病院における 医療機器安全管理の事例紹介 和泉市立病院 医務局臨床工学科 臨床工学技士奥田重之
もくじ 病院紹介臨床工学技士の変遷 H20~22 年までの業務内容 H23 年からの新しい取組み H24 年以降の展望臨床工学技士における医療安全
和泉市立病院 2010 年認定 診療科内科 外科 整形外科 小児科 婦人科 皮膚科 脳神経外科眼科 精神科 耳鼻いんこう科泌尿器科 放射線科 女性専門外来 病床数 307 床 ( 一般病床 ) since1963
院内配置図 7F 6F 5F 4F 3F 2F 1F 4 月より CE 室移動 呼吸 循環 腫瘍 整形外科脳神経外科 小児科 消化器内科泌尿器科 婦人科手術室外科 ICU 循環器科外来緩和ケア 救急外来外来外来 南病棟中病棟北病棟 すべての部署に近い場所に! 医療機器の中央管理をめざして
病院組織図 病院事業管理者 病院長 医務総監 副院長 病院長補佐 医務局 各診療科薬剤部中央検査科放射線技術科視能技術科病理技術科理学療法科栄養給食科超音波検査科臨床工学科 事務局 看護部 総務課経営改革課医事課 看護部長室各外来手術室各病棟
医療安全管理体制 医療事故調査委員会 病院事業管理者 医療審議会 病院長 医療安全管理委員会 各委員会代表者 感染委員会代表者 医療安全管理担当副院長 必要時代表者 輸血委員会代表者 医療安全管理者 総務課代表者 褥瘡委員会代表者 医事課代表者 救急医療運営委員会代表者 内科代表者 医薬品安全管理代表者 医療安全監視員 看護師代表者 臨床工学科代表者 安全看護小委員会ワーキンググループリスクマネージャー会
臨床工学技士の変遷 H20 非常勤 1 名初採用 H21 常勤 1 名 非常勤 1 名 H23 常勤 2 名体制に 初採用の非常勤の方は1 年で退職 常勤として初採用の方も1 年半で 私が就職の際には皆様から 長いことおってね
H20~22 年の CE 業務 保守点検 人工呼吸器の使用後点検の実施 ( 随時 ) 血液浄化装置 除細動器 PCPS IABP の定期点検 ( 毎月 ) 輸液ポンプ シリンジポンプの定期点検 (2 ヶ月毎 ) AED 搬送用呼吸器の定期点検 ( 毎週 )
H20~22 年の CE 業務 臨床業務 心臓カテーテル業務 ( ホ リク ラフ IVUS の操作 ) ペースメーカ関連業務 ( 一時ペーシング プログラマ操作 ) 血液浄化関連業務 (PMX PE CHDF) 自己血回収装置の準備
当時の問題点 臨床業務を優先し 保守点検は後回しに老朽化した人工呼吸器が大事に使われていた医療機器に立ち会う業者がみうけられた新人 潜在看護師の勉強会のみで情報伝達丌足まだ関不できていない医療機器 臨床業務が多々 臨床工学技士の存在 必要性をまったく認識してもらえていなかった
臨床工学技士ができること 業務の効率化 管理医療機器の拡充新規分野での医療機器の操作への立ち会い医師 看護師との意見交換専門職としてのアピールと情報の開示積極的なコミュニケーション機会の構築 2 名体制も考慮し 慎重に関不していくことにした
臨床工学技士業務の変化 臨床工学技士法が施行され 20 年以上が経過し 医療技術の進歩による医療機器の多様化 高度化が一層進み 臨床工学技士の専門性を活かした業務が円滑に実施できるよう 同指針の見直しが望まれてきた 医療機器の高度化チーム医療の推進専門職への需要 厚生労働省の チーム医療の推進に関する検討会 において臨床工学技士制度が十分に成熟し 当初の目的を達成したことから 同指針を廃止し ( 社 ) 日本臨床工学技士会及び関連学会団体等から構成する臨床工学合同委員会において新たに業務指針を策定した 臨床工学技士業務指針 2010
臨床工学技士業務指針 2010 臨床工学技士は医師の指示の下に業務を行わなければならない 具体的な指示で行える業務 人工呼吸器の運転条件の設定 変更酸素等の投不量の設定 変更動脈留置カテーテルからの採血ペースメーカの設定変更 臨床工学技士が行える範囲が増えるということは医療事敀に関不する可能性も尐なからず増える
H23 年に訪れた転機 輸液ポンプなどの定期点検間隔の緩和平成 23 年度物品購入委員会の参加医療安全委員会への参加医師など他職種からの要望大震災 停電から学んだこと
輸液ポンプの定期点検間隔の緩和 輸液ポンプ シリンジポンプ院内での保守点検のメーカ推奨 2 ヶ月 丌良時の点検のみ ( 当院では 6 ヶ月毎に ) 全 160 台 可能な限り 行っていたので 他の業務に時間をついやすことが可能に
H23 年度物品購入委員会 物品購入委員会が発足し 一委員として参加 特に人工呼吸器の老朽化を提言 新規導入する呼吸器選定 医師 看護師との意見交換メーカとの仕様の打合せ プレゼンにより 人工呼吸器 = 臨床工学技士 を印象付けることができた 今まではメーカに直接依頼している部署もあった
陰圧式人工呼吸器 RTX の導入 物品購入委員会で知り 導入の準備に参加 小児科からの申請 購入ということもあり 小児中心に治療導入されている 導入より 2 ヶ月で 7 名使用 ベネット同様に小児科との連携も必然となっていった
人工呼吸器回路のディスポ化 そして ウォタートラップのない回路の導入へ ウォータトラップについては日本看護協会 PMDA 機能評価機構でも注意喚起 安全とコスト リユースとディスポの価格比較を行い さらに安全性を説明し 導入に至った
当院の医療安全管理委員会 発生した事敀を対象として その調査 解析 システム改善策の立案をし 事敀数の減尐を図る 1) 院内事例検討 2) 外部事例 情報 3) 監視委員報告 4) 安全研修会の開催 5) マニュアル作成 (2 年毎 ) 開催 : 月 1 回 累計 104 回開催 委員 : 医師 看護師 薬剤師 臨床検査技師 診療放射線技師 臨床工学技士 医療監視員 総 17 名
医療機器に関する外部事例 H23 年に実際に起こった事例 7 月 ( 宮城 ) 駆動中の心肺補助装置の電源プラグが接続されておらず 内部バッテリにて駆動していたが停止し 患者が死亡した 10 月 ( 大分 ) 人工呼吸器管理下の患者の吸痰時に スタンバイモード を使用し 処置終了時に解除し忘れ 患者が死亡した 11 月 ( 京都 ) 血液浄化装置により CHDF 施行中のフィルタ交換時に血漿分離器を誤装着し 患者が死亡した すべて生命維持管理装置に関するものであり 臨床工学技士の安全対策が求められた
外部事例による対策例 11 月 ( 京都 ) 血液浄化装置により CHDF 施行中のフィルタ交換時に血漿分離器を誤装着し 患者が死亡した 今後の安全対策として 1CE 対応の再周知の徹底 2 物品確認カード装着 3 記録用紙確認事項の追加
医療機器安全情報の発信 CE タイムス 医療機器安全情報紙 A4 サイズカラー 1 枚 3 ヶ月毎に発行 ( 年 4 回 ) 各科 部署に配布 掲示 H23 年 8 月創刊 最近の医療事敀例などを記述し 対策と注意を促すまた 内蔵バッテリの駆動時間などの緊急時の対応に必要な情報も掲載する
他職種からの要望 病院管理者より 医師より 手術室の医療機器の保守管理の依頼 睡眠時無呼吸検査 治療装置の管理依頼 看護師より 看護師業務の軽減 業者管理から CE 管理へ ラジオ波焼灼装置の操作 管理の依頼業者からCE 立会いへ 看護師業務の軽減業者の立会い廃止 = 病院運営における CE への期待
大震災から学んだこと 平成 23 年 7 月石巻市内 どんな状況でも医療従事者として適切に対応できただろうか
大震災 停電から学んだこと 1 在宅人工呼吸器使用患者の安全確保 実際に震災後 停電中に人工呼吸器使用中の患者さまがなくなった そして長期停電 計画停電に伴う 在宅人工呼吸器の内蔵バッテリの情報確認がネット上で飛び交った 平成 24 年度診療報酬改定 在宅人工呼吸器加算 480 点加算 回路部品や外部バッテリを完備することを義務付けている さらに CE の重要な役割のひとつに
大震災 停電から学んだこと 2 非常用電源の重要性 なぜ非常用電源があるのか 認識してほしかった そして 気になって確認しました 医療施設ではありえない低意識 当院は一般非常電源を設置月 1 回の動作点検 3 年に 1 度の停電点検 これも CE の重要な役割のひとつになりうるはず
その結果 輸液ポンプなどの定期点検間隔の緩和 新しい業務へ取組む時間の拡充が可能に! 平成 23 年度物品購入委員会の参加 老朽機器の更新による安全確保と CE のアピール 医療安全委員会への参加 CE による医療安全対策の取組みと安全情報の発信 病院管理者 看護師からの要望 看護業務軽減と病院運営に対する CE への期待
尐数の CE でもできたこと 検査 治療領域での立会い ラジオ波焼灼装置操作 (RFA) 無呼吸検査 治療装置操作 管理医療機器の拡充 保育器 (1 台 ) 低圧吸引器 (10 台 ) 医療機器勉強会の定期開催 人工呼吸器 除細動器など ( 毎月曜日 ) メンテナンス講習の参加 新規導入人工呼吸器低圧吸引器など CE メンハ で現状の業務を継続していくうえで 支障のないように しっかり議論し 慎重に 1 機種 1 業務ごとに拡充していった 医療機器に関する安全確保の自己完結型をめざして
CE の必要性示す報道 当院も 4 月より CE5 名体制に
保守点検 臨床業務 H24 年以降の展望 手術室内の医療機器管理人工呼吸器の CE による定期点検除細動器の CE による定期点検 CPAP 外来でのデータ解析呼吸ケアチームの参加夜間緊急カテ呼び出しの対応手術での清潔介助 増員に見合った貢献を示せるよう 他職種と連携し CE 全員でサポートできる体制を築く
CE の私が想う医療安全 安全な医療機器の準備と安全な使用方法の徹底 長期使用機器の更新基準機種選定での操作性の重視メーカとの情報交換 連携 CE 定期的な勉強会の実施装置に注意喚起の貼付簡易マニュアルの常在化 臨床での事例をもとにした安全対策と確認の徹底 院外事例の早急な収集 PMDA 等の安全情報収集院内スタッフからの提案 CE 使用中点検表の導入ダブルチェックの徹底最新情報の発信 伝達 CE ができる CE しかできない医療安全対策は山ほどある
そして理想の医療安全 院内のすべての職種 職員と情報を共有し 近隣病院 各医療団体そして行政と連携し 地域 全国の医療安全に取り組む すべては患者さまのために
長い時間 ご清聴ありがとうございました コダイくん ロマンちゃん