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このかたかはし
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1 アルミニウムの摂取量国医薬品品衛研究所品添加物部穐浩

2 平成25年6 22 朝新聞 6 21 厚労働省薬事品衛審議会品衛分科会添加物部会マーケットバスケット式によるアルミニウムの摂取量調査の結果及び今後の対応について

3 1. 背景情報アルミニウム (Al) の分布利 Alの安全性評価 Alを含有する添加物 2. マーケットバスケット式による摂取量調査 3. 加品によるAl 摂取者推計 4. 個別の加品中のAl 含有量分析 5. 今後の対応 3

4 1. 背景情報アルミニウム (Al) の分布利 Alの安全性評価 Alを含有する添加物 2. マーケットバスケット式による摂取量調査 3. 加品によるAl 摂取者推計 4. 個別の加品中のAl 含有量分析 5. 今後の対応 4

5 Al の分布地殻を構成する元素の中で3 番に多い天然 : 壌空気中のちり野菜穀類介類 Al の利品添加物 ( 膨脹剤品質安定剤など ) アルミ製の調理器具や容器制酸剤等の医薬品 5

6 1. 背景情報アルミニウム (Al) の分布利 Alの安全性評価 Alを含有する添加物 2. マーケットバスケット式による摂取量調査 3. 加品によるAl 摂取者推計 4. 個別の加品中のAl 含有量分析 5. 今後の対応 6

7 JECFA における暫定耐容週間摂取量 (PTWI) 1989 年 7 mg/kg 体重 / 週 2006 年 1 mg/kg 体重 / 週 2011 年 2 mg/kg 体重 / 週 JECFA の Al の PTWI の値は 22 年間で 3 回改定された

8 JECFA 国連の糧農業機関 (FAO) 及び世界保健機関 (WHO) の合同品添加物専家会議コーデックス委員会 ( 品の国際基準 ( コーデックス基準 ) を作る政府間組織 ) などへの科学的な助機関各国の添加物規格に関する専家毒性学者の集まり各国によって実施された添加物などの安全性試験の結果を評価 PTWI 暫定週間耐容摂取量が涯摂取し続けても健康への悪影響がないと推定される週間あたりの摂取量 ( 耐容週間摂取量 TWI) の暫定的な値この値を超える物質を摂取しても直ちに健康への悪影響があるわけではない 8

( 根拠 ) 混餌投与におけるマウスラットイヌの LOEL( 最作量 ) が 50-75 mg/kg 体重 / 安全係数は 300 100( 種差個体差

9 JECFA の評価 ( 2006 年 ) (1)1989 年第 33 回 JECFA PTWI を 7mg/kg 体重 / 週に設定 (2)2006 年第 67 回 JECFA 従来の PTWI 以下の量で殖系及び神経発達に影響を与える可能性を唆する知があったことから PTWI を 1 mg/kg 体重 / 週に引き下げ ( 根拠 ) 混餌投与におけるマウスラットイヌの LOEL( 最作量 ) が mg/kg 体重 / 安全係数は ( 種差個体差 ) 3( 試験データの不備特に期投与試験での NOEL が決められていないことを考慮 ) 50 mg/kg 体重 / mg/kg 体重 / 週 9

JECFA の評価 (2011 年 ) (3)2011 年 JECFA 追加情報に基づき PTWI を 2 mg/kg 体重 / 週に変更 ( 根拠 ) クエン酸アルミニウムをラット ( 妊娠期間及び授乳期間中の動物及び離乳後の出児 (12 ヶ間 )) に飲投与 Al として 100 mg/kg 体重 / の群 ( 仔 ) で泌尿器病変成率成熟率液化学的検査

10 JECFA の評価 (2011 年 ) (3)2011 年 JECFA 追加情報に基づき PTWI を 2 mg/kg 体重 / 週に変更 ( 根拠 ) クエン酸アルミニウムをラット ( 妊娠期間及び授乳期間中の動物及び離乳後の出児 (12 ヶ間 )) に飲投与 Al として 100 mg/kg 体重 / の群 ( 仔 ) で泌尿器病変成率成熟率液化学的検査液学検査握の低下において影響が認められた NOAEL( 無毒性量 ) は 30 mg/kg 体重 / 安全係数は 100( 種差個体差 ) 30 mg/kg 体重 / mg/kg 体重 / 週 ( 参考 ) アルツハイマー病とアルミニウムの関係についてアルツハイマー病とアルミニウムの因果関係を証明する根拠はないとされている (2011, JECFA ) 10

11 1. 背景情報アルミニウム (Al) の分布利 Alの安全性評価 Alを含有する添加物 2. マーケットバスケット式による摂取量調査 3. 加品によるAl 摂取者推計 4. 個別の加品中のAl 含有量分析 5. 今後の対応 11

タール素のアルミニウムレーキ (R2,3,40, Y4, 5, G3, B1, B2) アルミニウム末カオリン活性

12 アルミニウムを含有する添加物 (1) (1) 本で使が可能な添加物指定添加物既存添加物名称硫酸アルミニウムカリウム ( カリウムミョウバン ) 硫酸アルミニウムアンモニウム ( アンモニウムミョウバン ) タール素のアルミニウムレーキ (R2,3,40, Y4, 5, G3, B1, B2) アルミニウム末カオリン活性酸性ベントナイトゼオライト ( 主成分は含ケイ酸アルミニウム ) 途膨脹剤め剤品質安定剤等着料着料製造剤 ( ろ過助剤 ) 12

13 アルミニウムを含有する添加物 (2) (2) 国際汎添加物として指定の続きを進めている添加物 No. 名称途 1 酸性リン酸アルミニウムナトリウム膨脹剤形状安定等 2 アルミノケイ酸ナトリウム固結防剤 3 ケイ酸アルミニウムカルシウム 4 カルミン着料現在品安全委員会で評価中 ( 品安全委員会でアルミニウムは未評価 ) ( 参考 ) 国際汎添加物平成 14 年 7 以下の要件を満たす品添加物について国際汎添加物として企業からの要請がなくとも国が主体的に指定に向けた検討を進めることにした 1JECFAで国際的に安全性評価が終了し定の範囲で安全性が確認されている 2 国及びEU 諸国等で使が広く認められ国際的に必要性がいと考えられる対象 ( 添加物 :45 品, 料 :54 品 ) 国際汎添加物の品選定時 46 品であったが β-カロテン (Blackeslea triapora 由来 ) は指定添加物 β-カロテンに該当することが判明した 13

14 途ごとの主な対象品 Al 含有添加物の品表途表主な対象品膨脹剤括名 : 膨脹剤ベーキングパウダー等焼菓揚げ菓蒸し菓等め剤物質名または簡略名 : 硫酸アルミニウムカリウム形状安定剤硫酸アルミニウムアンモニウムカリミョウバンミョウバン品質安定剤アンモニウムミョウバン着料途名 ( 物質名または簡略名 ): 着料 ( 2) 2 号アルミニウムレーキ漬物等たこいかくらげうに等の介類等いもごぼうれんこん栗等の煮物加品全般 ( 部制限あり ) 膨脹剤にはアルミニウムを含まない場合もあるため膨脹剤と表示されていてもアルミニウムを含む食品添加物が使用されていない場合がある 14

15 1. 背景情報アルミニウム (Al) の分布利 Al の安全性評価 Al を含有する添加物 2. マーケットバスケット式による摂取量調査 3. 加品によるAl 摂取者推計 Seasonings 4. 個別の加品中のAl 含有量分析 Cereals 5. 今後の対応 Classification of the processed foods according to food categories and beverages Potatoes, beans and seeds Fish, shellfish and meats Fats, oils, and milk Sugars and confectioneries Fruits, vegetables and seaweeds 15

16 MB 式による Al の摂取量調査 ( 加品 ) 調査対象 : 児学童年成品喫量リスト : 平成 22 年度委託事業品摂取頻度摂取量調査の特別集計業務報告書 ( 独政法国健康栄養研究所 ) の結果に基づく品喫量リスト (7 品群 ) に従い品を購し群ごとに決められた喫量の割合で均質になるよう混合各群の試料中のアルミニウムを定量群別摂取量 = 群のアルミニウム含有量その群の喫量総摂取量 =Σ 群別摂取量 16

摂取量調査の対象とした加品群番号品群品数製品数第 1 群調味嗜好飲料児 (1-6 歳 ) 各品の喫量 (g) 学童 (7-14 歳 ) 年 (15-19 歳 ) 成 (20 歳以上 ) 41 63 338 461 573 706 第 2 群穀類 27 40 85 134 130 120 第 3 群いも種実類

17 摂取量調査の対象とした加品群番号品群品数製品数第 1 群調味嗜好飲料児 (1-6 歳 ) 各品の喫量 (g) 学童 (7-14 歳 ) 年 (15-19 歳 ) 成 (20 歳以上 ) 第 2 群穀類第 3 群いも種実類第 4 群介卵類第 5 群油脂乳類第 6 群砂糖菓類第 7 群果実野菜海藻類総計

18 摂取量調査の対象とした加品の例 No. 品名第 6 群児 (1-6 歳 ) 砂糖類菓類各品の喫量 (g,ml) 学童 (7-14 歳 ) 年 (15-19 歳 ) 成 (20 歳以上 ) 141 蒸しまんじゅう製品 142 塩せんべい製品 143 カステラ福もち製品 145 くし団 ( しょうゆ ) どら焼製品 147 あられ製品 148 練りようかんショートケーキ製品 150 シュークリーム製品 151 ケーキドーナッツ製品 152 バターケーキ製品喫量 (g) コーヒーゼリー備考 18

19 MB 式による Al の摂取量調査 ( 未加品 ) 調査対象 : 児学童年成品喫量リスト :2000 年の MB 式摂取量調査時のもの ( 国栄養調査 : ) から鮮品を抜粋品喫量リスト (4 品群 ) に従い品を購し群ごとに決められた喫量の割合で均質になるよう混合各群の試料中のアルミニウムを定量群別摂取量 = 群のアルミニウム含有量その群の喫量総摂取量 =Σ 群別摂取量 19

20 摂取量調査の対象とした未加品各品の喫量 (g) 群番号品群品数品数児 (1-6 歳 ) 学童 (7-14 歳 ) 年 (15-19 歳 ) 成 (20 歳以上 ) 第 1 群調味嗜好飲料第 2 群穀類第 3 群第 4 群第 5 群第 6 群第 7 群いも種実類介卵類油脂乳類砂糖菓類果実野菜海藻類総計

21 Al の分析法アルミニウムの分析法試料を灰化し誘導結合プラズマ (ICP) 発光分光分析により測定検出限界 0.1mg/kg 定量限界 0.3mg/kg 発光強度 y = 76653x R² = 濃度 (µg/ml) 21

22 マトリクス種 Al 添加回収試験 ( 加品 ) Al 添加回収試験加品年代添加濃度 (mg/kg) 添加前濃度 (mg/kg) 第 1 群成第 2 群成第 3 群成第 4 群成第 5 群成第 6 群成第 7 群成分析値 (mg/kg): 上段回収率 (%): 下段いた分析法は良好な回収率が得られた 22

23 MB 式による品群中のAl 濃度と摂取量推定 23

24 加品群第 1 群第 2 群第 3 群第 4 群第 5 群第 6 群第 7 群品群試料中の Al 含有量調味嗜好飲料穀類いも類類種実類介類類卵類油脂類乳類砂糖類菓類果実類野菜類海藻類 (mg/kg) 児学童年成群 2 群 3 群 4 群 5 群 6 群 7 群未加品群未加品より加品中の Al 含有量がい 2 群 3 群 4 群 7 群児学童年成 24

25 児では 6 群成では 1 群からの Al 摂取量の割合がい 25

品群試料に基づく Al の摂取量の推定加品 3.0 2.5 2.0 1.5 1.

26 品群試料に基づく Al の摂取量の推定加品第 1 群第 2 群第 3 群第 4 群第 5 群第 6 群第 7 群調味嗜好飲料穀類いも類類種実類介類類卵類油脂類乳類砂糖類菓類果実類野菜類海藻類 mg/ / 児学童年成未加品群 2 群 3 群 4 群 5 群 6 群 7 群総摂取量未加品より加品からの Al 摂取量が顕著にい児学童群 3 群 4 群 7 群総摂取量年成 26

27 児 Al 摂取量の推定 ( 加品群試料と未加品群試料 ) 加品の 6 群 2 群の摂取量が多く未加品では 7 群が多い

28 2000 年の MB 式による摂取量調査との較群は 2000 年のがく群は 2000 年と年で同様の傾向

29 年齢層別の Al の週間平均摂取量と PTWI との較 PTWI(2mg/kg 体重 / 週 ) 週間摂取量 (mg/kg 体重 / 週 ) 児学童年成対 PTWI (%) 児 :43.1% 学童 :22.4% 年 :17.6% 成 :15.1% 29

30 1. 背景情報アルミニウム (Al) の分布利 Alの安全性評価 Alを含有する添加物 2. マーケットバスケット式による摂取量調査 3. 加品によるAl 摂取者推計 4. 個別の加品中のAl 含有量分析 5. 今後の対応 30

31 加品による Al 摂取者推計国健康栄養調査に準じた物摂取状況調査 ( 世帯に対する秤量記録例案分法 ) 平成年度全国各地域の25 市町村の各 25 世帯 1 最 12 ( 連続しない3 1 4 季節 ) のデータ児 :1619 件学童 :3419 件年 :2539 件成 :32787 件各データごとに 189 品の喫量を品群別に集計し品群別喫量とした品群別摂取量 = 各データの品群別喫量 Al 含量週間摂取量 =1 7 群の品群別摂取量個の体重 7 年齢層別に週間摂取量のパーセンタイルを算出 31

32 児 mg/kg 体重 / 週学童 PTWI PTWI mg/kg 体重 / 週加品の喫量データより求めた週間摂取量の分布 ( 年齢層別 ) 成年学童年成の摂取者では PTWI を超えないと考えられたしかし

33 Al 摂取量と Al 摂取者推計の較児年学童成 PTWI アルミニウム週間摂取量 (mg/kg 体重 / 週 ) アルミニウム週間摂取量 (mg/kg 体重 / 週 ) MB 式 MB 式アルミニウム週間摂取量 (mg/kg 体重 / 週 ) MB 式 MB 式パーセンタイル値パーセンタイル値 PTWI 児の 95 パーセントタイル以上の摂取者は PTWI を超える可能性がある

34 1. 背景情報アルミニウム (Al) の分布利 Alの安全性評価 Alを含有する添加物 2. マーケットバスケット式による摂取量調査 3. 加品によるAl 摂取者推計 4. 個別の加品中のAl 含有量分析 5. 今後の対応 34

35 試料数個別加品中の Al 含有量群品 2 群の菓パン類と 6 群のケーキドーナッツ中の Al は品添加物の膨張剤由来と考えられる群品菓パン類天ぷら粉 6 群品ケーキドーナッツ含有量 (µg/g)

36 試料数2 群品 25 個別加品中の Al 含有量 60 児の Al 摂取量群品 25 菓パン類含有量 (µg/g) 2 群の菓パン類と6 群のケーキドーナッツ膨張剤 ( ミョウバン ) の寄与がい60 試料数ケーキドーナッツ個別品からの摂取量 (mg/ / ) 含有量 (µg/g) 個別品からの摂取量 (mg/ / ) 36

37 Al 摂取量まとめまとめ MB 式においていずれの年齢層でも 1 群 2 群及び 6 群でアルミニウム総摂取量の 90% 近くを占めていた児では 6 群 ( 砂糖菓類 ) からの摂取量が最も多く次いで 2 群 1 群の順であった今回の調査では 2000 年の摂取量調査にべると Al 摂取量は減少していた児学童年成の順に年齢が低いが PTWI に占める割合がいことが明らかとなった物摂取状況調査結果を基に加品からの Al 摂取者を推計したところ児では 95 パーセンタイル値で 100% を超えていた加品の Al 分析では 2 6 群の品の部が Al 含有であった Al 摂取量 =Al 含有量品喫量であるため摂取量を減らすには喫量のい品への Al 添加量の削減が有効と考えられた 37

38 1. 背景情報アルミニウム (Al) の分布利 Alの安全性評価 Alを含有する添加物 2. マーケットバスケット式による摂取量調査 3. 加品によるAl 摂取者推計 4. 個別の加品中のAl 含有量分析 5. 今後の対応 38

39 今後の対応基本的な考え今回の調査結果では推定摂取量 ( 平均値 ) は全ての年代で PTWI を下回っていた過度に注意が必要なものではなく偏に注意しバランスの良い活をがけることが重要厚労働省ではよりい準での安全性を確保する観点から添加物由来のアルミニウム摂取量の低減化を図るパンと菓類に膨脹剤として使される品添加物 ( 硫酸アルミニウムカリウムと硫酸アルミニウムアンモニウム ) について以下の取組みを実施 (1) 関係業界に対してさらなる主的な低減化の取組みの依頼 (2) 現状の使実態を確認し使基準の検討厚労働省ホームページでの消費者向けのアルミニウムに関する情報の掲載 39

40 消費者向けのアルミニウムに関する情報 /shokuhin/syokuten/aluminium/index.html 40

基準値その他のリスク管理措置国内 (1) 添加物品目名硫酸アルミニウムカリウム ( カリウムミョウバン ) 硫酸アルミニウムアンモニウム ( アンモニウムミョウバン ) 食用タール色素のアルミニウムレーキアルミニウム末カオリン活性白土酸性白土ベントナイトゼオライト ( 主成分は含水ケイ酸ア

基準値その他のリスク管理措置国内 (1) 添加物品目名硫酸アルミニウムカリウム ( カリウムミョウバン ) 硫酸アルミニウムアンモニウム ( アンモニウムミョウバン ) 食用タール色素のアルミニウムレーキアルミニウム末カオリン活性白土酸性白土ベントナイトゼオライト ( 主成分は含水ケイ酸ア資料 3-2 平成 25 年 6 月 21 日作成平成 29 年 3 月 10 日下線部追加食品添加物の安全性に関するリスクプロファイルシート ( アルミニウム ) 項目ハーザードの名称添加物として使用可能な品目及びその用途内容アルミニウムを含有する添加物品目名硫酸アルミニウムカリウム ( カリウムミョウバン ) 硫酸アルミニウムアンモニウム ( アンモニウムミョウバン ) 食用タール色素のアルミニウムレーキアルミニウム末カオリン