平成 24 年 9 月 8 日 ( 土 ) 日本臨床細胞学会関東連合会ー先端医療を支える細胞診断学ー 特別講演 子宮頸癌細胞診と精度管理 大阪がん循環器病予防センター婦人科検診部 1) 同検査科 2) 神戸常盤大学保健科学部医療検査学科 3) 松下記念病院産婦人科 4) 赤穂市民病院産婦人科 5) 兵庫県予防医学協会検診センター 6) 植田政嗣 1) 田路英作 2) 布引治 3) 明石京子 4) 明瀬光里 1) 佐藤直美 1) 出馬晋二 1) 鳥居貴代 1) 東田太郎 5) 田中一朗 6) 岡本吉明 1) 野田定 1)
日本における子宮頸癌発症数と死亡数 1 年間に約 15,000 人の女性が子宮頸癌を発症している 1 1 年間に約 3,500 人の女性が子宮頸癌で死亡している 2 20~30 歳代女性で 子宮頸癌は罹患率 死亡率ともに増加している 1,2 1. 国立癌センター癌対策情報センター http://ganjoho.ncc.go.jp/data/public/statistics/backnumber/1isaao000000068m-att/fig04.pdf2. 2. 国立癌センター癌対策情報センター http://ganjoho.ncc.go.jp/data/public/statistics/backnumber/1isaao000000068m-att/date02.pdf
日本における年代別子宮頸癌罹患率 罹患率 ( 対人口 10 万人 ) 70 60 50 40 30 25~44 歳 1985 2005 20 10 0 0-4 5-9 10-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85 以上 診断年齢 ( 歳 ) 国立癌センター癌対策情報センター地域癌登録全国推計による癌罹患データ (1990 年 ~2005 年 )
日本では20~30 歳代の若い女性の子宮頸がんが急増している 欧米先進国に比べて日本は増加の一途! 羅患率 ( 対人口 10 万人 ) 40 30 20 10 子宮頸癌 * 乳癌 * 卵巣癌子宮体癌 0 1990 1993 1996 1999 2002 2005 * 上皮内癌を含む 国立がんセンターがん対策情報センター地域癌登録全国推計によるがん罹患データ (1975 年 ~2005 年 ) より作図国立がんセンターがん対策情報センター人口動態統計によるがん死亡データ (1958 年 ~2007 年 ) より作図
HPV = Human Papillomavirus ヒトパピローマウイルス = ヒト乳頭腫ウイルス 150 以上の 型 ( タイプ ) 皮膚に疣贅を引き起す皮膚型と 性器周辺に感染する粘膜型 ( 約 40 種類 ) に大別 発癌性のあるハイリスク型と 良性腫瘍を引き起こすローリスク型 ハイリスク型 : 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 69, 73, 82 型など約 15 種類 ローリスク型 : 6, 11 型など 子宮頸癌の約 70% は HPV16 型または 18 型が原因 尖圭コンジローマの 90% 以上は HPV6 型または 11 型が原因
HPV 感染から子宮頸癌への過程 正常な子宮頸部 HPV 感染 /CIN1 CIN2/CIN3/ 子宮頸癌 感染性ウイルス粒子 新たな感染性ウイルス粒子 エピソーム 核周囲の空胞化 ( コイロサイトーシス ) 組み込まれたウイルス DNA CIN = cervical intraepithelial neoplasia
HPV 感染から子宮頸癌へと進行する自然史 女性 10,000 人 感染期 :CIN1 6,000 人 (6 割以上の女性 ) 前癌期 :CIN2/CIN3 60 人 ( 感染者の 1~6%) 発癌期 : 浸潤癌 6 人 ( 感染者の 0.1%) 数週間 ~2 年 数年 ~10 数年 数年 自然治癒 90% 自然治癒 5% 不顕性持続感染数 % CIN = cervical intraepithelial neoplasia 笹川寿之 : 臨床と微生物 2009; 36(1):55-62. より改変
中学 ~ 高校生の初交経験率 (2005 年 ) (%) 男性 女性 初交経験 50 40 高校生女子の初交経験率の増加 HPV 感染の蔓延 35.7 率 44.3 30 26.4 23.5 20 10 0 0.4 0.9 中 1 1.4 5.1 中 2 4.3 9.8 中 3 12.3 14.6 高 1 高 2 高 3 都性研 2008 年児童 生徒の性意識性行動調査一部改変 ( 東京都幼小中高心性教育研究会 ( 都性研 ) が 1981 年以来 3 年毎に都内各校種 各学年の男女 500 人以上の児童 生徒を対象に実施してきた性意識 性行動の実態調査
子宮頸癌の原因となるハイリスク HPV は皮膚 粘膜 口腔内にも検出される 健常人の口腔内には年齢や男女別なくハイリスクHPVがある程度存在する ( 口腔粘膜はHPVのリザーバー ) 口腔内ケアが悪い人や喫煙者ほどハイリスクHPVが高頻度に検出される ( 歯みがきと禁煙が重要 ) 咽頭がんはHPV 感染やオーラルセックスと関連がある Case Control Study of Human Papillomavirus and Oropharyngeal Cancer New Engl J Med. Volume 356:1944-1956 May 10, 2007 Number 19 コンドームで HPV 感染を防ぎきることはできない!
平成 19 年 6 月に閣議決定 がん検診の受診率を 5 年以内に 50% とするすべての市町村において精度管理 事業評価を実施する
市町村事業におけるがん検診の事業評価 科学的根拠に基づき 有効性の確認されたが ん検診 をより 多くの人に 正しく 実施する 厚生労働省 がん検診に関する検討会 では 子宮頸がん検診に関しても 検診実施機関ごとに行わなければならない事業評価のためのチェックリストや仕様書に明記すべき必要最低限の精度管理項目が示されている 細胞診の精度管理 プロセス指標 ( 受診率 要精検率 精検受診率 がん発見率 など ) の把握
世界各国の子宮頸癌検診受診率 (OECD 加盟国における 20~69 歳の女性 2006 年 ) 83.5 79.4 78.6 75.6 72.8 72.4 71.0 70.6 70.5 69.6 69.4 65.3 0 20 40 60 80 100 米国 1 英国 1 スウェーデン 1 ノルウェー 1 カナダ 2 フランス 2 アイスランド 1 ニュージーランド 1 フィンランド 1 オランダ 1 デンマーク 2 ベルギー 1 (%) 1 Programme data. 2 Survey data. Health Care Quality Indicators Project, OECD 2009. OECD Health Data 2009 (cervical screening) 62.2 60.6 41.7 38.5 24.5 アイルランド 1 オーストラリア 1 ルクセンブルク 1 イタリア 1 日本 2 子宮頸癌検診受診率欧米先進国に比べて著しく低い日本の頸癌検診受診率
日本における年代別子宮頸癌検診受診率 子宮頸癌検診受診率 (%) 40 30 20 20 歳代前半の受診率が極めて低い 32.0 30.2 24.4 21.2 16.3 10 0 5.6 7.0 1.5 20-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75-84 85 以上 ( 歳 ) 国民生活基礎調査平成 19 年 http://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/k-tyosa/ktyosa07/toukei.html
子宮頸がん検診受診状況の推移 ( 大阪府精度管理基礎調査 ) 受診率は増加傾向にあるものの 20% あまり車検診は年々減少し個別検診が増加
年齢階級別受診者数 人 35~39 歳にピーク 45 歳以上は横ばい平成 21 年度は 20~44 歳の受診者数が著しく増加 ( 子宮頸がん検診クーポン券の効果!)
子宮頸がん検診実績 ( 平成 21 年度 ) 受診者数 ( 率 ) 要精検者数 ( 率 ) 精検受診者数 ( 率 ) 発見子宮頸がん ( 率 ) 上皮内がん ( 割合 ) 微小浸潤がん ( 割合 ) 陽性反応適中度 ( 率 ) 子宮頸がん疑い 総数 281,776 4,321 3,415 378 224 35 21 % (22.2) (1.5) (79.1) (0.13) (59.3) (9.3) (8.8)
75.0 0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 70.0 80.0 90.0 100.0 堺市池田市豊中市門真市熊取町東大阪市島本町松原市貝塚市柏原市大阪市大東市交野市田尻町泉大津市羽曳野市吹田市箕面市茨木市寝屋川市泉佐野市岬町太子町河南町阪南市和泉市八尾市河内長野市岸和田市高槻市富田林市四條畷市豊能町能勢町摂津市大阪狭山市枚方市守口市高石市藤井寺市千早赤阪村忠岡町泉南市大阪府総計図 4-2 市町村別に見た子宮頸がん検診精検受診率 ( 平成 19-21 年度平均 ) 1.5 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 藤井寺市豊能町守口市河内長野市箕面市交野市泉南市泉大津市忠岡町吹田市島本町高石市松原市富田林市池田市貝塚市岸和田市豊中市寝屋川市枚方市高槻市羽曳野市東大阪市八尾市柏原市堺市四條畷市和泉市茨木市阪南市泉佐野市能勢町摂津市千早赤阪村熊取町大阪市太子町岬町河南町田尻町門真市大東市大阪狭山市大阪府総計図 4-1 市町村別に見た子宮頸がん検診要精検率 ( 平成 19-21 年度平均 ) 市町村別に見た子宮頸がん検診要精検率 ( 平成 19-21 年度平均 ) 許容値 1.4% 以下市町村別に見た子宮頸がん検診精検受診率 ( 平成 19-21 年度平均 ) 許容値 70% 以上 目標値 90% 以上
7.9 0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0 35.0 豊能町千早赤阪村岬町河南町泉佐野市堺市田尻町貝塚市大阪狭山市摂津市守口市大阪市池田市門真市豊中市阪南市富田林市寝屋川市島本町熊取町東大阪市大東市羽曳野市茨木市枚方市高槻市箕面市吹田市交野市岸和田市八尾市和泉市能勢町柏原市松原市河内長野市泉南市高石市太子町藤井寺市四條畷市泉大津市忠岡町大阪府総計図 4-4 市町村別に見た子宮頸がん検診陽性反応適中度 ( 平成 19-21 年度平均 ) 0.12 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 豊能町千早赤阪村岬町守口市貝塚市河南町堺市藤井寺市泉佐野市池田市富田林市島本町箕面市豊中市寝屋川市田尻町交野市摂津市阪南市枚方市吹田市東大阪市羽曳野市大阪市河内長野市高槻市茨木市泉南市門真市岸和田市熊取町松原市八尾市高石市大阪狭山市和泉市柏原市大東市能勢町泉大津市忠岡町四條畷市太子町大阪府総計図 4-3 市町村別に見た子宮がん検診子宮頸がん発見率 ( 平成 19-21 年度平均 ) 市町村別に見た子宮頸がん発見率 ( 平成 19-21 年度平均 ) 許容値 0.05% 以上市町村別に見た子宮頸がん検診陽性反応適中度 ( 平成 19-21 年度平均 ) 許容値 4.0% 以上
なぜ欧米で受診率が高いのか? 学校教育や家庭 ( 特に母親 ) での啓発 かかりつけ産婦人科医 ( 検診は常識 ) 国費負担による無料検診 ( 英国 ) 医療保険会社が検診を奨励 ( 米国 ) 各個人への徹底した受診勧奨
受診率向上に対してエビデンス ( 科学的根拠 ) が認められている方法論 大腸がん 乳がん 子宮頸がん 受診勧奨システム ( 個別の受診勧奨 ) スモール メディア ( ビデオ リーフレット ) 1 対 1 教育 マス メディア ( 単独 ) インセンティブ ( 単独 ) 集団教育 〇 自己負担の軽減 〇 障壁の除去 ( 日程調整 職場検診の提供 ) 〇 〇 出典 :CDC(2010) The Community Guide 対象者を把握した上で 受診勧奨の案内文をメール 郵送 電話等で行う その際 リーフレットを同封するなど スモールメディアを同時活用するとより効果的
仁科亜季子さんと娘さん 子宮頸がん検診 乳がん検診子宮頸がんワクチン
子宮頸癌発生率と検診受診率 1 浸潤子宮頸癌の年齢調整発生率と検診の受診率 ( 英国 1980~1995 年 ) 10 万人あたりの発生率 18 16 14 12 発生率 検診受診率 (%) 100 80 60 40 検診受診率 National Call/Recall System * の導入 10 20 0 1980 1985 1987 1990 1995 0 * 家庭医の登録リストから受診対象者名簿を作成し それをもとに個人へ受診勧奨を行う仕組み 1. Quinn M, Babb P, Jones J, Allen E. BMJ. 1999;318:904 908. Adapted with permission from the BMJ Publishing Group.
池田市での子宮頚がん検診への再受診勧奨効果に関する研究 ( 平成 21 年度がん臨床研究事業渋谷班 ) 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 25+35( クーポンのみ ) 26+36( 対照群 ) 30+40( クーポン+ 再勧奨 ) 31+41( 対照群 ) 無料クーポン+ 検診手帳配布 クーポン未使用者への個別に受診勧奨 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 1 月 2 月 3 月 再受診勧奨の効果 (+10%) 無料クーポン + 検診手帳の効果 (+20%) 10 月の時点での無料クーポン未使用者 1375 名に リーフレット ( 上質紙 カラー印刷 ) を郵送 諸費用は約 176,000 円
Organized screening( 組織型検診 ) のすすめ 対象者を中央登録システムで管理し 事前に定められたガイドラインに従って 組織的に管理して行われる 検診対象者名簿の確定 Call /Recall system 個別受診勧奨 未受診者の把握と受診勧奨 このような 組織 体制 ルールを作ること
各市町村 組織型検診台帳データベース 大阪府 精度管理基礎調査 分析 組織型検診体制の構築 系統的受診勧奨の体制 がん医療との連携 市町村住民基本台帳システム ポエークトス 既存システムを活用する ポーイント 市町村組織型検診台帳システム 治療報告 インポート 検診結果 結果報告 組織型検診機関 1 有効性の確立したがん検診を行うこと 2 対象者を明確化すること 3 高い受診率を確保すること 受診勧奨 未受診勧奨 患者紹介 医療機関 ( がん拠点病院 ) エク統ス一集計報告ポ形ー式トで指導助言罹患報告 市集町計村 大阪府精度管理 全市町村情報を比較分析 評価 がん検診の評価に活用 大阪府がん登録システム がん対策 ( 予防 医療 ) の効果を統計的に算出 ( 生存率 早期発見率 ) 生存 転居データ照合 大阪府住基ネット
日母分類 ベセスダシステム 2001 準拠 子宮頸部細胞診報告様式 通称 ベセスダシステム 医会分類
ベセスダシステム 2001 に準拠した子宮頸部細胞診報告様式 ( 医会分類 2008) 細胞診結果 ( その 1: 陰性 扁平上皮系異常 ) 結果 略語 推定される病理診断 従来のクラス分類 英語表記 取扱い ( 参考 ) 1) 陰性 NILM 非腫瘍性所見 炎症 I, II Negative for intraepithelial lesion or malignancy 異常なし : 定期検査 2) 意義不明な異型扁平上皮細胞 ( 説明 : 判定が難しい 鑑別できない ) ASC-US 軽度扁平上皮内病変疑い II / IIIa Atypical squamous cells of undetermined significance (ASC-US) 要精検 : 1HPV テストによる判定が望ましい 陰性 :1 年後に細胞診 HPV 併用検査陽性 : コルポ 生検 2HPV テスト非施行 6 ヵ月以内細胞診再検査 3)HSIL 除外できない異型扁平上皮細胞 ( 説明 : 高度病変疑う ) ASC-H 高度扁平上皮内病変疑い III / IIIb Atypical squamous cells cannot exclude HSIL (ASC-H) 要精検 : コルポ, 生検 4) 軽度扁平上皮内病変 LSIL HPV 感染軽度異形成 IIIa Low grade squamous intraepithelial lesion 要精検 : コルポ, 生検 5) 高度扁平上皮内 病変 HSIL 中等度異形成高度異形成上皮内癌 IIIa IIIb IV High grade squamous intraepithelial lesion 要精検 : コルポ, 生検 6) 扁平上皮癌 SCC 扁平上皮癌 ( 微小浸潤癌を含む ) V Squamous cell carcinoma 要精検 : コルポ, 生検
ベセスダシステム 2001 に準拠した子宮頸部細胞診報告様式 ( 医会分類 2008) 細胞診結果 ( その 2: 腺細胞系異常 その他異常 ) 結果 略語 推定される病理診断 従来のクラス分類 英語表記 取扱い 7) 異型腺細胞 AGC 腺異形成 腺系病変疑い III Atypical glandular cells 要精検 : コルポ 生検 頸管内膜細胞診または組織診 8) 上皮内腺癌 AIS 上皮内腺癌 IV Adenocarcinoma in situ 要精検 : コルポ 生検 頸管内膜細胞診または組織診 9) 腺癌 Adenocarcinoma 腺癌 V Adenocarcinoma 要精検 : コルポ 生検 頸管内膜細胞診または組織診 10) その他の悪性腫瘍 other その他の悪性腫瘍 V Other malignant neoplasms 要精検 : 病変検索
CIN 管理指針と HPV-DNA 検査 ハイブリッド キャプチャー保険適用 360 点 クリニチップ HPV 保険適用 2000 点 3~6 ヶ月毎経過観察 6~12 ヶ月毎経過観察 組織診断で CIN1 2 と判定された患者において HPV ハイリスク型といわれている HPV16, 18 31 33,35,45 52,58 の 8 種類が検出される場合には 厳重な経過観察が推奨される ( 産婦人科診療ガイドライン 2011)
AGC の背景 扁平上皮細胞 化生 頸管腺細胞 異型
ー AGC, 異型腺細胞ー (Atypical Glandular Cells) 異型腺細胞 (AGC) とは 癌へのリスクの高さを示す分類 1 腺に異型があるが AIS の判定基準を満たさない 2 腺癌が疑われるが断定できない
異型腺細胞 (Atypical Glandular Cells : AGC) 定義 反応性変化や修復変化を越えた異常を認めるが 明らかな内頚部 AIS や浸潤腺癌の特徴がないもの AGC-NOS Atypical Glandular Cells -Not Otherwise Specified 特定不能な異型腺細胞 : 腫瘍性の示唆を明示できない場合 AGC-favor neoplastic Atypical Glandular Cells -favor neoplastic 腫瘍性を示唆する異型腺細胞 : 細胞形態は異常であるが 量的質的に内頚部 AIS や浸潤腺癌の判断に至らないもの
AGC-NOS AGC-NOS AGC-favor neoplastic AGC-favor neoplastic
ー AGC, 異型内膜細胞ー (Atypical Glandular Cells) 15 ~ 10 個の少数の細胞集団 2 正常子宮内膜細胞に比べ軽度な核腫大 3 軽度のクロマチンの濃染を認める 4 小型の核小体がみられることもある 5 細胞質は少なく しばしば空胞状 6 細胞境界は不明瞭 ( ベセスダシステム 2001 アトラスより )
50 歳代 AGC-NOS: 異型内膜細胞 ( フォローアップで陰性 ) 年齢と臨床情報が重要 核の大きさが重要 上記と同倍率の EM Ad.Ca 50 歳代閉経後出血
Table 1. Comparison of Cervical Precancer or Cancer and Endometrial Cancer Outcomes by Initial Cytologic Interpretation AGC-EM AGC-EC AGC-NOS Total (n) Less than CIN 2 98 (79.7) 543 (85.6) 543 (81.7) 1,184 CIN 2/CIN 3/AIS 4 (3.3) 77 (12.1) 65 (9.8) 146 Cervical cancer* 2 (1.6) 11 (1.7) 16 (2.4) 29 Endometrial cancer 18 (14.6) 3 (0.5) 36 (5.4) 57 Other cancers 1 (0.8) 0 (0.0) 5 (0.8) 6 Total (n) 123 634 665 1,422 AGC, atypical glandular cells; EM, endometrial cells; EC, endocervical cells; NOS, not otherwise specified; CIN, cervical intraepithelial neoplasia; AIS, adenocarcinoma in situ. Data are n (risk %) unless otherwise specified. * Includes squamous, adenosquamous, and adenocarcinoma histology. Castle PE et al. Obstet Gynecol 2010;115:243-8
Fig. 1. Absolute risk of clinically relevantly histologic diagnoses among 1,422 women with atypical glandular cell cervical cytology and high-risk human papillomavirus (HPV) testing Castle PE et al. Obstet Gynecol 2010;115:243-8
AGC 判定例における組織診断 判定良性 CIN-I CIN-II CIN-III GD AdCa 合計 AGC-NOS 13 11 5 0 0 0 29 AGC-FN 3 2 1 1 1 1 9 合計 16 13 6 1 1 1 38 検出率 (%) 42.1 34.2 15.8 2.6 2.6 2.6 100 AGC-NOS, AGC-FN 判定例に CIN が検出される
AGC 判定例における high-risk HPV 感染と組織診断 判定良性 CIN-I CIN-II CIN-III GD AdCa 合計 HPV (-) 8 8 0 0 1 0 17 HPV (+) 1 6 5 1 0 1 14 合計 9 14 5 1 1 1 31 検出率 (%) 29.0 45.2 16.1 3.2 3.2 3.2 100 AGC 判定例中 CIN-II/III と AdCa は全て HPV 陽性であった
異型腺細胞 (AGC) の臨床病理学的背景と HPV 感染 今後の検討課題 1 子宮頸部細胞診一次スクリーニングにおけるAGC 検出頻度 2AGC-NOSやAGC-favor neoplasticの細胞診断学的特徴 3 同判定例におけるコルポ所見と狙い生検部位の選定 4 同判定例における頸部腺系病変および内膜病変検出頻度 5 同判定例におけるhigh-risk HPV-DNAならびにCIN 検出頻度 6 同判定例の疫学的背景 AGC の臨床的取扱い (triage) の明確化
子宮頸がん検診における細胞診管理プロセス 目視下での細胞採取 スライドガラスへの細胞塗布 標本の染色 スクリーニング判定 報告書 臨床医検診施行施設 Sampling Error 細胞診従事者 Laboratory Diagnostic Error 資格認定細胞診専門医細胞検査士 日本臨床細胞学会による認定制度 ベセスダシステムによる報告書標本の状態の評価 施設認定細胞診認定施設 青木大輔ほか : 子宮頸がん検診の精度管理. 日本がん検診 診断学会誌 14:137-144, 2007
日本臨床細胞学会施設認定基準 ( 施設認定制度委員会 ) 1) 日本臨床細胞学会が認定する常勤またはそれに準ずる細胞診専門医および常勤の細胞検査士が連携して細胞診断業務を遂行していること 2) 細胞診断件数が年間 2000 件以上あり しかも細胞標本を自施設で作製していること 3) 日本臨床細胞学会が定める精度管理を実施していること 平成 14 年度から実施され 現在までに約 850 施設が認定されている
細胞診業務の精度管理ガイドラインに関する会告 ( 認定施設に対する細胞診精度管理ガイドライン 2005 年 ) 特定非営利活動法人日本臨床細胞学会理事長蔵本博行同細胞診専門医 指導医委員会委員長石原得博 内部精度管理 ( 検査室内精度管理 ) 外部精度管理 ( 検査室間精度管理 )
内部精度管理 1) 細胞診専門医と細胞検査士が緊密に連携して細胞診業務を行っていること 2) 1 日の検鏡枚数は 90 枚を上限とする 3) 陽性例 疑陽性例判定報告に関しては 細胞診専門医が必ずチェックし署名する 4) 細胞診陰性例の 10% 以上を再スクリーニングする 5) 全例の報告書および細胞診ガラス標本の保存期間は 5 年間を基本とする ( 個人情報の適切な管理 ) 6) 臨床診断や病理診断と細胞診断との不一致例の妥当性を検討する 7) 症例検討会や地域検討会の開催や参加を推奨する
年報の提出細胞診断件数 標本の種類 陰性 疑陽性 陽性率 組織診断との対比件数 学術集会への参加 施設内検討会の実施 精度管理に関するアンケート等 (4 年毎認定更新の要件 ) 実地調査新規認定施設 年報未提出施設から各々 2 施設無作為抽出し立入調査を実施 学会誌イエローページに広報 < よくある指導事項 > 1) 期限内に年報を提出すること 2) 陰性標本の 10% 以上のダブルチェックを心がけること 3) 定期的な症例検討会を開催し記録を保存すること
外部精度管理 1) 衛生検査所登録証明書 : 都道府県知事の登録 認可を受け 精度管理専門委員により 1~2 年ごとに立ち入り調査を実施 2) 医療関連サービスマーク認定証 : 厚生労働省委託による財団法人医療関連サービスマーク振興会が 2 年ごとに立ち入り調査を実施 3)CAP(The College of American Pathologists: 米国臨床病理医協会 ) 認定書 : 米国病理医による査察 CAP 認定証 発行 3 年ごとに更新 4)ISO 9001 ISO 15189 認証 : 総括的な品質管理 サーベランス監査 更新監査を実施 5) 日臨技臨床検査精度管理調査 : 臨床検査全分野を含む総括的なコントロールサーベイ 年 1 回細胞画像を用いたサーベイ実施 6) 日本臨床細胞学会コントロールサーベイ : 学会施設認定委員会がバーチャルスライドを用いたコントロールサーベイを 2 年ごとに実施 7) 細胞学会支部 細胞検査士会支部など地域レベルで行う評価
バーチャルスライドによるコントロールサーベイ 症例提示 細胞像供覧 関連事項の設問 回答
子宮頸部細胞診における Sampling Error 偽陰性の原因の50% がsampling error 綿棒による低評価率はサイトピックの2 倍強 偽陰性となった中等度異形成以上の病変の約 1/3が細胞採取不良に起因 自己採取法は感度が1/50 以下 ハイリスクHPV-DNA 検査併用で精度向上
細胞診採取上の注意点 一般検診では細胞採取力の強い器具 ( サイトピックなど ) がのぞましい スライドグラスの全面にしっかり塗布し 乾燥や変性防止のため速やかに固定する 乾燥標本が予想される場合 ( 高齢者など ) あらかじめ採取器具を生食で湿らせておく 腺系病変が疑われる場合は頚管内をブラシやサイトピックでしっかり擦過する 自己採取細胞診は推奨できない ( ただし自己採取 HPV-DNA 検査は有望 )
液状細胞診 (LBC) における細胞採取法 子宮頸部細胞採取ブラシ シュアパス ( 細胞固定保存液 ) 1. 細胞採取 2. フ ラシの先端をハ イアルに 3. ラボに送る たった 3 ステップでより良い結果に
従来法 塗抹過少塗抹過多 液状細胞診 (LBC) 全て同じ状態の標本が乾燥変性が無く作成できる
特定非営利活動法人日本臨床細胞学会理事長諮問委員会 子宮頸がん検診における細胞診の精度管理に関するワーキンググループ 調査報告書 委員長植田政嗣委員青木大輔石井保吉田路英作布引治長谷川壽彦畠山重春半藤保平井康夫山下博 日本臨床細胞学会誌第 51 巻 4 号イエローページ
講演の要点 1) 子宮頸癌とHPV 2) 子宮頸癌検診の問題点 3) ベセスダシステムへの移行 4)AGCの取扱い 5) 細胞診精度管理
謝辞 本講演の発表の機会をお与え頂いた杉原志朗先生ならびに日本臨床細胞学会群馬県支部会各位に深く感謝致します また 御協力頂いた大阪がん循環器病予防センターの野田定先生ならびに同センター調査室の方々に深甚なる謝意を表します