イクセロンパッチの患者向け医薬品ガイド2015年8月改定

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1 パッチ 4.5mg パッチ 9mg パッチ 13.5mg パッチ 18mg 患 者 向 医 薬 品 ガイド 2015 年 8 月 更 新 この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1 枚 中 ) パッチ 4.5mg EXELON PATCH 4.5mg 4.5mg パッチ 9mg EXELON PATCH 9mg 9mg Rivastigmine パッチ 13.5mg EXELON PATCH 13.5mg 13.5mg パッチ 18mg EXELON PATCH 18mg 18mg 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さらに 詳 しい 情 報 として PMDA ホームページ 医 薬 品 に 関 する 情 報 に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています - 1 -

2 この 薬 の 効 果 は? この 薬 は アルツハイマー 型 認 知 症 治 療 剤 の 中 の コリンエステラーゼ 阻 害 剤 と 呼 ばれるグループに 属 する 薬 です この 薬 は 脳 内 のアセチルコリン 量 を 増 加 させ 認 知 症 症 状 の 進 行 を 抑 制 しま す 次 の 目 的 で 処 方 されます 軽 度 及 び 中 等 度 のアルツハイマー 型 認 知 症 における 認 知 症 症 状 の 進 行 抑 制 この 薬 は 体 調 がよくなったと 判 断 して 使 用 を 中 止 したり 量 を 減 らしたりす ると 病 気 が 悪 化 することがあります 指 示 どおりに 使 用 し 続 けることが 重 要 で す この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 過 去 にパッチに 含 まれる 成 分 やカルバメート 系 誘 導 体 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 使 用 する 前 にそのことを 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げてください 洞 不 全 症 候 群 または 伝 導 障 害 等 の 心 臓 病 のある 人 胃 潰 瘍 や 十 二 指 腸 潰 瘍 のある 人 または 過 去 に 経 験 したことがある 人 非 ステ ロイド 性 消 炎 鎮 痛 剤 を 使 用 している 人 尿 路 閉 塞 のある 人 やなりやすい 人 てんかん 等 のけいれん 性 疾 患 のある 人 気 管 支 喘 息 や 閉 塞 性 肺 疾 患 のある 人 または 過 去 に 経 験 したことがある 人 錐 体 外 路 障 害 (パーキンソン 病 パーキンソン 症 候 群 等 )のある 人 低 体 重 の 人 肝 臓 に 重 い 障 害 のある 人 この 薬 には 併 用 を 注 意 すべき 薬 があります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 た に 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 い 方 は? 使 用 量 および 回 数 使 用 量 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 には1 日 1 回 4.5mg から 開 始 し 原 則 として4 週 毎 に 4.5mg ずつ 増 量 し 維 持 量 として1 日 1 回 18mg を 使 用 します - 2 -

3 また あなたの 状 態 によって1 日 1 回 9mg から 開 始 し 4 週 後 に 18mg に 増 量 す る 場 合 もあります 悪 心 嘔 吐 などの 症 状 があらわれた 場 合 には 減 量 することや 症 状 がおさま るまで 休 薬 することがあります この 薬 は 背 中 上 腕 胸 のいずれか 1 カ 所 の 正 常 で 健 康 な 皮 膚 に 貼 り 毎 日 ほ ぼ 同 じ 時 間 に(24 時 間 毎 に) 貼 り 替 えます 使 用 中 のパッチを 貼 ったまま 新 し いパッチを 貼 らないでください どのように 使 用 するか? 貼 る 時 の 注 意 点 一 度 に 貼 れる 枚 数 は 1 枚 のみです 一 度 に2 枚 以 上 を 貼 らないでください 貼 り 替 える 際 には まず 前 回 貼 ったパッチをはがしてから 新 しいパッチを 貼 っ てください パッチは 毎 日 新 しいものに 貼 り 替 えてください 同 じ 場 所 に 続 けて 貼 らないでください 傷 や 皮 膚 病 のある 場 所 は 避 けてください この 薬 は 切 って 使 うことはできません 入 浴 後 に 貼 る 場 合 には 十 分 に 水 分 を 拭 き 取 って 乾 いてから 貼 ってください - 3 -

4 薬 の 貼 り 方 あらかじめ 貼 る 場 所 をよく 拭 いて 水 分 や 汗 を 十 分 に 取 り 除 いてください 内 部 のパッチを 傷 つけないように 手 またはハサ ミで 包 装 を 切 り パッチを 取 り 出 してください パッチには 透 明 シートがついています 使 用 時 には 粘 着 面 にふれないように はがしてくださ い 粘 着 面 を 背 中 上 腕 部 胸 のいずれかにあて 透 明 シートをはがしてください パッチを 手 でしっかりとおさえ はがれないよ うにしっかりと 貼 りつけてください 使 用 し 忘 れた 場 合 の 対 応 貼 り 忘 れに 気 付 いたときは そのときに 貼 ってください 翌 日 からはいつもと 同 じ 時 間 に 貼 りかえてください 貼 りかえていないことに 気 付 いた 場 合 でも 一 度 に2 回 分 を 貼 らないでください 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 嘔 吐 (おうと) 悪 心 ( 吐 き 気 ) 下 痢 腹 痛 めまい 振 戦 ( 手 足 のふるえ) 頭 痛 失 神 傾 眠 ( 眠 気 でぼんやりする) 錯 乱 状 態 ( 意 識 が 乱 れる) 幻 覚 多 汗 症 徐 脈 (めまい 意 識 の 低 下 脈 がとぶ 脈 が 遅 くなるなど) 高 血 圧 けん 怠 感 および 縮 瞳 (しゅくどう)(ものの 形 が 見 えにくい)などの 症 状 があらわれる 可 能 性 があります いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれた 場 合 は 使 用 を 中 止 し 直 ちに 受 診 してください - 4 -

5 この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? 心 筋 梗 塞 弁 膜 症 心 筋 症 等 のある 人 や 低 カリウム 血 症 等 のある 人 は 徐 脈 房 室 ブロックなどがあらわれることがあります この 薬 を 開 始 した 時 または 増 量 したときにめまいや 眠 気 がみられることがあり ますので 自 動 車 の 運 転 など 危 険 をともなう 機 械 の 操 作 はしないよう 注 意 し てください この 薬 を 貼 ることにより 皮 膚 症 状 があらわれることがあるので 貼 る 箇 所 を 毎 回 変 更 してください 貼 り 替 えの 際 は 先 に 貼 っている 薬 を 除 去 したことを 十 分 確 認 してください 薬 がはがれた 場 合 は その 時 点 で 新 しい 薬 に 貼 り 替 え 翌 日 からはいつもと 同 じ 時 間 に 貼 りかえてください この 薬 の 正 しい 使 い 方 を 守 らなかった 場 合 重 大 な 副 作 用 があらわれることが あるので 患 者 さん 介 護 者 の 方 は 使 い 方 について 十 分 に 理 解 できるまで 医 師 または 薬 剤 師 から 説 明 を 受 けてください 嘔 吐 あるいは 下 痢 が 続 くことにより 脱 水 症 状 があらわれることがあります こ のような 場 合 には ただちに 医 師 に 連 絡 してください 体 重 が 減 った 場 合 は 医 師 に 連 絡 してください 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 は 医 師 又 は 薬 剤 師 に 相 談 してください 授 乳 を 避 けてください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 使 用 していることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しまし た 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のう ち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 狭 心 症 きょうしんしょう 心 筋 梗 塞 しんきんこうそく 徐 脈 じょみゃく 房 室 ブロック ぼうしつぶろっく 洞 不 全 症 候 群 どうふぜんしょうこうぐ ん 脳 血 管 発 作 のうけっかんほっさ 主 な 自 覚 症 状 冷 や 汗 胸 がしめつけられる 感 じ 胸 が 押 しつぶされるよ うな 感 じ 胸 の 痛 み 胸 を 強 く 押 さえつけた 感 じ 冷 や 汗 急 激 に 胸 を 強 く 押 さえつけられた 感 じ 息 苦 しい めまい 意 識 の 低 下 考 えがまとまらない 息 切 れ 脈 が とぶ 脈 が 遅 くなる 判 断 力 の 低 下 めまい 胸 の 痛 み 胸 の 不 快 感 動 悸 気 を 失 う めまい 胸 の 痛 み 息 切 れ 脈 が 遅 くなる 片 側 のまひ 意 識 の 低 下 考 えがまとまらない 頭 痛 しゃ べりにくい 吐 き 気 嘔 吐 手 足 のまひ しびれ 半 身 不 - 5 -

6 重 大 な 副 作 用 痙 攣 発 作 けいれんほっさ 食 道 破 裂 を 伴 う 重 度 の 嘔 吐 しょくどうはれつをとも なうじゅうどのおうと 胃 潰 瘍 いかいよう 十 二 指 腸 潰 瘍 じゅうにしちょうかいよ う 胃 腸 出 血 いちょうしゅっけつ 肝 炎 かんえん 失 神 しっしん 幻 覚 げんかく 激 越 げきえつ せん 妄 せんもう 錯 乱 さくらん 脱 水 だっすい 主 な 自 覚 症 状 随 意 識 を 失 って 深 く 眠 りこむ 判 断 力 の 低 下 けいれん ひきつけ 意 識 がなくなる 手 足 のつっぱり 手 足 の 筋 肉 のふるえ もどす 嘔 吐 吐 き 気 胸 やけ 血 を 吐 く 腹 痛 吐 き 気 嘔 吐 胸 やけ みぞおちの 痛 み 押 すと 痛 い 吐 き 気 嘔 吐 胸 やけ みぞおちの 痛 み 血 を 吐 く 腹 痛 血 が 混 ざった 便 便 が 黒 くなる からだがだるい 白 目 が 黄 色 くなる 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 皮 膚 が 黄 色 くなる 気 を 失 う 実 際 にはない 物 が 見 えたり 聞 こえたりするように 感 じる 感 情 が 激 しくたかぶった 状 態 感 情 が 激 しくなる 落 ち 着 きがない 意 識 が 乱 れる 意 識 の 混 乱 意 識 が 乱 れる 意 識 の 混 乱 考 えがまとまらない 尿 量 の 変 化 からだがだるい のどが 渇 く 脱 力 感 めま い 皮 膚 の 乾 燥 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 全 身 頭 部 眼 口 や 喉 胸 部 腹 部 自 覚 症 状 冷 や 汗 けいれん ひきつけ からだがだるい 食 欲 不 振 脱 力 感 めまい 意 識 の 低 下 考 えがまとまらない 判 断 力 の 低 下 気 を 失 う 意 識 がなくなる 頭 痛 意 識 を 失 って 深 く 眠 りこむ 実 際 にはない 物 が 見 えたり 聞 こえたりするように 感 じる 感 情 が 激 し くたかぶった 状 態 感 情 が 激 しくなる 落 ち 着 きがない 意 識 が 乱 れる 意 識 の 混 乱 白 目 が 黄 色 くなる もどす 嘔 吐 吐 き 気 血 を 吐 く のどが 渇 く しゃべりにくい 胸 がしめつけられる 感 じ 胸 が 押 しつぶされるような 感 じ 胸 の 痛 み 胸 を 強 く 押 さえつけた 感 じ 急 激 に 胸 を 強 く 押 さえつけら れた 感 じ 胸 の 不 快 感 息 苦 しい 動 悸 息 切 れ 胸 やけ みぞおちの 痛 み 押 すと 痛 い 腹 痛 - 6 -

7 部 位 手 足 皮 膚 筋 肉 便 尿 その 他 自 覚 症 状 手 足 のつっぱり 手 足 の 筋 肉 のふるえ 片 側 のまひ 手 足 のまひ しびれ 半 身 不 随 皮 膚 が 黄 色 くなる 皮 膚 の 乾 燥 手 足 の 筋 肉 のふるえ 片 側 のまひ 半 身 不 随 血 が 混 ざった 便 便 が 黒 くなる 尿 量 の 変 化 脈 がとぶ 脈 が 遅 くなる この 薬 の 形 は? 販 売 名 性 状 パッチ 4.5mg パッチ 9mg パッチ 13.5mg ベージュ 色 の 円 形 の 平 板 パッチ 18mg パッチ 包 装 この 薬 に 含 まれているのは? 有 効 成 分 添 加 物 トコフェロール ジメチルポリシロキサン ポリエチレンテレ フタレートフィルム その 他 3 成 分 その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? 直 射 日 光 と 湿 気 を 避 けて 室 温 (1~30 )で 保 管 してください 使 用 するまで 包 装 を 開 けてはいけません 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら? 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください - 7 -

8 廃 棄 方 法 は? はがしたパッチは まだ 薬 の 成 分 が 残 っているので 接 着 面 を 内 側 にして 半 分 に 折 り 込 んでください 必 ず 子 供 の 手 や 目 の 届 かない 所 に 廃 棄 してください パッチをはがした 後 は 石 けんを 使 って 手 を 洗 ってく ださい この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 に お 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 会 社 :ノバルティスファーマ 株 式 会 社 ( ノバルティスダイレクト 電 話 : 受 付 時 間 :9 時 ~17 時 30 分 ( 祝 祭 日 及 び 当 社 休 日 を 除 く) - 8 -