ダイドロネル（患者向け医薬品ガイド）

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1 患 者 向 医 薬 品 ガイド 2016 年 6 月 更 新 ダイドロネル 錠 200 この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1 錠 中 ) ダイドロネル 錠 200 Didronel Tablets 200 エチドロン 酸 二 ナトリウム Etidronate Disodium 200mg 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さらに 詳 しい 情 報 として PMDA ホームページ 医 薬 品 に 関 する 情 報 に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています この 薬 の 効 果 は? この 薬 は 骨 粗 しょう 症 治 療 剤 骨 代 謝 改 善 剤 で ビスホスホネート 系 薬 剤 と 呼 ばれるグループに 属 する 薬 です この 薬 は 骨 量 の 減 少 を 抑 え 骨 密 度 を 増 やして 骨 折 を 予 防 します また 脊 髄 の 損 傷 や 股 関 節 の 手 術 のあとにみられる 骨 ではない 部 分 へカルシウムが 沈 着 してしまうのを 抑 えます 骨 の 変 形 などを 起 こす 病 気 の 進 行 も 抑 えます 次 の 病 気 の 人 に 処 方 されます 骨 粗 鬆 症 下 記 状 態 における 初 期 及 び 進 行 期 の 異 所 性 骨 化 の 抑 制 脊 髄 損 傷 後 股 関 節 形 成 術 後 骨 ページェット 病 この 薬 は 体 調 がよくなったと 自 己 判 断 して 使 用 を 中 止 したり 量 を 加 減 した りすると 病 気 が 悪 化 することがあります 指 示 どおりに 飲 み 続 けることが 重 要 です - 1 -

2 この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 腎 臓 に 重 篤 な 障 害 のある 人 骨 軟 化 症 の 人 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 小 児 過 去 にダイドロネル 錠 に 含 まれる 成 分 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 使 い 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げ てください 腎 臓 に 障 害 のある 人 消 化 性 潰 瘍 (かいよう)の 人 または 過 去 に 消 化 性 潰 瘍 になったことがある 人 腸 炎 の 人 この 薬 には 併 用 を 注 意 すべき 薬 があります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 た に 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 骨 ページェット 病 の 人 は この 薬 を 飲 む 前 に X 線 検 査 や 骨 シンチグラフィー などの 検 査 が 行 われます ビスホスホネート 系 薬 剤 による 治 療 を 受 けている 人 に あごの 骨 の 壊 死 (えし) あごの 骨 髄 炎 (こつずいえん)がおこることがあります この 副 作 用 の 報 告 の 多 く が 抜 歯 などの 歯 の 治 療 に 関 連 してあらわれているので 医 師 と 相 談 の 上 必 要 に 応 じてこの 薬 を 使 い 始 める 前 に 歯 科 検 診 を 受 け できるだけ 抜 歯 などの 治 療 を 済 ませておいてください この 薬 の 使 い 方 は? 使 用 量 および 回 数 飲 む 量 は あなたの 年 齢 や 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 骨 粗 鬆 症 の 場 合 通 常 成 人 は 1 日 1 回 1 錠 を 症 状 が 重 い 人 の 場 合 は1 日 1 回 2 錠 を 食 事 と 食 事 の 間 の 空 腹 時 に 飲 みます この 薬 は 通 常 2 週 間 続 けて 飲 み その 後 10~12 週 間 は 休 みます これを1クールとして 繰 り 返 します 一 日 の 最 大 使 用 量 は2 錠 です 下 記 状 態 における 初 期 及 び 進 行 期 の 異 所 性 骨 化 の 抑 制 脊 髄 損 傷 後 股 関 節 形 成 術 後 の 場 合 通 常 成 人 は 1 日 1 回 4~5 錠 を 食 事 と 食 事 の 間 の 空 腹 時 に 飲 みます こ の 場 合 3ヵ 月 を 超 えて 飲 むことはありません 骨 ページェット 病 の 場 合 通 常 成 人 は 1 日 1 回 1 錠 を 食 事 と 食 事 の 間 の 空 腹 時 に 飲 みます この 場 合 6ヵ 月 を 超 えて 飲 むことはありません また 1 日 1 回 2 錠 以 上 を 飲 む 場 合 は 3ヵ 月 を 超 えて 飲 むことはありません 一 日 の 最 大 使 用 量 は5 錠 です どのように 飲 むか? コップ1 杯 程 度 の 水 またはぬるま 湯 で 飲 んでください 吸 収 が 悪 くなる 可 能 性 がありますので 他 の 薬 (カルシウム 鉄 マグネシウム アルミニウムのような 金 属 を 多 く 含 むミネラル 入 りビタミン 剤 または 制 酸 剤 な - 2 -

3 ど)と 一 緒 に 飲 まないでください この 薬 を 飲 む 前 後 2 時 間 は 食 べ 物 ( 特 に 牛 乳 や 乳 製 品 のような 高 カルシウム 食 )を 摂 らないでください 飲 み 忘 れた 場 合 の 対 応 決 して2 回 分 を 一 度 に 飲 まないでください 1 日 1 回 飲 む 薬 ですので 飲 み 忘 れ た 日 のうちに 気 がついた 場 合 は 1 回 分 を 飲 んでください 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 異 常 を 感 じたら 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? ビスホスホネート 系 薬 剤 による 治 療 を 受 けている 人 に あごの 骨 の 壊 死 あご の 骨 の 骨 髄 炎 がおこることがあります この 副 作 用 の 報 告 の 多 くが 抜 歯 などの 歯 の 治 療 に 関 連 してあらわれているの で 次 の 点 について 医 師 薬 剤 師 などから 十 分 説 明 を 受 けてください 1 医 師 と 相 談 の 上 必 要 に 応 じてこの 薬 を 使 い 始 める 前 に 歯 科 検 査 を 受 け できるだけ 抜 歯 などの 治 療 を 済 ませること 2ブラッシングなどで 口 腔 内 を 清 潔 に 保 つこと 3 定 期 的 に 歯 科 検 査 を 受 けること 4 歯 科 を 受 診 する 際 には この 薬 を 使 用 していることを 歯 科 医 師 に 告 げるこ と 5この 薬 を 使 用 している 間 は 抜 歯 などの 治 療 をできるだけ 避 けること また 万 一 歯 やあごなどの 異 常 (あごの 痛 み 歯 のゆるみ 歯 ぐきの 腫 れな ど)が 見 られた 場 合 には ただちに 歯 科 または 口 腔 外 科 を 受 診 してください ビスホスホネート 系 薬 剤 を 使 用 している 人 に 外 耳 道 (がいじどう)の 骨 の 壊 死 が 発 現 したとの 報 告 があります これらの 報 告 では 耳 の 感 染 や 傷 に 関 連 し てあらわれた 人 も 認 められることから 外 耳 炎 ( 耳 のかゆみ 耳 の 中 の 熱 っぽ さ 耳 の 違 和 感 ) 耳 漏 ( 耳 だれ) 耳 の 痛 みなどの 症 状 が 続 く 場 合 には 耳 鼻 咽 喉 科 を 受 診 してください ビスホスホネート 系 薬 剤 を 長 く 使 用 した 人 で 太 ももの 付 け 根 のあたりが 骨 折 したとの 報 告 があります この 骨 折 の 起 きる 前 の 症 状 として 太 ももや 太 もも の 付 け 根 の 痛 みがあらわれることがあるので これらの 症 状 があらわれた 場 合 には ただちに 受 診 してください 骨 粗 しょう 症 骨 ページェット 病 の 人 は 食 事 などから 十 分 なカルシウムやビ タミンDを 摂 ってください 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 は この 薬 を 使 用 することはできませ ん 妊 娠 の 可 能 性 があるときは すぐに 医 師 に 相 談 してください 授 乳 を 避 けてください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 飲 んでいることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しまし た 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のう ち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です - 3 -

4 このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 消 化 性 潰 瘍 しょうかせいかいよう 胃 もたれ 胸 やけ 背 中 の 痛 み 肝 機 能 障 害 かんきのうしょうがい 黄 疸 おうだん 汎 血 球 減 少 はんけっきゅうげんしょう 無 顆 粒 球 症 むかりゅうきゅうしょう 顎 骨 壊 死 顎 骨 骨 髄 炎 がっこつえし がっこつこつずい えん 外 耳 道 骨 壊 死 がいじどうこつえし 大 腿 骨 転 子 下 及 び 近 位 大 腿 骨 骨 幹 部 の 非 定 型 骨 折 だいたいこつてんしかおよびきん いだいたいこつこつかんぶのひて いけいこっせつ 皮 膚 が 黄 色 くなる 嘔 吐 (おうと) 白 目 が 黄 色 く なる 尿 の 色 が 濃 くなる 吐 き 気 食 欲 不 振 か ゆみ からだがだるい 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 が 褐 色 になる 白 目 が 黄 色 くなる めまい 動 悸 (どうき) 耳 鳴 り 鼻 血 出 血 しや すい 歯 ぐきの 出 血 あおあざができる 息 切 れ 発 熱 のどの 痛 み 口 の 痛 み 口 のはれ 発 赤 歯 が 浮 いた 感 じ 歯 のゆるみ あごのしびれ 感 あごが 重 たい 発 熱 食 欲 不 振 外 耳 炎 ( 耳 のかゆみ 耳 の 中 の 熱 っぽさ 耳 の 違 和 感 ) 耳 だれ 耳 の 痛 み 太 ももや 太 ももの 付 け 根 の 痛 み 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 全 身 発 熱 からだがだるい 発 赤 頭 部 めまい 顔 面 鼻 血 あごのしびれ 感 あごが 重 たい 眼 白 目 が 黄 色 くなる 耳 耳 のかゆみ 耳 の 中 の 熱 っぽさ 耳 の 違 和 感 耳 だれ 耳 の 痛 み 耳 鳴 り 口 や 喉 吐 き 気 嘔 吐 歯 ぐきの 出 血 のどの 痛 み 口 の 痛 み 口 のはれ 発 赤 歯 が 浮 いた 感 じ 歯 のゆるみ 胸 部 胸 やけ 吐 き 気 動 悸 息 切 れ 背 中 背 中 の 痛 み 腹 部 胃 もたれ 吐 き 気 食 欲 不 振 手 足 太 ももや 太 ももの 付 け 根 の 痛 み 皮 膚 皮 膚 が 黄 色 くなる かゆみ あおあざができる 尿 尿 の 色 が 濃 くなる 尿 が 褐 色 になる その 他 出 血 しやすい - 4 -

5 この 薬 の 形 は? PTP シート 円 形 の 割 線 入 りの 錠 剤 形 状 表 面 裏 面 側 面 直 径 9mm 厚 さ 3.5mm 重 さ 255mg 色 白 色 識 別 コード 202 この 薬 に 含 まれているのは? 有 効 成 分 添 加 物 エチドロン 酸 二 ナトリウム 結 晶 セルロース 部 分 アルファー 化 デンプン ステアリン 酸 マグネシウム その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? 直 射 日 光 と 湿 気 を 避 けて 室 温 (1~30 )で 保 管 してください 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら? 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 会 社 : 大 日 本 住 友 製 薬 株 式 会 社 ( くすり 情 報 センター 電 話 番 号 : 受 付 時 間 :9 時 ~18 時 30 分 ( 土 日 祝 日 その 他 当 社 の 休 業 日 を 除 く) - 5 -