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1 ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD. 黒ショウガエキス BLACK GINGER EXTRACT 冷え性 むくみ改善, 滋養強壮, 性能力向上, 抗肥満, 抗炎症, 美容食品 化粧品素材 黒ショウガエキス-P 黒ショウガエキス-PC ( 粉末, 食品用途 ) ( 粉末, 化粧品用途 ) 黒ショウガエキス-WSP 黒ショウガエキス-WSPC ( 水溶性粉末, 食品用途 ) ( 水溶性粉末, 化粧品用途 ) 黒ショウガエキス -LC ( 水溶性液体, 化粧品用途 ) 5,7- ジメトキシフラボン ver. 1.0 SJ

2 黒ショウガエキスカタログ ver.1.0 SJ 冷え性 むくみ改善 滋養強壮 性能力向上 抗肥満 抗炎症 美容食品 化粧品素材 黒ショウガエキス BLACK GINGER EXTRACT 1. はじめに 黒ショウガとは 黒ショウガは熱帯地方で栽培するショウガ科ケンペリア属の植物で 学術名を Kaempferia parviflora といいます 日本では 黒ショウガ または 黒ウコン と呼ば れています 原産国のタイではクラチャイダム Krachai Dam と呼ばれ 1,000 年以 上前から 精力増進 滋養強壮の効果があることが知られています 図 1 黒ショウガ地上部と地下根茎 黒ショウガの食歴 東南アジアの一部の地域 特にタイの人々は健康のためにスライスした黒ショウガ を煮出し お茶として飲んでいます また お酒に漬けて薬酒として飲んでいます 一方 民間薬的な利用法として精力増進 性能力向上 胃腸の病気 疼痛の改善など に使われてきました 今頃タイ王国の 一村一品 運動により 代表的なヘルスケア 食品として 知らない人はいないくらい人気があります 1

3 2. 黒ショウガエキスの機能性成分黒ショウガは機能性成分として十数種類のフラボノイド類を含有しています 中でも特徴的な成分としては, ポリメトキシフラボン化合物です オリザ油化 では京都薬科大学との共同研究において, 黒ショウガエキスの中には,8 種類のポリメトキシフラボンを同定し, その中で最も含有量の多い成分が 5,7- ジメトキシフラボンであることを確認しました ( 図 2) 主成分の 5,7- ジメトキシフラボン フラボンの骨格構造式 同定された成分 置換基 ' 4' 5-hydroxy-7-methoxyflavone OH OMe 5,7-dimethoxyflavone( 規格成分 ) OMe OMe 5-hydroxy-3,7-dimethoxyflavone OMe OH OMe 4',5,7-trimethoxyflavone OMe OMe OMe 5-hydroxy-3,7,4'-trimethoxyflavone OMe OH OMe OMe 3',4',5,7-tetramethoxyflavone OMe OMe OMe OMe 5-hydroxy-3,7,3',4' -tetramethoxyflavone OMe OH OMe OMe OMe 3,5,7,3',4' -pentamethoxyflavone OMe OMe OMe OMe OMe 図 2. 黒ショウガエキスのポリメトキシフラボン 弊社は, 独自の高度な天然物抽出精製技術を駆使し, タイ原産の黒ショウガから黒ショウガエキスを開発し, ヒト臨床試験において, 末梢血流の改善や末梢血管形態の改善作用を見出しました 黒ショウガエキスは冷え性 むくみ改善をはじめとする様々な機能を訴求した食品素材としてご活用頂けるものと考えています 本カタログでは, 黒ショウガエキスの冷え性 むくみ改善作用, 性能力向上作用, 抗メタボリックシンドローム作用 ( 抗肥満 抗糖尿病 ) および抗炎症作用などについて紹介します 2

4 3. 黒ショウガエキスの機能性 (1) 冷え性 むくみ改善作用 冷え性は, 特に手や足の先などの四肢末端が温まらず, 冷えているような感覚が常に自覚される状態のことです 今や女性の 2 人に 1 人, 男性の 4 人に 1 人が冷えで悩む体質であることが統計調査で分かっています この冷え性は, 言い換えると 血行不良 とも言えます 全身を流れる血流は体温の維持に重要な働きをしています 暖かい血流が四肢末端に分布している毛細血管へ正常に流れない状態は血行が悪くなっていることを意味し, 手足の温度は低くなります また, 外部の低い気温に触れることで毛細血管が縮み血行が悪くなり, もともと血液の行き届きにくい手足の先に冷えを感じるなどの自覚症状が出てきます むくみとは, 顔や手足などの末端が体内の水分により痛みを伴わない形で腫れる症状です 医学的に説明すると, 細胞組織の液体 ( 細胞間質液 ) と血液の圧力バランスが崩れ, 細胞組織に水分が溜まって腫れる状態のことです 一般的には, むくみの原因は, 水分の取りすぎや, 塩分の摂りすぎといわれます また長時間座ったまま, 立ったままなどの同じ姿勢での仕事や作業などによる血行不良も, むくみの大きな原因となります 以上の理由から冷え性 むくみの改善には, まず血管 血流を正常にすることが大事であると分かります 1) ヒト臨床試験 オリザ油化 では, 社内においてヒト臨床試験を行い, 黒ショウガエキスの末梢血流改善効果について検討しました 試験は健常男女 14 名 ( 男性 8 名, 年齢 24~59 歳 ; 女性 6 名, 年齢 26~48 歳 ) に対し, 黒ショウガエキス -P(150 mg/ 日 ) を単回摂取または 1 週間自由摂取させ, 摂取前後の末梢血流状態および末梢血管の形状を比較するとともに, 血圧の変化についても測定しました 被験者 : 健康な男性 8 名 ( 年齢 :24~59 才 ), 女性 6 名 ( 年齢 :26~48 才 ) 被験物 : 黒ショウガエキス -P(5,7- ジメトキシフラボン 2.5% 以上 ; 総フラボノイド 10% 以上 ) 摂取量 :150 mg/ 日 (150 mg/ 粒 / 日 ) 試験期間 :1 週間測定項目 : 血圧 ( テルモ自動電子血圧計 ) 末梢血流状態 (Blood Circulation Checker) 末梢血管観察 ( 血流観察器 ) BC チェッカー 血流観察器 その結果, 図 3 に示すように, 単回摂取の 1 時間後, 末梢血流の状態を数値化したスコア ( 表 1) が改善傾向を示し, さらに,1 週間継続摂取においても, 末梢血流改善効果が認められました, その改善率はそれぞれ 57.1 および 50.0% でした ( 表 2) 一方, 血管の形状は摂取 1 週間後において, 変形していた末梢血管の形が整えられ, 正常な形状に回復した様子が観察されました ( 図 4) また, 血圧は, 単回摂取の 1 時間後, 正常範囲内で収縮期, 拡張期血圧がともに低下する傾向がみられました ( 表 3, 図 5) 2 時間後, 収縮期血圧は有意に低下しました (P<0.05) 1 週間継続摂取後においては, 単回摂取 2 時間後の血圧レベルを維持していました 3

5 また摂取期間中の使用実感について, アンケート調査を行ったところ, 冷え性 むくみ, 性能力向上および肌のカサカサ感に関する項目において, 高い改善率が得られました ( 図 6) 悪化 改善 末梢血流状態スコア 摂取前 1 時間後 1 週間後 図 3. 黒ショウガエキス -P による末梢血流改善効果 (n=14, 平均値 ± 標準誤差 ) 表 1. 末梢血流状態測定結果の数値化 測定結果 A+ A A- B+ B+X B BX C+ C B- B-X C- E+ E D+ D D- E- F/F- G/G- 数値化 評価高い機能機能低下 表 2. 末梢血流改善率 ( 赤字は初期値に対して改善傾向,n=14) 被験者 測定結果初期値 1 時間後 1 週間後 A C C+ B B B- B+X B+ C B B+ B+ D A- C+ B E B+X B+X BX F B- B+ B G C+ A- A- H B+ A A I C- B- E J A B+X A K A A- A- L C A- B+ M B+ B+ B+X N A- A- A- 改善率 (%)

6 黒ショウガエキスカタログ ver.1.0 SJ 摂取 1週間後 摂取前 黒ショウガエキス 継続摂取 図 4 黒ショウガエキス-P による末梢血管形状の改善効果 改善例 表 3 黒ショウガエキス-P のヒト血圧に対する影響 測定結果 被験者 男性 A B C D E F G H 女性 I J K L M N 平均値 SE 改善率 摂取前 1時間後 2時間後 1週間後 収縮期血圧 拡張期血圧 収縮期血圧 拡張期血圧 収縮期血圧 拡張期血圧 収縮期血圧 拡張期血圧

7 * 血圧 ( mmhg) 収縮期血圧 拡張期血圧 50.0 摂取前 1 時間後 2 時間後 1 週間後 図 5. 黒ショウガエキス -P によるヒト血圧改善効果 (n=13~14, 平均値 ± 標準誤差 ) 体の冷え 体温 むくみ起床時の勃起体力疲労感体調 1: 改善 2: やや改善 3: 変化無し 4: やや悪化 5: 悪化 肌のカサカサ感 0% 20% 40% 60% 80% 100% 図 6. 黒ショウガエキス -P 摂取後の実感アンケート調査結果 以上の結果から, ヒトにおいて黒ショウガエキス -P を 150 mg/ 日の継続摂取で, 末梢血管の形を正常に回復させ, 末梢血流改善効果を示したことから, 冷え性 むくみに対して改善効果が期待されます また血圧に対しては, 摂取 2 時間後の収縮期血圧が有意に低下し, 至適血圧範囲内に入り, 改善が認められたことで, 血圧の正常レベルのコントロール効果が期待できると考えられます 2) 血管内皮細胞における NO 産生促進作用と血管機能 一酸化窒素 (NO) は生体内において一酸化窒素合成酵素 (NOS) の活性化により合成されます NO は常温において気体の状態で存在し, 生体膜を自由に通り抜けて細胞情報伝達因子とし 6

8 て機能し, 様々な生理過程に関与します NOS は 2 種に大別されます 常時細胞内に一定量存在する構成型 NOS (cnos) と炎症やストレスにより誘導される誘導型 NOS(iNOS) です cnos はさらに 2 つに分類され (nnos と enos), 特に enos は血管内皮型と呼ばれ, 血管の生理機能を調節する重要なファクターです 特に血管内皮から enos の作用で生じる NO は, 血管拡張の主要な因子です ヒト臍帯静脈内皮細胞を用いた実験で, 黒ショウガエキスの NO 産生に及ぼす作用を調べた文献があります 黒ショウガエキスは選択的に enos の mrna とタンパク質の発現を増強し ( 図 7),NO 産生を促進することが明らかになりました ( 図 8) enos 遺伝子発現 (% 対照 ) enos タンパク質発現 (% 対照 ) コントロール コントロール 図 7. 黒ショウガエキスによる enos の遺伝子およびタンパク質の発現増強作用 A: enos の遺伝子発現,B: enos のタンパク質発現 ;KP1: 黒ショウガエキス 1μg/mL,KP10: 黒ショウガエキス 10μg/mL;*:P<0.05 vs. コントロール コントロール 培養上清中 NO 濃度 (μm) 図 8. ヒト臍帯静脈血管内皮細胞における NO 産生促進作用 ACH: アセチルコリン,NO 産生促進剤, ポジティブコントロール ;KP1,KP10: 黒ショウガエキス 1,10 (μg/ml);l:l-name,no 産生抑制剤, ネガティブコントロール *:P<0.05 vs. コントロール ; : P<0.05 vs. 対応の L 非添加群 また, 黒ショウガエキス (10μg/mL) の NO 産生促進作用は, ポジティブコントロールのアセチルコリン (1000μg/mL) よりも強い作用がみられました ( 図 8) 黒ショウガエキスおよびアセチルコリンの作用は両方とも NO 産生抑制剤の L-NAME により抑制されましたが, 黒シ 7

9 ョウガエキスの方がアセチルコリンより NO 産生抑制剤の影響を受けていません 黒ショウガエキスは血管内皮細胞から NO 産生を促進することで, 正常な血管機能の維持に重要な役割を果たし, 血管拡張作用, 血小板凝集抑制作用などによって, 血圧降下, 血流改善, 抗動脈硬化, 性能力向上などの効果を発揮すると考えられます 参考文献 : S.K. Wattanapitayakul et al. Journal of Ethnopharmacology 110, (2007) より改変 (2) 性能力向上作用 1) ホスホジエステラーゼ 5 抑制作用ホスホジエステラーゼ (PDE) は, 細胞内セカンドメッセンジャーである環状ヌクレオチド (camp および cgmp) を分解し, そのシグナル伝達を調節しています 哺乳類では PDE は 11 種類のファミリーを形成しており, その阻害薬は様々な疾病の治療に使用されています その中で,PDE5 は血管平滑筋 cgmp 選択的分解酵素で, この酵素を阻害することにより, 陰茎海綿体平滑筋を弛緩させ局所的な血流量を増大させることから, 男性性機能障害治療薬として有効です 例えば, バイアグラはその代表的な治療薬です オリザ油化 は黒ショウガエキスのホスホジエステラーゼ 5 に対する作用を検討した結果, 1 および 10μg/mL の濃度において PDE5 抑制作用が認められました ( 図 9) また規格成分の 5,7- ジメトキシフラボンは 3 および 30μM の濃度において,PDE5 抑制作用が認められました ( 図 9) 黒ショウガエキスは ED 治療薬のバイアグラと同じく PDE5 抑制作用によって, 平滑筋弛緩, 血管拡張, 血流増加効果を発揮し, 性能力を向上します 含有成分の 5,7- ジメトキシフラボンはもっとも効果強いことが報告されています ( 表 4) また, ヒハツエキスおよびショウガエキスには同様な作用はみられませんでした ( 図 9) PDE5 阻害率 (%) PDE5 阻害率 (%) μg/ml μm 黒ショウガエキスヒハツエキスショウガエキス 5,7 ジメトキシフラボン 図 9. 黒ショウガエキスおよび 5,7- ジメトキシフラボンによる PDE5 の抑制作用 8

10 表 4. 黒ショウガエキスに含有される成分の PDE5 抑制作用 (n=3) 成分 PDE5 抑制率 (%,10μM) 5-hydroxy-7-methoxyflavone ± ,7-dimethoxyflavone (5,7-ジメトキシフラボン) ± hydroxy-7,4'-dimethoxyflavone ± ',5,7-trimethoxyflavone ± hydroxy-3,7-dimethoxyflavone 0.76 ± ,5,7-trimethoxyflavone ± hydroxy-3,7,4' -trimethoxyflavone 6.02 ± ,5,7,3',4' -pentamethoxyflavone ± 2.07 P. Temkitthawon et al. J Ethnopharmacol., 137, (2011) より改変 (3) 抗メタボリックシンドローム作用 ( 抗肥満, 抗糖尿病作用 ) 世界の主要先進 6 ヵ国において,8,600 万人近くのメタボリックシンドローム患者がいると推定されています 近年, 食の欧米化や不規則な食生活, 便利な生活がもたらす運動不足などにより日本でも肥満者が増加しています 厚生労働省の試算では, メタボリックシンドロームとその予備群に該当する中高年 (40~70 歳 ) は, 約 1,900 万人で, 同年齢層の男性では 2 人に 1 人, 女性では 5 人に 1 人に達します また, これまで生活習慣病として扱ってきた肥満症, 高血圧, 高脂血症, 糖尿病は独立した疾患ではなく, それらの原因として内臓脂肪の蓄積を考慮する必要性が出てきました 内臓脂肪の蓄積は血中遊離脂肪酸の増加を招き, 高脂血症, インスリン抵抗性を惹起します さらに, 内臓脂肪細胞からさまざまな生理活性物質, すなわち, アディポサイトカインが分泌されていますが, 内臓脂肪の過剰な蓄積によってその分泌バランスが崩壊し, メタボリックシンドロームが引き起こされることが判っています 自然発症肥満性 2 型糖尿病モデルマウスおよび正常マウスを用いて, 黒ショウガエキスを 8 週間混餌 (1 または 3%) 投与し, メタボリクシンドロームへの作用を検討した結果, 肥満マウスに対して, 有意な体重増加抑制 ( 図 10), 内臓脂肪蓄積抑制 ( 図 11), 血糖値低下作用 ( 図 12) などを示しました 正常マウスに対しては, 顕著な影響が示されませんでした よって, 黒ショウガエキスはメタボリクシンドロームに対して予防 改善効果が期待できます 肥満マウス対照 1% 黒ショウガエキス 3% 黒ショウガエキス 正常マウス対照 1% 黒ショウガエキス 3% 黒ショウガエキス 体重 (g) 時間 ( 週 ) 図 10. 肥満マウスおよび正常マウスの体重への影響 9

11 黒ショウガエキスカタログ ver.1.0 SJ 左 対照 中 1% 黒ショ ウガエキス 右 3% 黒ショ ウガエキス 皮下脂肪 左 対照 中 1% 黒ショ ウガエキス 右 3% 黒ショ ウガエキス 脂肪重量 g 脂肪重量 g 内臓脂肪 肥満マウス 正常マウス 正常マウス 肥満マウス 肥満マウス 肥満マウス 1% 黒ショウ ガエキス 正常マウス 肥満マウス 3% 黒ショウ ガエキス 図11. 黒ショウガエキスによる肥満マウスおよび正常マウスの脂肪蓄積への影響 1 内臓脂肪および皮下脂肪への影響 2 CTスキャン画像 紫色 内臓脂肪 黄色 皮下脂肪 肥満マウス対照 1%黒ショウガエキス 3%黒ショウガエキス 血糖値 mg/dl 肥満マウス 時間 min 正常マウス対照 1%黒ショウガエキス 3%黒ショウガエキス 血糖値 mg/dl 正常マウス 時間 min 図12 黒ショウガによる血糖値上昇抑制作用 参考文献 T. Akase et al. J Nat. Med. 65:73-80 (2011)より改変 10

12 (4) 抗アレルギー作用黒ショウガなどの 6 種類のショウガ科の植物の抗アレルギー作用について, マスト細胞からの脱顆粒抑制作用を, ラット好塩基球性マスト細胞 (RBL-2H3) からのヘキソサミニダーゼ遊離を指標に比較検討しました その結果, 6 種類のショウガ科の植物の中で黒ショウガエキス (EtOH 抽出物 ) は強い脱顆粒抑制作用を示し, 抗アレルギー作用は一番強いことが分かりました ( 図 13) 120 EtOH 抽出物水抽出物精油 100 IC50(μg/mL) クルクママンガァバンウコン黒ショウガクスリショウガ生姜ハナショウガ 図 13. 黒ショウガエキスによる RBL-2H3 肥満細胞における脱顆粒抑制作用 S. Tewtrakul et al., J Ethnopharmacol., 109(3):535-8, (2007) より改変 (5) 抗炎症作用黒ショウガなどの 5 種類のショウガ科の植物の抗炎症作用について, 培養したマクロファージ様細胞 (RAW264.7) を, 大腸菌膜由来発熱物質であるリポポリサッカライド (LPS) で刺激した際の,NO 産生を指標に比較検討しました その結果,5 種類のショウガ科の植物の中で黒ショウガエキス (EtOH 抽出物 ) は強い NO 産生抑制作用を示し, 抗炎症作用は一番強いことが分かりました EtOH 抽出物 水抽出物 IC 50 (μg/ml) ハナショウガ生姜黒ショウガバンウコンクルクママンガァ 図 14. 黒ショウガエキスによる RAW264.7 細胞における NO 産生抑制作用 S. Tewtrakul et al., J Ethnopharmacol., 120:81-84, (2008) より改変 11

13 (6) 脳機能改善作用前述のように,PDE は, 細胞内セカンドメッセンジャーである環状ヌクレオチド (camp および cgmp) を分解し, そのシグナル伝達を調節しています 中でも PDE2 は脳や副腎に多く発現しています (SH Francis et al., Prog Nucleic Acid RES Mol Biol. 65:1-52, 2001) 特にげっ歯類の脳では太脳皮質と海馬に多くの mrna が発現しています (WC Van Staveren et al., J Comp Neurol., 467: , 2003) PDE2 阻害薬である BAY は神経細胞の長期増強の増大を引き起こし, またラットへの投与では記憶機能の改善が認められています (FG Boess et al., Neuropharmacology, 47: , 2004) オリザ油化 は黒ショウガエキスの PDE2 に対する作用を検討した結果,1 および 10μg/mL の濃度において PDE2 抑制作用が認められました ( 図 15) 規格成分の 5,7- ジメトキシフラボンは 3 および 30μM の濃度において PDE2 抑制作用が認められました また, 同じ血流改善効果のある健康食品素材のヒハツおよびショウガと比べた結果,10μg/mL の濃度においてヒハツエキスおよびショウガエキスの PDE2 抑制作用は認められませんでした ( 図 15) 黒ショウガエキスは 1μg/mL の濃度において,100μg/mL の濃度のヒハツエキスおよびショウガエキスより PDE2 阻害率が高い結果となりました ( 図 15) PDE2 阻害活性において, 黒ショウガエキスはヒハツエキスおよびショウガエキスの 100 倍以上強いと考えられます PDE2 阻害率 (%) PDE2 阻害率 (%) μg/ml μm 黒ショウガエキス ヒハツエキス ショウガエキス 5,7 ジメトキシフラボン 図 15. 黒ショウガエキスおよび 5,7- ジメトキシフラボンの PDE2 抑制作用 (7) 生体内抗酸化作用ヒトの生体内では, ストレスなどの刺激により活性酸素種 ( スーパーオキシド, ヒドロキシラジカルなど ) が発生します この活性酸素は酸化傷害を引き起こし, 細胞等を損傷し, 発がんや炎症, 種々の生活習慣病や老化促進と密接に関係しています そこで, 黒ショウガエキスの抗酸化作用を, スーパーオキサイドジスムターゼ (SOD) 様活性および 1,1- ジフェニル 2- ピクリルヒドラジル (DPPH) ラジカル消去能を指標に評価しました その結果, 黒ショウガエキスは図 16 に示す濃度において, 濃度依存的に SOD 様活性および DPPH ラジカル消去能を示しました 12

14 1SOD 様活性 SOD 様活性 (%) 黒ショウガエキス終濃度 (μg/ml) 2DPPH フリーラジカル消去能 DDPH フリラジカル捕捉率 (%) 黒ショウガエキス終濃度 (μg/ml) 図 16. 黒ショウガエキスの生体内抗酸化活性 13

15 4. 黒ショウガエキスの安定性 (1) 熱安定性 黒ショウガエキス -P は,100 および 120 において,1 時間加熱し続けても, 規格成分の 5,7- ジメトキシフラボン (5,7-DMF) および総フラボノイド含量の低下は認められず, 安定であることが確認されました 通常の食品加工温度に対して安定だと考えられます 5,7-DMF 残存率 (%) 経過時間 (min) 総フラボノイド残存率 (%) 経過時間 (min) 図 17. 黒ショウガエキスの熱安定性 5. 黒ショウガエキスの推奨摂取量 ヒト臨床試験より, 黒ショウガエキス -P( 粉末 ) において 50~150 mg/day の使用をおすすめします 14

16 6. 黒ショウガエキスの栄養成分 分析項目 黒ショウガエキス -P 黒ショウガエキス -WSP 注 分析方法 エネルギー 407 kcal/100g 401 kcal/100g 1 修正アトウォーター法 タンパク質 3.6 g/100g 0.6 g/100g 2 ケルダール法 脂質 5.3 g/100g 0.9 g/100g 酸分解法 糖質 85.8 g/100g 97.6 g/100g 3 灰分 1.0 g/100g 0.2 g/100g 直接灰化法 水分 3.3 g/100g 0.6 g/100g 減圧加熱乾燥法 食物繊維 1.0 g/100g 0.2 g/100g プロスキー法 ナトリウム 66.3 mg /100 g 11.1 mg/100 g 原子吸光光度法 食塩相当量 0.17 g/100 g 0.0 3g/100 g ナトリウム換算値 注 1) エネルギー換算係数 : タンパク質 4, 脂質 9, 糖質 4, 食物繊維 2 注 2) タンパク質換算係数 :6.25 注 3) 計算式 :100-( 水分 + タンパク質 + 脂質 + 食物繊維 + 灰分 ) 注 4) 黒ショウガエキス -WSP の栄養成分は, 黒ショウガエキス -P の栄養成分値により換算したものです 試験依頼先 : 一般財団法人食品分析開発センター SUNATEC 試験成績書発行年月日 :2012 年 05 月 15 日成績書番号 : 黒ショウガエキスの安全性 (1) 残留農薬 黒ショウガエキス ( 賦形剤未添加黒ショウガ抽出物 ) について, 食品衛生法および農薬取締法に準じて,535 項目の農薬の有無を調べました その結果, 全項目について基準値 ( 検出限界値 ) 以下であることが判明しました 試験依頼先 : 株式会社マシス食品安全評価分析センター試験成績書発行年月日 : 平成 24 年 5 月 17 日依頼番号 :54521 (2) 急性毒性 (LD 50 ) 5 週齢の ICR 系雌雄マウス ( 体重 20~25g) に黒ショウガエキス ( 賦形剤未添加黒ショウガ抽出物 ) を 2000 mg/kg の用量で経口投与し, 温度 23±2, 湿度 50±10%, 餌, 水自由摂取の条件下で 14 日間飼育しました コントロール群との比較を行ったところ, 異常な体重変化はみられず, また試験終了後の剖検においても臓器に異常は認められませんでした 従って, マウスに対する黒ショウガエキス ( 賦形剤未添加黒ショウガ抽出物 ) の LD50 は 2000 mg/kg 以上です 15

17 (3) 変異原性試験 (Ames 試験 ) ネズミチフス菌 (Salmonella typhimurium)ta100,ta98 を用いて S9mix 存在下及び非存在下で黒ショウガエキス ( 賦形剤未添加黒ショウガ抽出物 ) の Ames 試験を行いました 結果,19.5 ~5000 μg/plate の濃度において変異原性は認められませんでした 8. 黒ショウガエキスの応用例 食品 化粧品 利用分野訴求剤系 冷え性 むくみ改善, 滋養強壮, 性能力向上, 抗肥満, 抗炎症, 美容食品 化粧品素材 美容化粧品 1) 冷え性 むくみ改善 2) 滋養強壮, 性能力向上 3) 抗肥満 4) 抗炎症 5) 美容食品 6) 美容化粧品 飲料 ( 清涼飲料水, ドリンク等 ), ハードおよびソフトカプセル, タブレット, キャンディー, チューインガム, グミ, クッキー, チョコレート, ウエハース, ゼリー等 化粧水, ローション, パック, ボディジェル等 9. 荷姿 黒ショウガエキス - P( 粉末, 食品用途 ) 黒ショウガエキス -WSP( 水溶性粉末, 食品用途 ) 黒ショウガエキス - PC( 粉末, 化粧品用途 ) 黒ショウガエキス -WSPC( 水溶性粉末, 化粧品用途 ) 1kg,5kg 内装 : アルミ袋外装 : ダンボール包装 黒ショウガエキス -LC( 水溶性液体, 化粧品用途 ) 1kg,5kg 内装 : ブリキ缶外装 : ダンボール包装 10. 保管方法 製品は, 高温, 直射日光を避け, 換気が可能な湿気のない暗所にて密封状態で保管する 11. 黒ショウガエキスの表示例 < 食品 > 黒ショウガエキス -P 表示例 : 黒ショウガエキスまたは, 黒ショウガ抽出物および, 加工デンプンまたは, 加 16

18 工澱粉 黒ショウガエキス -WSP 表示例 : 黒ショウガエキスまたは, 黒ショウガ抽出物および, シクロデキストリン * 食品表示については所轄の保健所及び, 地方農政局に御確認下さい < 化粧品 > 黒ショウガエキス -PC INCI 名 :Kaempferia Parviflora Rhizome Extract (and) Starch Sodium Octenyl Succinate( 申請中 ) 表示名称 : 黒ショウガ抽出物 ( 申請中 ), オクテニルコハク酸デンプン Na 黒ショウガエキス -WSPC INCI 名 :Kaempferia Parviflora Rhizome Extract (and) Maltosyl Cyclodextrin (and) Cyclodextrin (and) Maltose( 申請中 ) 表示名称 : 黒ショウガ抽出物 ( 申請中 ), マルトシルシクロデキストリンおよびシクロデキストリンおよびマルトース 黒ショウガエキス -LC INCI 名 :Kaempferia Parviflora Rhizome Extract (and) Propanediol( 申請中 ) 表示名称 : 黒ショウガ抽出物 ( 申請中 ), プロパンジオール 17

19 製品規格書 製品名 黒ショウガエキス -P 食品 本品は, 黒ショウガすなわちショウガ科黒ショウガ (Kaempferia parviflora) の根茎から含水エタノールで抽出して得られた粉末である 本品は定量する時,5,7- ジメトキシフラボンを 2.5% 以上, 総フラボノイドを 10.0% 以上含む 性状 紫色の粉末で, わずかに特有なにおいがある 5,7- ジメトキシフラボン含量 2.5 % 以上 (HPLC) 総フラボノイド含量 10.0 % 以上 ( 吸光光度法 ) 乾燥減量 10.0 % 以下 ( 衛生試験法,1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 (Pbとして) 10 ppm 以下 ( 硫化ナトリウム比色法 ) (2) ヒ素 (As 2 O 3 として ) 1 ppm 以下 ( 食品添加物公定書, 第 3 法, 装置 B) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天 培地クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群 陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 黒ショウガ抽出物 30 % 加工デンプン 70 % 合計 100 % 18

20 製品規格書 製品名 黒ショウガエキス -WSP 食品 本品は, 黒ショウガすなわちショウガ科黒ショウガ (Kaempferia parviflora) の根茎から含水エタノールで抽出して得られた粉末である 本品は定量する時,5,7- ジメトキシフラボンを 0.25% 以上, 総フラボノイドを 1.0% 以上含む 本品は水溶性である 性状 淡紫色の粉末で, わずかに特有なにおいがある 5,7- ジメトキシフラボン含量 0.25 % 以上 (HPLC) 総フラボノイド含量 1.00 % 以上 ( 吸光光度法 ) 乾燥減量 10.0 % 以下 ( 衛生試験法,1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 (Pbとして) 10 ppm 以下 ( 硫化ナトリウム比色法 ) (2) ヒ素 (As 2 O 3 として ) 1 ppm 以下 ( 食品添加物公定書, 第 3 法, 装置 B) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天 培地クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群 陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 黒ショウガ抽出物 5 % シクロデキストリン 95 % 合計 100 % 19

21 製品規格書 製品名 黒ショウガエキス -PC 化粧品 本品は, 黒ショウガすなわちショウガ科黒ショウガ (Kaempferia parviflora) の根茎から含水エタノールで抽出して得られた粉末である 本品は定量する時,5,7- ジメトキシフラボンを 2.5% 以上, 総フラボノイドを 10.0% 以上含む 性状 紫色の粉末で, わずかに特有なにおいがある 5,7- ジメトキシフラボン含量 2.5 % 以上 (HPLC) 総フラボノイド含量 10.0 % 以上 ( 吸光光度法 ) 乾燥減量 10.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 (Pbとして) 10 ppm 以下 ( 第 2 法 ) (2) ヒ素 (As 2 O 3 として ) 1 ppm 以下 ( 第 3 法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天 培地クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群 陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 オクテニルコハク酸デンプンNa 70 % 黒ショウガ抽出物 30 % 合計 100 % この規格及び試験方法において, 別に規定するものの他は, 外原規通則及び一般試験法を準用するものとする 20

22 製品規格書 製品名 黒ショウガエキス -WSPC 化粧品 本品は, 黒ショウガすなわちショウガ科黒ショウガ (Kaempferia parviflora) の根茎から含水エタノールで抽出して得られた粉末である 本品は定量する時,5,7- ジメトキシフラボンを 0.25% 以上, 総フラボノイドを 1.00% 以上含む 本品は水溶性である 性状 淡紫色の粉末で, わずかに特有なにおいがある 5,7- ジメトキシフラボン含量 0.25 % 以上 (HPLC) 総フラボノイド含量 1.00 % 以上 ( 吸光光度法 ) 乾燥減量 10.0 % 以下 (1 g,105,2 時間 ) 純度試験 (1) 重金属 (Pbとして) 10 ppm 以下 ( 第 2 法 ) (2) ヒ素 (As 2 O 3 として ) 1 ppm 以下 ( 第 3 法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天 培地クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群 陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 マルトシルシクロデキストリンシクロデキストリン 95 % マルトース黒ショウガ抽出物 5 % 合計 100 % この規格及び試験方法において, 別に規定するものの他は, 外原規通則及び一般試験法を準用するものとする 21

23 製品規格書 製品名 黒ショウガエキス -LC 化粧品 本品は, 黒ショウガすなわちショウガ科黒ショウガ (Kaempferia parviflora) の根茎から含水エタノールで抽出して得られた抽出物をプロパンジオールで溶かした液体である 本品は定量する時, 5,7- ジメトキシフラボンを 0.1% 以上, 総フラボノイドを 0.4% 以上含む 性状 紫色の液体で, 特有なにおいがある 5,7- ジメトキシフラボン含量 0.1 % 以上 (HPLC) 総フラボノイド含量 0.4 % 以上 ( 吸光光度法 ) 純度試験 (1) 重金属 (Pbとして) 10 ppm 以下 ( 第 2 法 ) (2) ヒ素 (As 2 O 3 として ) 1 ppm 以下 ( 第 3 法 ) 一般生菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, 標準寒天培地 ) 真菌数 個 /g 以下 ( 衛生試験法, ポテトデキストロース寒天 培地クロラムフェニコール添加 ) 大腸菌群 陰性 ( 衛生試験法,BGLB 培地 ) 組成 成分 含有量 プロパンジオール 90 % 水 9 % 黒ショウガ抽出物 1 % 合計 100 % この規格及び試験方法において, 別に規定するものの他は, 外原規通則及び一般試験法を準用するものとする 22

24 商品企画から OEM 生産まで お気軽に, ご相談ください オリザ油化は, 健康に役立つ機能性をもつ食品素材の開発をめざしています 多品種の機能性食品素材を生産し, 多くの食品情報を有しております お気軽にお問い合わせください 製造発売元 : オリザ油化株式会社 本社 愛知県一宮市北方町沼田 1 番地 東京営業所 TEL(0586) ( 代表 ) FAX(0586) URL/ info@oryza.co.jp 東京都千代田区神田須田町 大東京ビル 5F TEL (03) FAX (03) tokyo@oryza.co.jp 本資料は, 学術的なデータ等に基づき作成しておりますが, 当該製品を配合した消費者向け製品への 表現については, 健康増進法や薬事法等の関連法規に従うようご注意ください * 本書の無断複写及び, 流用は, 著作権法上の例外を除き, 禁じられています * 本カタログに記載された内容は, 都合により変更させていただくことがあります 制定日 2012 年 5 月 21 日 23

25 ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD. 24

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