平 成 22 年 度 第 5 回 副 作 用 感 染 等 被 害 判 定 第 一 部 会 : 平 成 22 年 12 月 21 日 ( 火 ) ( 副 作 用 被 害 判 定 結 果 ) 主 な 原 疾 患 等 原 因 医 薬 品 名 副 作 用 名 不 等 理 由 判 定 1 頭 痛 左 片 麻 痺 意 識 イオメロン300 脳 症 ( 可 逆 性 白 質 脳 症 (PRES) 様 ) 2 TB イスコチン 錠 100mg エフ トール 250mg 錠 中 毒 性 視 神 経 症 中 毒 性 視 神 経 症 による 視 力 ( ) ( ) 3 関 節 リウマチ シオソ ール 注 10mg 4 淋 菌 性 尿 道 炎 急 性 腎 盂 腎 炎 ミノトーワ 錠 100 セフトリアキソン ナトリウム 点 滴 用 1gハ ック NP フェニタレン 坐 剤 50 急 性 腎 不 全 5 C 型 慢 性 肝 炎 ヘ ク イントロン 皮 下 注 用 100μ g/0.5ml 用 レヘ トールカフ セ ル200mg 脳 出 血 6 結 核 性 胸 膜 炎 エフ トール250mg 錠 中 毒 性 視 神 経 症 中 毒 性 視 神 経 症 による 視 力 ( ) ( ) 7 糖 尿 病 性 左 母 趾 壊 疽 胃 炎 便 秘 糖 尿 病 高 血 圧 貧 血 セファソ リンNa 点 滴 静 注 用 1g ハ ック オーツカ ロキソニン 錠 注 射 用 ヒ クシリン 8 原 発 性 不 妊 症 HMG 筋 注 用 150 単 位 F フォリルモンP 注 150 注 射 用 HCG5,000 単 位 F 9 動 悸 ハ セト ウ 病 メルカソ ール 錠 5mg インテ ラル 錠 10mg 10 肺 炎 胃 潰 瘍 疑 腰 痛 シフ ロフロキサシン 点 滴 静 注 液 300mg ケミファ カ スターD 錠 急 性 腎 不 全 20mg 11 右 体 幹 部 帯 状 疱 疹 12 心 室 性 期 外 収 縮 高 血 圧 症 高 脂 血 症 気 管 支 喘 息 アラセナ-A 点 滴 静 注 用 300mg ハ ルトレックス 錠 500 急 性 腎 不 全 オステラック 錠 200 メキシハ ールカフ セル100 ト ンヘ リン 錠 10 薬 物 性 肝 13 てんかん 14 ラミクタール 錠 25mg テ ハ ケンR 錠 100 テ ハ ケンR 錠 200 薬 物 性 肝 大 腸 ホ リーフ 本 態 性 高 血 圧 症 甲 状 腺 機 能 低 下 症 腰 痛 症 骨 粗 鬆 症 胃 潰 瘍 C 型 慢 性 肝 炎 ヒ シ クリア 配 合 錠 急 性 腎 不 全 15 変 形 性 膝 関 節 症 セレコックス 錠 100mg,アシノン 錠 75mg
16 インフルエンサ (A 型 ) 17 ( 著 明 な 低 カリウム 血 症 を 伴 う 難 治 性 下 痢 を 呈 す) 非 特 異 性 大 腸 炎 高 血 圧 脂 質 異 常 症 胃 潰 瘍 タミフルカフ セル75 ムコスタ 錠 100mg メイアクトMS 錠 100mg ロキソニン 錠 サラソ ヒ リン 錠 500mg 18 急 性 副 鼻 腔 炎 ( 慢 性 副 鼻 腔 炎 急 性 増 悪 ) 発 熱 カロナール 錠 200 クラリス 錠 200 セレスタミン 配 合 錠 タ ー セ ン10mg 錠 ハ ファリンA ハ フ ロンS 錠 ムコタ イン 錠 250mg 19 蜂 巣 炎 ハ セトシンカフ セル250,マース レン S 配 合 顆 粒,ロキソニン 錠 60mg 20 リンハ 節 炎 クラヒ ット 錠 蕁 麻 疹 型 薬 疹 21 足 爪 白 癬 イトリソ ールカフ セル50 ンス シ ョンソン 症 22 てんかん テク レトール 錠 100mg 23 後 鼻 漏 喉 頭 浮 腫 感 24 間 脳 視 床 下 部 性 排 卵 不 妊 症 25 サルコイト ーシス 26 ミノマイシン 錠 50mg ムコタ イン 錠 500mg フォリスチム 注 75 コ ナトロヒ ン 注 用 5000 単 位 ハ クタ 配 合 錠 カ スターD 錠 20mg おたふくかぜ 生 ワクチン 北 無 菌 性 髄 膜 炎 27 ( 予 防 ) 28 29 右 側 下 顎 第 二 乳 臼 歯 根 尖 性 歯 周 炎 B 型 急 性 肝 炎 ( 経 過 観 察 のための 腹 部 造 影 CT) おたふくかぜ 生 ワクチン 北 無 菌 性 髄 膜 炎 サワシリンカフ セル250 イオハ ミロン 注 300 30 感 冒 様 症 状 ルルアタックEX 顆 粒 31 急 性 咽 喉 頭 炎 両 頸 部 リンハ 節 炎 扁 桃 炎 難 聴 32 急 性 上 気 道 炎 33 アルツハイマー 型 認 知 症 脳 血 管 34 急 性 咽 頭 炎 ンス シ ョンソン 症 メイアクトMS 錠 100mg テ ハ ス 錠 0.5mg カ スターD 錠 10mg ノイロトロヒ ン 錠 4 単 位 ムコスタ 錠 100 ロキソニン 結 節 性 紅 斑 型 薬 疹 錠 フ ルフェン 顆 粒 20% メチス タ 錠 250mg シ ェニナック 錠 200 mg ホ ンタール 錠 250mg ロヒ オン 静 注 50mg ロキソフ ロフェン 錠 60mg EMEC 1ト ク マチール 錠 50mg 2アリセフ トD 錠 3mg アリセフ トD 錠 5mg メイアクトMS 錠 100mg ロキソニ ン 錠 ムコソルハ ン 錠 1 薬 剤 性 ハ ーキンソン 症 候 群 2 食 欲 不 振 嘔 気 嘔 吐
35 肺 炎 気 管 支 喘 息 イン フルエンサ A ヒ シリハ クタ 静 注 用 1.5g ミノサ イクリン 塩 酸 塩 点 滴 静 注 用 100mg 日 医 工 カルシ ール 錠 200 リレンサ ネオフィリン 注 250mg テオト ール 錠 100mg アト エア500テ ィスカス60 吸 入 用 36 気 管 支 喘 息 テオト ールト ライシロッフ 20% 蕁 麻 疹 型 薬 疹 急 性 脳 症 急 性 脳 症 による 精 神 運 動 遅 滞 ( ) 37 躁 うつ 病 ( 双 極 Ⅰ 型 障 害 ) リーマス 錠 200 アキネトン 錠 1mg シ フ レキサ 錠 10mg 悪 性 症 候 群 悪 性 症 候 群 による 死 亡 ( 死 亡 ) 38 頭 蓋 咽 頭 腫 術 後 痙 攣 エクセク ラン 錠 100mg テ ハ ケ ンR 錠 200 フェノハ ール 錠 30mg ホ ルタレン 錠 25mg 39 40 脳 出 血 後 遺 症 高 血 圧 症 脂 質 異 常 症 便 秘 症 急 性 気 管 支 炎 インフルエ ンサ A 型 テク レトール 錠 100mg クロフェト リンS 散 右 急 性 閉 塞 隅 角 緑 内 障 41 関 節 リウマチ 42 ADHD 43 腰 部 帯 状 疱 疹 軽 度 うっ 血 性 心 不 全 腼 胱 炎 44 ヘリコハ クターヒ ロリ 胃 炎 アサ ルフィシ ンEN 錠 250mg ア サ ルフィシ ンEN 錠 500mg テク レトール 錠 100mg テク レ トール 錠 200mg ハ ルトレックス 錠 500 ハ ンスホ リ ンT 錠 200 ホ ルタレンサホ 急 性 腎 不 全 50mg ミカルテ ィス 錠 40mg ラ シックス 錠 20mg ロキソニン 錠 サワシリンカフ セル250 クラリス 錠 200 タケフ ロンOD 錠 30 薬 物 性 肝 45 三 叉 神 経 痛 急 性 胃 炎 テク レトール 錠 100mg 46 てんかん 急 性 咽 頭 気 管 支 炎 ウィルス 性 胃 腸 47 感 冒 様 症 状 サラリ 顆 粒 サラリ21 テク レトール 錠 100mg ンス シ ョンソン 症 くも 膜 下 出 血 症 候 性 エクセク ラン 錠 100mg ロキソニ 48 てんかん 右 椎 骨 動 脈 ン 錠 60mg 解 離 49 左 顔 面 神 経 麻 痺 ハ ルトレックス 錠 500 急 性 腎 不 全 せん 妄 50 歯 周 組 織 炎 ミノマイシンカフ セル100mg 51 肺 腺 癌 による 癌 性 疼 痛 高 血 圧 症 胃 潰 瘍 テク レトール 錠 100mg 52 無 排 卵 症 ( 不 妊 症 ) 53 左 足 部 蜂 窩 織 炎 HMG 筋 注 用 150 単 位 F HMG 筋 注 用 75 単 位 F フォリルモンP 注 150 フォリルモン P 注 75 注 射 用 HCG5,000 単 位 F オセ ックス 錠 150 リンケ リース 錠 60mg
54 右 大 腻 のこむらがえ り 糖 尿 病 慢 性 心 房 細 動 高 血 圧 高 尿 酸 血 症 ツムラ 芍 薬 甘 草 湯 エキス 顆 粒 ( 医 療 用 ) 偽 アルト ステロン 症 55 続 発 性 不 妊 症 56 細 菌 性 髄 膜 炎 サイトメカ ロウイルス 感 染 症 胃 粘 膜 57 不 妊 症 58 てんかん HMGフシ セイヤク 注 射 用 HCG5,000 単 位 F アスヒ リン ホエイ ファモチシ ン 注 射 用 20mg サワイ メロヘ ン 点 滴 用 ハ イアル0.25g ロセ フィン 静 注 用 0.5g フォリスチム 注 150 フォリスチム 注 75 クロミット 錠 50mg テク レトール 錠 100mg テク レ トール 錠 200mg による 死 亡 ( 死 亡 ) 59 脳 梗 塞 ( 左 被 殻 ) テク レトール 錠 100mg 60 部 分 てんかん アレル キ ー 性 結 膜 炎 テク レトール 錠 100mg 薬 物 性 肝 61 帯 状 疱 疹 後 神 経 痛 便 秘 高 脂 血 症 ラクナ 梗 塞 テク レトール 錠 100mg カ ハ ヘ ン 錠 200mg 62 てんかん 胃 潰 瘍 脳 虚 血 高 血 圧 糖 尿 病 脳 梗 塞 便 秘 症 テク レトール 錠 100mg テク レ トール 錠 200mg 63 顔 面 神 経 マヒ 顔 のしび れ 痛 み ハ セト ウ 病 テク レトール 細 粒 50% 64 急 性 上 気 道 炎 ルキノンエース 錠 V 65 高 血 圧 脳 梗 塞 てん かん フェノハ ール 錠 30mg カ スターD 錠 20mg ハ イアスヒ リン 錠 100mg に 続 発 した 多 臓 器 不 全 による 死 亡 ( 死 亡 ) 66 腰 部 脊 柱 管 狭 窄 症 高 脂 血 症 高 血 圧 症 蕁 麻 疹 胃 潰 瘍 前 立 腺 肥 大 症 高 尿 酸 血 症 セレコックス 錠 100mg 67 症 候 性 てんかん フェノハ ール 錠 30mg 68 爪 白 癬 イトリソ ールカフ セル50 69 ( 予 防 ) フ レヘ ナー 水 性 懸 濁 皮 下 注 発 熱 70 てんかん ノーヘ ルハ ール 静 注 用 250mg フェノハ ールエリキシル 0.4% 71 ハ セト ウ 病 1メルカソ ール 錠 5mg 2チウラシ ール 錠 50mg 1 白 血 球 減 少 症 (1 回 目 ) 血 小 板 減 少 症 蕁 麻 疹 型 薬 疹 2 白 血 球 減 少 症 (2 回 目 ) 72 右 脳 皮 質 下 出 血 症 候 性 てんかん 高 血 圧 症 胃 炎 テク レトール 錠 100mg 73 てんかん エクセク ラン 錠 100mg 74 左 足 白 癬 兼 二 次 感 染 両 手 白 癬 疹 クラヒ ット 錠 250mg
75 H22.4.13より 最 高 39.0 の 発 熱 と 関 節 痛 あり 嘔 吐 腹 痛 あり ウイ ルス 感 染 症 疑 い ホ ルタレンサホ 25mg ホ ルタレン サホ 50mg 76 排 卵 HCGモチタ 筋 注 用 5 千 単 位 コ ナヒ ュール 注 用 150 77 症 候 性 てんかん エクセク ラン 錠 100mg 薬 物 性 肝 78 爪 白 癬 ( 足 ) 足 白 癬 抑 うつ 状 態 イトラリール 錠 100 79 高 血 圧 症 高 脂 血 症 サ イロリック 錠 100 アロフ リノー 慢 性 心 不 全 慢 性 腎 不 ル 錠 100mg ショーワ 全 高 尿 酸 血 症 80 81 82 不 妊 Tolosa-Hunt 症 候 群 胃 潰 瘍 帯 状 疱 疹 帯 状 疱 疹 に 伴 う 疼 痛 うつ 症 状 ハ ーキンソン 様 症 状 不 眠 症 タケフ ロンOD 錠 30 シンメトレル 錠 50mg トフラニール 錠 10mg クロミフェンクエン 酸 塩 錠 50mg F 尿 閉 脱 力 83 うつ 病 アモキサンカフ セル25mg トレト ミ ン 錠 15 遅 発 性 シ ストニア 遅 発 性 シ ストニアによるそしゃ く 嚥 下 機 能 ( ) ( ) 84 急 性 胃 腸 炎 急 性 気 管 支 炎 ロキソニン 細 粒 ロヘ ミック 小 児 用 細 粒 0.05% クラリスト ライシ ロッフ 10% 小 児 用 フ ルスマリン Aト ライシロッフ 小 児 用 1.5% およびそれに 続 発 した 閉 塞 性 呼 吸 およびそれに 続 発 した 閉 塞 性 呼 吸 による 死 亡 ( 死 亡 ) 85 門 脈 下 大 静 脈 シャント アタラックス-P 注 射 液 (25mg/ml) エスクレ 坐 剤 250 トリクロリールシロッフ 呼 吸 抑 制 徐 脈 遷 延 性 意 識 86 発 熱 感 冒 症 状 新 ルルエース 87 気 管 支 喘 息 テオト ールト ライシロッフ 20% アミ ノフィリン 注 射 液 急 性 脳 症 88 関 節 リウマチ 骨 粗 鬆 症 アサ ルフィシ ンEN 錠 500mg 89 ( 症 候 性 てんかん) テク レトール 錠 200mg に 続 発 した 多 臓 器 不 全 によ る 死 亡 ( 死 亡 ) に 続 発 した 心 筋 炎 90 ( 予 防 ) インフルエンサ HAワクチン 北 急 性 散 在 性 脳 脊 髄 炎 (ADEM) 急 性 散 在 性 脳 脊 髄 炎 (ADEM)による 精 神 運 動 遅 滞 ( ) ( ) 91 大 腸 ホ リーフ ヒ シ クリア 錠 急 性 腎 不 全
92 尿 路 結 石 経 静 脈 尿 路 造 影 コンラキシンH 低 酸 素 脳 症 失 外 套 症 候 群 5 年 毎 93 老 人 性 膣 炎 上 腹 部 腹 満 感 腸 閉 塞 等 カ スター 注 射 用 20mg セファメ シ ン 注 射 用 急 性 腎 不 全 に 続 発 した 腎 機 能 94 マイコフ ラス マ 肺 炎 と 気 管 支 肺 炎 の 合 併 コスモシン 静 注 用 0.5g 力 95 冷 え 症 及 び 不 定 愁 訴 天 津 当 帰 四 逆 加 呉 茱 萸 生 姜 湯 エキス 顆 粒 KM 医 療 用 慢 性 腎 不 全 96 インフルエンサ の 予 防 インフルエンサ HAワクチン 北 神 経 痛 性 筋 萎 縮 症 による 左 上 下 肢 運 動 機 能 97 気 管 支 炎 ホ ルタレンサホ 12.5mg ライ 症 候 群 後 遺 症 による 重 度 精 神 運 動 発 達 遅 滞 98 脳 挫 傷 急 性 硬 膜 下 血 腫 外 傷 性 くも 膜 下 出 血 エクセク ラン 錠 100mg 注 射 用 メクロンM 力 99 肺 結 核 症 リファンヒ シンカフ セル カネホ ウ イスコチン 錠 100mg エフ トール250mg 錠 中 毒 性 視 神 経 症 による 視 力 100 気 管 支 喘 息 アトヒ ー 性 皮 膚 炎 食 物 アレルキ ー テオト ールト ライシロッフ 20% サ シ テント ライシロッフ 痙 攣 重 積 及 びこれに 続 発 し た 精 神 発 達 遅 滞 右 不 全 麻 痺 101 発 熱 感 冒 症 状 新 ルルエース 102 発 熱 38.2 小 児 用 ハ ファリン による 視 力 ライ 症 候 群 による 精 神 運 動 発 達 遅 滞 103 労 作 性 狭 心 症 高 血 圧 症 糖 尿 病 ワーファリン 錠 1mg ハ イアスヒ リ ン 錠 100mg 脳 出 血 に 続 発 した 左 片 麻 痺 による 四 肢 機 能 104 直 腸 早 期 癌 アナヘ イン 注 2mg/ml アナヘ イ 脊 髄 神 経 による 体 幹 機 ン 注 7.5mg/ml 2%カルホ カイン 能 アンフ ル 105 感 冒 悪 寒 咽 頭 痛 イフ A 錠 力 106 上 気 道 炎 咽 頭 炎 胃 炎 口 内 出 血 斑 結 膜 炎 1アセトアミノフェン 錠 200 タツ ミ マリキナ 顆 粒 シ スロマック 錠 250mg 2アセトアミノフェン 錠 200 タツ ミ マリキナ 顆 粒 シ スロマック 錠 250mg アシノンカフ セル75 中 毒 性 表 皮 壊 死 症 による 視 力 107 右 頬 部 腫 脹 右 眼 窩 下 膿 瘍 ( 頬 部 膿 瘍 ) ヘ ントシリン 注 射 用 2g アナフィラキシー( 様 )ショックに 続 発 した 低 酸 素 脳 症 による 意 識 108 喘 息 様 気 管 支 炎 テオト ールト ライシロッフ 20% 急 性 脳 症 に 続 発 した 高 度 脳 機 能
109 統 合 失 調 症 1シ フ レキサ 錠 5mg ハ キシル 錠 20mg リスハ タ ール 細 粒 1% アキネトン 細 粒 アーテン 散 1% 2ハ キシル 錠 20mg リスハ タ ール 細 粒 1% 110 感 冒 ハ ファリンA インテ ラニック 坐 薬 悪 性 症 候 群 に 続 発 した 高 度 脳 機 能 力 111 胃 癌 の 術 前 検 査 イオメロン300シリンシ 可 逆 性 後 白 質 脳 症 症 候 群 (RPLS)に 続 発 した 脳 出 血 に よる 左 上 下 肢 機 能 112 抑 うつ 状 態 不 眠 不 安 焦 燥 感 希 死 念 慮 高 血 圧 ト ク マチール 錠 100mg コントミ ン 糖 衣 錠 25mg 遅 発 性 シ スキネシ アによる 歩 行 113 気 管 支 喘 息 テオト ールト ライシロッフ 20% 急 性 脳 症 による 精 神 発 達 遅 滞 114 分 娩 誘 発 ( 予 定 日 超 過 高 出 生 体 重 児 の 疑 フ ロスタルモン F 注 射 液 い) 過 強 陣 痛 に 続 発 した 胎 児 低 酸 素 脳 症 による 精 神 運 動 発 達 遅 滞 115 強 膜 炎 再 発 性 多 発 軟 骨 炎 1フ レト ニン 錠 5mg メソトレキ セート 錠 2.5mg 2リンテ ロン 点 眼 点 耳 点 鼻 液 0.1% フ レト ニン 錠 5mg 注 射 用 ソル メルコート 500 テ カト ロン 注 射 液 1ニューモシスチス 肺 炎 2ステロイト 白 内 障 対 象 除 外 薬 である 1 不 2 1 1リンテ ロン 錠 0.5mg 1 両 側 大 腻 骨 骨 頭 無 腐 性 壊 116 膿 疱 性 乾 癬 2ネオーラル25mgカフ セル ネ 死 対 象 除 外 薬 である 2 オーラル50mgカフ セル 2 腎 機 能 不 全 不 117 統 合 失 調 症 判 定 不 能 判 定 不 能 判 定 不 能 不 118 ( 慢 性 移 植 腎 症 ( 母 体 )) フ ロフ レス 錠 4 腎 性 尿 崩 症 羊 水 過 少 に 続 発 した 胎 児 仮 死 による 精 神 運 動 発 達 遅 滞 及 び 腎 性 尿 崩 症 による 腎 臓 機 能 ( ) 不 適 正 使 用 不 119 糖 尿 病 高 血 圧 高 脂 血 症 判 定 不 能 判 定 不 能 判 定 不 能 不 120 シェーク レン 症 候 群 血 管 炎 胃 炎 抗 リン 脂 質 抗 体 症 候 群 ソル メト ロール500 フ レト ニソ ロン 錠 タケタ 5mg フ レト ニソ ステロイト 精 神 病 ロン 錠 1mg( 旭 化 成 ) なし( ) 医 薬 品 以 外 の 原 因 による 不 121 AVM 手 術 後 部 分 発 作 ラミクタール 錠 100mg 不 適 正 使 用 不 122 右 耳 下 腺 炎 なし なし(*2) 医 薬 品 以 外 の 原 因 による 不 123 急 性 咽 頭 炎 124 感 染 性 腸 炎 ハ セトシンカフ セル250 カルシ ー ル 錠 200 トラネキサム 酸 カフ セ ル250mg トーワ ネオヨシ ン カ ーク ル7% クラヒ ット 錠 500mg ムコスタ 錠 100mg 不 適 正 使 用 不 蕁 麻 疹 型 薬 疹 入 院 相 当 でない 不 注 ) *1 原 疾 患 によるもの *2 病 態 の 変 化 によるもの *3 医 薬 品 及 び 副 作 用 との 関 連 が 不 明 確 なもの