化審法のリスク評価における暴露評価モデルの活用

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ゆりなこいたばし
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1 環境科学会年会企画シンポジウム環境動態曝露モデルの化学物質リスク評価への貢献と今後の課題化審法のリスク評価における暴露評価モデルの活用 2013 年 9 月 3 日独立行政法人製品評価技術基盤機構化学物質管理センターリスク評価課玉造晃弘 1

2 はじめに本発表は 3 省 ( 厚生労働省経済産業省環境省 ) の審議会 ( 平成 23 年度 ) で決定したリスク評価手法をベースにしているが詳細は現在 NITE において作成中の技術ガイダンス ( 案 ) によるものであるそのため発表内容は確定的なものではなく今後変更する可能性がある 2

3 発表内容 1. 化審法におけるリスク評価 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル 3. その他の暴露評価モデル 4. 今後の課題と予定 3

4 1. 化審法におけるリスク評価 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル 3. その他の暴露評価モデル 4. 今後の課題と予定 4

5 5 スクリーニング評価 1. 化審法におけるリスク評価化審法におけるリスク評価の体系リスク評価リスク評価 ( 二次 ) スクリーニング評価上市後上市前難分解高蓄積第二種特定化学物質低リスク低リスク低リスク難分解高蓄積性が判明した場合スクリーニング評価低リスク有害性調査指示リスク評価 ( 一次 ) 一般化学物質等 ( 既存化学物質 / 審査後の物質等 ) 第一種特定化学物質優先評価化学物質監視化学物質新規化学物質事前審査有害性調査指示長期毒性が既知である場合製造等の規制対象となる化学物質ハザードで指定リスクで指定

6 1. 化審法におけるリスク評価段階的なリスク評価の手順フロー優先評価化学物質製造数量等の届出 ( 法第 9 条 ) 有害性情報の報告 ( 法第 41 条 ) 評価の準備製造輸入数量の全国合計 10t 以下の物質有害性評価 Ⅰ 評価 Ⅰ 製造数量等の集計等暴露評価 Ⅰ : 審議会の意見の聴取 ( 法第 56 条 ) 有害性情報の追加精査有害性評価優先順位付け推定排出量暴露評価有害性情報の提出の求め ( 法第 10 条第 1 項 ) 有害性情報の報告 ( 法第 41 条 ) 全国推計排出量 1t 以下の物質評価 Ⅱ に進まなかった物質製造数量等の監視過去 3 年以上製造輸入数量の全国合計値 10t 以下の物質又は全国推計排出量 1t 以下の物質届出不要物質相当と確認された場合優先評価化学物質の指定の取消し ( 法第 11 条 ) 有害性評価 Ⅱ 優先順位や必要な有害性情報の有無を勘案して順次評価 Ⅱ へ評価 Ⅱ 暴露評価 Ⅱ 有害性情報の追加精査モニタリングデータの収集 ( 既往調査が基本 ) PRTR 情報の収集推定排出量の精査第二種特定化学物質に指定第二種特定化学物質の指定 ( 法第 2 条 3 項 ) について審議会の意見聴取有害性評価第二種特定化学物質の指定 ( 法第 2 条 3 項 ) について審議会の意見聴取モニタリング結果による暴露評価リスク推計 Ⅱ と取りまとめ評価 Ⅲ 有害性調査指示 ( 法第 10 条第 2 項 ) PRTR 情報による暴露評価有害性情報の提出の求め ( 法第 10 条第 1 項 ) 有害性情報の報告 ( 法第 41 条 ) 取扱い状況の報告の求め ( 法第 42 条 ) 自主的な取扱い状況の報告追加モニタリング等排出地点排出量モニタリングデータ等を精緻化して再評価化審法届出情報による暴露評価優先評価化学物質の指定の取消し ( 法第 11 条 ) 優先評価化学物質の指定の取消し ( 法第 11 条 ) 一般化学物質へリスク評価 ( 二次 ) 第二種特定化学物質の指定 ( 法第 2 条 3 項 ) について審議会の意見聴取有害性調査の結果を踏まえて再評価優先評価化学物質の指定の取消し ( 法第 11 条 ) 6

7 1. 化審法におけるリスク評価暴露評価有害性評価リスク推計製造数量等の届出情報届出者名物質名製造都道府県量県 t 県 t 出荷都道府県用途量県 XX-X t 県 XX-X t 県 XX-X t スクリーニング評価に用いた有害性情報例 : 化審法の審査判定の根拠既存点検結果有害性情報の報告情報 OECD の HPV 点検の結果等暴露評価排出量推計環境中濃度推計暴露量推計暴露量 ( 暴露濃度 ) 毒性試験結果から有害性評価値 (PNEC) を導出有害性評価値 (PNEC) 有害性評価リスク評価リスク推計 7

1. 化審法におけるリスク評価排出量推計優先評価化学物質について届け出られる情報は基本的に都道府県別製造事業者別製造数量都道府県別詳細用途別出荷数量の 2 種でありこれら数量情報にあらかじめ設定した排出係数を乗じて排出量を推計する手法を用いている輸入製造事業者 A 事業者 B 事業者 C 事業者 D 事業者 E 事業者 F 事業者 G 排出量 = 取扱量排出係数

届出の製造事業所毎に排出排出先は大気と水域を設定製造段階の排出量大気への排出量製造数量等の届出制度の情報届出書届出様式届出者名届出様式届出者名物質名届出者名物質名物質名製造都道府県量製造製造事業所名所在地都道府県量 A 県 a kg a 製造事業所 A 県 a 製造事業所 kg B 県 b 製造事業所県市 kg 都道府県 B 県 b 製造事業所量 kg A 県 t

8 1. 化審法におけるリスク評価排出量推計優先評価化学物質について届け出られる情報は基本的に都道府県別製造事業者別製造数量都道府県別詳細用途別出荷数量の 2 種でありこれら数量情報にあらかじめ設定した排出係数を乗じて排出量を推計する手法を用いている輸入製造事業者 A 事業者 B 事業者 C 事業者 D 事業者 E 事業者 F 事業者 G 排出量 = 取扱量排出係数国内への出荷 a 県用途 i の調合段階の仮想的排出源調合排出量 =( 用途 i a 県への総出荷量 ) 用途 i の調合段階の排出係数家庭用等使用工業的使用長期使用製品使用 a 県用途 i の工業的使用段階の仮想的排出源廃棄処理排出量 =( 用途 i a 県への総出荷量 - 調合段階の排出量 ) 用途 i の工業的使用段階の排出係数製造段階排出シナリオ届出の製造事業所毎に排出排出先は大気と水域を設定製造段階の排出量大気への排出量製造数量等の届出制度の情報届出書届出様式届出者名届出様式届出者名物質名届出者名物質名物質名製造都道府県量製造製造事業所名所在地都道府県量 A 県 a kg a 製造事業所 A 県 a 製造事業所 kg B 県 b 製造事業所県市 kg 都道府県 B 県 b 製造事業所量 kg A 県 t 出荷都道府県用途コート量出荷都道府県用途コート量出荷都道府県 A 県用途コート 01 量 kg A 県 01 kg A 県 02 kg A 県 XX-X 02 t kg A B 県 01 kg B 県 XX-X 01 t kg C B 県 XX-X 03 t kg C 県 03 kg C 県 XX-X t 各都道府県でライフサイクルステージ用途を代表する排出源を仮定し排出量を推計水域への排出量排出シナリオ出荷先のライフサイクルステージは調合段階と工業的使用段階を想定詳細用途毎ライフサイクルステージ毎に都道府県内で一つの仮想的排出源を想定出荷先の都道府県内ですべて調合使用されると仮定排出先は大気と水域を設定調合段階の排出量大気への排出量水域への排出量集計出荷先工業的使用段階の排出量大気への排出量水域への排出量排出源の数 = 製造場所の数 + 出荷先の数 ( 都道府県別詳細用途別 ) 2( ライフサイクルステーシの数 ) 8

1. 化審法におけるリスク評価ライフサイクルステージと排出係数中間物 (Intermediates) 工業的使用 (Industrial use) 製造 (Production) 製造段階の大気への排出係数

出荷製品に含有しない ) 製造調合 In Product ( 製品に含有 ) 家庭用業務用工業的での使用使用 (Private use) 詳細用途分類別詳細用途分類別大気水域埋立

9 1. 化審法におけるリスク評価ライフサイクルステージと排出係数中間物 (Intermediates) 工業的使用 (Industrial use) 製造 (Production) 製造段階の大気への排出係数蒸気圧区分 (Pa) < >10000 排出係数調合 (Formulation) ライフサイクルステーシ蒸気圧区分別水溶解度区分別工業的使用 (Industrial use) Processing aid ( 工程内で使用し出荷製品に含有しない ) 製造調合 In Product ( 製品に含有 ) 家庭用業務用工業的での使用使用 (Private use) 詳細用途分類別詳細用途分類別大気水域埋立 (Landfill) 長期使用製品 (Service life) 廃棄処理 (Waste treatment) 焼却 (Incineration) 再利用 (Recovery) 長期使用製品使用廃棄処理家庭用等使用詳細用途分類別 ( 特定の用途のみ ) 詳細用途分類別 ( 特定の用途のみ ) 排出源の設定 ( 排出源ごとの暴露シナリオ ) 都道府県別製造事業者ごとに製造段階の排出源を設定都道府県別詳細用途別に調合段階と工業的使用段階の排出源を設定 ( 仮想的排出源 ) 9

10 1. 化審法におけるリスク評価 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル 3. その他の暴露評価モデル 4. 今後の課題と予定 10

11 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル大気へ排出した化学物質に人が環境経由で暴露される経路排出先媒体環境運命摂取媒体暴露集団排出源ごとの暴露シナリオ大気大気製造又は沈着製造段階調合段階工業的使用段階における各排出源牛肉調合又は土壌家畜大気乳製品について暴露量を算出分配工業的使用段階の排出源牧草地上部農作物大気へ排出した分は排出源を中心とした10kmまでの評価エリアの暴土壌間隙水地下部農作物露量を1kmごとに算出水域へ排出した分は距離に依存せずそのまま暴露量を算出製造又は調合又は工業的使用段階の排出源周辺の住民大気へ排出した分の暴露量は排出源からの距離で減衰する量 100m 内は事業所敷地内としてエリアに含まず大気へ排出した化学物質に人が環境経由で暴露される経路人が環境経由で暴露される経路排出源からの距離 1km~10km(1km 刻み ) の半径のエリア内平均大気中濃度土壌中濃度農作物中濃度等を推計河川へ排出した化学物質に人が環境経由で暴露される経路排出源排出先媒体環境運命摂取媒体暴露集団排出源排出先媒体環境運命摂取媒体暴露集団製造又は調合又は工業的使用段階の排出源排出源大気河川へ排出した化学物質に人が環境経由で暴露される経路排出先媒体沈着大気土壌分配土壌間隙水環境運命家畜牧草大気牛肉乳製品地上部農作物地下部農作物摂取媒体製造又は調合又は工業的使用段階の排出源周辺の住民大気へ排出した分の暴露量は排出源からの距離で減衰する量 100m 内は事業所敷地内としてエリアに含まず排出源からの距離 1km~10km(1km 刻み ) の半径のエリア内平均大気中濃度土壌中濃度農作物中濃度等を推計暴露集団製造又は調合又は工業的使用段階の排出源河川河川希釈海域濃縮淡水魚濃縮海水魚飲料水淡水魚海水魚製造又は調合又は工業的使用段階の排出源周辺の住民河川へ排出した分の暴露量 =( 排出量デフォルト流量 ) BCF 等であり排出源からの距離に依存しない ( 排出源毎に一定 ) 化審法は長期毒性の評価が対象のため長期間 ( 生涯等 ) の暴露を想定し生活圏と想定される環境スケールを設定 11

12 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル生態の暴露経路評価 Ⅰ では水生生物を対象評価 Ⅱ では logpow が 3 以上の物質の場合は底生生物も対象河川へ排出した化学物質に水生生物底生生物が暴露する経路排出源排出先媒体環境運命暴露媒体暴露集団製造又は調合又は工業的使用段階の排出源河川河川底質分配水生生物 ( 底生生物 ) 製造又は調合又は工業的使用段階の排出源周辺の水生生物と底生生物河川へ排出した分の暴露量 =( 排出量デフォルト流量 ) BCF 等であり排出源からの距離に依存しない ( 排出源毎に一定 ) 12

2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル推計式ごとに国内外の様々な手法を比較して選定選定の基本的な考え方国内外の化学物質管理制度における使用実績があるモデルや手法入力パラメータや適用に必要な情報ができるだけ少なくて済むシンプルなモデル様々な手法の集合体

13 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル推計式ごとに国内外の様々な手法を比較して選定選定の基本的な考え方国内外の化学物質管理制度における使用実績があるモデルや手法入力パラメータや適用に必要な情報ができるだけ少なくて済むシンプルなモデル様々な手法の集合体リスク評価スキーム利用改良土台にしている手法参考にした資料等 MNSEM EUSES EU-TGD A-Table E-FAST HHRAP METI-LIS OECD Series on Testing and Assessment REACH-TGD EPI-SUITE 13

14 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデルパラメータ設定環境条件 ( 気象条件河川流量 ) や暴露係数は可能な範囲で日本の統計情報を利用気象庁のアメダス気象観測データ国土交通省の流量年表厚生労働省の国民栄養調査など種類例設定に当たっての観点環境条件気象条件河川流量海域希釈率化審法の制度で得られる情報の中で適用を可能とするため一般化化審法で想定されている影響 ( 長期間の環境経由暴露による長期毒性の影響 ) の評価にふさわしくするため長期的な統計量から設定日本の実情に近づけるため可能な範囲で日本の統計情報を利用暴露係数人の体重大気吸入量摂取量 ( 農作物畜産物魚介類飲料水 ) 大気吸入速度等の各媒体の摂取速度と体重は一般的な成人を想定し既往の国内の知見を基に設定食物品目ごとの摂取量は暴露シナリオに合わせて国内自給率国内の摂食量近郊生産物摂取割合を加味して設定近郊生産物摂取割合 : 排出源を中心とする一定の領域に住む人がその領域で栽培される農作物を摂取する割合 ( 国内のデータがなかったため米国のデータで代用 ) 14

15 排大出気のへ場の合排水出域のへ場の合 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル参考利用した推計手法推計手法大気中濃度推計大気からの沈着量推計土壌中濃度推計地上部の農作物中濃度推計地下部の農作物中濃度推計畜産物中濃度推計河川水中濃度推計海水中濃度推計底質中濃度推計魚介類中濃度推計土台とした数理モデル等 REACH-TGD や E-FAST の排出源周辺の大気濃度推計式の手法 METI-LIS( 粒子吸着態の乾性沈着 ) MNSEM2 ( ガス態の乾性沈着粒子吸着態の湿性沈着ガス態の湿性沈着 ) ダイオキシン類の解析 ( 大気からの降下量推計方法 ) REACH-TGD の排出源周辺の土壌中濃度推計方法 MNSEM2 の消失速度農作物を Exposed と Protect に分類 (HHRAP) Trapp らの方法 ( 大気ガス態および土壌経由 ) McKone らの方法 ( 大気粒子態経由 ) (EUSES 等採用 ) Briggs らの方法 (MNSEM2,HHRAP 採用 ) Travis らの方法 (EUSES, MNSEM2 採用 ) REACH-TGD や E-FAST の事業所排出による河川水中濃度推計式 REACH-TGD の海水中濃度推計式底質固相中有機炭素と間隙水の分配 REACH-TGD や E-FAST の魚類濃度推計式土台にした数理モデル等の概要大気拡散モデルであるプルームモデルのパラメータのデフォルト設定による排出源から 100m 地点濃度の簡易推計式 ( 単位排出量の濃度換算係数 ) 粒子吸着態の乾性沈着: 重力沈降と風速による影響の式ガス態の乾性沈着: 土壌と大気境界の二薄膜理論による速度式粒子吸着態の湿性沈着: 浮遊粒子の洗浄比 ( 捕集率 ) は定数ガス態の湿性沈着: ガス態の洗浄比は無次元ヘンリー係数の逆数で推定大気からの降下量: 乾性沈着は高度付近の濃度降下量湿性沈着は大気柱中の存在量雨滴の通過時間 (= 大気中の平均濃度降雨量 ) 排出源からの大気排出拡散排出源周辺土壌への沈着の経路で化学物質のインプットがある土壌区画の物質収支式農作物と畜産物濃度推計に繋がるもの大気相ガス態および土壌経由 : 根からの取込や大気中ガス態の沈着などを考慮するコンパートメントモデル大気相粒子吸着態経由 : 粒子態の沈着と風化による消失を推算するもの魚の BCF に該当する地下部農作物への濃縮係数 (RCF) を logpow との相関式から推算するもの牧草大気土壌から畜産物への濃縮係数 BTF( 魚の BCF に相当 ) を logpow との相関式から推算するもの基本的には化学物質排出量を流量で除す単純希釈式で REACH-TGD では懸濁粒子への吸着を加味化学物質排出量を希釈率で除す単純希釈式で REACH-TGD のデフォルト希釈率は 100 溶存態と底質固相中有機炭素との分配係数より計算水中溶存態濃度に生物濃縮倍率を掛けるもの本シナリオ用に変更した点単位排出量を排出源から半径 1~10km(1km 刻み ) エリア平均濃度に換算する係数を日本の気象条件 (10 年分約 800 地点分 ) のシミュレーションにより導出沈着による減少後の大気中濃度を推計降雨時と晴天時に分けて沈着量を推計左欄の粒子径と風速の設定評価エリアでの沈着量の総量が大気への排出量を超えないよう補正係数を設定湿性沈着量推計に用いる大気柱中での平均濃度は 1.5m の高度の濃度から推計排出源からの距離や範囲排出年数の設定等大気相ガス態および土壌経由 : 農作物の栽培期間を考慮して 60 日目の濃度を計算農作物表皮への分配を考慮ただし牧草については考慮せず (HHRAP) 土壌からの吸収について分配係数をその相関式の logpow の定義域で制限 (HHRAP) 大気相粒子吸着態経由 : 農作物の栽培期間を考慮して 60 日目の濃度を計算相関式の logpow の定義域で制限 (HHRAP) 農作物表皮への分配を考慮(HHRAP) 相関式の logpow の定義域で制限日本の河川流量から流量デフォルト値を設定懸濁粒子の濃度等を MNSEM2 のデフォルト値で設定河川海域の希釈率を 10 として上記デフォルト流量 10 と設定底質の有機炭素含有率等を MNSEM2 のデフォルト値で設定なし 15

2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル大気中濃度の推計手法大気中濃度の推計には METI-LIS( 経済産業省 - 低煙源工場拡散モデル ) を利用 METI-LIS では定常一様状態を仮定したガウス型プルーム式が基本 2 2 Q y He z He C ( x, y, z) exp 0.5 exp 0.

16 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル大気中濃度の推計手法大気中濃度の推計には METI-LIS( 経済産業省 - 低煙源工場拡散モデル ) を利用 METI-LIS では定常一様状態を仮定したガウス型プルーム式が基本 2 2 Q y He z He C ( x, y, z) exp 0.5 exp 0.5 exp u y z y z z 予測する項目 C : 排出点から x y z の位置における大気中濃度 (mg/m3 ppb ppm など ) z 2 入力する項目排出口高さ排出源からの距離気象条件等の条件を固定するとココが定数に大気中濃度 = 排出量定数 x : 排出点から風下距離 (x 軸方向 )(m) y : 排出点から水平方向の距離 (Y 軸方向 )(m) z : 計算点 (x y 地点 ) の高さ (m) Q : ガス排出量 (m3n/s) u : 排出高度での平均風速 (m/s) He : 排出口高さ (m) この定数をここでは大気濃度換算係 σy : 水平方向の拡散パラメータ (m) 数とよぶ σz : 鉛直方向の拡散パラメータ (m) ( 拡散パラメータは風下距離 xと気象データからの大気安定度の区分から決まる大気安定度は風速と日射量で決まる ) 16

時間ごとの濃度を算出さらに年平均値を算出仮想的排出源を中心にした半径 1~10km のエリア半径 2~10km(1km 刻み ) のエリアについて同様に日本の気象条件におけるエリア代表値を導出約 800 のエリア平均値の中央値 (50 パーセンタイル )

17 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル大気濃度換算係数の導き方 1 つの換算係数の導出に 1400 億回の計算アメダス気象観測地点が約 800 地点その地点ごとに約 800 の仮想的排出源を仮定 ( 排出速度 =1kg/sec と排出高度を固定 ) 一つの仮想的排出源につき半径 1km のエリア ( 半径 100m はくり抜き ) を設定エリアの中に計算点とする約 2000 の格子点を設定 ( 格子点毎に排出源との位置関係が異なる ) 一つの格子点につき 1 時間ごとの気象データ ( 風速と大気安定度 ) から 1 時間ごとの濃度を算出さらに年平均値を算出仮想的排出源を中心にした半径 1~10km のエリア半径 2~10km(1km 刻み ) のエリアについて同様に日本の気象条件におけるエリア代表値を導出約 800 のエリア平均値の中央値 (50 パーセンタイル ) を日本の気象条件における半径 1km エリアの代表値とする一つのエリアにつき全格子点の年平均値を算出全格子点の年平均値の計算地点間平均値を算出 = エリア平均値一つのエリアにつき 10 年間平均のエリア平均値を算出半径 1km のエリアについて約 800 の 10 年間平均のエリア平均値 17

18 推定値 [mg/m3] 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデルモデルの検証 ~ 大気中濃度について実測値と推計値の比較 ~ 推定値 [mg/m3] 推定値 [mg/m3] 1.E-01 クロロエチレンジクロロメタンベンゼン 1-3km 4-6km 7-10km 1-3km 4-6km 7-10km 1-3km 4-6km 7-10km 1.E-01 1.E-01 1.E-02 1.E-02 1.E-02 1.E-03 1.E-03 1.E-03 1.E-04 1.E-04 1.E-04 1.E-05 1.E-05 1.E-05 1.E-06 1.E-06 1.E-06 1.E-07 1.E-071.E-061.E-051.E-041.E-031.E-021.E-01 測定値 [mg/m3] 1.E-07 1.E-071.E-061.E-051.E-041.E-031.E-021.E-01 測定値 [mg/m3] 1.E-07 1.E-071.E-061.E-051.E-041.E-031.E-021.E-01 測定値 [mg/m3] PRTR 届出排出量 ( 大気 ) を用い届出事業所ごとに大気濃度換算係数を乗じて事業所周辺エリア濃度を推計 (Y 軸 ) 対応する地域の有害大気汚染物質モニタリング調査の測定値 (X 軸 ) と比較評価に用いる数理モデルの妥当性や傾向を確認し個別の評価にフィードバック非点源の排出が多いと過小評価の傾向があるので他の数理モデルも併用する等 18

19 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル排出源ごとの暴露シナリオ ( 評価 Ⅱ 以降 ) 評価 Ⅰ との主な違い PRTR 届出情報が利用可能ならば PRTR の届出事業所ごとに環境中濃度人摂取量を推計 logpow 3 ならば底生生物を評価するため底質中濃度も推計土壌中の分解速度を加味 ( 評価 Ⅰ では分解速度定数ゼロ ) 水域への排出がある他のシナリオも同様より実態に合うようにデフォルトの河川流量やデフォルトの暴露シナリオを設定し直し再計算 ( 例 : 評価 Ⅲで排出源の位置が特定された結果排出源周辺で農作物畜産物を生産していないことが判明農作物畜産物摂取量を除いた人摂取量で評価 ) 大気へ排出した化学物質に人が環境経由で暴露される経路 ( デフォルト ) 排出源周辺の土地では農作物や畜産物を生産していないことが判明した場合排出源排出先媒体環境運命摂取媒体暴露集団排出源排出先媒体環境運命摂取媒体暴露集団大気大気大気大気製造又は調合又は工業的使用段階の排出源大気沈着土壌分配家畜牧草牛肉乳製品地上部農作物製造又は調合又は工業的使用段階の排出源周辺の住民製造又は調合又は工業的使用段階の排出源大気沈着土壌分配家畜牧草牛肉乳製品地上部農作物製造又は調合又は工業的使用段階の排出源周辺の住民土壌間隙水地下部農作物土壌間隙水地下部農作物 19

20 1. 化審法におけるリスク評価 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル 3. その他の暴露評価モデル 4. 今後の課題と予定 20

21 3. その他の暴露評価モデル用途等に応じた暴露シナリオ排出源ごとの暴露シナリオだけでは主要な暴露経路がカバーできない用途のライフサイクルステージは別シナリオで暴露量を計算水系の非点源シナリオ ( 水系洗浄剤ワックスなど ) 大気系の非点源シナリオ ( 殺生物剤燃料添加剤など ) 船底塗料用漁網用防汚剤のシナリオ ( 船底塗料用防汚剤漁網用防汚剤 ) 地下水汚染の可能性シナリオ ( 金属洗浄溶剤クリーニング洗浄溶剤など ) 地下水汚染の可能性シナリオでは暴露量の計算は行わない評価 Ⅰ 評価 Ⅱ シナリオ名対応する主な用途対応するライフサイクルステーシ概要シナリオ名主に対応する用途主に対応するライフサイクルステージ概要水系の非点源シナリオ大気系の非点源シナリオ船底塗料用漁網用防汚剤シナリオ水系洗浄剤家庭用業務用の用途ワックス殺生物剤等芳香剤消臭剤殺生物剤燃料燃料添加剤等船底塗料用防汚剤漁網用防汚剤家庭用業務用での使用段階家庭用業務用での使用段階長期使用製品の使用段階家庭等で使用され下水を通じて下水処理場に化学物質が集まりそこから河川へ排出される化学物質に暴露される暴露集団を想定該当する用途の全国出荷数量から国民一人当たりの使用排出量に換算して原単位ベースで代表的濃度を推計するシナリオなお下水処理場での除去率はスクリーニング評価と同様の値を用いるがその場合は下水処理場経由の河川水中濃度は下水道未普及地域の河川水中濃度に比べて高くなると想定されるため評価 Ⅰ では下水処理場経由の河川水中濃度で暴露評価を行う非点源 ( 家庭や移動体等 ) で大気への排出が想定される用途について大気経由の暴露量を推計するシナリオ評価 Ⅰ では仮想的排出源を設定し排出源ごとのシナリオと同様の手法で暴露量を推計する船底塗料用防汚剤や漁網用防汚剤は長期使用製品の使用段階において海域へ排出されることから別シナリオで扱う評価 Ⅰ では該当用途の長期使用製品の使用段階の推計排出量で順位付けを行う水系の非点源シナリオ大気系の非点源シナリオ船底塗料用漁網用防汚剤シナリオ地下水汚染の可能性シナリオ水系洗浄剤家庭用業務用の用途ワックス殺生物剤芳香剤消臭剤殺生物剤燃料燃料添加剤船底塗料用防汚剤漁網用防汚剤金属洗浄溶剤クリーニンク洗浄用溶剤家庭用業務用での使用段階家庭用業務用での使用段階長期使用製品の使用段階工業的使用段階又は家庭用業務用での使用段階家庭等で使用され下水を通じて下水処理場に化学物質が集まりそこから河川へ排出される化学物質に暴露される暴露集団を想定評価 Ⅱ では下水処理場での除去率は物質毎の値も用いるまた下水処場経由の河川水中濃度と下水道未普及地域の河川水中濃度の両方を推計する非点源 ( 家庭や移動体等 ) で大気への排出が想定される用途について評価 Ⅱ では全国排出量を人口等を指標にしてメッシュ単位に割振り割り振られた排出量を用いて暴露評価を行う船底塗料用漁網用の防汚剤が船底塗膜や漁網から海域に排出されることを想定し評価 Ⅱ では該当用途の全国出荷数量から代表的な日本の使用場所 ( 海域 ) における排出量を算出し海域中濃度を推計する用途や物質の性質が特定の分類に当てはまる場合に限り土壌へ優先評価化学物質 ( 人健康 ) が排出される場合を仮定しモデル推計により地下水への移行し易さについて検討する 21

3. その他の暴露評価モデル水系の非点源シナリオ ( 評価 Ⅰ) 届出者名物質名製造数量等の届出書製造製造事業所名所在地 a 製造事業所県市都道府県量 A 県 t 出荷都道府県用途量 A 県 XX-X t A 県 XX-X t B 県 XX-X t C 県 XX-X t 出荷家庭等で使用下水道経由で下水処理場へ下水処理場から河川へ人の摂取へ家庭用

22 3. その他の暴露評価モデル水系の非点源シナリオ ( 評価 Ⅰ) 届出者名物質名製造数量等の届出書製造製造事業所名所在地 a 製造事業所県市都道府県量 A 県 t 出荷都道府県用途量 A 県 XX-X t A 県 XX-X t B 県 XX-X t C 県 XX-X t 出荷家庭等で使用下水道経由で下水処理場へ下水処理場から河川へ人の摂取へ家庭用業務用での使用段階で水域への排出係数が設定されている用途を抽出当該詳細用途分類の出荷量を合計し全国出荷量を算出国民一人当たりの排出量原単位 = Σ{( 全国出荷量 - 調合段階の排出量 ) 排出係数 } / 日本の人口 Σ は該当する複数の詳細用途分類を全て合計家庭等からの排水濃度 = 一人当たり排出量原単位 / 一人当たり水使用量原単位 = 下水処理場流入濃度下水処理場排出濃度 = 下水処理場流入濃度 (1- 除去率 ) 河川水中濃度 = 下水処理場排出濃度 / 下水処理水の希釈率 = 人の飲料水濃度魚介類中濃度 = 河川水中濃度 BCF BMF 飲水からの摂取量 = 河川水中濃度飲水量魚介類からの摂取量 = 魚介類中濃度魚介類摂取量ただし製造段階調合段階について排出源ごとの暴露シナリオによる評価を行う適用範囲排出量推計環境中濃度推計人の摂取量推計評価 Ⅰ の設定下水処理場を経由するシナリオで評価下水処理場での除去率の値はスクリーニング評価と同じく良分解性の物質では 0.67 難分解性又は分解性が不明の物質では 0 とする 22

23 3. その他の暴露評価モデル大気系の非点源シナリオ ( 評価 Ⅰ) 家庭用業務用での使用段階における大気への全国合計排出量を指標 ( 人口または交通量 ) に比例するように 5km メッシュ単位に按分した排出量を用いる排出源ごとの暴露シナリオと同様の数理モデルに入力し評価エリア半径が 1km の場合の大気経由の推計暴露量を算出大気へ排出した化学物質に人が環境経由で暴露される経路排出源排出先媒体環境運命摂取媒体暴露集団大気大気家庭用業務用での使用段階の排出源大気沈着土壌分配土壌間隙水家畜牧草牛肉乳製品地上部農作物地下部農作物家庭用業務用での使用段階の排出による暴露を受ける一般住民ただし製造段階調合段階について排出源ごとの暴露シナリオによる評価を行う ( メッシュ単位に按分する際の指標 ( 統計データ ) は ADMER( 産総研 - 曝露リスク評価大気拡散モデル ) 搭載の指標データを利用 ) 23

24 3. その他の暴露評価モデル水系の非点源シナリオ ( 評価 Ⅱ) 評価 Ⅱでは除去率を下水処理場モデルSimpleTreat 等で推測された値に置き換えて排出量推計に加味するまた下水道未普及地域において家庭等から直接河川に排出するシナリオに基づく暴露量も必要に応じ推計必要に応じて評価 Ⅰで用いた数理モデルよりも詳細な河川水中濃度モデル等を用い全国のメッシュ ( 地図上の区画 ) ごとに暴露量を推計 AIST-SHANEL( 産総研 - 水系暴露解析モデル ) の利用を想定 AIST-SHANEL の河川水中濃度分布図 ( 表示例 ) 産業技術総合研究所の Web ページより 24

3. その他の暴露評価モデル大気系の非点源シナリオ ( 評価 Ⅱ) 必要に応じて評価 Ⅰ で用いた数理モデルよりも詳細な大気中濃度モデル等を用い全国のメッシュ ( 地図上の区画 ) ごとに暴露量を推計する AIST- ADMER( 産総研 - 曝露リスク評価大気拡散モデル ) の利用を想定評価 Ⅰ では ADMER

25 3. その他の暴露評価モデル大気系の非点源シナリオ ( 評価 Ⅱ) 必要に応じて評価 Ⅰ で用いた数理モデルよりも詳細な大気中濃度モデル等を用い全国のメッシュ ( 地図上の区画 ) ごとに暴露量を推計する AIST- ADMER( 産総研 - 曝露リスク評価大気拡散モデル ) の利用を想定評価 Ⅰ では ADMER に搭載されている指標のデータ ( 人口と交通量 ) と排出量の割り振り機能を利用してメッシュ単位の割り振り係数を導出し環境中濃度の推計には排出源ごとの暴露シナリオの数理モデルを用いていた評価 Ⅱ では直接 ADMER を使い大気中濃度を推計することも必要に応じて行う ADMER version2.5 操作マニュアルより 25

3. その他の暴露評価モデル船底塗料用漁網用防汚剤シナリオ ( 評価 Ⅰ Ⅱ) 長期使用製品使用段階での排出が主となる用途評価 Ⅰでは長期使用製品の使用段階の排出量の推計のみ行う評価 Ⅱではモデルによる環境中濃度の推計を行う該当用途の全国出荷数量から代表的な日本の使用場所 ( 海域 ) における長期使用製品使用段階における排出量を算出し海域中濃度を推計する

26 3. その他の暴露評価モデル船底塗料用漁網用防汚剤シナリオ ( 評価 Ⅰ Ⅱ) 長期使用製品使用段階での排出が主となる用途評価 Ⅰでは長期使用製品の使用段階の排出量の推計のみ行う評価 Ⅱではモデルによる環境中濃度の推計を行う該当用途の全国出荷数量から代表的な日本の使用場所 ( 海域 ) における長期使用製品使用段階における排出量を算出し海域中濃度を推計する海域中濃度推計モデルには EUのESD( 排出シナリオ文書 ) でも紹介されている船底塗料用防汚剤評価用モデル MAMPEC( Marine Antifoulant Model to Predict Environmental Concentrations) を使う方向で現在検討中 26

27 3. その他の暴露評価モデル様々な排出源の影響を含めた暴露シナリオ ( 評価 Ⅱ から ) 評価 Ⅱ では固定排出源だけではなく様々な排出源 ( 家庭移動体等 ) からの影響などを含めた本シナリオを設定製造数量等の届出情報を用いる場合排出源ごとの暴露シナリオで対象としたサプライチェーン上 ~ 中流の固定排出源の排出量に加え家庭用業務用の使用段階長期使用製品の使用段階といった面的な排出量も加味し多媒体モデルを用いて広域的長期的スケールの暴露状況の推計を行う ( PRTR 情報が得られる場合でも同様の推計を行うものとする ) PRTR 情報が得られる場合 PRTR 情報が得られる場合には面的な排出源を含めた全国の排出源からの排出量を基に地図上の区画 ( メッシュ ) ごとに環境中濃度を推計するモデルを用いて環境中濃度の空間的分布を全国レベルで推計した上で暴露量を推計する 27

28 3. その他の暴露評価モデル様々な排出源の影響を含めた暴露シナリオで用いられるモデル ( 評価 Ⅱ)1 広域的長期的スケールの暴露状況の推計多媒体モデル MNSEM(Multi-phase Non-Steady state Equilibrium Model) を用いて広域的 ( 日本全域 ) 長期的スケール ( 定常到達状態 ) の暴露状況の推計を行う暴露状況の推計 : 化学物質の環境媒体への分配比率人摂取量の摂取媒体 ( 大気農作物魚介類等 ) の比率を推計すること大気逸散分解雨水中の溶存態分配平衡ガス態分配平衡粒子吸着態移流大気への排出水域への排出分解移流分解懸濁粒子吸着態沈降巻上粒子吸着態分配平衡水域拡散移動拡散拡移散動移動分配平衡降雨揮発溶存態溶存態降下表面流出分配平衡 ( 生物濃縮 ) 底質浸食巻上粒子吸着態分配平衡拡散移動溶存態溶脱降下降雨分配平衡揮発土壌への排出ガス態土壌分解 MNSEMの開発者である吉田喜久雄氏よりMNSEM3β (MNSEM2の改良版) の提供を NITEが受け化審法のリスク評価スキームの中では一部変更を加えて使用する MNSEM は化学物質の環境残留性を評価する残留性の評価の場面でも定常到達時間の推定等で使用する 28

3. その他の暴露評価モデル様々な排出源の影響を含めた暴露シナリオで用いられるモデル ( 評価 Ⅱ)2 地理情報を活用した数理モデルを用いた環境中濃度の全国的な空間分布の推計 PRTR 情報が得られる場合には全国の排出源からの排出量を基に地図上の区画 ( メッシュ ) ごとに環境中濃度を推計する多媒体モデルを G-CIEMS( Grid- Catchment Integrated

29 3. その他の暴露評価モデル様々な排出源の影響を含めた暴露シナリオで用いられるモデル ( 評価 Ⅱ)2 地理情報を活用した数理モデルを用いた環境中濃度の全国的な空間分布の推計 PRTR 情報が得られる場合には全国の排出源からの排出量を基に地図上の区画 ( メッシュ ) ごとに環境中濃度を推計する多媒体モデルを G-CIEMS( Grid- Catchment Integrated Environmental Modeling System ) 用いる入力するパラメータ大気グリッド小流域単位での土壌河道単位での河川それぞれへの排出量化学物質の物性値小流域河道などの地理データ気象水文等のデータ得られる結果大気グリッドごとの大気中の濃度河道ごとの河川水中の濃度小流域における土壌中の濃度底質の濃度上記の項目の全国的な空間分布国立環境研究所のWebページより 29

30 1. 化審法におけるリスク評価 2. 排出源ごとの暴露シナリオでの暴露評価モデル 3. その他の暴露評価モデル 4. 今後の課題と予定 30

31 4. 今後の課題と予定今後の課題排出源ごとの暴露シナリオで用いる数理モデルに関して有機化合物以外に解離性物質や金属化合物, 無機化合物といった様々な物質の暴露評価にも対応できるように検討することが課題 ( 一般的に暴露評価に用いる推計式の多くは単一構造の低分子有機化合物を想定して作られている ) 評価事例の蓄積によるモデルの検証を進めていくことが課題評価 Ⅱ 以降で用いる各種の数理モデルに関して実際に評価に用いる際の利用方法が課題 ( 例 : PRTR 届出外排出量を全国のメッシュ等に割り振る方法 ) 31

32 4. 今後の課題と予定今後の予定排出源ごとの暴露シナリオに用いる数理モデルの公開版をNITEで現在開発中 Excelベースのツールで排出量推計から暴露評価リスク推計まで可能今年度 ( 平成 25 年度 ) 中の公表に向けて準備を進めています 32

33 ご清聴ありがとうございました 33

資料 3-1 リスク評価 ( 一次 ) 評価 Ⅱ における 1,2,4- トリメチルベンゼンの評価結果 ( 案 ) について ( 生態影響 ) < 評価結果及び今後の対応について > 1,2,4- トリメチルベンゼン ( 以下 TMB という ) について生態影響に係る有害性評価として既存の有

資料 3-1 リスク評価 ( 一次 ) 評価 Ⅱ における 1,2,4- トリメチルベンゼンの評価結果 ( 案 ) について ( 生態影響 ) < 評価結果及び今後の対応について > 1,2,4- トリメチルベンゼン ( 以下 TMB という ) について生態影響に係る有害性評価として既存の有害性データから水生生物及び底生生物に対する予測無影響濃度 (PNEC) を導出し 1 暴露評価として