参照条文

提出様式 件名 : 指定告示改正案に関する意見 氏名 ( 法人の場合は法人名 ) 住所 ( 法人の場合は所在地 ) 電話番号 意見 : < 該当箇所 > < 意見内容 > < 理由 > 該当箇所が複数ある場合には 上記 3 項目を繰り返し記載してください 提出方法 (1) 電子政府の総合窓口 (e-

薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定 する第一類医薬品及び第二類医薬品 の一部改正に係る意見の募集について 平成 25 年 1 月 19 日 厚生労働省医薬食品局 安全対策課 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号に規定する第一類医薬品及び第二類医薬品については 薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品

薬食発第　　　号

薬食安発 1224 第 1 号 平成 21 年 12 月 24 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 ) の一部を改正する件 ( 平成 21 年厚生労働省告示第

SG-22 オースギ消風散エキスG 500g (01) (01) T / / 3/27 SG-22 オースギ消風散エキスG 294 包 (01)

SG- 1 オースギ葛根湯エキスG 500g (01)04987032001105 4987032001150 (01)14987032001157 T5007 2020/ 1 2015/ 3/ 3 SG- 1 オースギ葛根湯エキスG 294 包 4987032001129 (01)14987032001126 T0065 2020/ 1 2015/ 2/ 9 (01)04987032001006

51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100

別 紙 一 連 番 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 催 眠 鎮 静 薬 1-1 催 眠 鎮 静 薬 2-1 催 眠 鎮 静 薬 3-1 鎮 暈 薬

< E397C E396F B836888EA D8F82DD90B696F28F9C82AD816A2E786C7378>

05 年 5 月 日更新 00 葛根湯 800 ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) B 標 ボトル 500g 4987388004 (0)049873880069 (0)498738800 (0)4987388008 09879000 50003D3 50003D3 650406 00 葛根湯 800 ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) B 大 パウチ 5kg 498738800 (0)049873880083

<4D F736F F F696E74202D20947A927594CC94848BC68ED28CFC82AF90E096BE8E9197BF E A>

セルフメディケーション税制の概要 ( 配置販売従事者向け ) 平成 28 年 10 月 ( 一社 ) 全国配置薬協会 1 目次 1 セルフメディケーション税制とは 2 特定の成分を含む医薬品とは 3 配置向けの対象製品 4 税制の識別マーク 5 税制の対象者 6 一定の取組とその証明 7 領収書の記載項目 8 領収書の記載例 9 税制の控除額の一例 10 確定申告について 2 1-1 セルフメディケーション税制とは

Microsoft Word - 別添2

平 成 27.4.6 一 部 改 正 第 二 類 医 薬 品 (1) 専 らねずみ はえ 蚊 のみその 他 これらに 類 する 生 物 の 防 除 のために 使 用 されることが 目 的 とされる 医 薬 品 のうち 人 の 身 体 に 直 接 使 用 されることのな いもの( 第 一 類 医 薬 品 及 び 毒 薬 又 は 劇 薬 を 除 く ) (2) 専 ら 滅 菌 又 は 消 毒 に 使 用

51 胃 腸 薬 3-2 胃 腸 鎮 痛 剤 3 号 A 52 胃 腸 薬 4-2 胃 腸 鎮 痛 剤 4 号 A 53 胃 腸 薬 5-1 健 胃 消 化 剤 1 号 A 54 胃 腸 薬 6-2 胃 腸 鎮 痛 剤 5 号 A 55 胃 腸 薬 7-1 センブリ 重 曹 散 56 胃 腸 薬 8

一 連 番 号 薬 局 製 剤 指 針 による 処 方 番 号 1 催 眠 鎮 静 薬 1-1 催 眠 剤 1 号 A 2 催 眠 鎮 静 薬 2-1 鎮 静 剤 1 号 A 3 催 眠 鎮 静 薬 3-1 催 眠 剤 2 号 A 4 鎮 暈 薬 1-1 よい 止 め 1 号 5 解 熱 鎮 痛 薬 1-2 解 熱 鎮 痛 剤 1 号 A 6 解 熱 鎮 痛 薬 2-3 解 熱 鎮 痛 剤 8 号

記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等

事務連絡 平成 28 年 4 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医政局経済課長 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 特定一般用医薬品等購入費を支払つた場合の医療費控除の特例 ( セルフメディケーション税制 ( 医療費控除の特例 )) の創設に伴う 所得控除対象製品調査について ( 協力依頼 ) 平成 28 年 3 月 31 日に 所得税法等の一部を改正する法律 ( 平成

26 加減涼膈散 ( 浅田 ) 27 加減涼膈散 ( 龔廷賢 ) 28 化食養脾湯 29 藿香正気散 30 葛根黄連黄芩湯 31 葛根紅花湯 32 葛根湯 33 葛根湯加川芎辛夷 34 加味温胆湯 35 加味帰脾湯 36 加味解毒湯 37 加味四物湯 38 加味逍遙散 39 加味逍遙散加川芎地黄 (

平成 28.1.11 一部改正 第二類医薬品 (1) 専らねずみ はえ 蚊 のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの ( 第一類医薬品及び毒薬又は劇薬を除く ) (2) 専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの (3) 体外診断用医薬品 (4) 下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤

< 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5. 告示された 82 成分とは? 6. 申告対象となる人は? 7. 施行日 1 年間の期間はいつですか? 8. 対象の OTC 医薬品は

セルフメディケーション税制 ( 医療費控除の特例 ) 薬局 薬店 ドラッグストア 従業員様向け参考資料 日本一般用医薬品連合会 1 < 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5. 告示された 82 成分とは? 6. 申告対象となる人は? 7. 施行日 1 年間の期間はいつですか?

Microsoft Word 薬食安発0406第１号＋別添１

薬食安発 0406 第 1 号平成 2 7 年 4 月 6 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

薬食発第　　　号

薬食安発 0925 第 1 号平成 27 年 9 月 25 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

29 藿香正気散 30 葛根黄連黄芩湯 31 葛根紅花湯 32 葛根湯 33 葛根湯加川芎辛夷 34 加味温胆湯 35 加味帰脾湯 36 加味解毒湯 37 加味四物湯 38 加味逍遙散 39 加味逍遙散加川芎地黄 ( 別名加味逍遙散合四物湯 ) 40 加味平胃散 41 栝楼薤白湯 42 栝楼薤白白酒

平成 30.1.5 最終改正 第二類医薬品 (1) 専らねずみ はえ 蚊 のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの ( 第一類医薬品及び毒薬又は劇薬を除く ) (2) 専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの (3) 下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤

hanbaimeibessi(H )

販売名別紙 一連番号 1 催眠鎮静薬 1-1 催眠剤 1 号 A 2 催眠鎮静薬 2-1 鎮静剤 1 号 A 3 催眠鎮静薬 3-1 催眠剤 2 号 A 4 鎮暈薬 1-1 よい止め 1 号 5 解熱鎮痛薬 1-2 解熱鎮痛剤 1 号 A 6 解熱鎮痛薬 2-3 解熱鎮痛剤 8 号 A 7 解熱鎮痛薬 4-2 解熱鎮痛剤 9 号 8 かぜ薬 1-2 感冒剤 1 号 A 9 かぜ薬 6-1 こども感冒剤

13 トラネキサム酸 ただし しみ ( 肝斑に限る ) 改善薬に限る 14 ニコチン ただし 貼付剤に限る 15 ニザチジン 16 ビダラビン 17 ファモチジン 18 ミコナゾール ただし 膣カンジダ治療薬に限る ミコナゾール硝酸塩 19 ミノキシジル 20 メチルテストステロン 21 ヨヒンビン

別添 2 別紙 1 平成 28.10.19 最終改正 第一類医薬品 (1) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の 4 第 1 項 第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が 指示する期間に 1 年を加えた期間を経過していないもの (2) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条第 8

29 藿香正気散 30 葛根黄連黄芩湯 31 葛根紅花湯 32 葛根湯 33 葛根湯加川芎辛夷 34 加味温胆湯 35 加味帰脾湯 36 加味解毒湯 37 加味四物湯 38 加味逍遙散 39 加味逍遙散加川芎地黄 ( 別名加味逍遙散合四物湯 ) 40 加味平胃散 41 栝楼薤白湯 42 栝楼薤白白酒

平成 30.7.8 最終改正 第二類医薬品 (1) 専らねずみ はえ 蚊 のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの ( 第一類医薬品及び毒薬又は劇薬を除く ) (2) 専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの (3) 下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤

2. 改正告示の適用日 改正される成分 トラニラストエバスチン 適用日 平成 30 年 1 月 8 日平成 30 年 1 月 20 日 3. その他ペミロラストカリウム ( 点眼剤に限る ) については リスク区分の検討の結果 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則

2. 改正告示の適用日 改正される成分 トラニラストエバスチン 適用日 平成 30 年 1 月 8 日平成 30 年 1 月 20 日 3. その他ペミロラストカリウム ( 点眼剤に限る ) については リスク区分の検討の結果 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年厚生省令第 1 号 ) 第 159 条の 2 の表第 2 号に規定する期間終了後 平成

薬生安発 0706 第 1 号 平成 30 年 7 月 6 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する

薬生安発 0706 第 1 号 平成 30 年 7 月 6 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

薬食発第　　　号

薬生安発 0921 第 1 号平成 28 年 9 月 21 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

薬食発第　　　号

写 薬生安発 1019 第 1 号平成 28 年 10 月 19 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

写 薬生安発 1019 第 1 号平成 28 年 10 月 19 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

薬食発第　　　号

写薬生安発 1019 第 1 号平成 28 年 10 月 19 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

2. 改正告示の適用日 改正される成分 トラニラストエバスチン 適用日 平成 30 年 1 月 8 日平成 30 年 1 月 20 日 3. その他ペミロラストカリウム ( 点眼剤に限る ) については リスク区分の検討の結果 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則

薬生安発 0105 第 1 号平成 30 年 1 月 5 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

薬生安発 0105 第 1 号平成 3 0 年 1 月 5 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

< 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5. 告示された 82 成分とは? 6. 申告対象となる人は? 7. 施行日 1 年間の期間はいつですか? 8. 対象の OTC 医薬品は

セルフメディケーション税制 ( 医療費控除の特例 ) 薬局 薬店 ドラッグストア 従業員様向け参考資料 2016 年 11 月 16 日日本一般用医薬品連合会 1 < 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5. 告示された 82 成分とは? 6. 申告対象となる人は? 7. 施行日

別添 1 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 ( 傍線部分は改正部分 ) 改正後 改正前 別紙 2 第二類医薬品 (1)~(3) ( 略 ) 別紙 2 第二類医薬品 (1)~(3) ( 略 ) (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの

薬生安発 0706 第 1 号 平成 30 年 7 月 6 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

< 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5.84 成分とは? 6. 申告対象となる人は? 7. 施行日 1 年間の期間はいつですか? 8. 対象の OTC 医薬品はどこでわかるの

セルフメディケーション税制 ( 医療費控除の特例 ) 薬局 薬店 ドラッグストア 従業員様向け参考資料 初版 :2016 年 9 月 8 日第 12 版 :2018 年 9 月 18 日日本一般用医薬品連合会 1 < 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5.84 成分とは? 6.

49 胃 腸 薬 1-1 ( ) 複 方 ロートエキス シ アスターセ 散 50 2-2 ( ) 胃 腸 鎮 痛 剤 2 号 A 51 3-2 ( ) 胃 腸 鎮 痛 剤 3 号 A 52 4-2 ( ) 胃 腸 鎮 痛 剤 4 号 A 53 5-1 ( ) 健 胃 消 化 剤 1 号 A 54 6

製 造 販 売 承 認 を 要 する 薬 局 製 剤 指 針 収 載 品 目 (420 品 目 ) 及 び 1 催 眠 鎮 静 薬 1-1 ( ) 催 眠 剤 1 号 A 2 2-1 ( ) 鎮 静 剤 1 号 A 3 3-1 ( ) 催 眠 剤 2 号 A 4 鎮 暈 薬 1-1 ( ) よい 止 め1 号 5 解 熱 鎮 痛 薬 1-2 ( ) 解 熱 鎮 痛 剤 1 号 A 6 2-3 ( )

左記品目の 販売名 41 鎮咳去痰薬 14-1 薬局アンモニア ウイキョウ精 42 吸 入 剤 1 吸 入 1 剤号 43 2 吸 入 剤 2 号 44 歯科口腔用薬 1 ピオクタニン液 45 2 ミョウバン水 複方ヨード グリセリン 47 4 プロテイン銀液 48 5 ジブカイン ア

別 紙 一連番号 1 催眠鎮静薬 1-1 薬局催眠 1 剤号 A 2 2-1 鎮 静 1 剤号 A 3 3-1 催 眠 2 剤号 A 4 鎮 暈 薬 1-1 よい止 1 め号 5 解熱鎮痛薬 1-2 解熱鎮痛剤 1 号 A 6 2-3 解熱鎮痛剤 8 号 A 7 4-2 解熱鎮痛剤 9 号 8 か ぜ 薬 1-2 感 冒 1 剤号 A 9 6-1 こども感冒剤 1 号 A 10 解熱鎮痛薬 6-2

区分医品コード成分名規格品名メーカー名 内用 D1034 柴胡桂枝乾姜湯 1g ツムラ柴胡桂枝乾姜湯顆粒 ( 医 ツムラ ) 内用 D1042 柴胡桂枝乾姜湯 1g テイコク柴胡桂枝乾姜湯顆粒 帝國漢方製 内用 D1069 柴胡桂枝乾

区分医品コード成分名規格品名メーカー名 内用 5200038D1077 桂枝茯苓丸 1g JPS 桂枝茯苓丸料顆粒 調剤 ジェーピーエス製 7.60 内用 5200038D1085 桂枝茯苓丸 1g 太虎堂の桂枝茯苓丸料顆粒 太虎精堂製 6.80 内用 5200038D1093 桂枝茯苓丸 1g ツムラ桂枝茯苓丸顆粒 ( 医療 ツムラ 9.60 内用 5200038D1107 桂枝茯苓丸 1g テイコク桂枝茯苓丸料顆粒

51 胃 腸 薬 5-1 健胃消化剤 1 号 A 52 胃 腸 薬 6-2 胃腸鎮痛剤 5 号 A 53 胃 腸 薬 7-1 センブリ 重曹散 54 胃 腸 薬 8-2 胃腸鎮痛剤 6 号 A 55 胃 腸 薬 9-1 塩酸リモナーデ 56 胃 腸 薬 10-2 胃腸鎮痛剤 7 号 A 57 胃 腸

1 催眠鎮静薬 1-1 催眠剤 1 号 A 2 催眠鎮静薬 2-1 鎮静剤 1 号 A 3 催眠鎮静薬 3-1 催眠剤 2 号 A 4 鎮 暈 薬 1-1 よい止め1 号 5 解熱鎮痛薬 1-2 解熱鎮痛剤 1 号 A 6 解熱鎮痛薬 2-3 解熱鎮痛剤 8 号 A 7 解熱鎮痛薬 4-2 解熱鎮痛剤 9 号 8 か ぜ 薬 1-2 感冒剤 1 号 A 9 か ぜ 薬 6-1 こども感冒剤 1 号

syounin385

1 催 眠 鎮 静 薬 1-1 催 眠 剤 1 号 A 2 催 眠 鎮 静 薬 2-1 鎮 静 剤 1 号 A 3 催 眠 鎮 静 薬 3-1 催 眠 剤 2 号 A 4 鎮 暈 薬 1-1 よい 止 め1 号 5 解 熱 鎮 痛 薬 1-2 解 熱 鎮 痛 剤 1 号 A 6 解 熱 鎮 痛 薬 2-3 解 熱 鎮 痛 剤 8 号 A 7 解 熱 鎮 痛 薬 4-2 解 熱 鎮 痛 剤 9 号 8

製造販売承認を要する薬局製剤指針収載医薬品一覧

販 売 名 :[ ] ( 以 下 [ ] 部 分 に 全 て 共 通 適 用 ) 1 催 眠 鎮 静 薬 1-1 [ ] 催 眠 剤 1 号 A 48 歯 科 口 腔 用 薬 5 [ ]シ フ カイン アネスタミン 液 2 催 眠 鎮 静 薬 2-1 [ ] 鎮 静 剤 1 号 A 49 胃 腸 薬 1-1 [ ] 複 方 ロートエキス シ アスターセ 散 3 催 眠 鎮 静 薬 3-1 [ ] 催

Microsoft Word - 01報告書.doc

( 別 紙 2) 一 般 用 医 薬 品 成 分 の 相 対 的 リスク 分 類 分 類 について : 一 般 用 医 薬 品 としての 市 販 経 験 が 少 ない 等 安 全 上 特 に 注 意 を 要 する 成 分 :まれに 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 健 康 被 害 が 生 じるおそれがある 成 分 : 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 程 度 ではないが 身 体 の 変

57 胃 腸 薬 9-1 塩 酸 リモナ-テ 58 胃 腸 薬 10-2 胃 腸 鎮 痛 剤 7 号 A 59 胃 腸 薬 11-1 胃 腸 鎮 痛 剤 1 号 60 胃 腸 薬 12-2 健 胃 剤 2 号 A 61 胃 腸 薬 13 便 秘 薬 62 胃 腸 薬 14 複 方 タ イオウ センナ

1 催 眠 鎮 静 薬 1-1 催 眠 剤 1 号 A 2 催 眠 鎮 静 薬 2-1 鎮 静 剤 1 号 A 3 催 眠 鎮 静 薬 3-1 催 眠 剤 2 号 A 4 鎮 暈 薬 1-1 よい 止 め1 号 5 解 熱 鎮 痛 薬 1-2 解 熱 鎮 痛 剤 1 号 A 6 解 熱 鎮 痛 薬 2-3 解 熱 鎮 痛 剤 8 号 A 7 解 熱 鎮 痛 薬 4-2 解 熱 鎮 痛 剤 9 号 8

平成2５年３月

( ) 1 製品名 規格 容量 統一商品コート JANコード GS1コード ( 販売包装単位 ) FC 01 ジュンコウ葛根湯 FC エキス細粒医療用 2.0g 84 包 032001587 4987032001587 14987032001584 FC 03 ジュンコウ乙字湯 FC エキス細粒医療用 2.0g 84 包 032003581 4987032003581 14987032003588

101 クラシエ半夏厚朴湯エキス錠 151 コタロー柴陥湯エキス細粒 2.5g/ 包 102 クラシエ半夏瀉心湯エキス錠 152 コタロー柴胡加竜骨牡蛎湯エキス細粒 2.5g/ 包 103 クラシエ補中益気湯エキス細粒 2.5g/ 包 153 コタロー柴胡桂枝乾姜湯エキス細粒 2g/ 包 104 ク

1 アキョウ 51 カッセキ 2 アコニンサン錠 166.67mg 52 カロコン 3 イレイセン 53 カロニン 4 インチンコウ 54 カンキョウ 5 ウイキョウ 55 カンゾウ 6 ウコン 56 キキョウ 7 ウチダのウズ 57 キクカ 8 ウチダのクコシM 58 キジツ 9 ウチダのコウイM 59 キッピ 10 ウチダのゴマM 60 キョウカツ 11 ウチダのシコンM 61 キョウニン 12

【参考資料1】評価検討会議開催要綱

参考資料 1 医療用から要指導 一般用への転用に関する評価検討会議 開催要綱 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 1. 目的医療用医薬品から要指導 一般用医薬品への転用 ( スイッチ化 ) について 欧米諸国での承認状況及び消費者 学会等からの要望等を定期的に把握し 要指導 一般用医薬品としての適切性 必要性を検証することにより 消費者等の多様な主体からの意見がスイッチ化の意思決定に反映される仕組みを構築すること

資料　１

参考資料 1 医療用から要指導 一般用への転用に関する評価検討会議 開催要綱 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 1. 目的医療用医薬品から要指導 一般用医薬品への転用 ( スイッチ化 ) について 欧米諸国での承認状況及び消費者 学会等からの要望等を定期的に把握し 要指導 一般用医薬品としての適切性 必要性を検証することにより 消費者等の多様な主体からの意見がスイッチ化の意思決定に反映される仕組みを構築すること

第十七改正日本薬局方第二追補に収載予定の生薬関連製剤のエキス剤 呉茱萸湯エキス : エボジアミン ( カラム : 粒子径 5μm,4.6mmID 15cm) Mightysil RP-18 GP TSKgel ODS-100S M 呉茱萸湯エキス :[6]- ギンゲロール ( カラム : 粒子径 5

日本薬局方医薬品各条 ( 生薬等 ) 原案に係るカラムの情報の公開について 平成 30 年 6 月 1 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部 医薬品各条生薬等に収載される品目は 天然物の特性として多成分系であり また 基原植物の二次代謝 生育環境 栽培条件 遺伝要因 加工方法の違い等により構成成分の組成及び含量に一定の範囲内で多様性が存在します そのため 同一各条の試験においても 各社 各団体の有する試験検体に応じてカラムを選定する必要があり

2かぜ薬 3 鼻炎薬 4 鼻炎用点鼻薬 5 鎮咳去痰薬 6トローチ ドロップ 解熱鎮痛成分がイブプロフェン製剤 解熱鎮痛成分アセトアミノフェン製剤 のどや咳の症状への対応を強化した製剤 鼻水の症状への対応を強化した製剤 小児向け製剤 漢方薬葛根湯 漢方薬麻黄湯 漢方薬桂枝湯 第一世代 抗ヒスタミン薬

OTC 医薬品品揃えチェックリスト 要指導医薬品 一般用医薬品を 要指導医薬品 第 1 類医薬品 第 2 3 類医薬品に区分し 品揃え用の製剤区分を本協会で作成し 40 薬効群 196 製剤区分に分類した それぞれの必須製剤区分数 選択製剤区分数を次の通りとした 要指導医薬品 = 必須 6 製剤区分 選択 7 製剤区分 第 1 類医薬品 = 必須 12 製剤区分 選択 5 製剤区分 第 2 類 第

2019 年 8 月 1 日 お取引先各位 松浦薬業株式会社 弊社製造医薬品の自主回収と出荷自粛期間延長のお詫びとお知らせ 平素は格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます この度 弊社が製造販売しておりました医薬品につきまして 製造方法につき疑義があったため 製品の出荷を自粛させていただいた上で 8

2019 年 8 月 1 日 お取引先各位 松浦薬業株式会社 弊社製造医薬品の自主回収と出荷自粛期間延長のお詫びとお知らせ 平素は格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます この度 弊社が製造販売しておりました医薬品につきまして 製造方法につき疑義があったため 製品の出荷を自粛させていただいた上で 8 月 4 日までを期限として製造過程の調査を行ってまいりました 調査の結果 承認書と異なる製造方法による製造を行った上で

<4D F736F F F696E74202D2088EA94CA97708ABF95FB90BB8DDC8FB394468AEE8F8082C982C282A282C42E707074>

漢方製剤承認基準について 奈良県医療政策部薬務課 1 本日の内容 一般用漢方製剤については 一般用漢方製剤承認基準 ( 平成 24 年 8 月 30 日薬審査発 0830 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) により取り扱われてきたところですが 今般 一部の一般用漢方製剤の製造販売の承認の権限が都道府県知事に委任されることに伴い 一般用漢方製剤製造販売承認基準 として取り扱われることになりました

( 別添 ) かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について Ⅰ. 製造販売承認基準の制定されている 15 薬効群の使用上の注意 1 1. かぜ薬 Ⅰ. かぜ薬 ( 生薬のみからなる製剤を除く ) Ⅱ. かぜ薬 ( 生薬のみからなる製剤 ) 2. 解熱鎮痛薬 3. 鎮咳去痰薬 4. 胃腸薬 Ⅰ. 制酸薬を主体とする製剤 Ⅱ. 健胃薬を主体とする製剤 Ⅲ. 消化薬を主体とする製剤 Ⅳ. 整腸薬を主体とする製剤

<4D F736F F D2094AD8F6F95AA814089DB92B792CA926D81698ABF95FB88C88A4F82CC82DD816A202E646F63>

次のものを変更する ケトチフェン ただし 点鼻剤を除く を ケトチフェン ただし 点鼻剤及び内用剤を除く に トリアムシノロンアセトニド を トリアムシノロンアセトニド ただし 口腔用軟膏に限る に 2. 別紙 2 第二類医薬品について (5) のうち 無機薬品及び有機薬品 について 次のものを追加する アゼラスチン アデノシン三リン酸 トリアムシノロンアセトニド ただし 口腔内貼付剤に限る ラノコナゾール

<4D F736F F D2094AD8F6F95AA814089DB92B792CA926D81698ABF95FB88C88A4F82CC82DD816A202E646F63>

薬食安発 0107 第 1 号平成 23 年 1 月 7 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 ) の一部を改正する件 ( 平成 23 年厚生労働省告示第

19 610406260 フ ェ ネ ル ミ ン 錠 鉄 5 0 m g 3222013F1068 20 610406267 プ リ ン ド リ ル 細 粒 1 % 1179028C1031 21 610406339 リ ザ ス ト 錠 3 m g 4420001F1040 22 610406350

お 知 ら せ ( 薬 ) 0 0 9 平 成 2 1 年 3 月 3 1 日 医 薬 品 マ ス タ ー の 改 定 に つ い て 今 般 下 記 の と お り 医 薬 品 マ ス タ ー を 改 定 し ま し た の で お 知 ら せ し ま す 記 次 の 医 薬 品 に つ い て は 平 成 2 0 年 3 月 5 日 付 け 厚 生 労 働 省 告 示 第 7 2 号 に 基 づ

Taro 薬価基準の一部改正等

保医発 1 1 2 7 第 2 号平成 2 7 年 1 1 月 2 7 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 使用薬剤の薬価 ( 薬価基準 ) の一部改正等について 使用薬剤の薬価 ( 薬価基準 )( 平成 20

提出様式 件名 : 一般用医薬品のリスク分類に関する意見 氏名 ( 法人の場合は法人名 ) 住所 ( 法人の場合は所在地 ) 電話番号 意見 : < 該当箇所 > < 意見内容 > < 理由 > 該当箇所が複数ある場合には 上記 3 項目を繰り返し記載してください 提出方法 (1) インターネットの

薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 及び 薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品 の一部改正に係る意見の募集について 平成 23 年 5 月 16 日 厚生労働省医薬食品局 安全対策課 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 第 36 条の3 第 1

Microsoft Word - 課長通知_ＨＰ用）.docx

薬食安発 0713 第 1 号平成 21 年 7 月 13 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 ) の一部を改正する件について ( 平成 21 年厚生労働省告示第

< トラネキサム酸 ( しみ ( 肝斑に限る ) 改善薬 ) ニコチン ( 貼付剤 ) ミコナゾール ( 膣剤 ) フラボキサート 平成 24 年 5 月 31 日平成 24 年 5 月 31 日平成 24 年 5 月 31 日平成 24 年 8 月 19 日 2. 改正指定第二類告示の適用日 ニコ

懲 薬食安発 0531 第 1 号平成 24 年 5 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 l ⅢI~ ご ;:1'J IL ぞ _ 粟トヤル JE1 厚生労働省医薬 安全対策譲震 ii 雲可 ILij に二毒 い 塁 i ピニユニニ蓋ニニノ 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の 3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

Microsoft PowerPoint - 【資料７】OTCの分類_130508_旧

一般用医薬品 ( 第 1 類 第 2 類 ) の主な種類について 第 1 類 第 2 類については そのリスクや使われ方などの観点から 大まかに以下のように分類される 1. 一般用医薬品としての安全性評価が確立されておらずリスクが不明のもの 一般用医薬品としての使用成績についての調査期間 ( 通常 3 年 ) に 1 年 ( 評価のために必要な期間 ) を加えた期間を経過していないもの 例 ロキソニン

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_1

薬食安発 0327 第 1 号 薬食審査発 0327 第 1 号 平成 25 年 3 月 27 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ( 公印省略 ) 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について 一般用医薬品のうち 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意については 平成 23

Microsoft Word 医療用漢方製剤2016表書き1.0.doc

概要 日本漢方生薬製剤協会 ( 日漢協 ) では 医療漢方製剤は何種類ありますか? 医療漢方製剤を販売されている会社は 現在何社ですか? といった質問を受ける機会がある また 近年 WHO (World Health Organization) や ISO (International Organization for Standardization) 学術論文などにおいて 日本の医療漢方製剤の全体像を示す必要性が増えてきている

05 使用上の注意_通知【追加情報のみ】.indd

3 一般用医薬品のリスク区分 i 一般用医薬品の区分リストの変更について 平成 23 年 12 月 26 日薬食安発 1226 第 1 号 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長あて 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 薬事法第 36 条の 3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件 ( 平成 23 年厚生労働省告示第 470

＜タイトル＞DES被害の軌跡（1）

書 評 : 平 成 薬 証 論 を 読 んで 野 口 衛 私 は, 平 成 22 年 12 月 6 日 より 同 20 日 まで, 糖 尿 病 の 検 査 のため 大 阪 市 内 の 西 淀 病 院 に 入 院 することになり,この 間 に 標 記 著 作 に 目 を 通 すことにした そこで, 以 下 に, 簡 単 にその 感 想 を 述 べることにする 1 は じ め に 本 書 の 著 者 渡

Microsoft Word 課長通知案

写 薬食安発 0912 第 1 号 平成 26 年 9 月 12 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件 ( 平成 26 年厚生労働省告示第 351 号 以下 改正指定告示

薬食発0904第１号

薬食安発 0904 第 1 号 平成 24 年 9 月 4 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法施行規則第 210 条第 5 号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件 ( 平成 24 年厚生労働省告示第 495 号 ) が平成 24 年 9 月 4 日に告示され

課長通知（HP1）

薬食安発 0426 第 4 号 平成 25 年 4 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件 ( 平成 25 年厚生労働省告示第 154 号 ) が平成 25

マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH の配合変化試験 配合薬剤目次 1. 副腎皮質ホルモン剤 メサデルム0.1% 6 アルメタ軟膏 3 リドメックスコーワ軟膏 0.3% 6 アンテベート軟膏 0.05% 3 リンデロン-DP 軟膏 7 アンテベート0.05% 3 リンデロン-V 軟膏 0.1

マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH の配合変化試験 1. 試験目的マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH につき 本製剤と他剤との配合変化試験を実施したので報告する 2. 検体マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH : 白色半透明の軟膏剤で か 又はわずかに特異なにおいがある 配合薬剤別表参照 3. 試験方法マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH と配合薬剤を 1:1 の混合比で混合し

一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 別添 1 改正後別紙 1 第一類医薬品 (1) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間

薬食安発 0122 第 1 号平成 27 年 1 月 22 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

ツムラ三折製剤一覧_CS5.5.indd

TJ-23 gg TJ-24 gg TJ-25 gg TJ-26 gg TJ-27 gg TJ-28 gg TJ-29 gg TJ-30 q gg TJ-31 gg TJ-32 gg TJ-1 gg TJ-2 gg TJ-3 gg TJ-5 gg TJ-6 gg TJ-7 gg TJ-8 gg TJ-9 gg TJ-10 gg TJ-11 gg TJ-12 gg TJ-14 gg TJ-15 q gg

医薬安発第　号

事務連絡 平成 25 年 1 月 25 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 一般用医薬品の区分リストの変更について の訂正について 標記については 本年 1 月 11 日付け薬食安発 0111 第 1 号にて通知していますが 一部に誤りがありましたので 下記のとおり訂正いたします なお 訂正後について は別添のとおりですので 差し替え方お願いいたします 記 別添

Ⅰ 精 神 神 経 に 作 用 する 薬 番 13 2 14 2 15 1 16 2 17 1 18 3 19 1 20 2 21 3 a 正 ( 下 25) b 誤 bの 文 章 は 塩 化 リゾチームについての 説 明 ( 下 11 13) d-マレイン 酸 クロルフェニラミンは 抗 ヒスタミン

番 Ⅰ 精 神 神 経 に 作 用 する 薬 1 5 2 2 3 1 4 2 5 5 6 2 7 1 8 3 9 5 10 4 11 3 12 2 a 誤 かぜの 原 因 となるウイルスは 200 種 類 を 超 えるといわれている( 下 7) b 正 ( 下 7) c 誤 インフルエンザ( 流 行 性 感 冒 )は かぜと 同 様 ウイルスの 呼 吸 器 感 染 によるものであるが 感 染 力 が

課長通知（HP1）

別添 2 別紙 1 第一類医薬品 平成 20.10.8 一部改正平成 21.12.24 一部改正平成 23.1.7 一部改正平成 23.9.30 一部改正平成 23.12.26 一部改正平成 24.5.31 一部改正平成 25.1.11 一部改正平成 25.4.26 一部改正 (1) 薬事法第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に1

剤 を新規収載するとともに 吸入粉末剤 吸入エアゾ ール剤 9.1. 坐剤 腟用坐剤 及び 外用液剤 の改 正を行った 3 一般試験法について見直しを行い 以下のとおりとしたこと (1) レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 吸入剤の送達量均一性

剤 を新規収載するとともに 5.1.1. 吸入粉末剤 5.1.3. 吸入エアゾ ール剤 9.1. 坐剤 10.2. 腟用坐剤 及び 11.2. 外用液剤 の改 正を行った 3 一般試験法について見直しを行い 以下のとおりとしたこと (1) レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 吸入剤の送達量均一性試験法及び吸入剤の空気力学的粒度測定法について 新たに収載した (2) 別紙第 1 の試験法について改正を行った

14 ヨヒンビン塩酸ヨヒンビン 15 ラニチジン塩酸ラニチジン 16 ロキサチジン酢酸エステル塩酸ロキサチジンアセテート 注 ) 告示名 欄中の有効成分は その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記 したものであること また 特に記載がない限り それらの光学異性体 立体 異性体及び構造異性体を含む表

別添 2 平成 20.10.8 一部改正平成 21.12.24 一部改正平成 23.1.7 一部改正平成 23.9.30 一部改正 別紙 1 第一類医薬品 (1) 薬事法第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に1 年を加えた期間を経過していないもの (2) 薬事法第 14 条第 8 項第 1 号に該当するものとして承認され

No.1 内訳書 No. 品名 ( 件名 ) 規格単位予定数量単価金額備考 1 ポララミン錠 2mg PTP100T 同等品以上 箱 3 2 プランルカストカプセル 112.5mg PTP140 カプセル (14Cap 10) 同等品以上 箱 5 3 ロラタジン錠 10mg PTP100T 同等品以

No.1 1 ポララミン錠 2 2 プランルカストカプセル 112.5 PTP140 カプセル (14Cap 10) 3 ロラタジン錠 1 4 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6 0 5 ペリアクチン錠 4 6 セレスターナ配合錠 7 オロパタジン塩酸塩錠 5 箱 6 8 ザイザル錠 5 9 クロモグリク酸ナトリウム点眼液 2% 105mL 10 瓶 10 クロモグリク酸ナトリウム点鼻液 2% 199.5mL

<4D F736F F D2089DB92B792CA926D81698FF28F91816A2E646F63>

薬食安発第 0330007 号平成 19 年 3 月 30 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 一般用医薬品の区分リストについて 薬事法第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 以下 指定告示 という ) が公布されたことに伴い 別紙のとおり

untitled

本草製品添付文書集一般用医薬品製品名別索引アアイウィル本草アロエ錠 (2012 年 10 月改訂 ) 2016.12 カ本草かぜ内服液小児用 -S(2014 年 1 月改訂 ) 本草葛根湯エキス顆粒 -H(2012 年 5 月改訂 ) 本草葛根湯エキス錠 -H(2012 年 8 月改訂 ) 本草葛根湯加川 辛夷エキス顆粒 -H 本草葛根湯シロップアズマリン葛根湯シロップ本草ゲンノショウコ ( 分包

アトレチオンLXスプレー 新生薬品株式会社 ビホナゾール アナガリスAGクール 奥田製薬株式会社 クロモグリク酸 アナガリスAG 点鼻薬 奥田製薬株式会社 クロモグリク酸 アナガリスαs セントラル製薬株式会社 イブプロフェン アナガリスALGプラス点鼻薬 奥田製薬株式会社 クロモグリク酸 アナガリ

セルフメディケーション税制対象医薬品品目一覧 ( 全体版 ) 色付きの箇所は平成 30 年 9 月 18 日公表版から追加 修正したもの ア 販売名 製造販売業者名 成分名 アイジー AL 佐賀製薬株式会社 クロモグリク酸 アイデールパップV 東和製薬株式会社 インドメタシン アイビタン 至誠堂製薬株式会社 メコバラミン IBU 鎮痛薬 EX 奥田製薬株式会社 イブプロフェン アイフリーコーワAL

Microsoft Word - ②課長通知（別添）.doc

別紙 1 第一類医薬品 (1) 薬事法第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に1 年を加えた期間を経過していないもの (2) 薬事法第 14 条第 8 項第 1 号に該当するものとして承認され 同法第 79 条第 1 項の規定に基づき 製造販売の承認の条件として当該承認を受けた者に対し製造販売後の安全性に関する調査を実施する義務が課せられている医薬品

PowerPoint プレゼンテーション

2003/10 繁用漢方処方の変遷 2010/9 T 社の場合 1 大建中湯 2 牛車腎気丸 3 芍薬甘草湯 4 補中益気湯 5 当帰芍薬散 6 加味逍遥散 7 桂枝茯苓丸 8 八味地黄丸 9 葛根湯 10 防風通聖散 11 六君子湯 12 麦門冬湯 13 釣藤散 14 防已黄耆湯 15 小青竜湯 16 小柴胡湯 17 柴苓湯 18 十全大補湯 19 大黄甘草湯 20 猪苓湯 1 大建中湯 2 芍薬甘草湯

Ⅲ名称類似に関する事 その他の事例 5 (0.3%) (0.6%) (0.4%) (0.5%) (0.5%) 例 Ⅲ 事例の分析 薬局ヒヤリ ハット事例収集 分析事業 名称類似に関する事例 2017 年年報 2. 報告件数 2017 年の報告件数および報告事例の

2017 年年報 名称類似に関する事例 名称類似に関する事例 はじめに 医薬品の販売名の中には 名称が類似しているものがあり それらの間での薬剤取り違えの事例が報告されている 特に 薬効が異なる薬剤と取り違えた場合や ハイリスク薬を取り違えた場合は医療事故につながる可能性がある 本事業では 平成 21 年年報より 名称類似に関する事例を分析テーマとして取り上げ 継続して分析を行っている 名称類似に関する事いる後発医薬品については一般的名称別に

一般用漢方製剤承認基準の制定について ( 平成 20 年 9 月 30 日 ) ( 薬食審査発第 0930001 号 ) ( 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 一般用漢方製剤の製造販売承認について 別添のとおり一般用漢方製剤承認基準 ( 以下 新基準 という ) を定めたので 貴管下関係業者等に対し 周知徹底を図るとともに 円滑な事務処理が行われるようご配慮をお願いする

塩酸プソイドエフェドリン酸 10% 塩酸プソイドエフェドリン散 10% A-477 少柴胡湯小柴胡湯 第三部使用上の注意編 掲載頁一連番号 品目名修正前修正後 B 感冒剤 9 号 A 成分と作用作用 : 解熱 鎮痛成分の働きを助けます また ねむけを除きます B 感冒剤 2

6 30 11 2 77 36 4.5 g 6.0 g 366 222 K 30 A-83 9 A-94 9-3) 10 9-3) B Z M 1.0 B D A-119 3 23 B D 1.0 B Z M 3 23 3.0 g 4.5 g A-125 5 B 39 12 3 5 B 39 12 3 塩酸プソイドエフェドリン酸 10% 塩酸プソイドエフェドリン散 10% A-477 少柴胡湯小柴胡湯

薬 食 安 発 0531 第 1 号 平 成 24 年 5 月 31 日 各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 長 殿 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 安 全 対 策 課 長 一 般 用 医 薬 品 の 区 分 リストの 変 更 について 薬 事 法 第 36 条 の3 第 1 項 第 1 号 及 び 第 2 号 の 規 定 に 基 づき 厚 生 労 働 大 臣 が 指 定 する

選択した 薬剤から表示される処方内容 44 26: 漢方薬 35~40Kg ツムラ柴朴湯エキス顆粒 ( 医療用 ) g 1: 内服 1:1 日 3 回毎食後に : 漢方薬 40Kg~ ツムラ柴朴湯エキス顆粒 ( 医療用 ) g 1: 内服 1:1 日 3

選択した 薬剤から表示される処方内容 1 26: 漢方薬 ~4Kg ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 0.00000 g 1: 内服 1:1 日 3 回毎食後に 5 2 26: 漢方薬 4~6Kg ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 0.00000 g 1: 内服 1:1 日 3 回毎食後に 5 3 26: 漢方薬 6~8Kg ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 0.00000 g 1:

No.1 内訳書 No. 品名 ( 件名 ) 規格単位予定数量単価金額備考 1 ポララミン錠 2mg PTP100T 同等品以上箱 3 2 プランルカストカプセル 112.5mg PTP140 カプセル (14Cap 10) 同等品以上箱 5 3 ロラタジン錠 10mg PTP100T 同等品以上箱

No.1 1 ポララミン錠 2 2 プランルカストカプセル 112.5 PTP140 カプセル (14Cap 10) 3 ロラタジン錠 1 4 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6 0 5 ペリアクチン錠 4 6 セレスターナ配合錠 7 オロパタジン塩酸塩錠 5 同等品以上箱 7 8 ザイザル錠 5 9 クロモグリク酸ナトリウム点眼液 2% 105mL 10 瓶 10 クロモグリク酸ナトリウム点鼻液 2%

<4D6963726F736F667420576F7264202D208BC792B792CA926D81698FF28F91816A2E646F63>

各 都 道 府 県 知 事 保 健 所 設 置 市 長 殿 特 別 区 長 薬 食 発 第 0330008 号 平 成 19 年 3 月 30 日 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 長 一 般 用 医 薬 品 の 区 分 の 指 定 等 について 薬 事 法 の 一 部 を 改 正 する 法 律 ( 平 成 18 年 法 律 第 69 号 以 下 改 正 法 という ) による 改 正 後 の

剤 を新規収載するとともに 吸入粉末剤 吸入エアゾ ール剤 9.1. 坐剤 腟用坐剤 及び 外用液剤 の改 正を行った 3 一般試験法について見直しを行い 以下のとおりとしたこと (1) レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 吸入剤の送達量均一性

薬生発 1 2 0 1 第 3 号 平成 29 年 12 月 1 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について 日本薬局方については 日本薬局方の全部を改正する件 ( 平成 28 年厚生労働省告示第 64 号 ) をもって 第十七改正日本薬局方 ( 以下 薬局方 という ) が告示され 平成 28 年 4 月 1 日から施行されているところです

資料３_OTCset

平成 25 年 8 月 8 日スイッチ直後品目等の検討 検証に関する専門家会合 ( 第 1 回 ) 資料 3 一般用医薬品及び劇薬について 1 1. 医療用医薬品から一般用医薬品へ転用されるまでの流れについて 2 一般用医薬品について 一般用医薬品とは 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 第 25 条第 1 号の規定に基づき 医薬品のうち その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであつて

医 薬 品 添 付 文 書 2.3 43 されるため, 小 分 類 (3 桁 ) 以 下 はいわゆる 薬 効 分 類 番 号 として 広 く 利 用 され ている. ( 例 )871141(ハチナナ イチイチヨンイチ) アセトアミノフェン 製 剤 の 日 本 標 準 商 品 分 類 番 号 日 本

42 医 薬 品 添 付 文 書 2.3 43 されるため, 小 分 類 (3 桁 ) 以 下 はいわゆる 薬 効 分 類 番 号 として 広 く 利 用 され ている. ( 例 )871141(ハチナナ イチイチヨンイチ) アセトアミノフェン 製 剤 の 日 本 標 準 商 品 分 類 番 号 日 本 標 準 商 品 分 類 と 番 号 大 分 類 :10 項 目 1 粗 原 料 及 びエネルギー

アトレチオンLXクリーム 新生薬品株式会社 ビホナゾール アトレチオンLXスプレー 新生薬品株式会社 ビホナゾール アナガリスAGクール 奥田製薬株式会社 クロモグリク酸 アナガリスAG 点鼻薬 奥田製薬株式会社 クロモグリク酸 アナガリスαs セントラル製薬株式会社 イブプロフェン アニベールエー

セルフメディケーション税制対象医薬品品目一覧 ( 全体版 ) 色付きの行は6 月 17 日公表版から追加された品目 販売名 製造販売業者名 成分名 ア アイカフーン錠 テイカ製薬株式会社 ケトチフェン アイジー AL 佐賀製薬株式会社 クロモグリク酸 アイデールパップV 東和製薬株式会社 インドメタシン アイフリーコーワAL 興和株式会社 アシタザノラスト アイブルー AGⅡ キョーリンリメディオ株式会社クロモグリク酸

アスミン鼻炎薬 薬王製薬株式会社 ケトチフェン アスレットLXクリーム 新生薬品株式会社 ビホナゾール アスレットLX 液 新生薬品株式会社 ビホナゾール アゼラスチンソフトカプセルEX 株式会社ビオメディクス アゼラスチン アゼラック錠 第一薬品工業株式会社 アゼラスチン アダムA 錠 皇漢堂製薬

セルフメディケーション税制対象医薬品品目一覧 ( 全体版 ) 色付きの箇所は平成 29 年 11 月 16 日公表版から追加 修正したもの ア 販売名 製造販売業者名 成分名 アイカフーン錠 テイカ製薬株式会社 ケトチフェン アイジー AL 佐賀製薬株式会社 クロモグリク酸 アイデールパップV 東和製薬株式会社 インドメタシン アイビタン 至誠堂製薬株式会社 メコバラミン IBU 鎮痛薬 EX 奥田製薬株式会社

該当箇所誤正 p.58( エチルセルロース水分散液 ) 商品 の商品名 アクアコート の取扱業者 カネダ株式会社 ウイルバー エリス株式会社 p.122( カルメロース ) 投与経路等 の直腸, 膣, 尿道に適用の最大使用量 53.4mg/g 53.4mg p.173( クロスカルメロースナトリウム

該当箇所誤正 p.58( エチルセルロース水分散液 ) 商品 の商品名 アクアコート の取扱業者 カネダ株式会社 ウイルバー エリス株式会社 p.122( カルメロース ) 投与経路等 の直腸, 膣, 尿道に適用の最大使用量 53.4mg/g 53.4mg p.173( クロスカルメロースナトリウム ) 商品 の商品名 Ac-Di- Sol の取扱業者 カネダ株式会社 ウイルバー エリス株式会社 p.186(

アニベールエースクリーム新生薬品株式会社ビホナゾール アニベールエース液新生薬品株式会社ビホナゾール アネイク EX クリーム前田薬品工業株式会社ビホナゾール アネイク EX 液前田薬品工業株式会社ビホナゾール アバロン S 大正製薬株式会社ソファルコン アフタカバ - 帝人ファーマ株式会社トリアム

セルフメディケーション税制対象医薬品品目一覧 ( 全体版 ) ア 販売名 製造販売業者名 成分名 アイカフーン錠 テイカ製薬株式会社 ケトチフェン アイジー AL 佐賀製薬株式会社 クロモグリク酸 アイデールパップV 東和製薬株式会社 インドメタシン アイフリーコーワAL 興和株式会社 アシタザノラスト アイブルー AGⅡ キョーリンリメディオ株式会社 クロモグリク酸 アイラートAG 東亜薬品株式会社

217 7 1 1 1 92 93 212 1 2 7 94 95 1 memo 1 1 2003 2 2010 3 58 301 306 2004 4 18 168 169 2005 第8章 良い適応となるのは 肩の痛み 外傷後の痛み 肩関節周囲炎 いわゆる五十肩 変 肩関節痛 外傷の時期を問わず 右 左臍傍圧痛 治打撲一方 形性肩関節症などの肩関節疾患や 頸 椎症性神経根症に伴う肩から腕にかけ

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ビジュアル薬剤師実務シリーズ 2 薬局管理の基本第 1 刷 (2008 年 10 月 1 日発行 ) の修正箇所 正誤表 更新情報 本書中に訂正 更新箇所等がございました お手数をお掛けしますが 下記ご参照頂けますようお願い申しあげます (2012 年 1 月 5 日 ) 頁場所修正前修正後補足掲載 実務実習事前学習方略 (ⅰ) (1) 事前学習を始めるにあたっての S102 参照ページ 20,21,23

kampo 13 prescriptions and 30 principle herbs 汗法 1 1 さて 今日からは漢方処方の話をしよう よろしくお願いします 僕が説明するのは たったの 13 処方にする どんな意味があるかというと 治療法のところを思い出してほしいんだ ええと 汗 吐 下 和

kampo 3 prescriptions and 30 principle herbs さて 今日からは漢方処方の話をしよう よろしくお願いします 僕が説明するのは たったの 3 処方にする どんな意味があるかというと 治療法のところを思い出してほしいんだ ええと 汗 吐 下 和 温 清 消 補 でした そう ここであげた 3 処方 表 4 というのは そういうことなんだ 吐法は現代ではやらないから

問 3 医 薬 品 によるアレルギーに 関 する 次 の 記 述 について 正 しいものの 組 み 合 わせを から 選 びなさい a アレルギーは 医 薬 品 の 薬 理 作 用 と 関 係 なく 起 こることがある b アレルギーは 本 人 の 体 質 によるものなので 普 段 医 薬 品 アレ

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 1 医 薬 品 の 本 質 に 関 する 次 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 欄 から 選 びなさい a 医 薬 品 は 人 の 疾 病 の 診 断 治 療 に 使 用 されるものであり 疾 病 の 予 防 に は 使 用 されない b 医 薬 品 は 人 体 にとって 異 物 であるため 必

劇薬 外用合成副腎皮質ホルモン剤 R ジフルコルトロン吉草酸エステル製剤 ネリゾナ ユニバーサルクリーム 0.1 ネリゾナ クリーム 0.1 ネリゾナ 軟膏 0.1 ネリゾナ ソリューション 0.1 薬価基準収載 効能 効果 用法 用量 禁忌を含む使用上の注意等に つきましては製品添付文書をご参照ください 2013年3月作成 201304 ＮＳＯ-4.0 ＦＬ/ＤＩ 資材記号 ＮＳＯ-10-0003

Microsoft Word - 別添2 区分リスト

薬 食 安 発 1216 第 1 号 平 成 25 年 12 月 16 日 各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 長 殿 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 安 全 対 策 課 長 ( 公 印 省 略 ) 一 般 用 医 薬 品 の 区 分 リストの 変 更 について 薬 事 法 第 36 条 の3 第 1 項 第 1 号 及 び 第 2 号 の 規 定 に 基 づき 厚 生 労

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

7 鎮咳去痰薬 使用上の注意と記載条件 ( 守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用 事故が起こりやすくなる ) 1. 次の人は服用しないことあ 15 歳未満の小児 塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩を含有する製剤に記載 い本剤又は鶏卵によるアレルギー症状を起こしたことがある人 塩化リゾチームを含有する製剤に記載 う本剤によるアレルギー症状を起こしたことがある人 臭化水素酸デキストロメトルファン又はフェノールフタリン酸デキストロメトルファンを含有する製剤に記載

( 別紙 1) 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について 平成 21 年 5 月 8 日医薬品等安全対策部会 1. 平成 21 年 6 月から薬事法に基づく 一般用医薬品の販売におけるリスク区分が実施されることとなっている また 医薬品等安全対策部会は 薬事法第 36 条の 3 第 3 項の規定に

資料 1 資料 No. 成分又は告示名 薬効群 投与経路 製造販売後調査の終了等に伴うリスク区分の変更について 現在第 1 類医薬品にリスク区分されている以下の製剤について 製造販売後調査の終了等に伴いリスク区分の変更の検討を行うもの 販売名 ( 製造販売業者 ) 効能 効果 区分案 検討する理由 調査会における議論 資料 1-1 エメダスチンフマル酸塩 その他のアレルギー薬 内服 アルガード抗アレルギーカプセル等

PowerPoint プレゼンテーション

) ジェネリック医薬品の 新たなロードマップ 国際医療福祉大学大学院教授武藤正樹 ( 日本ジェネリック医薬品学会代表理事 ) 1 ＤＰＣ後発医薬品指 数60 以上を達成 国際医療福祉大学三田病院 2012年2月新装オープン 2 国家戦略特区 国際医療学園都市構想 成田市に医学部を! 2017 年 4 月医学部開講 目次 パート１ 変わる薬局 薬剤師 パート２ ＯＴＣとセルフメディケーション パート３

<817988F38DFC97708D8791CC94C5817A88E397C397708ABF95FB90BB8DDC DC58F4994C5292E786C73>

医療用漢方製剤 2016-148 処方の添付文書情報 - 2016.12.12 日本漢方生薬製剤協会医療用漢方製剤委員会有用性研究部会 Kampo Medicines for Prescription 2016 -Informations on Package Inserts of 148 Formulations- 12 Dec 2016 Sub Committee to ssess the Efficacy

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

ちん 20 鎮 うん暈 薬 ( 乗物酔い薬 ) 使用上の注意と記載条件 ( 守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用 事故が起こりやすくなる ) 1. 次の人は服用しないことあ 6 歳未満の乳幼児 アミノ安息香酸エチルを含有する製剤に記載 ただし, アミノ安息香酸エチルと塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩の両方を含有する製剤には, いのみを記載 い 15 歳未満の小児 塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩を含有する製剤に記載

【参考資料１】副作用症例_set

平 成 25 年 5 月 24 日 一 般 用 医 薬 品 のインターネット 販 売 等 の 新 たな ルールに 関 する 検 討 会 ( 第 10 回 ) ( 第 9 回 資 料 2) 参 考 資 料 1 第 1 類 医 薬 品 が 医 療 用 として 販 売 されていた 時 の 副 作 用 発 生 状 況 について 第 1 類 医 薬 品 は そのほとんどが 医 療 用 から 一 般 用 医 薬