イーピーエス 株 株 式 式 会 会 社 社 鶴 瀬 鶴 研 瀬 究 研 所 究 概 所 要 所 所 在 地 地 : 354-0021 : 354-0021 埼 玉 埼 県 玉 富 県 士 富 見 士 市 見 鶴 市 馬 鶴 2662 馬 2662 TEL TEL:049-268-6100( 049

イーピーエス 株 株 式 式 会 会 社 社 鶴 瀬 鶴 研 瀬 究 研 所 究 概 所 要 所 所 在 地 地 : 354-0021 : 354-0021 埼 玉 埼 県 玉 富 県 士 富 見 士 市 見 鶴 市 馬 鶴 2662 馬 2662 TEL TEL:049-268-6100( 049-268-6100( 代 表 ) 代 表 FAX ) 049-268-6050 FAX:049-268-6050 HP HP :http://www.eps.co.jp/ : e-mail e-mail :info@eps.co.jp : info@eps.co.jp 業 務 内 容 : 分 析 事 業 ( 医 薬 品 食 品 化 粧 品 ) 業 業 態 務 許 内 容 可 : : 分 析 向 事 精 業 神 ( 薬 医 試 薬 験 品 研 究 食 施 品 設 化 麻 粧 薬 品 研 ) 究 施 設 業 態 許 可 : 向 精 全 神 省 薬 庁 試 統 験 一 研 規 究 格 施 GLP 設 麻 適 薬 合 研 施 究 設 施 許 設 可 (A 評 価 ) 加 盟 団 体 : 全 省 埼 庁 玉 統 県 一 製 規 薬 格 協 GLP 会 適 日 合 本 施 分 設 析 許 化 可 学 (A 会 評 価 ) 日 本 QA 研 究 会 安 定 性 試 験 研 究 会 加 盟 団 体 : 埼 玉 県 製 薬 協 会 日 本 分 析 化 学 会 日 本 QA 研 究 会 安 定 性 試 験 研 究 会 組 織 体 制 臨 床 開 発 事 業 部 GLP 試 験 体 制 プライマリケアユニット モニタリング1 部 1 課 GLP 委 員 会 運 営 管 理 者 信 頼 性 保 証 部 門 (QAU) 責 任 者 鶴 瀬 研 究 所 試 験 責 任 者 資 料 保 存 施 設 管 理 責 任 者 試 験 機 器 管 理 責 任 者 被 験 物 質 取 扱 責 任 者 分 析 グループ 担 当 者 担 当 者 担 当 者 担 当 者 QAU 担 当 者 信 頼 性 保 証 グループ 電 車 東 武 東 上 線 鶴 瀬 駅 東 口 より 徒 歩 5 分 お 車 関 越 所 沢 ICより20 分

当 社 では 医 薬 品 分 析 で 培 った 分 析 ノウハウを 食 品 化 粧 品 分 析 の 分 野 にも 応 用 し お 客 様 の 商 品 開 発 スピード 品 質 向 上 に 貢 献 しています 私 たちは 日 々 信 頼 性 ある 分 析 データをご 提 供 するため 各 種 学 会 への 参 加 をはじめ 社 内 研 修 を 行 い 分 析 技 術 の 向 上 に 努 めています 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 のGLP 適 合 調 査 により2010 年 12 月 2014 年 4 月 にA 評 価 を 取 得 (トキシコキネティクス 測 定 ) 非 臨 床 試 験 / 臨 床 試 験 /BE 試 験 などの 生 体 試 料 中 薬 物 分 析 安 定 性 試 験 / 規 格 試 験 / 配 合 変 化 試 験 / 溶 出 試 験 etc 長 年 の 実 績 を 持 ち 200 種 を 越 える 医 薬 品 の 薬 物 測 定 法 を 有 して 生 体 試 料 中 の 薬 物 分 析 で 培 った 分 析 技 術 を 活 かし 高 い 分 析 技 います 分 析 法 開 発 からバリデーション 検 体 測 定 まで 小 回 り 術 により 医 薬 品 から 食 品 までの 製 剤 / 原 料 の 品 質 保 証 試 験 を をきかせた 迅 速 対 応 が 可 能 また 向 精 神 薬 や 麻 薬 などの 取 り GLP 体 制 及 びGLPに 準 拠 した 体 制 で 実 施 することができます 扱 いも 可 能 です 安 定 性 試 験 業 務 内 容 分 析 法 開 発 分 析 法 バリデーション 検 体 濃 度 測 定 分 析 対 象 マトリックス 血 漿 血 清 尿 組 織 その 他 主 な 分 析 法 高 速 液 体 クロマトグラフ 法 液 体 クロマトグラフ 質 量 分 析 法 UV,FL LC-MS/MS 長 期 保 存 試 験 中 間 的 試 験 加 速 試 験 苛 酷 試 験 光 安 定 性 試 験 ( 光 源 D65) お 客 様 の 幅 広 いニーズにお 応 えいたします 配 合 変 化 試 験 注 射 剤 顆 粒 剤 散 剤 規 格 試 験 性 状 確 認 試 験 示 性 値 ( 融 点 /ph 等 ) 純 度 試 験 定 量 (HPLC) 製 剤 分 析 試 験 溶 出 試 験 含 量 試 験 含 量 均 一 性 試 験 等 測 定 法 の 開 発 バリデーション 規 格 試 験 法 のバリデーション 試 験 同 等 性 溶 出 試 験 バリデーション 試 験 等 化 粧 品 原 料 製 品 の 分 析 規 格 および 試 験 方 法 等 の 設 定 / 試 験 受 託 製 品 および 原 料 などの 安 定 性 試 験 上 記 に 記 載 されていない 試 験 項 目 につきましては 弊 社 営 業 窓 口 049-268-6100までお 問 い 合 わせください

現 代 社 会 において 心 臓 病 糖 尿 病 高 血 圧 肥 満 などのいわゆる 生 活 習 慣 病 (メタボリックシンドローム)の 増 加 および 低 年 齢 化 が 大 きな 問 題 となってきてい ますが その 一 次 予 防 効 果 として 食 品 の 三 次 機 能 ( 体 調 調 節 )が 注 目 され 特 定 保 健 用 食 品 <トクホ> 制 度 が 誕 生 トクホは 生 活 習 慣 病 の 予 防 的 見 地 から 医 学 栄 養 学 的 根 拠 に 基 づくデータが 認 可 された 食 品 であり EPSはその 認 可 に 必 要 な 種 々の 試 験 データの 規 格 から 収 集 まで 幅 広 くサポートしています 鶴 瀬 研 究 所 では これらの 分 析 業 務 サービスをご 提 供 しています 食 品 の 成 分 分 析 機 能 食 品 の 有 効 性 / 安 全 性 の 評 価 試 験 (エビデンスの 確 保 ) トクホ 表 示 許 可 申 請 に 必 要 な フルサポート 業 務 食 品 素 材 の 規 格 設 定 から 分 析 食 品 の 成 分 分 析 安 定 性 試 験 など ターゲット 物 質 の 血 中 濃 度 測 定 基 礎 試 験 業 務 全 般 基 礎 試 験 業 務 全 般 食 品 評 価 についてのお 問 い 合 わせは 弊 社 営 業 窓 口 049-268-6100までご 連 絡 ください

LC-MS/MSシステム 恒 温 恒 湿 器 旋 光 計 AB SCIEX API4000 2 台 ナガノサイエンス(LH-20 LH-21-14) 堀 場 製 作 所 (SEPA-300) 1 台 Triple Quad 4500 1 台 カトー(SE-23KT-AS) 計 3システム 計 5 台 分 光 光 度 計 (UV-VIS/IR) UV-VIS 日 立 ハイテク(U-2810) FT-IR 堀 場 製 作 所 (FT-720) 1 台 1 台 その 他 の 物 性 測 定 装 置 UPLCシステム 溶 出 試 験 器 崩 壊 試 験 器 宮 本 理 研 工 業 (HM-21E) 1 台 融 点 測 定 装 置 ビュッヒ(B-545) 1 台 水 分 活 性 測 定 装 置 novasina (AW SPRINT TH500) 1 台 測 色 色 差 計 日 本 電 色 工 業 (ZE6000) 1 台 ハイブリッド 式 カールフィッシャー 水 分 計 京 都 電 子 工 業 (MKH-700) 1 台 Waters ACQUITY UPLC H-Class 富 山 産 業 (NTR-6300A NTR-6200A) 計 3 台 その 他 卓 上 ナノマテリアル 対 策 用 キャビネット(CST900) HPLCシステム 光 安 定 性 試 験 装 置 システム 検 出 器 日 本 医 化 器 械 製 作 所 (PTH-350-NC-D) 島 津 製 作 所 Prominence 他 UV-VIS 検 出 器 計 6 台 PDA 検 出 器 蛍 光 検 出 器 停 電 対 策 37kVA 自 動 発 電 システム オートクレーブ 高 速 遠 心 機 エバポレーター ホモジナイザー 電 気 炉 遠 心 エバポレーターなどの 汎 用 機 多 数 メディカルフリーザー(-20~80 ) 真 空 定 温 乾 燥 器 (SVD30P) お 問 い 合 わせは 弊 社 営 業 窓 口 049-268-6100までご 連 絡 ください

実 施 項 目 生 体 試 料 中 の 薬 物 分 析 で 培 った 分 析 技 術 を 活 かし 高 い 分 析 技 術 をもって 医 薬 品 から 食 品 までの 製 剤 および 原 料 におけ る 以 下 の 試 験 をGLP 体 制 で 実 施 することができます 安 定 性 試 験 長 期 保 存 試 験 中 間 的 試 験 加 速 試 験 苛 酷 試 験 光 安 定 性 試 験 ( 光 源 D65) 各 種 の 包 装 形 態 を 実 施 いたします 配 合 変 化 試 験 注 射 剤 顆 粒 剤 散 剤 規 格 試 験 性 状 確 認 試 験 示 性 値 ( 融 点 ph 等 ) 純 度 試 験 定 量 (HPLC) 製 剤 分 析 試 験 溶 出 試 験 含 量 試 験 含 量 均 一 性 試 験 等 測 定 法 の 開 発 / バリデーション 規 格 試 験 法 のバリデーション 試 験 同 等 性 溶 出 試 験 法 バリデーション 試 験 等 実 績 / 施 設 GLPに 準 拠 して 実 施 した 試 験 は 信 頼 性 基 準 に 基 づき 信 頼 性 保 証 部 門 の 調 査 を 受 けます 試 験 報 告 書 には 信 頼 性 保 証 陳 述 書 を 添 付 してご 提 出 し 適 合 性 調 査 にも 対 応 いたします 近 年 の 試 験 実 績 保 有 機 器 錠 剤 カプセル 剤 ( 軟 )に 化 粧 品 原 料 の 規 格 試 験 高 速 液 体 クロマトグラフ クリーンベンチ インキュベーター おける 安 定 性 試 験 化 粧 品 の 安 定 性 試 験 紫 外 可 視 分 光 光 度 計 光 安 定 性 試 験 装 置 安 定 性 試 験 器 ( 申 請 品 目 及 び 粉 砕 無 包 装 形 態 ) 健 康 食 品 原 料 の 品 質 評 価 試 験 赤 外 分 光 光 度 計 オートクレーブ 融 点 測 定 器 散 剤 注 射 剤 における 配 合 変 化 試 験 健 康 食 品 の 安 定 性 試 験 など 高 速 高 感 度 旋 光 計 溶 出 試 験 器 測 色 色 差 計 医 薬 品 原 料 の 規 格 試 験 卓 上 ナノマテリアル 対 策 用 キャビネット 真 空 定 温 乾 燥 器 HPLCシステム( 島 津 ) 安 定 性 試 験 器 (ナガノサイエンス) 赤 外 分 光 光 度 計 ( 堀 場 ) 試 験 内 容 についてのお 問 い 合 わせは 弊 社 営 業 窓 口 049-268-6100までご 連 絡 ください

A-Z さ ACE 阻 害 剤 アラセプリル サルファ 剤 抗 菌 薬 スルファビリジン 塩 酸 テモカプリル 酸 分 泌 抑 制 剤 ニザチジン リシノプリル 止 血 機 構 賦 活 ビタミン メナテトレノン(ビタミンK2) カプトプリル 視 床 下 部 向 下 垂 体 ホルモン 代 謝 異 常 治 療 薬 オクトレオチド 酢 酸 塩 マレイン 酸 エナラプリル ジヒドロピリジン 系 Ca 拮 抗 剤 アムロジピン イスラジピン AⅡ 拮 抗 薬 ロサルタンカリウム ニフェジピン 塩 酸 ニカルジピン H1 受 容 体 拮 抗 薬 カレバスチン 塩 酸 ベニジピン H2 受 容 体 拮 抗 薬 塩 酸 ラニチジン シメチジン 自 律 神 経 系 作 用 薬 トフィソパム HMG-CoA 還 元 酵 素 阻 害 剤 フルバスタチン プラバスタチン 神 経 因 性 膀 胱 治 療 薬 塩 酸 オキシブチニン ロスバスタチン ステロイドホルモン コルチコステロン テストステロン Ⅳ 群 ベータ 遮 断 剤 フマル 酸 ビソプロロール ジヒドロテストステロン n-3 系 不 飽 和 脂 肪 酸 イコサペント 酸 セフェム 系 抗 生 物 質 セフィキシム セフジニル エイコサペンタエン 酸 (EPA) 塩 酸 ツロブテロール β 1- 遮 断 剤 アテノロール β 2-アドレナリン 受 容 体 刺 激 薬 イソプロテレノール た 脱 毛 治 療 薬 フィナステリド NaSSA(ノルアドレナリン 作 動 性 特 異 的 セロトニン 作 動 性 抗 うつ 剤 ) ミルタザピン 炭 酸 脱 水 酵 素 抑 制 利 尿 剤 アセタゾラミド SSRI( 選 択 的 セロトニン 再 取 り 込 み 阻 害 薬 ) パロキセチン フルボキサミン 胆 石 溶 解 剤 ウルソデスオキシコール 酸 鎮 痙 粘 膜 分 泌 抑 制 薬 塩 酸 パパベリン テトラサイクリン 系 抗 生 物 質 塩 酸 ミノサイクリン あ 糖 質 ステロイド コルチゾール 亜 硝 酸 系 抗 狭 心 症 薬 一 硝 酸 イソソルビド トリアゾール 系 抗 真 菌 薬 フルコナゾール イトラコナゾール ニトログリセリン インドメタシン エトドラク アミノフェノール 系 解 熱 鎮 痛 剤 アセトアミノフェン アリール 酢 酸 系 抗 炎 症 薬 ジクロフェナクナトリウム な ニューキノロン 系 抗 菌 薬 フレロキサシン アリルアミン 系 抗 真 菌 剤 テルビナフィン 尿 酸 生 成 阻 害 剤 アロプリノール アルカロイド 系 抗 悪 性 腫 瘍 剤 ビンブラスチン 粘 液 産 生 分 泌 促 進 薬 マレイン 酸 イルソグラジン 硫 酸 ビンクリスチン 粘 液 修 復 剤 システイン 製 剤 カルボシステイン アルキル 化 剤 系 抗 悪 性 腫 瘍 剤 イホスファミド ブスルファン 粘 液 調 整 剤 塩 酸 アンブロキソール シクロホスファミド シクロホスファミド 水 和 物 脳 代 謝 賦 活 薬 脳 循 環 改 善 薬 ニセルゴリン ビンポセチン アロマターゼ 阻 害 抗 悪 性 腫 瘍 剤 アナストロゾール プロペントフィリン アントラキノン 系 抗 悪 性 腫 瘍 剤 ノバントロン 脳 保 護 剤 エダラボン アントラサイクリン 系 抗 悪 性 腫 瘍 剤 塩 酸 ドキソルビシン ノルテストステロン 誘 導 体 アリルエストレノール 塩 酸 ダウノルビシン 胃 腸 機 能 調 整 薬 ドンペリドン イリドイド 配 糖 体 ゲニポサイド は エタノールアミン 系 抗 ヒスタミン 薬 フマル 酸 クレマスチン 排 尿 障 害 治 療 薬 ナフトピジル 白 金 錯 体 抗 癌 剤 シスプラチン ヒスタミンH₁ 拮 抗 薬 オロパタジン ベポタスチン か ロラタジン エバスチン 潰 瘍 性 大 腸 炎 治 療 薬 サラゾスルファピリジン ビスホスホネート 製 剤 リセドロン 酸 ナトリウム メサラジン 非 ステロイド 系 消 炎 鎮 痛 薬 フェルビナク 化 学 伝 達 物 質 遊 離 抑 制 薬 塩 酸 エピナスチン ピリミジン 系 抗 悪 性 腫 瘍 剤 フルオロウラシル テガフール オキサトミド クロモグリク 酸 ナトリウム フェノフィブラート 系 高 脂 血 症 薬 ( 配 合 成 分 :ギメラシル オテラシル 同 時 測 定 ) フェノフィブリン 酸 テルフェナジン トラニラスト 副 腎 皮 質 ホルモン 製 剤 プレドニゾロン ベタメタゾン フマル 酸 ケトチフェン デキサメタゾン 下 垂 体 機 能 診 断 薬 酒 石 酸 プロチレリン プリン 系 抗 悪 性 腫 瘍 剤 リン 酸 フルダラビン カルニチン レボカルニチン 塩 化 物 プロスタグランジンE1 誘 導 体 リマプロスト カルバペネム 系 抗 菌 剤 ビアペネム プロトポンプ 阻 害 薬 ラベプラゾール ランソプラゾール テビベネムピボキシル プロピオン 酸 系 抗 炎 症 薬 フルルビプロフェン ロキソプロフェン 冠 拡 張 薬 ジピリダモール ニコランジル 分 子 標 的 治 療 抗 癌 剤 タミバロテン クロフィブラート 系 高 脂 血 症 用 薬 ベザフィブラート ベンゾジアゼピン 系 抗 不 安 薬 エチゾラム ロラゼパム 痙 縮 筋 緊 張 治 療 薬 塩 酸 チザニジン ロフラゼプ 酸 エチル 塩 酸 エペリゾン 血 管 拡 張 剤 ミノキシジル 血 行 促 進 ビタミン 類 ニコチン 酸 ベンジル ま 血 小 板 凝 集 抑 制 剤 塩 酸 チクロピジン マクロライド 系 抗 生 物 質 クラリスロマイシン シロスタゾール ロキシスロマイシン 抗 ウイルス 剤 アシクロビル 麻 薬 フェンタニル 抗 結 核 薬 塩 酸 エタンブトール モノアミン 再 取 り 込 み 阻 害 薬 アモキサピン 抗 コリン 薬 塩 酸 トリヘキシフェニジル 卵 胞 ホルモン 黄 体 ホルモン 配 合 剤 エチニルエストラジオール ノルエチステロン 抗 腫 瘍 効 果 増 強 剤 レボホリナートカルシウム リボフラビン 代 謝 物 補 酵 素 FAD 抗 痴 呆 薬 塩 酸 ドネペジル ループ 利 尿 薬 フロセミド 抗 不 整 脈 薬 第 la 群 ジソピラミド その 他 ユビキノン 抗 不 整 脈 薬 第 lb 群 塩 酸 メキシレチン 抗 リウマチ 薬 ブシラミン メトトレキサート 骨 粗 鬆 症 治 療 薬 イプリフラボン お 問 い 合 わせは 弊 社 営 業 窓 口 049-268-6100までご 連 絡 ください

2011 年 度 2013 年 度 1 生 体 内 薬 物 濃 度 測 定 1 生 体 内 薬 物 濃 度 測 定 アナストロゾール 1 試 験 ロキソプロフェンナトリウム(DPK 試 験 ) 2 規 格 5 試 験 ベポタスチンベシル 酸 塩 3 試 験 オクトレオチド 2 試 験 ロキソプロフェンナトリウム(DPK 試 験 ) 4 規 格 6 試 験 フロセミド 2 試 験 フェンタニル 3 規 格 3 試 験 ナフトピジル 5 試 験 インドメタシン 2 規 格 2 試 験 メサラジン 5 試 験 オロパタジン 塩 酸 塩 1 規 格 2 試 験 ノルエチステロン/エチニルエストラジオール 1 試 験 テガフール/ギメラシル/オテラシルカリウム/5Fu 1 試 験 アセトアミノフェン 3 規 格 2 試 験 臨 床 サンプル 測 定 定 常 業 務 エンドキサン ブスルファン 塩 酸 ミノサイクリン ロラゼパム アモキサピン 等 臨 床 サンプル 測 定 定 常 業 務 ロフラゼプ 酸 エチル ミルタザピン テビペネムピボキシル 等 ブスルファン 塩 酸 ミノサイクリン ロラゼパム アモキサピン 等 ロフラゼプ 酸 エチル ミルタザピン テビペネムピボキシル 等 2 製 剤 試 験 ロキソプロフェンナトリウム(バリデーション 試 験 ) 1 試 験 2 製 剤 試 験 フェキソフェナジン 塩 酸 塩 安 定 性 試 験 4 試 験 パロキセチン 塩 酸 塩 (バリデーション 試 験 ) 2 試 験 オロパタジン 塩 酸 塩 安 定 性 試 験 2 試 験 グリメピリド(バリデーション 試 験 ) 2 試 験 ロキソプロフェンナトリウム 安 定 性 試 験 1 試 験 オロパタジン 塩 酸 塩 (バリデーション 試 験 ) 2 試 験 シロスタゾール 安 定 性 試 験 4 試 験 フェキソフェナジン 塩 酸 塩 (バリデーション 試 験 ) 2 試 験 パントテン 酸 カルシウム(バリデーション 試 験 ) 1 試 験 3 化 粧 品 試 験 化 粧 品 原 料 品 質 確 認 試 験 5 試 験 3 細 胞 内 濃 度 試 験 化 粧 品 品 質 確 認 試 験 5 試 験 ロスバスタチン 13 試 験 4 化 粧 品 試 験 化 粧 品 原 料 品 質 確 認 試 験 化 粧 品 品 質 確 認 試 験 10 試 験 3 試 験 2012 年 度 2014 年 度 1 生 体 内 薬 物 濃 度 測 定 1 生 体 内 薬 物 濃 度 測 定 バラシクロビル 塩 酸 塩 1 試 験 ノルエチステロン/エチニルエストラジオール 1 試 験 テガフール/ギメラシル/オテラシルカリウム/5Fu(2011 年 継 続 分 ) 1 試 験 フェンタニル 1 試 験 レボカルニチン 塩 化 物 1 試 験 レボカルニチン 塩 化 物 3 試 験 タクロリムス 水 和 物 2 規 格 2 試 験 フィナステリド 1 試 験 メサラジン 1 試 験 臨 床 サンプル 測 定 定 常 業 務 フェルビナク 1 試 験 ブスルファン 塩 酸 ミノサイクリン ロラゼパム アモキサピン 等 ミノキシジル 1 試 験 ロフラゼプ 酸 エチル ミルタザピン テビペネムピボキシル 等 アダパレン(バリデーション 試 験 ) 1 試 験 2 製 剤 試 験 臨 床 サンプル 測 定 定 常 業 務 フェキソフェナジン 塩 酸 塩 (バリデーション 試 験 ) 2 試 験 エンドキサン ブスルファン 塩 酸 ミノサイクリン ロラゼパム アモキサピン 等 シロスタゾール 安 定 性 試 験 2 試 験 ロフラゼプ 酸 エチル ミルタザピン テビペネムピボキシル 等 ロサルタンカリウム 安 定 性 試 験 3 試 験 パロキセチン 塩 酸 塩 安 定 性 試 験 3 試 験 2 製 剤 試 験 オロパタジン 塩 酸 塩 安 定 性 試 験 4 試 験 セルトラリン 塩 酸 塩 (バリデーション 安 定 性 試 験 ) 3 試 験 フェキソフェナジン 塩 酸 塩 安 定 性 試 験 2 試 験 バルサルタン アムロジピン( 安 定 性 試 験 ) 4 試 験 新 規 化 合 物 安 定 性 試 験 2 試 験 バルサルタン ヒドロクロロチアジド(バリデーション 安 定 性 試 験 ) 2 試 験 酸 化 マグネシウム( 同 定 試 験 ) 1 試 験 ロキソプロフェンナトリウム( 安 定 性 試 験 ) 1 試 験 ポリスチレンスルホン 酸 ナトリウム(カリウム 交 換 容 量 比 較 試 験 ) 1 試 験 ゲムシタビン 配 合 変 化 試 験 1 試 験 カンデサルタン 安 定 性 試 験 4 試 験 3 化 粧 品 試 験 化 粧 品 原 料 品 質 確 認 試 験 5 試 験 3 化 粧 品 試 験 化 粧 品 品 質 確 認 試 験 4 試 験 化 粧 品 原 料 品 質 確 認 試 験 4 試 験 化 粧 品 品 質 確 認 試 験 5 試 験 : 当 局 へ 申 請 した 試 験 を 表 します 新 規 物 質 及 び 治 験 に 係 る 測 定 並 びに 現 在 進 行 中 の 試 験 については 申 請 時 期 が 先 のため は 未 記 載 にしております お 問 い 合 わせは 弊 社 営 業 窓 口 049-268-6100までご 連 絡 ください

安 定 性 試 験 薬 剤 保 存 条 件 包 装 形 態 試 験 項 目 塩 酸 テモカプリル シロスタゾール イコサペント 酸 エチル 無 包 装 性 状 純 度 試 験 定 量 製 剤 均 一 性 フラボキサート 塩 酸 塩 性 状 溶 出 試 験 定 量 硬 度 ジクロフェナクナトリウム 性 状 溶 出 試 験 定 量 硬 度 レボドパ カルビドパ 保 存 なし PTP 褐 色 ガラス 瓶 純 度 試 験 溶 出 試 験 定 量 プロピベリン 塩 酸 保 存 なし PTP 純 度 試 験 溶 出 試 験 定 量 ピレンゼピン 塩 酸 塩 加 速 5 種 類 の 包 装 形 態 性 状 純 度 試 験 溶 出 試 験 定 量 パロキセチン 塩 酸 塩 ロサルタンカリウム オロパタジン 塩 酸 塩 グリメピリド 新 規 化 合 物 無 包 装 性 状 溶 出 試 験 定 量 硬 度 色 差 フェキソフェナジン 保 存 なし ロキソプロフェンナトリウム 加 速 PTP 性 状 確 認 試 験 製 剤 均 一 性 定 量 崩 壊 性 溶 出 試 験 セルトラリン 塩 酸 塩 加 速 PTP バラ 包 装 バルサルタン アムロジピン 加 速 温 湿 光 長 期 ( 実 施 中 ) PTP 無 包 装 バルサルタン ヒドロクロロチアジド 加 速 PTP バラ 包 装 3 規 格 合 計 8 種 類 の 包 装 形 態 2 規 格 PTP 褐 色 ガラス 瓶 無 包 装 及 び 粉 砕 品 性 状 呈 色 UV 純 度 試 験 溶 出 試 験 定 量 含 量 均 一 性 性 状 確 認 試 験 純 度 試 験 溶 出 試 験 定 量 含 量 均 一 性 崩 壊 性 性 状 純 度 試 験 溶 出 試 験 色 差 定 量 硬 度 平 衡 相 対 湿 度 性 状 純 度 試 験 溶 出 試 験 色 差 定 量 硬 度 平 衡 相 対 湿 度 性 状 純 度 試 験 溶 出 試 験 定 量 硬 度 平 衡 相 対 湿 度 性 状 純 度 試 験 溶 出 試 験 定 量 硬 度 平 衡 相 対 湿 度 性 状 純 度 試 験 溶 出 試 験 定 量 硬 度 平 衡 相 対 湿 度 色 差 性 状 確 認 試 験 含 量 均 一 性 試 験 溶 出 性 定 量 純 度 試 験 色 差 硬 度 平 衡 相 対 湿 度 性 状 確 認 試 験 含 量 均 一 性 試 験 崩 壊 性 溶 出 性 定 量 純 度 試 験 色 差 硬 度 平 衡 相 対 湿 度 性 状 確 認 試 験 含 量 均 一 性 試 験 溶 出 性 定 量 純 度 試 験 色 差 硬 度 平 衡 相 対 湿 度 カンデサルタン 加 速 温 湿 光 無 包 装 粉 砕 品 性 状 溶 出 性 定 量 硬 度 乾 燥 減 量 厚 み バリデーション 試 験 薬 剤 塩 酸 テモカプリル パロキセチン 塩 酸 塩 グリメピリド オロパタジン 塩 酸 塩 フェキソフェナジン 塩 酸 塩 ロキソプロフェンナトリウム セルトラリン 塩 酸 塩 バルサルタン ヒドロクロロチアジド パントテン 酸 カルシウム 項 目 規 格 及 び 試 験 方 法 同 等 性 溶 出 試 験 規 格 及 び 試 験 方 法 備 考 3 規 格 1 規 格 1 規 格 2 規 格 2 剤 型 2 規 格 1 規 格 1 規 格 2 規 格 1 規 格 定 量 法 のみ その 他 薬 剤 塩 酸 テモカプリル グラニセトロン イセパマイシン 硫 酸 塩 レボホリナート フルコナゾール 新 規 化 合 物 原 体 ジクロフェナクナトリウム フェルビナク 酸 化 マグネシウム ポリスチレンスルホン 酸 ナトリウム ゲムシタビン 試 験 内 容 含 量 均 一 性 試 験 純 度 試 験 配 合 変 化 試 験 ph 変 動 試 験 配 合 変 化 試 験 ph 変 動 試 験 配 合 変 化 試 験 ph 変 動 試 験 溶 解 後 の 安 定 性 試 験 溶 出 試 験 品 質 確 認 試 験 残 存 量 試 験 残 存 量 試 験 同 定 試 験 カリウム 交 換 容 量 比 較 試 験 配 合 変 化 試 験 溶 解 後 安 定 性 試 験 備 考 静 注 液 注 射 液 点 滴 静 注 液 テープ 剤 パップ 剤 テープ 剤 点 滴 静 注 液 : 当 局 へ 申 請 した 試 験 を 表 します 新 規 物 質 及 び 治 験 に 係 る 測 定 並 びに 現 在 進 行 中 の 試 験 については 申 請 時 期 が 先 のため は 未 記 載 にしております お 問 い 合 わせは 弊 社 営 業 窓 口 049-268-6100までご 連 絡 ください