測定システム 多検体測定に最適 マイクロプレートリーダー法 MPR測定システム マイクロプレートリーダーにて多検体を一括処理出来る測定システムです 1度に多検体を同時測定する場合は 1サンプルあたりのランニングコストが安くなります また 日本薬局方 FDAガイドラインに準拠したレポート作成が出来る

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1 測定システム 少検体から多検体 用水管理から中間 最終製まで あらゆる測定環境 工程に対応 トキシノメーター ET6000 操作性 拡張性に優れたパソコン制御タイプの測定システムです 本体モジュールの増設により少検体から多検体に対応 局方3法対応 37 /30 の温度切り替え によりβDグルカン ペプチドグリカンの試験にもご利用いただける柔軟性に富んだマルチなシス テムです また 様々な用途に応じた試薬を準備しております ライセート試薬の選択により同一システムで比濁法 比色法 ゲル化法の３法に適応 １モジュールで16 検体 最大8 モジュール接続で 128 検体の同時測定が可能 日本薬局方 FDA ガイドライン準拠のソフトウェアを標準装備 厚生労働省ER/ES 指針 FDA21 CFR Part11 対応のシステムも準備 グローバル化に向け 海外認証規格CUL(CSA) CE にも適合した装置設計 下記製は国内向けです 海外向け製については別途準備しています 詳しくはお問い合わせください トキシノメーター ET6000/J ER/ES セット セット内) トキシノメーター ET6000/J 1 台 パソコン 1 台 トキシマスター QC7 ER/ES 5 ライセンス トキシマスター QC7 ER/ES 検証資料 設置時 IQ/ OQ バリデーション 納入時1 回 ,000,000 トキシノメーター ET6000/J 標準セット セット内) トキシノメーター ET6000/J 1 台 パソコン 1 台 トキシマスター QC7 1 ライセンス ,800,000 トキシノメーター ET6000/J ER/ES アップグレードセット 1 セット内 パソコン 1 台 トキシマスター QC7 ER/ES 5 ライセンス トキシマスター QC7 ER/ES 検証資料 設置時 IQ/OQ バリデーション 納入時1 回 ,650,000 トキシノメーター ET6000/J ,400,000 トキシノメーター ET6000 専用架台 ,000 設置時IQ/OQ バリデーション 200,000 設置時IQ/OQ バリデーション+試薬試験サービス 300,000 ER/ES セット用 100,000 試薬試験サービス追加 1 標準セット購入後にER/ES 対応へアップグレードするためのセットです 2 上記各セット ER/ES セットor 標準セット への増設用モジュールです 推奨試薬 日本薬局方ライセート試薬 比濁法 リムルスESⅡシングルテストワコー ,000 日本薬局方ライセート試薬 比色法 リムルスカラーKYシングルテストワコー 50,000 FDA承認ライセート試薬 比濁法 PYROSTAR ESF SINGLE TEST 39,

2 測定システム 多検体測定に最適 マイクロプレートリーダー法 MPR測定システム マイクロプレートリーダーにて多検体を一括処理出来る測定システムです 1度に多検体を同時測定する場合は 1サンプルあたりのランニングコストが安くなります また 日本薬局方 FDAガイドラインに準拠したレポート作成が出来る 測定専用の解析ソフトウェア トキシマスター QC7 MPR が標準装備となります 比濁法 比色法の2法に対応 日本薬局方 FDAガイドライン準拠のソフトウェアを標準装備 96ウェルマイクロプレートにより多検体同時測定が可能 測定方法 リムルスカラーKY テストワコーの使用例 ①コントロールスタンダード CSE を1000EU/mL となるように溶解し の希釈系列 検線用 を作成する マイクロプレートリーダー用CSE 含に関する資料は キット内に含まれておりません 事前にお問い合わせください ②リムルスカラーKY テストワコーのリムスルカラー試薬に試験用水を2.0mL加え ゆるやかに振り混ぜて溶解し 氷冷しておく ③96 ウェルプレートに 陰性コントロール 試験用水 検線用希釈溶液 試料を50μLずつ分注する 測定はn=2以上で行う ④プレートの蓋をして 予め37 に設定したプレートリーダーで10分間予備加温する ⑤プレートを取り出し 溶解したリムルスカラー試薬を50μLずつ すばやく加える 図1参照 ⑥プレートの蓋を外してプレートリーダーにセットし 測定を開始する 図1 システム構成 ER/ES対応システム MPR 測定システム ER/ES セット 内 サンライズサーモRCR 1 台 トキシマスター QC7 ER/ES MPR 5 ライセンス パソコン サーバー兼クライアント 1 台 検証資料 1セット IQOQ 作業 納入時１回 式 2,800,000 ER/ES非対応システム MPR 測定システム 標準セット 内 サンライズサーモRCR 1 台 トキシマスター QC7 MPR 1ライセンス パソコン 1 台 式 1,600,000 推奨試薬 日本薬局方ライセート試薬 比色法 リムルスカラーKYテストワコー 120 回用 54,000 FDA承認ライセート試薬 比濁法 PYROSTAR ESF/Plate (with CSE) 回用 56,000 PYROSTAR ESF/Plate (without CSE) 回用 64,000 FDA承認ライセート試薬 比色法 144 R1708K EndochromeK 256 test kit 回用 96,000 R1710K EndochromeK 320 tests 回用 110,000 R17100K EndochromeK 3200 tests ,200 回用 980,000

3 試薬封入済みカートリッジで短時間 簡単測定 用水等のポイント管理に最適 簡易型測定システムEndosafe PTS 試薬封入済みカートリッジを使い 約15分で測定が出来る少検体測定に適したシステム です 持ち運びに便利なコンパクトボディー 試薬封入済みのカートリッジにより どこでも簡単に測定 が出来ます また 人為差の少ない信頼性の高い測定結果が得られます 比色法に対応 簡単操作 持ち運び可能なコンパクトボディー 試薬封入済みカートリッジを準備 短時間測定 約15分 FDA認可を取得 2006年7月 Endosafe PTS リーダー メーカーコード PTS ,000 注 PTS カートリッジは別売 原理 PTS カートリッジは サンプルラインとスパイクラインが各2本あ り 各々のラインにはライセート試薬 合成発色基質及びエンドトキ シン標準 スパイクラインのみ が封入されています 1サンプルにつき サンプル測定 n=2 と添加回収測定(n=2)を実 施することにより 信頼性の高いデータを得ることができます PTS カートリッジは EU/mLの4種 類の測定範囲をご用意しております ただし JPは をのぞく3種類 Premade Endotoxin Spikes Sample reservoirs LAL Reagent Optical Wells Chromogenic Substrate Pump Connections PTS 関連試薬 メーカーコード PTS カートリッジ JP 10.01EU/mL PTS2001JP PTS カートリッジ JP 50.05EU/mL PTS2005JP PTS カートリッジJP 100.1EU/mL PTS201JP PTS カートリッジFDA EU/mL PTS20005F PTS カートリッジFDA 10.01EU/mL PTS2001F PTS カートリッジ FDA 50.05EU/mL PTS2005F PTS カートリッジFDA 100.1EU/mL PTS201F 53,500 標準の溶解 希釈に最適 バイアルチューブミキサー VTM252 アダプター付 標準の溶解 希釈に最適なミキサーです ミキサーに専用アダプター SASAETE30 を取り付ける事で 手で支える事無く標準のバイアルチューブを長時間撹拌 出来ます アダプターを外してご使用いただけば 通常のミキサーとしてお使い頂けます SASAETE30でバイアルを固定可能 USP標準では30 分間の攪拌が必要 バイアルチューブミキサー VTM252 アダプター付 ,000 試験を始められる方にお勧め スタート時に必要な器材がそろった便利なキット 試験スターターキット 内 フィンピペットデジタル20 200μL 1 フィンピペットデジタル μL 1 バイオクリーンチップ ワコー 200Ⅱ 100 本入 1 バイオクリーンチップ ワコー 1000Ⅱ 100 本入 1 試験管立て 50 穴 1 なお 本キットには測定用試薬は含まれておりません 試験スターターキット セット 65,

4 マイコプラズマ否定試験に MycoTOOL PCR Mycoplasma Detection Kit サンプル調製から約10時間で解析完了 10CFU/mlまで測定可能 欧州医薬庁(EMA)において使用承認済 FDA において使用承認済 UNGシステムによりコンタミを防止 マイコプラズマ 16SrDNAのPC R増幅産物を同定 コントロールを内包 電気泳動用分子マーカーを内包 染色操作不要 使用方法 ヒト細胞 MDCI細胞など GAPDHのバン ド確認が難しい 場合にもキャリ アDNAを添加し て下さい 必要な機材 試薬 安全キャビネット PCRワークステーションまたはサーマルサイクラー Nucleasefree, DNAfree のPCR チューブ TBEサンプルバッファー 電気泳動用機器 サーモミキサー テンプレート調製用 PCR反応液や希釈液を調製するためのNucleasefree, DNAfreeのチューブ 電気泳動用TBEバッファー 6%TBEポリアクリルアミドゲル 1枚につき15ウェル キット構成 MycoTOOL Mycoplasma Detection Prep kit キットコンポーネント Proteinase K* キットコンポーネント ml RM1a 5 45 ml Lysis Buffer 5 4 ml RRM1b ml Precipitation Reagent 5 6 ml MgCl2Solution ml Washing Buffer 5 9 ml Primer Mix, Mycoplasma 5 40 ml Dissolution Buffer 10 1 ml Primer Mix, GAPDH 調製用バイアル 45 vials *2 10 保存推奨 参考文献 Deutschmann SM, Kavermann H and Knack Y. Validation of a NATbased Mycoplasma assay according European Pharmacopoiea. Biologicals Mar;38(2): MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit Detection Dye 5 30 ml ml (store in dark place) PCR grade Water Dilution Buffer Negative Control Positive Control 5 55 ml DNA Molecular Weight orange Marker ml

5 メーカーコード MycoTOOL Mycoplasma Detection Prep kit kit 190,000 MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit kit 260,000 関連製 メーカーコード MycoTOOL RealTime PCR Kit kit 370,000 MycoTOOL Carrier DNA mL 120,000 電気泳動用試薬 規格 / メーカー 5 TBE ニッポンジーン L 9, M EDTA(pH 8.0) ニッポンジーン mL 9,000 ほう酸 分子生物学用 g 3, kg 6, g 3,700 2 アミノ 2 ヒドロキシメチル 1,3 プロパンジオール (Tris) 分子生物学用 g 9,000 アクリルアミド 電気泳動用 kg 15, g 1, g 2, g 4,100 10w/v% ペルオキソ二硫酸アンモニウム溶液電気泳動用 mL 4,100 ペルオキソ二硫酸アンモニウム 分子生物学用 g 2, g 2,800 N,N,N',N' テトラメチルエチレンジアミン電気泳動用 mL 1,900 サーマルサイクラー WAKO WK 台 300,000 Q&A Q. 各キットは何回用なのか? A. MycoTOOL Mycoplasma Detection Prep kit, MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit ともに 10 回用です 147 Q. キャリア DNA はどのような場合に必要なのか? A. ヒト細胞や MDCK 細胞など サンプルがげっ歯類以外の細胞の場合に必要です サンプルのインターナルコントロールとして CHO 細胞の GAPDH 遺伝子用のプライマーペアがキットに使用されているためです ( キャリア DNA は CHO 細胞のゲノム DNA) Q. キャリア DNA(5 320uL) は何回用なのか? A. 1 回の使用は最大 80uL です ( 使用は細胞によって最適化してください ) よって少なくとも 20 回以上の使用が可能です Q. UNG システムとは何か? A. UNG( ウラシル DNA グリコシラーゼ ) が DNA 上のウラシル (U) を除去することを利用したシステムです 塩基を失った DNA は増幅反応の最初の加熱によってリン酸結合が切断され 新たな増幅の鋳型とはなりません また UNG は 6 塩基以上の DNA 上のウラシルにのみ反応し モノマーの dutp のウラシルには作用しません よって夾雜 PCR 産物のコンタミネーションがあっても UNG により分解されます UNG は増幅反応の初めに 95 の加熱で失活されます Q. 染色操作が不要である理由は? A. PCR 反応液中に染色剤が含まれているためです 電気泳動終了後 すぐに観察することができます Q. リアルタイム PCR で検出したい場合はどうすればよいのか? A. MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit の代わりに RealTime PCR kit (10 回用 ) を使用してください MycoTOOL Mycoplasma Detection Prep kit によるサンプル調製操作は共通です