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要望番号 ;Ⅱ-183 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品

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アトピー性皮膚炎の治療目標 アトピー性皮膚炎の治療では 以下のような状態になることを目指します 1 症状がない状態 あるいはあっても日常生活に支障がなく 薬物療法もあまり必要としない状態 2 軽い症状はあっても 急に悪化することはなく 悪化してもそれが続かない状態 2 3


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SMART dressing; ハイドロサイト シリーズ より効率的な 創傷ケアのために あらゆる創傷に対応できる 多様な機能を備えたラインナップで 皆様をサポートします HYDROSITE People First

より効果的 効率的な創傷ケアのために 創傷ケアの必要性は高まっています 高齢者の増加 慢性創傷の発生リスクが増加 より良いアウトカムへの期待 Up-to 66% 創傷ケアに 看護ケア時間の 66% が使われていると言われています (OKE06) SMART dressing; ハイドロサイト シリーズ 最適なドレッシング選択により 創傷ケアの時間を短縮します 2 年以上臨床で使用されてきた ドレッシングのラインナップ それぞれの製品が 滲出液の量に応じて 最適な湿潤環境を実現し 治癒を促進します [PAI06 MAR99 DEV KEE07 LEA WAL HUR09 ROS1 DAU16 MYE07] わかりやすい表示 多様な滲出液量を管理できるため ハイドロサイトはドレッシングの交換回数を最適化することができ 材料費 時間を節約します [JOY1 STE1 SIM14 CAL12 GRO09 WAT00 KUR94 STE11] 製品ごとのカラーリングハイドロサイトライフハイドロサイト AD ジェントルハイドロサイトジェントル銀 製品ごとのカラーリング 箱やパッケージのアイコン表示で ドレッシングを選択できます ハイドロサイト AD プラス ハイドロサイトプラス 箱 パッケージのアイコン表示 多層構造テクノロジーは 創傷それぞれの滲出液量に応じて吸収 蒸散するようデザインされています [PAI06 MAR99 DEV KEE07 LEA WAL HUR09 ROS1 DAU16 MYE07] 7 シリコーン粘着中等度最長 7 日間 / 枚 最長の貼付可能期間を示します 滲出液の吸収能力を示します 粘着強度 シリコーン粘着かどうかを示します 入数を示します アイコン表示は随時更新されますので 最新の情報は箱やパッケージの表示をご確認ください 一部 英語表示のものがあります Reference [OKE06]O Keefe M. Evaluation of a community based wound care programme in an urban area. Poster presented at EWMA Conference 2006. [PAI06]Smith & Nephew Data on File Report 012006. Painter S. January 2006. [MAR99]Martini L et al. Comparison of two dressings in the management of partial-thickness donor sites. Journal of Wound Care 1999;8(9):47-60. [DEV]deVincentis G et al. An adhesive hydrocellular dressing in the treatment of paediatric patients with extensive soft tissue trauma. [KEE07]Smith & Nephew Data on File Technical Justification Summary AG001. Keene G. November 2007. [LEA]Leak K et al. Non-comparative in-market evaluation of ALLEVYN Gentle. Wounds UK 20;6(1):41-4. [WAL]Smith & Nephew Data on File. Walton G. September 20. [HUR09]Hurd T et al. A multi-centre in-market evaluation of ALLEVYN Gentle Border. Wounds UK 2009; ():2-44. [ROS1]Rossington A et al. Clinical performance and positive impact on patient wellbeing of ALLEVYN Life. Wounds UK 201;9(4):91-. [DAU16]Smith & Nephew Data on File DS/1/02/R. Daubney L. May 2016. [DEV]deVincentis G et al. An adhesive hydrocellular dressing in the treatment of paediatric patients with extensive soft tissue trauma. [MYE07]Smith & Nephew Data on File. Myers D.October 2007. [JOY1]Joy H et al. A collaborative project to enhance efficiency through dressing change practice. Journal of Wound Care 201:24(7):12 14-7. [STE1]Stephen-Haynes J et al. The clinical performance and economic benefits of a silicone foam in a large UK primary care organisation. Journal of Community Nursing 201;27():0-9. [SIM14]Simon D and Bielby A. A structured collaborative approach to appraise the clinical performance of a new product. Wounds UK 2014;():80-87. [CAL12]Callaghan R et al. Case series evaluation: The use of ALLEVYN Gentle Border Multisite on chronic wounds. Wounds UK 2012;8(4). [GRO09]Grothier L. Gentle foam dressings: interim results of an evaluation of the ALLEVYN range. British Journal of Nursing 2009;18(11). [WAT00]Watret L. Managing diabetic heel lesions with ALLEVYN heel dressing. The Diabetic Foot 2000;(1):21-2. [KUR94]Kurring P et al. Evaluation of a hydrocellular dressing in the management of exuding wounds in the community. British Journal of Nursing 1994;(20):49-. [STE11]Stephen Haynes J. Clinical and financial outcomes with ALLEVYN Gentle Border Lite. Wounds UK; 2011;7(2):94-. [PAC1]Smith & Nephew Packaging. Packaging Verbatims The Nursery. 201. [VOW11]Vowden K et al. An open prospective randomised multi-centre clinical evaluation of a hydrocellular silicone foam dressing in the management of exuding chronic and acute wounds. Poster presented at EWMA 2011.

ハイドロサイト AD ジェントル ハイドロサイトシリーズで最もベーシックなドレッシング材 トップフィルム ハイドロセルラーフォーム 高水蒸気透過性フィルム ( IV000) を使用 過剰な滲出液を素早く蒸散させます 高親水性ポリマー含有のポリウレタンフォーム材 滲出液をしっかり吸収 保持し 適度な湿潤環境を提供します シリコーン粘着剤 皮膚にやさしく密着し 交換時の剥離刺激による疼痛やスキントラブルを軽減します [ GR009 VOW11] 患者さまのQOLを改善 快適性 快適と回答 [GRO09] 剥離時の痛み Point! シリコーン粘着面のポア ( 穴 ) サイズが大きく均一化され 滲出液を吸収しやすくなりました 98% 痛みがなかったと回答 [GRO09] 96% ハイドロサイトジェントル銀 ハイドロサイト AD ジェントルに銀の効果をプラス Ag + 多種多様な細菌に抗菌効果を発揮するスルファジアジン銀 ( SSD) 含有 シリコーンゲル粘着剤 放出された銀イオン 細菌 滲出液と接触すると銀イオンが放出されて 抗菌効果を発揮します ドレッシング交換時の剥離刺激による疼痛やスキントラブルを軽減します 適応 感染リスクの高い創傷 ( 例 : 糖尿病 化学療法 放射線療法の治療中など 易感染患者さまの創傷 ) 少なくとも週 1 回は 新しいドレッシングと交換します 交換の目安 滲出液が漏れ出す前に 交換します 創の状態が心配な時は 適宜 観察をしてください 初回使用時は 創と滲出液の状態を観察する目的で 通常より早めに交換することをお勧めします 滲出液が多い場合は 漏れ出す前に 新しいものと交換して下さい 創の状態が心配な時は 適宜観察して下さい

ハイドロサイト ライフ ハイドロサイトシリーズで最もパッドの吸収力が高い 高機能ドレッシング トップフィルム 高水蒸気透過性フィルム ( IV000) を使用 過剰な滲出液を素早く蒸散させます マスキング層 不織布超吸収パッド 吸収した滲出液をしっかり保持します 製品の上から滲出液が目立ちにくく 不安を軽減できます ハイドロセルラーフォーム シリコーン粘着剤 皮膚にやさしく密着し 交換時の剥離刺激による疼痛やスキントラブルを軽減します 滲出液を適度に保持し モイストウンドヒーリングをサポートします ハイドロサイトライフは効率的な創傷ケアに貢献します ( n=7) [ JOY1] 0% 92% 64% 1 週間あたりの交換回数が.6 回から 1.8 回に減少します 貼付期間が 2. 日から 4.8 日に延長します 交換回数が減ることにより ドレッシングのコストが減少します よりスムーズな創傷管理をめざして改良したハイドロサイト 交換の目安 1 パッドの吸収力の向上 滲出液の吸収力にすぐれ 漏れたり剥がれたりしづらく 頻回な交換を減少させます 交換不要 0% 交換検討 7% 要交換 2 滲出液が目立ちにくい ドレッシング材の表面から滲出液が目立ちにくく 不安を軽減します 独自の多層 ( 層 ) 構造 多層構造になったことにより クッション性だけでなく ずれが生じた時の皮膚に加わるズレ応力も軽減します 少なくとも週 1 回は 新しいドレッシングと交換します 初回使用時は 創と滲出液の状態を観察する目的で 通常より早めに交換することをお勧めします 本品背面のマスキング層の外層 ( 不織布超吸収パッド ) から滲出液の吸収状態が観察できます 不織布超吸収パッドの7% 以上が滲出液を吸収した時を目安に交換してください

あらゆる状態に対応できるラインナップで患者さまの創傷管理をサポートします 滲出液量や貼付部位の状況に応じて選択できるハイドロサイト シリーズ パッド吸収力の目安 皮下組織に至る創傷用ドレッシング材 高いパッド吸収力とクッション性 創が深い ポケットがある場合 / 止血したい場合 多量 ハイドロサイトライフ アルゴダームトリオニック アルジサイト銀 シリコーン粘着剤でやさしく固定 シリコーン粘着剤に銀をプラス アクリル系粘着剤でしっかり固定 好きなサイズにカット可能 ( 粘着剤なし ) ハイドロサイト AD ジェントル ハイドロサイトジェントル銀 ハイドロサイト AD プラス ハイドロサイトプラス 中等量 ゲル化による湿潤環境の維持ハイドロコロイド材 マーク剥離刺激がやさしいシリコーンゲル粘着剤 脆弱な皮膚でもやさしく剥がせます レプリケア ウルトラ 真皮に至る創傷用ドレッシング材 伸縮性 追従性にすぐれた薄型ポリウレタンフォーム しっかり固定ができるハイドロコロイド材 少量 ハイドロサイト薄型 レプリケア ET 写真提供大阪府済生会吹田病院間宮直子皮膚 排泄ケア認定看護師

ハイドロサイト ライフ 承認番号 :22600BZX00209000 EOG 滅菌済 < 標準型 > パッド部 66968 12.9 12.9 7.6 7.6 7.76 66969 1.4 1.4.2.2 4.04 66970 21 21 1.4 1.4 27.16 < 仙骨用 > ハイドロサイト薄型 管理医療機器局所管理フォーム状創傷被覆 保護材 JMDN コード :112002 承認番号 :21900BZX00490 6690877 6690872 6690876 669087 669087 6690874 6 6 1 1 1 20 0 0 22 00 6696 6697 17.2 17. 21.6 2 96. 182.2 <ヒール用 > 6694 2 2.2 242.7 レプリケア ET 管理医療機器局所管理ハイドロゲル創傷被覆 保護材 JMDN コード :4082002 認証番号 :226ADBZX00164000 電子線滅菌済 66801612 6680161 66801614 6680161 7 9 14 1 20 126 00 ハイドロサイトジェントル銀 高度管理医療機器抗菌性創傷被覆 保護材 JMDN コード :4614000 二次治癒フォーム状創傷被覆 保護材 承認番号 :2200BZX00409000 EOG 滅菌済 ハイドロサイト AD ジェントル 承認番号 :22BZX00942000 EOG 滅菌済 6680180 6680181 6680182 668018 668008 7. 7. 668009 6680040 12. 12. 6680041 17. 17. 66800900 20 パッド部 7. 7. 12. 12. 17. 17. 7. 7. 1 1 パッド部 7. 7. 1 1 7 17 < 凹凸のある部位用 > 6680099 17.1 17.9( マルチサイト ) < 仙骨用 > 66800898 17.1 16.8( 仙骨用小 ) 66801 21.6 2( 仙骨用大 ) 2 6.2 22 1) 2) 本品の成分又はサルファ剤に対して過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと ) 早産児 新生児 2 6.2 22 119 99.94 96. 182 レプリケアウルトラ 高度管理医療機器二次治癒ハイドロゲル創傷被覆 保護材 JMDN コード :408200 承認番号 :22600BZX009000 電子線滅菌済 アルゴダームトリオニック 高度管理医療機器二次治癒親水性ゲル化創傷被覆 保護材 JMDN コード :418600 承認番号 :2200BZI00009A02 電子線滅菌済 1) 2) 以下の場合には使用しないこと Ⅲ 度熱傷 筋 骨に至る創傷 ) 本品の成分に対してアレルギーを有する患者には使用しないこと 6600044 6692962 6692961 6692960 669296 タイプ シートタイプ 9. 9. シートタイプ 20 シートタイプ 0cm, 2g ロープタイプ 1) 2) 以下の場合には使用しないこと Ⅲ 度熱傷 筋 骨に至る創傷 ) 本品の成分に対してアレルギーを有する患者には使用しないこと 2 90.2 200 18 6 1) 2) 以下の場合は使用しないこと 本品に対してアレルギーを有する患者 ) 併用禁忌アルカリ性剤 クロルヘキシジン 放射線治療を併用しないこと ハイドロサイトプラス 承認番号 :22BZX097000 66800678 66800679 66800681 66800682 66800686 66800687 6600066JA 20 20 20 40 70 2 200 400 2 2,800 1 巻 アルジサイト銀 高度管理医療機器抗菌性創傷被覆 保護材 JMDN コード :4614000 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆 保護材 JMDN コード :418600 承認番号 :22200BZX009 ( 販売名 : アルジサイト Ag) 6680087 66800874 6680087 66806 66800876 20 20 0 0cm, 2g タイプシートタイプシートタイプシートタイプシートタイプロープタイプ 2 200 600 176 アルギン酸ドレッシングまたは銀などの本品の成分に対してアレルギー < ヒールタイプ > のある患者には使用しないこと 66800684 66800691 1.. 1.. 141.7 141.7 折りたたんだ長径と短径 (cm) 警告 ハイドロサイト AD プラス 承認番号 :22BZX096000 66800674 7. 7. 6680067 12. 12. 66800688 7. 7. 66800689 12. 12. パッド部 2 2 ハイドロサイトライフ ハイドロサイトジェントル銀 ハイドロサイト AD ジェントル ハイドロサイトプラス ハイドロサイト AD プラス ハイドロサイト薄型 アルジサイト銀 アルゴダームトリオニック 明らかな臨床的創感染を有する患者には慎重に使用すること [ 感染を悪化するおそれがある 臨床的創感染を有する患者であっても感染に対する薬剤治療や全身 局所管理をしながら創傷被覆材を併用することが有益と医師が判断する場合には 局所の観察を十分に行い 慎重に使用すること ] レプリケア ET レプリケアウルトラ適用部位に明らかな臨床的創感染を有する患者には感染症状を軽快させてから使用すること 創傷の感染が疑われる場合は 抗菌薬の投与等による全身 局所管理を行ない 十分な観察の下で慎重に適用すること [ 感染を悪化するおそれがある ] 詳細は添付文書をご参照ください 製造販売元 スミス アンド ネフュー株式会社ウンドマネジメント事業部 -0011 東京都港区芝公園二丁目 4 番 1 号 TEL.0-40-880 販売店 札幌営業所仙台営業所東京営業所名古屋営業所大阪営業所広島営業所福岡営業所 TEL.011-76-996 TEL.022-276-6726 TEL.0-40-891 TEL.02-221-1407 TEL.06-699-0 TEL.082-02-722 TEL.092-42-0142 FAX.011-76-97 FAX.022-276-662 FAX.0-40-8916 FAX.02-221-1420 FAX.06-699-99 FAX.082-02-72 FAX.092-42-0146 http://www.smith-nephew.com/japan/ Trademark of Smith+Nephew 2018-2020 Smith+Nephew HS-1 202008-