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UHCT ACReSS V01L50 DM業務 EDC利用 によるCSV ACReSSに於ける 利用者側のCSV 1 目 次 １ EDC Electronic Data Capture の基本要件 ２ ACReSSにおけるセキュリティ対策 ３ ER/ES Electronic Record/Electronic Singnature 対応 ４ ＣＳＶ Computerized System Validation

Microsoft PowerPoint - 01CDISC概要短縮版.ppt

CDISC 標準の概要 東京大学医学部附属病院大学病院医療情報ネットワーク研究センター木内貴弘 目次 1.CDISC 標準について 2. 医療の世界のデータ交換標準と臨床研究の世界のデータ交換標準 3.CDISC 標準を活用した効率的な臨床研究 1.CDISC 標準について CDISC とは? Clinical Data Interchange Standards Consortium の略 ( 非営利の臨床データ標準化団体

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UHCT ACReSS VL5 第 章医師 CRC 目 次.ACReSS における eprotocol の働き.eCRF の作成. 症例登録 4.eCRF 入力 5. 責任医師による ecrf の承認 6.DM からのクエリー対応 6. オプショナルデータ入力 .ACReSS における eprotocol の働き Excel により作成された eprotocol を読込むことで試験がスタートします

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研究開発課題名難病 希少疾患の医薬品開発におけるクリニカルイノベーションネットワーク構想の推進を目指した疾患登録システム ( 患者レジストリ ) の構築 研究開発代表者 国立研究開発法人国立精神 神経医療研究センター 資料 2-3 トランスレーショナルメディカルセンター 臨床研究支援室長 発表内容 本研究の目標 実施体制 Remudy の実績と課題 目指すもの 疾患登録システム レジストリの信頼性について

UMIN INDICE Lower level data communication protocol for CDISC ODM規約

UMIN INDICE Lower level data communication protocol for CDISC ODM 規約 API Ver2.7 用 UMIN INDICE システムに臨床研究データを CDISC ODM 形式で電子的に送付する場合の ODM 下層レベルのデータ交換規約 UMIN センター 2013/05/16 目次 1 概要...- 2-1.1 UMIN センター...-

CROCO について

CROCO について CROCO とは コース 正式名称 Clinical Research Online Professional Certification Program at Osaka University といい 大阪大学医学部附属病院が提供する 臨床研究に関する教育の e-learning サイトです 臨床研究を実施する研究者 専門職の方 倫理審査委員会の委員 事務局の方を対象に 臨床研究に必要な情報

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治験の電子化 IRB 5 分間セミナー 第 1 回臨床研究の分類と治験 第 11 回 CRCの業務 ( その2) 第 2 回治験とGCPの動向 第 12 回治験中の臨床検査等の精度管理 第 3 回治験の計画 選定 合意 第 13 回 ALCOA 原則とは 第 4 回治験審査委員会の役割 第 14 回治験の電子化 第 5 回 CROとSMOの業務 第 15 回有害事象と副作用 第 6 回被験者の選定と同意取得

ワークシート 原資料 電子カルテ EDC SDV 監査 質問 当院の状況 原資料 原資料のうち 電子情報として取り扱われているものを教えてください データの保管期間は治験終了から 15 年を満たしていますか? 診療録 ( 入院 外来 ) 臨床検査値 画像情報 (X 線 内視鏡等 ) 波形情報 ( 心

ワークシート 原資料 電子カルテ EDC SDV 監査 質問 当院の状況 原資料 原資料のうち 電子情報として取り扱われているものを教えてください データの保管期間は治験終了から 15 年を満たしていますか? 診療録 ( 入院 外来 ) 臨床検査値 画像情報 (X 線 内視鏡等 ) 波形情報 ( 心電図 脳波等 ) 薬剤オーダー記録 その他 ( ) スキャン等により紙媒体を電子化している 原資料と治験関連記録の保存期間は決まっていますか?

Microsoft Word - 【061115】用語集（案）.doc

調査班報告書記載用語解説 平成 18 年 10 月 厚生労働省医政局研究開発振興課 - 1 - 本用語集は 次期治験活性化計画策定に係る検討会の各調査班で作成された報告書 ( 概要版を含む ) の中に記載されている用語 略語を解説するものである ( 略語編 ) ADaM Analysis Dataset Model 規制当局提出用解析データセットモデル のこと CCRP Certified Clinical

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1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 ( 範囲 ) の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機関の長からの確認 実務担当者からの確認 電磁的記録の交付 受領手段の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機関の長からの確認 実務担当者からの確認 ( 版 :2013 年 9 月 1 日 ver2.0) 2 3 電磁的記録として扱う治験関連文書 電磁的記録の交付

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への利用がまだ主体であり 製薬会社 CRO 内での使用に限られている 治験効率化の必要な部分は むしろ医療機関内における治験実施の部分の方が大きい 医療機関における治験 IT 化については 日本がイニシアチブをとれるように 日本の医療機関において 電子カルテの CDISC 標準仕様対応及び CDISC 標準仕様対応の治験情報システムを早急に開発 運用することが望まれる 今後 CDISC 標準仕様の策定

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自治医科大学人を対象とした医学系研究に関するモニタリング及び監査の標準業務手順書 ver.1.0(2015 年 5 月 15 日 ) 1. 目的等 1) 目的 (1) 本手順書は 自治医科大学の教職員が 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ) 及び指針告示に伴う通知ならびにガイダンス ( 以下 指針 指針告示に伴う通知及びガイダンスを合わせて

研究報告書レイアウト例（当該年度が最終年度ではない研究班の場合）

長寿医療研究開発費平成 29 年度総括研究報告 治験関連情報の一元管理を可能とする治験管理システムの開発 (29-44) 主任研究者平島学国立長寿医療研究センター 治験 臨床研究推進センター ( 治験 臨床研究主任薬剤師 ) 研究要旨治験には 症例実施時に発生する費用があり 治験薬の投与期間や治験の進捗状況に応じて依頼者毎で請求時期が異なっている 現状では 契約 進捗 請求の情報が 別々の情報として管理されているため

Microsoft PowerPoint - 【配布・WEB公開用】ACRONET_Kitahara.ppt [互換モード]

解析業務プロセスにおいて効率的な仕様書作成と Define.xml への変換北原孝志, 東島正堅 株式会社 ACRONET 生物統計部北西由武, 吉田祐樹塩野義製薬株式会社解析センター The efficient preparation of Specification and its conversion into Define.xml on the process of statistical

平成 30 年度データマネジャー養成研修 研修生募集要項 主催千葉大学医学部附属病院実施千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1. 研修の目的 ICH-GCP の改訂や CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) 標準の規格での PMDA

平成 30 年度データマネジャー養成研修 研修生募集要項 主催千葉大学医学部附属病院実施千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1. 研修の目的 ICH-GCP の改訂や CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) 標準の規格での PMDA への申請データの提出など 治験や臨床研究のデータ管理を取り巻く環境が変化しています その中で 臨床試験のデータの質の維持

医師主導治験実施医療機関を対象とした調査協力のお願い Ver 医師主導治験における治験調整事務局業務の標準化 効率化に関する研究 班へのご協力をいただき ありがとうございます 本研究班では 医師主導治験を実施する医療機関において 準備や実施に役立つ教育コンテンツやモデル標準業務手順

医師主導治験実施医療機関を対象とした調査協力のお願い 医師主導治験における治験調整事務局業務の標準化 効率化に関する研究 班へのご協力をいただき ありがとうございます 本研究班では 医師主導治験を実施する医療機関において 準備や実施に役立つ教育コンテンツやモデル標準業務手順書 ロードマップなどを作成し 公開することを目指しています 本調査では 医師主導治験の現状やニーズに沿った成果物を提供するため

内容 1. はじめに 大規模治験ネットワーク登録医療機関への支援内容 治験実施医療機関情報の登録と公開 登録の条件 事前確認 大規模治験ネットワーク への登録方法 登録の手順 登録でき

大規模治験ネットワーク 登録マニュアル Ver1.1 2013/4/1 公益社団法人日本医師会治験促進センター 0 内容 1. はじめに... 2 2. 大規模治験ネットワーク登録医療機関への支援内容... 2 3. 治験実施医療機関情報の登録と公開... 3 4. 登録の条件... 4 5. 事前確認... 5 6. 大規模治験ネットワーク への登録方法... 6 6-1 登録の手順... 6 6-2

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資料 3-4 治験の効率化に向けた治験書式 手続き IT 化に関する現状調査班 報告書 概要版 調査班構成員 班長伊藤澄信 国立病院機構本部医療部研究課長 班員池田俊也 国際医療福祉大学薬学部 石川洋一 国立成育医療センター治験管理室主任 神谷晃 山口大学医学部附属病院薬剤部長 河村俊一 慶應義塾大学病院副薬剤部長 木内貴弘 東京大学医学部教授 (UMIN センター長 ) 木村通男 浜松医科大学附属病院医療情報部長

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電子カルテ EDC 連動システムの可能性 大阪大学大学院医学系研究科医療情報学 株式会社エムケイエス 松村泰志 EDC(Electronic Data Capture) 病院の設置した入力端末から直接症例報告書のデータを入力メリット 入力時にデータがチェックがされ 単純なミスが減る データセンター側で 経過途中のデータをモニターできる パンチャーによる入力が不要になり 経費が節減できる 病院 データセンター

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臨床試験 ( 研究 ) における電子化 活用と課題 20-FEB-2012 HCIF@Takamatsu NPO 日本臨床研究支援ユニット理事 東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学特任助教大津洋 根本的な問題 臨床試験のスピードアップとは 症例の組み入れをスピードアップすること 手続きなどをスピードアップするのは根本的な解決とはならない 例 ) 現在の web-base CRF(eCRF

北里大学病院モニタリング 監査 調査の受け入れ標準業務手順 ( 製造販売後臨床試験 ) 第 1 条 ( 目的 ) 本手順書は 北里大学病院において製造販売後臨床試験 ( 以下 試験とする ) 依頼者 ( 試験依頼者が業務を委託した者を含む 以下同じ ) が実施する直接閲覧を伴うモニタリング ( 以下

北里大学病院モニタリング 監査 調査の受け入れ標準業務手順 ( 製造販売後臨床試験 ) 第 1 条 ( 目的 ) 本手順書は 北里大学病院において製造販売後臨床試験 ( 以下 試験とする ) 依頼者 ( 試験依頼者が業務を委託した者を含む 以下同じ ) が実施する直接閲覧を伴うモニタリング ( 以下 モニタリング という ) 監査の受け入れ 並びに試験審査委員会( 治験審査委員会が兼ねる 以下 治験審査委員会

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1 CDISC CDISC standard CDISC Clinical Data Interchange Standards Consortium 1990 standard CDISC standards FDA specification FDA FDA CDISC FDA (the operational use of data) CDISC CDISC CDISC CDISC standard

臨床試験（治験）の手続きについて

臨床試験 ( 治験 製造販売後臨床試験 ) の手続きについて 本書は 昭和大学横浜市北部病院における臨床試験 ( 治験 製造販売後臨床試験 ) の手続き等に関して記したものです 始める前にご一読下さい なお 下記手続きにおいて必要書類を提出される場合は臨床試験支援室 ( 連絡先 :10 ページ参照 ) までご連絡下さい - 試験依頼前 - 関係書類の入手 当院の臨床試験 ( 治験 製造販売後臨床試験

臨床研究に関する標準業務手順書

臨床研究に関する標準業務手順書 2018/04/01 第 15 版 改定履歴 日付 版 改定理由 改定箇所 内容 2010/02/06 1 新規制定 2010/04/14 2 COI 関連手順の明確化 フローチャートに COI に関する手順の追記 2010/08/19 3 様式 必要書類の追加 COI 関連様式の追記 安全性に関する報告の手順および様式 ( 様式 11) の追加 委託研究に関する手順

医師主導治験取扱要覧

15. 監査の実施に関する手順書 1. 目的と適用範囲本手順書は 当該治験において 及び監査担当者が 監査を適切に実施するための手順その他必要な事項を定めるものである なお が 本手順に係る業務を 治験調整委員会への業務委嘱に関する手順書 によって治験調整委員会に委嘱する場合 当該業務については 本手順書中の を 治験調整委員会 と読み替える 2. 実施体制及び責務 2.1. の責務 (1) は 当該治験の品質保証のため

JCROA自主ガイドライン第4版案　GCP監査WG改訂案及び意見

受託業務の適正な実施に関する日本 CRO 協会の自主ガイドライン ( 第 4 版 ) 目 次 1. 本ガイドライン制定の背景 2. 目的 3. 関連法規の遵守 4. 受託業務の範囲 5. 受託の検討 6. 受託業務の品質管理及び品質保証 7. 健康被害補償と損害賠償 8. 教育 9. モニタリング 10. 情報セキュリティ 11. 本会員の重大事態への対応 1/5 1. 本ガイドライン制定の背景日本

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CDISC を利用した相互運用性について (Interoperability using CDISC) National Center for Global Health and Medicine, Center for Clinical Sciences, Dep. of Data Science Clinical Epidemiology/ JCRAC Data Center 大津洋 ( Hiroshi

岩手医科大学医学部及び附属病院における人を対象とする医学系研究に係るモニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学医学部及び附属病院における 人を対象とする医学系研究に係る モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学 第 1.0 版平成 29 年 10 月 1 日

岩手医科大学医学部及び附属病院における 人を対象とする医学系研究に係る モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学 第 1.0 版平成 29 年 10 月 1 日施行 目次 1. 目的...1 2. 研究機関の長の責務...1 3. 研究責任者の責務...1 4. モニタリング担当者の責務...1 5. 監査担当者の責務...2 6. 多施設共同研究におけるモニタリング及び監査の実施について...2

連携設定マニュアル C@RNACORE ( 富士フイルムメディカル ) Ver1. 0 目 次 C@RNACORE( 富士フイルムメディカル ) はじめに 1. モダリティマネージャのインストール 2. 作業場所の設定 3. 連携設定 - 画像表示起動 -リスト表示起動 - 画像クリア - 患者情報連携 4.2 台目以降の連携設定 - 画像表示起動 -リスト表示起動 - 画像クリア 5. ご利用方法

治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト ( 第 1 版 ) 番号 必須 授受 保存 確認内容チェック項目メモ欄 ( 協議事項を記載する ) 備考 1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 ( 範囲 ) の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機

1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 ( 範囲 ) の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機関の長からの確認 実務担当者からの確認 電磁的記録の交付 受領手段の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機関の長からの確認 実務担当者からの確認 主な確認資料及びその版数 / 制定日 1. 久留米大学臨床試験審査委員会における電磁的記録の活用に関するマニュアル

はじめに このマニュアルは BACREX-R を実際に使用する前に知っておいて頂きたい内容として 使用する前の設定や 動作に関する注意事項を記述したものです 最初に必ずお読み頂き 各設定を行ってください 実際に表示される画面と マニュアルの画面とが異なる場合があります BACREX-R は お客様の

Ver4 IE9.0 設定の注意事項 第 1 版 はじめに このマニュアルは BACREX-R を実際に使用する前に知っておいて頂きたい内容として 使用する前の設定や 動作に関する注意事項を記述したものです 最初に必ずお読み頂き 各設定を行ってください 実際に表示される画面と マニュアルの画面とが異なる場合があります BACREX-R は お客様の使用環境に合わせてカスタマイズのできるシステムです

Microsoft PowerPoint - 02福島プロジェクト共通.ppt

世界初 国際標準による臨床研究データ電子化収集サービスを開始 - 福島県立医大病院が実際の臨床研究を開始 東京大学医学部附属病院大学病院医療情報ネットワーク研究センター ( 通称 :UMINセンター) センター長 教授木内貴弘 福島県立医科大学特任教授大竹徹 1 目次 背景 1:CDISC 標準の国際的状況 背景 2:UMIN INDICEの運用状況 ( インターネット医学研究データセンター ) サーバ側

3 治験実施計画書目的 当該治験について 治験実施計画書が手順書に従い適切に作成及び改訂されていることを確認する 次の事項を調べる (1) 治験実施計画書の記載項目 ( 再生医療等製品 GCP 省令第 7 条第 1 項に規定する項目 ) (2) 治験実施計画書の作成 改訂の手順と日付 (3) 治験計

別添 10 再生医療等製品 GCP 省令チェックリスト Ⅰ 治験依頼者 ( 受託機関を含む ) 用 1 組織及び体制目的 治験の依頼及び管理に当たって 再生医療等製品 GCP 省令に沿った業務を行うために適切にして十分な人材を有し かつ 組織及び体制が確立していることを確認する 1 治験依頼者の組織 ( 当該被験機器の開発組織を含む ) と再生医療等製品 G CP 省令に係わる組織との関係 2 治験の依頼及び管理の業務に従事する者の氏名

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KAIZEN 24 3 DM 1...1 2 KAIZEN...2 2.1 KAIZEN...2 2.2 KAIZEN...3 2.3 KAIZEN...3 2.3.1...3 2.3.2 TQM (Total Quality Management)...4 2.3.3 ECRS...4 2.4 KAIZEN...6 2.5 KAIZEN...7 3...8 3.1...8 3.2...9 3.2.1...9

Microsoft PowerPoint - 利用手引書_v2_ pptx

臨床研究教育研修 受講管理システム 利用の手引き 慶應義塾大学病院臨床研究推進センター教育研修事務局 1 はじめに 受講管理システムとは? 臨床研究に関するセミナーへの申込や eラーニングコンテンツを受講するための 臨床研究に関する生涯学習 研修支援システムです URL https://education.ctr.hosp.keio.ac.jp/ 2 目次 ( 流れ ) 倫理審査申請資格の取得方法とその他各種研修会の受講方法

2014/8/25 版 2. システム操作説明 2.1 権限について 本システムの操作する際の権限を以下に示します 凡例 : 参照 更新権 : 参照権 : 制限付参照 更新権 : 制限付参照権 : 操作不可 -: 資格なし システム名 主な作業 リーダ 事務局 一般 依頼者 CRO SMO 依頼者コ

2014/8/25 版 依頼者コミュニケーションシステム依頼者様向け説明資料 1. システムの概要 依頼者コミュニケーションシステムは 治験依頼者様と治験事務局との間で治験に関する 情報の交換行うことを目的とし 2013 年 10 月 7 日に稼働しました 治験依頼者様と治験事務局との間で必須文書交換 治験 IRB の申請受付 及び治験進 捗の確認を行う機能を有しています 九州大学病院様 依頼者コミュニケーション

倫理審査電子申請システム

山梨大学医学部 倫理審査電子申請システム 利用ガイド 平成 27 年 11 月版 目 次 1 システムの利用準備 1.1 システムの起動 2 1.2 ユーザー登録 3 1.3 ログイン 4 1.4 個人設定の変更 5 1.5 ログアウト 6 2 新規申請 2.1 新規申請書の作成及び提出 7 2.2 利益相反自己申告書の作成及び提出 13 2.3 審査結果の表示 18 2.4 申請内容の修正及び提出

Advance_LIMS+ESER_ pdf

Software for Wellreader, LIMS + ER/ES 指針対応ソフト Software for Wellreader, LIMS + ER/ES 指針対応ソフト エンドトキシン試験測定データの LIMS への送信を実現 GMPをはじめとする品質保証のあり方は PIC/SやICHのハーモナイゼーションの進展により 日々変化しています さらに GMPでは 1ヒューマンエラーを最小限に抑えること

CJUG PR team Presented by M.Mizobuchi 28 Mar 2014 CDISC

1 CJUG PR team Presented by M.Mizobuchi 28 Mar 2014 CDISC 2012 2 CJUG PR member update Ippei Akiya (Leader, ACRONET) Manabu Mizobuchi (Sub-leader, Fujitsu) Yoshihisa Mizuno (Astellas Pharma Inc.) Shoichi

Microsoft Word - CT IT report final081118edit_for_web

治験情報の IT 化に関する報告書 - 治験実務の立場からの提言 平成 20 年 11 月 治験等効率化作業班 治験等効率化作業班 班員リスト 班長 伊藤澄信独立行政法人国立病院機構本部医療部研究課長 班員 一木龍彦日本 CRO 協会理事 神谷 晃山口大学医学部附属病院副院長 小山信彌東邦大学医学部外科学講座教授 堺 常雄社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院院長 田村典朗社団法人日本医師会治験促進センター企画開発室長

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Ver.2018.4 治験手続き要領 医療法人渓仁会手稲渓仁会病院治験事務局 治験の手続き要領は以下の通りとする 製造販売後臨床試験も以下に準じる 1. 治験審査委員会 (IRB) 開催日 書類提出期限 IRB 開催日は原則 毎月第 1 水曜日です 手続き書類の提出期限は IRB 開催日の 3 週間前です 開催予定日は手稲渓仁会病院治験管理センターホームページ ( 以下 HP) の 治験依頼者の方へ

はじめに 本書では 電子証明書ダウンロードツール ( セキュアタイプ ) の 電子証明書の取得 ボタン ( 電子証明書のダウンロード から 受領書 ( 電子データ ) の送信 ) の操作方法についてご説明します 電子証明書の取得 ボタン以外のオプションボタン ( 電子証明書の表示 電子証明書の取込

セコムパスポート for G-ID 司法書士電子証明書ダウンロードツールマニュアルダウンロード編 ( セキュアタイプ ) 2017 年 9 月 19 日セコムトラストシステムズ株式会社 1 はじめに 本書では 電子証明書ダウンロードツール ( セキュアタイプ ) の 電子証明書の取得 ボタン ( 電子証明書のダウンロード から 受領書 ( 電子データ ) の送信 ) の操作方法についてご説明します

標準業務手順 目次

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準的業務手順書 第 1 章治験審査委員会 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本手順書は GCP 省令等に基づいて 浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会の運営に関する手続及び記録の保存方法を定めるものである 2 本手順書は 医薬品及び医療機器の製造販売承認申請又は承認事項一部変更承認申請 ( 以下 承認申請 という ) の際に提出すべき資料の収集のために行う治験に対して適用する

公益社団法人日本医師会治験促進センターの事業は 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 (AMED) の委託研究であり本日はその成果の一部を発表します カット ドゥ スクエアが 実現する電磁化と etmf 対応について 電磁化推進シンポジウム医療機関の治験関連文書の電磁化に係る課題解決に向けて < 東

公益社団法人日本医師会治験促進センターの事業は 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 (AMED) の委託研究であり本日はその成果の一部を発表します カット ドゥ スクエアが 実現する電磁化と etmf 対応について 電磁化推進シンポジウム医療機関の治験関連文書の電磁化に係る課題解決に向けて < 東京会場 >2017 年 10 月 25 日 ( 水 ) 日本医師会館 < 福岡会場 >2017 年 11

操作マニュアル（ユーザ画面）

(Document Receive and Safety Information management System) 操作マニュアル 株式会社ファイブリングス Ver.1.1 作成日 2016 年 4 月 1 日 DRaSIS について I. 本システムの概略 本システムは 治験関連文書及び安全性情報の共有及び一元管理を目的としたクラウドシステムです ダウンロード 治験調整委員会事務局 受信確認

intra-mart EX申請システム version.7.2 事前チェック

IM EX 申請システム ver7.2 事前チェックシート 2015/12/22 株式会社 NTT データイントラマート 改訂履歴版 日付 内容 初版 2011/2/28 第二版 2012/11/16 環境シートのIEの設定について説明を追記しました 第三版 2014/4/18 環境シートおよび制限事項シートにExcel2013について説明を追記しました 第三版 2014/4/18 環境シートおよび制限事項シートよりExcel2003の説明を除外しました

お取引先様向け　調達情報システム利用申請 追加、変更、削除用マニュアル（日本語版） Ｒｅｖ．1.1

お取引先向け お取引先向け調達情報システム利用申請追加 変更 削除用マニュアル ( 日本語版 ) Rev.1.6 2017 年 12 月 1 日 東芝デバイス & ストレージ株式会社 調達部 本資料の無断転載 無断複写を禁じます 改定内容 レビジョン改定日時改定内容 Rev.1.0 2014/07/14 新規作成 Rev.1.1 2016/03/22 5. お問い合わせ先 の窓口 メールアドレスの変更

スライド 1

H5.9 全国健康保険協会広島支部協会けんぽ Copyright Japan Health Insurance Association. All rights reserved. インターネットサービスでできること 郵送による申込よりスピーディ! 申込の翌日には手続きが完了します ( 紙媒体の場合は約 週間 ) 生活習慣病予防健診対象者のデータが取得できます 途中入社の方のデータ取得も可能 対象者データは定期的に更新されています

Microsoft Word SHARE-ws-v10.docx

関係者各位 2017 年 3 月吉日 2017 SHARE ワークショップ のご案内 ( 第一報 ) Japan CDISC Coordinating Committee 拝啓時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます 今般 2017 CDISC Japan Interchange Conference に先立ち SHARE(Shared Health And Research Electronic

2015 年 9 月 1 日 プロジェクト / 試験番号 : 医療機関名 : 神戸大学医学部附属病院 担当 CRA: チェックリスト記入日 : 確認者 ( 上長 ) の署名及び確認日 : 治験関連文書の電磁的交付の可否 : 可 / 否 番号 必須 授受 保存 1 実施医療機関の長等の承諾 確認内容チ

プロジェクト / 試験 : 医療機関名 : 神戸大学医学部附属病院 担当 CRA: チェックリスト記入日 : 確認者 ( 上長 ) の署名及び確認日 : 治験関連文書の電磁的交付の可否 : 可 / 否 1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 ( 範囲 ) の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機関の長からの確認 実務担当者からの確認 電磁的記録の交付 受領手段の承諾

メールデータ移行手順

Waseda-net メール (Web メール ) から Waseda メール (Gmail) への メールデータ移行手順 更新履歴 更新日 版 更新理由 更新箇所 2016/07/27 1 版 初版作成 初版作成 2016/08/26 2 版 全面改訂 1 版手順を全面的に改訂 2016/09/01 2 版 情報変更 学内ネットワークからの接続には汎用プロキシ不要 2016/09/07 2 版 情報追加

目次 1. はじめに 証明書ダウンロード方法 ブラウザの設定 アドオンの設定 証明書のダウンロード サインアップ サービスへのログイン

セコムあんしんエコ文書サービス 証明書インストールマニュアル Windows 7 InternetExplorer11 Ver 1.2 2016 年 7 月 26 日作成 目次 1. はじめに... 2 2. 証明書ダウンロード方法... 3 2-1. ブラウザの設定... 3 2-2. アドオンの設定... 8 2-3. 証明書のダウンロード... 10 3. サインアップ... 18 4. サービスへのログイン...

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1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 ( 範囲 ) の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機関の長からの確認 実務担当者からの確認 電磁的記録の交付 受領手段の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機関の長からの確認 実務担当者からの確認 主な確認資料及びその版数 / 制定日 1. 日本医科大学武蔵小杉病院における治験手続きの電磁化における標準業務手順書

2018年度補完教育受講要項

企業申込み受講者用 2018 年度補完教育受講要項 2018 年 4 月 23 日 公益財団法人 MR 認定センター 受講希望者は この要綱を熟読してください 1. 補完教育について 補完教育とは MR 認定証取得者のうち更新を希望するが職種変更または退職などによりMR 認定証の更新に必要な認定研修を充足できなかった方々に対して 認定研修を補完するものです 認定研修 とは MR 認定センターの MR

目次 1 Agatha 管理者向けマニュアルの概要 Agatha 利用前のご確認 管理者ページ 管理者ページでできること 管理者ページへのアクセス Agatha 管理者ページ画面 ユーザー登録の流れ...

Agatha 管理者向け操作ガイド 基本編 R2.4:2017 年 7 月 13 日 アガサ株式会社 1 目次 1 Agatha 管理者向けマニュアルの概要... 3 2 Agatha 利用前のご確認... 3 3 管理者ページ... 4 3.1 管理者ページでできること... 4 3.2 管理者ページへのアクセス... 4 3.3 Agatha 管理者ページ画面... 5 3 ユーザー登録の流れ...

12_モニタリングの実施に関する手順書　

12_ モニタリングの実施に関する手順書 静岡県立大学大学院薬食生命科学総合学府薬学研究院薬食研究推進センター版数 :1.0 版作成年月日 :2014 月 8 月 1 日 ( 最終確定 :2015 年 1 月 14 日 ) 1. 目的と適用範囲 本手順書は 当該研究において モニターが モニタリングを適切に実施するための手順 その他必要な事項を定めるものである 2. 実施体制及び責務 2.1 研究責任者の責務研究責任者は

ICH-GCPとJ-GCPとの比較表

参考資料 10 我が国の GCP と ICH-GCP の主な 1 治験の契約に関する規定 1-1 契約者に関する規定 1-2 実施医療機関の長との契約を規定したことに伴う規定 2 治験審査委員会 (IRB) に関する規定 2-1 IRB の設置に関する規定 2-2 IRB への審議依頼に関する規定 1/11 1. 治験の契約に関する規定 1-1. 契約者に関する規定 ICH-GCP 1.17( 用語の定義

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この度は インターネットおまかせパック Biz をお申し込みいただきまして 誠にありがとうございます 下記の 順でご利 を開始してください お 元にご準備くださいサービスのご利 開始にあたり 各サイトにログインするログイン ID パスワード情報などの確認が必要です 以下の 順に従ってご確認ください ご契約後にご登録のメールアドレスにお送りした下記のメール A. 塚商会 ****** ご利 開始のお知らせインターネットおまかせパックBiz

RADIUS GUARD®とAXシリーズによる認証連携 の相互接続情報と設定ポイント

RADIUS GUARD と AX シリーズによる認証連携の相互接続情報と設定ポイント 2013 年 10 月 10 日アラクサラネットワークス株式会社ネットワークテクニカルサポート 資料 No. NTS-13-R-019 Rev. 0 はじめに 注意事項本資料に記載の内容は 弊社が特定の環境において 基本動作や接続動作を確認したものであり すべての環境で機能 性能 信頼性を保証するものではありません

Microsoft PowerPoint - 運用 [互換モード]

押印省略 電子申請に伴う 統一書式の運用について 独立行政法人国立病院機構東京医療センター 2012.11.1 Ver.1.0 東京医療センターにおける 書式運用基本方針 東京医療センターの書式運用基本方針 1 東京医療センター 企業主導治験に係る標準業務手順書より抜粋 第 6 章治験事務局の設置及び業務第 23 条 ( 略 ) 3 治験事務局は 院長の指示により 次の業務を行う ( 略 ) (4)

同意説明文書（見本）

同意説明文書 患者さんへ 膠原病の皮膚症状と血管障害の関連性について に関する研究の説明 これは臨床研究への参加についての説明文書です 本臨床研究についてわかりやすく説明しますので 内容を十分ご理解されたうえで 参加するかどうか患者さんご自身の意思でお決め下さい また ご不明な点などがございましたら遠慮なくご質問下さい 臨床研究代表者群馬大学大学院医学系研究科皮膚科学講師茂木精一郎 臨床研究責任医師群馬大学大学院医学系研究科皮膚科学講師茂木精一郎

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治験に関する標準業務手順書 ( 医師主導治験 ) 公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院 ( 趣旨 ) 第 1 条本手順書は 公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院 ( 以下 本院 という ) において医師主導治験 ( 以下 治験 という ) を行う場合の取扱について必要な事項を定めるものである 2 本手順書は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 (

(8) [ 全般 ] タブをクリックします (9) [ インターネット一時ファイル ] の [ 設定 ] ボタンをクリックします (10) [ 保存しているページの新しいバージョンの確認 ] から [ ページを表示するごとに確認する ] をクリックします (11) [OK] ボタンをクリックしていき

Internet Explorer 5.5 SP2 をご利用の場合の設定方法 1. BACREX を利用するための標準的な設定 [1] WWW ブラウザの設定 (1) Internet Explorerを起動し [ ツール ] メニューの [ インターネットオプション ] を選択します (2) [ セキュリティ ] タブをクリックします (3) [Web コンテンツのゾーンを選択してセキュリティのレベルを設定する

BACREX-R クライアント利用者用ドキュメント

Ver4.0.0 IE 設定の注意事項 第 1.1 版 はじめに このマニュアルは BACREX-R を実際に使用する前に知っておいて頂きたい内容として 使用する前の設定や 動作に関する注意事項を記述したものです 最初に必ずお読み頂き 各設定を行ってください 実際に表示される画面と マニュアルの画面とが異なる場合があります BACREX-R は お客様の使用環境に合わせてカスタマイズのできるシステムです

機能性表示食品制度届出データベース届出マニュアル ( 食品関連事業者向け ) 4-6. パスワードを変更する 画面の遷移 処理メニューより パスワード変更 を選択すると パスワード変更 画面が表示されます パスワード変更 画面において パスワード変更 をクリックすると パスワード変更詳細 画面が表示

4-6. パスワードを変更する 画面の遷移 処理メニューより パスワード変更 を選択すると パスワード変更 画面が表示されます パスワード変更 画面において パスワード変更 をクリックすると パスワード変更詳細 画面が表示されます パスワード変更詳細 画面において 編集 ボタンを押すと パスワード変更編集 画面が表示され パスワードの変更ができます 処理メニュー [ ハ スワート 変更 ] [ ハ

電子申請サービス

電子申請サービス 操作手引書 申請者情報登録編 第 1.0 版 平成 27 年 3 月 富士通株式会社 目 次 第 1 章申請者情報登録... 1 1-1. 申請者 ID の仮登録... 1 1-2. メール受信... 5 1-3. 申請者 ID の本登録... 5 第 2 章申請者情報変更 削除... 6 2-1. 申請者情報の変更... 6 2-2. 申請者情報の削除... 8 第 3 章申請者

I N D E X リダイレクト画面投稿手順 リダイレクト画面投稿手順 2 1 管理画面にログイン 2 右上の + 追加 を押す メールサービスのご利用について 4 メールソフト設定方法 ご利用のバージョンにより 画面や設定項目が異なる場

設定マニュアル 2017 年 6 月版 I N D E X リダイレクト画面投稿手順 リダイレクト画面投稿手順 2 1 管理画面にログイン 2 右上の + 追加 を押す メールサービスのご利用について 4 https://www.uspot.jp/location/ メールソフト設定方法 ご利用のバージョンにより 画面や設定項目が異なる場合があります Windows Live メール 4 Microsoft

お客様マイページへログインします STEP1 で解凍したファイル お客様番号および初期パスワードのお知らせ お客様マイページ でできること ご契約内容の確認 登録完了のお知らせ の印刷 実務担当者様の情報変更 技術サポート情報の閲覧 Web からのお問い合わせ サービスの契約や解約 オプションの追加

この度は ワンコイン ヒ シ ネスセキュリティサーヒ ス をお申し込みいただきまして 誠にありがとうございます 下記の手順でご利用を開始してください お手元にご準備くださいサービスのご利用開始にあたり 各サイトにログインするログイン ID パスワード情報などの確認が必要です 以下の手順に従ってご確認ください ご契約後にご登録のメールアドレスにお送りした下記のメール A. 大塚商会 ****** ご利用開始のお知らせ各サービス名

する 研究実施施設の環境 ( プライバシーの保護状態 ) について記載する < 実施方法 > どのような手順で研究を実施するのかを具体的に記載する アンケート等を用いる場合は 事前にそれらに要する時間を測定し 調査による患者への負担の度合いがわかるように記載する 調査手順で担当が複数名いる場合には

参考 : 様式 2( 記載例 ) ( 研究責任者 ) ( 本会倫理審査委員会 ) 西暦年月日 研究計画書 ( 第版 ) 公益社団法人富山県薬剤師会倫理審査委員会委員長様 計画者 ( 研究責任者 ) 所属 : 職名 : 氏名 : 印 1. 研究の名称 : 2. 研究の実施体制 研究責任者名所属職名役割及び責任 薬局管理薬剤師 研究分担者名 所属 職名 役割及び責任 薬局 薬剤師 病院 科 病院薬剤部

ALC NetAcademy2利用手順書

2015 年 ( 平成 27) 年 4 月 6 日情報メディアセンター事務部 ALC NetAcademy2 利用手順書 1. ALC NetAcademy2 の利用者権限 ALC NetAcademy2 における利用者管理の考え方として 教員が認識しておくべき概念に 学習者 と クラス管理者 という権限があります 1.1 学習者権限 学習者 は通常 学生が語学学習のために ALC NetAcademy2

クライアント証明書導入マニュアル

クライアント証明書導入マニュアル Windows10 用 第 1.1 版 2018 年 12 月 13 日 改訂履歴 版改訂日区分改訂箇所改訂内容 1.0 2016/01/08 新規 新規作成 1.1 2018/12/13 修正 画面デザイン変更に伴う修正 2 目次 1. はじめに... 4 2. Internet Explorer のセキュリティ設定について... 5 3. Internet Explorer

共有フォルダ接続手順 1 共有フォルダ接続ツールのダウンロード 展開 CSVEX のトップページから共有フォルダ接続ツールの zip ファイルをダウンロードします ダウンロードした zip ファイルを右クリックして すべて展開 を選択します (Windows 環境では zip ファイルを解凍しなくて

共有フォルダ接続手順 (Windows 環境 ) 本手順書では 共有フォルダ接続ツールの設定 実行方法を説明します PC から CSVEX の共有フォルダ (WebDAV) に接続すれば いつでもお手元に最新のファイル一式が揃っている状態となり 日々のファイルダウンロード作業が不要となります 共有フォルダ接続ツールは CSVEX の共有フォルダに簡単に接続するためのツールです 必要環境 Windows

Ⅱ. 国立がんセンター研究センター用申請書の作成について Ⅱ-1. カット ドゥ スクエアにおける中央病院と東病院の表示区分 がん研究センターにおいては 中央病院と東病院が独立して治験を実施する一方 実施医療機関としては 独立行政法人がん研究センター となることから カット ドゥ スクエアにおいて

新統一書式入力支援システム カット ドゥ スクエア の利用方法について Ⅰ. 統一書式入力支援システムの種類 1. 治験促進センターが公開している統一書式に基づく文書作成を支援するシステムは以下の二 つがあります 1 統一書式入力支援システム ( 以下 旧システム という ) 2008 年 3 月 31 日に公開したシステムで各端末 (PC) に必要なソフトウェアをインストールすることでインターネットに接続することなく使用することができます

ユーザーライセンス管理ツール操作マニュアル

ユーザーライセンス管理ツール 操作マニュアル はじめにお読みください この操作マニュアルについて本操作マニュアルは ユーザーライセンス管理ツールの操作方法について説明したものです 本操作マニュアルは Windows の基本的な操作についてユーザが既に周知であることを前提に書かれています こうした操作でわからないことがある場合には Windows に付属する操作マニュアル

仮訳 原文 P2 補遺 E6 (R2) コード 履歴 日付 E6(R2) R1 文書に対する補遺以下の各項に対する追加 : 序文,1.63,1.64, 1.65,2.10,2.13,4.2.5,4.2.6,4.9.0,5.0, 5.0.1,5.0.2,5.0.3,5.0.4,5.0.5,5.0.6,

仮訳 原文 P2 E6 (R2) コード 履歴 日付 E6(R2) R1 文書に対する以下の各項に対する追加 : 序文,1.63,1.64, 1.65,2.10,2.13,4.2.5,4.2.6,4.9.0,5.0, 5.0.1,5.0.2,5.0.3,5.0.4,5.0.5,5.0.6,5.0.7, 5.2.2,5.5.3(a),5.5.3 (b),5.5.3 (h),5.18.3, 5.18.6

目次 1. メールソフトの設定変更について... 1 (1) 設定内容 (Windows / Mac OS X / ipad / Android 等 )... 1 (2) 設定内容 ((1) の設定で送信できない場合のみ ) 設定変更操作手順... 3 (1) Windows / M

メールソフト設定変更手順書 2014 年 08 月 15 日第 1.0 版一般社団法人愛媛県医師会 目次 1. メールソフトの設定変更について... 1 (1) 設定内容 (Windows / Mac OS X / ipad / Android 等 )... 1 (2) 設定内容 ((1) の設定で送信できない場合のみ )... 2 2. 設定変更操作手順... 3 (1) Windows / Mac

目次 1 輸出証明書発給システムについて システムの概要 システム利用に必要な設定 システム利用にあたっての注意 システムの推奨利用環境 申請から証明書発給までの流れ 輸出証明書申請フロー.

輸出証明書発給システム システム操作マニュアル ( 事業者編 ) 平成 27 年 7 月 目次 1 輸出証明書発給システムについて... 1 1.1 システムの概要... 2 1.2 システム利用に必要な設定... 2 1.3 システム利用にあたっての注意... 27 1.4 システムの推奨利用環境... 28 2 申請から証明書発給までの流れ... 29 2.1 輸出証明書申請フロー... 30

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大東ビジネスインターネットバンキング SPEED ONE 電子証明書ログイン方式手順書 ログイン編 Windows7 Windows8 共通 . 電子証明書利用時のご注意事項 電子証明書利用時のご注意事項について記載します () 同一 PC を複数ユーザで利用する場合の注意事項同一 Windows アカウントで複数の電子証明書をインストールした場合 インストールしている全ての電子証明書に紐付く利用者

マイナBANK｜コールセンターよくある質問集-従業員編-2016年3月

みずほ情報総研のマイナンバー管理サービス 2016 年 3 月版 マイチ郎 コールセンター よくある質問集 - 従業員編 - 0 質問一覧 [1/3] 1 推奨環境 マイナBANKを利用できるデバイスは? Windows 10 には対応していますか? 2 導入 サポート 導入時の教育 サポートはありますか? ユーザーズマニュアルはありますか? 3 アクセス Internet Explorer で接続すると

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電子データ申請時代における Biostatistician のあるべき姿 第一三共株式会社 奥田恭行 1 Disclaimer 本発表内容は発表者の経験に基づいた個人的見解であり 所属する組織を代表した意見ではないことにご留意下さい 2 背景 拡大する生物統計担当者の業務とその弊害 近年では 社内で生物統計担当者が関与を求められる業務範囲は広がりつつあり その中でも CDISC 標準実装 電子データ申請対応に関する業務増が大きい

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ARO と製薬企業による産学連携の 現在と未来 千葉大学医学部附属病院花岡英紀 概略 大学における臨床研究とは何か? 大学の本質とその活用のあり方 具体的な連携事案 大学における臨床研究とは何か? 人の資料を用いた研究 遺伝子解析 疫学研究 ( 観察研究 横断研究 ) 介入試験 仮説の設定 科学性 倫理性 症例の組み入れ 利益相反 副次解析 症例報告書の作成 データの保管 モニタリング 統計解析 監査

サービス概要 債権情報照会 ( 開示 ) No. 取引名 内容 1 債権情報照会 発生および保有している債権の記録事項 提供情報の照会( 開示 ) をします 一括予約照会( 非同期 ) の請求結果ファイル (CSV 形式 / 共通フォーマット形式 ) をダウンロードします 記録請求 No. 取引名

サービス概要 債権情報照会 ( 開示 ) 1 債権情報照会 発生および保有している債権の記録事項 提供情報の照会( 開示 ) をします 一括予約照会( 非同期 ) の請求結果ファイル (CSV 形式 / 共通フォーマット形式 ) をダウンロードします 記録請求 債務者として債権の発生記録( 発生予約 ) を行います 1 債権発生請求 ( 債務者請求 ) 債務者として予約中の発生記録請求の取消を行います

治験実施に必要な手続きについて (HP 用 ) 治験 製造販売後臨床試験 聖マリアンナ医科大学病院治験管理室 聖マリアンナ医科大学病院治験管理室 2011 年 10 月作成 2013 年 1 月改訂 2014 年 4 月改訂 2018 年 4 月改定 2018 年 5 月改定 Ⅰ. 治験審査委員会

治験実施に必要な手続きについて (HP 用 ) 治験 製造販売後臨床試験 2011 年 10 月作成 2013 年 1 月改訂 2014 年 4 月改訂 2018 年 4 月改定 2018 年 5 月改定 Ⅰ. 治験審査委員会 (IRB) と連絡先 治験審査委員会名称 治験審査委員会設置者 聖マリアンナ医科大学附属病院等治験審査委員会 St. Marianna University Group Institutional

2. サポートプラットフォーム Pulse Secure MAG でサポートされる OS 及びブラウザを以下に記載します OS ブラウザ WindowsXP SP3 32bit or 64bit Internet Explorer 7.0 以降 Windows Vista 32bit or 64bi

目次 1. はじめに... 1 2. サポートプラットフォーム... 2 3. KOTO ユーザから WINDOWS MAC 端末でのログイン方法... 2 4. STU ユーザから WINDOWS MAC 端末でのログイン方法... 5 5. IPHONE,IPAD からのログイン方法... 7 1. はじめに Pulse Secure MAG アプライアンスでの SSL-VPN 接続方法について説明します

この操作マニュアルについて 表記について このマニュアルでは 操作方法を説明するために 以下の表記を使用しています メニュー名 アイコン名 ボタン名は [ ] で囲んでいます ( 例 )[OK] ボタンをクリックしてください ハードウェアやソフトウェアへの損害を防止するためや 不正な操作を防止するた

みなとでんさいネットサービス 操作マニュアル 各種機能変更編 この操作マニュアルについて 表記について このマニュアルでは 操作方法を説明するために 以下の表記を使用しています メニュー名 アイコン名 ボタン名は [ ] で囲んでいます ( 例 )[OK] ボタンをクリックしてください ハードウェアやソフトウェアへの損害を防止するためや 不正な操作を防止するために 守っていただきたいことや注意事項を下記例のように記載しています

共済会_Kねっと利用マニュアル（2018）.indd

~ K ねっとシステム利用マニュアル ~ ご注意 この冊子にはインターネット上で職員会員に関するデータを取り扱うための設定や操作方法等が記載されています 別紙 WEB 方式利用通知 とあわせて厳重に管理及び保管をしてください 2018.9 改訂 目次 Ⅰ.K ねっと概要 1 Ⅱ.K ねっとへの接続方法 ( ログイン ) 1 Ⅲ. 操作方法 1. ファイルのダウンロード ( 俸給等報告データの 取得

セコムパスポート for G-ID 司法書士電子証明書ダウンロードツールマニュアルダウンロード編 ( 通常タイプ ) 2017 年 9 月 19 日セコムトラストシステムズ株式会社 Copyright 2017 SECOM Trust Systems Co.,Ltd. All rights rese

セコムパスポート for G-ID 司法書士電子証明書ダウンロードツールマニュアルダウンロード編 ( 通常タイプ ) 2017 年 9 月 19 日セコムトラストシステムズ株式会社 1 はじめに 本書では 電子証明書ダウンロード専用ツール ( 通常タイプ ) の 電子証明書の取得 ボタン ( 電子証明書のダウンロード から 受領書 ( 電子データ ) の送信 ) の操作方法についてご説明します 電子証明書の取得

２０１１ ST講座 入門講座 DICOM規格 初級 –DICOMをうまく使いこなす-

2017 年度画像診断レポート委員会成果報告 一般社団法人日本画像医療システム工業会 (JIRA) 医用画像システム部会画像診断レポート委員会野川彰一 2018/02/22 2017 年度画像診断レポート委員会成果報告 はじめに 画像診断レポート委員会 2017 年度の活動目標 1) 画像医療における診断レポートのあり方を 技術的側面 及び医療の側面から検討する 2) 異なるベンダ間でのレポートデータの互換性

研究者を支援するために 必要な人材 CRC データマネージャー 国際化 生物統計家 プロジェクトマネージャー 開発戦略と知財戦略の担当者 高度化 煩雑化 多様化 利益相反マネージャー IRB/EC 事務局担当者 教育 / 研修担当者 薬事担当者 新薬開発の多様化 国際化の時代 ICH-GCP に則っ

治験推進地域連絡会議 福岡会場 専門 CRC LDM による チーム支援体制を目指して 独立行政法人 国立精神 神経医療研究センター玉浦明美 研究者を支援するために 必要な人材 CRC データマネージャー 国際化 生物統計家 プロジェクトマネージャー 開発戦略と知財戦略の担当者 高度化 煩雑化 多様化 利益相反マネージャー IRB/EC 事務局担当者 教育 / 研修担当者 薬事担当者 新薬開発の多様化

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小さな組織が SAS Program のバージョン管理をするには. (Git,GitLab 及び Redmine を用いた _ プログラム開発環境整備の検討 ) 吹谷芳博株式会社エスアールディデータマネジメント統計解析室 How to manage version control of SAS programs in small organizations; Consideration of environmental

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別紙 日本形成外科学会疾患登録データベース入力マニュアル 施設実績集計システム 一般社団法人 National Clinical Database Ver..00 08. 目次 08 年次症例より 学会への施設実績報告の申請はオンライン申請に変更となりました 提出期間内であれば何度でも再提出が可能です その他の申請方法は日本形成外科学会事務局にお問合せください NCD 症例登録ポータル画面について各種機能について学会への提出方法について報告内容確認方法について学会への再提出方法について登録症例詳細データについてお問合せ

専攻医登録システム 操作手順

一般社団法人日本専門医機構 専攻医登録システム操作手順 目次 専攻医登録システムにおける採用までの流れ... 2 1. 専攻医登録システム... 3 1.1 専門研修プログラム二次審査結果の通知とアクセス方法... 3 1.2 ログイン... 3 1.3 ユーザ ID パスワードをお忘れの場合 またはパスワードを変更したい場合... 4 2. 専攻医登録システム ログイン( 初回ログイン時 )...

イントロダクション

CDISC 標準に準拠した心血管疾患臨床試験データモデルの構築 実施報告書 1 1. イントロダクション 1.1 背景 1.2 目的 2. 実施方針と実装計画 2.1 実施方針 2.2 実装の全体像 2.3 実装の進め方 3. 実装時に発生した課題と解決策 4. 考察 5. 結論 3.1 課題 目次 3.2 解決策 3.2.1 CRF デザインの再利用性と実用性のトレードオフの解決策 3.2.2 データベース構造は

( 目次 ) 初回ログインクリプト便送信クリプト便受信ご参考 P2~ P6~ P11~ P14~ 本マニュアルは NRIセキュアテクノロジーズ株式会社 ( 以下 NRI 社 という ) より提供されました2014 年 12 月 1 日時点の クリプト便 ユーザーマニュアルをもとに作成しております 最

セキュアファイル交換サービス クリプト便 基本操作マニュアル 平成 27 年 3 月 Copyright 2015SUMITOMO MITSUI TRUST BANK, LIMITED All rights reserved. ( 目次 ) 初回ログインクリプト便送信クリプト便受信ご参考 P2~ P6~ P11~ P14~ 本マニュアルは NRIセキュアテクノロジーズ株式会社 ( 以下 NRI 社

治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト ( 第 2 版 ) 番号 必須 授受 保存 確認内容チェック項目メモ欄 ( 協議事項を記載する ) 備考 主な確認資料及びその版数 / 制定日 1. 長崎大学病院治験審査委員会に係る電子化に関する要項 ( 平成 26 年 2 月 10

主な確認資料及びその版数 / 制定日 1. 長崎大学病院治験審査委員会に係る電子化に関する要項 ( 平成 26 年 2 月 10 日 ) 2. 3. 4. 5. 同じ確認資料を複数回利用する場合は本メモ欄に記載し 各項目にはの記載ののみでよい 1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 ( 範囲 ) の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機関の長からの確認 実務担当者からの確認

White Paper 計量プロセスにおける GxP OOS 目次 LabX RFID 11 RFID 11 RFID

計量プロセスにおける GxP OOS 目次 2 2 2 2 2 1 3 4 5 2 5 6 7 3 LabX 7 8 8 3 8 11 RFID 11 RFID 11 RFID 12 13 14 Error Sources HPLC 現在のプロセスフロー : LabX 1 3 LabX 1 1 2 2 3 3 1 プロセス 1: 手作業による計量および記録 1 図 1: 1 台の分析天びんによる手動ワークフロー

独立行政法人 鉄道建設 運輸施設整備支援機構 電子入札システム 初期設定マニュアル 2019 年 4 月

独立行政法人 鉄道建設 運輸施設整備支援機構 電子入札システム 初期設定マニュアル 2019 年 4 月 目次 1. はじめに... 1 1.1 初期設定の流れ... 1 2. 初期設定... 2 2.1 機器 ( パソコン 回線 ) 等の準備... 2 2.2 IC カード等の準備... 3 2.3 IC カード等のセットアップ... 3 2.4 Java ポリシーの設定... 3 2.5 その他の設定...

関西医科大学附属病院治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト ( 第 2.1 版 ) 2019/05/07 番号 必須 授受 保存 確認内容チェック項目メモ欄 ( 協議事項を記載する ) 備考 1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 電磁的記

1 実施医療機関の長等の承諾 2 3 4 電磁的記録として扱う治験関連文書 電磁的記録の交付 受領手段 汎用性のあるファイル形式を利用することの指定有無 電磁的記録として扱う治験関連文書 ( 範囲 ) の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機関の長からの確認 実務担当者からの確認 電磁的記録の交付 受領手段の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機関の長からの確認 実務担当者からの確認

1. 基本操作 (1) 見る (2) 書き込む P3 P7 2. その他 (1) 招待を受ける (2) 招待をする (3) 1 対 1 のコミュニケーション (4) 全検索 (5) 患者検索 (6) 個人設定 (7) メッセージを削除する 戻す (8) よくある Q&A P10 P12 P18 P1

医療介護専用 SNS メディカルケアステーション (MCS) MCS V2.0 ご利用ガイド 一般ユーザー向け 2016 年 1 月作成 株式会社日本エンブレース Copyright Embrace Co., Ltd. All Rights Reserved. 1. 基本操作 (1) 見る (2) 書き込む P3 P7 2. その他 (1) 招待を受ける (2) 招待をする (3) 1 対 1 のコミュニケーション

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治験関連文書における電磁的記録の 活用に関する基本的考え方 のまとめ JSQA GCP 部会特別プロジェクト 3 1 GCPにおいて 治験に係る様々な文書の交付及び保存が規定されていますが 治験関連業務の効率化として電磁的記録の更なる活用が期待されています これに伴い 平成 25 年 7 月 1 日に事務連絡 1) が発出され その後 平成 26 年 7 月 1 日に一部改正 された事務連絡 2)