~ 医薬品情報 ~ Vo.15No.4 ( 通巻 91 号 ) 2014 年 11 月発行 : 薬剤部 DI 担当 1. 薬事委員会報告 ---- 1 (1) 新採用ボナロン経口ゼリー 35mg アセリオ静注液 1000mg サインバルタカプセル 20mg ミノサイクリン塩酸塩錠 100mg メマリー OD 錠 20mg 5mg (2) 削除薬トレドミン錠 15mg メマリー錠 20mg 5mg ウインタミン錠 12.5mg 2. 薬剤部からのお知らせ ---- 6 1. 当院採用骨粗鬆症治療薬について 2. プラリア皮下注について 3. 採用薬の添付文書改訂情報 (DSU 233,234) ---- 8 4. 安全性速報 ( ブルーレター ) ---- 22 5. 採用医薬品集更新情報 (2014 年 11 月 ) ---- 23 Drug Information Department of Pharmacy
1. 薬事委員会報告 (1) 新採用薬 (2) 削除薬 薬品名称トレドミン錠 15mg メマリー錠 20mg メマリー錠 5mg ウインタミン錠 12.5mg 理由サインバルタカプセル 20mg 採用のためメマリー OD 錠 20mg 採用のためメマリー OD 錠 5mg 採用のため販売中止のため 1
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2. 薬剤部からのお知らせ 1. 当院採用骨粗鬆症治療薬について骨は成長期に活発に作られ 骨量は 20 歳代でピークを迎えます 40 歳代くらいまでは 骨量はほぼ一定ですが その後は 年齢とともに減少していきます 骨は成長期が終わっても リモデリングという代謝を繰り返します リモデリングとは 骨を壊す働きをする破骨細胞が骨を壊 す ( 骨吸収 ) 一方で 骨を作る働きをする骨芽細胞が 破骨細胞に 破骨細胞が骨を壊す 骨芽細胞が骨を作る ( 骨吸収 ) ( 骨形成 ) よって吸収された部分に新しい骨を作る ( 骨形成 ) ことです このリモデリングが絶えず続けられることで 1 年間に 20~ 30% の骨が新しい骨に入れ替わっています 骨粗鬆症はなんらかの原因によってリモデリングのバランスが崩れ 骨吸収が骨形成を上回り 骨量の減少が著しくなることによって起こります 骨粗鬆症の治療の目的は骨量が減らないようにする ( 骨吸収を抑制する ) 骨質を良くして骨折しないようにする ( 骨形成を促進する 骨代謝を改善する ) ことです 治療によって骨量が増えたとしても 治療をやめれば 骨量の低下はまた始まるため 食事や運動などの指導とともに服薬を継続することが重要となります 当院採用の骨粗鬆症治療薬についてまとめました ( 下線は今回新規採用薬 ) 骨吸収抑制骨形成促進骨代謝改善 分類 ビスフォスホネート製剤 選択的エストロゲン受容体モジュレーター (SERM) 製剤 カルシトニン製剤 副甲状腺ホルモン製剤 活性型ビタミン D₃ 製剤 採用薬 作用 使用上の注意 アレンドロン酸錠 35mg ( 週 1 回 ) フォルテオ皮下注キット 600μg リカルボン錠 50 mg (4 週 1 回 ) エビスタ錠 60mg (1 日 1 回 ) エルカトニン筋注 20U ( 週 1 回 ) (1 日 1 回 ) テリボン皮下注 ボナロン経口ゼリー 35 mg ( 週 1 回 ) 破骨細胞の活性を強く抑え 骨吸収を防ぎ 骨密度を上げる 上部消化管障害を防ぐため 約 180mL の水とともに服用し 服用後 30 分は横にならない 消化管からの吸収率が低いため 服用後 30 分は水を除く飲食 他の薬剤の内服を避ける 骨に対して女性ホルモンのエストロゲンと同様に働き 骨吸収を防ぐ 静脈血栓塞栓症のリスクが上昇するため 長期不動状態に入る 3 日前には服用を中止し 完全に歩行可能になるまでは投与を再開しない 骨吸収を抑える作用があり 骨粗鬆症による痛みを抑える 骨密度を上げる力は弱い 骨粗鬆症と診断が確定し 疼痛が見られる場合に使用 投与期間は 6 か月を目安とし 漫然と投与しない ビスフォスホネート製剤との併用時は低 Ca 血症に注意 6 56.5μg ( 週 1 回 ) 骨芽細胞の機能が活性化され 骨形成を促進し 骨量が増加する 骨密度 骨強度が増加するため 骨折を減らす 高 Ca 血症の危険性があるため Ca 補給剤や活性型 VD₃ 製剤との併用は注意する フォルテオの投与期間は 24 ヵ月まで テリボンの投与期間は 72 週まで エディロール cap 0.75μg (1 日 1 回 ) アルファカルシドール cap 0.5μg (1 日 1 回 ) カルシウムやリンの腸管からの吸収を高めるとともに 骨の代謝のバランスを整える 高 Ca 血症の危険性があるので副甲状腺ホルモン製剤との併用は注意する
2. プラリア皮下注についてプラリア皮下注は RANKL に結合して作用する骨粗鬆症の薬では初めての薬です RANKL とは 骨芽細胞から発現している RANK リガンドのことで 骨吸収を行う破骨細胞やその前駆細胞に存在する受容体 (RANK) に結合して破骨細胞の形成 活性化を促進させます RANKL の発現が増加することにより 破骨細胞の形成 機能 生存が亢進し 骨吸収が促進されます 骨吸収の促進は骨密度及び骨強度を低下させ その結果 骨折リスクが増加します RANKL の働きを阻害すれば骨吸収が抑制されます プラリアの特徴 RANKL に結合し 働きを阻害することで 破骨細胞の形成 成熟 活性化を抑え 骨吸収を抑制します ビスフォスホネート製剤は 成熟してすでに浸食を始めている破骨細胞にのみ作用するのに対し プラリアは成熟する前の破骨細胞前駆細胞にも作用するため 高い効果が期待できます 投与間隔は 6 か月に 1 回で皮下投与のため負担が少ないとされています 半年分の薬価は約 28000 円です 破骨細胞前駆細胞の形成阻害破骨細胞の成熟阻害成熟破骨細胞の活性化阻害 ( テリパラチド製剤 ( フォルテオ テリボン ) の薬価は半年分で約 30 万円 ) プラリア皮下注と同成分のランマーク皮下注は がん患者の骨病変 ( 骨の異常 ) に対して使用されています プラリア皮下注 ランマーク皮下注 適応 骨粗鬆症 多発性骨髄腫による骨病変 用量 用法 6 か月に 1 回 60 mgを皮下投与 4 週間に 1 回 120 mgを皮下投与 主成分 デノズマブ 作用機序 RANKL の阻害 プラリア使用にあたっての注意 投与前に血清補正カルシウム値を確認し 低カルシウム血症のある患者は投与前に低カルシウム血症を治療してから投与を開始します 血清補正カルシウム値が高値でない限り 毎日カルシウム及びビタミン D を併用します 腎機能障害患者や 既に活性型ビタミン D を使用している患者は 活性型ビタミン D を併用し カルシウムについては投与の必要性を判断し 投与量を調整します ビスフォスホネート製剤と同様に顎骨壊死を発現した症例がある (0.1%) ので 定期的に歯科検査を受け 歯科治療を行っているもしくは予定がある場合は投与前に治療を終わらせておきます テリパラチド製剤の投与期間が終わった患者に多く使われていますが 最初からプラリアを使うことも可能です ただし テリパラチド製剤とプラリアの併用は保険上の問題によりできません 使用前にシリンジのトリガー ( 右図 部 ) に触れると針が中に引き込まれ 元に戻らなくなり 薬液の投与が出来なくなります 使用前 トリガーには絶対に触らないでください 7
3. 添付文書改訂情報 (DSU 233,234) 医薬品安全対策情報 (Drug Safety Update:DSU) は日本製薬団体連合会発行の 使用上の注意 改訂に関する情報です 重要度が3 種類 ( 最重要 重要 その他 ) に分類されています このうち DIニュースでは当センター採用薬を抜粋して掲載しています その他の薬品の添付文書改訂項目は 医師室 薬剤科にファイリングしてあるDSUの原本 または 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医薬品医療機器情報ホームページ (http://www.info.pmda.go.jp) > 医薬品関連情報 > DSU( 医薬品安全対策情報 ) をご覧ください 233 リリカカプセル ( ファイザー ) 8
234 アセリオ静注液 ( テルモ ) アセトアミノフェン坐剤小児用 TYK ( 大正薬品工業 = テバ製薬 ) カロナール錠 ( 昭和薬化 ) テネリア錠 ( 田辺三菱製薬 = 第一三共 ) 塩酸バンコマイシン散 MEEK ( 小林化工 =MeijiSeika ファルマ ) 9
点滴静注用バンコマイシン MEEK ( 小林化工 =MeijiSeika ファルマ ) 233 ラミクタール錠 ( グラクソ スミスクライン ) 10
トラムセット配合錠 ( ヤンセンファーマ = 持田製薬 ) リリカカプセル ( ファイザー ) 11
硫酸 Mg 補正液 ( 大塚製薬工場 ) ニトロペン舌下錠 ( 日本化薬 ) ミオコール静注 点滴静注 ( トーアエイヨー = アステラス製薬 ) 12
プラビックス錠 ( サノフィ ) アマリール錠 ( サノフィ ) グリメピリド錠 NP ( ニプロ ) ダントリウム静注用 ( アステラス製薬 ) 13
点滴静注用バンコマイシン MEEK ( 小林化工 =MeijiSeika ファルマ ) 14
リファンピシンカプセル サンド ( サンド = 日本ジェネリック = ニプロ ) 15
ビームゲン注 ( 化血研 = アステラス製薬 ) 16
バムスター S100( カイゲンファーマ ) フェンタニル注射液 第一三共 ( 第一三共プロファーマ = 第一三共 ) 234 アモバン錠 ( サノフィ = 日医工 ) 17
アセトアミノフェン坐剤小児用 TKY ( 大正薬品工業 = テバ製薬 ) カロナール錠 ( 昭和薬化 ) アリセプト D 錠 ( エーザイ ) 18
リバスタッチパッチ ( 小野薬品 ) ムコスタ点眼液 UD ( 大塚製薬 ) フロセミド錠 NP ( ニプロ ) ラシックス錠 ( サノフィ = 日医工 ) ラシックス注 20mg( サノフィ = 日医工 ) ラシックス注 100mg( サノフィ = 日医工 ) アーガメイトゼリー ( 三和化学 = アステラス製薬 ) カリメート散 経口液 ( 興和 = 興和創薬 ) 19
ランタス注ソロスター ( サノフィ ) 照射濃厚血小板 -LR 日赤 ( 日本赤十字 ) 20
テネリア錠 ( 田辺三菱製薬 = 第一三共 ) シプロフロキサシン点滴静注 明治 (MeijiSeika ファルマ ) 21
4. 安全性速報 ( ブルーレター ) 22
5. 採用医薬品集更新情報 (2014 年 11 月 ) 今回の薬事委員会の結果を反映した最新版採用医薬品集は Garoon ファイル管理 > 全員共用 > 情報提供 > 採用医薬品集 でご覧頂けます ( 採用医薬品集は毎年 4 月に配付しています ) 当院採用薬は 電子カルテの医薬品情報参照では青色で表示されます 23