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る として 平成 20 年 12 月に公表された 規制改革推進のための第 3 次答申 において 医療機器開発の円滑化の観点から 薬事法の適用範囲の明確化を図るためのガイドラインを作成すべきであると提言したところである 今般 薬事法の適用に関する判断の透明性 予見可能性の向上を図るため 臨床研究におい

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PDI のガイドライン HELICS 指針 RFD(Retrieve Form for Data capture) 浜松医科大学医療情報部木村通男

PDI のガイドライン

突然外来で渡されても ブラウザが入っていても 使い方がわからない HIS 端末ではブラウザインストールはまず許していない おーい 医療情報部何とかしてくれ 空いているオフラインのノートを持って行って インストール とても対応は無理.

浜松医大で受け取った CD の例 DICOM 画像ファイルがバラバラと 50 枚 ディレクトリなし 一々ビューアソフトが紐付いて走ろうとする 1040 枚 (460MB) の MDCT 全部 PC が 5 分間動かなくなった 初診以来の 10 回の CT,MR 全スタディ どれが初診時 オペ前 オペ後? DICOM, DICOMDIR 以外に PDF の読影レポート どこにあるかどうやって知る?.

CD 内のディレクトリ構造 DICOM Part 10 Media Storage と IHE PDI での拡張

診療情報提供料 (I) 7. 保険医療機関が患者の退院に際して 添付の必要を認め 患者の同意を得て 別の保険医療機関等に対して 退院後の治療計画 検査結果 画像診断に係る画像情報その他必要な情報を添付して紹介を行なった場合は 所定点数に 200 点を加算する 注 7 掲げる退院患者の紹介に当たっては 心電図 脳波 画像診断の所見等診療上必要な検査結果 画像情報等及び退院後の治療計画等を添付すること 添付した写し又はその内容を診療録に貼付又は記載すること

病診連携部で受け取り 消毒 外来ではブラウザで参照 (SS-MIX アーカイブビューアとして無料提供 )

SS-MIX アーカイブビューア 受け取って吸い上げ HIS の端末で患者選択後に web 参照 SS-MIX( 画像以外に紹介状 検査結果 処方のデータも入る ) およびIHE PDI( 画像のみ ) を読める ソフトウエアは無償 ハード インストール 講習は有償 PDF, EXCEL などその他ファイル対応は有償 demo.

SS-MIX コンソーシアムから入手 http://www.hci-bc.com/ss-mix/

患者に渡す医用画像 CD についての申し合わせ 日本医療情報学会が以下に声をかけた JRS, JSRT, JIRA, JAHIS, IHE-J DICOMタグの遵守 PDIが望ましい DICOMDIRがあること CD 内ファイル構成 相手を状況を考えた枚数 紹介状 検査結果などの混在を否定しない.

HELICS 協議会

HELICS 協議会 ( 目的 ) 本会は 保健医療福祉情報システムで扱う情報 ( 患者情報を含む ) を電子的に交換するための方法 コードを含む記述形式 保存形式などについて 標準化活動に関する団体間での一貫性のある活動を実現するために 標準化の方針と内容について協議を行う 同時に利用目的ごとに採択すべき標準規格を推奨し その利用のための指針を示す

HELICS 協議会 ( 事業 ) 本会は 前条の目的を達成するために次の事業を行う 1 標準規格の採択 : 会員各団体から申請のあった標準案について 他の内外の規格との整合性 一貫性 また当該標準案の完成度 維持体制などについて審議し 目的ごとに使用すべき標準規格を採択し 医療情報標準化指針 を策定する 2 情報の提供 : 標準化の推進のための情報として 医療情報標準化レポート を提供する 3 各団体との協議 : 上記審議の過程で 必要に応じて 標準化活動を行っている団体に対して 適切な助言を行う 4 国際活動への支援 : 国際的な標準化活動において 日本固有の規格提案 他の規格との調整などにつき 協議の上支援を行う 5 その他本会の目的を達成するために必要な業務を行う

HELICS 協議会 会員 ( は理事会員 ) 1. 財団法人医療情報システム開発センター 2. 特定非営利活動法人 MedXMLコンソーシアム 3. 社団法人日本医学放射線学会 4. 有限責任中間法人日本医療情報学会 5. 日本 HL7 協会 6. 社団法人日本画像医療システム工業会 7. 日本総合健診医学会 8. 日本 PACS 研究会 9. 社団法人日本放射線技術学会 10. 保健医療福祉情報システム工業会

HELICS 推奨規格 (2008/7 現在 ) HR001 標準医薬品マスター (HOT 番号 ) ( 提供団体 :( 財 ) 医療情報システム開発センター ) HR002 JAHIS 放射線データ交換規約 Ver.1.0 ( 提供団体 : 保健医療福祉情報システム工業会 ) HR003 JAHIS 処方データ交換規約 Ver.1.1 ( 提供団体 : 保健医療福祉情報システム工業会 ) HR004 JAHIS 健診データ交換規約 Ver.1.3 ( 提供団体 : 保健医療福祉情報システム工業会 ) HR005 介護標準メッセージ仕様 Ver.1.0 ( 提供団体 : 保健医療福祉情報システム工業会 ) HR006 JAHIS 臨床検査データ交換規約 Ver.2.0 ( 提供団体 : 保健医療福祉情報システム工業会 ) HR007 JAHIS 臨床検査データ交換規約 <オンライン版 > Ver.2.0 ( 提供団体 : 保健医療福祉情報システム工業会 HR008 医用波形記述規約 Part1 Ver.1.01 ( 提供団体 : 日本 PACS 研究会 ) ( 審議中 ) 電子紹介状 ( 日本 HL7 協会 ) IHE PDI( 日本医療情報学会 )

厚生労働省の 保健医療情報標準化会議 2 年間の 標準的電子カルテ推進委員会 の WG が再活性化 名称変更 大江 ( 座長 ) 大原 木村 近藤 佐藤 篠田 中島 成松 山本 ( 隆 ) 各委員 医政局医療機器 情報室 タスク 規制改革推進のための3カ年計画 対応 経産省相互運用性実証事業の残した宿題 情報化を評価する指標の開発

規制改革推進のための 3 カ年計画 平成 19 年 6 月 22 日閣議決定 7 医療分野 (1) 医療の IT 化 6. 医療機関が診療情報を電子的に外部に出す場合の標準の制度化 平成 19 年度中に結論 1. 医療機関が他の医療機関など外部に提供する電子的診療情報については 世界的に普及しているデータ交換規約に様式を統一することを制度化する また 標準化された電子的診療情報は 2. 患者個人の所有物であるとの原則の下 当該情報について患者個人が自由に管理 あるいは 3. 外部組織に保存を委託し 疾病管理に利用するなどその環境整備についても早急に検討を進める

IHE IT Infrastructure: Retrieve Form for Data Capture (RFD)

IHE demo at HIMSS 2007 EHR (with ELINCS) Public Health (with ANSI) Integration within institute (with CAQH) Life Science (with CDISC) Standards area (ISO, HL7, CDISC, etc.)

HIMSS 2007 Demo sponsors

Life Science Demo w/ CDISC (Clinical Data Interchange Standard Consortium)

IHE CDISC demo at HIMSS Adverse Event Reporting by Phizer EDC with Lab and Image by NOVARTIS Clinical Trial Visit Workflow by Lilly Rare Disease Registry by GENZYME Biosurveillance by SAIC

Information Flow at Adverse Event Report

2008 Demo: Entry at EMR (McKesson)

2008 Demo: Public Health

日本での問題点 疾病対策 有害事象報告 治験 : 紙ベース 2 度入力を嫌う医者 発売後 冷たい製薬会社 技術的にはこの 3 つはほとんど同じ 他にも 保険会社への診断書 がん登録 担当部局 情報ルートが異なる 臨床研究は金持ち研究室が財力で実施 所見項目だけでなく 検査結果なども.

End of Presentation NZL41 America s cup winner