143. 十 全 大 補 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 373
3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 374
むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 375
144. 十 味 敗 毒 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる ) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 3.1ヵ 月 位 ( 化 膿 性 皮 膚 疾 患 急 性 皮 膚 疾 患 の 初 期 に 服 用 する 場 合 には1 週 間 位 ) 服 用 して も 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 376
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 5. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもあるので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 高 齢 者 以 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 377
以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 378
145. 潤 腸 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 はげし 消 化 器 い 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をし たりすると 息 切 れがする 息 苦 間 質 性 肺 炎 しくなる 空 せき 発 熱 等 がみ られ これらが 急 にあらわれた り 持 続 したりする 379
偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1 週 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 380
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 以 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 381
146. 蒸 眼 一 方 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 部 位 には 使 用 しないこと 湿 疹 かぶれ 傷 口 温 湿 布 の 場 合 に 記 載 すること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 洗 眼 薬 の 場 合 に 記 載 すること (2) 薬 などによりアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 (3) 次 の 症 状 のある 人 はげしい 目 の 痛 み 洗 眼 薬 の 場 合 に 記 載 すること 2. 使 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 使 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 1) 目 充 血 かゆみ はれ 1)は 洗 眼 薬 の 場 合 に 記 載 すること 3.5~6 日 間 使 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 使 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 温 湿 布 の 場 合 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 使 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 使 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2)コンタクトレンズを 装 着 したまま 使 用 しないこと (3) 洗 眼 カップは 使 用 前 後 に 水 道 水 で 十 分 に 洗 浄 すること 洗 眼 薬 の 場 合 に 記 載 すること (4) 混 濁 したものは 使 用 しないこと 洗 眼 薬 の 場 合 に 記 載 すること (5) 洗 眼 用 にのみ 使 用 すること 洗 眼 薬 の 場 合 に 記 載 すること (5) 外 用 にのみ 使 用 すること 温 湿 布 の 場 合 に 記 載 すること 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること 382
(3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい (4) 洗 眼 カップは 他 の 人 と 共 有 しないこと 洗 眼 薬 の 場 合 に 記 載 すること 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 部 位 は 使 用 しないこと 湿 疹 かぶれ 傷 口 温 湿 布 の 場 合 に 記 載 すること 2. 次 の 人 は 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 洗 眼 薬 の 場 合 に 記 載 すること (2) 薬 などによりアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 (3) 次 の 症 状 のある 人 はげしい 目 の 痛 み 洗 眼 薬 の 場 合 に 記 載 すること 2. 使 用 が 適 さない 場 合 があるので 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 使 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 383
147. 生 姜 瀉 心 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 3.1ヵ 月 位 ( 胸 やけ はきけ 嘔 吐 下 痢 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 が よくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 384
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 385
3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 386
148. 小 建 中 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 吐 き 気 嘔 吐 のある 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 387
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しな くてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 吐 き 気 嘔 吐 のある 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 388
2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 389
149. 小 柴 胡 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 肝 臓 病 高 血 圧 1) 心 臓 病 1) 腎 臓 病 1) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 (8)インターフェロン 製 剤 で 治 療 を 受 けている 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ その 他 頻 尿 排 尿 痛 血 尿 残 尿 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をし たりすると 息 切 れがする 息 苦 間 質 性 肺 炎 しくなる 空 せき 発 熱 等 がみ られ これらが 急 にあらわれた り 持 続 したりする 手 足 のだるさ しびれ つっぱ 偽 アルドステロン 症 り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 ミオパチー1) 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 390
肝 機 能 障 害 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 3.1ヵ 月 位 (かぜの 後 期 の 諸 症 状 に 服 用 する 場 合 には1 週 間 位 ) 服 用 しても 症 状 がよくなら ない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 高 齢 者 391
以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 肝 臓 病 高 血 圧 1) 心 臓 病 1) 腎 臓 病 1) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (8)インターフェロン 製 剤 で 治 療 を 受 けている 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 392
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 150. 小 柴 胡 湯 加 桔 梗 石 膏 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 393
3.1 週 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 高 齢 者 以 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 394
高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 395
151. 小 承 気 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1 週 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 396
満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 397
152. 小 青 竜 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をし たりすると 息 切 れがする 息 苦 間 質 性 肺 炎 しくなる 空 せき 発 熱 等 がみ られ これらが 急 にあらわれた り 持 続 したりする 398
偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 3.1ヵ 月 位 ( 感 冒 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 399
(3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 400
153. 小 青 竜 湯 加 杏 仁 石 膏 ( 別 名 : 小 青 竜 湯 合 麻 杏 甘 石 湯 ) 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 している 製 剤 に 記 載 すること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 している 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 401
3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 2) 排 尿 困 難 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 402
して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 している 製 剤 に 記 載 すること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 している 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 403
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 154. 小 青 竜 湯 加 石 膏 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 生 後 3 ヵ 月 未 満 の 乳 児 生 後 3 ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 に 記 載 すること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 するこ と (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 するこ と 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 404
3.1ヵ 月 位 ( 感 冒 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に ( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 405
して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 406
155. 小 続 命 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (6) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (7) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (8) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (9) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 する こと (10) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 する こと 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 その 他 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 舌 のし びれ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 407
上 )を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 408
(5)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (6) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (7) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (8) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (9) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること (10) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 409
156. 椒 梅 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわ ばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 3.5~6 回 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 410
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 411
効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 412
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 157. 小 半 夏 加 茯 苓 湯 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3.5~6 日 間 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に ( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 413
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 414
158. 消 風 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 415
4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 6. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもあるので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3 ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3 ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に ( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 以 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 416
以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 417
159. 升 麻 葛 根 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 3.1ヵ 月 位 ( 感 冒 の 初 期 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 418
5. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもあるので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3 ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 419
4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 420
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 160. 逍 遙 散 ( 別 名 : 八 味 逍 遙 散 ) してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 421
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 など 女 性 のホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れ る 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 および 身 体 症 状 のことである 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 422
高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 など 女 性 のホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れる 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 および 身 体 症 状 のことである 423
161. 四 苓 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.1ヵ 月 位 ( 急 性 胃 腸 炎 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 暑 気 あたりに 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 424
2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 425
162. 辛 夷 清 肺 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をしたり すると 息 切 れがする 息 苦 しくな 間 質 性 肺 炎 る 空 せき 発 熱 等 がみられ これ らが 急 にあらわれたり 持 続 したり する 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 肝 機 能 障 害 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれ る 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 426
服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 427
163. 秦 芁 羌 活 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 428
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 429
2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 430
164. 秦 芁 防 風 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 (9) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 431
3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 軟 便 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 以 432
(6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (9) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 433
165. 神 仙 太 乙 膏 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 相 談 すること 1. 次 の 人 は 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 薬 などによりアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 (3) 湿 潤 ただれのひどい 人 (4) 傷 口 が 化 膿 している 人 (5) 患 部 が 広 範 囲 の 人 2. 使 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 使 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3.5~6 日 間 使 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 使 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 使 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 使 用 させること (2) 外 用 にのみ 使 用 すること (3) 目 に 入 らないよう 注 意 すること 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 薬 などによりアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 (3) 湿 潤 ただれのひどい 人 (4) 傷 口 が 化 膿 している 人 (5) 患 部 が 広 範 囲 の 人 1. 使 用 が 適 さない 場 合 があるので 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には1.を 記 載 すること 2. 使 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 3. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 434
166. 参 蘇 飲 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 3.1 週 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 435
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 436
167. 神 秘 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 437
3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 438
(8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 439
168. 真 武 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ その 他 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 舌 のしびれ 3.1ヵ 月 位 ( 急 性 胃 腸 炎 に 服 用 する 場 合 は5~6 回 下 痢 感 冒 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもあるので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 440
保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 441
169. 参 苓 白 朮 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること 442
(2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 443
170. 清 肌 安 蛔 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 3.5~6 回 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 444
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 445
171. 清 湿 化 痰 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 446
小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 447
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 172. 清 上 蠲 痛 湯 ( 別 名 : 駆 風 触 痛 湯 ) してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 448
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 449
2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 450
173. 清 上 防 風 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだ るさ 食 欲 不 振 等 があらわれる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 451
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 5. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもあるので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 に のみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 452
以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 453
174. 清 暑 益 気 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 3.1ヵ 月 位 ( 暑 気 あたり 暑 さによる 下 痢 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 が よくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 454
有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 455
175. 清 心 蓮 子 飲 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をした りすると 息 切 れがする 息 苦 しく 間 質 性 肺 炎 なる 空 せき 発 熱 等 がみられ これらが 急 にあらわれたり 持 続 したりする 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 偽 アルドステロン 症 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 ミオパチー1) 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 肝 機 能 障 害 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれ る 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 456
3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 り 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 457
2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 458
176. 清 熱 補 気 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 )を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 459
剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 460
2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 461
177. 清 熱 補 血 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 462
(2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 463
178. 清 肺 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をしたり すると 息 切 れがする 息 苦 しくな 間 質 性 肺 炎 る 空 せき 発 熱 等 がみられ これ らが 急 にあらわれたり 持 続 したり する 偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれ る 464
1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 り 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 465
(7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 466
179. 折 衝 飲 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 467
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 468
180. 洗 肝 明 目 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ 469
た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 470
(8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 471
181. 川 芎 茶 調 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 (かぜに 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 472
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 など 女 性 のホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れる 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 および 身 体 症 状 のことである 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 り 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 473
2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 など 女 性 のホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れる 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 および 身 体 症 状 のことである 474
182. 千 金 鶏 鳴 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 軟 便 下 痢 4.1 週 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 475
3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 476
183. 千 金 内 托 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 )を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 477
下 痢 4.1ヵ 月 位 ( 化 膿 性 皮 膚 疾 患 の 初 期 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよく ならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 する こと 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 6. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもあるので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 478
(6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 479
184. 喘 四 君 子 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 生 姜 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 1) 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 1)は 生 姜 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 480
3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 生 姜 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 481
2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 482
185. 銭 氏 白 朮 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 3.5~6 日 間 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 483
小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 り 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 484
186. 続 命 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 485
上 )を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 ( 頭 痛 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 486
1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 487
187. 疎 経 活 血 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 488
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1) 3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 り 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 489
2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 490
188. 蘇 子 降 気 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 491
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 492
2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 493
189. 大 黄 甘 草 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 494
3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.5~6 日 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 495
(5) 高 齢 者 以 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 496
190. 大 黄 附 子 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 その 他 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 舌 のしびれ 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 ( 腹 痛 便 秘 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 497
3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること ( ) 内 は 必 要 とする 場 合 に 記 載 すること 498
191. 大 黄 牡 丹 皮 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 ( 便 秘 痔 疾 に 服 用 する 場 合 には1 週 間 位 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 499
満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 500
192. 大 建 中 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (4) 次 の 診 断 を 受 けた 人 肝 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をした りすると 息 切 れがする 息 苦 しく 間 質 性 肺 炎 なる 空 せき 発 熱 等 がみられ これらが 急 にあらわれたり 持 続 したりする 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 肝 機 能 障 害 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があら われる 3.1 週 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 501
3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (4) 次 の 診 断 を 受 けた 人 肝 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 502
193. 大 柴 胡 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をしたり すると 息 切 れがする 息 苦 しくな 間 質 性 肺 炎 る 空 せき 発 熱 等 がみられ これ らが 急 にあらわれたり 持 続 したり する 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 肝 機 能 障 害 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれ る 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 503
4.1ヵ 月 位 ( 常 習 便 秘 高 血 圧 や 肥 満 に 伴 う 便 秘 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 して も 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 504
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 194. 大 柴 胡 湯 去 大 黄 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3 ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 505
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 506
195. 大 半 夏 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 1 歳 未 満 の 乳 児 1 歳 未 満 の 用 法 がある 製 剤 に 記 載 すること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.5~6 日 間 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3)3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 1 歳 未 満 の 乳 児 1 歳 未 満 の 用 法 がある 製 剤 に 記 載 すること 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 507
196. 大 防 風 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 下 痢 しやすい 人 (5)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (6) 高 齢 者 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 その 他 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 舌 のしびれ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 508
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 下 痢 しやすい 人 (5)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (6) 高 齢 者 509
(7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 510
197. 沢 瀉 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 511
2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 512
198. 竹 茹 温 胆 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 513 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 3.1 週 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 514
199. 竹 葉 石 膏 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 (5) 高 齢 者 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 3.1ヵ 月 位 (からぜきに 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 515
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 (5) 高 齢 者 以 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 516
200. 治 打 撲 一 方 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 (9) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 517
3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 軟 便 下 痢 4.1 週 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に ( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 518
(7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 (9) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 519
201. 治 頭 瘡 一 方 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 (9) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 520
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 軟 便 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 6. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもあるので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に ( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) 521
(4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 (9) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 522
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 202. 治 頭 瘡 一 方 去 大 黄 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 に 記 載 すること. 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 523
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 5. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもあるので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に ( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 上 ) 524
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 525
203. 知 柏 地 黄 丸 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと (1) (2) 胃 腸 の 弱 い 人 (3) 下 痢 しやすい 人 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 吐 き 気 胸 やけ 食 欲 不 振 胃 消 化 器 部 不 快 感 腹 痛 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 するこ と 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 526
(1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと (1) (2) 胃 腸 の 弱 い 人 (3) 下 痢 しやすい 人 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 527
204. 中 黄 膏 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 相 談 すること 1. 次 の 人 は 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 薬 などによりアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 (3) 湿 潤 ただれ やけどのひどい 人 (4) 傷 口 が 化 膿 している 人 (5) 患 部 が 広 範 囲 の 人 2. 使 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 使 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 使 用 させる 場 合 には, 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 使 用 させること (2) 外 用 にのみ 使 用 すること (3) 目 に 入 らないよう 注 意 すること 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に ( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 薬 などによりアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 (3) 湿 潤 ただれ やけどのひどい 人 (4) 傷 口 が 化 膿 している 人 (5) 患 部 が 広 範 囲 の 人 1. 使 用 が 適 さない 場 合 があるので 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には1.を 記 載 すること 2. 使 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 3. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 528
205. 中 建 中 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児. 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 に 記 載 すること. 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 3.1ヵ 月 位 ( 下 痢 便 秘 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 529
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 530
206. 調 胃 承 気 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 531
3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1 週 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に ( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 以 532
(6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 533
207. 丁 香 柿 蒂 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 3.1ヵ 月 位 (しゃっくりに 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 534
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 535
208. 釣 藤 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 536
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 537
2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 538
209. 猪 苓 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 539
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 540
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 210. 猪 苓 湯 合 四 物 湯 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 541
(2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 542
211. 通 導 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 以 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 543
3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 ( 便 秘 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 以 544
(6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 545
212. 定 悸 飲 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっ ぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 546
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 547
213. 桃 核 承 気 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 548
する 製 剤 に 記 載 すること 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 ( 便 秘 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 6. 本 剤 の 服 用 により 予 期 しない 出 血 があらわれた 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 549
(3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 以 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 550
214. 当 帰 飲 子 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 551
4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 552
以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 553
215. 当 帰 建 中 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 3.1ヵ 月 位 ( 下 腹 部 痛 痔 脱 肛 の 痛 みに 服 用 する 場 合 には1 週 間 位 ) 服 用 しても 症 状 が よくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 554
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 555
2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 556
216. 当 帰 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 557
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 558
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 217. 当 帰 四 逆 加 呉 茱 萸 生 姜 湯 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 559
する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 560
4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 561
218. 当 帰 四 逆 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 3.1ヵ 月 位 ( 下 腹 部 痛 下 痢 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 562
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 563
4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 564
219. 当 帰 芍 薬 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 胃 腸 の 弱 い 人 (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 565
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 胃 腸 の 弱 い 人 (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 566
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 220. 当 帰 芍 薬 散 加 黄 耆 釣 藤 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 事 故 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 567
(2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 568
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 221. 当 帰 芍 薬 散 加 人 参 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 胃 腸 の 弱 い 人 (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 569
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 胃 腸 の 弱 い 人 (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 570
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 222. 当 帰 芍 薬 散 加 附 子 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 胃 腸 の 弱 い 人 (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 その 他 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 舌 のし びれ 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 571
保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 胃 腸 の 弱 い 人 (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 572
223. 当 帰 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 573
有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 574
4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 575
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 224. 当 帰 貝 母 苦 参 丸 料 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 2.1 ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 576
(3) 胃 腸 の 弱 い 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 577
225. 独 活 葛 根 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2), 心 臓 病 1)2), 腎 臓 病 1)2), 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 上 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 578
3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 579
載 すること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2), 心 臓 病 1)2), 腎 臓 病 1)2), 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 580
226. 独 活 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 (9) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 はげし い 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 581
3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 軟 便 下 痢 4.1 ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 以 582
(6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 (9) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 583
227. 二 朮 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 上 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 間 質 性 肺 炎 偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をし たりすると 息 切 れがする 息 苦 しくなる 空 せき 発 熱 等 がみ られ これらが 急 にあらわれた り 持 続 したりする 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があ らわれる 584
1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 上 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 585
(6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 586
228. 二 陳 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 3.5~6 日 間 ( 二 日 酔 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 587
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 588
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 229. 女 神 散 ( 別 名 : 安 栄 湯 ) してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 大 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 大 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) 大 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 上 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 (9) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 大 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 1) 腹 痛 1) 1)は 大 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 589
まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があら われる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 軟 便 下 痢 大 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 など 女 性 のホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れる 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 および 身 体 症 状 のことである 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 590
(2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 大 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 大 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) 大 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 高 齢 者 以 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 上 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (9) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 大 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 など 女 性 のホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れる 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 および 身 体 症 状 のことである 591
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 230. 人 参 湯 ( 別 名 : 理 中 丸 ) してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 以 3.1ヵ 月 位 ( 急 性 胃 炎 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 下 痢 嘔 吐 に 服 用 する 場 合 には1 週 間 位 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 592
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 593
231. 人 参 養 栄 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 594
3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 成 分 及 び 分 量 に 関 連 する 注 意 として, 成 分 及 び 分 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること. 本 剤 の 服 用 により, 糖 尿 病 の 検 査 値 に 影 響 を 及 ぼすことがある. 1 日 最 大 配 合 量 がオンジとして1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること. 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくても よい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 595
むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 596
232. 排 膿 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと (1) (2) 本 剤 又 は 鶏 卵 によるアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 卵 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (1) 医 師 歯 科 医 師 の 治 療 を 受 けている 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 消 化 器 症 状 胃 部 不 快 感 3.5~6 日 間 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 597
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと (1) (2) 本 剤 又 は 鶏 卵 によるアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 卵 黄 を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (1) 医 師 歯 科 医 師 の 治 療 を 受 けている 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 598
233. 排 膿 散 及 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (1) 医 師 歯 科 医 師 の 治 療 を 受 けている 人 (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっ ぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 3.5~6 日 間 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 599
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 5. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもありますので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (1) 医 師 歯 科 医 師 の 治 療 を 受 けている 人 (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 600
以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 601
234. 排 膿 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (1) 医 師 歯 科 医 師 の 治 療 を 受 けている 人 (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 5~6 日 間 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 602
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 5. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもあるので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (1) 医 師 歯 科 医 師 の 治 療 を 受 けている 人 (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 603
以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること ( ) 内 は 必 要 とする 場 合 に 記 載 すること 604
235. 麦 門 冬 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 水 様 性 の 痰 の 多 い 人 (4) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をした りすると 息 切 れがする 息 苦 しく 間 質 性 肺 炎 なる 空 せき 発 熱 等 がみられ これらが 急 にあらわれたり 持 続 したりする 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 偽 アルドステロン 症 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 ミオパチー1) 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 肝 機 能 障 害 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれ る 605
1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 3. 1ヵ 月 位 (からぜきに 服 用 する 場 合 には1 週 間 位 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 水 様 性 の 痰 の 多 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 606
(6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 607
236. 八 解 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっ ぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 3. 発 熱 を 伴 う 感 冒 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 下 痢 嘔 吐 食 欲 不 振 のいずれかを 伴 う 感 冒 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し こ の 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 608
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 609
237. 八 味 地 黄 丸 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと (1) (2) 胃 腸 の 弱 い 人 (3) 下 痢 しやすい 人 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 その 他 動 悸 のぼせ 口 唇 舌 のしびれ 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4. 1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 610
載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと (1) (2) 胃 腸 の 弱 い 人 (3) 下 痢 しやすい 人 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 611
238. 八 味 疝 気 方 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 軟 便 下 痢 4.1ヵ 月 位 ( 下 腹 部 の 痛 み こむら 返 り 月 経 痛 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 して も 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 612
服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 医 薬 品 を 服 用 している 人 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 613
239. 半 夏 厚 朴 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3. 1ヵ 月 位 (つわりに 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 614
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 615
240. 半 夏 散 及 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.5~6 日 間 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 616
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 617
3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 618
241. 半 夏 瀉 心 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をした りすると 息 切 れがする 息 苦 しく 間 質 性 肺 炎 なる 空 せき 発 熱 等 がみられ これらが 急 にあらわれたり 持 続 したりする 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 偽 アルドステロン 症 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 肝 機 能 障 害 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれ る 619
1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 3. 1ヵ 月 位 ( 急 性 胃 腸 炎 二 日 酔 げっぷ 胸 やけに 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 し ても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 620
(6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 621
242. 半 夏 白 朮 天 麻 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 622
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 623
243. 白 朮 附 子 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ その 他 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 舌 のしびれ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 ( 感 冒 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 624
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 625
3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 626
244. 白 虎 加 桂 枝 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 (5) 高 齢 者 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 3. 1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 627
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくて もよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 (5) 高 齢 者 以 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 628
2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 629
245. 白 虎 加 人 参 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 (5) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 630
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 (5) 高 齢 者 以 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 631
4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 632
246. 白 虎 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 冷 え 症 の 人 (5) 高 齢 者 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 633
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 冷 え 症 の 人 (5) 高 齢 者 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 634
4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 635
247. 不 換 金 正 気 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 1ヵ 月 位 ( 急 性 胃 炎 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 消 化 器 症 状 のある 感 冒 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 636
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 637
248. 伏 竜 肝 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3.5~6 日 間 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 638
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 639
249. 茯 苓 飲 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3.1ヵ 月 位 ( 胃 炎 胸 やけに 服 用 する 場 合 には1 週 間 位 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 640
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 641
250. 茯 苓 飲 加 半 夏 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2.1ヵ 月 位 ( 胃 炎 胸 やけに 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 642
(3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 643
251. 茯 苓 飲 合 半 夏 厚 朴 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3. 1ヵ 月 位 (つわり 胸 やけ 胃 炎 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよ くならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 す ること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 644
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (2) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 645
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 252. 茯 苓 杏 仁 甘 草 湯 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 646
小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 647
253. 茯 苓 四 逆 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ その 他 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 舌 のしびれ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっ ぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 )を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 ( 下 痢 急 性 胃 腸 炎 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 がよくならな い 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 648
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 649
2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 650
254. 茯 苓 沢 瀉 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 651
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 652
255. 附 子 粳 米 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 高 齢 者 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 その 他 舌 のしびれ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.5~6 日 間 ( 急 性 胃 腸 炎 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 653
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 高 齢 者 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 654
4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 655
256. 附 子 理 中 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ その 他 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 舌 のしびれ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 3.1ヵ 月 位 ( 急 性 胃 炎 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 下 痢 嘔 吐 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 656
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 657
2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 658
257. 扶 脾 生 脈 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (1) 医 師 又 は 歯 科 医 師 の 治 療 を 受 けている 人 (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 ( 鼻 血 歯 肉 からの 出 血 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 痔 出 血 に 服 用 する 場 合 に は5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 659
上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (1) 医 師 又 は 歯 科 医 師 の 治 療 を 受 けている 人 (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 660
4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 661
258. 分 消 湯 ( 別 名 : 実 脾 飲 ) 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3. 1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 662
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 663
259. 平 胃 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 1ヵ 月 位 ( 急 性 胃 炎 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 664
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 665
260. 防 已 黄 耆 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をしたりす ると 息 切 れがする 息 苦 しくなる 空 間 質 性 肺 炎 せき 発 熱 等 がみられ これらが 急 に あらわれたり 持 続 したりする 偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 や こわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 が あらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれる 666
1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 3. 1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 667
(6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 668
261. 防 已 茯 苓 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 669
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 670
262. 防 風 通 聖 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 胃 部 不 快 感 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をしたりすると 息 切 れがする 息 苦 しくなる 空 せき 発 熱 等 間 質 性 肺 炎 がみられ これらが 急 にあらわれたり 持 続 したりする 671
偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわば りに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々 に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4. 1ヵ 月 位 ( 便 秘 に 服 用 する 場 合 には 1 週 間 位 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 672
2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 するこ と (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 するこ と 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 673
263. 補 気 健 中 湯 ( 別 名 : 補 気 建 中 湯 ) 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2. 1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 674
2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 675
264. 補 中 益 気 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をしたり すると 息 切 れがする 息 苦 しくな 間 質 性 肺 炎 る 空 せき 発 熱 等 がみられ これ らが 急 にあらわれたり 持 続 したり する 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 偽 アルドステロン 症 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 ミオパチー1) 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 肝 機 能 障 害 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれ る 676
1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 3. 1ヵ 月 位 ( 感 冒 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 677
(6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 678
265. 補 肺 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 1 ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 679
(3) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 680
266. 補 陽 還 五 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 681
保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 682
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 267. 奔 豚 湯 ( 金 匱 要 略 ) してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 683
3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 684
(7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 685
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 268. 奔 豚 湯 ( 肘 後 方 ) してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 686
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 687
269. 麻 黄 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと (1) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (2) 2. 短 期 間 の 服 用 にとどめ 連 用 しないこと 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (5) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 その 他 発 汗 過 多 全 身 脱 力 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 688
1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 1ヵ 月 位 ( 感 冒 鼻 かぜに 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと (1) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (2) 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (5) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (6) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 689
高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 690
270. 麻 黄 附 子 細 辛 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (6) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (7) 高 齢 者 (8) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (9) 次 の 症 状 のある 人 排 尿 困 難 (10) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 甲 状 腺 機 能 障 害 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 その 他 発 汗 過 多 全 身 倦 怠 感 発 熱 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 舌 のしびれ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 肝 機 能 障 害 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれ る 3.1ヵ 月 位 ( 感 冒 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 691
小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 (6) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (7) 高 齢 者 (8) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (9) 次 の 症 状 のある 人 排 尿 困 難 (10) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 甲 状 腺 機 能 障 害 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 692
271. 麻 杏 甘 石 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 1ヵ 月 位 ( 感 冒 に 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 693
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 694
2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 695
272. 麻 杏 薏 甘 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 するこ と (8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 するこ と 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 消 化 器 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 696
3. 1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 (7) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 697
(8) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 698
273. 麻 子 仁 丸 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 本 剤 を 服 用 している 間 は 次 の 医 薬 品 を 服 用 しないこと 他 の 瀉 下 薬 ( 下 剤 ) 3. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 高 齢 者 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 はげしい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 699
3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4. 5~6 日 間 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 授 乳 中 の 人 は 本 剤 を 服 用 しないか 本 剤 を 服 用 する 場 合 は 授 乳 を 避 けること 3. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 高 齢 者 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (5) 次 の 症 状 のある 人 700
むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 3.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には3.を 記 載 すること 4. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 701
274. 味 麦 地 黄 丸 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること 702
(3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 703
275. 明 朗 飲 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 3.1ヵ 月 位 ( 急 性 結 膜 炎 に 服 用 する 場 合 には5~6 回 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 704
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 705
276. 木 防 已 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 706
保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 が 虚 弱 で 冷 え 症 の 人 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 707
277. 楊 柏 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 部 位 には 使 用 しないこと (1) 目 の 周 囲 粘 膜 等 (2) 湿 疹 かぶれ 傷 口 相 談 すること 1. 次 の 人 は 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 薬 などによりアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 2. 使 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 使 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 3. 5~6 日 間 使 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 使 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 使 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 使 用 させること (2) 目 に 入 らないよう 注 意 すること 万 一 目 に 入 った 場 合 には 水 又 はぬるま 湯 で 洗 うこ と なお 症 状 が 重 い 場 合 には 眼 科 医 の 診 療 を 受 けること 塗 布 剤 又 はエアゾール 剤 の 場 合 に 記 載 すること (3) 大 量 広 範 囲 には 使 用 しないこと エアゾール 剤 の 場 合 に 記 載 すること (4) 外 用 にのみ 使 用 すること 塗 布 剤 の 場 合 に 記 載 すること (4) 外 用 にのみ 使 用 し 吸 入 しないこと (まれに ) 吸 入 によりめまい はき 気 等 の 症 状 を 起 こすことがあるので できるだけ 吸 入 しないよう また 周 囲 の 人 にも 十 分 注 意 して 使 用 すること エアゾール 剤 の 場 合 に 記 載 すること ただし ( ) 内 は 必 要 とする 場 合 に 記 載 すること (5) 使 用 する 前 によく 振 とうすること 必 要 な 場 合 に 記 載 すること (6) 患 部 まで cmの 距 離 で 噴 霧 すること エアゾール 剤 の 場 合 に 当 該 製 品 の 至 適 な 距 離 を 記 載 すること (7) 同 じ 個 所 に 連 続 して 秒 以 上 噴 霧 しないこと エアゾール 剤 の 場 合 に 当 該 製 品 の 至 適 な 時 間 を 3 秒 を 超 えない 範 囲 で 記 載 すること 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 708
外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 部 位 には 使 用 しないこと (1) 目 の 周 囲 粘 膜 等 (2) 湿 疹 かぶれ 傷 口 2. 次 の 人 は 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 薬 などによりアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 2. 使 用 が 適 さない 場 合 があるので 使 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 使 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 使 用 に 際 しては 本 人 及 び 周 囲 の 人 も 吸 入 しないように 注 意 すること エアゾール 剤 の 場 合 に 記 載 すること 5. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 6. 火 気 には 近 づけないこと 引 火 性 液 剤 又 はエアゾール 剤 の 場 合 に 記 載 すること 709
278. 薏 苡 仁 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 や こわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 が あらわれ 徐 々に 強 くなる 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3. 1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 710
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 711
1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 712
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 279. 薏 苡 附 子 敗 醤 散 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 動 悸 のぼせ ほてり 口 唇 その 他 舌 のしびれ 3.1ヵ 月 位 ( 熱 を 伴 わない 下 腹 部 の 痛 みに 服 用 する 場 合 には5~6 日 間 ) 服 用 しても 症 状 が よくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 本 剤 の 服 用 により まれに 症 状 が 進 行 することもあるので このような 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 713
(2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3)のぼせが 強 く 赤 ら 顔 で 体 力 の 充 実 している 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 714
280. 抑 肝 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をしたりす ると 息 切 れがする 息 苦 しくなる 空 間 質 性 肺 炎 せき 発 熱 等 がみられ これらが 急 に あらわれたり 持 続 したりする 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 や 偽 アルドステロン 症 こわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 が ミオパチー1) あらわれ 徐 々に 強 くなる 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 肝 機 能 障 害 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があらわれる 715
1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1 g 以 3. 1ヵ 月 位 ( 小 児 夜 泣 きに 服 用 する 場 合 には 1 週 間 位 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 などの 女 性 ホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れ る 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 及 び 身 体 症 状 のことである 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 716
(6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 などの 女 性 ホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れ る 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 及 び 身 体 症 状 のことである 717
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 281. 抑 肝 散 加 芍 薬 黄 連 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 胃 部 重 圧 感 その 他 全 身 倦 怠 感 ふらつき まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっ ぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 3.1ヵ 月 位 ( 小 児 夜 泣 きに 服 用 する 場 合 には1 週 間 位 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 718
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 など 女 性 のホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れる 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 および 身 体 症 状 のことである 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 719
高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 など 女 性 のホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れる 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 および 身 体 症 状 のことである 720
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 282. 抑 肝 散 加 陳 皮 半 夏 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 症 状 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 3.1ヵ 月 位 ( 小 児 夜 泣 きに 服 用 する 場 合 には1 週 間 位 ) 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 721
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 など 女 性 のホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れる 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 および 身 体 症 状 のことである 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 722
高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 血 の 道 症 とは 月 経 妊 娠 出 産 産 後 更 年 期 など 女 性 のホルモンの 変 動 に 伴 って 現 れる 精 神 不 安 やいらだちなどの 精 神 神 経 症 状 および 身 体 症 状 のことである 723
283. 六 君 子 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー1) 肝 機 能 障 害 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があら われる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 724
4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 するこ と 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 725
2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 726
284. 立 効 散 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (1) 医 師 歯 科 医 師 の 治 療 を 受 けている 人 (3) 高 齢 者 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 3.5~6 回 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 727
用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 本 剤 は 口 に 含 んでゆっくりのむこと (2) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (3) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (1) 医 師 歯 科 医 師 の 治 療 を 受 けている 人 (3) 高 齢 者 以 (4) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (5) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 注 意 として 効 能 又 は 効 果 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること 体 力 に 関 わらず 使 用 できる 728
285. 竜 胆 瀉 肝 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 高 齢 者 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 階 段 を 上 ったり 尐 し 無 理 をした りすると 息 切 れがする 息 苦 しく 間 質 性 肺 炎 なる 空 せき 発 熱 等 がみられ これらが 急 にあらわれたり 持 続 したりする 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 偽 アルドステロン 症 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 729
肝 機 能 障 害 発 熱 かゆみ 発 疹 黄 疸 ( 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる) 褐 色 尿 全 身 のだるさ 食 欲 不 振 等 があら われる 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 するこ と 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 730
2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 (4) 高 齢 者 以 (5) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (6) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (7) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 731
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 286. 苓 甘 姜 味 辛 夏 仁 湯 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 732
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 733
287. 苓 姜 朮 甘 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 734
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 735
288. 苓 桂 甘 棗 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 3.1 週 間 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 736
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 すること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 するこ と 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 737
289. 苓 桂 朮 甘 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 以 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 738
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 739
290. 苓 桂 味 甘 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱ り 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 740
含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にのみ 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなくてもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 高 齢 者 (4) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (5) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (6) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 741
291. 麗 沢 通 気 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 するこ と (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 するこ と 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 )を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 742
3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 2) 排 尿 困 難 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す 743
ること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 744
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 292. 麗 沢 通 気 湯 加 辛 夷 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 排 尿 困 難 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 するこ と (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 するこ と 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くな る 上 )を 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 745
3.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 4. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1g 以 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 発 汗 傾 向 の 著 しい 人 (6) 高 齢 者 マオウ 又 は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して 1g 以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 1) 2) 排 尿 困 難 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す 746
ること (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 1)2) 心 臓 病 1)2) 腎 臓 病 1)2) 甲 状 腺 機 能 障 害 2) 1)は 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として 1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 し て 1g 以 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 2)は マオウを 含 有 する 製 剤 に 記 載 す ること 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 747
262. 連 珠 飲 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 下 痢 しやすい 人 (6) 高 齢 者 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 皮 膚 発 疹 発 赤 かゆみ 消 化 器 吐 き 気 嘔 吐 胃 部 不 快 感 食 欲 不 振 胃 部 圧 迫 感 腹 痛 まれに 下 記 の 重 篤 な 症 状 が 起 こることがある その 場 合 は 直 ちに 医 師 の 診 療 を 受 けること 症 状 の 名 称 症 状 偽 アルドステロン 症 ミオパチー 手 足 のだるさ しびれ つっぱり 感 やこわばりに 加 えて 脱 力 感 筋 肉 痛 があらわれ 徐 々に 強 くなる 1 日 最 大 配 合 量 が 甘 草 として1g 以 上 (エキス 剤 については 原 生 薬 に 換 算 して1 g 以 748
3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 5. 長 期 連 用 する 場 合 には 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 上 ) 含 有 する 製 剤 に 記 載 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること (2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 体 の 虚 弱 な 人 ( 体 力 の 衰 えている 人 体 の 弱 い 人 ) (4) 胃 腸 の 弱 い 人 (5) 下 痢 しやすい 人 (6) 高 齢 者 749
以 (7) 今 までに 薬 などにより 発 疹 発 赤 かゆみ 等 を 起 こしたことがある 人 (8) 次 の 症 状 のある 人 むくみ 以 (9) 次 の 診 断 を 受 けた 人 高 血 圧 心 臓 病 腎 臓 病 以 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 750
添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 294. 六 味 丸 ( 別 名 : 六 味 地 黄 丸 ) してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 2. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれた 場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 があるので 直 ちに 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 関 係 部 位 症 状 消 化 器 食 欲 不 振 胃 部 不 快 感 腹 痛 3. 服 用 後 次 の 症 状 があらわれることがあるので このような 症 状 の 持 続 又 は 増 強 が 見 られ た 場 合 には 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 するこ と 下 痢 4.1ヵ 月 位 服 用 しても 症 状 がよくならない 場 合 は 服 用 を 中 止 し この 文 書 を 持 って 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 注 意 として 用 法 及 び 用 量 の 項 目 に 続 けて 以 下 を 記 載 すること (1) 小 児 に 服 用 させる 場 合 には 保 護 者 の 指 導 監 督 のもとに 服 用 させること 小 児 の 用 法 及 び 用 量 がある 場 合 に 記 載 すること (2) 小 児 の 用 法 がある 場 合 剤 形 により 次 に 該 当 する 場 合 には そのいずれかを 記 載 す ること 1)3 歳 以 上 の 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 すること 5 歳 未 満 の 幼 児 の 用 法 がある 錠 剤 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 2) 幼 児 に 服 用 させる 場 合 には 薬 剤 がのどにつかえることのないよう よく 注 意 するこ と 3 歳 未 満 の 用 法 及 び 用 量 を 有 する 丸 剤 の 場 合 に 記 載 すること 3)1 歳 未 満 の 乳 児 には 医 師 の 診 療 を 受 けさせることを 優 先 し やむを 得 ない 場 合 にの み 服 用 させること カプセル 剤 及 び 錠 剤 丸 剤 以 外 の 製 剤 の 場 合 に 記 載 すること なお 生 後 3ヵ 月 未 満 の 用 法 がある 製 剤 の 場 合 生 後 3ヵ 月 未 満 の 乳 児 をしてはいけないことに 記 載 し 用 法 及 び 用 量 欄 には 記 載 しないこと 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 (1) 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 751
(2) 小 児 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 すること (3) 他 の 容 器 に 入 れ 替 えないこと ( 誤 用 の 原 因 になったり 品 質 が 変 わる ) 容 器 等 の 個 々に 至 適 表 示 がなされていて 誤 用 のおそれのない 場 合 には 記 載 しなく てもよい 外 部 の 容 器 又 は 外 部 の 被 包 に 記 載 すべき 事 項 注 意 1. 次 の 人 は 服 用 しないこと 2. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 が 弱 く 下 痢 しやすい 人 2. 服 用 が 適 さない 場 合 があるので 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること 2.の 項 目 の 記 載 に 際 し 十 分 な 記 載 スペースがない 場 合 には2.を 記 載 すること 3. 服 用 に 際 しては 説 明 文 書 をよく 読 むこと 4. 直 射 日 光 の 当 たらない( 湿 気 の 尐 ない) 涼 しい 所 に( 密 栓 して) 保 管 すること 752