この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 〇 この 薬 を 飲 むと 前 兆 のない 突 発 的 睡 眠 ( 前 兆 もなく 突 然 眠 る)や 傾 眠 ( 眠 気 で ぼんやりする)があらわれることがあり この 薬 を 飲 んで 自 動 車 を 運 転 し 突 発 的 睡 眠 により

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1 この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1 錠 中 ) レキップ CR 錠 2mg レキップ CR 錠 8mg レキップ CR 錠 2mg ReQuip CR Tablets 2mg 2.28mg (ロピニロールとして 2mg) ロピニロール 塩 酸 塩 Ropinirole Hydrochloride 患 者 向 医 薬 品 ガイド レキップ CR 錠 8mg 2013 年 10 月 更 新 ReQuip CR Tablets 8mg 9.12mg (ロピニロールとして 8mg) 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています この 薬 の 効 果 は? この 薬 は ドパミン 作 動 性 パーキンソン 病 治 療 剤 というグループに 属 する 薬 です この 薬 は 脳 内 の 神 経 伝 達 物 質 であるドパミンの 受 容 体 に 作 用 することにより パーキンソン 病 の 症 状 である ふるえ 筋 肉 のこわばり 動 作 が 遅 くなる 姿 勢 の 障 害 などの 症 状 や 日 常 生 活 動 作 運 動 能 力 の 低 下 を 改 善 します 次 の 病 気 の 人 に 処 方 されます パーキンソン 病 この 薬 は 体 調 がよくなったと 自 己 判 断 して 使 用 を 中 止 したり 量 を 減 らしたり すると 病 気 が 悪 化 することがあります 指 示 どおりに 飲 み 続 けることが 重 要 で す - 1 -

2 この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 〇 この 薬 を 飲 むと 前 兆 のない 突 発 的 睡 眠 ( 前 兆 もなく 突 然 眠 る)や 傾 眠 ( 眠 気 で ぼんやりする)があらわれることがあり この 薬 を 飲 んで 自 動 車 を 運 転 し 突 発 的 睡 眠 により 自 動 車 事 故 を 起 こした 例 が 報 告 されています 突 発 的 睡 眠 や 傾 眠 な どについて 十 分 に 理 解 できるまで 医 師 の 説 明 を 受 けてください また この 薬 を 使 用 中 は 自 動 車 の 運 転 や 機 械 の 操 作 高 い 所 での 作 業 など 危 険 を 伴 う 作 業 はしな いでください この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? に 書 か れていることに 特 に 注 意 してください 〇 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 過 去 にレキップ CR 錠 に 含 まれる 成 分 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 のある 人 〇 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 飲 み 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げ てください 幻 覚 妄 想 等 の 精 神 症 状 がある 人 や 過 去 にこれらの 症 状 があった 人 心 臓 に 重 篤 な 障 害 がある 人 や 過 去 に 心 臓 に 重 篤 な 障 害 のあった 人 低 血 圧 症 の 人 腎 臓 に 重 い 障 害 のある 人 肝 臓 に 障 害 のある 人 高 齢 の 人 〇 この 薬 には 併 用 を 注 意 すべき 薬 があります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 た に 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 い 方 は? 使 用 量 および 回 数 飲 む 量 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 の 飲 む 量 および 回 数 は 次 のとおりです 1 週 目 2 週 目 3 週 目 以 降 最 大 量 症 状 にあわせて 2mg ずつ 1 週 間 以 上 1 回 量 2mg 4mg 16mg あいだをあけて 増 量 されます 飲 む 回 数 1 日 1 回 (できるだけ 毎 日 同 じ 時 間 帯 に 飲 んでください) 吐 き 気 嘔 吐 (おうと)や 血 圧 低 下 などが 起 こることがあるので 少 量 から 飲 み 始 め 維 持 量 が 決 められます 空 腹 時 に 飲 むと 吐 き 気 嘔 吐 (おうと)などが 起 こることがあるので できるだ け 食 後 に 飲 んでください どのように 飲 むか? この 薬 は 噛 んだり 割 ったり 砕 いたりせずに コップ1 杯 程 度 の 水 またはぬ るま 湯 で 飲 んでください 飲 み 忘 れた 場 合 の 対 応 決 して2 回 分 を 一 度 に 飲 まないでください 飲 み 忘 れに 気 づいた 場 合 は その 薬 を 飲 まずにとばして 次 の 決 められた 時 間 に 次 の 薬 を 飲 んでください 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 異 常 を 感 じたら すぐに 受 診 してください - 2 -

3 この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? この 薬 を 飲 むと 突 発 的 睡 眠 ( 前 兆 もなく 突 然 眠 る)や 傾 眠 ( 眠 気 でぼんや りする)があらわれることがあります 突 発 的 睡 眠 や 傾 眠 などについて 十 分 に 理 解 できるまで 医 師 の 説 明 を 受 けてください この 薬 の 使 用 中 は 自 動 車 の 運 転 や 機 械 の 操 作 高 い 所 での 作 業 など 危 険 を 伴 う 作 業 はしないでください 特 に 飲 みはじめの 時 期 に めまい 立 ちくらみ ふらつきがみられることが あります このような 症 状 があらわれた 場 合 には 医 師 に 相 談 してください この 薬 を 他 の 抗 パーキンソン 剤 と 併 用 した 場 合 ジスキネジー( 勝 手 に 舌 が 動 いたり 絶 えずかむように 口 が 動 くなど) 幻 覚 錯 乱 などがあらわれやす くなる 可 能 性 があります このような 症 状 があらわれた 場 合 には 医 師 に 相 談 してください この 薬 を 急 に 減 量 または 中 止 すると 悪 性 症 候 群 (38 以 上 の 発 熱 意 識 が うすれる 考 えがまとまらないなど)があらわれることがあります 自 己 判 断 でこの 薬 を 急 に 減 量 または 中 止 しないでください 社 会 的 に 不 利 な 結 果 を 招 くにもかかわらずギャンブルや 過 剰 で 無 計 画 な 買 い 物 を 繰 り 返 したり 性 欲 や 食 欲 が 病 的 に 亢 進 するなど 衝 動 が 抑 えられない 症 状 があらわれることがあります 患 者 さんや 家 族 の 方 は 医 師 からこれら について 理 解 できるまで 説 明 を 受 けてください また これらの 症 状 があら われた 場 合 には 医 師 に 相 談 してください 便 の 中 にこの 薬 が 見 つかった 場 合 は 医 師 に 相 談 してください 十 分 な 効 果 が 得 られないことがあります 授 乳 を 避 けてください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 飲 んでいることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しまし た 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のう ち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です このよう な 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 突 発 的 睡 眠 前 兆 もなく 突 然 眠 る とっぱつてきすいみん 極 度 の 傾 眠 非 常 に 眠 くなりぼんやりする きょくどのけいみん 幻 覚 実 際 にはない 物 が 見 えたり 聞 こえたりするように 感 じる げんかく 妄 想 もうそう 興 奮 こうふん 錯 乱 さくらん 譫 妄 せんもう 根 拠 のない 思 い 込 み 実 際 にはない 物 が 見 えたり 聞 こえ たりするように 感 じる 非 現 実 的 なことを 強 く 確 信 する 興 奮 しやすい 意 識 の 混 乱 意 識 が 乱 れる 考 えがまとまらない 実 際 にはない 物 が 見 えたり 聞 こえたりするように 感 じ る 意 識 の 混 乱 意 識 が 乱 れる - 3 -

4 重 大 な 副 作 用 悪 性 症 候 群 あくせいしょうこうぐん 主 な 自 覚 症 状 38 以 上 の 発 熱 意 識 がうすれる 考 えがまとまらな い 判 断 力 が 低 下 する 筋 肉 のこわばり ふるえ 飲 み 込 みにくい 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 全 身 38 以 上 の 発 熱 ふるえ 頭 部 意 識 の 混 乱 意 識 が 乱 れる 考 えがまとまらない 意 識 がうすれる 判 断 力 が 低 下 する 口 や 喉 飲 み 込 みにくい 筋 肉 筋 肉 のこわばり その 他 前 兆 もなく 突 然 眠 る 非 常 に 眠 くなりぼんやりする 実 際 にはない 物 が 見 えたり 聞 こえたりするように 感 じる 根 拠 のない 思 い 込 み 非 現 実 的 なことを 強 く 確 信 する 興 奮 しやすい この 薬 の 形 は? 販 売 名 レキップ CR 錠 2mg レキップ CR 錠 8mg PTP シート 表 面 表 面 形 状 裏 面 フィルムコーティング 錠 裏 面 フィルムコーティング 錠 長 径 12.6mm 12.6mm 短 径 6.9mm 6.9mm 厚 さ 6.4mm 6.4mm 重 さ 474mg 474mg 色 淡 紅 白 色 赤 褐 色 識 別 コード GS 3V2 GS 5CC - 4 -

5 この 薬 に 含 まれているのは? 販 売 名 レキップ CR 錠 2mg レキップ CR 錠 8mg 有 効 成 分 添 加 物 ヒプロメロース 乳 糖 水 和 物 グリセリン 脂 肪 酸 エステル D- マンニトール カルメロースナ トリウム 硬 化 油 ポビドン デキストリン ステアリン 酸 マ グネシウム 軽 質 無 水 ケイ 酸 黄 色 三 二 酸 化 鉄 酸 化 チタン マクロゴール 400 三 二 酸 化 鉄 ロピニロール 塩 酸 塩 ヒプロメロース 乳 糖 水 和 物 グリセリン 脂 肪 酸 エステル D- マンニトール カルメロースナ トリウム 硬 化 油 ポビドン デキストリン ステアリン 酸 マ グネシウム 軽 質 無 水 ケイ 酸 黄 色 三 二 酸 化 鉄 酸 化 チタン マクロゴール 400 三 二 酸 化 鉄 黒 酸 化 鉄 その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? 直 射 日 光 と 湿 気 を 避 けて 室 温 (1~30 )で 保 管 してください 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら? 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 会 社 :グラクソ スミスクライン 株 式 会 社 ( カスタマー ケア センター 電 話 : (9:00~18:00/ 土 日 祝 日 および 当 社 休 業 日 を 除 く) - 5 -