207 1.ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 実 施 計 画 の 概 要 研 究 課 題 名 半 月 板 縫 合 後 の 滑 膜 幹 細 胞 による 治 癒 促 進 申 請 年 月 日 実 施 施 設 及 び 研 究 責 任 者 平 成 24 年 12 月 28 日 実 施 施 設 : 東 京 医

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1 206 平 成 25 年 3 月 5 日 東 京 医 科 歯 科 大 学 医 学 部 から 申 請 のあった ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 実 施 計 画 に 係 る 意 見 について ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 に 関 する 審 査 委 員 会 委 員 長 永 井 良 三 東 京 医 科 歯 科 大 学 医 学 部 から 申 請 のあった 下 記 のヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 実 施 計 画 について 本 審 査 委 員 会 で 検 討 を 行 い その 結 果 を 別 紙 のとおりとりまとめ たので 報 告 いたします 記 1. 半 月 板 縫 合 後 の 滑 膜 幹 細 胞 による 治 癒 促 進 申 請 者 : 東 京 医 科 歯 科 大 学 医 学 部 医 学 部 長 湯 浅 保 仁 申 請 日 : 平 成 24 年 12 月 28 日

2 207 1.ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 実 施 計 画 の 概 要 研 究 課 題 名 半 月 板 縫 合 後 の 滑 膜 幹 細 胞 による 治 癒 促 進 申 請 年 月 日 実 施 施 設 及 び 研 究 責 任 者 平 成 24 年 12 月 28 日 実 施 施 設 : 東 京 医 科 歯 科 大 学 医 学 部 研 究 責 任 者 : 関 矢 一 郎 対 象 疾 患 ヒト 幹 細 胞 の 種 類 実 施 期 間 及 び 対 象 症 例 数 治 療 研 究 の 概 要 その 他 ( 外 国 での 状 況 等 ) 膝 半 月 板 損 傷 自 己 滑 膜 由 来 間 葉 幹 細 胞 病 院 長 の 実 施 許 可 通 知 から 3 年 間 を 被 験 者 登 録 期 間 と し 対 象 症 例 数 は5 例 安 全 性 と 有 効 性 の 評 価 を 行 う 関 節 鏡 視 下 で 半 月 板 損 傷 に 対 し 縫 合 術 を 行 い その 際 に 滑 膜 を 少 量 採 取 し 2 週 間 培 養 する 関 節 鏡 で 観 察 しながら 半 月 板 縫 合 部 に 細 胞 浮 遊 液 を10 分 間 静 置 し 修 復 部 に 移 植 する 米 国 Osiris Therapeutics 社 は 2005 年 より 半 月 板 切 除 後 の 骨 髄 間 葉 系 幹 細 胞 を 関 節 内 注 射 する 第 Ⅰ/Ⅱ 相 臨 床 試 験 を 行 っているとされるが ほかには 半 月 板 障 害 に 対 する 細 胞 治 療 の 報 告 は 承 知 していない 半 月 板 全 切 除 後 に 半 月 板 の 同 種 移 植 が 欧 米 及 び 韓 国 で 行 われてい る 新 規 性 について 半 月 板 損 傷 に 対 する 細 胞 治 療 は 日 本 では 初 めての 試 み

3 208 2.ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 に 関 する 審 査 委 員 会 における 審 議 概 要 ( )と 主 な 変 更 内 容 ( ) 0) 審 査 回 数 1 回 ( 平 成 25 年 2 月 ) 1) 第 1 回 審 議 1 開 催 日 時 : 平 成 25 年 2 月 6 日 ( 水 )16:00~18:00 ( 第 24 回 ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 に 関 する 審 査 委 員 会 ) 2 議 事 概 要 平 成 24 年 12 月 28 日 付 けで 東 京 医 科 歯 科 大 学 医 学 部 から 申 請 のあったヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 実 施 計 画 ( 対 象 疾 患 : 膝 半 月 板 損 傷 )について 申 請 者 からの 提 出 資 料 を 基 に 指 針 への 適 合 性 に 関 する 議 論 が 行 われた 各 委 員 からの 疑 義 確 認 事 項 について 適 切 に 返 答 されたことを 受 けて 当 該 ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 実 施 計 画 を 了 承 した ( 本 審 査 委 員 会 からの 主 な 疑 義 確 認 事 項 ) 1.プロトコールについて 適 応 対 象 について 年 齢 の 限 定 ( 成 人 に 限 る)が 必 要 ではないか ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 実 施 計 画 書 の 被 験 者 の 選 定 基 準 に 年 齢 が 20 歳 以 上 である を 追 加 します との 返 答 を 得 た 3. 説 明 同 意 文 書 について 既 存 治 療 の 課 題 として 高 頻 度 の 再 断 裂 があげられている 被 験 者 が 本 方 法 の 意 義 を 考 える 際 の 判 断 材 料 として 一 般 的 な 再 断 裂 の 時 期 に 関 する 情 報 が 与 えられる 必 要 があるのではないか これまでの 報 告 によると ( 手 術 適 応 を 限 定 したうえでの) 半 月 板 縫 合 術 の 成 功 率 は 3 年 未 満 では 88% 4 年 以 上 では 72%である 被 験 者 が 本 方 法 の 意 義 を 考 える 際 の 判 断 材 料 として 被 験 者 への 説 明 書 の(2) 研 究 の 意 義 目 的 についての 項 に 一 般 的 な 再 断 裂 の 時 期 に 関 する 説 明 を 追 加 します との 返 答 を 得 た

4 209 4.CPC について 判 定 基 準 に 定 められていないウイルス とは たとえばどのようなウイ ルスのことを 指 すのか 検 出 されても 細 胞 製 品 の 品 質 や 安 全 性 に 影 響 が ないウイルスのことであるのか 申 請 者 らがこれまでに 確 立 した 新 規 システムで 検 出 できる 17 種 類 のウ イルスのうち 被 験 者 の 除 外 基 準 である HIV 1, 2 HBV HCV HTLV 1, 2 を 除 いた 11 種 類 の HSV 1, 2 VZV CMV EBV HHV6 HHV 7 HHV8 BKV JCV parvob19 である これらが 検 出 された 場 合 被 験 者 が 感 染 に 気 づかず 保 持 していたものの 何 の 問 題 もなく 日 常 の 生 活 を 送 ってい たと 考 えられる 判 定 基 準 に 定 められていないウイルス が 検 出 された 場 合 そのウイルスは 被 験 者 が 気 づかずに 保 有 していたこと 培 養 の 段 階 で 増 殖 はしていないこと ウイルスの 検 出 された 細 胞 を 移 植 するのは リスクを 伴 うこと 被 験 者 に 十 分 説 明 した 上 で それでも 被 験 者 から 移 植 の 強 い 要 望 がある 場 合 に 限 り 製 造 を 続 行 したい との 返 答 を 得 た 3.ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 に 関 する 審 査 委 員 会 の 検 討 結 果 東 京 医 科 歯 科 大 学 医 学 部 からのヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 実 施 計 画 ( 対 象 疾 患 : 膝 半 月 板 損 傷 )に 関 して ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 に 関 する 審 査 委 員 会 は 主 として 倫 理 的 および 安 全 性 等 にかかる 観 点 から 以 上 の 通 り 論 点 整 理 を 進 め 本 実 施 計 画 の 内 容 が 倫 理 的 科 学 的 に 妥 当 であると 判 断 した 次 回 以 降 の 科 学 技 術 部 会 に 報 告 する

5 半 月 板 縫 合 部 に 細 胞 浮 遊 液 を 静 置 研 究 の 流 れを 示 した 図 半 月 板 縫 合 後 の 滑 膜 幹 細 胞 による 治 癒 促 進 半 月 板 縫 合 術 滑 膜 採 取 210 滑 膜 を 酵 素 処 理 自 己 血 清 で 14 日 間 培 養 自 己 血 採 取 本 学 細 胞 治 療 センター

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16 221 ヒト 幹 細 胞 臨 床 研 究 の 概 要 をできる 限 り 平 易 な 用 語 を 用 いて 記 載 した 要 旨 研 究 題 名 : 半 月 板 縫 合 後 の 滑 膜 幹 細 胞 による 治 癒 促 進 実 施 責 任 者 : 東 京 医 科 歯 科 大 学 医 学 部 大 学 院 医 歯 学 総 合 研 究 科 寄 附 講 座 教 授 関 矢 一 郎 半 月 板 は 膝 関 節 の 大 腿 骨 と 脛 骨 の 間 にある 三 日 月 形 の 軟 骨 です 血 行 が 周 囲 の 30%に 限 られ 細 胞 の 密 度 が 低 く 体 重 によるストレスにさらされるため 損 傷 するとなおりにくい 組 織 です 半 月 板 が 損 傷 すると 膝 の 不 安 定 な 感 じ 曲 げ 伸 ばしの 制 限 痛 みなど の 原 因 となります 半 月 板 損 傷 部 の 条 件 がよい 場 合 は 修 復 術 を 行 い 半 月 板 を 残 すことを 目 指 します しかし 修 復 術 の 適 応 となる 損 傷 は 限 られ ま た 再 断 裂 の 問 題 があります 損 傷 を 受 けた 半 月 板 を 切 除 すると 半 月 板 の 症 状 は 軽 快 しますが 関 節 の 軟 骨 に 負 担 がかかりやすくなるため 長 期 間 経 過 すると 変 形 性 関 節 症 を 生 じる 可 能 性 が 高 くなります 半 月 板 損 傷 関 節 の 空 間 を 裏 打 ちする 膜 を 滑 膜 と 呼 びます 滑 膜 のなかに は 軟 骨 になりやすい 幹 細 胞 が 存 在 します 私 たちは 半 月 板 損 傷 に 対 する 半 月 板 修 復 術 の 適 応 を 広 げ 半 月 板 修 復 術 後 に 滑 膜 由 来 の 幹 細 胞 を 移 植 する 臨 床 研 究 を 計 画 しています この 研 究 の 目 的 はこの 治 療 の 安 全 性 と 有 効 性 を 検 討 することです 滑 膜 関 節 軟 骨 半 月 板 はじめに 採 血 をしてご 自 身 の 血 清 成 分 を 用 意 します 関 節 鏡 視 下 で 半 月 板 損 傷 に 対 して 修 復 術 を 行 ない 同 時 に 滑 膜 を 約 0.5g 採 取 します 酵 素 でばらばらにした 後 に 14 日 間 本 学 の 細 胞 治 療 セン ターで 培 養 を 行 ないます 約 5000 万 細 胞 を 回 収 し 細 胞 浮 遊 液 にして 関 節 鏡 で 観 察 し ながら 修 復 部 に 10 分 間 静 置 し 幹 細 胞 を 修 復 部 に 移 植 し ます 定 期 的 に 膝 関 節 や 全 身 の 診 察 血 液 や 膝 の MRI 検 査 を 行 ない この 治 療 法 の 安 全 性 と 有 効 性 を 検 討 します

17 222 半 月 板 縫 合 後 の 滑 膜 幹 細 胞 による 治 癒 促 進 へご 協 力 いただく 方 への 説 明 書 (1) 研 究 の 概 要 について 研 究 題 名 : 半 月 板 縫 合 後 の 滑 膜 幹 細 胞 による 治 癒 促 進 損 傷 部 の 状 態 が 悪 く 現 状 では 縫 合 術 の 適 応 にならない 半 月 板 損 傷 に 対 して 縫 合 術 を 行 ない 滑 膜 由 来 の 幹 細 胞 浮 遊 液 を 半 月 板 縫 合 部 周 囲 に10 分 間 静 置 す ることにより 半 月 板 縫 合 後 の 治 癒 が 促 進 することを 期 待 します 本 研 究 の 目 的 はこの 治 療 の 安 全 性 を 検 討 することです 研 究 期 間 : 医 学 部 倫 理 審 査 委 員 会 承 認 後 から 平 成 26 年 3 月 31 日 実 施 責 任 者 : 東 京 医 科 歯 科 大 学 医 学 部 附 属 病 院 整 形 外 科 大 学 院 医 歯 学 総 合 研 究 科 軟 骨 再 生 学 寄 附 講 座 教 授 関 矢 一 郎 (2) 研 究 の 意 義 目 的 について 半 月 板 は 膝 関 節 の 大 腿 骨 と 脛 骨 の 間 にある 三 日 月 形 の 軟 骨 です( 図 1) 血 行 が 周 囲 の 30%に 限 られ 細 胞 の 密 度 が 低 く 体 重 によるストレスにさらされるた め 損 傷 すると 治 りにくい 組 織 です 半 月 板 が 損 傷 すると 膝 の 不 安 定 な 感 じ 曲 げ 伸 ばしの 制 限 痛 みなどの 原 因 となります 半 月 板 損 傷 部 の 条 件 がよい 場 合 は 縫 合 術 を 行 い 半 月 板 を 残 すことを 目 指 し ます しかし 縫 合 術 の 適 応 となる 損 傷 は 血 行 のある 辺 縁 部 の 断 裂 や 縦 断 裂 に 限 られています また 半 月 板 縫 合 術 は 再 断 裂 のリスクが 高 く 術 後 3 年 未 満 の 再 断 裂 率 は 平 均 12%(7 報 告 529 症 例 ) 術 後 4 年 以 上 10 年 以 下 の 再 断 裂 率 は 平 均 28%(3 報 告 282 症 例 )と 報 告 されています 縫 合 術 の 適 応 とならな い 半 月 板 損 傷 に 対 しては 切 除 術 が 行 われます 損 傷 を 受 けた 半 月 板 を 切 除 す ると 半 月 板 の 症 状 は 軽 快 しますが 関 節 の 軟 骨 に 負 担 がかかりやすくなるため 長 期 間 経 過 すると 変 形 性 関 節 症 を 生 じる 可 能 性 が 高 くなります 欧 米 では 半 月 板 の 移 植 術 が 行 われていますが 日 本 では 制 度 上 認 められていません 滑 膜 ( 図 2)のなかには 軟 骨 になりやすい 幹 細 胞 が 存 在 します 本 学 整 形 外 科 で は 膝 関 節 の 軟 骨 欠 損 に 対 して 外 来 手 術 で 滑 膜 を 採 取 し 自 己 血 清 を 用 いて 滑 膜 の 幹 細 胞 を 培 養 し 関 節 鏡 視 下 で 軟 骨 欠 損 部 に 幹 細 胞 を 移 植 する 再 生 医 療 を 平 成 20 年 4 月 より 開 始 しました 2 年 以 上 経 過 した10 人 中 MRIの 検 査 で 軟 骨 欠 損 の 改 善 を 認 めた 方 が 8 名 でした 重 大 な 問 題 となる 副 作 用 は 生 じていま せん これまで 動 物 を 使 用 した 研 究 で 半 月 板 を 切 除 した 後 に 滑 膜 の 幹 細 胞 を 関 節

18 223 内 に 注 射 すると 半 月 板 の 再 生 が 促 進 されることを 確 認 しています この 臨 床 研 究 では 半 月 板 損 傷 部 の 状 態 が 悪 く 現 状 では 縫 合 術 の 適 応 にならない 半 月 板 損 傷 に 対 して 縫 合 術 を 行 ない 滑 膜 由 来 の 幹 細 胞 浮 遊 液 を 半 月 板 縫 合 部 周 囲 に 10 分 間 静 置 することにより 半 月 板 縫 合 後 の 治 癒 が 促 進 することを 期 待 しま す 本 研 究 の 目 的 はこの 治 療 の 安 全 性 を 検 討 することです (3) 研 究 の 方 法 について 手 術 前 に 約 300mL の 採 血 をして 約 120mL の 自 己 血 清 を 用 意 します 手 術 室 で 半 月 板 縫 合 術 の 際 に 滑 膜 組 織 約 0.5gを 採 取 します 採 取 した 滑 膜 は 本 学 細 胞 治 療 センターで 酵 素 処 理 した 後 に 10% 自 己 血 清 を 添 加 した 細 胞 培 養 液 を 使 用 して 14 日 間 培 養 します 培 養 の 各 工 程 で ウィルス 細 菌 エンドトキシ ン 検 査 を 行 ない 安 全 性 が 確 認 された 細 胞 を 移 植 に 用 います 培 養 が 終 了 する 14 日 後 に 手 術 室 で 関 節 鏡 視 下 に 半 月 板 縫 合 部 周 囲 に 細 胞 浮 遊 液 を 移 植 10 分 間 静 置 します 移 植 は 腰 椎 麻 酔 により 下 半 身 を 麻 酔 して 行 いますので 痛 みはありません またこの 際 半 月 板 縫 合 部 を 観 察 し 必 要 であれば 追 加 処 置 を 行 ってから 細 胞 浮 遊 液 の 移 植 を 行 いますので 半 月 板 温 存 をより 確 実 に 行 う ことができます 半 月 板 縫 合 後 の 後 療 法 は 従 来 の 方 法 と 同 様 とします 手 術 後 6 か 月 間 定 期 的 に 膝 関 節 を 中 心 とした 局 所 症 状 の 評 価 や MRI 検 査 により 本 治 療 法 の 安 全 性 を 検 討 します もし 希 望 があれば 研 究 の 計 画 や 方 法 に 関 し ての 資 料 は 研 究 に 支 障 のない 範 囲 で 入 手 又 は 閲 覧 することができます (4) 試 料 等 の 保 管 と 他 の 研 究 への 利 用 について 血 清 と 滑 膜 幹 細 胞 の 一 部 は 問 題 が 生 じた 時 に 備 え 10 年 間 運 動 器 外 科 研 究 室 で 凍 結 保 存 します 問 題 がない 場 合 は 10 年 経 過 後 に 廃 棄 します 他 の 研 究 に

19 224 は 使 用 しません (5) 予 測 される 結 果 ( 利 益 不 利 益 )について 半 月 板 縫 合 部 周 囲 に 自 己 滑 膜 由 来 の 幹 細 胞 浮 遊 液 を 移 植 することにより 半 月 板 の 再 生 が 促 進 され 半 月 板 損 傷 の 症 状 が 改 善 することが 期 待 されます さらに 半 月 板 が 温 存 されることにより 変 形 性 膝 関 節 症 への 進 行 が 抑 制 さ れる 可 能 性 があります 予 想 されるリスクとして 滑 膜 採 取 後 の 疼 痛 細 菌 ウィルス 感 染 滑 膜 炎 軟 骨 片 の 関 節 内 遊 離 体 軟 骨 の 過 形 成 腫 瘍 化 等 が 考 えられますが 全 身 所 見 や 局 所 症 状 を 慎 重 に 観 察 し 抗 菌 剤 の 投 与 遊 離 体 の 除 去 等 適 切 な 処 置 を 行 います 滑 膜 の 採 取 は 関 節 鏡 視 下 で 行 ない 採 取 量 は 約 0.5gと 少 量 であり 滑 膜 組 織 は 再 生 能 力 が 高 いことから 滑 膜 採 取 による 長 期 的 な 問 題 点 はないものと 考 えられます ただし 滑 膜 採 取 後 数 日 から 数 週 採 取 部 が 痛 むことはありえ ます その 場 合 は 抗 炎 症 剤 を 投 与 する 等 適 切 な 処 置 を 行 います 細 胞 の 分 離 増 殖 は 当 院 の 細 胞 治 療 センターで 無 菌 的 に 行 ないます ま た 細 菌 ウィルスの 検 査 は 本 学 で 確 立 したシステムを 用 います 細 胞 培 養 前 と 移 植 を 実 施 する 3 日 前 に 検 査 を 行 ないます 細 菌 ウィルス 感 染 が 疑 わ しい 場 合 は 延 期 または 中 止 とします 組 織 から 細 胞 を 分 離 するために 用 いる 酵 素 のリベラーゼは 医 療 用 医 薬 品 で はありませんが 細 胞 治 療 ですでに 一 般 的 に 使 用 されているものを 用 います 注 射 する 細 胞 の 一 部 は 半 月 板 縫 合 部 に 接 着 し 残 りは 半 月 板 縫 合 部 周 囲 の 滑 膜 に 取 り 込 まれます この 場 合 滑 膜 の 炎 症 や 増 殖 が 生 じることが 理 論 上 は 考 えられます しかし 移 植 する 細 胞 の 容 積 は 膝 関 節 滑 膜 全 体 のものと 比 較 するとわずかなものであり さらに 自 分 の 滑 膜 由 来 の 細 胞 を 自 己 血 清 成 分 で 増 殖 させたものであることから 免 疫 反 応 を 生 じるものではなく 滑 膜 炎 や 滑 膜 増 殖 をきたす 可 能 性 は 低 いと 考 えられます 細 胞 を 増 殖 する 過 程 で 染 色 体 異 常 が 生 じ 腫 瘍 化 することが 理 論 上 はあり えます しかし 本 研 究 の 培 養 は 細 胞 を 剥 がして 蒔 き 直 す 操 作 を 行 なわず 2 週 間 で 終 了 するものであり 染 色 体 異 常 を 生 じる 可 能 性 は 低 いと 考 えられま す これまでの 臨 床 研 究 で 移 植 に 用 いた 滑 膜 幹 細 胞 の 染 色 体 検 査 を20 例 で 行 ない 染 色 体 異 常 を 生 じたことはありませんでした また 滑 膜 幹 細 胞 の 浮 遊 液 を 軟 骨 欠 損 部 に 静 置 する 軟 骨 再 生 治 療 で 最 長 3 年 間 経 過 観 察 していますが これまで 腫 瘍 化 を 生 じたことはありません 細 胞 移 植 後 定 期 的 に 6 か 月 間

20 225 の 診 察 を 受 けていただきます この 診 察 では 血 液 検 査 で 炎 症 の 有 無 を 確 認 し たり 移 植 した 局 所 の 状 態 を 確 認 評 価 させていただきます また 移 植 後 3 6ヶ 月 時 にMRI 検 査 を 受 けていただき 腫 瘍 の 有 無 を 確 認 します 移 植 する 細 胞 の 安 全 性 には 細 心 の 注 意 を 払 っていますが 万 が 一 本 臨 床 研 究 と 因 果 関 係 があると 判 定 される 健 康 被 害 が 生 じた 場 合 は 臨 床 研 究 責 任 保 険 により 補 償 いたします 健 康 被 害 が 臨 床 研 究 に 関 連 しない 医 療 行 為 に 際 しての 過 失 等 に 起 因 すると 判 定 される 場 合 は 臨 床 研 究 責 任 医 師 が 加 入 する 医 師 賠 償 責 任 保 険 により 賠 償 いたします (6) 研 究 協 力 の 任 意 性 と 撤 回 の 自 由 について この 研 究 に 参 加 するかはあなたの 自 由 意 思 で 決 めていただきます 今 回 ご 協 力 いただけないとしても 差 し 支 えありませんし 不 利 な 扱 いを 受 けること もありません 研 究 についてわからないことや 聞 きたいこと 心 配 事 があり ましたら いつでも 遠 慮 なく 質 問 して 下 さい また 今 回 同 意 していただい た 後 でも あなたが 希 望 すればいつでも 同 意 を 取 り 消 すことができますので その 場 合 は 医 師 等 にお 申 し 出 下 さい なお その 場 合 も 不 利 な 扱 いを 受 ける ことはありません (7) 個 人 情 報 の 保 護 について この 研 究 で 得 られた 結 果 は どのような 場 合 も プライバシーに 関 すること は 一 切 判 らないように 致 します 組 織 を 採 取 し 体 外 で 幹 細 胞 を 分 離 増 殖 さ せ 移 植 するという 手 順 となりますが 組 織 採 取 及 び 細 胞 移 植 を 担 当 する 者 と 幹 細 胞 を 分 離 増 殖 させ 幹 細 胞 浮 遊 液 を 作 製 する 担 当 者 を 異 なるように 配 置 し ます 採 取 した 組 織 は 連 結 可 能 匿 名 化 を 行 い 細 胞 培 養 者 にはお 名 前 性 別 年 齢 を 知 らせず 番 号 で 細 胞 を 管 理 します 番 号 のついた 細 胞 は 細 胞 移 植 す る 担 当 者 に 渡 され 保 管 するファイルをもとに お 名 前 を 確 認 してから 移 植 す ることにより 幹 細 胞 を 分 離 増 殖 させる 担 当 者 には 個 人 情 報 がわからないよ うにします また 診 療 記 録 などを 厚 生 労 働 省 の 担 当 者 などに 提 出 する 可 能 性 がありますが その 際 もプライバシーに 関 することは 一 切 判 らないように 致 し ます (8) 研 究 成 果 の 公 表 について 研 究 成 果 は 学 術 集 会 学 術 雑 誌 やメディアを 通 じて 公 表 致 します プライ

21 226 バシーに 関 することは 一 切 判 らないように 致 します (9) 費 用 について 本 研 究 で 幹 細 胞 を 培 養 すること 等 に 関 する 費 用 は 再 生 医 療 の 実 現 化 ハイウェ イ でまかなわれます (10) 利 益 相 反 について 本 研 究 により 新 しい 医 療 技 術 等 の 特 許 が 生 み 出 された 場 合 その 特 許 はあなた には 帰 属 しません (11) 問 い 合 わせ 等 の 連 絡 先 : 東 京 医 科 歯 科 大 学 医 学 部 附 属 病 院 整 形 外 科 大 学 院 医 歯 学 総 合 研 究 科 軟 骨 再 生 学 寄 附 講 座 教 授 関 矢 一 郎 東 京 都 文 京 区 湯 島 電 話 : (タ イヤルイン)( 平 日 8:30~17:00)

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