目 次 Contents Ⅰ 2013 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 の 概 況 Ⅱ 2013 年 8 月 期 計 画 Ⅲ 経 営 戦 略 Ⅳ 参 考 資 料 2



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Ⅰ2013 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 の 概 況

2013 年 8 月 期 第 2 四 半 期 業 績 の 概 要 前 年 同 期 比 減 収 減 益 売 上 高 37 億 40 百 万 円 ( 前 年 同 期 比 92.2%) 営 業 利 益 1 億 43 百 万 円 ( 前 年 同 期 比 22.4%) 前 年 同 期 は マイルストーン 達 成 が 順 調 に 進 捗 プロジェクトの 切 替 が 複 数 発 生 切 替 後 のプロジェクトの 一 部 で 中 止 および 開 始 が 遅 延 したことにより 前 年 同 期 に 比 べ 稼 働 率 が 低 下 開 始 直 後 のプロジェクトの 割 合 が 比 較 的 大 きく コストが 先 行 ほぼ 計 画 通 りに 進 捗 当 期 間 における 収 益 の 一 時 的 な 低 下 は 計 画 に 織 り 込 み 済 売 上 利 益 ともに20 百 万 円 前 後 の 差 異 が 発 生 したものの おおむね 計 画 通 りに 進 捗 受 注 残 高 92 億 円 超 ( 前 年 同 期 比 141.5%) 各 業 務 が 順 調 に 拡 大 し 受 注 残 高 は 前 年 同 期 比 で 大 幅 増 4

2013 年 8 月 期 第 2 四 半 期 決 算 の 概 況 ( 連 結 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 2012/08 2Q ( 連 結 ) 構 成 比 2013/08 2Q ( 連 結 ) 構 成 比 前 年 同 期 比 2013/08 2Q ( 計 画 ) 計 画 比 売 上 高 4,058 100.0% 3,740 100.0% 92.2% 3,762 99.4% 売 上 原 価 2,786 68.7% 2,929 78.3% 105.1% 2,884 101.6% 売 上 総 利 益 1,271 31.3% 811 21.7% 63.8% 877 92.5% 販 管 費 631 15.6% 668 17.9% 105.8% 706 94.6% 営 業 利 益 639 15.8% 143 3.8% 22.4% 171 83.8% 経 常 利 益 607 15.0% 134 3.6% 22.1% 154 87.3% 当 期 純 利 益 312 7.7% 70 1.9% 22.7% 82 86.5% 5

セグメント 別 売 上 高 ( 連 結 ) 2012/8 2Q( 連 結 ) 2013/8 2Q( 連 結 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 前 年 同 期 比 CRO 事 業 3,609 3,271 90.6% モニタリング 業 務 3,088 2,726 88.3% データマネジメント 業 務 144 165 114.6% ファーマコヴィジランス 業 務 311 316 101.4% その 他 業 務 64 62 97.2% CSO 事 業 448 469 104.7% CRO 事 業 モニタリング 業 務 前 年 同 期 は マイルストーン 達 成 が 順 調 に 進 捗 切 替 後 のプロジェクトの 一 部 で 中 止 および 開 始 が 遅 延 したこと 等 により 前 年 同 期 に 比 べ 稼 働 率 が 低 下 データマネジメント 業 務 業 務 が 順 調 に 進 捗 したことにより プロジェクトが 早 期 終 了 ファーマコヴィジランス 業 務 引 続 き 堅 調 に 推 移 CSO 事 業 人 員 の 増 加 積 極 的 な 営 業 活 動 により 増 収 6

セグメント 別 営 業 利 益 ( 連 結 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 2012/8 2Q 2013/8 2Q 営 業 利 益 営 業 利 益 率 営 業 利 益 営 業 利 益 率 前 年 同 期 比 CRO 事 業 1,088 30.2% 601 18.4% 55.3% CSO 事 業 36 8.1% 24 5.2% 67.4% 調 整 額 485 482 CRO 事 業 高 稼 働 率 で 推 移 した 前 年 同 期 に 比 べ 稼 働 率 が 低 下 したこと 等 に 伴 う 売 上 減 少 と 待 機 人 件 費 の 増 加 および 開 始 直 後 のプロジェクトが 多 くコスト 先 行 となっていること により 減 益 CSO 事 業 増 収 となるも 人 材 確 保 に 伴 う 経 費 の 増 加 等 により 減 益 セグメント 区 分 の 見 直 し 当 期 より 単 一 セグメントから CRO 事 業 CSO 事 業 に 変 更 7

受 注 実 績 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2012/8 2Q 2013/8 2Q 受 注 高 受 注 残 受 注 高 前 年 同 期 比 受 注 残 前 年 同 期 比 全 社 4,442 6,568 5,247 118.1% 9,294 141.5% CRO 事 業 3,837 5,991 4,805 125.2% 8,689 145.0% モニタリング 業 務 3,107 5,312 4,285 137.9% 8,087 152.2% データマネジメント 業 務 268 441 183 68.4% 420 95.1% ファーマコヴィジランス 業 務 383 158 308 80.3% 135 85.6% その 他 業 務 77 79 28 36.7% 46 58.2% CSO 事 業 605 576 441 72.9% 604 105.0% ( 参 考 ) 2012/8 期 末 受 注 高 受 注 残 全 社 9,450 7,788 CRO 事 業 8,344 7,155 モニタリング 業 務 7,028 6,529 データマネジメント 業 務 446 402 ファーマコヴィジランス 業 務 716 143 その 他 業 務 153 80 CSO 事 業 1,105 632 取 引 先 上 位 5 社 エーザイ 株 式 会 社 田 辺 三 菱 製 薬 株 式 会 社 MSD 株 式 会 社 PPD DEVELOPMENT(S)PTE.LTD., 興 和 株 式 会 社 8

受 注 実 績 ( 計 上 基 準 変 更 後 ) 次 期 以 降 受 注 計 上 基 準 を 変 更 予 定 より 実 態 に 即 した 受 注 状 況 を 示 すため 従 来 の 基 準 に 発 注 書 受 領 済 み 案 件 等 を 加 えた 計 上 方 法 に 変 更 2013/8 2Q ( 単 位 : 百 万 円 ) 受 注 高 前 年 同 期 比 受 注 残 前 年 同 期 比 全 社 7,238 11,285 CRO 事 業 6,796 10,680 モニタリング 業 務 6,002 9,804 データマネジメント 業 務 183 420 ファーマコヴィジランス 業 務 582 409 その 他 業 務 28 46 CSO 事 業 441 604 従 来 基 準 より 約 20 億 円 増 9

従 業 員 数 モニター 数 の 推 移 従 業 員 数 モニター 数 ( 人 ) 800 600 581 672 711 730 736 ( 人 ) 500 400 343 365 390 410 398 477 300 278 400 200 200 100 0 2008/8 2009/8 2010/8 2011/8 2012/8 2013/8 (2Q) 0 2008/8 2009/8 2010/8 2011/8 2012/8 2013/8 (2Q) 10

Ⅱ 2013 年 8 月 期 計 画

2013 年 8 月 期 計 画 の 背 景 1 中 期 経 営 計 画 アクションプラン30 plus one の 達 成 を 目 指 す 売 上 高 90 億 円 営 業 利 益 率 12%の 達 成 を 目 指 す 12 受 注 環 境 は 引 き 続 き 好 調 業 界 内 の 競 争 が 激 化 する 一 方 受 託 体 制 の 整 ったCROは 受 注 が 集 中 大 手 製 薬 メーカーのプリファードベンダーに 選 定 13 当 社 の 特 徴 を 活 かした 受 注 や 付 加 価 値 の 提 供 に 取 組 む グローバル 対 応 力 : 海 外 大 手 CROとのアライアンス 体 制 特 定 領 域 への 注 力 :アンメット メディカル ニーズへの 対 応 エムスリーとの 資 本 業 務 提 携 :CRO CSO 業 務 における 付 加 価 値 の 提 供 14 下 期 偏 重 上 期 は 以 下 の 要 因 により 収 益 性 が 低 め 包 括 契 約 の 終 了 および 前 期 4Qに 発 生 したプロジェクトの 中 断 等 による 影 響 契 約 初 期 のPJが 複 数 あり 売 上 に 対 しコストが 先 行 採 用 の 積 極 的 な 実 施 12

2013 年 8 月 期 通 期 計 画 ( 連 結 ) ( 単 位 : 百 万 円 ) 2012 年 8 月 期 2013 年 8 月 期 ( 計 画 ) 実 績 構 成 比 計 画 構 成 比 増 減 額 前 期 比 売 上 高 7,845 100.0% 9,000 100.0% 1,154 114.7% 売 上 総 利 益 2,055 26.2% 2,643 29.4% 588 128.7% 営 業 利 益 784 10.0% 1,080 12.0% 295 137.6% 経 常 利 益 719 9.2% 1,047 11.6% 327 145.4% 当 期 純 利 益 345 4.4% 614 6.8% 268 177.7% 従 業 員 数 ( 名 ) 730 847 117 116.0% 13

2013 年 8 月 期 通 期 業 務 別 売 上 計 画 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2012 年 8 月 期 2013 年 8 月 期 ( 計 画 ) 構 成 比 構 成 比 増 減 額 前 期 比 全 社 7,845 100.0% 9,000 100.0% 1,154 114.7% CRO 事 業 6,953 88.6% 7,699 85.5% 745 110.7% モニタリング 業 務 5,792 73.8% 6,517 72.4% 724 112.5% データマネジメント 業 務 361 4.6% 400 4.4% 38 110.5% ファーマコヴィジランス 業 務 659 8.4% 664 7.4% 5 100.8% その 他 業 務 * 139 1.8% 118 1.3% 21 84.5% CSO 事 業 891 11.4% 1,300 14.5% 408 145.9% *その 他 業 務 メディカルライティング 業 務 薬 事 コンサルティング 業 務 等 14

Ⅲ 経 営 戦 略

事 業 環 境 医 薬 品 業 界 アンメット メディカル ニーズ 領 域 の 医 薬 品 開 発 が 増 加 バイオ 後 続 品 やジェネリック 医 薬 品 の 増 加 M&A オープンイノベーションの 進 展 治 験 環 境 高 コストでスピードが 遅 い グローバル 治 験 の 増 加 IT 化 の 遅 れ CRO 業 界 優 勝 劣 敗 の 顕 在 化 製 薬 メーカーによるプリファード 化 労 働 集 約 型 16

中 期 経 営 計 画 アクションプラン30 plus one 中 期 経 営 計 画 (10 年 8 月 期 ~12 年 8 月 期 )を1 年 延 長 し アクションプラン30 plus one として13 年 8 月 期 の 達 成 を 目 指 す 基 本 コンセプト 1. 強 い 組 織 の 育 成 数 値 目 標 売 上 高 90-110 億 円 2. 明 確 な 差 別 化 営 業 利 益 率 12-15% 3. 次 世 代 へ 向 けての 準 備 17

1. 強 い 組 織 の 育 成 1 組 織 力 強 化 For the Team 精 神 の 企 業 風 土 醸 成 執 行 役 員 制 度 導 入 および 組 織 体 制 の 変 更 本 社 事 務 所 統 合 2 高 品 質 サービスの 維 持 教 育 研 修 制 度 の 充 実 モニターサポート 体 制 の 強 化 3 グローバル 治 験 への 対 応 海 外 CROとのアライアンス 海 外 研 修 等 の 英 語 教 育 18

グローバル 治 験 への 対 応 海 外 大 手 CROとの 提 携 グローバル 治 験 に 対 応 可 能 な 人 材 の 育 成 海 外 研 修 の 実 施 語 学 研 修 の 奨 励 高 い 外 資 系 クライアントへの 売 上 比 率 当 社 のアライアンスネットワーク 19

2. 明 確 な 差 別 化 1 特 定 領 域 強 化 アンメット メディカル ニーズへの 対 応 生 活 習 慣 病 領 域 に 強 みを 持 つシーポックとの 連 携 癌 ワクチン 領 域 の 受 託 実 績 増 2 医 療 機 関 との 関 係 強 化 臨 床 医 薬 研 究 協 会 を 関 連 会 社 化 ノイエス(SMO)との 連 携 GHCとの 連 携 3 治 験 の 効 率 化 エムスリーとの 資 本 業 務 提 携 20

エムスリー MICメディカルとの 提 携 の 目 的 ITを 活 用 した 治 験 の 効 率 化 エムスリーが 保 有 するプラットフォーム( 医 師 会 員 23 万 人 )を 活 用 した 治 験 の 効 率 化 症 例 集 積 性 の 向 上 コミュニケーションルートの 複 線 化 さらなる 規 模 の 拡 大 CRA 数 650 人 規 模 のアライアンスネットワーク CRA:モニター 治 験 のモニタリングを 行 う 担 当 者 21

提 携 の 進 捗 状 況 1 治 験 の 効 率 化 の 取 組 み e コンベンション 治 験 に 参 加 する 医 師 を 対 象 とした 研 究 会 を Web 上 で 実 施 研 究 会 開 催 コストの 削 減 Web 研 究 会 成 功 事 例 等 の 情 報 を 共 有 することによる 症 例 登 録 の 促 進 etc 参 加 医 療 機 関 のパフォーマンス 向 上 22

提 携 の 進 捗 状 況 2 CRAの 流 動 的 柔 軟 な 活 用 CRAの 稼 働 を 高 めて 利 益 の 最 大 化 CRO 最 大 手 に 匹 敵 する 規 模 の 受 注 体 制 を 構 築 CRAの 相 互 派 遣 メビックス 臨 床 研 究 を 得 意 とするCRO (m3の100% 子 会 社 ) メディサイエンス プラニング MICメディカル CRA 派 遣 医 療 機 器 に 強 みをもつCRO (m3 子 会 社 当 社 関 連 会 社 ) 23

3. 次 世 代 に 向 けての 準 備 1 CSO 事 業 の 拡 大 事 業 基 盤 強 化 と 規 模 の 拡 大 エムスリーとの 連 携 によるMRの e 武 装 化 2 新 たな 発 展 領 域 の 構 築 医 療 介 護 のアンメットニーズの 検 討 医 療 法 人 との 連 携 24

CSO 事 業 基 盤 整 備 と 規 模 拡 大 新 たな 成 長 領 域 として CSO 事 業 を 一 つの 柱 に CSO 市 場 規 模 推 移 単 700 600 年 15% 程 度 拡 大 500 400 300 200 100 0 2009 2010 2011 2012 2013 ( 予 測 ) ( 出 典 :ミック 経 済 研 究 所 より 当 社 作 成 ) 25

CSO 事 業 におけるm3との 提 携 シナジー MRのe 武 装 化 メディサイエンスのCMRとエムスリーのMR 君 とを 融 合 パフォーマンスの 高 いCMRを 教 育 派 遣 医 師 メールアドレス コンテンツ アンケートなど 各 種 Eツール トレーニング MR 講 演 会 システム CMR:コントラクトMR CSOに 所 属 するMRで 製 薬 企 業 等 に 派 遣 され 医 薬 品 の 営 業 活 動 等 を 行 う 26

新 たな 発 展 領 域 の 構 築 医 療 介 護 のアンメットニーズに 応 える CRO 事 業 CSO 事 業 に 次 ぐ 第 3の 柱 を 準 備 ヘルスケア 市 場 約 60 兆 円 医 療 介 護 CRO 市 場 約 1,200 億 円 CSO 市 場 約 600 億 円 27

次 期 中 期 経 営 計 画 でNo.1CROを 目 指 す 将 来 的 には 売 上 規 模 医 療 総 合 サービスベンダー 次 期 中 期 経 営 計 画 CRO 事 業 No.1 CSO 事 業 トップグループ 医 療 介 護 サービス CSO 事 業 現 在 CRO2 番 手 グループ CRO 事 業 現 在 将 来 28

配 当 について 配 当 に 対 する 基 本 方 針 適 正 な 内 部 留 保 の 充 実 による 財 務 体 質 の 一 層 の 強 化 と 将 来 の 事 業 展 開 を 考 慮 しつつ 業 績 に 応 じた 成 果 配 分 を 行 う 配 当 性 向 30% 目 標 1 株 当 たり 配 当 金 の 見 通 し 2012 年 8 月 期 2013 年 8 月 期 年 間 配 当 金 40 円 50 円 中 間 配 当 金 20 円 ( 実 績 ) 20 円 (4 月 10 日 機 関 決 定 ) 期 末 配 当 金 20 円 ( 実 績 ) 30 円 ( 計 画 ) 29

IR 連 絡 先 経 営 企 画 部 http://www.mpi-cro.co.jp/ TEL 03-5820-7614 FAX 03-5820-7606 E-mail ir@mpi-cro.jp [ 本 資 料 お 取 り 扱 い 上 のご 注 意 ] 本 資 料 で 記 述 されている 業 績 予 想 並 びに 将 来 予 測 等 は 発 表 時 点 で 入 手 可 能 な 情 報 に 基 づき 当 社 が 判 断 した 予 想 であり 潜 在 的 なリスクや 不 確 実 性 が 含 まれています そのため 様 々な 要 因 の 変 化 により 実 際 の 業 績 は 記 述 されている 将 来 見 通 しとは 異 なる 結 果 となる 可 能 性 があることをご 承 知 おきください 30

Ⅳ 参 考 資 料

会 社 概 要 会 社 名 設 立 年 月 日 株 式 会 社 メディサイエンスプラニング (MEDISCIENCE PLANNING INC.) 1982 年 9 月 20 日 代 表 者 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 CEO 浦 江 明 憲 CRO 事 業 事 業 内 容 1 モニタリング 業 務 2 データマネジメント 業 務 3 ファーマコヴィジランス 業 務 4 その 他 業 務 (メディカルライティング 業 務 コンサルティング 業 務 等 ) CSO 事 業 関 係 会 社 株 式 会 社 シーポック 関 連 会 社 株 式 会 社 臨 床 医 薬 研 究 協 会 株 式 会 社 MICメディカル 32

経 営 理 念 経 営 方 針 経 営 理 念 経 営 方 針 No.1 CRO を 目 指 し 健 全 性 への 貢 献 医 薬 品 の 開 発 を 通 じて 以 下 の 3つのNo.1 を 実 現 する 製 薬 会 社 医 療 機 関 患 者 さんの 健 全 性 に 貢 献 すること 会 社 の 継 続 的 な 発 展 を 通 じて 当 社 役 職 員 の 心 身 の 健 全 性 組 織 としての 顧 客 満 足 度 No.1 健 全 性 に 貢 献 すること 社 会 の 公 器 として 地 域 社 会 の 健 全 性 に 貢 献 することを 目 標 とする 社 員 満 足 度 No.1 臨 床 開 発 力 No.1 33

会 社 の 沿 革 1982 年 医 薬 品 開 発 に 関 する 資 料 作 成 医 療 図 書 の 翻 訳 出 版 及 び 医 療 出 版 物 の 市 場 調 査 等 を 目 的 として 株 式 会 社 メディサイエンスプラニングを 設 立 1994 年 当 社 を 含 む4 社 で 日 本 CRO 協 会 を 設 立 1995 年 CRO 事 業 (モニタリング 業 務 ) の 本 格 的 な 開 始 データマネジメント 業 務 の 本 格 的 な 開 始 2005 年 同 業 の 株 式 会 社 コモテック と 合 併 ファーマコヴィジランス 業 務 の 開 始 2007 年 CSO 事 業 を 開 始 2008 年 大 阪 証 券 取 引 所 ヘラクレス 市 場 ( 現 JASDAQ)に 上 場 2009 年 株 式 会 社 シーポックを 子 会 社 化 2011 年 株 式 会 社 臨 床 医 薬 研 究 協 会 を 持 分 法 適 用 関 連 会 社 化 2012 年 設 立 30 周 年 エムスリー 株 式 会 社 と 資 本 業 務 提 携 株 式 会 社 MICメディカルを 持 分 法 適 用 関 連 会 社 化 34

事 業 内 容 臨 床 試 験 の 実 施 にあたって 製 薬 会 社 等 との 委 受 託 契 約 により 臨 床 試 験 の 管 理 運 営 に 関 する 様 々な 専 門 的 サービスを 提 供 CRO 事 業 業 務 別 売 上 高 構 成 比 顧 客 ( 製 薬 会 社 等 ) モニタリング 業 務 モニタリング 及 びモニターの 派 遣 データマネジメント 業 務 臨 床 試 験 データの 記 録 管 理 及 び 統 計 解 析 ファーマコヴィジランス 業 務 医 薬 品 の 安 全 性 情 報 の 収 集 評 価 及 び 報 告 書 作 成 その 他 業 務 メディカルライティング 業 務 コンサルティング 業 務 当 社 グ ル ー プ 2012 年 8 月 期 ( 連 結 ): 売 上 高 78 億 4,537 万 円 その 他 業 務 2% ファーマコヴィジランス 業 務 8% CSO 事 業 11% モニタリング 業 務 74% CSO 事 業 医 薬 品 等 の 営 業 マーケティング 業 務 MRの 派 遣 データマネジメント 業 務 5% 35

事 業 内 容 [CRO 事 業 ] モニタリング 業 務 臨 床 試 験 が 薬 事 法 に 規 定 する 基 準 や 実 施 計 画 書 等 に 従 って 実 施 記 録 報 告 されていることを 監 視 確 認 する 業 務 データマネジメント 業 務 臨 床 試 験 においてモニターにより 収 集 されたデータを 記 録 管 理 (データベース 化 ) し そのデータを 生 物 統 計 学 的 手 法 を 用 いて 解 析 し 当 該 医 薬 品 等 の 有 効 性 安 全 性 等 の 試 験 成 績 を 評 価 検 討 する 業 務 ファーマコヴィジランス 業 務 製 薬 会 社 等 より 委 託 を 受 けて 臨 床 試 験 製 造 販 売 後 臨 床 試 験 製 造 販 売 後 調 査 文 献 学 会 調 査 等 で 発 生 した 安 全 性 情 報 の 収 集 評 価 分 析 当 局 への 報 告 書 作 成 等 を 支 援 する 業 務 その 他 業 務 メディカルライティング 業 務 医 薬 品 等 の 研 究 開 発 から 承 認 までに 必 要 な 当 局 への 各 種 申 請 書 類 コンサルティング 業 務 各 種 報 告 書 及 び 論 文 等 の 作 成 支 援 を 行 う 業 務 医 薬 品 開 発 戦 略 の 立 案 当 局 への 相 談 申 請 資 料 作 成 等 に 関 して 総 合 的 なコンサルティングを 行 う 業 務 36

CROとは 臨 床 試 験 ( 治 験 ) 実 施 体 制 被 験 者 説 明 同 意 医 療 機 関 治 験 契 約 製 薬 会 社 参 加 サポート C R O モニタリング 業 務 データマネジメント 業 務 メディカルライティング 業 務 等 CRO:Contract Research Organizationの 略 ( 医 薬 品 開 発 業 務 受 託 機 関 の 意 味 ) 37

医 薬 品 開 発 プロセスとCRO 事 業 CRO 事 業 は 1970 年 代 に 欧 米 で 誕 生 した 医 薬 品 開 発 のアウトソーシングビジネス 創 薬 研 究 前 臨 床 試 験 臨 床 試 験 承 認 申 請 製 造 販 売 後 調 査 及 び 試 験 ( 約 5 年 ) (1~3 年 ) (3~7 年 ) (1~2 年 ) (4~10 年 ) 新 規 物 質 の 創 製 安 全 性 試 験 安 全 薬 理 試 験 第 Ⅰ 相 試 験 フェーズⅠ 申 請 販 売 候 補 物 質 の 選 別 薬 効 薬 理 試 験 薬 物 動 態 試 験 第 Ⅱ 相 試 験 フェーズⅡ 審 査 製 造 販 売 後 調 査 試 験 第 Ⅲ 相 試 験 フェーズⅢ 承 認 C R O 事 業 モニタリング 業 務 モニタリング 業 務 データマネジメント 業 務 ファーマコヴィジランス 業 務 その 他 業 務 38

事 業 内 容 [CSO 事 業 ] CSOとは 医 療 機 関 に 対 する 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 営 業 活 動 や マーケティング 業 務 等 を 受 託 し 行 う 機 関 メディサイエンス コントラクトMR 医 薬 品 メーカー コントラクトMR 医 療 機 関 採 用 教 育 派 遣 配 属 派 遣 等 により 医 薬 品 メーカーにコントラクト MRとして 配 属 配 属 先 メーカー 製 品 の 医 療 情 報 の 提 供 収 集 伝 達 39