JNLA 技能試験要求事項説明会平成 24 年 8 月 22 日 ( 水 ) 29 日 ( 水 ): 東京会場平成 24 年 8 月 24 日 ( 金 ) 30 日 ( 木 ): 大阪会場 ) 1 試験所認定に係る国際動向目次 の動向 ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向 - 計量計測トレーサビリティ - 技能試験 - 測定不確かさ 技能試験提供者の認定について 全体のまとめ 2
の動向 3 ISO/IEC 17043:2010(JIS Q 17043:2011) 規格名称 : Conformity assessment General requirements for proficiency testing ( 適合性評価 - 技能試験に対する一般要求事項 ) 制定 :2010 年 2 月 1 日 ( 平成 23 年 9 月 20 日 ) ポイント :ISO/IEC Guide 43 を置換 ISO/IEC Guide 43( 技術 ) 及び ISO/IEC 17025( 品質 ) の内容を規格化 技能試験提供者の認定基準 4
ISO Guide 34:2009(JIS Q 0034:2012) 規格名称 : General requirements for the competence of reference material producers ( 標準物質生産者の能力に関する一般要求事項 ) 制定 :2009 年 11 月 20 日 ( 平成 24 年 6 月 20 日 ) ポイント :ISO Guide 34:2000 を改正 技術的事項に加えて ISO/IEC 17025 の品質システムの規定を追加 標準物質生産者の認定基準 5 ISO/IEC Guide 98-3:2008(JIS TS Z 0033:2012) 規格名称 : Uncertainty of measurement Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995) ( 測定の不確かさ - 第 3 部 : 測定における不確かさの表現の手引き (GUM:1995)) 制定 :2008 年 9 月 30 日 ( 平成 24 年 6 月 20 日 ) ポイント :GUM:1995 の ISO/IEC Guide(JIS TS) 化 英文の内容変更無し 和文は表現を JIS 仕様に変更 6
ISO/IEC Guide 99:2007(JIS TS Z 0032:2012) 規格名称 : International vocabulary of metrology Basic and general concepts and associated terms (VIM) ( 国際計量計測用語 - 基本及び一般概念並びに関連用語 (VIM)) 制定 :2007 年 12 月 14 日 ( 平成 24 年 6 月 20 日 ) ポイント : 新 VIM(VIM3) の ISO/IEC Guide(JIS TS) 化 英文 和文共に 用語及びその定義を大幅に変更 7 ISO/IEC Guide 99:2007(JIS TS Z 0032:2012) 用語の定義の変更 : 計量計測トレーサビリティ 2.41 計量計測トレーサビリティ (metrological traceability) 個々の校正が測定不確かさに寄与する 文書化された切れ目のない校正の連鎖を通して 測定結果を計量参照に関連付けることができる測定結果の性質 6.10 トレーサビリティ (traceability) 不確かさがすべて表記された 切れ目のない比較の連鎖を通じて 通常は国家標準又は国際標準である決められた標準に関連づけられ得る測定結果又は標準の値の性質 8
ISO/IEC Guide 99:2007(JIS TS Z 0032:2012) VIM における定義の変更の変遷 : 計量計測トレーサビリティ 定義に含まれる内容 VIM( 第 1 版 ) VIM( 第 2 版 ) VIM( 第 3 版 ) 測定結果 国家標準 国際標準への 関連づけ 計量参照への関連付け 比較の連鎖 校正の連鎖 ( 測定 ) 不確かさ 9 ISO/IEC Guide 99:2007(JIS TS Z 0032:2012) 用語の定義の変更 : 校正 2.39 校正 (calibration) 指定の条件下において 第一段階で 測定標準により提供される測定不確かさを伴う量の値と 付随した測定不確かさを伴う当該の指示値との関係を確立し 第二段階で この情報を用いて指示値から測定結果を得るための関係を確立する操作 6.11 校正 (calibration) 計器又は測定システムによって指示される量の値 若しくは 実量器又は標準物質によって表される値と 標準によって実現される対応する値との間の関係を 特定の条件下で確定する一連の作業 10
ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向 11 ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向計量計測トレーサビリティ ILAC P10(ILACトレーサビリティ方針 ) の改正 目的 : 認定プロセスにおける測定のトレーサビリティに関する要求方針 試験所 校正機関に対するトレーサビリティ要求事項 ILAC/AIC( 認定委員会 )WG2( 校正とトレーサビリティ ) で検討 2012 年 4 月 :ILAC/AICでワークショップ開催 2012 年 6 月 :60 日コメント ( 〆切り :2012 年 8 月 17 日 ) 12
ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向計量計測トレーサビリティ ILAC P10(ILACトレーサビリティ方針 ) の改正 2012 年 4 月のワークショップでの主な論点 法定計量 ( 検証 ) の扱い 内部校正の扱い :ILAC/AICワークショップを今後開催 CIPM MRAでカバーされていないNMIの扱い ILAC MRAでカバーされていない校正機関の扱い 地域機関 (APLAC, EA 等 ) のMRAの扱い 等 13 ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向計量計測トレーサビリティ ILAC G2(ILACトレーサビリティガイド ) の新規制定 目的 :ILACトレーサビリティ方針の適用ガイド ILAC P10:2002 制定時に 旧 ILAC G2を廃止 主に化学 生物試験 臨床検査室のために復活! ILAC P10の改正後に ILAC/AIC WG2で検討を開始 ILAC P10で論点となった固有測定標準 (intrinsic measurement standard) の扱い 重要設備 (critical equipment) の定義について 検討される方向性 14
ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向技能試験 ILAC P9(ILAC 技能試験方針 ) の改正 目的 : 認定プロセスにおける技能試験の利用方針 試験所 校正機関に対する技能試験要求事項 技能試験の新たな流れへの対応 - 民間の技能試験提供者の利用拡大 - 最適な技能試験参加頻度の設定の必要性 - 技能試験を代替する手法の明確化 - 技能試験提供者への情報提供 15 ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向技能試験 ILAC P13( 技能試験提供者認定のためのISO/IEC 17011 適用方針 ) の新規制定 目的 : 認定機関による技能試験提供者の認定サービスと技能試験提供サービスの両立に関する方針 ISO/IEC 17011に基づき 認定機関は 認定対象となる機関が提供する試験 校正サービスの提供は禁止! 二つのサービスを両立させる条件を定めたもの! 例 : 商業ベース不可 試験分野の競合制限等 16
ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向測定不確かさ ILAC P14(ILAC 校正の不確かさ方針 ) の新規制定 目的 : 校正の不確かさの見積もり及び ( 最高測定能力と校正証明書における ) 表明に関する要求事項 ガイド 校正に関する測定不確かさの要求事項 用語 : 英語はBest Measurement Capability(BMC) から Calibration and Measurement Capability(CMC) へ 計量法 JCSSにおける日本語は 計量法施行規則で定める用語 最高測定能力 を継続して使用 17 ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向測定不確かさ ILAC P14(ILAC 校正の不確かさ方針 ) の新規制定 校正証明書 : 包含係数に加えて 信頼の水準約 95 % 表記が必要! 信頼の水準約 95 % 表記移行のため 次の施策を実施 - 移行スケジュールの検討 ( 最長で平成 27 年度 ) -JCSS 登録事業者向け説明会の開催 ( 平成 22 年度 ) -JCSS 不確かさガイド ( 分野横断 / 個別 ) の改正 ( 過度な有効自由度評価の予防 移行の負担軽減 ) 18
ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向測定不確かさ ILAC G17(ILAC 試験の不確かさガイド ) の改正 目的 : 多岐に渡る試験分野における 試験の不確かさのコンセプトに関するガイド 最終ゴールは 試験分野 産業分野 経済地域ごとに異なるコンセプトの整合とされているが ILAC G17 改正の論点 ( 今後 ILAC/AIC/WG2で検討 ) - 不確かさのカテゴリ分類 ( 現行 JNLAでは三分類 ) - 上位文書は方針 (P) 文書 下位文書でガイド (G) 作成 19 技能試験提供者の認定について 20
技能試験提供者の認定国際的な動向 技能試験提供者の認定は 欧米や アジア太平洋地域では 幅広く認定サービスが提供されている 近隣では 中国 韓国 香港 台湾等で認定を実施 認定対象となる技能試験提供者は 試験分野が中心! 校正分野は 技能試験仲介器 ( 測定器 ) の持ち回りに時間がかかり 商業ベースでの実施が困難なため? 本来とは異なる形での認定サービスの利用も散見 例 : コーヒーメーカが コーヒー豆の供給者を対象とした技能試験を実施するために認定を取得 21 技能試験提供者の認定我が国の動向 IAJapanが利用可能なPTスキームは URP24を参照! 我が国では 技能試験提供者 (PTP) の認定サービスは現在 提供されていない IAJapan における現状は 以下のとおり -PTPの認定サービスの提供は検討中 - 当面 認定されていない国内のPTPが提供する技能試験 (PT) スキームは評価の上活用すると共に 必要な場合にはIAJapan 自らがPTPとしてPTスキームを提供 22
全体のまとめ の動向 ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向を中心にまとめ 技能試験提供者の認定の現状に触れた 規格動向では VIM 及びGUM 共に国際規格及びJIS TS 化され 引用規格としての位置付けが明確になった VIM は 用語の大幅な変更が行われていることから ISO/IEC 17025の認定 登録試験事業者は 新しい用語の定義をよく理解する必要がある ILAC の動向は 最終的には認定試験所 校正機関に要求されるため ILAC メンバー認定機関である IAJapan としては 国際的な信頼性が確保されるよう適確に国際対応して参る所存である 23 御確認確認 ありがとうございましたありがとうございました ホームページ : http://www.iajapan.nite.go.jp/iajapan/index.html 24