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1 この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1 袋 中 ) オーペグ 配 合 内 用 剤 患 者 向 医 薬 品 ガイド 2016 年 4 月 更 新 オーペグ 配 合 内 用 剤 OHPEG 塩 化 ナトリウム(Sodium Chloride ) 塩 化 カリウム ( Potassium Chloride ) 炭 酸 水 素 ナトリウム(Sodium Bicarbonate) 無 水 硫 酸 ナトリウム(Anhydrous Sodium Sulfate) 塩 化 ナトリウム 2.93g 塩 化 カリウム 1.485g 炭 酸 水 素 ナ トリウム 3.37g 無 水 硫 酸 ナトリウム 11.37g 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さらに 詳 しい 情 報 として PMDA ホームページ 医 薬 品 に 関 する 情 報 に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています この 薬 の 効 果 は? この 薬 は 経 口 腸 管 洗 浄 剤 と 呼 ばれるグループに 属 する 薬 です この 薬 は 水 に 溶 かして 飲 むことで 腸 管 内 容 物 を 排 泄 させ 大 腸 内 視 鏡 検 査 及 び 大 腸 手 術 をしやすくします 次 の 目 的 で 処 方 されます 大 腸 内 視 鏡 検 査 及 び 大 腸 手 術 時 の 前 処 置 における 腸 管 内 容 物 の 排 除 この 薬 は 指 示 どおりに 飲 むことが 重 要 です この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? この 薬 の 使 用 により 腸 の 中 の 圧 力 が 上 昇 し 腸 管 穿 孔 (ちょうかんせんこう: 腸 に 穴 があく)をおこすことがあるため 排 便 や 腹 痛 などの 状 況 を 確 認 しながら 慎 - 1 -

2 重 に 使 用 します 腹 痛 などの 症 状 があらわれた 場 合 は 飲 むのをやめ ただちに 受 診 してください この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? この 薬 の 使 い 方 は? この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? に 書 かれている ことに 特 に 注 意 してください ショック(めまい 頭 痛 立 ちくらみ)またはアナフィラキシー( 眼 と 口 唇 のま わりのはれ じんましん 息 苦 しい からだがだるい ほてり 意 識 の 低 下 ふ らつき 顔 が 青 ざめる 寒 気 )などの 副 作 用 があらわれることがあります 患 者 さんが 自 宅 で 飲 む 場 合 は 副 作 用 があらわれたときの 対 応 について 十 分 に 理 解 できるまで 説 明 を 受 けてください 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 胃 腸 管 閉 塞 症 ( 胃 や 腸 が 詰 まった 状 態 )および 腸 閉 塞 ( 腸 が 詰 まった 状 態 )の 疑 いがある 人 腸 管 穿 孔 ( 腸 に 穴 があいた 状 態 )のある 人 中 毒 性 巨 大 結 腸 症 ( 腸 が 異 常 に 大 きくなった 状 態 )の 人 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 使 い 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げ てください 狭 心 症 陳 旧 性 心 筋 梗 塞 の 人 腎 臓 に 障 害 のある 人 腸 管 狭 窄 ( 腸 が 狭 くなって 食 べたものが 通 りにくくなった 状 態 )がある 人 や がんこな 便 秘 の 人 腸 管 憩 室 ( 腸 に 袋 状 のくぼみができた 状 態 )のある 人 高 齢 の 人 過 去 に 腹 部 の 手 術 を 行 った 人 水 などを 誤 って 気 道 内 に 吸 い 込 みやすい 人 この 薬 には 併 用 を 注 意 すべき 薬 があります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 た に 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 は その 薬 の 使 用 時 間 について 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 糖 尿 病 用 薬 を 使 用 している 人 は 大 腸 検 査 前 日 にこの 薬 を 飲 むことはありません また 糖 尿 病 用 薬 は 検 査 終 了 後 の 初 めての 食 事 後 に 使 用 します 日 常 の 排 便 状 況 を 確 認 し この 薬 を 飲 む 前 日 あるいは 飲 む 前 にも 通 常 程 度 の 排 便 があったことを 確 認 したのちに 飲 み 始 めてください 排 便 がない 場 合 は 医 師 ま たは 薬 剤 師 に 相 談 してください 自 宅 で 飲 む 場 合 は 副 作 用 があらわれたときに 対 応 が 困 難 な 場 合 があるので 一 人 では 飲 まないでください 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 は 医 師 に 相 談 してください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 飲 む 予 定 であることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください この 薬 の 使 い 方 は? この 薬 1 袋 を 約 2リットルの 水 に 溶 かして 飲 みます 使 用 量 および 回 数 飲 む 量 および 飲 む 日 時 は 医 師 が 決 めます - 2 -

3 大 腸 内 視 鏡 検 査 のために 飲 む 場 合 (1) 検 査 当 日 に 飲 む 場 合 検 査 当 日 の 朝 は 絶 食 します 水 分 はとってもかまいません 検 査 開 始 予 定 時 間 の 約 4 時 間 前 からこの 溶 液 を 飲 み 始 めます (2) 検 査 前 日 に 飲 む 場 合 検 査 前 日 の 朝 食 昼 食 では 油 ものや 繊 維 質 の 多 いものは 食 べず 夕 食 は 固 形 物 の 入 っていない 液 状 食 をとります 夕 食 後 は 水 分 以 外 はとらない ようにし 夕 食 後 約 1 時 間 以 上 経 過 したのちこの 溶 液 を 飲 み 始 めます 大 腸 手 術 のために 飲 む 場 合 手 術 前 日 に 昼 食 後 は 水 分 以 外 をとらず 昼 食 後 約 3 時 間 以 上 経 過 したのち にこの 溶 液 を 飲 み 始 めます [ 飲 むときの 注 意 点 ] 水 以 外 のお 茶 などで 溶 かさないでください また 砂 糖 などを 加 えないでくださ い この 薬 をコップ1 杯 ( 約 180cc)に 入 れて 飲 んでください 飲 み 始 めの2~3 杯 はコップ1 杯 分 を15 分 以 上 かけてゆっくり 飲 んでくだ さい その 後 は 1 杯 を10 分 かけて 飲 んでください 高 齢 の 人 は1 杯 を 約 15 分 かけて 飲 んでください 飲 んでいる 時 は 症 状 ( 気 分 が 悪 い 吐 き 気 嘔 吐 (おうと) 腹 痛 顔 が 青 ざ める めまい 寒 気 じんましん 息 苦 しい 顔 がむくむ)がないことを 確 か め 症 状 があれば ただちに 飲 むのをやめ 受 診 してください また 飲 み 終 わったのちにこのような 症 状 があらわれた 場 合 も ただちに 受 診 してください 約 1 リットルを 飲 んでも 排 便 がない 場 合 は 腹 痛 吐 き 気 嘔 吐 (おうと)のな いことをかならず 確 認 したうえで 飲 み 続 けてください 2リットルを 飲 んでも 排 便 がない 場 合 は ただちに 受 診 してください - 3 -

4 この 薬 を 飲 む 時 は 下 記 のチェックリストで 症 状 や 排 便 状 況 を 確 認 してくださ い 排 便 の 有 無 1 杯 目 時 分 1 杯 15 分 以 上 かけて 飲 んでく ださい 2 杯 目 時 分 3 杯 目 時 分 4 杯 目 時 分 1 杯 約 10 分 か けて 飲 んでくだ さい 高 齢 の 人 5 杯 目 時 分 は1 杯 約 15 分 かけて 飲 んでく 6 杯 目 時 分 ださい 約 1リットルを 飲 んでも 排 便 がない 場 合 は 腹 痛 吐 き 気 嘔 吐 (おうと)のないことを 確 認 したうえ で 飲 み 続 けてください 7 杯 目 時 分 1 杯 約 10 分 か けて 飲 んでくだ さい 高 齢 の 人 8 杯 目 時 分 は1 杯 約 15 分 かけて 飲 んでく 9 杯 目 時 分 ださい 10 杯 目 時 分 11 杯 目 時 分 12 杯 目 時 分 2リットルを 飲 んでも 排 便 がない 場 合 は ただち に 受 診 してください どのように 飲 むか? 使 用 量 および 回 数 を 参 照 してください 飲 み 忘 れた 場 合 の 対 応 指 定 された 時 間 に 飲 み 忘 れた 場 合 は 医 師 に 相 談 してください 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 異 常 を 感 じたら 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 次 の 症 状 があらわれ た 場 合 は がまんせ ずにただちに 飲 むの をやめ 受 診 してく ださい 気 分 が 悪 い 吐 き 気 嘔 吐 (おうと) 腹 痛 顔 が 青 ざめる めまい 寒 気 じんましん 息 苦 しい 顔 がむくむ - 4 -

5 この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? 腸 管 穿 孔 腸 閉 塞 虚 血 性 大 腸 炎 およびマロリー ワイス 症 候 群 をおこすこと があります 約 1 リットルを 飲 んでも 排 便 がない 場 合 は 腹 痛 吐 き 気 嘔 吐 (おうと)のないことをかならず 確 認 したうえで 飲 み 続 けてください この 薬 を 飲 んで 排 便 があった 後 も 腹 痛 嘔 吐 が 続 く 場 合 はただちに 受 診 してください 消 化 器 症 状 ( 腹 痛 吐 き 気 嘔 吐 ) ショック(めまい)またはアナフィラキ シー(じんましん 息 苦 しい 顔 が 青 ざめる 寒 気 )などの 副 作 用 があらわれ ることがあります このような 症 状 があらわれた 場 合 には 飲 むのをやめ た だちに 受 診 してください また 飲 み 終 わった 後 においても 同 様 な 症 状 があら われることがあるので あらわれた 場 合 はただちに 受 診 してください 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しまし た 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のう ち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 ショック めまい 頭 痛 立 ちくらみ しゃがれ 声 眼 と 口 唇 のまわりのはれ じんましん アナフィラキシー 判 断 力 の 低 下 動 悸 息 切 れ 息 苦 しい からだがだ るい 考 えがまとまらない ほてり 意 識 の 低 下 ふ らつき 顔 が 青 ざめる 寒 気 腸 管 穿 孔 吐 き 気 嘔 吐 (おうと) 激 しい 腹 痛 ちょうかんせんこう 腸 閉 塞 嘔 吐 排 便 排 ガスの 停 止 激 しい 下 腹 部 痛 ( 疝 痛 (せ ちょうへいそく んつう)) むかむかする 鼡 径 ヘルニア 嵌 頓 腹 痛 嘔 吐 吐 き 気 そけいヘルニアかんとん 低 ナトリウム 血 症 意 識 の 低 下 頭 痛 吐 き 気 嘔 吐 けいれん ていナトリウムけっしょう 虚 血 性 大 腸 炎 きょけつせいだいちょうえ ん マロリー ワイス 症 候 群 マロリー ワイスしょうこ うぐん 血 が 混 ざった 便 嘔 吐 急 激 な 腹 痛 むかむかする 吐 き 気 発 熱 嘔 吐 血 を 吐 く 血 が 混 ざった 便 便 が 黒 くなる 立 ちくらみ 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 全 身 立 ちくらみ からだがだるい ふらつき 発 熱 けい れん 寒 気 頭 部 めまい 頭 痛 考 えがまとまらない 意 識 の 低 下 顔 面 ほてり 顔 が 青 ざめる - 5 -

6 部 位 自 覚 症 状 眼 眼 と 口 唇 のまわりのはれ 口 や 喉 しゃがれ 声 眼 と 口 唇 のまわりのはれ 吐 き 気 嘔 吐 血 を 吐 く 胸 部 動 悸 息 切 れ 息 苦 しい 吐 き 気 むかむかする 腹 部 吐 き 気 激 しい 腹 痛 激 しい 下 腹 部 痛 ( 疝 痛 ) むかむ かする 急 激 な 腹 痛 腹 痛 皮 膚 じんましん 便 排 便 排 ガスの 停 止 血 が 混 ざった 便 便 が 黒 くなる その 他 判 断 力 の 低 下 この 薬 の 形 は? 形 状 色 におい 味 性 状 散 剤 白 色 わずかに 特 異 なにおい わずかに 塩 辛 い この 薬 を 溶 かした 後 の 水 溶 液 は 無 色 澄 明 製 剤 の 形 状 この 薬 に 含 まれているのは? 有 効 成 分 添 加 物 塩 化 ナトリウム 塩 化 カリウム 炭 酸 水 素 ナトリウム 無 水 硫 酸 ナトリウム マクロゴール その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? 直 射 日 光 と 湿 気 を 避 けて 室 温 (1~30 )で 保 管 してください この 薬 は 水 に 溶 かした 後 すぐに 飲 みますが 飲 まなかった 場 合 には 冷 蔵 庫 内 に 保 管 し 48 時 間 以 内 に 飲 んでください 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら? 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください - 6 -

7 この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 日 医 工 株 式 会 社 ( くすりの 相 談 窓 口 の 電 話 番 号 TEL(フリーダイアル):(0120) 受 付 時 間 :9 時 ~17 時 ( 土 日 祝 日 その 他 当 社 の 休 業 日 を 除 く) - 7 -