体 )GLN 心臓外科 泌尿器科以下略 事業体 ( 総体 )GLN 神経内科 内科以下略 事業体 ( 総体 )GLN 第 1 病院薬局 第 2 病院薬局以下略 事業体 ( 総体 )GLN 耳鼻咽喉科 糖尿病科以下略 11

12 GLN を活用予定 : 英国保健省の病院 GLN 整備による電子調達戦略 NHS eprocurement Strategy 英国保健省政務官 英国下院議員ダニエル ポールター博士 (Dr. Daniel Poulter) 2013 年 8 月 英国保健省は より良い調達 より良い価値 より良い医療ガイドライン を発行し 新たな 調達開発プログラム の実施を定めた 本プログラムは NHS( 国民保健サービス ) 傘下の医療機関 施設の給与 報酬以外の支出を安定化させるべく 2015 年 ~2016 年度末までに これらの支出を現状レベルに抑え それによって 15 億ポンドの調達効率化を図るというものである これまで数多くの政策や指導を通じて調達効率化を試みてきたが 今回はビジネスの視点に立ち 実際の医療現場により多くの資金を充当できるよう効率化を図る決意である こうして達成する新たな調達効率を維持 促進するため この度 NHS 電子調達戦略 NHS eprocurement strategy) を策定した 本戦略では 医療業界とそれを支えるメーカー 卸売業等の納品サプライチェーン全体にわたり GS1 国際流通標準規格及び PEPPOL (Pan European Public Procurement Online: 全欧州公共調達オンライン ) 電子取引標準規格を採用する この2 つの標準規格に準拠し さらに調達マスターデータを共通化調達データの交換を電子化することによって NHS 傘下の医療機関 施設での支出を管理する 英国保健省政務官 英国下院議員ダニエル ポールター博士 (Dr. Daniel Poulter) つまり NHS の調達費用データを他の医療機関 施設の調達費用データと比較しベンチマーキングする NHS 電子調達効率化に向けたこれまでの取組みでは 中央省庁からの指示が無く 徹底した改善が行われなかった そのため 英国保健省はこの度 この NHS 電子調達戦略の遵守を徹底するため 現行の NHS 標準契約を修正の上 GS1 規格及び PEPPOL 規格の使用を強制とし義務付けた また 納品サプライヤーに対しては 物品供給及び役務提供に関する NHS 諸条件 (NHS Terms and Conditions for the Supply of Goods and the Provision of Services) を修正の上 GS1 認定データプール ( データベースセンター ) への製品データ登録を強制とし 義務付けた 12

13 英国保健省 NHS eprocurement Strategy の表紙 英国保健省政務官 英国下院議員ダニエル ポールター博士の巻頭言 13

14 グローバルロケーションナンバー GLN( 事業所 場所識別番号 ) 英国保健省作成 NHS eprocurement Strategy 16 ページから説明抜粋 英国 NHS 傘下の医療機関では 過去から現在まで 納入業者 ( 卸やメーカー ) 番号の作成が進んでいる この納入業者 ( 卸やメーカー ) 番号は 同じ納入業者 ( 卸やメーカー ) 番号でもプ医療機関によって それぞれ異なっている 逆に 医療機関の番号は 同じ医療機関番号でも納入業者 ( 卸やメーカー ) によって異なった番号となっている GS1 標準には グローバルロケーション番号 (Global Location Number:GLN) と呼ばれる事業所 場所識別番号があり 製造工場から臨床部門 調剤薬局にいたるまで サプライチェーン上のあらゆる場所に対し世界で固有の GLN が付与できる 納入業者 ( 卸やメーカー ) の出荷書類及び包装ラベルに表示されるバーコードに含まれる GLN は NHS 傘下医療機関が 購入品受領の時点でスキャナーで読み取り 物品受領プロセスの電子化を可能にする GLN データを記載したバーコードは NHS 傘下医療機関が物品を発注する時に製品コード GTIN と併用して 発注プロセスも電子化することができる 日本は GTIN 利用はあるが 事業所 場所識別番号 GLN の医療業界内での利用は皆無と言ってよい 英国保健省は NHS 傘下医療機関及び納入業者 ( 卸やメーカー ) を対象とする 中央 GLN 登録制度 を導入する この登録データベースにアクセスすることにより 以下の確認が可能となる : 〇全ての納入業者 ( 卸やメーカー ) が使用する NHS 医療機関ごとの GLN(1 つまたは複数の GLN) のデータ確認〇全 NHS 傘下医療機関が使用する 納入業者ごとの GLN(1 つまたは複数の GLN) のデータ確認〇医療機関と納入業者間における製品の見積依頼 入札 発注 受注 納品 受領 請求 支払 返品業務などの生産性向上 ( 誤出荷 誤納品の削減 物流時間短縮 ) 作業精度向上 正確さ 迅速さ向上 などに貢献する NHS 傘下医療機関と納入業者 ( 卸やメーカー ) は 英国保健省作成のGS1 導入計画では GLN 事業所 場所識別番号の早期導入を計画しなければならない 14

15 GLN の活用事例 ( 実態有り ): 米国ヘルスケア業界での活用事例 〇全米の病院 納品サプライヤー ( メーカー 卸 ) 共同購買機構 (GPO) を含む産業界が事業所 場所識別として約 450,000 件を登録済である〇病院 納品サプライヤー ( メーカー 卸 ) 共同購買機構 (GPO) のうち 約 3,854 組織 / 企業が GLN を受発注 納品 請求 支払に利用している 15

16 誰が 検討中 マイナンバー 医療 ID の設定 標準化が必要 医療提供者として 医療活動を実施するためにマイナンバー 医療 ID を国全体で標準化し 設定する必要がある 自治体すべてのスタッフ 医療 介護機関すべてのスタッフ診療所 クリニック 市町村病院国公立病院 大学病院グループ病院 介護施設 国際呼称 : サービス提供者識別番号 (Global Service Relation Number: Provider, 桁数計 22 桁 ) ISO/IEC 規格ポイント : 日本ではマイナンバー 医療 IDの制定の途上 患者にマイナンバー 医療 IDはもちろん 医療提供者側にもマイナンバー 医療 IDは双方共に必要である 16

17 誰に 検討中マイナンバー 医療 ID の設定 標準化が必要 国民 住民の生涯にわたる健康情報を蓄積し マイナンバー 医療 ID をもとに即時に参照し 医療機関が住民の健康を ( 例え 1 人になっても ) 周囲が支えられ はげまし合える生活を実現できる 地域住民と自治体組織との 新しいつながり を構築 マイナンバー 医療 ID をもとに高齢者の健康を見守る在宅医療や介護を国と自治体が情報通信技術 (ICT) を元に支援する 国際呼称 : サービス受益者識別番号 (Global Service Relation Number: Recipient, 桁数計 22 桁 ISO/IEC 規格 ) ポイント : 米国の ソーシァル セキュリティ ナンバー を始め ヨーロッパや中国やアジア 南米 世界各国では 既に社会共通インフラとして番号体系を国民が持ち 医療サービスに導入済み 17

18 何を ( 医薬品 ) 個包装規定に未整備あり 国際標準として 医薬品の 共通商品コード がある 医家向け医薬品の国際標準の共通商品コードの制定 厚生労働省通知あり ( 平成 20 年 9 月 15 日発出 ) 国際標準を採択 導入 普及拡大中国際呼称 : グローバルトレードアイテムナンバー (Global Trade Item Number: 略称 GTIN( 呼称 : ジィーティン ) 桁数計 14 桁 ISO/IEC 規格 ) ポイント : 〇厚生労働省通知によって中箱 外箱に対して製品識別として GTIN( 商品コード ) 有効期限 ロット番号 3 項目のバーコード表示が進められている 個包装 (PTP シート アンプル バイアル ) は GTIN( 商品コード ) のみのバーコード表示がある 〇しかし 個包装 (PTP シート アンプル バイアル ) に商品コード以外に さらに有効期限とロット番号 2 項目のバーコード表示通知がないため GTIN( 商品コード ) のみでは臨床現場での情報管理面でトレーサビリティ構築ができにくい 個包装について 3 項目の行政通知がない 〇患者別疾病別投薬別有効期限別使用実績別に臨床データをトレースする環境を阻害している 〇患者服用履歴にもとづく 製薬メーカー側のビックデータ二次利用のためにも PTP シート アンプル バイアルにも GTIN( 商品コード ) 有効期限 ロット番号のバーコード表示は法制度化が必須 〇新薬の開発 治験 承認などで製薬メーカーに大きく貢献する 多大なメリットをもたらす 明細管理は自然体で必要である 〇米国の 2015 年 1 月施行の 医薬品サプライチェーン安全保障法 と比較して 国内制度は未整備 18

19 米連邦 医薬品サプライチェーン安全保障法 2013 年 11 月議会が the Drug Quality and Security Act ( 医薬品品質及び安全保障法 : H.R.3204) を制定 施行スケジュール 2015 年 1 月 1 日製造業者が取引履歴 TH 取引情報 TI 取引明細 TS を流通業者に送り 直接購買ペディグリーを開始する TH: Transaction History 取引履歴 TI: Transaction Information 取引情報 TS: Transaction Statement 取引明細 2019 年 11 月流通業者がロット単位でのトレーサビリティ開始 (6 年後 ) 2015 年 7 月 1 日卸販売業者が TH/TI/TS を受領する 2020 年 11 月薬局がロット単位のトレーサビリティ開始 (7 年後 ) 候補となった流通業者向けの連邦許認可標準の制定 2017 年 11 月製造業者が製品にシリアル番号を割り当てる (4 年後 ) 2018 年 11 月再梱包業者リ パッケージャーが製品にシリアル番号を表示する (5 年後 ) 2023 年 11 月ユニット レベルのトレーサビリ 19 ティ開始 (10 年後 )

20 医薬品のバーコード表示 登録 追跡規制の動向 規制国規制施行時期標医薬品の追跡施行済 ランダム番号表示データベース登録準製品コード表示2014 年 10 月現在 トルコ, 第 1 ステップ 2010 年 3 月 トルコ, 第 2 ステップ 2012 年 1 月 トレーサビリティ実現 フランス 2011 年 1 月 または 施行予定 連邦政府 医薬品サプライチェーン安全保障法 施行 中国政府 FDA(SFDA) 2015 年 1 月 2011 年 4 月 トレーサビリティ実現 トレーサビリティ実現 EU 偽造薬対策 運用細則法 公示 2014 年末? 2015 年始? トレーサビリティ実現 EU 偽造薬対策の施行 2018 年各国対応 トレーサビリティ実現 20

21 医薬品の表示 登録 トレーサビリティ規制の動向 標示規制国規制施行時期 医薬品のランダム番号表示データベ準製品コード表追跡施行済 ース登録2014 年 10 月現在 インド輸出用元梱包装単位 2011 年 3 月 トレーサビリティ実現 インド輸出用販売包装単位 2012 年 7 月 トレーサビリティ実現 インド輸出用調剤包装単位 2014 年 7 月 トレーサビリティ実現 韓国販売包装単位 : または 施行予定 GTIN ロット番号 ランダム番号 有効期限 GS1-128または RFID ブラジル 販売包装 元梱包装単位 : GTIN 国家保険償還番号 ロット番号 ランダム番号 有効期限の5 項目サウジアラビア 2015 年 1 月 2015 年 12 月開始 2016 年 12 月施行 トレーサビリティ実現 トレーサビリティ実現 GTIN ロット番号 有効期限 ランダム番号 2016 年 3 月 トレーサビリティ実現 21

22 何を ( 医療機器 ) 厚労省通知の医療機器と本体表示の規定が未整備である 国際標準として 医療機器の 共通商品コード がある 医療機器 材料の国際標準の共通商品コードの制定 厚生労働省通知あり ( 平成 20 年 3 月 28 日発出 ) 国際標準を採択 導入 普及拡大中 国際呼称 : グローバルトレードアイテムナンバー (Global Trade Item Number: 略称 GTIN( 呼称 : ジィーティン ) 桁数計 14 桁 ISO/IEC 規格 ) ポイント (1) 厚生労働省通知によって医療機器の外箱 中箱 個包装には 製品識別としてGTIN( 商品コード ) 有効期限 ロット番号 3 項目のバーコード表示がある 箱 にはある (2) しかし医療機器 本体 へGTIN( 商品コード ) 有効期限 ロット番号のバーコード表示通知はない また複数回使用のために洗浄滅菌する医療機器本体 ( 手術機器など ) への二次元バーコード表示通知はない (3) 医療機関での機器の修理 保守管理 使用回数管理 または固定資産管理 減価償却管理面での機器トレーサビリティの利用条件および実現環境を阻害している (4) 日本は米国 FDAの 医療機器ユニークデバイス識別規則 施行に遅れ また欧州委員会のトレーサビリティ構想にも遅れている事から早急に国際整合として制度作りが必要 22 (5) 米国 FDA 規則と厚生労働省通知の比較表は次ページ参照

23 米国 FDA 医療機器規則と日本厚労省バーコード表示通知との違い 項目 米国 FDA 医療機器ユニークデバイス識別規則 日本厚生労働省バーコード表示実施通知 規則のレベル 法律である 厚労省の 省令 である 連邦規則集 CFR: Code of Federal Registerに定義根拠 : FDA 改正法 FDA 安全性及び革新法 による 罰則の有無 罰則あり ( 業務停止 罰金など ) 罰則なし 目的 製品リコール 医療安全 流通の効率化 高度化 医療安全 表示の対象 医療機器本体 手術器材本体 ( 鋼製器具本体 ) ソフトウェア ( 稼働 CD, DVD 等 ) 梱包材料 梱包材料のみ ( 個包装 中箱 外箱 ) つまり 箱 への表示のみ 23

24 米国 UDI 規則バーコードと厚生労働省通知バーコードの比較表 米国 UDI 規則 厚生労働省通知医政経発 号 平成 20 年 3 月 28 日 医療機器本体 手術機器含 GS1 テ ータマトリックス 医療機器本体 手術機器含 通知なし 個装 GS1 テ ータマトリックス個装 GS1-128 ハ ーコート 中箱 GS1 テ ータマトリックスまたは GS1-128 ハ ーコート (01) (17) (10)XAB-23 (01) (17) (10)XAB-23 (01) (17) (10)XAB-23 (01) (17)150131(10)XAB-23 中箱 GS1-128 ハ ーコート 外箱 GS1-128 ハ ーコート 外箱 GS1-128 ハ ーコート (01) (17)150131(10)XAB-23 (01) (17)150131(10)XAB-23 (01) (17)150131(10)XAB-23 (01) (17)150131(10)XAB-23 ( 留意点 ) 米国 UDI 規制には機器本体 手術機器への表示規制あり厚生労働省通知には機器本体への直接表示なし GS1 データマトリックス表示の通知はなし ( 留意点 ) 米国 UDI 規制では埋込機器 救命装置 生命維持装置のうち 直接マーキング対象機器への恒久的表示を義務化する 技術方式は耐久性遡及の観点から レーザー方式またはドットピン方式のいずれかで メーカーが GS1 データマトリックスを表示するものと予想される 24

25 欧州連合医療機器データバンク構想 EUDAMED とは? ( 留意点 ) UDI データベースは 全体 6 システムの 1 つである 具体イメージは次頁 EUropean DAtabank on MEdical Devices ヨーロッパ医療機器データバンク ヨーロッパ医療機器データバンク ( 欧州委員会への提案資料 ) 医療機器電子登録システム UDI 電子システム 電子的証明システム 電子的警告 警戒システム 電子的市販後調査システム 電子的臨床試験システム

26 欧州連合ユニークデバイス識別 (UDI) データベース構想 製造業者 DI機器識別子コード UDIコード UDI : コード機器識別データ : 機器識別子 + 製造識別データ製造識別子 ( 情報表示媒体情報表示媒体 : 例一次元バーコード 二次元シンボル 電子タグ : ) RFID ユニークコードユニーク コード 機器識別データDI: 機器識別子静的情報 : 固定データ ( ) 情報 UDI データベース製造業者名称アレルギー情報国際医療機器分国際製品分類コード類コード GMDN (GMDN) パッケージ階層レベル滅菌情報滅菌性 データ転送データ送信 データ交換プロセス手順 グローバル最適化が確保され適性であること 規制当局ディストリビュータテ ィストリヒ ュータ病院医療機関調剤薬局調剤薬局患者患者 シリアル番号 ロット番号 / / バッチ番号 有効期限 DI: 機器識別データ PI: 製造識別データ 製造識別データPI: 動的情報製造識別子 : ( 可変データ ) 情報 欧州連合として米国医療機器データベースとの連携相互利用 検索閲覧を 既に 2011 年 10 月に国際会議でローランセレス委員長が公式表明

27 グローバルロケーションナンバーとは ( 事業所 場所識別番号 :GLN) 27

28 グローバルロケーションナンバーとは GLN = Global Location Number:(ISO/IEC 規格 ) グローバルロケーションナンバー ( 略称 :GLN) は メーカー 卸販売業 医療機関 薬局の組織 場所を識別できる国際標準コード 製品の発注 受注 流通 使用 そして画像データ送受信等で相互に組織や場所を識別できるコード A 病院第一外科 A 病院手術部 B 内科診療所 C クリニック D 病院 E 内科 F 胃腸科 G 病院 H 内科 I 歯科クリニック南関東物流センター 診療所 クリニックでも連携利用メリットが有る ( 注 )GLN の内訳 = A 病院の GLN 企業コート は (10 桁 ) + 第一外科のロケーションコート 01(2 桁 ) + チェックテ シ ット (1 桁 ) 28

29 なぜ GLN が必要なのか? グローバルロケーションナンバー 製造業 卸 病院 診療所 クリニック毎に個別の組織コードが標準化されることで業務効率化が促進 製造 卸 病院三者間の発注 受注 / 納品 / データ転送では事業所 場所を標準コードによって全国共通化して識別する必要がある 個人情報はデータベースに一切保持しない 実態は メーカー 卸 病院三者間では全国共通の事業所 場所識別コードさえもっていない 処方せん発行医療機関コード は 1 病院 1 コードであり 診療科や場所特定のように明細設定は不可 個人情報の送受信を行わない 対象としていない コードなし GLN 独自コード 変換できず コードなし GLN GLN 変換 変換できず コードなし 変換できず 利用者 変換 独自コード GLN GLN GLN 独自コード 変換 変換できず 変換できず 独自コード GLN 変換 GLN コードなし 自社コード 長期的な視点で GLN を日本の情報基盤コードとして標準化することが肝要 全国のヘルスケア業界の連携業務のコスト削減が期待できる 29

30 参考資料 処方せん発行医療機関コードとは 処方せん発行医療機関コードとは 処方箋の発行元である医療機関または調剤 薬局等の識別番号 処方箋の発行元であり 1 機関は 1 コードとなる 保険処方せんに記載されている 10 桁の番号 医療機関でトレーサビリティ管理すべき多数の事業所 場所の識別には利用できない 最初の左 2 桁 : 都道府県コード 3 桁目 : 医療機関区分 ( 医科 :1 歯科 :2 等 ) 下 7 桁 : 医療機関コード 30

医政経発第 号 平成 20 年 3 月 28 日 社団法人日本臨床検査薬協会会長 在日米国商工会議所 (ACCJ) 医療機器 IVD 小委員会委員長 殿 欧州ビジネス協会 ( E B C) 医療機器委員会委員長 厚生労働省医政局経済課長 医療機器等へのバーコード表示の実施について 医

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