ResMed HumidAire 2i - 消 毒 殺 菌 ガイド この 消 毒 殺 菌 ガイドは スリープラボや 病 院 施 設 などにおける HumidAire 2i の 複 数 患 者 への 使 用 を 対 象 と しています 家 庭 でチャンバーを 単 独 ユーザーとして 使 用 する 場

ResMed HumidAire 2i 消 毒 殺 菌 ガイド 日 本 語

ResMed HumidAire 2i - 消 毒 殺 菌 ガイド この 消 毒 殺 菌 ガイドは スリープラボや 病 院 施 設 などにおける HumidAire 2i の 複 数 患 者 への 使 用 を 対 象 と しています 家 庭 でチャンバーを 単 独 ユーザーとして 使 用 する 場 合 は ユーザーガイドの 洗 浄 手 順 を 参 照 して ください 以 下 は チャンバーの 洗 浄 消 毒 殺 菌 を 行 うために 推 奨 される 有 効 手 順 です 以 下 の 手 順 を 行 う 前 に 各 医 療 施 設 にてそれぞれの 手 順 を 確 認 されることをお 薦 めします 警 告 事 項 および 注 意 事 項 本 ガイドに 記 載 の 手 順 からの 逸 脱 やそれが 製 品 の 性 能 に 与 える 影 響 に 関 しましては ResMed では 一 切 の 保 証 を 負 いかねます 洗 剤 消 毒 剤 殺 菌 剤 などを 使 用 する 場 合 必 ず 製 造 元 の 指 示 に 従 い 使 用 してください 注 意 : HumidAire 2i は 透 明 ポリカーボネイト(PC) 製 の 製 品 と スモークグレー 色 ポリスルホン(UDEL) 製 の 製 品 がございます 以 下 の 表 で お 使 いの HumidAire 2i に 適 した 洗 浄 消 毒 方 法 を 確 認 してください 透 明 ポリカーボネイト(PC) 製 スモークグレー 色 ポリスルホン(UDEL) 製 種 別 オプション 1 手 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ( 表 1.を 参 照 ) 透 明 ポリカーボネイト (PC) スモークグレー 色 ポリ スルホン(UDEL) 装 置 に 表 示 される 記 号 オプション 2 自 動 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ( 表 2 を 参 照 ) オプション 3 手 作 業 による 洗 浄 および 薬 品 消 毒 ( 表 3 を 参 照 ) オプション 4 手 作 業 による 洗 浄 と 蒸 気 消 毒 ( 表 4 を 参 照 ) はい はい はい いいえ いいえ いいえ いいえ はい 132 まで 殺 菌 可 能 (UDEL タブのみ)

ResMed の 有 効 手 順 表 1: オプション 1 ( 手 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ) オプション 1 ( 手 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ) 分 解 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 分 解 します 洗 浄 準 備 Neodisher MediZym(2% 希 釈 )の 溶 液 (45 )の 中 で 水 チャンバーの 全 部 品 を 10 回 すすぎ 洗 い し 柔 らかい 毛 ブラシを 使 いながらよく 洗 います 注 記 : 使 用 直 後 に 必 ず 洗 浄 準 備 を 行 ってください 1 洗 浄 1. 水 チャンバーの 全 部 品 を 洗 剤 溶 液 に 浸 したまま 柔 らかい 毛 ブラシを 用 いて 1 分 間 洗 浄 します 隙 間 や 穴 の 部 分 すべてに 特 に 注 意 しながら 洗 浄 します 2. 製 造 元 の 指 示 に 従 って それぞれの 部 品 をよくすすいでください 直 射 日 光 の 当 たらない 場 所 でチャンバーを させます 消 毒 ( 高 熱 消 毒 ) 1. 認 定 された 温 湯 消 毒 システムを 使 用 し 以 下 に 記 載 される 温 度 時 間 の 組 合 せを 用 いて 各 部 品 をそれぞれ 水 に 完 全 にひたします 部 品 やチューブ 内 に 泡 ができないよう 注 意 しま す pren ISO 15883-1 に 基 づき チャンバーに 対 し 以 下 の 温 度 時 間 の 組 合 せで 熱 消 毒 を 行 う ことができます 2 : 70 にて 100 分 間 75 にて 30 分 間 80 にて 10 分 間 90 にて 1 分 間 2. 消 毒 が 完 了 したら チャンバーを 温 湯 消 毒 システムから 取 り 外 します 3. 水 道 水 ( 各 部 品 あたり 5 リットル)で 各 部 品 をよくすすぎます 直 射 日 光 の 当 たらないところで 自 然 させます 点 検 チャンバーを 目 視 で 点 検 します 目 に 見 える 品 質 低 下 ( 割 れ ひび 裂 けなど)が 少 しでもある 場 合 には チャンバーを 廃 棄 し 交 換 を 行 ってください シリコン 製 部 品 がかすかに 変 色 することがあ りますが 品 質 に 問 題 はありません 組 直 し 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 組 直 します 梱 包 および 保 管 直 射 日 光 が 当 たらずほこりの 無 い した 場 所 に 保 管 してください 保 管 温 度 : -20 から 60 1. 洗 浄 : ResMed では 製 造 元 の 指 示 に 従 い Neodisher MediZym (2% 希 釈 )を 温 水 (45 程 度 )で 使 用 し 20 サイクルの 洗 浄 試 験 を 実 施 しました 2. ResMed 製 水 チャンバーには 各 部 品 を 熱 湯 (90 程 度 )に 1 分 間 浸 す 消 毒 試 験 を 20 サイクル 実 施 しました

表 2: オプション 2 ( 自 動 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ) オプション 2 ( 自 動 作 業 による 洗 浄 および 高 熱 消 毒 ) 分 解 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 分 解 します 洗 浄 準 備 Neodisher MediZym(2% 希 釈 )の 溶 液 (45 )の 中 で 水 チャンバーの 全 部 品 を 10 回 すすぎ 洗 い し 柔 らかい 毛 ブラシを 使 いながらよく 洗 います 注 記 : 使 用 直 後 に 必 ず 洗 浄 準 備 を 行 ってください 洗 浄 1. 各 部 品 から 水 が 落 ちるよう 自 動 洗 浄 消 毒 機 の 標 準 ラックに 部 品 をたてかけます 1 2. 洗 剤 溶 液 を 加 え 洗 浄 標 準 サイクルの 時 間 分 だけ 自 動 洗 浄 消 毒 機 を 作 動 させ その 後 よ くすすぎを 行 います 消 毒 ( 高 熱 消 毒 ) 1. 熱 消 毒 標 準 サイクル 2 の 時 間 分 自 動 洗 浄 消 毒 機 を 作 動 させます 2. 洗 浄 消 毒 器 により 各 部 品 のすすぎがよく 行 われたことを 確 認 してください 直 射 日 光 の 当 たらないところで 自 然 させます 点 検 チャンバーを 目 視 で 点 検 して 下 さい 目 に 見 える 品 質 低 下 ( 割 れ ひび 裂 けなど)が 少 しでもあ る 場 合 には チャンバーを 廃 棄 し 交 換 を 行 ってください シリコン 製 部 品 がかすかに 変 色 すること がありますが 品 質 に 問 題 はありません 組 直 し 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 組 直 します 梱 包 および 保 管 直 射 日 光 が 当 たらずほこりの 無 い した 場 所 に 保 管 してください 保 管 温 度 : -20 から 60 1. 洗 浄 :ResMed では 製 造 元 の 指 示 に 従 い Neodisher MediZym (0.5% 希 釈 )を 温 水 (45 程 度 )で 使 用 し 20 サイクルの 洗 浄 試 験 を 実 施 しました 2. 消 毒 : 一 部 地 域 の 要 件 により ResMed 製 水 チャンバーには 熱 湯 (93 程 度 )に 10 分 間 浸 す 消 毒 試 験 を 20 サイクル 実 施 しました

表 3: オプション 3 ( 手 作 業 による 洗 浄 および 薬 品 消 毒 ) オプション 3 ( 手 作 業 による 洗 浄 および 薬 品 消 毒 ) 分 解 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 分 解 します 洗 浄 準 備 Alconox(1% 希 釈 )の 溶 液 (45 )の 中 で 水 チャンバーの 全 部 品 を 10 回 すすぎ 洗 いし 柔 らかい 毛 ブラシを 使 いながらよく 洗 います 注 記 : 使 用 直 後 に 必 ず 洗 浄 準 備 を 行 ってください 1 洗 浄 1. 柔 らかい 毛 ブラシを 用 いて 洗 剤 溶 液 にひたしたまま 1 分 間 チャンバーの 部 品 を 洗 浄 し ます 隙 間 や 穴 になっている 部 分 すべては 特 に 注 意 深 く 洗 浄 します 2. 製 造 元 の 指 示 に 従 って それぞれの 部 品 をよくすすいでください 直 射 日 光 の 当 たらない 場 所 でチャンバーを させます 消 毒 ( 薬 品 消 毒 ) 1. 分 解 済 みのチャンバー 部 品 を 市 販 の 0.55% オルト フタルアルデヒド 溶 液 (CIDEX OPA など) 2 にひたします 部 品 に 泡 ができないように 注 意 してください 2. 製 造 元 の 指 示 に 従 って それぞれの 部 品 をよくすすいでください 3 直 射 日 光 の 当 たらないところで 自 然 させます 点 検 チャンバーを 目 視 で 点 検 します 目 に 見 える 品 質 低 下 ( 割 れ ひび 裂 けなど)が 少 しでもある 場 合 には チャンバーを 廃 棄 し 交 換 を 行 ってください シリコン 製 部 品 がかすかに 変 色 することがあ りますが 品 質 に 問 題 はありません 組 直 し 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 組 直 します 梱 包 および 保 管 直 射 日 光 が 当 たらずほこりの 無 い した 場 所 に 保 管 してください 保 管 温 度 : -20 から 60 1. 洗 浄 : ResMed では 製 造 元 の 指 示 に 従 い 温 水 (60 程 度 )またはぬるま 湯 (50 程 度 )を 使 用 して 洗 剤 Alconox(1% 希 釈 )の 試 験 を 20 サイクル 行 っています 2. 消 毒 :ResMed 製 水 チャンバーは オルト フタルアルデヒド(0.55%CIDEX OPA で 12 分 間 ) 溶 液 を 製 造 元 の 指 示 に 従 って 使 用 した 20 サイクルの 消 毒 試 験 において その 有 効 性 が 確 認 されています 3. すすぎ: 飲 用 水 の 中 へ 各 部 品 を 1 分 間 以 上 完 全 に 浸 し よくすすぎます( 組 立 品 あたり 5 リットル) さらに 2 回 合 計 で 3 回 すすぎを 行 います 水 は 毎 回 交 換 してください

表 4: オプション 4( 手 作 業 による 洗 浄 および 蒸 気 消 毒 ) オプション 4( 手 作 業 による 洗 浄 および 高 度 蒸 気 消 毒 ) 分 解 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 分 解 します 洗 浄 準 備 Neodisher MediZym(2% 希 釈 )の 溶 液 (45 )の 中 で 水 チャンバーの 全 部 品 を 10 回 すすぎ 洗 い し 柔 らかい 毛 ブラシを 使 いながらよく 洗 います 注 記 : 使 用 直 後 に 必 ず 洗 浄 準 備 を 行 ってください 1 洗 浄 1. 各 部 品 の 水 切 りのため 自 動 洗 浄 消 毒 機 の 標 準 ラックに 部 品 をたてかけます 2. 洗 浄 液 を 加 えた 後 自 動 洗 浄 消 毒 機 を 標 準 サイクルで 作 動 させ その 後 すすぎを 十 分 に 行 います 2 殺 菌 認 定 された 消 毒 システムを 使 用 する 際 は 次 の 温 度 設 定 に 従 ってください 132 にてホールド 時 間 3 分 121 にてホールド 時 間 30 分 消 毒 処 理 において も 行 われます 点 検 チャンバーを 目 視 で 点 検 します 目 に 見 える 品 質 低 下 ( 割 れ ひび 裂 けなど)が 少 しでもある 場 合 には チャンバーを 廃 棄 し 交 換 を 行 ってください シリコン 製 部 品 がかすかに 変 色 することがあ りますが 品 質 に 問 題 はありません 組 直 し 7 ページに 記 載 される 分 解 と 組 立 方 法 に 従 って 加 湿 器 のチャンバーを 組 直 します 梱 包 および 保 管 直 射 日 光 が 当 たらずほこりの 無 い した 場 所 に 保 管 してください 保 管 温 度 : -20 から 60 1. 洗 浄 :ResMed では 製 造 元 の 指 示 に 従 い 洗 浄 消 毒 機 ( 製 造 元 Miele 機 種 G7736MCU プログラム Vario TD210)において Neodisher MediZym (0.5% 希 釈 )を 温 水 (45 程 度 )で 使 用 し 20 サイクルの 洗 浄 試 験 を 実 施 しました 2. 殺 菌 :ResMed 製 水 チャンバーには 次 に 挙 げる 温 度 と 時 間 の 組 合 せで 20 サイクルの 殺 菌 試 験 を 実 施 しました 132 にてホールド 時 間 3 分 または 121 にてホールド 時 間 30 分

HumidAire 2i の 分 解 と 組 立 方 法 警 告 感 電 には 十 分 注 意 してください 装 置 やコードを 水 につけないでください 洗 浄 を 行 う 前 には 必 ず 装 置 の 電 源 コードを 抜 き また 電 源 コードを 差 す 前 に 装 置 が 完 全 に 乾 いていることを 確 認 してください 1 装 置 後 部 の 主 電 源 スイッチをオフにし 電 源 コードをコンセントから 抜 きます 2 ヒータープレートやチャンバー 内 の 水 が 冷 えるのを 10 分 間 ほど 待 ちます 3 チャンバーを 取 り 外 します この 作 業 を 行 うには チャンバー 底 部 のラッチを 持 ち 上 げ ドッキングス テーションからチャンバーを 引 き 離 します 4 空 気 の 排 出 口 から 排 水 されるよう チャンバーを 逆 さにしてチャンバー 内 の 水 を 捨 てます 5 チャンバーの 組 直 し 1. 側 部 のキャッチ 部 を 開 くには 下 部 端 部 を 引 き 出 します サイドキャッチ 部 2. 半 分 に 引 き 離 すようにしてチャンバーを 分 離 させます 親 指 を 使 って 前 部 タブを 引 き 下 げます 前 部 タブ 3. チャンバーのふたの 内 側 に 密 閉 シールがあります この 密 閉 シールをふたの 内 側 から 引 きはがすように 取 り 外 します ふた シール

4. チャンバー 本 体 から 交 差 部 を 取 り 外 します 交 差 部 本 体 6 1. タブプレートをチャンバーの 内 側 から 押 し 下 げてチャンバーから 取 り 外 します タブプレート 2. O(オー) 型 リングをタブプレートから 取 り 外 します O 型 リング 3. チャンバー 本 体 を 逆 さにします 本 体 部 から 分 離 するまで ラッチをチャンバーから 遠 ざかる 方 へ 強 く 引 き 上 げます 下 側 からの 図

4. チャンバー 本 体 の 側 部 からキャッチ 部 を 離 します そしてキャッチ 部 の 内 側 および 外 側 成 形 部 を 分 離 させ 内 側 成 形 部 を 引 き 戻 して 締 め 付 けます 内 側 成 形 部 が 外 れます 7 チャンバーの 組 直 し チャンバーのすべての 部 品 がきれいになり したところで チャンバーを 組 直 します: 1. 内 側 成 形 部 の 片 側 を 外 側 成 形 部 へ 挿 入 し 押 し 下 げることで キャッチ 部 を 組 直 します 2. 組 み 上 げたキャッチ 部 を 手 にとりチャンバー 本 体 へ 取 り 付 けます 3. チャンバー 本 体 を 逆 さにします ラッチの 足 の 部 分 を 固 定 タブへ 挿 入 します 強 く 押 してカチッとはめます

4. O(オー) 型 リングをタブヒータープレートの 溝 へ 付 け 直 します 注 意 O(オー) 型 リングが 傷 付 いていたり 穴 などがある 場 合 は 必 ず 交 換 してください 5. 開 放 側 が 下 を 向 いた 状 態 でタブプレートをチャンバーへ 押 し 込 みます タブプレートをチャンバーへ 強 く 押 し 込 みます タブプレート 6. 交 差 部 をチャンバー 本 体 内 側 の 支 持 部 に 乗 せます 7. 密 閉 シールをチャンバー 本 体 の 周 縁 部 に 取 り 付 けます 密 閉 シールがきちんと 装 着 されるよう 周 縁 部 に 沿 って 押 します シール リム

8. チャンバー 本 体 にふたを 取 り 付 けます ふたと 本 体 を 互 いに 強 く 押 し 合 わせて 閉 じます ふた 9. チャンバー 側 部 にキャッチ 部 を 固 定 します トラブルシューティング 組 直 したあとで 水 漏 れが 生 じる 場 合 以 下 の 点 について 装 置 を 点 検 します: 考 えられる 原 因 チャンバーが 損 傷 しているか あるいは 割 れている チャンバーの 密 閉 シールがよじれている 側 部 のキャッチ 部 がきちんとかみ 合 っていない タブプレートが 正 しく 取 り 付 けられていない O(オー) 型 リングに 傷 や 穴 がある 解 決 策 チャンバーの 不 具 合 箇 所 を 交 換 します チャンバー 内 側 に 密 閉 シールがきちんと 取 り 付 けてあることを 確 認 します 2 つのキャッチ 部 がきちんとかみ 合 っているか 確 認 します タブプレートが 正 しく 取 り 付 けてあることを 確 認 します O(オー) 型 リングを 交 換 します ResMed Ltd( 製 造 元 ) 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia, ResMed Corp ( 米 国 販 売 代 理 店 ) 14040 Danielson Street Poway CA 92064-6857 USA,ResMed(UK)Ltd ( 欧 州 連 合 正 規 代 理 店 ) 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RX UK, ResMed 事 業 所 オーストラリア オーストリア ブラジル 中 国 フィンランド フランス ドイツ 香 港 インド 日 本 マレーシア オランダ ニュージーランド ノルウェー シンガポール スペイン ス ウェーデン スイス 英 国 米 国 ( 詳 しいお 問 い 合 わせ 先 は www.resmed.com をご 覧 ください) 特 許 出 願 中 以 下 の 意 匠 登 録 により 保 護 されています:AU 147335 CH 128.711 CH 128.712 DE 40202008 DE 40201723 ES 153516 ES 153518 FR 021407 GB 3001820 GB 3001821 JP 1164266 JP 1164267 SE 75598 SE 75715 US D476077 US D477868 その 他 意 匠 登 録 出 願 中 HumidAire は ResMed Ltd が 保 有 する 米 国 特 許 商 標 局 に 登 録 済 みの 商 標 です CIDEX は Johnson & Johnson の 商 標 です Alconox は Alconox Ltd. の 商 標 です Neodisher Medizyme は Chemische Fabrik Dr Weigert の 商 標 です 2008 ResMed Ltd. 308237-Jpn/1 08 07 www.resmed.com