平 成 24 年 度 第 5 回 副 作 用 感 染 等 被 害 判 定 第 二 部 会 : 平 成 25 年 3 月 28 日 ( 木 ) ( 副 作 用 被 害 判 定 結 果 ) No. 主 な 原 疾 患 等 原 因 医 薬 品 名 副 作 用 名 不 理 由 等 判 定 1 急 性 気 管 支 炎 シ ェニナック 錠 200mg ホ ララミン 散 1% ランテ ールン 顆 粒 20% コロヘルサーRカフ セル 100mg トーワミン 錠 25 フロセミ ト 錠 20mg JG 血 圧 低 下 2 骨 粗 鬆 症 混 合 性 結 合 組 織 病 ホ ナロン 錠 5mg 下 顎 骨 の 骨 壊 死 及 びそれに 続 発 した 敗 血 症 下 顎 骨 の 骨 壊 死 によるそ しゃく 機 能 ( ) 3 げっぷ 恵 命 我 神 散 S アナフィラキシー( 様 ) 反 応 4 急 性 心 筋 梗 塞 チクヒ ロン 錠 100mg 血 栓 性 血 小 板 減 少 性 紫 斑 病 及 びそれに 続 発 した 脳 梗 塞 5 甲 状 腺 機 能 亢 進 症 C 型 慢 性 活 動 性 肝 炎 甲 状 腺 機 能 低 下 症 メルカソ ール 錠 5mg 無 顆 粒 球 症 6 潰 瘍 性 大 腸 炎 胃 炎 脂 質 異 常 症 逆 流 性 食 道 炎 不 眠 症 高 血 圧 症 フ レト ハン 錠 2.5mg ステロネマ 注 腸 3mg フ レト ニソ ロン 錠 タ ケタ 5mg 7 甲 状 腺 機 能 亢 進 症 メルカソ ール 錠 5mg 無 顆 粒 球 症 8 慢 性 閉 塞 性 肺 疾 患 逆 流 性 食 道 炎 慢 性 胃 炎 不 眠 症 リスミー 錠 1mg アーテ フィリン 錠 100 サワテン 錠 250mg 薬 物 性 肝 薬 物 性 肝 による 死 亡 ( 死 亡 ) 9 高 血 圧 頭 痛 アナフィラキシー( 様 )ショック 及 びそ れに 続 発 した 低 酸 素 脳 症 ( 疾 レハ ミヒ ト 錠 100mg 日 医 病 ) 工 ロキソニン 錠 60mg アーチワ アナフィラキシー( 様 )ショックに 続 発 し ン 錠 10 た 低 酸 素 脳 症 による 高 度 脳 機 能 ( ) 10 術 後 感 染 防 止 鎮 痛 ハ セトシンカフ セル250 ロキソニン 錠 60mg 薬 物 性 肝 11 痛 風 ユリノーム 錠 50mg 薬 物 性 肝 12 脱 出 性 内 痔 核 1シ オン 注 無 痛 化 剤 付 メ シ ェイト 坐 剤 75 フロモックス 錠 100mg 2シ オン 注 無 痛 化 剤 付 1 薬 物 性 肝 2 発 熱
13 ( 健 康 診 断 ) ネオハ ルキ ンEHD S 状 結 腸 穿 孔 及 びそれに 続 発 した 腹 膜 炎 腸 閉 塞 S 状 結 腸 穿 孔 及 びそれに 続 発 した 腹 膜 炎 腸 閉 塞 による 死 亡 ( 死 亡 ) 14 関 節 リウマチ( 多 発 性 関 節 腫 脹 疼 痛 ) メトレート 錠 2mg 悪 性 リンハ 腫 腹 腔 内 膿 瘍 粟 粒 結 核 15 感 冒 症 状 ロキソニン 錠 60mg PL 配 合 顆 粒 胃 潰 瘍 16 ヘリコハ クテリウム ヒ ロリ 感 染 DM 脂 質 異 常 症 ランヒ オンハ ック 出 血 性 大 腸 炎 17 早 期 胃 癌 ソセコ ン 注 射 液 15mg アトロヒ ン 注 0.05%シリンシ テルモ キシ ロカインヒ スカス2% フ スコハ ン 注 20mg アナフィラキシー( 様 )ショック 及 びそ れに 続 発 した 低 酸 素 脳 症 ( 疾 病 ) アナフィラキシー( 様 )ショック 及 びそ れに 続 発 した 低 酸 素 脳 症 に よる 高 度 脳 機 能 ( ) 18 術 後 の 疼 痛 管 理 のた め ホ フ スカイン0.25% 注 ハ ック 250mg/100mL アナヘ イン 注 10mg/mL 塩 酸 メヒ ハ カイン 注 シリンシ 1% NP 両 下 肢 麻 痺 両 下 肢 麻 痺 による 両 下 肢 機 能 ( ) 19 びらん 性 胃 炎 十 二 指 腸 潰 瘍 瘢 痕 ツムラ 半 夏 瀉 心 湯 エキス 顆 粒 ( 医 療 用 ) アシノン 錠 150mg ノーセ ア 錠 10mg クラリチン 錠 10mg ムコスタ 錠 100mg 薬 物 性 肝 20 右 変 形 性 膝 関 節 症 サイヒ スクテ ィスホ 関 節 注 2mL 右 膝 関 節 炎 21 ハ セト ウ 病 チウラシ ール 錠 50mg 抗 好 中 球 細 胞 質 抗 体 (ANCA) 関 連 血 管 炎 症 候 群 22 内 頚 動 脈 狭 窄 症 高 血 圧 糖 尿 病 胃 炎 ハ イアスヒ リン 錠 100mg 出 血 性 胃 潰 瘍 23 切 迫 心 筋 梗 塞 ヘハ リンナトリウム 注 1 万 単 位 /10mL 味 の 素 ヘハ リン 起 因 性 血 小 板 減 少 症 ヘハ リン 起 因 性 血 小 板 減 少 症 及 びそれに 続 発 した 冠 動 脈 血 栓 症 による 心 筋 梗 塞 によ る 死 亡 ( 死 亡 ) 24 糖 尿 病 高 血 圧 ネシーナ 錠 12.5mg 急 性 膵 炎 薬 物 性 肝
25 肺 癌 腰 椎 転 移 ソ メタ 点 滴 静 注 用 4mg 下 顎 骨 の 骨 髄 炎 骨 壊 死 26 ネフローセ 症 候 群 ( 膜 性 腎 症 による) フ レト ニソ ロン 錠 タケタ 5mg 27 変 形 性 膝 関 節 症 不 眠 症 便 秘 症 慢 性 胃 炎 ( 予 防 ) タケフ ロンOD 錠 15 ムコスタ 錠 100mg インフルエンサ HAワクチ ン 生 研 血 小 板 減 少 性 紫 斑 病 28 慢 性 腎 不 全 注 射 用 フサン50 アナフィラキシーショック 及 びそれに 続 発 した 低 酸 素 脳 症 アナフィラキシーショック 及 びそれに 続 発 した 低 酸 素 脳 症 多 臓 器 不 全 による 死 亡 ( 死 亡 ) 29 慢 性 副 鼻 腔 炎 ツムラ 辛 夷 清 肺 湯 エキス 顆 粒 ( 医 療 用 ) 薬 物 性 肝 30 ハ セト ウ 病 メルカソ ール 錠 5mg 無 顆 粒 球 症 31 坐 骨 神 経 痛 腰 椎 すべ り 症 ロルカム 錠 4mg 出 血 性 胃 潰 瘍 32 頚 椎 々 間 板 ヘルニア リンケ リース 錠 60mg 出 血 性 胃 潰 瘍 33 関 節 リウマチ 骨 粗 鬆 症 高 血 圧 胃 炎 逆 流 性 食 道 炎 1ホ ナロン 錠 35mg フォサマック 錠 5 ヘ ネット 錠 2.5mg 2リウマトレックスカフ セル2mg 1 口 蓋 骨 の 骨 壊 死 2リンハ 増 殖 性 疾 患 34 IgG4 関 連 疾 患 に 伴 う 後 腹 膜 腫 瘤 及 び 眼 窩 内 腫 瘤 フ レト ニン 錠 5mg による 両 下 肢 機 能 ( 障 害 ) 35 急 性 扁 桃 炎 溶 レン 菌 感 染 症 の 疑 い サワシリンカフ セル250 スオート 錠 100 偽 膜 性 大 腸 炎 36 関 節 リウマチ 両 変 形 性 膝 関 節 症 リマチル 錠 100mg 間 質 性 肺 炎 間 質 性 肺 炎 による 死 亡 ( 死 亡 ) 37 ( 健 康 診 断 ) ハ リコンミール ハ リウム 虫 垂 炎 38 第 5 腰 椎 圧 迫 骨 折 フ ルフェン 錠 200 出 血 性 胃 潰 瘍 39 卵 巣 腫 瘍 エスラックス 静 注 50mg/5.0mL 1%テ ィフ リハ ン 注 -キット フェンタニル 注 射 液 0.1mg ヤンセン アナフィラキシー( 様 )ショック
気 管 支 喘 息 重 症 発 作 40 気 管 支 喘 息 ソル メト ロール 静 注 用 125mg ソル メト ロール 静 注 用 40mg リ ンテ ロン 注 2mg(0.4%) フ レト ニ 右 側 大 腿 骨 骨 頭 無 腐 性 壊 死 ソ ロン 錠 タケタ 5mg レタ コート 錠 4mg リンテ ロン 錠 0.5mg サ クシソ ン 注 射 用 100mg 41 関 節 リウマチ リウマトレックスカフ セル2mg タケ フ ロンOD 錠 15 間 質 性 肺 炎 42 左 肩 痛 悪 性 リンハ 腫 自 家 移 植 後 (de novo 肝 炎 予 防 ) てんかん トラムセット 配 合 錠 間 質 性 肺 炎 43 狭 心 症 冠 動 脈 ステント 留 置 術 後 1ハ イアスヒ リン 錠 100mg フ ラヒ ックス 錠 75mg ラニタック 錠 150 クレストール 錠 2.5mg 2ハ イアスヒ リン 錠 100mg フ ラヒ ックス 錠 75mg アンフ ラーク 錠 100mg ランソフ ラソ ールOD 錠 15mg DK 1 薬 物 性 肝 (H24.3.27か らH24.6.13) 2 劇 症 肝 炎 (H24.6.20から H24.7.17) 劇 症 肝 炎 による 死 亡 ( 死 亡 ) 44 帯 状 疱 疹 疱 疹 後 の 神 経 痛 高 血 圧 症 不 眠 症 浮 腫 JPS 越 婢 加 朮 湯 エキス 顆 粒 調 剤 用 アコニンサン 錠 コタ ロー 大 柴 胡 湯 去 大 黄 エキス 細 粒 薬 物 性 肝 45 前 立 腺 生 検 のための 全 身 麻 酔 目 的 前 立 腺 癌 の 疑 い 11%フ ロホ フォール 注 マルイシ 2セホ フレン 吸 入 麻 酔 液 1% フ ロホ フォール 注 マルイシ 1 急 性 膵 炎 2 高 CK 血 症 46 丹 毒 セフマソ ン 注 射 用 1g ユナシン 錠 375mg 偽 膜 性 大 腸 炎 47 腸 炎 イオハ ミロン 注 300シリンシ アナフィラキシー 様 ショック 48 避 妊 目 的 トリキュラー 錠 28 深 部 静 脈 血 栓 症 肺 動 脈 血 栓 塞 栓 症 49 ( 検 診 ) 硫 酸 ハ リウム 散 99.1% 共 成 大 腸 穿 孔 及 びそれに 続 発 し た 腹 膜 炎 50 ハ セト ウ 病 下 口 唇 裂 創 歯 冠 破 折 感 冒 メルカソ ール 錠 5mg 無 顆 粒 球 症 51 腹 部 のたるみ 防 風 通 聖 散 料 エキス 錠 東 亜 薬 物 性 肝 52 高 血 圧 症 2 型 糖 尿 病 ノルハ スク 錠 2.5mg 血 小 板 減 少 症 53 急 性 尿 細 管 間 質 性 腎 炎 急 性 腎 不 全 フ レト ニソ ロン 錠 タケタ 5mg 注 射 用 ソル メルコート500 右 側 大 腿 骨 骨 頭 無 腐 性 壊 死
急 性 副 鼻 腔 炎 アレル 54 キ ー 性 鼻 炎 シ ェニナック 錠 200mg アレク ラ 錠 60mg ムコタ イン 錠 250mg アナフィラキシー( 様 ) 反 応 55 ハ セト ウ 病 洞 性 頻 脈 ア レルキ ー 性 皮 膚 炎 メルカソ ール 錠 5mg 無 顆 粒 球 症 56 検 査 前 処 置 フ スコハ ン 注 20mg フ ロナーセ MS アナフィラキシー( 様 )ショック 57 毛 包 炎 ( 顔 面 ) 掌 蹠 膿 疱 症 急 性 上 気 道 炎 ミノマイシン 錠 50mg 好 酸 球 性 肺 炎 58 心 身 症 に 伴 う 不 定 愁 訴 腰 痛 ツムラ 葛 根 湯 エキス 顆 粒 ( 医 療 用 ) ツムラ 桂 枝 茯 苓 丸 エキ ス 顆 粒 ( 医 療 用 ) ツムラ 柴 胡 薬 物 性 肝 桂 枝 乾 姜 湯 エキス 顆 粒 ( 医 療 用 ) ツムラ 芍 薬 甘 草 湯 エキ ス 顆 粒 ( 医 療 用 ) 59 便 秘 症 ツムラ 防 風 通 聖 散 エキス 顆 粒 ( 医 療 用 ) 間 質 性 肺 炎 60 関 節 リウマチ 逆 流 性 食 道 炎 反 応 性 関 節 炎 メトレート 錠 2mg アサ ルフィシ ン EN 錠 500mg ハ リエット 錠 10mg ミノマイシン 錠 50mg ロキ 薬 物 性 肝 ソニン 錠 60mg 61 ハ セト ウ 病 メルカソ ール 錠 5mg 無 顆 粒 球 症 62 淋 菌 性 尿 道 炎 ロセフィン 静 注 用 1g アナフィラキシー( 様 )ショック 63 右 腹 背 部 帯 状 疱 疹 左 大 腿 部 せつ ロフ 錠 60mg リリカカフ セル 75mg 劇 症 肝 炎 劇 症 肝 炎 による 死 亡 ( 死 亡 ) 64 上 気 道 炎 発 熱 ふしぶ しの 痛 み 全 身 倦 怠 感 頭 重 感 カロナール 錠 200 カロナール 錠 300 ツムラ 葛 根 湯 エキス 顆 粒 ( 医 療 用 ) 薬 物 性 肝 65 気 管 支 炎 セフィローム 静 注 用 1g アナフィラキシー( 様 )ショック 66 爪 白 癬 両 慢 性 副 鼻 腔 炎 気 管 支 炎 高 血 圧 脂 質 異 常 症 NAFLD ネト リール 錠 125mg ツムラ 麦 門 冬 湯 エキス 顆 粒 ( 医 療 用 ) ツムラ 辛 夷 清 肺 湯 エキス 顆 粒 ( 医 療 用 ) 薬 物 性 肝 67 胆 石 症 ヒ リスコヒ ン 点 滴 静 注 50 アナフィラキシー 様 ショック アナフィラキシー 様 ショックによる 死 亡 ( 死 亡 )
68 ハ ーキンソン 病 カハ サール 錠 1.0mg 胸 膜 炎 による 胸 水 貯 留 及 び 胸 水 貯 留 後 の 胸 膜 肥 厚 に 伴 う 反 復 性 肺 炎 胸 膜 炎 による 胸 水 貯 留 及 び 胸 水 貯 留 後 の 胸 膜 肥 厚 に 伴 う 反 復 性 肺 炎 による 死 亡 ( 死 亡 ) 69 潰 瘍 性 大 腸 炎 リンテ ロン 坐 剤 1.0mg ソル メト ロール125 水 溶 性 フ レト ニン 10mg フ レト ニソ ロン 錠 5mg( 旭 化 成 ) ステロネマ 左 側 大 腿 骨 骨 頭 無 腐 性 壊 死 70 狭 心 症 オムニハ ーク350 アナフィラキシー 様 ショック 及 びそれ に 続 発 した 低 酸 素 脳 症 ( 疾 病 ) アナフィラキシー 様 ショック 及 びそれ に 続 発 した 低 酸 素 脳 症 によ る 肺 炎 敗 血 症 による 死 亡 ( 死 亡 ) 71 慢 性 腎 不 全 維 持 透 析 中 胃 前 庭 部 毛 細 血 管 拡 張 症 注 射 用 フサン50 アナフィラキシー( 様 )ショックおよびそ れに 続 発 した 脳 梗 塞 アナフィラキシー( 様 )ショックに 続 発 し た 脳 梗 塞 による 高 度 脳 機 能 ( ) 72 シェーンライン ヘノッホ 紫 斑 病 フ レト ニン 錠 5mg 脊 椎 の 機 能 3 年 毎 73 尿 路 感 染 症 ハ ファリンA アスヒ リン リンコシン 注 射 液 サマセフカフ セル250 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 (スティーフ ン ス シ ョンソン 症 候 群 ) 後 遺 症 とし ての 慢 性 呼 吸 不 全 3 年 毎 74 結 節 性 動 脈 周 囲 炎 水 溶 性 フ レト ニン10mg 水 溶 性 フ レト ニン20mg フ レト ニ ソ ロン 錠 5mg( 旭 化 成 ) による 歩 行 75 自 己 免 疫 性 溶 血 性 貧 血 フ レト ニソ ロン 錠 三 研 による 下 肢 機 能 両 側 上 腕 骨 骨 頭 無 腐 性 壊 死 によ る 上 肢 機 能 76 急 性 上 気 道 感 染 症 オラセフ 錠 ヒ ーエイ 錠 ホ ルマ 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 (スティーフ ケ ン 錠 サワシリンカフ セル ホ ル ンス シ ョンソン 症 候 群 )による 呼 マケ ン 坐 剤 25 ハ ファリン 吸 機 能 77 慢 性 関 節 リウマチ メタルカフ ターセ 100 閉 塞 性 細 気 管 支 炎 による 呼 吸 器 機 能 78 腎 移 植 後 急 性 拒 絶 反 応 水 溶 性 フ レト ニン10mg 水 溶 性 フ レト ニン20mg ソル メ ト ロール125 ソル メト ロール 500 ソル メト ロール1000 フ レト ニソ ロン 錠 タケタ 5mg 左 大 腿 骨 骨 頭 無 腐 性 壊 死 に よる 左 下 肢 機 能
79 潰 瘍 性 大 腸 炎 フ レト ニン 錠 5mg による 右 下 肢 機 能 80 全 身 性 エリテマトーテ ス 血 球 貪 食 症 候 群 骨 粗 鬆 症 胃 炎 高 血 圧 症 偏 頭 痛 不 眠 ソル メト ロール500 フ レト ニソ ロン 錠 タケタ 5mg フ レト ニソ による 両 下 肢 機 能 ロン 錠 1mg( 旭 化 成 ) 81 急 性 肝 炎 腹 水 肝 性 脳 症 便 秘 虚 血 性 心 疾 患 胆 嚢 炎 自 己 免 疫 性 肝 炎 フ レト ニン 錠 5mg による 両 下 肢 機 能 82 未 破 裂 脳 動 脈 瘤 に 対 するコイル 塞 栓 術 ノホ ヘハ リン 注 5 千 単 位 フ 脊 髄 硬 膜 外 血 腫 による 両 下 ラヒ ックス 錠 25mg ハ イアスヒ リ 肢 麻 痺 による 両 下 肢 機 能 障 ン 錠 100mg 害 83 四 肢 爪 の 糸 状 菌 症 重 度 の 皮 フ 炎 テ カト ロン 注 射 液 エンヘ ラシン 錠 骨 粗 鬆 症 及 びこれに 続 発 し た 脊 椎 多 発 性 圧 迫 骨 折 によ る 脊 柱 機 能 84 免 疫 介 在 性 脊 髄 炎 ( 末 梢 神 経 炎 視 神 経 炎 ) 排 尿 甲 状 腺 機 能 低 下 症 左 肺 結 節 MGUS 高 血 圧 1フ レト ニン 錠 5mg テ カコート 注 射 用 500mg フ レト ニソ ロン 散 タケタ 1% 2テ ノシン 点 滴 静 注 用 500mg オメフ ラール 注 用 20 3カ スターD 錠 20mg ラシックス 錠 20mg 1サイトメカ ロウイルス 感 染 症 ( 疾 病 ) 2 無 顆 粒 球 症 (1 回 目 ) 3 無 顆 粒 球 症 (2 回 目 ) 無 顆 粒 球 症 (2 回 目 )に 続 発 し た 重 症 感 染 症 による 死 亡 ( 死 亡 ) 対 象 除 外 薬 である ( 疾 病 1) ( 疾 病 3) ( 死 亡 ) 不 ( 疾 病 2) 85 膿 疱 性 乾 癬 リンテ ロン 錠 0.5mg 等 級 不 該 当 による 両 下 肢 機 能 ( 障 害 ) 不 ( ) 86 ( 予 防 ) なし なし 医 薬 品 以 外 の 原 因 による 不 87 細 菌 性 肺 炎 なし なし 医 薬 品 以 外 の 原 因 による 不 88 ハ セト ウ 病 メルカソ ール 錠 5mg 無 顆 粒 球 症 不 適 正 使 用 不 89 大 腸 ホ リーフ ラキソヘ ロン 内 用 液 0.75% 虚 血 性 大 腸 炎 不 適 正 使 用 不 90 高 尿 酸 血 症 高 血 圧 症 ユリノーム 錠 25mg 薬 物 性 肝 不 適 正 使 用 不 91 急 性 扁 桃 炎 ソレルモン 錠 25mg セフソ ンカフ セル100mg ロキソニン 錠 60mg アナフィラキシー( 様 )ショック 不 適 正 使 用 不
92 高 血 圧 症 なし なし 医 薬 品 以 外 の 原 因 による 不 93 左 大 腿 有 茎 性 腫 瘍 なし なし 医 薬 品 以 外 の 原 因 による 不 94 発 熱 なし なし 医 薬 品 以 外 の 原 因 による 不 95 関 節 リウマチ(RA) オレンシア 点 滴 静 注 用 250mg アナフィラキシー( 様 ) 反 応 入 院 相 当 ではない 不 96 再 生 不 良 性 貧 血 フ レト ニン 錠 5mg 等 級 不 該 当 による 両 下 肢 機 能 ( 障 害 ) 不 ( 感 染 等 被 害 判 定 結 果 ) No. 主 な 原 疾 患 等 原 因 医 薬 品 名 副 作 用 名 不 理 由 等 判 定 1 骨 髄 異 形 性 症 候 群 照 射 濃 厚 血 小 板 -LR 日 赤 (02-2233-1665) A 群 β 溶 血 性 レンサ 球 菌 感 染 による 敗 血 症