はじめにこのツールは 大腸がん 消化管間質腫瘍 (GIST: ジスト ) の患者さんへのスチバーガ 錠治療のインフォームドコンセント時に 患者さんに理解を深めていただくための一助としていただくことを目的としております 目次 CONTENTS 1. スチバーガ 錠の位置づけ 作用 有効性 1-1. 大腸がん治療におけるスチバーガ 錠の位置づけ 1-2. 大腸がんに対するスチバーガ 錠の作用 1-3. 大腸がんに対するスチバーガ 錠の有効性 1-4. GIST に対するスチバーガ 錠の作用 1-5. GIST に対するスチバーガ 錠の有効性 2. スチバーガ 錠の服用方法 2-1. スチバーガ 錠の服用サイクル 2-2. スチバーガ 錠の服用量 2-3. スチバーガ 錠の服用時間と食事 3. スチバーガ 錠服用時の副作用 3-1. スチバーガ 錠服用時に起こる可能性がある副作用 3-2. スチバーガ 錠服用時の副作用発現時期 4. 日常生活での注意点 4-1. 日常生活で気をつけておくこと 5. スチバーガ 錠服用中の高額療養費の還付について 5-1. 高額療養費の還付について 補足 6. スチバーガ 錠を服用するときの食事について 6-1. スチバーガ 錠を服用するときの食事について 7. 副作用の予防 対処 7-1. 手足症候群 7-2. 発疹 7-3. 高血圧 7-4. 下痢 7-5. 発声障害 7-6. 食欲減退 疲労 7-7. 頻度は高くないが注意すべき副作用 7-8. 服用ダイアリー 手帳の使い方
位置づけ 作用 有効性1-1. 大腸がん治療におけるスチバーガ 錠の位置づけ -1 大腸 がん スチバーガ 錠は 大腸癌治療ガイドラインに記載されているお薬です 切除不能進行再発大腸癌に対する化学療法のアルゴリズム 強力な治療が適応となる患者 注 : /( スラッシュ ) は列記したレジメンのいずれかを選択するという意味である 大腸癌治療ガイドライン医師用 2014 年版より
位置づけ 作用 有効性1-1. 大腸がん治療におけるスチバーガ 錠の位置づけ -2 大腸 がん スチバーガ 錠は 大腸癌治療ガイドラインに記載されているお薬です 切除不能進行再発大腸癌に対する化学療法のアルゴリズム 強力な治療が適応となる患者 注 : /( スラッシュ ) は列記したレジメンのいずれかを選択するという意味である 大腸癌治療ガイドライン医師用 2014 年版より
位置づけ 作用 有効性大腸 1-2. 大腸がんに対するスチバーガ 錠の作用 -1 がん スチバーガ 錠は 大腸がんの進行を抑える経口の 分子標的治療薬 です 分子標的治療薬とは がん細胞の増殖にかかわる特定の分子に作用するお薬で 近年 がん治療において広く使用されています スチバーガ 錠は がん細胞の増殖の信号をブロックし 病気の進行に関わるたんぱく質のはたらきを抑えることにより がんの進行を抑えます スチバーガ 錠 4 0 m g( 実物大 )
位置づけ 作用 有効性大腸 1-2. 大腸がんに対するスチバーガ 錠の作用 -2 がん スチバーガ 錠の主な働き 1 2 1 2
位置づけ 作用 有効性1-3. 大腸がんに対するスチバーガ 錠の有効性大腸 がん スチバーガ 錠の服用により 生存期間や 大腸がんが進行しない期間を延ばす効果が認められています 有効性のまとめ ( スチバーガ 錠を服用しない場合との比較 ) 生存の可能性 大腸がんが進行するリスク ( 危険性 ) 大腸がんの腫瘍増大が抑えられていた患者さんの割合 CORRECT 試験 スチバーガ 錠を服用しない場合と比較して 30% 増加 スチバーガ 錠を服用しない場合と比較して 51% 減少 スチバーガ 錠を服用しない場合と比較して 26.1% 増加 Grothey A et al. Lancet. 381, 303-312(2013) より改変
位置づけ 作用 有効性1-4. GIST に対するスチバーガ 錠の作用 -1 GIST スチバーガ 錠は G I S T の進行を抑える経口の 分子標的治療薬 です 分子標的治療薬とは 腫瘍細胞の増殖にかかわる特定の分子に作用するお薬で 近年 がん治療において広く使用されています スチバーガ 錠は 腫瘍細胞の異常な KITタンパクが出す増殖信号をブロックすることで GISTの進行を抑えます スチバーガ 錠 4 0 m g( 実物大 )
位置づけ 作用 有効性1-4. GIST に対するスチバーガ 錠の作用 -2 GIST スチバーガ 錠の主な働き
位置づけ 作用 有効性1-5. GIST に対するスチバーガ 錠の有効性 GIST スチバーガ 錠の服用により GIST が進行しない期間を延ばす効果が認められています 有効性のまとめ ( スチバーガ 錠を服用しない場合との比較 ) GIST が進行するリスク ( 危険性 ) GIST の腫瘍増大が抑えられていた患者さんの割合 GRID 試験 スチバーガ 錠を服用しない場合と比較して 73% 減少 スチバーガ 錠を服用しない場合と比較して 43.5% 増加 Demetri GD et al. Lancet. 381, 295-302(2013) より改変
服2-1. スチバーガ 用方法錠の服用サイクル スチバーガ 錠は 1 日 1 回 3 週間飲み続け 1 週間お休みするお薬です お薬の効果を十分に引き出すために 決められた量と飲み方を守って飲み続けましょう 服用管理には 服用ダイアリー 手帳を活用しましょう ( 7-8. 服用ダイアリー 手帳の使い方 参照 ) もしも飲み忘れてしまったら お薬を飲み忘れても その分を 2 回まとめて飲んだり 休薬期間中に追加して飲んだりしないでください 飲み忘れた時は 服用ダイアリー 手帳にそのことを記載しておき 担当医に知らせてください 次の服用時間には いつもと同じ量を飲んでください
服2-2. スチバーガ 用方法錠の服用量 スチバーガ 錠は 1 日 1 回 4 錠を飲みます 3 週間飲み続け 1 週間お休みします 3 週間その後 1 週間休薬 1 日 1 回 副作用やそのほかの理由で 飲むお薬の錠数やお薬を飲む期間を調節することがあります お薬の量の調節は 医師が行います なるべく自己判断でお薬の量を減らしたり 飲むのをやめないでください
服2-3. スチバーガ 用方法錠の服用時間と食事 スチバーガ 錠は 脂肪分の多い食事 ( 高脂肪食 ) を避けて食後 30 分以内に飲みます 脂肪分の多い食事 ( 高脂肪食 ) を食べたり 逆に食事をとらないでスチバーガ R 錠を飲むと お薬の効果を弱めることがあります
3-1. スチバーガ 副作用錠服用時に起こる可能性がある副作用 -1 よくみられる副作用については主に以下のようなものが報告されています 副作用が起こった状況 程度を 服用ダイアリー 手帳に記入しておきましょう これらの症状の多くは スチバーガ 錠の飲む量を一時的に減らしたり 休止したり 症状をおさえるお薬を使うことで和らげることができます 効果的な治療を続けるために いつもと違う症状を感じたら担当医 看護師 薬剤師に相談してください
3-1. スチバーガ 副作用錠服用時に起こる可能性がある副作用 -2 頻度は高くないが注意すべき副作用については主に以下のようなものが報告されています これらの副作用には 緊急処置が必要です すぐに服用をやめて 担当医に連絡してください 具体的な症状については 7-7. 頻度は高くないが注意すべき副作用 をご参照ください
3-2. スチバーガ 副作用 錠服用時の副作用発現時期 スチバーガ 錠服用時によくみられる副作用は 治療早期に発現しやすいので 服用を始めて約 1 ヵ月は特に 体調の変化に注意してください よくみられる副作用 肝機能障害 ( 発現頻度 :2.7%) 副作用の発現時期は 患者さんごとの個人差があり 必ずしも上記の期間内にあらわれるわけではありません
4-1. 日常生活で気をつけておくこと注意点スチバーガ R 錠による治療を受けている時は 基本的にいつも通りの日常生活を送ることが できます しかし お薬の効果を十分に引き出すため また 副作用などを避けるために いくつかの点に注意する必要があります
高の還スチバーガ 錠の治療では 高額療養費の還付を受けることができます ご加入の健康保険や患者さんの年齢 所得などにより違いがありますので 詳しくは病院のソーシャルワーカーや ご加入されている健康保険組合へご相談ください 付5-1. 高額療養費の還付について 額療養費
スチバーガ 錠服用中に 気をつけておくこと
食6-1. スチバーガ ついて錠を服用するときの食事について スチバーガ 錠を飲む前の食事は 高脂肪食を避け 低脂肪食を食べてください 低脂肪食は服用前の食事のみです その他は通常通りの食事ができます 食事選択のポイント 朝食後にスチバーガ 錠を服用する場合昼 夕食後にスチバーガ 錠を服用する場合 朝からこってりした食事を食べることは少ないので 高脂肪食になることは比較的少ないです ただし バターや卵を使った洋風の朝食では注意が必要です 食事の例 ( 朝食後にスチバーガ 錠を服用する場合 ) Before After 自宅で調理したメニューは材料や分量がわかるので 脂肪分のコントロールがしやすくなります 外食では脂肪を多く含むメニューが多いので 一部を残したり 野菜の多いメニューを選ぶようにするなどの工夫が必要になります 事に 監修 : 女子栄養大学栄養クリニック主任蒲池桂子先生
食6-1. スチバーガ ついて錠を服用するときの食事について 朝食例 脂肪が控えめ ( 脂肪含有率 :30% 以下 ) で バランスのとれた朝食の例 一般的な量 調理法によるモデル料理について栄養価を算出 朝食例 1 418kcal 脂質 :7.6g 朝食例 2 431kcal 脂質 :8.8g ごはん / 味噌汁 / 焼き魚 / 焼きのり / うめぼし / ほうれん草のおひたし 食パン / ゆでたまご / 野菜サラダ / バナナ / ヨーグルト 事に監修 : 女子栄養大学栄養クリニック主任蒲池桂子先生
食6-1. スチバーガ ついて錠を服用するときの食事について 昼食例 脂肪が控えめ ( 脂肪含有率 :30% 以下 ) で バランスのとれた昼食の例 昼食例 358kcal 脂質 :6.4g 焼きうどん / トマトスライス / ウーロン茶 一般的な量 調理法によるモデル料理について栄養価を算出 外食時の昼食例 事に監修 : 女子栄養大学栄養クリニック主任蒲池桂子先生
食( 脂肪含有率 :30% 以下 ) で バランスのとれた夕食の例ついて脂肪が控えめ 6-1. スチバーガ 錠を服用するときの食事について 夕食例 一般的な量 調理法によるモデル料理について栄養価を算出 夕食例 1 481kcal 脂質 :5.4g 夕食例 2 420kcal 脂質 :9.0g ごはん / すまし汁 / ささみのみそ焼き / ごま豆腐 / きゅうりの酢の物フランスパン / コンソメスープ / 鯛のグリル / 野菜のグリル 事に監修 : 女子栄養大学栄養クリニック主任蒲池桂子先生
副 手足症候群の症状 7-1. 手足症候群 症状 処作用の予防 対
副手足症候群の予防 対処方法の基本は 患者さん自身による 手足への刺激除去と保湿です 手や足の裏など ガサガサと乾燥していたり 力がかかりやすかったり こすれたりする場所に症状が現れやすい傾向があります 例 ) 指のつけ根 かかと ペンや箸があたる場所 症状の予防や悪化を防ぐためには 毎日保湿剤 ( ハンドクリームなど ) を塗るなど 肌を乾燥させないためのセルフケアが重要です 1 日いちどは手足の状態をよく観察し 変わったところが無いかチェックしましょう 気になるところがある場合は 服用ダイアリー 手帳に記入しておき 受診時に担当医に相談してください 処7-1. 手足症候群 予防 対処方法 作用の予防 対
副 保湿剤を塗るタイミング 7-1. 手足症候群 保湿ケア 処作用の予防 対
副 手を保護するために気をつけること 7-1. 手足症候群 手の保護 処 作用の予防 対
副 足を保護するために気をつけること 7-1. 手足症候群 足の保護 処 作用の予防 対
副 発疹の症状 7-2. 発疹 発疹の予防 対処方法 処! 上記症状だけでなく 発熱 まぶたや眼の充血 結膜のただれ ひどい口内炎 唇や口内のただれがあらわれた場合は お薬の服用をやめて すぐに担当医まで緊急連絡してください 作用の予防 対
副 高血圧の症状 7-3. 高血圧 高血圧の予防 対処方法 処! 上記症状だけでなく 最高血圧が 1 8 0 m m H g または最低血圧が 1 2 0 m m H g を超える けいれん 頭痛 意識障害 視力障害等があらわれた場合は お薬の服用をやめて すぐに担当医まで緊急連絡してください 作用の予防 対
副 下痢の症状 下痢の予防 対処方法 7-4. 下痢 処 作用の予防 対
副 発声障害の症状 7-5. 発声障害 発声障害の予防 対処方法処 作用の予防 対
副 食欲減退 疲労の症状 すぐ疲れる だるい 悲しくなる イライラする 落ち込む 集中できない 眠れない 何もやる気が起こらない 食欲減退 疲労の予防 対処方法 日常生活における疲労感の対策疲労感の表現例 7-6. 食欲減退 疲労疲労感についての客観的評価は難しいため 処感じていることをきちんと伝えることが大切です 作用の予防 対
副スチバーガ 錠の服用中に 以下のような症状が現れた場合には 重い副作用が起こっている 可能性があります お薬の服用をやめて すぐに担当医まで緊急連絡をしてください 緊急連絡先は スチバーガ 錠を服用される患者さんへ の最終ページや 服用ダイアリー 手帳の最終ページの 緊急連絡先カード に記入し いつも手元に置くようにしましょう 処7-7. 頻度は高くないが注意すべき副作用 -1 作用の予防 対
副スチバーガ 錠の服用中に 以下のような症状が現れた場合には 重い副作用が起こっている 可能性があります お薬の服用をやめて すぐに担当医まで緊急連絡をしてください 緊急連絡先は スチバーガ 錠を服用される患者さんへ の最終ページや 服用ダイアリー 手帳の最終ページの 緊急連絡先カード に記入し いつも手元に置くようにしましょう 処7-7. 頻度は高くないが注意すべき副作用 -2 作用の予防 対
副スチバーガ R 錠の効果を十分に発揮させるには 毎日決められた時間と量で服用を続ける必要があります 1 2 3 1 7-8. 服用ダイアリー 手帳の使い方 2 処3 作用の予防 対