2. 規 制 改 革 の 流 れにおける 健 康 食 品 問 題 とアドバイザリースタッフの 役 割 長 村 洋 一 ( 鈴 鹿 医 療 科 学 大 学 ) 始 めに 本 年 の6 月 14 日 に 閣 議 決 定 として 発 表 された 規 制 改 革 実 施 計 画 は 種 々な 分 野 にかなり 思 い 切 った 政 策 が 盛 り 込 まれているが 我 々に 関 連 した 健 康 医 療 分 野 に 関 しても 幾 つかの 事 項 が 挙 げられている 中 でも 健 康 食 品 の 部 分 に 関 してはここ 数 年 厚 生 労 働 省 や 消 費 者 庁 の 種 々の 検 討 会 で 問 題 とされていたことに 一 定 の 方 向 性 を 付 けた 部 分 もあるが その 変 革 が 想 像 以 上 に 大 きく 業 界 および 消 費 者 団 体 に 衝 撃 が 走 ったと 言 っても 過 言 ではない 状 態 である 今 回 の 規 制 改 革 に 伴 う 一 連 の 動 きは アドバイザリースタッフとしての 健 康 食 品 管 理 士 に とってもかなり 重 要 な 問 題 であるので その 一 連 の 動 きを 紹 介 すると 共 に 当 協 会 としての 今 後 について 展 望 させて 頂 く 閣 議 決 定 で 発 表 されたこと 閣 議 決 定 事 項 として 掲 げられた 規 制 改 革 案 は 大 きく 分 けて エネルギー 保 育 健 康 医 療 雇 用 創 業 の5 分 野 があげられており その 一 分 野 として 3. 健 康 医 療 分 野 に 関 する 改 革 がかなり 具 体 的 に 書 かれている この 健 康 医 療 分 野 はさらに 1 再 生 医 療 の 推 進 2 医 療 機 器 に 係 る 規 制 改 革 の 推 進 3 一 般 健 康 食 品 の 機 能 性 表 示 を 可 能 とする 仕 組 みの 整 備 4 医 療 のICT 化 の 推 進 の4つの 項 目 に 細 分 化 され かなり 具 体 的 に 改 革 内 容 が 記 載 されている そのうちの3については 表 1のようになっている 表 1 ( 内 閣 府 発 表 の 規 制 改 革 実 施 計 画 p25) 56
この 表 の 中 でも 特 にNo.12の いわゆる 健 康 食 品 をはじめとする 保 健 機 能 を 有 する 成 分 を 含 む 加 工 食 品 及 び 農 林 水 産 物 の 機 能 性 表 示 の 容 認 の 項 に 次 のように 米 国 のダイエタリーサプ リメント 制 度 を 真 似 た 制 度 の 確 立 が 記 載 されている 特 定 保 健 用 食 品 栄 養 機 能 食 品 以 外 のいわゆる 健 康 食 品 をはじめとする 保 健 機 能 を 有 する 成 分 を 含 む 加 工 食 品 及 び 農 林 水 産 物 について 機 能 性 の 表 示 を 容 認 する 新 たな 方 策 をそれぞれ 検 討 し 結 論 を 得 る なお その 具 体 的 な 方 策 については 民 間 が 有 しているノウハウを 活 用 す る 観 点 から その 食 品 の 機 能 性 について 国 ではなく 企 業 等 が 自 らその 科 学 的 根 拠 を 評 価 した 上 でその 旨 及 び 機 能 を 表 示 できる 米 国 のダイエタリーサプリメントの 表 示 制 度 を 参 考 にし 企 業 等 の 責 任 において 科 学 的 根 拠 のもとに 機 能 性 を 表 示 できるものとし かつ 一 定 のルールの 下 で 加 工 食 品 及 び 農 林 水 産 物 それぞれについて 安 全 性 の 確 保 ( 生 産 製 造 及 び 品 質 の 管 理 健 康 被 害 情 報 の 収 集 )も 含 めた 運 用 が 可 能 な 仕 組 みとすることを 念 頭 に 検 討 を 行 う 以 上 については 消 費 者 庁 厚 生 労 働 省 農 林 水 産 省 が 平 成 25 年 度 検 討 平 成 26 年 度 結 論 措 置 ( 加 工 食 品 農 林 水 産 物 とも)となっている 従 って 早 急 にこの 分 野 に 手 が 付 けられる ことになる この 発 表 を 見 て 業 界 の 一 部 に 企 業 の 責 任 で 健 康 機 能 性 表 示 を 行 い それを 消 費 者 は 自 己 57
責 任 において 摂 取 できるようになる すなわち 事 実 上 の46 通 知 の 撤 廃 に 近 い という 情 報 が 流 れた 今 回 の 発 表 をそう 受 け 取 るのはかなり 飛 躍 がある 米 国 のダイエタリーサプリメント の 実 際 の 在 り 方 を 見 ると そんなに 甘 い 物 ではない 米 国 におけるダイエタリーサプリメントに 関 する 法 律 導 入 の 概 略 まず 米 国 のダイエタリーサプリメントという 概 念 は 1994 年 に 制 定 された ダイエタリー サプリメント 健 康 教 育 法 (DSHEA(Dietary Supplement Health and Education Act)(http:// ods.od.nih.gov/about/dshea_wording.aspx)の 中 で 定 義 されている このDSHEAにはダイ エタリーサプリメントに 関 する 法 律 を 何 故 定 めるかという 経 過 の 議 論 が 次 の15 項 目 にわたって 記 載 されている 1. 米 国 民 の 健 康 状 態 の 改 善 が 合 衆 国 連 邦 政 府 の 最 優 先 課 題 2. 健 康 増 進 疾 病 予 防 に 栄 養 とダイエタリーサプリメントの 有 効 性 を 示 す 科 学 論 文 が 増 加 3.ある 種 の 栄 養 成 分 とダイエタリーサプリメントの 摂 取 は 癌 心 臓 病 及 び 骨 粗 鬆 症 等 の 成 人 病 の 予 防 に 関 連 慢 性 疾 患 の 幾 つかは 野 菜 植 物 由 来 の 食 品 を 中 心 とした 食 事 で 予 防 可 能 健 康 的 な 食 事 例 として 脂 肪 飽 和 脂 肪 酸 コレステロール 塩 分 を 低 減 した 食 事 が 挙 げられる 4. 健 康 的 な 食 事 は バイパス 手 術 などの 高 額 医 療 費 を 要 する 手 術 リスクを 低 減 5.セルフメディケーション 健 康 に 対 する 知 識 の 向 上 十 分 な 栄 養 摂 取 ダイエタリーサ プリメントの 適 切 な 使 用 等 は 慢 性 疾 患 の 発 症 率 の 低 減 介 護 費 削 減 に 貢 献 6.A) 健 康 的 なライフスタイルは 寿 命 を 延 ばすだけではなく 医 療 費 を 削 減 B) 医 療 費 削 減 は 米 国 の 将 来 にとって 最 重 要 課 題 で 経 済 的 発 展 の 基 礎 7. 長 期 的 な 健 康 状 態 と 栄 養 との 関 連 性 の 情 報 を 広 めることが 益 々 重 要 8.ダイエタリーサプリメントの 健 康 に 対 する 有 効 性 を 示 す 科 学 研 究 の 情 報 を 知 らせ その 知 識 に 基 づき 消 費 者 が 予 防 的 健 康 管 理 対 策 を 選 択 できるようにするべき 9. 国 民 調 査 によれば 国 民 の50% 2 億 6 千 万 人 がビタミン ミネラル ハーブ 等 のダイ エタリーサプリメントを 自 己 の 栄 養 状 態 改 善 手 段 として 常 用 10. 国 民 調 査 によれば 消 費 者 は 高 費 用 の 医 療 サービスを 回 避 して 食 生 活 の 改 善 を 含 む 包 括 的 な 新 たな 健 康 管 理 サービスに 依 存 する 傾 向 11. 合 衆 国 の1994 年 の 健 康 管 理 費 用 はGNPの12%に 相 当 する1 兆 ドル 以 上 この 総 額 とパー センテージは 努 力 抑 制 しない 限 り 増 加 傾 向 12.A)ダイエタリーサプリメント 産 業 は 合 衆 国 経 済 の 一 翼 を 担 う B) 貿 易 収 支 は 一 貫 して 黒 字 C)600 社 のメーカーと4,000 種 の 製 品 最 低 40 億 ドル/ 年 の 販 売 額 13. 連 邦 政 府 は 製 品 の 安 全 性 を 欠 く/ 品 質 不 良 製 品 には 迅 速 な 処 置 が 求 められるが 同 時 に 不 合 理 な 制 約 で 消 費 者 への 安 全 な 製 品 や 正 確 な 情 報 を 制 約 遅 延 させてはならない 14.ダイエタリーサプリメントは 摂 取 量 の 安 全 域 が 広 く 安 全 性 問 題 は 比 較 的 に 稀 にしか 発 生 していない 15.A) 健 康 増 進 には 消 費 者 の 安 全 なダイエタリーサプリメント 選 択 の 権 利 を 守 る 法 的 措 58
置 が 必 要 B)ダイエタリーサプリメントに 対 する 現 在 の 一 時 しのぎのつぎはぎの 規 制 策 に 代 わり 連 邦 政 府 として 合 理 的 制 度 確 立 が 必 要 (Grobal Nutrition Group 発 行 DSHEAガイドブックより 引 用 以 下 の 文 章 におけるDSHEA の 日 本 語 は 全 てこのガイドブックによるが 筆 者 は 原 文 をチェックして 問 題 ないと 判 断 してい る) この 事 項 の 多 くは 日 本 の 健 康 食 品 の 在 り 方 に 関 して 正 面 から 取 り 組 み さまざまな 観 点 か ら 問 題 点 を 指 摘 している 方 々の 意 見 または 議 論 の 過 程 と 全 くと 言 って 良 いほど 一 致 している ここ 数 年 間 にわたって 厚 生 労 働 省 消 費 者 庁 の 行 ってきた 健 康 食 品 に 関 する 検 討 会 において 議 論 された 内 容 でもある さらに 言 えば 健 康 食 品 管 理 士 認 定 制 度 を 立 ち 上 げた 時 の 大 きな 目 的 もここで 議 論 されている 内 容 を 踏 まえている 特 に 15 番 目 B)に 掲 げられた 政 府 としての 合 理 的 制 度 の 確 立 が 必 要 の 一 文 は 多 くの 識 者 の 一 致 する 考 えで 日 本 においても 早 急 にそうして 欲 しい と 感 じている 非 常 に 多 くの 人 々の 訴 えでもある このように 見 てゆくと 今 回 の 規 制 改 革 案 の 実 行 は 日 本 もやっとそんな 方 向 性 に 向 いてゆくのだろうかと 歓 迎 すべきように 一 見 感 じられるが 日 本 の 特 定 保 健 用 食 品 栄 養 機 能 食 品 およびいわゆる 健 康 食 品 が 混 在 しているこの 現 状 を 考 えると 非 常 に 大 きな 不 安 材 料 がある 早 急 に 求 められる 健 康 食 品 の 法 的 定 義 DSHEAによれば ダイエタリーサプリメントを 成 分 形 状 そして 表 示 の3 項 目 から 次 の ように 定 義 している 成 分 ビタミン ミネラル ハーブまたはその 他 植 物 アミノ 酸 その 他 食 用 成 分 上 記 成 分 の 濃 縮 物 代 謝 物 構 成 成 分 抽 出 物 混 合 物 医 薬 成 分 を 含 まない ダイエタリーサプリメント の 成 分 は 食 品 添 加 物 とみなさない 形 状 摂 取 するために 加 工 された 製 品 ( 錠 剤 カプセル 粉 末 等 ) 一 般 的 な 食 品 または 単 独 で 食 事 として 用 いられるものではない ダイエタリーサプリメント(Dietary Supplement) と 記 載 がある 製 品 日 本 では 健 康 食 品 の 世 界 は 特 定 保 健 用 食 品 栄 養 機 能 食 品 および いわゆる 健 康 食 品 の3つの 分 野 から 成 り 立 ち 前 者 2つは 保 健 機 能 食 品 として 法 的 位 置 づけがなされているが 最 も 市 場 規 模 が 大 きい いわゆる 健 康 食 品 には 法 的 定 義 がない このいわゆる 健 康 食 品 は 法 的 定 義 がないために 普 通 の 肉 や 野 菜 や 魚 と 同 じ 範 疇 に 位 置 づけされており そのことが 日 本 の 健 康 食 品 に 関 する 種 々の 問 題 の 根 源 である そして 米 国 の 制 度 の 観 点 から 見 れば 日 本 にお いて 登 録 申 請 を 行 わなければならない 特 定 保 健 用 食 品 の 大 半 は お 茶 ヨーグルト お 菓 子 等 の 形 状 で ほとんどが 一 般 食 品 と 区 別 がつかない 状 態 である すなわち 機 能 性 表 示 を 可 能 とする 為 の 法 的 整 備 にあたり 早 急 に 求 められるのは 日 本 にお ける 健 康 食 品 の 定 義 である この 定 義 なくして 今 後 の 日 本 の 健 康 食 品 の 健 全 な 発 展 はありえな 59
いと 筆 者 は 考 えている 米 国 において 安 全 性 確 保 はどのようになされているか 健 康 食 品 の 問 題 を 論 ずるとき 必 ず 問 題 になるのは 有 効 性 と 安 全 性 の 問 題 であるが 特 に 求 められるのは 何 をおいても 安 全 性 の 問 題 である この 問 題 をDSHEAは 次 のように 規 定 して いる 製 品 が 不 良 食 品 (Adulterated Food)であるか 否 かを 証 明 する 責 任 は 米 国 食 品 医 薬 局 (FDA: Food and Drug Administration)が 負 う 下 記 1つでも 当 てはまる 製 品 をダイエタリーサプリメントの 不 良 食 品 (Adulterated Food) という 表 示 用 法 / 通 常 用 法 の 条 件 下 で 病 気 や 障 害 を 起 こす 重 大 もしくは 不 当 なリスクがある 新 規 食 品 成 分 (NDI: New Dietary Ingredient)において 上 記 のようなリスクがないと 保 証 できる 十 分 な 情 報 がない 最 新 の 製 造 管 理 基 準 (cgmp: current Good Manufacturing Practice)の 規 則 に 合 わない 条 件 下 で 加 工 包 装 または 保 管 された 製 品 米 国 食 品 医 薬 局 (FDA)が 公 衆 の 健 康 や 安 全 性 に 危 険 をもたらすと 緊 急 宣 言 したもの DSHEAはさらに 表 示 については 強 調 表 示 構 造 機 能 強 調 表 示 成 分 栄 養 情 報 表 示 に 関 ししっかりと 規 制 をかけ さらに 新 規 食 品 成 分 (NDI:New Dietary Ingredients)につい てもしっかりした 規 制 を 行 っている 以 上 のような 法 的 規 制 により 品 質 管 理 を 含 めた 安 全 性 の 確 保 を 行 っている 類 似 した 法 的 規 制 は 日 本 においてもすぐできそうに 見 えるが 大 きな 問 題 がある それは 品 質 管 理 に 関 する 事 項 として 米 国 ではcGMPを 必 須 としている そして cgmp 認 定 工 場 以 外 で 製 造 された 製 品 の 販 売 に 対 して 米 国 では 具 体 的 な 取 り 締 まりが 行 われている 日 本 では 現 時 点 で 出 されている 厚 生 労 働 省 の 指 示 は GMP 取 得 が 望 ましい であって 必 須 でない しかも このGMP 認 証 団 体 が 国 内 には2つあり 業 界 の 混 乱 を 含 め 幾 つかの 問 題 を 抱 えている この 問 題 点 に 関 しては 筆 者 の 会 報 の 既 報 記 事 を 参 考 にしていただきたい そ して 問 題 点 の 多 い 日 本 のGMPのしっかりした 体 制 を 作 るために 当 協 会 の 平 野 和 行 副 理 事 長 に 具 体 的 対 策 の 検 討 をお 願 いしている 以 上 のように 安 全 性 確 保 有 効 性 表 示 および 表 示 の 行 き 過 ぎ 等 をしっかりと 監 視 するため にダイエタリーサプリメントオフィス(ODS:Office of Dietary Supplements)を 設 置 してい る 日 本 では 独 立 行 政 法 人 国 立 健 康 栄 養 研 究 所 が 部 分 的 に 同 じようなことはできているが ODSに 匹 敵 できる 機 関 はない DSHEAにEducation Actと 言 う 単 語 が 入 っている 意 味 以 上 がDSHEAの 定 義 するダイエタリーサプリメントの 概 要 である 表 1の 規 制 改 革 を 読 み 返 してみると すべての 項 目 が 米 国 のダイエタリーサプリメントのようにしよう という 方 向 性 が 示 されていることは 良 くわかる しかし 現 状 の 日 本 でいきなり 表 面 的 な 部 分 だけを 見 て 真 似 た 場 合 には 大 きな 問 題 がある 60
その 大 きな 問 題 点 は 前 述 のように 日 本 には 市 場 の50% 以 上 を 占 め 米 国 のダイエタリーサプ リメントに 該 当 する いわゆる 健 康 食 品 に 定 義 がないことである そして 日 本 の 特 定 保 健 用 食 品 を 米 国 の 定 義 で 規 制 しようとすると ほとんどの 商 品 が 該 当 しないことである この 現 状 特 に 特 定 保 健 用 食 品 は 日 本 で 唯 一 国 が 認 可 する 保 健 機 能 表 示 の 認 められた 食 品 であ ることを 考 慮 すると 非 常 に 奇 妙 なかつ 興 味 あるギャップである このギャップの 問 題 に 関 心 を 持 ちながら 改 めてDSHEAの15 項 目 の 議 論 の 過 程 を 見 直 すと DSHEAにおいて 議 論 されな がら 十 分 具 体 化 していない 事 項 として 次 のような 項 目 が 指 摘 できる 4. 健 康 的 な 食 事 は バイパス 手 術 などの 高 額 医 療 費 を 要 する 手 術 リスクを 低 減 5.セルフメディケーション 健 康 に 対 する 知 識 の 向 上 十 分 な 栄 養 摂 取 ダイエタリーサ プリメントの 適 切 な 使 用 等 は 慢 性 疾 患 の 発 症 率 の 低 減 介 護 費 削 減 に 貢 献 6.A) 健 康 的 なライフスタイルは 寿 命 を 延 ばすだけではなく 医 療 費 を 削 減 10. 国 民 調 査 によれば 消 費 者 は 高 費 用 の 医 療 サービスを 回 避 して 食 生 活 の 改 善 を 含 む 包 括 的 な 新 たな 健 康 管 理 サービスに 依 存 する 傾 向 以 上 の 内 容 からは DSHEAが 食 生 活 または 食 事 の 改 善 という 問 題 点 を 非 常 に 重 視 している 姿 勢 がうかがえるが 食 生 活 改 善 のための 具 体 的 な 事 項 はこの 中 には 全 く 記 載 がない しかし このDSHEAに 関 連 したダイエタリーサプリメントの 使 用 問 題 に 関 してホームページを 検 索 す ると Health Care Provider という 単 語 に 必 ず 突 き 当 たる この Health Care Provider を 詳 しく 調 べてみると この 名 称 は 整 形 耳 鼻 科 生 活 習 慣 病 関 連 専 門 医 などで 補 完 代 替 医 療 に 携 わっている 医 師 が 多 く 用 いており 政 府 が 出 している 認 定 資 格 者 ではない すなわち 米 国 におけるダイエタリーサプリメントの 使 用 は こうした Health Care Provider による 栄 養 教 育 の 一 手 段 として 使 用 されていることが 分 かる この 現 状 がまさに DSHEAにEducation Actなる 単 語 を 入 れている 意 味 であり 大 きな 目 的 は 食 生 活 の 改 善 による 健 康 な 生 活 の 確 保 である この 目 的 達 成 のために 通 常 の 食 品 の 形 状 のものを 認 めないという 考 え 方 は 若 干 理 解 に 苦 しむ 点 があると 筆 者 は 感 じている 一 方 日 本 の 特 定 保 健 用 食 品 は 日 常 の 食 生 活 に 取 り 入 れることでの 食 生 活 改 善 を 通 して 体 質 の 変 化 を 引 き 起 こさせることを 考 えて 設 計 されている そのために その 形 状 の 多 くは 通 常 の 飲 食 に 供 される 食 品 に 近 い 形 をとっている 米 国 のDSHEAはこの 形 状 のものはダイエタ リーサプリメントと 認 めないことを 明 確 に 定 義 しているが 食 生 活 に 取 り 入 れるという 観 点 で は 特 定 保 健 用 食 品 のような 形 状 での 方 が 非 常 に 良 いと 筆 者 は 考 えている 今 こそ アドバイザリースタッフの 活 用 を 以 上 規 制 改 革 にともなって 国 が 検 討 を 始 めた 米 国 のようなダイエタリーサプリメントの 方 式 を 取 りいれてゆくとするならば ここにしっかりしたアドバイザリースタッフの 介 入 が 必 至 であると 筆 者 は 考 えている アドバイザリースタッフの 活 用 に 関 しては 厚 生 労 働 省 の 平 成 20 年 に 出 された 健 康 食 品 の 安 全 性 確 保 における 検 討 会 報 告 ( 図 1)においてその 活 用 が 明 確 に 示 されている 61
図 1. 厚 生 労 働 省 の 健 康 食 品 の 安 全 性 確 保 における 検 討 会 報 告 概 要 の6ページの 図 そして 消 費 者 庁 から 平 成 22 年 に 出 された 健 康 食 品 の 表 示 に 関 する 検 討 会 論 点 整 理 の 報 告 においても さらに 検 討 が 必 要 な 課 題 として 消 費 者 にアドバイスできる 専 門 家 の 養 成 や 情 報 を 集 約 提 供 する 体 制 の 整 備 を 打 ち 出 している そして 本 年 1 月 に 内 閣 府 食 品 安 全 委 員 会 から 出 された 健 康 食 品 の 表 示 等 の 在 り 方 に 関 する 建 議 にも 挙 げられた4 項 目 の 第 4 番 目 に 4. 健 康 食 品 の 特 性 等 に 関 する 消 費 者 理 解 の 促 進 を 指 摘 しており その 理 由 の 中 に 健 康 食 品 の 利 用 を 健 康 の 保 持 増 進 に 結 びつけるためには その 利 用 をきっかけに 食 生 活 や 生 活 習 慣 を 改 善 させることが 重 要 である と 記 載 されているが この 内 容 はDSHEAの 基 本 的 考 え 方 に 全 く 一 致 している 平 成 21 年 から 独 立 行 政 法 人 国 立 健 康 栄 養 研 究 所 の 梅 垣 敬 三 先 生 を 班 長 とする 厚 生 労 働 省 の 科 学 研 究 費 による 健 康 食 品 の 情 報 提 供 システム 体 制 の 構 築 と 安 全 性 確 保 に 関 する 研 究 (21320801) が3 年 間 にわたって 行 われた その 報 告 書 において 21 団 体 が 養 成 をしているア ドバイザリースタッフの 認 定 者 の 中 でも 栄 養 情 報 担 当 者 (NR) サプリメントアドバイザー 食 品 保 健 指 導 士 健 康 食 品 管 理 士 の4つの 資 格 に 関 しては 認 定 するまでの 過 程 において 平 成 14 年 に 厚 生 労 働 省 から 出 された 保 健 機 能 食 品 等 に 係 るアドバイザリースタッフの 養 成 に 関 す る 基 本 的 な 考 え 方 について で 示 されたガイドラインに 従 っているとの 記 載 がされている 今 回 の 規 制 改 革 を 機 に 健 康 食 品 の 利 用 に 当 たって 一 般 消 費 者 は 食 生 活 も 含 めた 適 切 なアド バイスを 必 要 とすることになる 米 国 においては 既 に 統 合 医 療 がかなり 行 われており また 医 師 が 栄 養 教 育 をかなり 受 けていることからダイエタリーサプリメントを 消 費 者 が 利 用 するため のアドバイスができる 体 制 がかなり 整 っている しかし 日 本 の 現 状 ではダイエタリーサプリメントの 知 識 が 十 分 でない 医 師 も 非 常 に 多 く また 統 合 医 療 も 認 められておらず 健 康 食 品 を 利 用 しての 食 生 活 改 善 による 自 己 管 理 を 医 者 にのみ 依 存 することはあまり 得 策 ではない こんな 中 で DSHEAが 目 的 としているような 人 材 として 活 用 できる 基 礎 的 な 勉 強 を 終 了 しているしっかりしたアドバイザリースタッフの 活 用 62
は 非 常 に 実 現 性 のある 具 体 的 な 法 的 整 備 の 方 法 の 一 つであると 確 信 している 白 いんげん 豆 事 件 の 悲 劇 を 繰 り 返 さないためにもアドバイザリースタッフの 活 用 を 特 に 本 年 1 月 に 消 費 者 委 員 会 から 出 された 建 議 書 の 第 2 番 目 の 健 康 食 品 の 安 全 性 に 関 す る 取 組 の 推 進 の 第 1 項 で 厚 生 労 働 省 及 び 消 費 者 庁 は 健 康 食 品 による 健 康 被 害 情 報 を 収 集 解 析 し 必 要 な 対 応 がとれる 体 制 の 強 化 を 図 る ことを 要 求 しているが アドバイザリースタッ フの 病 院 勤 務 者 の 概 数 分 布 を 健 康 食 品 管 理 士 の 場 合 についてみると 図 2のようになっている 図 2 健 康 食 品 管 理 士 の 病 院 勤 務 者 の 概 数 ( 平 成 25 年 2 月 末 現 在 ) この 分 布 図 は 殆 どが 病 院 勤 務 者 である 臨 床 検 査 技 師 の 有 資 格 者 を 基 にした 推 計 値 で 作 成 した この 図 から 明 らかなように 全 国 の 基 幹 病 院 にはほとんど 間 違 いなしに 一 名 以 上 の 健 康 食 品 管 理 士 がいる そこで 彼 らを 本 格 的 に 活 用 し 被 害 状 況 の 収 集 に 取 り 組 めば 検 査 部 の 特 性 か ら 健 康 食 品 のみならず 医 薬 品 との 相 互 作 用 副 作 用 情 報 なども 的 確 に 把 握 できる 健 康 食 品 管 理 士 の 分 布 だけでもこのような 状 況 なので 先 述 の4つの 資 格 者 全 体 に 広 げれば その 数 は もっと 増 加 することは 明 らかである 健 康 食 品 管 理 士 の 臨 床 検 査 技 師 が 白 いんげん 豆 食 中 毒 事 件 のおりに 非 常 に 活 躍 したことは 松 永 和 紀 氏 の 科 学 ジャーナリスト 賞 に 輝 いた メディア バイアス ( 光 文 社 )の 冒 頭 に 詳 し く 記 載 されている 病 院 においてキャッチされるような 被 害 情 報 は 緊 急 を 要 したり 重 大 な 事 件 に 発 展 したりする 可 能 性 を 内 蔵 しているので こうした 人 材 が 病 院 にいる 意 義 は 大 きい 以 上 のような 状 況 から 白 いんげん 豆 食 中 毒 事 件 のようなことを 再 び 繰 り 返 さない 為 にも 厚 生 労 働 省 または 消 費 者 庁 から 一 定 以 上 の 資 質 を 有 するアドバイザリースタッフの 活 用 に 関 し て 通 達 を 出 して 頂 ければ 今 後 の 規 制 改 革 に 伴 っての 一 般 市 民 の 混 乱 に 対 しかなり 貢 献 できる と 確 信 している 63