Microsoft Word - 塩プロ.doc
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- なごみ いせき
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1 2012 年 1 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 日本薬局方 劇薬処方せん医薬品 プロカイン塩酸塩注射液 PROCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION ( 塩プロ1% 注 小林 ) 剤形注射剤 規格 含量 1 管 1% 1mL 1% 2mL 一般名 製造 輸入承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 開発 製造 輸入 発売 提携 販売会社名 和名 : プロカイン塩酸塩注射液洋名 :Procaine Hydrochloride Injection 製造承認年月日 :1986 年 3 月 6 日薬価基準収載年月日 : 薬価基準収載発売年月日 :2012 年 1 月 23 日 製造販売元 : アイロム製薬株式会社販売元 : 日本ジェネリック株式会社 担当者の連絡先 電話番号 FAX 番号 本 IF は 2012 年 1 月作成 ( 第 1 版 ) の添付文書の記載に基づき作成した
2 IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MRと略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 ( 以下 日病薬と略す ) 学術第 2 小委員会が 医薬品インタビューフォーム ( 以下 IFと略す ) として位置付けを明確化し その記載様式を策定した そして 平成 10 年日病薬学術第 3 小委員会によって新たな位置付けとIF 記載要領が策定された 2. IFとは IFは 医療用医薬品添付文書等の情報を補完し 薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な医薬品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供の裏付けとなる情報等が集約された総合的な医薬品解説書として 日病薬が記載要領を策定し 薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料 と位置付けられる しかし 薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報 製薬企業の製剤意図に反した情報及び薬剤師自らが評価 判断 提供すべき事項はIFの記載事項とはならない 3. IFの様式 作成 発行規格はA4 版 横書きとし 原則として9ポイント以上の字体で記載し 印刷は一色刷とする 表紙の記載項目は統一し 原則として製剤の投与経路別に作成する IFは日病薬が策定した IF 記載要領 に従って記載するが 本 IF 記載要領は 平成 11 年 1 月以降に承認された新医薬品から適用となり 既発売品については IF 記載要領 による作成 提供が強制されるものではない また 再審査及び再評価 ( 臨床試験実施による ) がなされた時点ならびに適応症の拡大等がなされ 記載内容が大きく異なる場合にはIFが改訂 発行される 4. IFの利用にあたって IF 策定の原点を踏まえ MRへのインタビュー 自己調査データを加えてIFの内容を充実させ IFの利用性を高めておく必要がある MRへのインタビューで調査 補足する項目として 開発の経緯 製剤的特徴 薬理作用 臨床成績 非臨床試験等の項目が挙げられる また 随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては 当該医薬品の製薬企業の協力のもと 医療用医薬品添付文書 お知らせ文書 緊急安全性情報 Drug Safety Update( 医薬品安全対策情報 ) 等により薬剤師等自らが加筆 整備する そのための参考として 表紙の下段にIF 作成の基となった添付文書の作成又は改訂年月を記載している なお適正使用や安全性確保の点から記載されている 臨床成績 や 主な外国での発売状況 に関する項目等には承認外の用法 用量 効能 効果が記載されている場合があり その取扱いには慎重を要する
3 目 次 Ⅰ. 概要に関する項目 1 Ⅱ. 名称に関する項目 2 Ⅲ. 有効成分に関する項目 3 Ⅳ. 製剤に関する項目 4 Ⅴ. 治療に関する項目 5 Ⅵ. 薬効薬理に関する項目 6 Ⅶ. 薬物動態に関する項目 7 Ⅷ. 安全性 ( 使用上の注意等 ) に関する項目 9 Ⅸ. 非臨床試験に関する項目 12 Ⅹ. 取扱い上の注意等に関する項目 13 ⅩⅠ. 文献 14 ⅩⅡ. 参考資料 14 ⅩⅢ. 備考 14
4 Ⅰ. 概要に関する項目 1. 開発の経緯 Einhorn らにより合成され 1905 年 Braun らにより薬理効果が確認された Höchst 社より局所麻酔薬として発売された 1) 2. 製品の特徴及び有用性 - 1 -
5 Ⅱ. 名称に関する項目 1. 販売名 (1) 和名 塩プロ 1% 注 小林 ( 洋名 (3) 名称の由来 2. 一般名 (1) 和名 ( 命名法 ) ( 洋名 ( 命名法 ) プロカイン塩酸塩注射液 Procaine Hydrochloride Injection 3. 構造式又は示性式 4. 分子式及び分子量 5. 化学名 ( 命名法 ) 6. 慣用名 別名 略名 記号番号 7. CAS 登録番号 分子式 :C13H20N2O2 HCl 分子量 : (Diethylamino)ethyl 4-aminobenzoate monohydrochloride Procaine (INN)
6 Ⅲ. 有効成分に関する項目 1. 有効成分の規制区分 2. 物理化学的性質 (1) 外観 性状 ( 溶解性 (3) 吸湿性 (4) 融点 ( 分解点 ) 沸点 凝固点 (5) 酸塩基解離定数 (6) 分配係数 (7) その他の主な示性値 1) 3. 有効成分の各種条件下における安定性 4. 有効成分の確認試験法 5. 有効成分の定量法 劇薬 白色の結晶又は結晶性の粉末である 水に極めて溶けやすく エタノール (95) にやや溶けやすく ジエチルエーテルにほとんど溶けない 25 75%RH 条件下で 6 ヶ月間試験で特に問題はなかった 融点 :155~158 pka 8.8 ph: 本品 1.0g を水 20mL に溶かした液の ph は 5.0~6.0 である 室温保存で 4 年間 外観 含量共にほとんど変化は認められなかった 日局 プロカイン塩酸塩 の確認試験による 日局 プロカイン塩酸塩 の定量法による - 3 -
7 Ⅳ. 製剤に関する項目 1. 剤形 (1) 剤形の区別 規格及び性状 区別 : 注射剤規格 :1 管 1% 1mL 1% 2mL 性状 : 無色澄明の水性注射液である ( 溶液及び溶解時の ph 浸透圧比 粘度 比重 安定な ph 域等 (3) 注射剤の容器中の特殊な気体の有無及び種類 ph:3.3~6.0 浸透圧比 ( 生理食塩液に対する比 ): 約 1 なし 2. 製剤の組成 (1) 有効成分 ( 活性成分 ) の含量 ( 添加物 本剤は 1 管 (1mL 2mL) 中に下記成分を含む 容量 1mL 2mL 有効成分プロカイン塩酸塩 10mg 20mg 塩酸ナトリウム 7mg 14mg 添加物 1mol/L 塩酸 1.5μL 3μL 3. 製剤の各種条件下における安定性 4. 他剤との配合変化 ( 物理化学的変化 ) 1) 5. 製剤中の有効成分の確認試験法 6. 製剤中の有効成分の定量法 7. 容器の材質 最終包装製品を用いた長期保存試験 ( 室温 3 年間 ) の結果 外観及び含量等は規格の範囲内であり 塩プロ 1% 注 小林 は通常の市場流通下において 3 年間安定であることが確認された 3) 参考 1) プロカイン塩酸塩水溶液は ph3.3 で最も安定で ph が高くなると加水分解が起こり 4- アミノ安息香酸を生じ また酸化により黄色となる ph5.0~5.5 では分解が速い 水溶液中アルカリで難溶性のプロカイン ( 塩基 ) の沈殿を生じる ブドウ糖含溶液と長期保存した場合 プロカイン -N- グルコシドを生成し局所麻酔作用を低下するので注意を要する また硫酸ストレプトマイシンを分解させることも知られている ベンジルペニシリン ヨウ素類も配合不可とされている 日局 プロカイン塩酸塩注射液 の確認試験による 日局 プロカイン塩酸塩注射液 の定量法による 無色透明のガラスアンプル 8. その他 - 4 -
8 Ⅴ. 治療に関する項目 1. 効能又は効果 2. 用法及び用量 3. 臨床成績 (1) 臨床効果 伝達麻酔 プロカイン塩酸塩として 通常 成人 10~400mg を使用する ただし 年齢 麻酔領域 部位 組織 症状 体質により適宜増減する 必要に応じエピネフリン ( 通常濃度 1:10 万 ~20 万 ) を添加して使用する ( 臨床薬理試験 : 忍容性試験 (3) 探索的試験 : 用量反応探索試験 (4) 検証的試験 1) 無作為化平行用量反応試験 比較試験 3) 安全性試験 4) 患者 病態別試験 (5) 治療的使用 1) 使用成績調査 特別調査 市販後臨床試験 承認条件として実施予定の内容又は実施した試験の概要 - 5 -
9 Ⅵ. 薬効薬理に関する項目 1. 薬理学的に関連ある化合物又は化合物群 テトラカイン塩酸塩 リドカイン等 2. 薬理作用 (1) 作用部位 作用機序 1) ( 薬効を裏付ける試験成績 合成局所麻酔薬の原型であり 一次感覚神経の無髄 (C) 神経線維 細い有髄 (Aδ) 神経線維の Na + チャネル内の特異的結合部位に結合してイオンの細胞内への流入を阻止し 活動電位の発生を抑制 ( 神経伝導を遮断 ) することにより局所麻酔作用を発現する 粘膜への浸透性が悪いので表面麻酔には不適で 伝導麻酔などに用いられる 代謝産物が血管拡張作用を有し 速やかに吸収されるのでエピネフリンの添加が必要である - 6 -
10 Ⅶ. 薬物動態に関する項目 1. 血中濃度の推移 測定法 (1) 治療上有効な血中濃度 ( 最高血中濃度到達時間 (3) 通常用量での血中濃度 (4) 中毒症状を発現する血中濃度 10~20 分 ( 皮下注の場合 ) 参考 局麻剤が注射された場合 その吸収速度は局所が血管に富んでいるか否かにかかっている したがってくも膜下等のように血管の少ない場所は吸収が遅く 硬膜外のように血管に富んでいるところは吸収が速い またエピネフリンのような血管収縮剤を混ぜて使用すると吸収は 2~3 倍遅れる したがって作用時間もそれだけ長くなる 静注の場合一番早く血中濃度は上昇し 1 分以内にピークに達する 粘膜は 5 分 筋注は 20~30 分 皮下は 30~90 分である これらは薬剤によっても多少の違いがある しかし注意しなければならないのは気管内に噴霧する場合である ここでは静注とほとんど同じくらいの速さで吸収される 健康成人に 1% 注射液を塩酸プロカインとして 200mg 皮下注射した場合 プロカインは注射 5 分後より血中に出現し 10~20 分後に最高血中濃度 (1.5μg/mL) に達し 60 分後には血中から消失した 2. 薬物速度論的パラメータ (1) 吸収速度定数 3. 吸収 ( バイオアベイラビリティ (3) 消失速度定数 (4) クリアランス (5) 分布容積 (6) 血漿蛋白結合率 4. 分布 (1) 血液 - 脳関門通過性 ( 胎児への移行性 (3) 乳汁への移行性 (4) 髄液への移行性 (5) その他の組織への移行性 約 6% 非経口的に投与すると確実に吸収 ( 血管内 ) され 注入局所で長く停滞しない なお 皮膚からは吸収されず 粘膜からの吸収は緩慢である 通過する - 7 -
11 5. 代謝 (1) 代謝部位及び代謝経路 ( 代謝に関与する酵素 (CYP450 等 ) の分子種 (3) 初回通過効果の有無及びその割合 (4) 代謝物の活性の有無及び比率 (5) 活性代謝物の速度論的パラメータ 吸収されたプロカインは循環血液中で速やかに加水分解され パラアミノ安息香酸と diethylaminoethanol になる この分解酵素はプロカインエステラーゼといわれているが 肝におけるコリンエステラーゼと同じものと考えられている ( 同一でないとするものもある ) 注 ) この加水分解は種差があり 血漿での分解速度はヒトでは 他の動物の 4~20 倍も速いといわれており ヒトでのプロカインの加水分解は血漿が主体で肝では非常に低いとされている 該当しない 6. 排泄 (1) 排泄部位 ( 排泄率 (3) 排泄速度 7. 透析等による除去率 (1) 腹膜透析 腎臓 ( 一部は胆汁からも排泄されるらしい ) 健康成人に 1% 注射液を皮下注射した場合 プロカインは尿中に未変化体として 150mg 投与で平均 0.2% 200mg 投与で 0.26% 400mg 投与で 0.44% が排泄された また 尿中パラアミノ安息香酸の排泄は 相当の個人差が認められ プロカイン投与量から換算して 24 時間後 30~ 60% 48 時間後 50~80% であった ( 血液透析 (3) 直接血液灌流 - 8 -
12 Ⅷ. 安全性 ( 使用上の注意等 ) に関する項目 伝達 ( 脊髄麻酔用剤を除く ) 麻酔用剤として使用する場合 1. 警告内容とその理由 2. 禁忌内容とその理由 3. 効能 効果に関連する使用上の注意とその理由 4. 用法 用量に関連する使用上の注意とその理由 5. 慎重投与内容とその理由 6. 重要な基本的注意とその理由及び処置方法 現段階で特になし (1) 次の患者には投与しないこと 1) メトヘモグロビン血症 [ 症状が悪化するおそれがある ] 本剤又は安息香酸エステル ( コカインを除く ) 系局所麻酔剤に対し 過敏症の既往歴のある患者 ( 次の患者に投与する場合には 血管収縮剤 ( エピネフリン ノルエピネフリン ) を添加しないこと 1) 血管収縮剤に対し 過敏症の既往歴のある患者 高血圧 動脈硬化のある患者 [ 急激に血圧が上昇し 脳出血が起こるおそれがある ] 3) 心不全のある患者 [ 血管収縮 心臓刺激の結果 症状が悪化するおそれがある ] 4) 甲状腺機能亢進のある患者 [ 血管収縮剤に対して反応しやすく 心悸亢進 胸痛等が起こるおそれがある ] 5) 糖尿病の患者 [ 血糖値が上昇するおそれがある ] 6) 血管痙攣のある患者 耳 指趾又は陰茎の麻酔 [ 阻血状態をきたし 局所壊死が起こるおそれがある ] 現段階で特になし 現段階で特になし 次の患者には慎重に投与すること血管収縮剤 ( エピネフリン ノルエピネフリン ) を添加して投与する場合 (1) ハロタン等のハロゲン含有吸入麻酔剤投与中の患者 [ 血管収縮剤に対する心筋の感受性が高まり 不整脈が起こるおそれがある ] ( 三環系抗うつ剤またはモノアミン酸化酵素阻害剤投与中の患者 [ カテコールアミンの交感神経内への取り込みを阻害するので 血管収縮剤の作用が増強され 不整脈 高血圧等が起こるおそれがある ] (1) まれにショックあるいは中毒症状を起こすことがあるので 局所麻酔剤の使用に際しては 常時 直ちに救急処置のとれる準備が望ましい ( 本剤の投与に際し その副作用を完全に防止する方法はないが ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために 下記の点に留意すること 1) 患者の全身状態の観察を十分に行うこと できるだけ薄い濃度のものを用いること 3) できるだけ必要最少量にとどめること 4) 必要に応じて血管収縮剤の併用を考えること 5) 血管の多い部位 ( 頭部 顔面 扁桃等 ) に注射する場合には 吸収が早いので できるだけ少ない量で使用すること - 9 -
13 6) 注射針が血管に入っていないことを確かめること 7) 注射の速度はできるだけ遅くすること 7. 相互作用 (1) 併用禁忌とその理由 現段階で特になし ( 併用注意とその理由 8. 副作用 (1) 副作用の概要 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない 1) 重大な副作用と初期症状 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと (1) ショック : ( 初期症状 : 血圧低下 顔面蒼白 脈拍の異常 呼吸抑制等 ) ( 振戦 痙攣等の中毒症状 : [ 処置方法 : ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤 ( チオペンタールナトリウム等 ) の投与等 ] その他の副作用 ( 項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 副作用が認められた場合は 投与を中止するなど適切な処置を行うこ と 頻度不明 ) 中枢神経系注 眠気 不安 興奮 霧視 めまい 悪心 嘔吐等 血 液 メトヘモグロビン血症 過 敏 症 蕁麻疹 浮腫等 注 ) ショックあるいは中毒への移行に注意すること (3) 基礎疾患 合併症 重症度及び手術の有無等背景別の副作用発現頻度 (4) 薬物アレルギーに対する注意及び試験法 9. 高齢者への投与 高齢者では生理機能が低下していることが多く 副作用が発現しやすい また血管収縮剤 ( エピネフリン ノルエピネフリン ) の作用に対する感受性が高いことがあるので 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること 10. 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 (1) 妊婦または妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること [ 妊娠中の投与に関する安全性は確立していない ] ( 妊娠末期の婦人には慎重に投与すること [ 麻酔範囲が広がり 仰臥性低血圧を起こすことがある ] 11. 小児等への投与 現段階で特になし
14 12. 臨床検査結果に及ぼす影響 13. 過量投与 14. 適用上及び薬剤交付時の注意 ( 患者等に留意すべき必須事項等 ) 15. その他の注意 16. その他 現段階で特になし 現段階で特になし アンプルカット時 : 本品は一点カットアンプルを使用しているので アンプルカット時にはヤスリを用いず アンプル頭部のマークが真上にくるように持ち 反対側へ折ること なお カット時に異物混入を避けるため カット部分をエタノール綿等で清拭し カットすることが望ましい 現段階で特になし 特になし
15 Ⅸ. 非臨床試験に関する項目 1. 一般薬理 2. 毒性 (1) 単回投与毒性試験 ( 反復投与毒性試験 (3) 生殖発生毒性試験 (4) その他の特殊毒性 急性毒性 (LD 50 ) 皮下投与時の LD 50 は マウス 339~800mg/kg であった ラットに生後 2 ヵ月後と 6 ヵ月後より プロカイン 4mg/kg を週 3 回で 4 週間以後 1 ヵ月間隔で非経口的に死亡するまで投与し 一部を 24 ヵ月後屠殺し組織検査を行った その結果 平均生存期間は両投与群間に差はなく 投与群は対照群に比し生存期間の延長を示し雄では有意であった 24 ヵ月後での組織所見では 対照群に比し著明な変化は認められなかった
16 Ⅹ. 取扱い上の注意等に関する項目 1. 有効期間又は使用期限 2. 貯法 保存条件 3. 薬剤取扱い上の注意点 4. 承認条件 5. 包装 6. 同一成分 同効薬 7. 国際誕生年月日 8. 製造 輸入承認年月日及び承認番号 9. 薬価基準収載年月日 10. 効能 効果追加 用法 用量変更追加等の年月日及びその内容 11. 再審査結果 再評価結果公表年月日及びその内容 12. 再審査期間 13. 長期投与の可否 14. 薬価基準収載医薬品コード 15. 保険給付上の注意 使用期限 : アンプル及び外箱に表示 室温保存 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 特に定められていない 1% 1mL 50 管 1% 2mL 50 管 同一成分 : 日局プロカイン塩酸塩注射液同効薬 : テトラカイン塩酸塩 リドカイン塩酸塩等 不明 製造承認年月日 :1986 年 3 月 6 日承認番号 :16100AMZ01569 薬価基準収載 再評価結果 :1974 年 11 月 該当しない 該当しない 該当しない 1% 1mL: A4040 1% 2mL: A5055 特になし
17 ⅩⅠ. 文献 1. 引用文献 2. その他の参考文献 1) 第十五改正日本薬局方解説書 JPDI2006 3) アイロム製薬株式会社社内資料 ⅩⅡ. 参考資料 1. 主な外国での発売状況 ⅩⅢ. 備考 その他の関連資料 現段階で特になし
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Z_O_IF_1409_06.indb
2014 年 9 月改訂 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 872649 医薬品インタビューフォーム IF 2013 外用ビタミン A 剤 ビタミン A 製剤 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 医薬情報担当者の連絡先 問い合わせ窓口 1g A 5mg A 5,000 A A Vitamin
MRS_T_IF_1509_08.indb
2015 年 9 月改訂 ( 改訂第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 871339 医薬品インタビューフォーム IF 2013 めまい 平衡障害治療剤日本薬局方ベタヒスチンメシル酸塩錠 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 医薬情報担当者の連絡先 問い合わせ窓口 6mg 1 6mg 12mg 1 12mg
<4D F736F F D C928D F E338C8E94C C5816A>
2012 年 3 月 ( 改訂第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 873231 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 糖類製剤処方せん医薬品 日本薬局方ブドウ糖注射液 Glucose Injection 剤形水性注射剤 ( ポリエチレン容器 ) 規格 含量 1 管 20mL 中に日本薬局方ブドウ糖 4000mg を含有する 一般名
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
2017 年 12 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :871211 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 局所麻酔剤 日本薬局方プロカイン塩酸塩注射液プロカイン塩酸塩注 0.5% トーワ 1mL/2mL PROCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION 0.5% TOWA 1mL / 製品名 INJECTION 0.5%
2003年9月改訂（新様式第１版）
2015 年 4 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 873231 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 日本薬局方 処方箋医薬品 ブドウ糖注射液 GLUCOSE INJECTION 小林糖液 5% 剤形注射剤 規格 含量 1 瓶 : 小林糖液 5% 500mL 一般名 製造 輸入承認年月日薬価基準収載 発売年月日
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師
2016 年 12 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 875200 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 漢方製剤 ジュンコウ桂枝茯苓丸料 FC エキス細粒医療用 JUNKOU Keishibukuryoganryo FC Extract Fine Granules for Ethical Use 剤形散剤 ( 細粒
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
20 年 8 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 :871211 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 局所麻酔剤 日本薬局方プロカイン塩酸塩注射液 J P Procaine Hydrochloride Injection 剤 形注射剤 製剤の規制区分劇薬 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量
<4D F736F F D C C815B D F E338C8E94C C5816A>
2012 年 3 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 873929 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 処方せん医薬品 日本薬局方炭酸水素ナトリウム注射液 ポリエチレン容器 Sodium Bicarbonate Injection 剤形水性注射剤 規格 含量 1 管 (20mL) 中に炭酸水素ナトリウム ( 重曹
ポプスカイン0.75% 注シリンジ 75mg /10 院 Popscaine 75mg /10 院 / 筒 丸石 薬価 円 / 筒 効 硬膜外麻酔 用 ( 注 )1 回 150mg ( 本剤として20 院 ) までを硬膜外腔に投与 禁 大量出血やショック状態, 注射部位またはその周辺に
神経系に作用する薬剤 局所麻酔薬 ( エステル型 ) ( プロカイン塩酸塩 ) プロカニン注 0.5% Procanine 25mg /5 院 / 管 光 薬価 92.00 円 /A 効 浸潤麻酔 用 ( 注 )1 回 1000mgの範囲内で使用 ( 基準最高用量 :1 回 1000mg ). 必要に応じアドレナリン ( 濃度 1:10 万 ~ 20 万 ) を添加 禁 メトヘモグロビン血症, 本剤の成分又は安息香酸エステル
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師
2017 年 5 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 875200 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 漢方製剤 ジュンコウ十全大補湯 FC エキス細粒医療用 JUNKOU Juzentaihoto FC Extract Fine Granules for Ethical Use 剤形散剤 ( 細粒 ) 規格 含量本剤
添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示され
添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示されます 検索条件設定時の注意 検索はテキスト文章 (SGML 又は XML) が対象となっており 画像及び
亜鉛華軟膏「ホエイ」
2013 年 1 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 872649 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 外用局所収れん剤日本薬局方亜鉛華軟膏 亜鉛華軟膏 ホエイ Zinc Oxide Ointment 剤形軟膏剤 ( 油脂性 ) 規格 含量 1g 中日局酸化亜鉛 200mg 一般名 和名 : 酸化亜鉛洋名 :Zinc
2003年9月改訂（新様式第１版）
2015 年 4 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 873133 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 パンテチン製剤パンテチン注 10% 小林 PANTETHINE INJ.10% KOBAYASHI 剤形注射剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 管 (2mL) 中 パンテチン
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
2017 年 9 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 871211 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 局所麻酔剤日本薬局方プロカイン塩酸塩注射液プロカニン注 0.5% プロカニン注 1% Procanine Inj. 0.5% Procanine Inj. 1% 剤形水性注射剤 製剤の規制区分 規格 含量 劇薬処方箋医薬品 ( 注意
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
2013 年 5 月改訂 ( 改訂第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 871211 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 局所麻酔剤日本薬局方プロカイン塩酸塩注射液プロカニン注 0.5% プロカニン注 1% Procanine Inj. 0.5% Procanine Inj. 1% 剤形水性注射剤 製剤の規制区分 規格 含量 劇薬処方せん医薬品
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 2006 年 1 月日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 注 ) 処方せん医薬品 ( ジピリダモール製剤 ) = 登録商標注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきましてご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます さて, この度, 自主改訂によりペルサンチン
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d
2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌
ソフティア点眼液0.02％
2008 年 4 月 [ 改訂第 3 版 ] 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会のIF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 剤形水性点眼剤 規格 含量 1mL 中にシアノコバラミン 0.2 mg含有 一般名製造 輸入承認年月日薬価基準収載 発売年月日開発 製造 輸入 発売 提携 販売会社名医薬情報担当者の連絡先 電話番号 FAX 番号 和名
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
2012 年 5 月改訂 ( 改訂第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 871211 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 劇薬処方せん医薬品 局所麻酔剤日本薬局方 剤 形水性注射液 劇薬製剤の規制区分処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) 規格 含量ロカイン注 1%: プロカイン塩酸塩 1w/v%(10mg/mL)
ロカイン注1%、2%
2014 年 9 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 871211 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 劇薬 処方箋医薬品注 ) 注 ) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 剤 形水性注射液 製剤の規制区分 劇薬 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量ロカイン注 1%: プロカイン塩酸塩
医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能
医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 1 2 3 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能 ) ( 医薬品の名称のみで検索する場合 34 の項目は未選択 未入力で可 ) 検索結果で表示したい文書を選択
Microsoft Word - VBIF_2006.6_.doc
2014 年 12 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 873136 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 処方箋医薬品 日本薬局方 ビタミン B12 製剤 シアノコバラミン注射液ビタミン B12 注 "Z 100μg ビタミン B12 注 "Z 1,000μg Vitamin B12 inj. "Z 100μg Vitamin
デルモリチン錠100 ＩＦ
2009 年 3 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 873133 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準じて作成 パンテチン製剤デルモリチン R 錠 100 DERMORIZIN Tablets 100 ( パンテチン錠 ) R : 商標登録 剤型錠剤 ( フィルムコート錠 ) 規格 含量 1 錠中パンテチン 100mg 含有
プロカイン塩酸塩注射液0.5％「日医工」 GEIF09-04 2012年7月改訂（第４版）
2012 年 7 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :871211 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 局所麻酔剤 日本薬局方プロカイン塩酸塩注射液 プロカイン塩酸塩注射液 0.5% 日医工 剤 形注射液 劇薬製剤の規制区分処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) 規格 含量 1 管 (5mL) 中,
年 月改訂（第 版）
2016 年 10 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 871339 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 抗めまい剤 ジフェニドール塩酸塩錠 25mg TYK DIFENIDOL HYDROCHLORIDE Tab.25mg TYK 剤形錠剤 ( 糖衣錠 ) 製剤の規制区分 規格 含量 1 錠中日局ジフェニドール塩酸塩 25mg 含有
年 月改訂（第 版）
2016 年 10 月改訂 ( 第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 873133 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン散 20% テバ Pantethine Powder 20% TEVA 剤形散剤 製剤の規制区分 規格 含量 1g 中日局パンテチン 200mg( 脱水物として ) 含有 一般名 和名 : パンテチン
塩酸プロカイン「ホエイ」
2013 年 1 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 871211 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 局所麻酔剤日本薬局方プロカイン塩酸塩 塩酸プロカイン ホエイ Procaine Hydrochloride 剤形粉末剤 規格 含量 日局プロカイン塩酸塩 1g 一般名 和名 : プロカイン塩酸塩洋名 :Procaine
２０００年７月作成（新様式第１版）
2015 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤 形 2.5mg: 白色のフィルムコーティング錠 5mg: 白色の割線入りフィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名
2005年5月作成（改訂第3版）
2014 年 1 月作成 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 877213 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 X 線診断二重造影用発泡剤 処方せん医薬品バロス発泡顆粒 -S BAROS EFFERVESCENT GRANULES-S 剤形顆粒剤 規格 含量 一般名 1g 中 ( 日局 ) 炭酸水素ナトリウム 460mg
カチリ「ホエイ」
2014 年 7 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 872649 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 外用消炎 鎮痒剤 日本薬局方フェノール 亜鉛華リニメント カチリ ホエイ Phenol and Zinc Oxide Liniment 剤形軟膏 ( リニメント剤 ) 規格 含量 一般名 1g 中日本薬局方液状フェノール
Microsoft Word - 20%50% ブドウ糖IF 2010.2（第1版）.doc
2010 年 4 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 :873231 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 ルアーフィットポリエチレンボトル 剤形注射剤 ( ポリエチレン容器 ) 製剤の規制区分処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売
スチックゼノールA_IF_ pdf
2014 年 9 月 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 872649 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 剤形固形軟膏 規格 含量 一般名 製造 輸入承認年月日薬価基準収載 発売年月日 100g 中に 日本薬局方サリチル酸メチル 18.50g 日本薬局方 l-メントール 6.00g 日本薬局方 dl-カンフル 5.00g
ソリューゲンF注
2015 年 4 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 873319 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 酢酸リンゲル液ソリューゲン F 注 SOLYU - GEN F INJECTION 剤形注射剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 規格 :1 瓶 500mL 含量 :Ⅳ.
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社 Page 2 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 第 2 部 :CTD の概要 ( サマリー ) 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 2.2 諸言 2.3 品質に関する概括資料 2.3.I 諸言 2.3.S 原薬 ( オクスカルバゼピン,
タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 有効成分 タペンタ 錠 100mg 製造販売業者 ヤンセンファーマ株式会社 薬効分類 821 提出年月 平成 30 年
タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はヤンセンファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ヤンセンファーマ株式会社 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
2016 年 2 月 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :874411 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 抗ヒスタミン剤 剤形注射剤 ( 溶液 ) 製剤の規制区分 処方箋医薬品注 ) 注 ) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 規格 含量 1 管 (1mL) 中日局ジフェンヒドラミン塩酸塩 30mg 含有 一般名製造販売承認年月日薬価基準収載
パンテチン注200mg「イセイ」
2019 年 2 月作成 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 873133 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 パンテチン製剤パンテチン注 200mg イセイ PANTETHINE Injection 200mg 剤形注射剤 ( 水性注射液 ) 製剤の規制区分 処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 管
Microsoft Word - MMD配合散IF201212改訂.doc
2012 年 12 月改訂 2010 年 1 月作成 日本標準商品分類番号 872339 ドラッグインフォメーション 健胃消化剤規制区分 : 普通薬 MMD 配合散 剤形 散剤 規格 含量 1 日分 (3.9g) につきでんぷん糊精化力として 900 ~1400 単位 定量するとき 表示量の 95~110% に対応する炭酸水素ナトリウムを含む 一般名 ビオヂアスターゼ 炭酸水素ナトリウム ゲンチアナ末合剤
ラノビス注250㎎・1000㎎
2015 年 7 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 873327 874490 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 抗プラスミン剤日本薬局方トラネキサム酸注射液ラノビス注 250 mgラノビス注 1000mg RANOBIS Injection 剤形注射剤 ( 水性注射液 ) 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 処方箋医薬品 ( 注意
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
2015 年 6 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 872669 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形クリーム剤 ( 水中油型 ) 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 1g 中尿素 200mg 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 和名 : 尿素洋名 :Urea 製造販売承認年月日
2003年7月作成（改訂第2版）
2015 年 7 月 ( 改訂第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 872318 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 胃内有泡性粘液除去剤 バロス消泡内用液 2% BAROS Antifoaming Oral Solution 2% ジメチコン内用液 剤 形乳剤 製剤の規制区分 規格 含量 1 ml 中ジメチルポリシロキサン 20mg 一般名製造販売承認年月日薬価基準収載
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適性使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
2013 年 2 月 ( 第 1 版 ) 日本標準商品番号 872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg KO モサプリドクエン酸塩錠 5mg KO MOSAPRIDE CITRATE TAB.2.5mg KO MOSAPRIDE CITRATE TAB.5 mg KO 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠
葉酸とビタミンQ&A_201607改訂_ indd
L FO AT E VI TAMI NB12 医療関係者用 葉酸 とビタミンB ビタミンB12 アリムタ投与に際して 警告 1 本剤を含むがん化学療法に際しては 緊急時に十分対応できる医療施設において がん化学療 法に十分な知識 経験を持つ医師のもとで 本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投 与すること 適応患者の選択にあたっては 各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること また 治療開始に先立ち
ビタミンＫ1注10㎎・30㎎・50㎎ ＩＦ
2018 年 4 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 873160 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 ビタミン K 1 製剤ビタミン K 1 注 10 mg VITAMIN K1 Injection 処方せん医薬品注 ) 注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 剤形水性注射剤 製剤の規制区分 処方箋医薬品 ( 注意 -
IF
2018 年 4 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 87314 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ビタミン C 製剤 日本薬局方アスコルビン酸注射液 ASCORBIC ACID 剤 形注射液 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名
<4D F736F F D E815B838B89B E B B C8E8691BC2E646F63>
2009 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 872649 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 鎮痛 消炎温感パップ剤 Methyl Salicylate 製剤 ラクール温シップ Rakool onishippu サリチル酸メチル配合外用剤 剤形貼付剤 ( パップ剤 ) 規格 含量一般名製造 輸入承認年月日薬価基準収載
dl-メチルエフェドリン塩酸塩散10%「三和」インタビューフォーム
2010 年 2 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 872221 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形散剤 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 1g 中 日局 dl- メチルエフェドリン塩酸塩を 100mg 含有 一般名製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 和名 :dl-メチルエフェドリン塩酸塩(jan)
ラノビス注250㎎・1000㎎ ＩＦ
2010 年 9 月改訂 ( 改訂第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 873327 874490 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 抗プラスミン剤日本薬局方トラネキサム酸注射液ラノビス注 250 mgラノビス注 1000mg RANOBIS Injection 処方せん医薬品注 ) 注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 剤形注射剤
スライド 1
薬生審査発 0328 第 1 号薬生安発 0328 第 2 号平成 28 年 3 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について ビガバトリン製剤 ( 販売名 : サブリル散分包 500mg 以下 本剤 という
ポビドリン®パスタ軟膏
2009 年 10 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :87269 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 褥瘡 皮膚潰瘍治療剤 剤形 軟膏剤 規格 含量 100g 中精製白糖 70g ポビドンヨード 3g 一般名 和名 : 精製白糖 ポビドンヨード洋名 :Sucrose Povidone-Iodine 製造販売承認年月日
ソフティア点眼液0.02％
2018 年 12 月改訂 [ 第 6 版 ] 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会のIF 記載要領 2013に準拠して作成 剤形水性点眼剤 製剤の規制区分 規格 含量 1mL 中シアノコバラミン 0.2 mg含有 一般名製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 和名 : シアノコバラミン (JAN) 洋名 :Cyanocobalamin
アスコルビン酸注100mg・500mg・1g「NP」
2016 年 5 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 87314 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤 形水性注射剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 アスコルビン酸注 100mg
Microsoft Word - IF41new.DOC
2007 年 8 月作成 ( 第 2 版 ) インタビューフォーム 日本標準商品分類番号 875200 医療用漢方製剤 ホチュウエッキトウ 本草補中益気湯エキスエキス顆粒 -M H41 剤 形 顆粒剤 含量 規格 一 般 名 補中益気湯 製造会社名 本草製薬株式会社 販売会社名 本草製薬株式会社 連 絡 先 本草製薬株式会社学術部 468-0046 名古屋市天白区古川町 125 TEL 052-892-1287
記載データ一覧 品目名 製造販売業者 BE 品質再評価 1 マグミット錠 250mg 協和化学工業 2 酸化マグネシウム錠 250mg TX みらいファーマ 3 酸化マグネシウム錠 250mg モチダ 持田製薬販売 # 4 酸化マグネシウム錠 250mg マイラン マイラン製薬 # 5 酸化マグネシ
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2017.7.7 初版 有効成分 酸化マグネシウム 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 マグミット錠 250mg 協和化学工業 後発医薬品 2 酸化マグネシウム錠 250mg TX みらいファーマ 3 酸化マグネシウム錠 250mg モチダ 持田製薬販売 4 酸化マグネシウム錠 250mg マイラン マイラン製薬 5 酸化マグネシウム錠 250mg ケンエー
I F 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療 現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文 書に記
2010 年 5 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :873136 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 末梢性神経障害治療剤 剤 形硬カプセル剤 製剤の規制区分 規格 含量 1 カプセル中に日本薬局方メコバラミン 250μg を含有する 一般名 和名 : メコバラミン (JAN) 洋名 :Mecobalamin(JAN) 製造販売承認年月日薬価基準収載
Microsoft Word - IF20new.DOC
2007 年 8 月作成 ( 第 2 版 ) インタビューフォーム 日本標準商品分類番号 875200 医療用漢方製剤 ボウイオウギトウ 本草防已黄耆湯エキスエキス顆粒 -M H20 剤 形 顆粒剤 含量 規格 一 般 名 防已黄耆湯 製造会社名 本草製薬株式会社 販売会社名 本草製薬株式会社 連 絡 先 本草製薬株式会社学術部 468-0046 名古屋市天白区古川町 125 TEL 052-892-1287
1)~ 2) 3) 近位筋脱力 CK(CPK) 高値 炎症を伴わない筋線維の壊死 抗 HMG-CoA 還元酵素 (HMGCR) 抗体陽性等を特徴とする免疫性壊死性ミオパチーがあらわれ 投与中止後も持続する例が報告されているので 患者の状態を十分に観察すること なお 免疫抑制剤投与により改善がみられた
適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ 注 1) 処方箋医薬品 ATORVASTATIN TABLETS AMALUET COMBINATION TABLETS 注 1) 処方箋医薬品 PRAVASTATIN SODIUM TABLETS 注 1) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 2016
2012 年 3 月改訂 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠シオエ 100 Pantethine Tab. SIOE 100 剤 形フィル
2012 年 3 月改訂 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 873133 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠シオエ 100 Pantethine Tab. SIOE 100 剤 形フィルムコーチング錠 規格 含量 日本薬局方パンテチン注 ) 125mg 含有 ( パンテチンとして 100mg)
2005 年 4 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 外皮用殺菌消毒剤 一般名 : ヨードホルム 剤形外用ガーゼ 規格 含量 一般名 製造 輸入承認年月日 薬 価 基
200 年 4 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 7212 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (199 年 9 月 ) に準拠して作成 外皮用殺菌消毒剤 一般名 : ヨードホルム 剤形外用ガーゼ 規格 含量 一般名 製造 輸入承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 製造販売 発売 提携 販売会社名 30cm m: ガーゼ1.m 2 (30cm
ミカメタンクリームIF_ pdf
2014 年 4 月 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 872649 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 剤形軟膏剤 規格 含量 1g 中日本薬局方インドメタシン 10mg 含有 一般名 和名 : インドメタシン洋名 : Indometacin 製造 輸入承認年月日薬価基準収載 発売年月日 製造承認年月日薬価基準収載年月日発売年月日
<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F E834E838D838A E3132>
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 12 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 25 年 8 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 25 年 11 月 29 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 を改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 (
2012 年 5 月改訂 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 872611 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 殺菌消毒剤 テキサント 消毒液 6% TEXANT DISINFECTANT SOLUTION 6% 次亜塩素酸ナトリウム6w/v% 剤 形 液剤 ( 外用 ) 規格 含量 次亜塩素酸ナトリウム 6w/v%
Microsoft Word - CHG-AL1%「東豊」IF.doc
2013 年 1 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 872619 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 外用殺菌消毒剤 クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール消毒液 1% 東豊 Chlorhexidine Gluconate Ethanol Antiseptic Solution 1% TOHO 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名
フェキソフェナジン塩酸塩錠「ダイト」 インタビューフォーム
表紙 2013 年 9 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 アレルギー性疾患治療剤 日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩錠 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg ダイト : 1 錠中に日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩 30mg
Microsoft Word - IF68new.DOC
2007 年 8 月作成 ( 第 4 版 ) インタビューフォーム 日本標準商品分類番号 875200 医療用漢方製剤 シャクヤクカンゾウトウ 本草芍薬甘草湯エキスエキス顆粒 -M H68 剤 形 顆粒剤 含量 規格 一 般 名 芍薬甘草湯 製造会社名 本草製薬株式会社 販売会社名 本草製薬株式会社 連 絡 先 本草製薬株式会社学術部 468-0046 名古屋市天白区古川町 125 TEL 052-892-1287
用法 用量 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 mg mg mg mg kg 30kg 40kg 20kg 30kg 10kg 20kg 5kg 10kg 1900mg mg mg mg
C EculizumabGenetical Recombination AMX 警告 1 2 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1 2 組成 性状 ml mg mg mg mg mg ph ph mgml 効能 効果 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 < 効能 効果に関連する使用上の注意 > 共通 1C5 C5b-9 b 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 1 2 3 4
大塚生食注 インタビューフォーム
2012 年 4 月 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 87 3311 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形水性注射剤 規制区分処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) 規格 含量 IV. 製剤に関する項目の 製剤の組成 を参照 一般名 製造販売承認年月日 薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 (
2016 年 7 月改訂 新様式第 3 版 日本標準商品分類番号 ８７２４５４ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 合成副腎皮質ホルモン剤 剤 形 懸濁注射液 製 剤 の 規 制 区 分 処方箋医薬品 規 量 筋注用関節腔内用 1mL 中にトリアムシノロンアセトニド 40mg 含有 皮内用関節腔内用 1mL 中にトリアムシノロンアセトニド 10mg
2003年9月改訂（新様式第１版）
2015 年 8 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 脳保護剤 ( フリーラジカルスカベンジャー ) 日本薬局方エダラボン注射液 エダラボン点滴静注 30mg アイロム EDARAVONE 剤形注射剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格
IF
2014 年 3 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗アレルギー点眼剤 KETOTIFEN ケトチフェンフマル酸塩点眼液 剤 形無菌水性点眼液 製剤の規制区分 規格 含量 1mL 中日局ケトチフェンフマル酸塩 0.69mg( ケトチフェンとして0.5mg) 含有和名 : ケトチフェンフマル酸塩一般名洋名
ﾋｱｰﾙ点眼液0.1
2012 年 9 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 :871319 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 角結膜上皮障害治療用点眼剤ヒアール R 点眼液 0.1 HYAL Ophthalmic solution 0.1 ( 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液 ) 剤形水性点眼剤 製剤の規制区分なし 規格 含量 1mL 中 日局精製ヒアルロン酸ナトリウム
<4D F736F F D EE8D E63794C5816A>
2013 年 10 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 872669 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形軟膏剤 製剤の規制区分規制区分なし 規格 含量 1g 中尿素 200mg 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 和名 : 尿素洋名 :Urea 製造販売承認年月日
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
2018 年 11 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 :871319 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 角結膜上皮障害治療用点眼剤 日本薬局方精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液 Sodium Hyaluronate Ophthalmic Solution 剤 形点眼剤 製剤の規制区分該当しない 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日
ビスミラー散1％
2011 年 10 月改訂 ( 改訂第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 874419 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 抗ヒスタミン剤 日本薬局方 剤 形散剤 製剤の規制区分 規格 含量 1g 中クロルフェニラミンマレイン酸塩 (dl- 体 )10mg 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名
2003年9月改訂（新様式第１版）
# 2015 年 5 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 2011 年 8 月 872119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 急性循環不全改善剤 日本薬局方ドパミン塩酸塩注射液 塩酸ドパミン注キット 200 DOPAMINE HYDROCHLORIDE INJ.KIT200 塩酸ドパミン注キット 600 DOPAMINE HYDROCHLORIDE
ニコキサチン錠200mg
2007 年 12 月改訂 ( 新様式第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 872172 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 剤 形素錠 規格 含量 1 錠中イノシトールヘキサニコチン酸エステル 200mg 一般名 製造 輸入承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 開発 製造 輸入 発売 提携 販売会社名 和名
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
2015 年 9 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 :871239 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 自律神経調整剤 Tofisopam Tablets 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 錠中日局トフィソパム 50.0mg 含有 一般名製造販売承認年月日薬価基準収載
<4D F736F F D B A814089FC92F982CC82A8926D82E782B95F E31328C8E5F5F E646F63>
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ 抗悪性腫瘍剤 ( ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 ) ( 一般名 : イブルチニブ ) 2016 年 12 月 この度 抗悪性腫瘍剤 イムブルビカ カプセル 140 mg ( 以下標記製品 ) につきまして 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 の効能追加承認を取得したことに伴い
Ⅰ
2018 年 6 月 ( 改訂第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 871242 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 鎮痙剤 ブチルスコポラミン臭化物注射液 SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE 剤形注射剤 製剤の規制区分劇薬 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 管 (1mL) 中ブチルスコポラミン臭化物
カタリンK点眼用0.005％
2008 年 9 月 [ 改訂第 2 版 ] 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会のIF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 剤形水性点眼剤 ( 顆粒を添付の溶解液に溶解後 ) 規 格 含 量 一 般 名 製造 輸入承認年月日 薬価基準収載 発売年月日 1mL 中にピレノキシン0.05mg 含有 ( 顆粒を添付の溶解液に溶解後 ) 和名 :
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分リトドリン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 (25 ) 1) 溶解度 (37 ) 1 ウテロン錠 5mg サンド 2
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.7.13 初版有効成分リトドリン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 (25 ) 1) 溶解度 (37 ) 1 ウテロン錠 5mg サンド 2 塩酸リトドリン錠 5mg YD 陽進堂 3 リトドリン錠 5mg PP ポーラファルマ 4 ルテオニン錠
相互作用DB
データベース データベースの概要 医療用医薬品の添付文書に記載されている全てのの情報に関する データベースです 医療用医薬品 22 チェックの結果として 添付文書の該当箇所の 併用薬剤名 や 併用飲食物 発現事象 理由 を表示することが可能です 医療用医薬品 また 内服薬 外用薬 注射薬を問わず 右図の組み合わせにおけるのチェックを行うことが可能です OTC 医薬品同士の組み合わせについても のチェックを行うことが可能です
TRH注0.5mg「タナベ」
2017 年 10 月改訂 ( 第 7 版 A) 日本標準商品分類番号 :877223 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 処方箋医薬品 剤形 注射剤 規格 含量 1 管 (1mL) 中プロチレリン 0.5mg 含有 一般名 和名 : プロチレリン洋名 :Protirelin 製造販売承認年月日 薬価基準収載 発売年月日 承認年月日
<DCB2C4DEBAB0D9955C8E862697A0955C8E862E786C73>
2009 年 9 月 ( 新様式第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 8 7 2 6 6 9 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形 クリーム剤 製剤の規制区分 なし 規格 含量 1g 中に尿素 200mg を含有する 一般名製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月開発 製造販売 発売 提携 販売会社名 和名 : 尿素洋名 : Urea 製造販売承認年月
オキサゾリジノン系合成抗菌剤リネゾリド点滴静注液 リネゾリド注射液 配合変化表リネゾリド点滴静注液 組成 性状 1. 組成 本剤は 1 バッグ中 (300mL) に次の成分を含有 有効成分 添加物 リネゾリド 600mg ブドウ糖 g クエン酸ナトリウム水和物 クエン酸水和物 ph 調節
263 170 263 配合変化表 2018 年 11 月作成 オキサゾリジノン系合成抗菌剤 リネゾリド点滴静注液 リネゾリド注射液 製造販売元 : オキサゾリジノン系合成抗菌剤リネゾリド点滴静注液 リネゾリド注射液 配合変化表リネゾリド点滴静注液 組成 性状 1. 組成 本剤は 1 バッグ中 (300mL) に次の成分を含有 有効成分 添加物 リネゾリド 600mg ブドウ糖 13.702g クエン酸ナトリウム水和物
Microsoft Word - sa_niflec_ doc
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 経口腸管洗浄剤 発売 2009 年 4 月 製造販売 この度 経口腸管洗浄剤ニフレック 内用において 効能又は効果 用法及び用量 の追加承認を取得したことに伴い 添付文書を以下のとおり改訂致しましたのでご案内申し上げます 今後のご使用につきましては 下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます
ヒアルロン酸Na点眼液 インタビューフォーム
2016 年 9 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形点眼液 製剤の規制区分 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日 薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 ヒアルロン酸 Na 点眼液 0.1% ファイザー 1mL 中日局精製ヒアルロン酸ナトリウム
2016 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗ヒスタミン剤 日本薬局方クロルフェニラミンマレイン酸塩散クロルフェニラミンマレイン酸塩散 1% 日医工 Chlorpheni
2016 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 :874419 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗ヒスタミン剤 日本薬局方クロルフェニラミンマレイン酸塩散クロルフェニラミンマレイン酸塩散 1% 日医工 Chlorpheniramine Maleate 剤形散剤 製剤の規制区分 なし 規格 含量 1g 中クロルフェニラミンマレイン酸塩
ブロムヘキシン塩酸塩注射液4mg「タイヨー」
2016 年 10 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 :872234 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 気道粘液溶解剤 BROMHEXINE HCI ブロムヘキシン塩酸塩注射液 剤 形注射剤 製剤の規制区分 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 管 (2mL) 中 : ブロムヘキシン塩酸塩
年 月改訂（第 版）
2012 年 4 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 873131 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 補酵素型ビタミン B 2 製剤 ( フラビンアデニンジヌクレオチド錠 ) FAD 錠 5mg TYK FAD 錠 10mg TYK FAD 錠 15mg TYK FAD Tablet 5mg 10mg 15mg TYK 剤形錠剤
Microsoft Word - ハイスコIF第11版黒字.doc
2016 年 4 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 871242 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 鎮静剤 ( スコポラミン臭化水素酸塩水和物注 ) 剤形注射剤 製剤の規制区分 劇薬処方箋医薬品 : 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 規格 含量 1 管 1 ml 中に日局スコポラミン臭化水素酸塩水和物 0.5 mg 含有
査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品
薬食機参発 0918 第 4 号薬食安発 0918 第 1 号 ( 別記 ) 殿 テムセル HS 注については 本日 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 を効能 効果又は性能として承認したところですが 本品については 治験症例が限られていること 重篤な不具合が発現するリスクがあることから その 使用に当たっての留意事項について 御了知いただくとともに 貴会会員への周知方よろしくお願いします なお
年 月改訂（第 版）
2016 年 10 月作成 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 アレルギー性疾患治療剤 日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩錠フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg テバ フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg テバ Fexofenadine Hydrochloride Tab. 30mg 60mg
Microsoft Word - オーソ_201302_Final.docx
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください H24-11 平成 25 年 2 月 / ( ノルエチステロン エチニルエストラジオール錠 ) 使用上の注意改訂のご案内 製造販売元ヤンセンファーマ株式会社 / 発売元持田製薬株式会社 この度 オーソ 777-21 錠 / オーソ M-21 錠の 使用上の注意 を改訂致しましたので ご案内申し上げます 今後のご使用に際しましては 下記内容にご留意くださいますようお願い致します
IF
2016 年 6 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 871329 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アレルギー性鼻炎治療剤 KETOTIFEN ケトチフェンフマル酸塩点鼻液 剤 形点鼻剤 製剤の規制区分 規格 含量 1 容器 (8mL) 中日局ケトチフェンフマル酸塩 6.048mg( ケトチフェンとして4.398mg) 含有和名
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 ニカルジピン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg 日医工 日医工 後発医薬品 2 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル40mg 日医工 日医工 品目名 ( 製造販売業者 )
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.10.25 初版 有効成分 ニカルジピン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg 日医工 日医工 後発医薬品 2 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル40mg 日医工 日医工 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ペルジピンLAカプセル20mg アステラス製薬 先発医薬品 2 ペルジピンLAカプセル40mg アステラス製薬
より詳細な情報を望まれる場合は 担当の医師または薬剤師におたずねください また 患者向医薬品ガイド 医療専門家向けの 添付文書情報 が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています
くすりのしおり内服剤 2014 年 6 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : バルサルタン錠 20mg AA 主成分 : バルサルタン (Valsartan) 剤形 : 淡黄色の錠剤 直径約 7.2mm 厚さ約 3.1mm
Microsoft Word - パンテチン錠100mg(IF)361Ａ doc
2017 年 5 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 873133 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠 100mg YD PANTETHINE TABLETS 100mg 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 1 錠中 パンテチン 100mg 含有 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
2016 年 12 月 ( 改訂第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 87 3311 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形水性注射剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 IV. 製剤に関する項目の 製剤の組成 を参照 一般名 製造販売承認年月日 薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売
IF 利用の手引きの概要 ー日本病院薬剤師会ー 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下,MR と略す ) 等にインタビューし, 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを, 昭和 63 年日本病院薬剤師
2009 年 4 月 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 :87269 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 剤形軟膏剤 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日 薬価基準収載年月日 発売年月日 1g 中 日局精製白糖 :700mg 日局ポビドンヨード : 30mg 和名 : 精製白糖ポビドンヨード洋名 :Sucrose