1
初回服用 2 時間後の頭痛の改善率 (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 国内 ( 治験 No.160-901) 欧州 ( 治験 No.160-314) 初回服用 2 時間後の頭痛の改善率 (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 国内 ( 治験 No.160-901) 米国 ( 治験 No.160-102) 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg エレトリプタン 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg エレトリプタン
( ) ( ) ( )
頭痛の改善率 (%) 100 80 60 40 51 64 67 76 頭痛の改善率 (%) 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% エレトリフ タン 20mg エレトリフ タン 40mg エレトリフ タン 80mg フ ラセホ 20 20% 10% 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg エレトリプタン 0% 30 分 1 時間 2 時間 4 時間時間
頭痛の改善率 (%) 100 80 60 40 24 54 65 77 55 頭痛の改善率 (%) 100 90 80 70 60 50 40 エレトリプタン 20mg エレトリプタン 40mg エレトリプタン 80mg スマトリプタン 100mg プラセボ 30 20 20 10 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg スマトリフ タン エレトリプタン 100mg 0 0.5 1 1.5 2 4 時間
1
頭痛の改善率 (%) 100 90 80 70 62% 59% 60 47% 50 40 30 22% 20 10 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg エレトリプタン 頭痛の改善率 (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 20mg 40mg 80mg プラセボ 0.5 1 2 4 時間
-444-
有病率 (%) 30 25 20 15 10 5 国内 (n=4029) テ ンマーク (n=740) フランス (n=4204) 米国 (n=20468) 8.4% 10.4% 12.1% 12.2% 有病率 (%) 30 25 20 15 10 5 3.6% 男性国内 (n=1963) テ ンマーク (n=387) フランス (n=1989) 米国 (n=9660) 5.9% 6.1% 6.0% 女性国内 (n=2066) テ ンマーク (n=353) フランス (n=2215) 米国 (n=10808) 17.6% 15.3% 12.9% 17.7% 有病率 (%) 0 国内 (1997) テ ンマーク (1991) フランス (1992) 米国 (1992) 35 30 25 20 15 10 5 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 年齢 ( 歳 ) 国内 (1997) デンマーク (1991) フランス (1992) 米国 (1992) 0 国内 テ ンマーク (1997) (1991) フランス (1992) 米国 (1992) 国内 (1997) テ ンマーク (1991) フランス (1992) 米国 (1992) 有病率 (%) 35 30 25 20 15 10 5 0 国内 (1997) デンマーク (1991) フランス (1992) 米国 (1992) 10 20 30 40 50 60 70 80 90 年齢 ( 歳 )
国内 (n=55) 欧州 (n=79) 米国 (n=49) 一般内科医 2% その他 15% 専門医 9% 一般内科医 9% その他 16% 専門医 10% その他 27% 専門医 41% 神経内科医 74% 神経内科医 65% 一般内科医 24% 神経内科医 8%
100 90 80 国内 ( 治験 No.160-901) 欧州 ( 治験 No.160-314) 100 90 80 国内 ( 治験 No.160-901) 米国 ( 治験 No.160-102) 頭痛の改善率 (%) 70 60 50 40 30 頭痛の改善率 (%) 70 60 50 40 30 20 20 10 10 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg エレトリプタン 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg エレトリプタン
(No.160-901) (No.160-901) (No.160-314) (No.160-102) -1.0 0.0 1.0 2.0 3.0-1.0 0.0 1.0 2.0 3.0
P * P 0 P * P = ( P P0 ) (1 P0 )
1.5 1.0 国内 ( 治験 No.160-901) 欧州 ( 治験 No.160-314) 推定された用量反応曲線 [ 国内 ( 治験 No.160-901)] 推定された用量反応曲線 [ 欧州 ( 治験 No.160-314)] 1.5 1.0 国内 ( 治験 No.160-901) 米国 ( 治験 No.160-102) 推定された用量反応曲線 [ 国内 ( 治験 No.160-901)] 推定された用量反応曲線 [ 米国 ( 治験 No.160-102)] 0.5 0.0-0.5 0.5 0.0-0.5-1.0-1.0-1.5 20mg 40mg エレトリプタン 80mg -1.5 20mg 40mg エレトリプタン 80mg
100% 90% 80% 国内 ( 治験 No.160-901) 欧州 ( 治験 No.160-314) 米国 ( 治験 No.160-102) 70% 頭痛の改善率 (%) 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 30 分 1 時間 2 時間 フ ラセホ 30 分 1 時間 2 時間 30 分 1 時間 2 時間 30 分 1 時間 2 時間 20mg 40mg 80mg エレトリフ タン
100 90 80 国内 ( 治験 No.160-901) 欧州 ( 治験 No.160-314) 100 90 80 国内 ( 治験 No.160-901) 米国 ( 治験 No.160-102) 頭痛の消失率 (%) 70 60 50 40 30 頭痛の消失率 (%) 70 60 50 40 30 20 20 10 10 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg エレトリプタン 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg エレトリプタン
(No.160-901) (No.160-901) (No.160-314) (No.160-102) -1.0 0.0 1.0 2.0 3.0-1.0 0.0 1.0 2.0 3.0
0.0-0.5-1.0-1.5-2.0-2.5 国内 ( 治験 No.160-901) 欧州 ( 治験 No.160-314) 推定された用量反応曲線 [ 国内 ( 治験 No.160-901)] 推定された用量反応曲線 [ 国内 ( 治験 No.160-314)] 20mg 40mg エレトリプタン 80mg 0.0-0.5-1.0-1.5-2.0-2.5 国内 ( 治験 No.160-901) 米国 ( 治験 No.160-102) 推定された用量反応曲線 [ 国内 ( 治験 No.160-901)] 推定された用量反応曲線 [ 米国 ( 治験 No.160-102)] 20mg 40mg エレトリプタン 80mg
100 90 80 国内 ( 治験 No.160-901) 欧州 ( 治験 No.160-314) 100 90 80 国内 ( 治験 No.160-901) 米国 ( 治験 No.160-102) 有害事象の発現率 (%) 70 60 50 40 30 有害事象の発現率 (%) 70 60 50 40 30 20 20 10 10 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg エレトリプタン 0 プラセボ 20mg 40mg 80mg エレトリプタン