Microsoft Word - オリザセラミド11.0.doc

Transcription

1 ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD. オリザセラミド ORYZA CERAMIDE 美容食品素材 化粧品素材 オリザセラミド -PT,PCD,P8T,P20CD ( 粉末, 食品添加物製剤 ) オリザセラミド -WSP,WSP8 ( 水溶性粉末, 食品添加物製剤 ) オリザセラミド -L,L0.8 ( 液体, 食品用途 ) オリザセラミド -PC,PC8,PC20 ( 粉末, 化粧品用途 ) オリザセラミド -WSPC,WSPC8 ( 水溶性粉末, 化粧品用途 ) オリザセラミド -LC,LC0.8 ( 液体, 化粧品用途 ) Ver.11.0 MK

2 美容食品素材オリザセラミド ORYZA CERAMIDE 1. はじめに 米は, わが国において唯一の穀物資源として昔から多く栽培され, 人々の食生活を支えてきました 近年, 米及び米ぬかに含まれている生理活性物質について多くの関心が集まっています 我々は米ぬか及び米胚芽に関して長年に渡って研究開発を行い, その中から,γ- オリザノール, トコフェロール, トコトリエノール, ステロール, フェルラ酸及びスクワラン等数多くの有効成分を抽出し, 製品化してきました これらの製品がすでに医薬品, 健康食品, 食品添加物, 化粧品用素材として高く評価され, 広い分野で応用されています 化粧品用素材としては, 合成セラミドや牛由来セラミドが利用されていますが, 動物愛護の観点や狂牛病の原因であるプリオン型ウイルス感染を予防するため, 米や小麦など植物性セラミドが利用され始めています また近年では, セラミドは化粧品だけでなく, 美容食品素材としても多く利用されています この度, 米ぬか及び米胚芽から特有かつ微量に存在するスフィンゴ糖脂質の抽出精製に成功し,100% 米由来のセラミドが提供可能となりました 2. オリザセラミドとは オリザセラミドは米ぬか及び米胚芽から抽出, 精製された製品です この製品には米由来スフィンゴ糖脂質が多く含まれています 米由来スフィンゴ脂質は動物性スフィンゴ脂質と同様に, 長鎖塩基スフィンゴシンに脂肪酸が酸アミド結合した疎水性セラミドが基本骨格となっています 米由来スフィンゴ脂質は長鎖塩基スフィンゴシン及び脂肪酸の炭素数の違い, 水酸基や二重結合の有無により分子種に多様性があり, 帯広畜産大学藤野教授らの報告では少なくとも 20 種類以上のスフィンゴ脂質分子種が存在します 我々は各種クロマトグラフィー及び NMR 分析よりオリザセラミドの構造解析を行い,4 種類のスフィンゴ糖脂質 ( 図 1) の化学構造を明らかにしました 1

3 HO CH 2 O O C CH CH H 2 NH C O R C H 脂肪酸 スフィンゴシン C H (CH 2) 2 C H C H (CH 2) 8 CH 3 R: 1. -(CH 2 ) 7 CH:CHCH 2 CH:CH(CH 2 ) 4 CH (CH 2 ) 14 CH (CH 2 ) 7 CH:CH(CH 2 ) 7 CH (CH 2 ) 16 CH 3 図 1 オリザセラミドの構造と組成 さらに近年, 北海道大学大学院薬学研究科五十嵐教授らとの共同研究により, 含量が多いと予想される米由来スフィンゴ糖脂質 ( 図 2 の No.7) について化学構造の解析を試み, 主スフィンゴ糖脂質の構造を図 3 のように決定しました 図 2 米由来スフィンゴ糖脂質の HPLC チャート CH 2 O O NH 4,8-sphingadienine O 2-hydroxy arachidnic acid 図 3 米由来スフィンゴ糖脂質の主セラミド 2

4 3. 生体内におけるセラミドの役割 オリザセラミドカタログ Ver.11.0 MK セラミドは 1884 年にドイツの医師 Thudichum によってヒト脳中から単離同定されました その後,120 年あまりの間で皮膚や細胞膜にもセラミドが存在することが明らかにされ, 生体における生理的役割や薬理的応用に関する研究が進められてきました 人の皮膚は皮下組織, 真皮, 表皮からなります 表皮はさらに, 生体内部側 ( 真皮側 ) より基底層, 有棘層, 顆粒層, 角質層に分類されます 各層毎に脂質の構成成分は異なり, 基底層ではリン脂質及びコレステロールが主成分として存在します 基底層から顆粒層の間ではグルコシルセラミド含量が増加し, 角質層ではほとんど消失します グルコシルセラミドを前駆体として生成したセラミドは角質層に蓄積し ( 図 4), 角質細胞間脂質の主成分として 40~60 % を占めます ( 図 5) 角質層 ( 角質細胞 ) 顆粒層 ( 顆粒細胞 ) 主成分 主成分 セラミド 糖 有棘層 ( 有棘細胞 ) 糖セラミド UDP-Glc 基底層 ( 基底細胞 ) セラミド Acyl-CoA スフィンゴシン 図 4 表皮の構造及びセラミドの代謝 その他 26% コレステロールエステル 10% セラミド 40% コレステロール 24% 図 5 角質層細胞間脂質の組成 また, 皮膚に存在するセラミドは単一分子種ではなく,6 種類の異なったセラミド分子種から構成されています ( 図 6) これらのセラミドが, 表皮のラメラ構造の形成と安定, 水分の保持及び異物侵入防止などのバリアー機能維持に重要な役割を果たしています 3

5 O O O HN Ceramide 2 Ceramide 3 O HN Ceramide 1 Ceramide 4 Ceramide 5 O HN O HN O HN Ceramide 6 O HN 図 6 皮膚に存在するセラミド分子種 6 種類の構造 また芋川らは, 加齢に伴って角質層重量あたりの角質細胞間脂質量は有意に減少し, 中でも主成分のセラミドの減少が最も多いことを報告しています ( 図 7) その結果, 角質層の保水及びバリアー機能が低下し, 皮膚は乾燥, しわ, 肌荒れ状態になりやすいと考えられています さらに, 芋川らは, 乾燥落屑皮膚疾患の一つであるアトピー性皮膚炎患者において, 皮疹部および非皮疹部におけるセラミド含量が健常者よりかなり減少していること, 及びセラミドの補充によって皮膚の乾燥症状や角質層の過度の剥離が改善されることを確認し, 角質層セラミドの不足がアトピー性皮膚炎の一員であると考えています 5) ( 図 8) よって, 皮膚のセラミド含量は皮膚の健康や若さの指標になり得ると考えられ, 日常のセラミドの補充が皮膚恒常性維持に最も効果的, かつ必要と思われます 以上に述べた機能性のほか, セラミドは皮膚に優れたアレルゲン耐性を付与すること (Lati ら, 臨床試験 4) ), 植物性セラミドには遊離基抑制活性 ( 抗酸化作用 ) やエラスターゼ, コラゲナーゼ, チロシナーゼなどの酵素抑制活性もあることから, オリザセラミドの利用は皮膚の老化やストレスの予防にも役立つことが期待されます 4

6 角質層重量あたりのセラミド量 (μg/mg) 図 7 皮膚のセラミド含量の加齢変化 G. Imokawa, J. Invest. Dermatol., 96, 523, 1991 より 年齢 ( 歳 ) 90 脂質の減少 (%) ** 総脂質 : 年齢を合わせた健常人皮膚 n=34 : 無皮疹部皮膚 n=35 アトピ- 性皮膚炎患者 : 皮疹部皮膚 n=32 **p<0.01 *p<0.05 ±SE ** ** ** 総セラミド ** セラミド ** ** ** セラミド ** ** セラミド 図 8 アトピー性皮膚炎患者皮膚におけるセラミドの減少 ** セラミド ** * セラミド ** 4. スフィンゴ脂質の消化, 吸収, 代謝 食物由来スフィンゴ脂質の消化, 吸収, 代謝について,Schmelz らは, ラベルしたスフィンゴミエリンをモデルマウスに投与し, 腸管におけるスフィンゴ脂質の代謝と分布を検討しました その結果, 腸管のどの部位でもスフィンゴミエリンが出現し, スフィンゴミエリンの多くはセラミド及び, その代謝物に分解されることが見いだされました スフィンゴ脂質の種類によって吸収, 代謝に差があることが分かりました また, 投与後 30~60 分の間に腸管から肝臓に移動したスフィンゴミエリンの量は 1% 以下でした これらの結果から, 腸管から他の組織へのスフィンゴミエリン及びその代謝物の輸送は効率的ではないこと, スフィンゴミエリンが腸管で生体複合スフィンゴ脂質の合成原料として加水分解, 吸収されることが示唆されました さらに,Nyberg らは, スフィンゴミエリンの消化部位と消化能力を調べました その結果, スフィンゴミエリンの消化がスフィンゴミエリナーゼにより主に小腸の中部と下部で起こること, またこの酵素がスフィンゴミエリン消化の第一段階における重要な役割を果たしていることを報告しています 5

7 5. オリザセラミドの機能性と応用 5-1 美白作用 (in vitro) マウス B16 メラノーマ細胞におけるメラニン生成抑制作用 オリザセラミドカタログ Ver.11.0 MK B16 メラノーマ細胞を用いて, 米由来スフィンゴ糖脂質のメラニン生成抑制作用 ( 美白作用 ) を検討しました その結果, 米由来スフィンゴ糖脂質は濃度依存的にメラニンの生成を抑制し, コウジ酸の活性には及ばなかったものの, 他の既存美白剤よりも強い抑制作用が認められました 米由来スフィンゴ糖脂質を経口摂取した場合, 吸収されたスフィンゴ糖脂質は皮膚に到達してメラニン生成抑制作用を発揮し, 美白効果をもたらすことが期待されます メラニン生成抑制率 (%) A 100μg/ml メラニン生成抑制率 (%) B コウジ酸 2. エラグ酸 3. ビタミン C 4. アルブチン 5. 米由来スフィンゴ糖脂質 µg/ml 100 コウジ酸米由来スフィンゴ糖脂質 図 9 米由来スフィンゴ糖脂質のメラニン生成抑制作用 実験方法 マウス B16 メラノーマ細胞 ( cells/ml) をシャーレ (60 mm dish) に播種し,10% 牛胎児血清を含む D-MEM 培地で 24 時間培養後, サンプル含有培地 ( スフィンゴ糖脂質は乳化して添加 ) に交換した 4 日後, 新鮮なサンプル含有培地に交換し, さらに 2 日後に細胞を回収した 回収した細胞の生細胞数を数えた後, 細胞を 2N Na で融解 (37,1 時間 ) し,450 nm における吸光度を測定した 各サンプル純度 コウジ酸, エラグ酸, ビタミン C, アルブチン : 100 % 米由来スフィンゴ糖脂質 : 95 % 以上 6

8 5-1-2 マウスメラノサイト (melan-a) におけるメラニン生成抑制作用 北海道大学薬学部五十嵐教授, 光武助手のグループにおいて, マウスメラノサイト細胞での米由来スフィンゴ糖脂質及びその酸分解物 * のチロシナーゼ活性及びメラニン色素生成に及ぼす影響を検討しました その結果, 米由来スフィンゴ糖脂質及びその酸分解物には, 濃度依存的なチロシナーゼ活性阻害作用及びメラニン生成抑制作用がみられました * 米由来スフィンゴ糖脂質を 1 N HCl 含有含水メタノール溶液で加水分解 (70 /18 時間 ) した n- ヘキサン / メタノールによる液 - 液分配で得られたメタノール層を回収し, 濃縮乾燥した チロシナーゼ活性 メラニン生成量 % of control % of control (µg/ml) (µg/ml) 図 10 メラニン生成に対する米由来スフィンゴ糖脂質の影響 チロシナーゼ活性 メラニン生成量 % of control % of control (µg/ml) (µg/ml) 図 11 メラニン生成に対する米由来スフィンゴ糖脂質酸分解物の影響 7

9 実験方法 1) チロシナーゼ活性の測定マウスメラノサイト細胞株 (melan-a cells, cells/well) を 96well plate に播種し,200 nm TPA および 10% ウシ胎児血清を含む RPMI1640 培地で 24 時間培養後, サンプル ( 米由来スフィンゴ糖脂質純度 :95% 以上 ) を含む培地に交換し,4 日培養を行った 培養上清を除去した後,1% tritonx-100 含有 PBS (90µl/well) を添加し,1 分間振盪後, 基質として 10mM L-DOPA 含有 PBS (10µl/well) を添加し, インキュベート (1 時間,37 ) 後,475nm における吸光度を測定した チロシナーゼ活性は各群のタンパク量で補正を行った 2) メラニン生成量の測定 melan-a cells ( cells/well) を 90 mm plate, 又は 6 well plate に播種し,1) と同様の培養を行った 終了後, 細胞を回収し, 細胞ペレットに 1N Na 溶液 (500µl) を加えて溶解した 溶解液を加温 (100,30 分 ) 後,405nm における吸光度を測定した メラニン生成量は各群のタンパク量で補正を行った 5-2 保湿作用 (in vitro) セラミドの保湿作用については, 多くの臨床実験により証明されています Merrill と Futerman らは, 植物性セラミドを経口摂取した場合, セラミドは消化管から吸収されて血中に入り, 毛細血管を介して角質層に取り込まれ, 角質層の保水機能及びバリアー機能改善に効果があることを報告しています 1-3) 我々は, 米由来オリザセラミドの保湿効果を,in vitro 保水能を指標に小麦, またはコンニャク由来のセラミドと比較しました その結果, 米由来セラミドは, 小麦, またはコンニャク由来セラミドより優れた水分保持機能を有することが明らかとなりました 水分保持率 ( %) 米由来セラミド 2. コンニャク由来セラミド 3. 小麦由来セラミド 4. コントロール 注 ) 各試験サンプルは 3% セラミド含有の市販品 図 12 オリザセラミドの水分保持効果 実験方法 各植物由来セラミドの乳化液 ( 市販品で 3%) を調製し,35, 相対湿度 40% における重量変化を 8 時間後に測定し, 水分保持率を算出した 8

10 5-3 ヒト皮膚線維芽細胞賦活作用 以下に示した各植物由来スフィンゴ糖脂質のヒト皮膚線維芽細胞賦活作用を検討しました その結果, 小麦以外の 3 種類のスフィンゴ糖脂質に, 濃度依存的な線維芽細胞増殖促進活性が認められました 特に米由来スフィンゴ糖脂質は,300 µg/ml の濃度下で, 他のスフィンゴ糖脂質より強い線維芽細胞増殖促進活性 (163%) を示しました 試料 : 1. オリザ油化 製造, 米由来, 純度 95% 以上 2. 他社製造, コンニャク由来, 純度 95% 以上 3. 他社製造, コーン由来, 純度 95% 以上 4. 他社製造, 小麦由来, 純度 95% 以上 線維芽細胞増殖率 (%) 試料 コントロール 2. 米由来スフィンゴ糖脂質 3. コンニャク由来スフィンゴ糖脂質 4. コーン由来スフィンゴ糖脂質 5. 小麦由来スフィンゴ糖脂質 図 13 各種スフィンゴ糖脂質 (300 µg/ml) の皮膚線維芽細胞の賦活作用 実験方法 理化学研究所から購入した HS-K 細胞を,10 % ウシ胎児血清,1000 unit/ml ペニシリン,100 µg/ml ストレプトマイシン含有 RITC80-7 培地で継代培養 (5%CO 2, 37 ) した 継代後,96 穴平底マイクロプレートに細胞数を cells (100 µl/well) 播種し,1% ウシ胎児血清 (FBS),1000 unit/ml ペニシリン,100 µg/ml ストレプトマイシン含有 RITC80-7 培地で 24 時間培養後,11 µl の各試料溶液 3 mg/ml (Et 最終濃度 0.5 %) を添加し,72 時間培養後,Cell Counting kit-8 で呈色反応を行い, マイクロプレートリーダーで 450 nm の吸光度を測定した 5-4 バリアー機能の強化 皮膚は生体最外層に存在するため, 絶えず外界から様々な刺激を受けています 植物性セラミドの摂取により, 皮膚のラメラ構造, 及び水分蒸散や有害物侵入を防止するバリアー機能が強化され, 乾癬や接触性皮膚炎の軽減に有効であることが報告されています 4) 9

11 5-5 アトピー性皮膚炎症状の緩和 感作 RBL-2H3 マスト細胞を用いた抗原誘発脱顆粒試験 オリザセラミドカタログ Ver.11.0 MK 感作 RBL-2H3 マスト細胞における各種スフィンゴ糖脂質の脱顆粒抑制作用を検討した結果, 米由来スフィンゴ糖脂質に高い抑制活性が認められました 表 1 各スフィンゴ糖脂質の感作 RBL-2H3 マスト細胞における脱顆粒抑制作用由来原料脱顆粒阻害率 (%) 米 87.3 ± 2.2 小麦 82.2 ± 5.9 コンニャク 70.8 ± 5.9 トウモロコシ 64.2 ± 5.4 サンプル濃度 : 1 µg/ml, 平均値 ±S.E., n = 6 実験方法 IgE ( 抗ジニトロフェニル抗体 ) で感作した RBL-2H3 細胞にスフィンゴ糖脂質 ( 終濃度 1 µg/ml) を添加して 10 分間インキュベート後, 抗原ジニトロフェニル化ウシ血清アルブミンを加えて 30 分間反応させた 上清中の遊離ヘキソサミニダーゼ活性を測定し, 脱顆粒率を求めた マウス compound48/80 誘発掻痒モデルに対する作用 マウス (ddy, 雄 ) に米由来スフィンゴ糖脂質配合飼料を継続摂取させたところ, compound 48/80 によって惹起された引っ掻き行動が, コントロール群より減少する傾向が認められました ( 図 14) compound 48/80 によるヒスタミン遊離を抑制することで, 引っ掻き行動を抑制するものと考えられました 引っ掻き回数 ( 回 ) control 0.15% 群 0.3% 群 0.5% 群 図 14 米由来スフィンゴ糖脂質の compound 48/80 誘発掻痒マウスに対する作用 実験方法 マウス (ddy, 雄 ) を 4 群に分け, 米由来スフィンゴ糖脂質 (0,0.15,0.3 および 0.5%) 配合飼料を 3 日間自由摂取させた 次に,3%compound 48/80 溶液を頚背部に皮内投与して引っ掻き行動を惹起し, 掻きはじめから 30 分間ビデオ撮影して引っ掻き回数を数えた 10

12 5-6 美肌作用 ( ヒト臨床 ) 詳細は 米由来セラミド含有食品における美肌効果の臨床的検討 - 乾燥肌を対象とした顕微鏡的 3 次元的画像解析による客観的評価 - を参照下さい 5-7 キウイ種子エキスとの併用による美肌作用 オリザセラミドは, 保湿作用や線維芽細胞賦活作用など美容作用を有しており, 経口摂取による肌状態改善作用が認められている素材です またキウイ種子エキスは, 生体内でニキビ発症に関与している 5α- レダクターゼおよび P. Acnes 産生リパーゼの活性阻害作用を有しており, 塗布によるニキビ改善作用や経口摂取による皮脂量の改善作用が認められている素材です これまでの研究結果から, オリザセラミドとキウイ種子エキスの併用摂取は, ニキビを含めた肌状態を総合的に改善するのに非常に優れた組み合わせであると予想されます その効果をヒト臨床試験によって検証したところ, ニキビ菌に作用して皮脂量が減少し, ニキビの症状改善と肌状態の改善による QOL の向上が認められました オリザセラミドは美容成分として知名度の高いセラミドを主成分としており, キウイ種子エキスは健康フルーツとしてよく好まれるキウイの種子が原料であるため, 情緒的にも女性からの高評価が期待できます したがって, オリザセラミドとキウイ種子エキスの組み合わせは, 低年代の女性に対し, ニキビを含めたお肌の状態を総合的に改善する機能的価値と素材の持つ情緒的価値を同時に提供でき,QOL の向上にも貢献できると考えられました 方法顔面にニキビのある 18~34 歳の日本人の女性を対象に非盲検試験を行い, キウイ種子エキスおよびオリザセラミド含有食品を 4 週間継続摂取した時の効果を検証しました 主な評価項目は, 医師による目視判定と VISIA によるポルフィリン測定, 顔面画像解析,Skindex-16 による皮膚疾患特異的 QOL 評価, 皮脂量です 結果 1 医師による目視判定ニキビは, 症状の程度によって軽い方から面疱, 丘疹, 膿疱, 膿瘍, 結節に分類されます 1 個につき面疱を 1 点, 丘疹を 2 点, 膿疱を 3 点, 膿瘍を 4 点, 結節を 5 点とし, 医師の目視により各被験者の症状をスコア化したところ,4 週間目でスコアの有意な減少が認められました ( 図 15) したがって, キウイ種子エキスおよびオリザセラミド含有食品の摂取により, ニキビの症状改善が認められました 11

13 30 25 * 週 2 週 4 週図 15 ニキビ症状スコアの変化 (*: p<0.05) 2ポルフィリンポルフィリンは,P. Acnes に特徴的な代謝産物であり, ニキビ菌が存在する証拠の一つです ポルフィリンは, 試験期間を通じて, 正面 左顔 右顔において経時的に減少する傾向が認められました ( 図 16) したがって, キウイ種子エキスおよびオリザセラミド含有食品の摂取により, ニキビの原因菌である P. Acnes が減少する可能性が示唆されました ポルフィリン ( 個 ) スコア ( 点 ) 正面左顔右顔 週 2 週 4 週図 16 ポルフィリン個数の変化 3 皮脂量皮脂量は, 額部中央および左頬骨頂点部位において, 経時的に減少する傾向が認められました 左頬骨頂点部位では2 週間目で有意な減少が認められました ( 図 17) したがって, キウイ種子エキスおよびオリザセラミド含有食品の摂取によって皮脂量は減少すると考えられました 皮脂量 (µg/cm 2 ) 額部中央左頬骨頂点部位 0 週 2 週 4 週 * 図 17 皮脂量の変化 (*: p<0.05) 12

14 4 キメキメは, 左顔および右顔で経時的に増加する傾向が認められました ( 図 18) したがって, キウイ種子エキスおよびオリザセラミド含有食品の摂取により, 肌状態が改善される可能性が示唆されました キメ ( 個 ) 正面左顔右顔 0 0 週 2 週 4 週 図 18 キメ個数の変化 5Skindex-16 による皮膚疾患特異的 QOL 評価 Skindex-16 は, 症状 感情 機能の 3 つの領域に属する 16 項目の質問からなり, 皮膚疾患特異的 QOL 評価尺度の一つです 領域ごとに 点で評価し, 点数が高いほど QOL が低いとされます 本試験では, 感情 および 総合 において経時的にスコアが減少する傾向が認められました さらに,2 週間目では感情スコアの有意な減少が認められました ( 図 19) スコアの減少は各項目の改善を意味するため, キウイ種子エキスおよびオリザセラミド含有食品の摂取により, ニキビに悩む方々の QOL が改善したと考えられました スコア ( 点 ) * 感情総合 0 0 週 2 週 4 週 図 19 QOL の変化 (*: p<0.05) 13

15 5-8 抗腫瘍作用 大腸癌抑制作用 我が国の大腸癌による死亡率は消化器癌の中で胃癌に次いで高く, 欧米型の食習慣化により発症率が急増しています 琉球大学吉見教授のグループとの共同研究で大腸発がんの変抑制効果を検討した結果, 米由来スフィンゴ糖脂質が天然物由来の安全な大腸癌予防物質になりうる可能性が示唆されました F344 ラット (5 週齢, 雄 ) に, アゾキシメタン (AOM) を週 1 回 2 週間皮下注射し, 大腸癌の前癌病変である aberant crypt foci (ACF) および mucin depleted foci (MDF) を誘発させ, これに対する米由来スフィンゴ糖脂質 (G 1 CM) の作用を検討しました その結果, 実験開始 4 週目における第 2,3 群 (G 1 CM initiation 期投与群 ) の ACF と MDF 発生数は, 第 1 群 ( 陽性対照群 ) に対し, 有意な抑制を示しました また, 実験開始 8 週目における各群の ACF と MDF 発生数を調べると, 第 1 群と比較して, 第 4,5 群 (G 1 CM post-initiation 期投与群 ) においても有意な抑制が認められました ( 表 2) また, 腫瘍マーカーである PCNA 及び Caspase-3 染色より, 細胞増殖抑制のみならず, アポトーシス誘導の可能性が示唆されました ( 図 20) 以上より, 同時投与でなくても腫瘍形成プロモーション期の投与で, 前癌病変の発生低下が認められたことから, 大腸粘膜内における 2 種類の前癌病変 (ACF と MDF) 発生数をマーカーとした場合, スフィンゴ糖脂質の混餌投与には, 癌予防作用がある可能性が示唆されました 表 2 米由来スフィンゴ糖脂質の AOM 誘発ラット大腸癌モデルに対する作用 Group Conc. N Number of ACF Number of MDF (ppm) 4 w 8w 4w 8w ±17 111±33 9.2± ± ± 9 p< ±28 0.8±8 p< ±5.9 p< ±14 p< ±20 p< ±0.4 p< ±2.7 p< ± ± ±15 p< ±3.1 p< , , 測定値は平均値と標準偏差で示した 14

16 PCNA 染色 Caspase-3 染色 x 200 x 200 PCNA 陽性細胞核 Caspase-3 陽性細胞断片 図 20 PCNA 及び Caspase-3 染色 実験方法 F344 ラット (5 週齢, 雄 ) を 7 群に分け, 図 21 のように飼料およびアゾキシメタン (AOM 20 mg/kg) を週 1 回 2 週間皮下注射し,ACF と MDF を誘発した 実験開始 4 週目および8 週目に大腸を摘出してホルマリン固定後, アルシアン青染色 (ph 2.5) を行い,ACF と MDF の数を光学顕微鏡下で測定した さらに, 腫瘍マーカーである proliferating nuclear antigen (PCNA) と cleaved caspase-3 抗体を用いて免疫染色を行い, 腫瘍の発生とアポトーシス誘導の有無を確認した 第 1 群 : 基礎飼料を AOM 投与 1 週間前から実験終了まで与えた 第 2,3 群 : 純度約 90% のスフィンゴ糖脂質 (G 1 CM) 100, 250 ppm 含有飼料を AOM 投与 1 週間前から実験 4 週目まで, 基礎飼料を実験終了まで与えた 第 4,5 群 : 基礎飼料を AOM 投与 1 週間前から実験 2 週目まで,G 1 CM 含有 (100, 250 ppm) 飼料を実験 3 週目から実験終了まで与えた 第 6,7 群 : AOM 非投与群 250 ppm G 1 CM 含有飼料または基礎飼料を通期で与えた weeks 第 1 群 (24rats) CE-2 第 2 群 (24rats) CE-2+100ppm G 1CM CE-2 第 3 群 (24rats) CE-2+250ppm G 1CM CE-2 第 4 群 (12rats) CE-2 CE-2+100ppm G 1CM 第 5 群 (12rats) CE-2 CE-2+250ppm G 1CM 第 6 群 (9rats) CE-2+250ppm G 1CM 第 7 群 (9rats) CE-2 ; AOM s.c. injection (20mg/kg body weight) ; Sacrifice ( 半日絶食後 再度各 diet を 2 時間経口投与し屠殺を行う ) 図 21 AOM 誘発ラット大腸癌モデルの実験プロトコル 15

17 5-8-2 扁平上皮性悪性腫瘍成長抑制作用 鳥取大学医学部の岡崎教授 藤原助教らとの共同研究の結果 オリザセラミドが経口投与により 扁平上皮性悪性腫瘍の成長抑制効果とマウスの寿命延長効果を示すことが明らかとなりました NOD/SCID マウスの頸部または背中に悪性腫瘍を移植し 腫瘍が約 5 mm まで成長した後 オリザセラミドの経口投与 (300 mg/kg/day 米由来スフィンゴ糖脂質として 24 mg/kg/day) を開始しました その結果 オリザセラミド経口投与群では 1 投与 14 日後における扁平上皮性腫瘍体積の有意な減少 ( 図 22) 2 TUNEL 染色による腫瘍の組織学的所見におけるアポトーシスの促進 ( 図 23) 3 腫瘍を移植された NOD/SCID マウスの寿命延長 ( 図 24) が認められました したがって マウスにおいて オリザセラミドには扁平上皮性悪性腫瘍の成長を抑制し 延命効果を示すことが明らかとなりました tumor volume (mm3) control glucosylceramide day 図 22 扁平上皮性悪性腫瘍体積の比較 16

18 p < control glucosylceramide 図 23 オリザセラミド投与によるアポトーシス促進 survival rate day 図 24 オリザセラミド投与が寿命に与える影響 参考文献 1) Eva-Maria S. et al., J. Nutr., 124 (5), 702 (1994). 2) Merrill A. H. Jr. et al., FASEB, 3A, 469 (1989). 3) Futerman A. H., CHAPTER 4, Current Topics in Membranes, Vol.40, 93 (1994). 4) Elian L. Fragrance Journal, 23 (1), 81 (1995). 5) 芋川玄爾, 油化学, 44 (10), 751 (1995). 6) Lena N. et al., J. Nutr. Biochem., 8 (3), 122 (1997). 17

19 6. オリザセラミドの熱安定性 オリザセラミドに含まれるスフィンゴ糖脂質は, 通常の食品加工温度に対して安定です スフィンゴ糖脂質濃度 (%) 時間 ( 分 ) 図 オリザセラミドの熱安定性 7. オリザセラミドの ph 安定性 オリザセラミドに含まれるスフィンゴ糖脂質は, 幅広い ph 領域で安定です オリザセラミドのpH 安定性 100 スフィンゴ糖脂質濃度 (%) ph 図 26 オリザセラミドの ph 安定性 * 90% エタノール溶液 (ph 6.8) のスフィンゴ糖脂質を 100% とした 18

20 8. オリザセラミドの推奨摂取量 美白効果あるいは保湿効果を期待する場合には, 以下に示している摂取量をおすすめします 製品名 美白効果 保湿効果 オリザセラミド-PT, PCD ( 粉末タイプ ) 30~50 mg/day 20~40 mg/day オリザセラミド -P8T ( 粉末タイプ ) 11~19 mg/day 7.5~15 mg/day オリザセラミド -P20CD ( 粉末タイプ ) 4.5~7.5 mg/day 3~6 mg/day オリザセラミド -WSP ( 粉末タイプ ) 30~50 mg/day 20~40 mg/day オリザセラミド -WSP8 ( 粉末タイプ ) 11~19 mg/day 7.5~15 mg/day オリザセラミド -L ( 乳化液タイプ ) 300~500 mg/day 200~400 mg/day オリザセラミド -L0.8 ( 乳化液タイプ ) 113~188 mg/day 75~150 mg/day オリザセラミドは厚生労働省より食品として認められた製品です 食品として安心してお使いいただけます 9. オリザセラミドの栄養成分 項目オリザセラミド PT PCD P8T P20CD WSP WSP8 L L0.8 水分 (/100 g) 1.2 g 1.8 g 1.1 g 2.2 g 1.8 g 40.2 g タンパク質 (/100 g) 5.3 g 3.8 g 7.3 g 4.7 g 3.8 g 0.4 g 脂質 (/100 g) 19.6 g 33.8 g 21.8 g 42.2 g 33.8 g 5.9 g 灰分 (/100 g) 66.3 g 2.5 g 67.2 g 3.1 g 2.5 g 0.2 g 糖質 (/100 g) 5.6 g 58.3 g 0.4 g 47.8 g 58.3 g 53.3 g 食物繊維 (/100 g) 2.0 g 0.0 g 2.2 g 0.0 g 0.0 g 0.0 g ナトリウム (/100 g) 337 mg 524 mg 328 mg 655 mg 524 mg 52 mg エネルギー (/100 g) 224kcal 552kcal 232kcal 590kcal 552kcal 268kcal オリザセラミド-PT は実測値を記載試験依頼先 : 財団法人日本食品分析センター試験成績書発行年月日平成 19 年 5 月 17 日試験成績書発行番号第 号他製品は米抽出物の栄養成分分析値からの計算値米抽出物試験依頼先 : 財団法人日本食品分析センター試験成績書発行年月日 : 平成 11 年 9 月 7 日試験成績書発行番号 : 第 号 19

21 10. オリザセラミドの安全性 (1) 残留農薬残留農薬について一斉分析 (447 項目 (456 物質 )) を行った結果, 全項目において検出されず, との結果が得られました 試験依頼先株式会社マシス食品安全評価分析センター試験成績書発行年月日平成 18 年 9 月 5 日 (2) 急性毒性 (LD 50 ) 体重 30 g 前後,5 週齢の ICR 系雄性マウスにオリザセラミドを 5000 mg/kg の用量で経口投与し, 温度 23±2, 湿度 50±10%, エサ, 水自由摂取の条件下で 14 日間飼育しました コントロール群との比較をおこなったところ, 異常な体重変化はみられず, また試験終了後の剖検においても臓器に異常は認められませんでした 従って, マウスに対するオリザセラミドの LD 50 値は 5000 mg/kg 以上です (3) 無毒性量 (28 日間反復経口投与試験 ) 4 週齢の Slc:ddy マウス雌雄にスフィンゴ糖脂質を 60 mg/kg ( ヒトの体重を 60 kg として 3.6 g/ ヒト ) の用量で反復経口投与し, 温度 22±3, 湿度 50±20 %, エサ, 水自由摂取の条件下で 28 日間飼育しました コントロール群との比較をおこなったところ, 異常な体重変化はみられず, また試験終了後の血液検査及び剖検においても異常は認められませんでした 従って, マウスに対するスフィンゴ糖脂質の無毒性量は 60 mg/kg と推定されます (4) その他オリザセラミド中のスフィンゴ糖脂質 ( 米ぬかから得られた, スフィンゴシン誘導体を主成分とするものをいう ) は, 食品添加物の乳化剤としても登録されています 種々な起源のセラミドが存在する中で唯一, 厚生労働省が許可した安全性の高い製品です 20

22 11. オリザセラミドの応用例 利用方法健康食品食品化粧品 具体例ソフトカプセル, 錠剤, ハードカプセル等キャンディー, グミ, 錠菓, クッキー, ウエハース, ドリンク等シャンプー, リンス, ファンデーション, クリーム, 乳液, 石鹸, 洗顔料, 化粧水, 口紅, ローション等 12. 荷姿 オリザセラミド-PT,PCD,P8T,P20CD ( 粉末, 食品添加物製剤 ) オリザセラミド-WSP,WSP8 ( 水溶性粉末, 食品添加物製剤 ) オリザセラミド-PC,PC8,PC20 ( 粉末, 化粧品用途 ) オリザセラミド-WSPC,WSPC8 ( 水溶性粉末, 化粧品用途 ) 1kg 内装 : ポリビニリデンコート袋, 缶 外装 : ダンボール包装 オリザセラミド-L,L0.8 ( 液体, 食品用途 ) オリザセラミド-LC,LC0.8 ( 液体, 化粧品用途 ) 5kg 内装 : キュービーテナー 外装 : ダンボール包装 13. 保管方法高温多湿を避け, 室温, 暗所にて密封状態で保管してください 21

23 14. 表示例 < 食品 > 製品名オリザセラミド PT,P8T オリザセラミド PCD,P20CD オリザセラミド WSP,WSP8 オリザセラミド L,L0.8 表示名セラミド含有米抽出物, セラミド含有米エキス, 米抽出物, 又は米エキス, 及び炭酸カルシウム, カゼインナトリウム ( 乳由来 ) ( 原料の一部に大豆を含む ) セラミド含有米抽出物, セラミド含有米エキス, 米抽出物, 又は米エキス, 及びシクロデキストリンセラミド含有米抽出物, セラミド含有米エキス, 米抽出物, 又は米エキス, 及びシクロデキストリンセラミド含有米抽出物, セラミド含有米エキス, 米抽出物, 又は米エキス, 及びグリセリン, グリセリン脂肪酸エステル * 食品表示については所轄の保健所, 及び地方農政局にご確認下さい < 化粧品 > 製品名 表示名称 INCI 名 オリザセラミド PC,PC8,PC20 シクロデキストリンコメヌカ油コメヌカスフィンゴ糖脂質 Cyclodextrin Oryza Sativa (Rice) Bran Oil Glycosphingolipids オリザセラミド WSPC,WSPC8 マルトシルシクロデキストリンシクロデキストリンマルトースコメヌカ油コメヌカスフィンゴ糖脂質 Maltosyl Cyclodextrin Cyclodextrin Maltose Oryza Sativa (Rice) Bran Oil Glyco sphingolipids オリザセラミド LC グリセリン水オレイン酸ポリグリセリル 10 レシチンコメヌカ油コメヌカスフィンゴ糖脂質 Glycerin Water Polyglyceryl 10 Oleate Lecithin Oryza Sativa (Rice) Bran Oil Glycosphingolipids オリザセラミド LC0.8 グリセリン水オレイン酸ポリグリセリル 10 コメヌカ油コメヌカスフィンゴ糖脂質 Glycerin Water Polyglyceryl 10 Oleate Oryza Sativa (Rice) Bran Oil Glycosphingolipids 22

24 製品規格書 製品名オリザセラミド -PT 食品添加物製剤 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽からヘキサン及びエタノール抽出して得られたものを, 粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を3.0 % 以上含む 性状 淡黄色 ~ 黄色の粉末で, わずかに特有なにおい スフィンゴ糖脂質含量 3.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 5.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 食品添加物公定書, 一般試験法, 重金属試験法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 食品衛生検査指針, ヒ素試験法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成成分含有量 米抽出物 % 澱粉分解物 1.13 % 炭酸カルシウム % カゼインナトリウム ( 乳由来 ) 5.00 % プルラン 2.00 % 酵素分解レシチン ( 大豆由来 ) 0.57 % グリセリン脂肪酸エステル 0.50 % キサンタンガム 0.20 % 合計 % 使用基準 カルシウムとして食品の 1.0% 以下の量 ( 製品として 3.8% 以下 ) にてご使用下さい 23

25 製品規格書 製品名オリザセラミド -PCD 食品添加物製剤 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽からヘキサン及びエタノール抽出して得られたものを, 粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を3.0 % 以上含む 性状 淡黄色 ~ 黄色の粉末で, わずかに特有なにおい スフィンゴ糖脂質含量 3.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 8.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 食品添加物公定書, 一般試験法, 重金属試験法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 食品衛生検査指針, ヒ素試験法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成成分含有量 米抽出物 40 % シクロデキストリン 60 % 合計 100 % 24

26 製品規格書 製品名オリザセラミド -P8T 食品添加物製剤 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽からヘキサン及びエタノール抽出して得られたものを, 粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を8.0 % 以上含む 性状 淡黄色 ~ 黄色の粉末で, わずかに特有なにおい スフィンゴ糖脂質含量 8.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 5.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 食品添加物公定書, 一般試験法, 重金属試験法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 食品衛生検査指針, ヒ素試験法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成成分含有量 米抽出物 % 澱粉分解物 1.13 % 炭酸カルシウム % カゼインナトリウム ( 乳由来 ) 5.00 % プルラン 2.00 % 酵素分解レシチン ( 大豆由来 ) 0.57 % グリセリン脂肪酸エステル 0.50 % キサンタンガム 0.20 % 合計 % 使用基準 カルシウムとして食品の 1.0% 以下の量 ( 製品として 3.8% 以下 ) にてご使用下さい 25

27 製品規格書 製品名オリザセラミド -P20CD 食品添加物製剤 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽からヘキサン及びエタノール抽出して得られたものを, 粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を20.0 % 以上含む 性状 淡黄色 ~ 黄色の粉末で, わずかに特有なにおい スフィンゴ糖脂質含量 20.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 5.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 食品添加物公定書, 一般試験法, 重金属試験法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 食品衛生検査指針, ヒ素試験法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 米抽出物 50 % シクロデキストリン 50 % 合計 100 % 26

28 製品規格書 製品名オリザセラミド -WSP 食品添加物製剤 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽からヘキサン及びエタノール抽出して得られたコメヌカスフィンゴ糖脂質を粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 3.0 % 以上含む 本品は水溶性である 性状 淡黄色 ~ 黄色の粉末で, わずかに特有なにおい スフィンゴ糖脂質含量 3.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 5.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 食品添加物公定書, 一般試験法, 重金属試験法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 食品衛生検査指針, ヒ素試験法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 米抽出物 40 % シクロデキストリン 60 % 合計 100 % 27

29 製品規格書 製品名オリザセラミド -WSP8 食品添加物製剤 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽からヘキサン及びエタノール抽出して得られたコメヌカスフィンゴ糖脂質を粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 8.0 % 以上含む 本品は水溶性である 性状 淡黄色 ~ 黄色の粉末で, わずかに特有なにおい スフィンゴ糖脂質含量 8.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 5.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 食品添加物公定書, 一般試験法, 重金属試験法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 食品衛生検査指針, ヒ素試験法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 米抽出物 40 % シクロデキストリン 60 % 合計 100 % 28

30 製品規格書 製品名オリザセラミド -L 食品 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽よりエタノールで抽出して得られたものを, 乳化させた水溶性液体である 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 0.30 % 以上含む 性状 淡黄色の粘性液体であり, わずかに特有なにおいがある スフィンゴ糖脂質含量 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 食品添加物公定書, 一般試験法, 重金属試験法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 食品衛生検査指針, ヒ素試験法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 精製水 40 % 米抽出物 4 % グリセリン 46 % グリセリン脂肪酸エステル 10 % 合計 100 % 29

31 製品規格書 製品名オリザセラミド -L0.8 食品 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽よりエタノールで抽出して得られたものを, 乳化させた水溶性液体である 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 0.80 % 以上含む 性状 淡黄色の粘性液体であり, わずかに特有なにおいがある スフィンゴ糖脂質含量 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 食品添加物公定書, 一般試験法, 重金属試験法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 食品衛生検査指針, ヒ素試験法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 精製水 40 % 米抽出物 4 % グリセリン 46 % グリセリン脂肪酸エステル 10 % 合計 100 % 30

32 製品規格書 製品名オリザセラミド -PC 化粧品 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽からエタノール抽出して得られたコメヌカスフィンゴ糖脂質 ( 外原規 ) を, 粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 3.0 % 以上含む 性状 確認試験 淡黄色 ~ 黄色の粉末で, わずかに特有なにおいがある 本品 0.2 g をとり, ヨウ素試液 2 ml を加え, 水浴上で加温して溶かした後, 室温に放置するとき, 紫かっ色の沈澱を生じる スフィンゴ糖脂質含量 3.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 8.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 第 2 法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 第 3 法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 シクロデキストリン 60 % コメヌカ油 37 % コメヌカスフィンゴ糖脂質 3 % 合計 100 % この規格及び試験方法において, 別に規定するものの他は, 外原規通則及び一般試験法を準用するものとする 本品は上記の成分よりなる複合原料である 31

33 製品規格書 製品名オリザセラミド -PC8 化粧品 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽からエタノール抽出して得られたコメヌカスフィンゴ糖脂質 ( 外原規 ) を, 粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 8.0 % 以上含む 性状 確認試験 淡黄色 ~ 黄色の粉末で, わずかに特有なにおいがある 本品 0.2 g をとり, ヨウ素試液 2 ml を加え, 水浴上で加温して溶かした後, 室温に放置するとき, 紫かっ色の沈澱を生じる スフィンゴ糖脂質含量 8.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 5.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 第 2 法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 第 3 法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 シクロデキストリン 60 % コメヌカ油 32 % コメヌカスフィンゴ糖脂質 8 % 合計 100 % この規格及び試験方法において, 別に規定するものの他は, 外原規通則及び一般試験法を準用するものとする 本品は上記の成分よりなる複合原料である 32

34 製品規格書 製品名オリザセラミド -PC20 化粧品 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽からエタノール抽出して得られたコメヌカスフィンゴ糖脂質 ( 外原規 ) を, 粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 20.0 % 以上含む 性状 確認試験 淡黄色 黄色の粉末で, わずかに特有なにおいがある 本品 0.2 g をとり, ヨウ素試液 2 ml を加え, 水浴上で加温して溶かした後, 室温に放置するとき, 紫かっ色の沈澱を生じる スフィンゴ糖脂質含量 20.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 5.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 第 2 法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 第 3 法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 シクロデキストリン 50 % コメヌカ油 30 % コメヌカスフィンゴ糖脂質 20 % 合計 100 % この規格及び試験方法において, 別に規定するものの他は, 外原規通則及び一般試験法を準用するものとする 本品は上記の成分よりなる複合原料である 33

35 製品規格書 製品名オリザセラミド -WSPC 化粧品 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽からエタノール抽出して得られたコメヌカスフィンゴ糖脂質 ( 外原規 ) を, 粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 3.0 % 以上含む 本品は水溶性である 性状 確認試験 淡黄色 ~ 黄色の粉末で, わずかに特有なにおいがある 本品 0.2 g をとり, ヨウ素試液 2 ml を加え, 水浴上で加温して溶かした後, 室温に放置するとき, 紫かっ色の沈澱を生じる スフィンゴ糖脂質含量 3.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 5.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 第 2 法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 第 3 法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 マルトシルシクロデキストリンシクロデキストリン 60 % マルトースコメヌカ油 37 % コメヌカスフィンゴ糖脂質 3 % 合計 100 % この規格及び試験方法において, 別に規定するものの他は, 外原規通則及び一般試験法を準用するものとする 本品は上記の成分よりなる複合原料である 34

36 製品規格書 製品名オリザセラミド -WSPC8 化粧品 本品は, イネ科イネ (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽よりエタノール抽出して得られたコメヌカスフィンゴ糖脂質 ( 外原規 ) を, 粉末化したものである 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 8.0 % 以上含む 本品は水溶性である 性状 確認試験 淡黄色 ~ 黄色の粉末で, わずかに特有なにおいがある 本品 0.2 g をとり, ヨウ素試液 2 ml を加え, 水浴上で加温して溶かした後, 室温に放置するとき, 紫かっ色の沈澱を生じる スフィンゴ糖脂質含量 8.0 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 乾燥減量 5.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 第 2 法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 第 3 法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 マルトシルシクロデキストリンシクロデキストリン 60 % マルトースコメヌカ油 32 % コメヌカスフィンゴ糖脂質 8 % 合計 100 % この規格及び試験方法において, 別に規定するものの他は, 外原規通則及び一般試験法を準用するものとする 本品は上記の成分よりなる複合原料である 35

37 製品規格書 製品名オリザセラミド -LC 化粧品 本品は, イネ, すなわちイネ科 (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽よりエタノールで抽出して得られたコメヌカスフィンゴ糖脂質 ( 外原規 ) を, 乳化させた水溶性液体である 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 0.30 % 以上含む 性状 褐色の粘性液体であり, わずかに特有なにおいがある 確認試験 (1) グリセリン本品 10 g を分液漏斗にとり, エタノ ル 50 ml を加えてよく振り混ぜ, 静置した後, エタノール層を分取し, エタノ ルを留去する 得られた残留物に, 硫酸水素カリウム 0.5 g を加えて加熱するとき, アクロレインようの刺激臭を発生する (2) レシチン本品 1 g をケルダールフラスコに入れ, 粉末にした硫酸カリウム 5 g, 硫酸銅 0.5 g 及び硫酸 20 ml を加えて石綿上で注意して加熱し, 液が青色透明になった後, 更に 2 時間加熱する 冷後, 水 20 ml を加え, この液 5 ml にモリブデン酸アンモニウム試液 10 ml を加えて加熱するとき黄色の沈殿を生じる スフィンゴ糖脂質含量 0.30 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 第 2 法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 第 3 法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 グリセリン 40.0 % 水 38.0 % オレイン酸ポリグリセリル % レシチン 5.0 % コメヌカ油 3.7 % コメヌカスフィンゴ糖脂質 0.3 % 合計 % この規格及び試験方法において, 別に規定するものの他は, 外原規通則及び一般試験法を準用するものとする 本品は上記の成分よりなる複合原料である 36

38 製品規格書 製品名オリザセラミド -LC0.8 化粧品 本品は, イネ, すなわちイネ科 (Oryza sativa Linne) の種子から生ずる米ぬか及び米胚芽よりエタノールで抽出して得られたコメヌカスフィンゴ糖脂質 ( 外原規 ) を, 乳化させた水溶性液体である 本品は定量するとき, スフィンゴ糖脂質を 0.80 % 以上含む 性状 確認試験グリセリン 淡黄色の粘性液体であり, わずかに特有なにおいがある 本品 10 g を分液漏斗にとり, エタノ ル 50 ml を加えてよく振り混ぜ, 静置した後, エタノ ル層を分取し, エタノ ルを留去する 得られた残留物に, 硫酸水素カリウム 0.5 g を加えて加熱するとき, アクロレインようの刺激臭を発生する スフィンゴ糖脂質含量 0.80 % 以上 ( デンシトメトリー法 ) (HPLC 光散乱検出法 ) 純度試験 (1) 重金属 10 ppm 以下 ( 第 2 法 ) (2) ヒ素 1 ppm 以下 ( 第 3 法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天培地 クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 グリセリン 46.0 % 水 40.0 % オレイン酸ポリグリセリル % コメヌカ油 3.2 % コメヌカスフィンゴ糖脂質 0.8 % 合計 % この規格及び試験方法において, 別に規定するものの他は, 外原規通則及び一般試験法を準用するものとする 本品は上記の成分よりなる複合原料である 37

39 製造発売元 : オリザ油化株式会社本社 愛知県一宮市北方町沼田 1 番地 TEL(0586) ( 代表 ) FAX(0586) URL/ info@oryza.co.jp 商品企画から OEM 生産までお気軽にご相談ください オリザ油化は, 健康に役立つ機能性をもつ食品素材の開発をめざしています 多品種の機能性食品素材を生産し, 多くの食品情報を有しております お気軽にお問い合わせください 東京営業所 東京都千代田区神田須田町 大東京ビル 5F TEL(03) FAX(03) tokyo@oryza.co.jp 本資料は 学術的なデータ等に基づき作成しておりますが 当該製品を配合した消費者向け製品への表現については 健康増進法や薬事法等の関連法規に従うようご注意下さい * 本書の無断複写, 及び流用は, 著作権法上の例外を除き禁じられています * 本カタログに記載された内容は, 都合により変更させていただくことがあります * 今回の改定箇所 p.11~13 キウイ種子エキスとの併用による美肌作用を追加 制定日 1999 年 9 月 1 日改訂日 2011 年 4 月 27 日 38

40 ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD. 1