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- しほこ はなだて
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1 食 品 のヒト 試 験 のあり 方 ~FFDAのガイドラインを 踏 まえて~ (いわゆる 健 康 食 品 の 機 能 性 表 示 のための 臨 床 試 験 について) 一 般 社 団 法 人 機 能 性 食 品 開 発 支 援 機 関 協 議 会 (Functional Foods Development Association:FFDA) 代 表 理 事 山 本 哲 郎 一 般 社 団 法 人 機 能 性 食 品 開 発 支 援 機 関 協 議 会 (FFDA) 2003 年 8 月 任 意 団 体 健 康 栄 養 食 品 CRO 連 絡 会 設 立 2010 年 11 月 組 織 をさらに 発 展 させ 一 般 社 団 法 人 機 能 性 食 品 開 発 支 援 機 関 協 議 会 (FFDA) 設 立 公 益 財 団 法 人 日 本 健 康 栄 養 食 品 協 会 などの 協 力 も 得 て 非 営 利 的 活 動 を 推 進 活 動 目 的 保 健 機 能 食 品 等 の 開 発 支 援 機 関 の 技 術 向 上 及 び 事 業 振 興 に 寄 与 すること EPSホールディングス 株 式 会 社 クオールRD 株 式 会 社 株 式 会 社 ケイ エス オー 株 式 会 社 TTC 特 許 業 務 法 人 津 国 広 島 大 学 大 学 院 医 歯 薬 保 健 学 研 究 院 臨 床 評 価 予 防 医 学 プロジェクト 研 究 センター 1
2 ヒト 試 験 と 臨 床 試 験 ヒト 試 験 : 特 定 保 健 用 食 品 申 請 に 係 る 申 請 書 作 成 上 の 留 意 事 項 に 用 いられている ヒトを 対 象 として 行 う 試 験 の 用 語 臨 床 試 験 : 人 を 対 象 とする 医 学 系 研 究 に 関 する 倫 理 指 針 食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 制 度 に 関 する 検 討 会 報 告 書 及 び 医 薬 領 域 等 で 広 く 用 いられている ヒトを 対 象 として 行 う 試 験 の 用 語 ヒト 試 験 / 臨 床 試 験 に 関 わる 制 度 等 1. 食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 制 度 に 関 する 検 討 会 報 告 書 H 新 2. 特 定 保 健 用 食 品 の 表 示 許 可 等 について H 改 正 通 知 別 添 1 特 定 保 健 用 食 品 の 審 査 等 取 扱 い 及 び 指 導 要 領 別 添 2 特 定 保 健 用 食 品 申 請 に 係 る 申 請 書 作 成 上 の 留 意 事 項 別 添 3 特 定 保 健 用 食 品 ( 規 格 基 準 型 ) 制 度 における 規 格 基 準 別 添 4 特 定 保 健 用 食 品 における 疾 病 リスク 低 減 表 示 について 3. 人 を 対 象 とする 医 学 系 研 究 に 関 する 倫 理 指 針 H 改 正 疫 学 研 究 に 関 する 倫 理 指 針 と 臨 床 研 究 に 関 する 倫 理 指 針 が 統 合 4. 臨 床 研 究 に 係 る 制 度 の 在 り 方 に 関 する 最 終 報 告 書 H 新 制 度 としての 臨 床 研 究 法? については 不 明 2
3 第 28 回 健 康 医 療 ワーキング グループ(2015 年 1 月 14 日 開 催 )で 消 費 者 庁 から 機 能 性 表 示 食 品 に 係 る 届 出 に 関 するガイドライン( 案 )の 概 要 が 提 出 された ガイドライン( 案 )の 構 成 1. 安 全 性 に 係 る 事 項 2. 生 産 製 造 及 び 品 質 管 理 に 係 る 事 項 3. 健 康 被 害 の 情 報 収 集 に 係 る 事 項 4. 機 能 性 に 係 る 事 項 5. 表 示 の 在 り 方 に 係 る 事 項 6. 国 の 関 与 の 在 り 方 に 係 る 事 項 臨 床 試 験 に 係 る 部 分 のみについてご 紹 介 いたします 1. 安 全 性 に 係 る 事 項 (1) 喫 食 実 績 による 食 経 験 の 評 価 ( 食 経 験 の 有 無 の 考 え 方 を 示 している) (2) 既 存 情 報 による 安 全 性 の 評 価 (3) 安 全 性 試 験 による 評 価 食 経 験 の 評 価 や 既 存 情 報 により 安 全 性 の 評 価 が できない 場 合 は 機 能 性 関 与 成 分 及 び 最 終 製 品 における 安 全 性 試 験 を 実 施 する (4) 対 象 食 品 及 び 成 分 の 同 等 性 (5) 機 能 性 関 与 成 分 の 相 互 作 用 3
4 3. 健 康 被 害 の 情 報 収 集 に 係 る 事 項 消 費 者 医 療 従 事 者 等 から 連 絡 を 受 けるための 体 制 を 整 える 届 出 に 当 たっては 組 織 図 連 絡 フローチャート 健 康 被 害 情 報 の 対 応 窓 口 の 連 絡 先 等 の 資 料 を 用 意 する 消 費 者 医 療 従 事 者 等 より 当 該 食 品 による 因 果 関 係 が 否 定 できない 有 害 事 象 の 情 報 を 入 手 した 際 には 速 やかに 消 費 者 庁 へ 報 告 する 4. 機 能 性 に 係 る 事 項 表 示 しようとする 機 能 性 の 科 学 的 根 拠 を 説 明 するものとして 1 最 終 製 品 を 用 いた 臨 床 試 験 2 最 終 製 品 又 は 機 能 性 関 与 成 分 に 関 する 研 究 レビュー のいずれかによる (1) 最 終 製 品 を 用 いた 臨 床 試 験 の 実 施 に 当 たっての 留 意 事 項 ア 研 究 計 画 の 事 前 登 録 臨 床 試 験 については その 計 画 についてUMIN 臨 床 試 験 登 録 システム(UMIN CTR)に 事 前 登 録 (1 例 目 の 参 加 者 が 登 録 さ れる 前 の 登 録 でなければならない )が 行 われている 必 要 が ある UMIN CTR への 事 前 登 録 に 当 たっては 知 的 財 産 の 流 出 防 止 に 係 る 懸 念 への 一 定 の 配 慮 から 事 前 登 録 後 当 該 研 究 の 実 施 終 了 予 定 日 から1 年 を 超 えない 日 を 開 示 日 としても 差 し 支 えない ( 経 過 措 置 あり) 4
5 4. 機 能 性 に 係 る 事 項 イ 臨 床 試 験 の 実 施 臨 床 試 験 は 原 則 として 特 定 保 健 用 食 品 の 試 験 方 法 に 準 拠 することとする ウ 臨 床 試 験 の 報 告 臨 床 試 験 の 結 果 については 国 際 的 にコンセンサス の 得 られた 指 針 (CONSORT 声 明 等 )に 準 拠 した 形 式 で 査 読 付 き 論 文 により 報 告 されていなければならない ( 経 過 措 置 あり) 5. 表 示 の 在 り 方 に 係 る 事 項 食 品 全 般 を 対 象 とするが 以 下 は 除 外 特 別 用 途 食 品 栄 養 機 能 食 品 との 重 複 アルコール 含 有 飲 料 など 機 能 性 表 示 の 範 囲 で 認 めない 内 容 疾 病 の 治 療 効 果 又 は 予 防 効 果 健 康 の 維 持 及 び 増 進 の 範 囲 を 超 えた 表 現 科 学 的 根 拠 に 基 づき 実 証 されていない 機 能 性 に 関 する 表 現 5
6 6. 国 の 関 与 の 在 り 方 に 係 る 事 項 販 売 前 届 出 制 を 導 入 本 ガイドラインにおいて 以 下 の 事 項 を 明 示 する 予 定 1 届 出 項 目 2 届 出 スケジュール 3 届 出 内 容 の 変 更 に 関 する 事 項 食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 制 度 に 関 する 検 討 会 報 告 書 の 概 要 ( 省 略 ) 消 費 者 庁 6
7 科 学 的 根 拠 (エビデンス)とは 独 法 国 立 健 康 栄 養 研 究 所 科 学 的 根 拠 のある 情 報 とは? から エビデンス レベルの 高 さ ( 証 拠 のレベル) 二 重 盲 検 比 較 試 験 等 有 名 専 門 家 の 発 言 臨 床 研 究 : 実 戦 的 基 礎 知 識 7
8 最 終 製 品 を 用 いた 安 全 性 及 び 有 効 性 の 臨 床 試 験 の 方 法 食 品 の 機 能 性 表 示 を 行 うに 当 たって 必 要 な 科 学 的 根 拠 の 考 え 方 (1) 最 終 製 品 を 用 いた 臨 床 試 験 最 終 製 品 を 用 いた 安 全 性 及 び 有 効 性 の 臨 床 試 験 を 行 い 安 全 性 と 表 示 しようとする 機 能 性 が 実 証 された 製 品 について 機 能 性 表 示 を 認 めることが 適 当 である 臨 床 試 験 の 方 法 は 原 則 として 特 定 保 健 用 食 品 の 試 験 方 法 に 準 じることが 適 当 である 特 定 保 健 用 食 品 の 表 示 許 可 等 について の 別 添 特 定 保 健 用 食 品 申 請 に 係 る 申 請 書 作 成 上 の 留 意 事 項 (ア) 試 験 目 的 と 計 画 試 験 デザインについては 結 果 の 客 観 性 を 確 保 する 観 点 から 試 験 食 摂 取 群 とプラセボ 食 摂 取 群 を 対 照 とした 二 重 盲 検 比 較 試 験 とする 必 要 があ る 割 付 については 原 則 として 無 作 為 割 付 を 行 う 必 要 があるが 非 無 作 為 割 付 を 行 う 場 合 については 条 件 付 き 特 定 保 健 用 食 品 の (イ) 試 験 実 施 上 の 留 意 点 ヒト 試 験 は ヘルシンキ 宣 言 の 精 神 に 則 り 常 に 被 験 者 の 人 権 保 護 に 配 慮 し 倫 理 委 員 会 等 の 承 認 を 得 て 医 師 の 管 理 の 下 に 実 施 する 実 施 に 当 たっては 疫 学 研 究 に 関 する 倫 理 指 針 ( 人 を 対 象 とする 医 学 系 研 究 に 関 する 倫 理 指 針 ) に 従 う 8
9 試 験 の 信 頼 性 及 び 客 観 性 を 確 保 する 観 点 からの 試 験 計 画 書 について 試 験 計 画 書 の 作 成 及 び 変 更 は 試 験 実 施 責 任 者 が 承 認 し 変 更 が 生 じた 場 合 は 文 書 記 録 を 残 すこと 試 験 計 画 書 について 記 載 することは 被 験 者 数 を 設 定 した 根 拠 有 効 性 の 判 定 に 使 用 する 評 価 指 標 統 計 解 析 方 法 脱 落 基 準 中 止 基 準 の 明 確 化 データ 解 析 をする 際 の 外 れ 値 欠 損 値 に 対 する 扱 いの 基 準 その 他 試 験 計 画 書 に 記 載 されていない 追 加 の 検 証 試 験 を 加 えた 解 析 は 行 わないこと 試 験 のデザインについて 臨 床 試 験 のための 統 計 的 原 則 (ガイドライン) に 述 べられている 原 則 の 多 くは 偏 り(バイアス)を 最 小 にし 精 度 を 最 大 にすることを 目 的 としてい る 臨 床 試 験 全 体 を 通 して 考 慮 すべきこと 試 験 の 性 格 : 探 索 的 試 験 検 証 的 試 験 偏 りを 回 避 するための 技 法 : 盲 検 化 ランダム 化 ( 無 作 為 化 ) 試 験 計 画 上 で 考 慮 すべきこと 試 験 計 画 の 構 成 : 並 行 群 間 比 較 試 験 クロスオーバー 試 験 臨 床 試 験 のための 統 計 的 原 則 について 医 薬 審 第 1047 号 を 参 考 9
10 偏 りを 最 小 にする 方 法 又 は 評 価 する 方 法 1 ランダム 化 ( 無 作 為 化 ) ランダム 化 は 臨 床 試 験 において 被 験 者 への 試 験 食 品 の 割 付 に 意 図 的 に 偶 然 の 要 素 を 取 り 入 れており 後 に 試 験 データを 解 析 する 際 に 効 果 に 関 する 証 拠 の 定 量 的 な 評 価 のための 正 しい 統 計 的 根 拠 を 与 える ランダム 化 は 盲 検 化 と 組 み 合 わせることで 試 験 食 品 の 割 付 が 予 見 可 能 な 場 合 に 被 験 者 の 選 択 的 割 付 によって 生 じ る 可 能 性 のある 偏 りを 回 避 することに 役 立 つものである 臨 床 試 験 のための 統 計 的 原 則 について 医 薬 審 第 1047 号 を 参 考 偏 りを 最 小 にする 方 法 又 は 評 価 する 方 法 2 盲 検 化 盲 検 化 は 臨 床 試 験 の 実 施 及 び 解 釈 における 意 識 的 ( 作 為 的 ) 無 意 識 的 な 偏 りの 発 生 を 回 避 するために 行 われる プラセボ 群 と 評 価 群 を 識 別 不 可 能 にする 方 法 を 用 いること により 割 付 けられた 群 を 被 験 者 や 試 験 担 当 医 師 臨 床 的 評 価 及 びデータ 解 析 等 に 関 わる 医 師 及 び 試 験 依 頼 者 のスタッフも 割 付 けられた 群 を 知 らない 試 験 を 二 重 盲 検 試 験 という 臨 床 試 験 のための 統 計 的 原 則 について 医 薬 審 第 1047 号 を 参 考 10
11 参 考 資 料 ヘルシンキ 宣 言 人 間 を 対 象 とする 医 学 研 究 の 倫 理 的 原 則 ( 世 界 医 師 会 WMA) * 2. WMA の 使 命 の 一 環 として 本 宣 言 は 主 に 医 師 に 対 して 表 明 され たものである WMA は 人 間 を 対 象 とする 医 学 研 究 に 関 与 する 医 師 以 外 の 人 々に 対 してもこれらの 諸 原 則 の 採 用 を 推 奨 する 9. 被 験 者 の 生 命 健 康 尊 厳 全 体 性 自 己 決 定 権 プライバシーおよび 個 人 情 報 の 秘 密 を 守 ることは 医 学 研 究 に 関 与 する 医 師 の 責 務 である 15. 研 究 参 加 の 結 果 として 損 害 を 受 けた 被 験 者 に 対 する 適 切 な 補 償 と 治 療 が 保 証 されなければならない *: 第 10 回 WMAフォルタレザ 総 会 (ブラジル)で 修 正 2013 年 10 月 参 考 資 料 ヘルシンキ 宣 言 人 間 を 対 象 とする 医 学 研 究 の 倫 理 的 原 則 ( 世 界 医 師 会 WMA) 22. 人 間 を 対 象 とする 各 研 究 の 計 画 と 実 施 内 容 は 研 究 計 画 書 に 明 示 され 正 当 化 されて いなければならない 23. 研 究 計 画 書 は 検 討 意 見 指 導 および 承 認 を 得 るため 研 究 開 始 前 に 関 連 する 研 究 倫 理 委 員 会 に 提 出 されなければならない 35. 人 間 を 対 象 とするすべての 研 究 は 最 初 の 被 験 者 を 募 集 する 前 に 一 般 的 にア クセス 可 能 なデータベースに 登 録 されなければならない 36 研 究 者 は 人 間 を 対 象 とする 研 究 の 結 果 を 一 般 的 に 公 表 する 義 務 を 有 し 報 告 書 の 完 全 性 と 正 確 性 に 説 明 責 任 を 負 う すべての 当 事 者 は 倫 理 的 報 告 に 関 する 容 認 されたガイドラインを 遵 守 すべきである 略 この 宣 言 の 原 則 に 反 する 研 究 報 告 は 刊 行 のために 受 理 されるべきではない 11
12 人 を 対 象 とする 医 学 系 研 究 に 関 する 倫 理 指 針 1. 基 本 方 針 全 ての 関 係 者 は 次 に 掲 げる 事 項 を 基 本 方 針 としてこの 指 針 を 遵 守 し 研 究 を 進 めなければならない 1 社 会 的 及 び 学 術 的 な 意 義 を 有 する 研 究 の 実 施 2 研 究 分 野 の 特 性 に 応 じた 科 学 的 合 理 性 の 確 保 3 研 究 対 象 者 への 負 担 並 びに 予 測 されるリスク 及 び 利 益 の 総 合 的 評 価 4 独 立 かつ 公 正 な 立 場 に 立 った 倫 理 審 査 委 員 会 による 審 査 5 事 前 の 十 分 な 説 明 及 び 研 究 対 象 者 の 自 由 意 思 による 同 意 6 社 会 的 に 弱 い 立 場 にある 者 への 特 別 な 配 慮 7 個 人 情 報 等 の 保 護 8 研 究 の 質 及 び 透 明 性 の 確 保 参 考 資 料 人 を 対 象 とする 医 学 系 研 究 に 関 する 倫 理 指 針 ( 報 道 用 資 料 から 主 な 箇 所 を 抜 粋 ) (3) 研 究 に 関 する 登 録 公 表 に 関 する 規 定 ( 第 3 章 関 係 ) 介 入 を 行 う 研 究 を 実 施 する 場 合 には あらかじめ 当 該 研 究 の 概 要 を 公 開 データベースに 登 録 適 宜 登 録 内 容 を 更 新 し 研 究 を 終 了 したときは 結 果 を 登 録 することを 求 めることとしま した (4) 倫 理 審 査 委 員 会 の 機 能 強 化 と 審 査 の 透 明 性 確 保 に 関 する 規 定 ( 第 4 章 関 係 ) 委 員 構 成 成 立 要 件 教 育 研 修 の 規 定 倫 理 審 査 委 員 会 の 情 報 公 開 に 関 する 規 定 を 充 実 しました 12
13 食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 制 度 に 関 する 検 討 会 報 告 書 概 要 ( 省 略 ) 事 前 登 録 の 意 義 もっとも 大 きな 意 義 として 公 開 バイアス(publication bias)と 後 付 け 解 析 の 防 止 により エビデンスの 質 の 向 上 が 挙 げら れる 西 内 啓 ら. 臨 床 試 験 登 録 の 必 要 性 現 状 とその 展 望. 臨 床 薬 理.2009;40: このため 正 しいエビデンス/ 科 学 的 根 拠 には 臨 床 試 験 の 事 前 登 録 が 必 要 と 考 えられる 13
14 UMIN 臨 床 試 験 登 録 システム UMIN( 大 学 病 院 医 療 情 報 ネットワーク(University Hospital Medical Information Network))とは 国 立 大 学 附 属 病 院 長 会 議 のもとで 運 用 さ れているネットワークサービスのこと UMIN 臨 床 試 験 登 録 システム ICMJEの 基 準 ( 臨 床 試 験 登 録 の 義 務 の 項 目 がある)を 満 た している 臨 床 試 験 登 録 サイトで 国 際 的 に 通 用 する 生 物 医 学 雑 誌 への 統 一 投 稿 規 定 : 生 物 医 学 研 究 論 文 の 執 筆 および 編 集 (2010 年 4 月 改 訂 版 )は 多 くの 生 物 医 学 系 雑 誌 で 採 用 している この 統 一 投 稿 規 定 は ICMJE(International Committee of Medical Journal Editors): 医 学 雑 誌 編 集 者 国 際 委 員 会 によ る u.ac.jp/library/uniform_requirements2010.pdf 14
15 倫 理 審 査 委 員 会 の 情 報 公 開 内 容 が 公 開 されています 参 考 資 料 人 を 対 象 とする 医 学 系 研 究 に 関 する 倫 理 指 針 ( 報 道 用 資 料 から 主 な 箇 所 を 抜 粋 ) (7) 利 益 相 反 の 管 理 に 関 する 規 定 ( 第 8 章 関 係 ) 研 究 責 任 者 や 研 究 者 がとるべき 措 置 を 明 確 化 しました (9)モニタリング 監 査 に 関 する 規 定 ( 第 8 章 関 係 ) 侵 襲 ( 軽 微 な 侵 襲 を 除 く )を 伴 い 介 入 を 行 う 研 究 につ いて モニタリングや 必 要 に 応 じた 監 査 の 実 施 を 新 たに 求 めることとしました (10) 施 行 日 ( 第 9 章 関 係 ) 平 成 27 年 4 月 1 日 から 施 行 します ただし 第 8 章 のモニタリング 監 査 に 関 する 規 定 につい ては 同 年 10 月 1 日 から 施 行 することとしました 15
16 食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 制 度 に 関 する 検 討 会 報 告 書 概 要 ( 省 略 ) CONSORT 2010 声 明 ランダム 化 並 行 群 間 比 較 試 験 報 告 のための 最 新 版 ガイドライン 著 者 がRCTの 報 告 を 記 述 し 著 者 と 査 読 者 (peer reviewer)が 出 版 のための 原 稿 を 査 読 し 読 者 が 発 表 された 文 献 を 批 判 的 に 評 価 することを 助 けるため に 開 発 された 津 谷 喜 一 郎 ら:CONSORT 2010 声 明. 薬 理 と 治 療.2010; 38:
17 CONSORT 2010 声 明 ランダム 化 並 行 群 間 比 較 試 験 報 告 のための 最 新 版 ガイドライン ランダム 化 比 較 試 験 (randomized controlled trial:rct)は 適 切 に 計 画 され 実 施 され 報 告 されたときには ヘルスケ アの 介 入 の 評 価 におけるゴールド スタンダードである しかし 方 法 論 的 な 厳 格 性 を 欠 いた 場 合 RCTはバイアスの 入 った 結 果 を 生 み 出 すことになる 臨 床 試 験 を 適 切 に 評 価 するためには 発 表 された 報 告 の 読 者 は その 方 法 論 と 知 見 についての 完 全 (complete) 明 快 (clear) 透 明 性 の 高 い(transparent) 情 報 を 必 要 とする CONSORT 2010 声 明 は 25 項 目 のチェックリスト(checklist) と フローチャート(flow diagram) からなる 津 谷 喜 一 郎 ら:CONSORT 2010 声 明. 薬 理 と 治 療.2010; 38: 参 考 資 料 ランダム 化 比 較 試 験 を 報 告 する 際 に 含 まれるべき 情 報 の CONSORT 2010チェックリスト 章 /トピック Section/Topic 項 目 番 号 Item No チェックリスト 項 目 Checklist Item タイトル 抄 録 (Title and Abstract) 1a タイトルにランダム 化 比 較 試 験 であることを 記 載 1b 試 験 デザイン(trial design), 方 法 (method), 結 果 (result), 結 論 (conclusion)の 構 造 化 抄 録 ( 詳 細 は 雑 誌 および 会 議 録 でのランダム 化 試 験 の 抄 録 に 対 する CONSORT 声 明 21, 31) を 参 照 ) はじめに(Introduction) 背 景 目 的 2a 科 学 的 背 景 と 論 拠 (rationale)の 説 明 (Background and Objective) 2b 特 定 の 目 的 または 仮 説 (hypothesis) 方 法 (Method) 試 験 デザイン(Trial 3a 試 験 デザインの 記 述 ( 並 行 群 間, 要 因 分 析 など), 割 付 け 比 を 含 む Design) 3b 試 験 開 始 後 の 方 法 上 の 重 要 な 変 更 ( 適 格 基 準 eligibility criteria など)とその 理 由 参 加 者 (Participant) 4a 参 加 者 の 適 格 基 準 (eligibility criteria) 4b データが 収 集 されたセッティング(setting)と 場 所 介 入 (Intervention) 5 再 現 可 能 となるような 詳 細 な 各 群 の 介 入 実 際 にいつどのように 実 施 されたかを 含 む 17
18 参 考 資 料 アウトカム(Outcome) 6a 事 前 に 特 定 され 明 確 に 定 義 された 主 要 副 次 的 アウトカム 評 価 項 目 いつどのように 評 価 されたかを 含 む 6b 試 験 開 始 後 のアウトカムの 変 更 とその 理 由 症 例 数 (Sample size) 7a どのように 目 標 症 例 数 が 決 められたか 7b あてはまる 場 合 には, 中 間 解 析 と 中 止 基 準 の 説 明 ランダム 化 (Randomization) 順 番 の 作 成 8a 割 振 り(allocation) 順 番 を 作 成 (generate)した 方 法 ( Sequence 8b generation) 割 振 りのタイプ: 制 限 の 詳 細 (ブロック 化,ブロックサイズなど) 割 振 りの 隠 蔵 機 構 (Allocation concealment mechanism) 実 施 (Implementation) ブラインディング (Blinding) 統 計 学 的 手 法 (Statistical method) 9 ランダム 割 振 り 順 番 の 実 施 に 用 いられた 機 構 ( 番 号 付 き 容 器 など), 各 群 の 割 付 けが 終 了 するまで 割 振 り 順 番 が 隠 蔵 されていたかどうかの 記 述 10 誰 が 割 振 り 順 番 を 作 成 したか, 誰 が 参 加 者 を 組 入 れ(enrollment)たか, 誰 が 参 加 者 を 各 群 に 割 付 けた(assign)か 11a ブラインド 化 されていた 場 合, 介 入 に 割 付 け 後, 誰 がどのようにブラインドかされてい たか( 参 加 者, 介 入 実 施 者,アウトカムの 評 価 者 など) 11b 関 連 する 場 合, 介 入 の 類 似 性 の 記 述 12a 主 要 副 次 的 アウトカムの 群 間 比 較 に 用 いられた 統 計 学 的 手 法 12b サブグループ 解 析 や 調 整 解 析 のような 追 加 的 解 析 の 手 法 参 考 資 料 結 果 (Results) 参 加 者 の 流 れ (Participant flow) (フローチャートを 強 く 推 奨 ) 13a 13b 各 群 について,ランダム 割 付 けされた 人 数, 意 図 された 治 療 を 受 けた 人 数, 主 要 アウ トカムの 解 析 に 用 いられた 人 数 の 記 述 各 群 について, 追 跡 不 能 例 とランダム 化 後 の 除 外 例 を 理 由 とともに 記 述 募 集 (Recruitment) 14a 参 加 者 の 募 集 期 間 と 追 跡 期 間 を 特 定 する 日 付 14b 試 験 が 終 了 または 中 止 した 理 由 ベースライン データ (Baseline data) 15 各 群 のベースラインにおける 人 口 統 計 学 的 (demographic), 臨 床 的 な 特 性 を 示 す 表 解 析 された 人 数 (Number analyzed) アウトカムと 推 定 (Outcome and estimation) 補 助 的 解 析 (Ancillary analysis) 16 各 群 について, 各 解 析 における 参 加 者 数 ( 分 母 ), 解 析 が 元 の 割 付 け 群 によるもので あるか 17a 主 要 副 次 的 アウトカムのそれぞれについて, 各 群 の 結 果, 介 入 のエフェクト サイズ の 推 定 とその 精 度 (95% 信 頼 区 間 など) 17b 2 項 アウトカムについては, 絶 対 エフェクト サイズと 相 対 エフェクト サイズの 両 方 を 記 載 することが 推 奨 される 18 サブグループ 解 析 や 調 整 解 析 を 含 む, 実 施 した 他 の 解 析 の 結 果 事 前 に 特 定 された 解 析 と 探 索 的 解 析 を 区 別 する 害 (Harm) 19 各 群 のすべての 重 要 な 害 (harm)または 意 図 しない 効 果 ( 詳 細 は ランダム 化 試 験 に おける 害 のよりよい 報 告 : CONSORT 声 明 の 拡 張 28) を 参 照 ) 18
19 参 考 資 料 考 察 (Discussion) 限 界 (Limitation) 20 試 験 の 限 界, 可 能 性 のあるバイアスや 精 度 低 下 の 原 因, 関 連 する 場 合 は 解 析 の 多 重 性 の 原 因 を 記 載 一 般 化 可 能 21 試 験 結 果 の 一 般 化 可 能 性 ( 外 的 妥 当 性, 適 用 性 ) (Generalisability) 解 釈 (Interpretation) 22 結 果 の 解 釈, 有 益 性 と 有 害 性 のバランス, 他 の 関 連 するエビデンス その 他 の 情 報 (Other information) 登 録 (Registration) 23 登 録 番 号 と 試 験 登 録 名 プロトコール(Protocol) 24 可 能 であれば, 完 全 なプロトコールの 入 手 方 法 資 金 提 供 者 (Funding) 25 資 金 提 供 者 と 他 の 支 援 者 ( 薬 剤 の 供 給 者 など), 資 金 提 供 者 の 役 割 参 考 資 料 CONSORT 声 明 とICMJE( 医 学 雑 誌 編 集 者 国 際 委 員 会 ) CONSORTは 多 くの 支 援 を 集 めてきた 世 界 中 でさまざまな 言 語 で 発 行 されている400 以 上 の 雑 誌 が CONSORT 声 明 を 明 示 的 に 支 持 しており 我 々の 知 らないところでも その 他 のヘルスケア 雑 誌 の 多 くが 支 持 を 示 している さらに 医 学 雑 誌 編 集 者 国 際 委 員 会 (International Committee of Medical Journal Editors: ICMJE)によ りCONSORT 声 明 が 承 認 (endorse)されたため 何 千 もの 雑 誌 が 間 接 的 (implicitly)に 支 持 を 示 したといえる 科 学 編 集 者 協 議 会 (Council of Science Editors: CSE)や 世 界 医 学 編 集 者 協 会 (World Association of Medical Editors: WAME)など 他 の 著 名 な 編 集 グ ループも,CONSORTを 正 式 に 支 持 している 津 谷 喜 一 郎 ら:CONSORT 2010 声 明. 薬 理 と 治 療.2010; 38: より 抜 粋 19
20 参 考 資 料 特 定 保 健 用 食 品 申 請 に 係 る 申 請 書 作 成 上 の 留 意 事 項 における 試 験 の 種 類 用 量 設 定 試 験 : 一 日 摂 取 目 安 量 の 設 定 過 剰 摂 取 試 験 : 過 剰 摂 取 時 及 び 長 期 摂 取 時 における 安 全 性 の 確 認 を 行 う 検 証 試 験 : 二 重 盲 検 並 行 群 間 比 較 試 験 二 重 盲 検 クロスオーバー 比 較 試 験 食 品 のヒト 試 験 に 関 するFFDAのガイドライン ( 改 訂 を 予 定 しています) 一 般 社 団 法 人 機 能 性 食 品 開 発 支 援 機 関 協 議 会 (Functional Foods Development Association : FFDA) 20
21 ガイドラインの 内 容 [1] 目 的 [2] 適 用 範 囲 [3] 用 語 の 定 義 [4] ヒト 試 験 実 施 の 原 則 [5] ヒト 試 験 の 留 意 事 項 [5] 1 関 係 者 の 主 な 役 割 [5] 2 試 験 実 施 計 画 書 の 作 成 [5] 3 説 明 文 書 同 意 文 書 の 記 載 内 容 [5] 4 試 験 食 品 概 要 書 [5] 5 解 析 計 画 書 ガイドラインの 内 容 [6] 倫 理 審 査 委 員 会 [6] 1 倫 理 審 査 委 員 会 の 構 成 等 [6] 2 倫 理 審 査 委 員 会 の 審 査 [6] 3 倫 理 審 査 委 員 会 への 報 告 [6] 4 倫 理 審 査 委 員 会 の 公 開 [7] ヒト 試 験 の 事 前 登 録 [8] 信 頼 性 の 確 保 [9] 個 人 情 報 およびプライバシーの 保 護 に 関 する 措 置 [10] 問 合 せ 相 談 等 の 対 応 窓 口 [11] 資 料 記 録 の 保 存 と 廃 棄 [12] 教 育 訓 練 21
22 はじめに FFDAのガイドラインは 特 定 保 健 用 食 品 の 審 査 申 請 における 添 付 資 料 作 成 上 の 留 意 事 項 について ( 食 安 新 発 第 号 平 成 17 年 2 月 1 日 ) 疫 学 研 究 に 関 する 倫 理 指 針 ( 文 部 科 学 省 厚 生 労 働 省 告 示 平 成 20 年 12 月 1 日 改 正 )を 基 本 とし 世 界 医 師 会 による ヘルシンキ 宣 言 の 精 神 に 則 った 今 後 これらの 通 知 や 指 針 等 が 改 定 時 および 必 要 に 応 じてFFDAのガイドラインの 見 直 しを 行 う [1] 目 的 ヒト 試 験 の 信 頼 性 を 図 ること 22
23 [2] 適 用 範 囲 特 定 保 健 用 食 品 の 審 査 申 請 に 係 るヒト 試 験 を 対 象 としている [3] 用 語 の 定 義 被 験 者 : 健 常 人 から 疾 病 の 境 界 域 の 者 に 至 るまでの 範 囲 において ヒト 試 験 の 目 的 とする 保 健 の 用 途 の 対 象 として 適 切 な 者 をいう 食 品 CRO(Contract Research Organization): 医 学 栄 養 学 等 の 最 新 の 知 見 に 基 づき 依 頼 者 が 期 待 する 食 品 の 機 能 性 又 は 保 健 の 用 途 等 のヒト 試 験 による 評 価 を 目 的 として 依 頼 者 と 契 約 によりヒト 試 験 を 受 託 する 業 者 をいう モニター: 食 品 CROに 所 属 し 担 当 するヒト 試 験 の 信 頼 性 を 確 保 するため に 試 験 実 施 計 画 書 に 従 って 実 施 されていることを 確 認 する 等 ヒト 試 験 に 対 してモニタリング 活 動 を 担 当 する 者 をいう SMO(Site Management Organization): 試 験 実 施 医 療 機 関 と 契 約 し その 医 療 機 関 において 責 任 医 師 等 の 指 示 のもとにヒト 試 験 に 関 わる 業 務 を 受 託 又 は 代 行 する 事 業 者 をいう 23
24 [4] ヒト 試 験 実 施 の 原 則 ヒト 試 験 は 被 験 者 の 人 権 の 保 護 安 全 の 保 持 に 対 する 配 慮 を 最 優 先 とする 被 験 食 品 による 健 康 被 害 対 応 の 措 置 について 明 確 にする ヒト 試 験 の 実 施 に 当 たっては 科 学 的 合 理 性 および 倫 理 的 妥 当 性 について 倫 理 審 査 委 員 会 が 承 認 した 試 験 実 施 計 画 書 を 遵 守 して 実 施 する 食 品 CROはヒト 試 験 が 原 則 に 従 って 適 正 に 行 われているこ とを 点 検 確 認 する [5] ヒト 試 験 の 留 意 事 項 [5-1] 関 係 者 の 主 な 役 割 依 頼 者 の 主 な 役 割 試 験 実 施 計 画 書 の 作 成 に 際 し 所 有 する 安 全 性 に 関 する データ 機 能 性 に 関 わるデータを 食 品 CROに 提 示 する 品 質 が 保 証 された 評 価 する 試 験 食 品 ( 対 照 食 品 を 含 む)を 提 供 する 被 験 者 の 健 康 被 害 に 対 して 保 険 等 に 加 入 するなど 必 要 な 措 置 を 講 じる 24
25 [5] ヒト 試 験 の 留 意 事 項 [5-2] 試 験 実 施 計 画 書 の 作 成 食 品 CROは 依 頼 者 の 要 請 を 反 映 した 試 験 実 施 計 画 書 を 作 成 し 依 頼 者 に 提 案 する 試 験 実 施 計 画 書 には 少 なくとも 以 下 の 内 容 を 記 載 する 1) 実 施 計 画 書 の 改 訂 履 歴 2) 試 験 の 目 的 3) 試 験 の 背 景 4) 実 施 体 制 責 任 体 制 緊 急 時 連 絡 先 その 他 血 液 等 検 査 機 関 5) 倫 理 審 査 委 員 会 等 の 名 称 設 置 場 所 等 6) 被 験 者 ( 対 象 者 の 選 択 基 準 除 外 基 準 ) 7) 被 験 者 の 同 意 の 取 得 方 法 と 説 明 文 書 同 意 文 書 の 項 目 [5] ヒト 試 験 の 留 意 事 項 [5-2] 試 験 実 施 計 画 書 の 作 成 8) 試 験 に 伴 う 健 康 被 害 の 対 応 9) 評 価 する 食 品 の 食 経 験 および 安 全 性 情 報 10) 試 験 食 品 ( 評 価 する 食 品 対 照 食 品 )の 形 態 成 分 等 11) 試 験 デザインなど 12) 評 価 方 法 13) 中 止 脱 落 基 準 14) 試 験 の 終 了 又 は 中 止 および 中 断 15) 統 計 解 析 計 画 16) モニタリング 17) 個 人 情 報 およびプライバシー 保 護 について 25
26 [5] ヒト 試 験 の 留 意 事 項 [5-2] 試 験 実 施 計 画 書 の 作 成 18) 本 試 験 の 公 表 19) 問 合 せ 相 談 等 の 対 応 窓 口 20) 本 試 験 に 係 る 資 金 源 起 こりうる 利 害 の 衝 突 および 研 究 者 等 の 関 連 組 織 との 関 わり 21) 試 験 期 間 中 の 資 料 および 記 録 の 保 存 方 法 保 存 期 間 お よび 廃 棄 [5] ヒト 試 験 の 留 意 事 項 [5-4] 試 験 食 品 概 要 書 試 験 実 施 計 画 書 に 試 験 食 品 概 要 を 記 載 しても 良 い また 試 験 食 品 概 要 書 は ヒト 試 験 を 適 正 に 行 うための 情 報 であり 以 下 の 項 目 を 含 む 新 しい 情 報 を 得 た 場 合 は 必 要 に 応 じて 試 験 食 品 概 要 書 を 改 訂 しなければならない 食 経 験 品 質 ( 物 理 的 化 学 的 および 食 品 としての 性 質 並 びに 組 成 ) 安 定 性 と 保 存 方 法 安 全 性 に 関 するデータ 機 能 性 有 効 性 に 関 するデータ その 他 の 必 要 事 項 26
27 [6] 倫 理 審 査 委 員 会 倫 理 審 査 委 員 会 は 医 学 医 療 の 専 門 家 法 律 学 の 専 門 家 等 人 文 社 会 科 学 の 有 識 者 および 一 般 の 立 場 を 代 表 する 者 から 構 成 され 外 部 委 員 を 含 む 男 女 両 性 で 構 成 される 最 小 構 成 人 数 は 現 在 3 名 以 上 であるが 4 月 以 降 は 5 名 以 上 となる [6] 倫 理 審 査 委 員 会 倫 理 審 査 委 員 会 の 審 査 倫 理 審 査 委 員 会 への 報 告 倫 理 審 査 委 員 会 の 公 開 27
28 [7] ヒト 試 験 の 事 前 登 録 ヒト 試 験 を 登 録 し 公 開 する 場 合 は 大 学 病 院 医 療 情 報 ネットワーク(UMIN)のUMIN 臨 床 試 験 登 録 システ ム( j.htm)あるいは 米 国 NIH の Registering a Clinical Trial in Clinical Trials.gov ( 等 に 登 録 する [8] 信 頼 性 の 確 保 当 該 試 験 実 施 計 画 書 に 従 って 適 切 に 行 われてい ることをモニタリングにより 点 検 確 認 する データマネジメントとモニタリング 記 録 等 またその 他 の 対 応 の 記 録 等 により 当 該 ヒト 試 験 が 適 切 に 実 施 されていることの 確 認 を 第 三 者 的 観 点 から 受 け る 28
29 [9] 個 人 情 報 およびプライバシーの 保 護 に 関 する 措 置 ヒト 試 験 に 関 わる 関 係 者 は 被 験 者 の 個 人 情 報 に ついて 個 人 情 報 保 護 法 を 遵 守 し 個 人 のプライバ シーに 関 しては 個 人 の 権 利 として 保 護 しなければな らない そのために 作 成 する 資 料 等 において 十 分 に 配 慮 した 匿 名 化 および 安 全 管 理 を 行 う [11] 資 料 記 録 の 保 存 と 廃 棄 1) 試 験 実 施 計 画 書 には その 保 存 方 法 と 保 存 期 間 を 記 載 するとともに 個 人 情 報 の 漏 えい 混 交 盗 難 紛 失 等 が 起 こらないよう 適 切 に 保 管 保 存 する 2) 保 存 期 間 は 試 験 の 目 的 に 合 わせて 事 前 に 依 頼 者 と 決 める 3) 研 究 実 施 計 画 書 に 定 めた 資 料 の 保 管 期 間 を 過 ぎた 場 合 には 匿 名 化 して 廃 棄 しなければならない 4) 保 存 する 資 料 記 録 倫 理 審 査 委 員 会 に 提 出 した 資 料 一 式 倫 理 審 査 委 員 会 に 関 わる 書 類 実 施 計 画 書 の 改 訂 記 録 実 施 医 療 機 関 と 責 任 医 師 に 関 わる 資 料 信 頼 性 の 確 保 に 関 わる 資 料 契 約 書 その 他 29
30 ご 清 聴 ありがとうございました 30
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(Microsoft Word - \212\356\226{\225\373\220j2014220_\217C\220\263\201j.doc)
平 成 26 年 2 月 20 日 日 本 医 師 従 業 員 国 民 年 金 基 金 年 金 資 産 運 用 の 基 本 方 針 日 本 医 師 従 業 員 国 民 年 金 基 金 ( 以 下 当 基 金 という)は 年 金 給 付 等 積 立 金 ( 以 下 年 金 資 産 という)の 運 用 にあたり 以 下 の 基 本 方 針 を 定 める 当 基 金 から 年 金 資 産 の 管 理 又
( 補 助 金 等 交 付 決 定 通 知 に 加 える 条 件 ) 第 7 条 市 長 は 交 付 規 則 第 11 条 に 規 定 するところにより 補 助 金 の 交 付 決 定 に 際 し 次 に 掲 げる 条 件 を 付 するものとする (1) 事 業 完 了 後 に 消 費 税 及 び
戸 田 市 学 童 保 育 室 運 営 等 事 業 費 補 助 事 業 実 施 要 綱 ( 目 的 ) 第 1 条 この 要 綱 は 市 内 で 放 課 後 児 童 健 全 育 成 事 業 ( 児 童 福 祉 法 ( 昭 和 22 年 法 律 第 164 号 ) 第 6 条 の 3 第 2 項 に 規 定 する 放 課 後 児 童 健 全 育 成 事 業 をい う 以 下 同 じ )を 実 施 するものに
2 役 員 の 報 酬 等 の 支 給 状 況 平 成 27 年 度 年 間 報 酬 等 の 総 額 就 任 退 任 の 状 況 役 名 報 酬 ( 給 与 ) 賞 与 その 他 ( 内 容 ) 就 任 退 任 2,142 ( 地 域 手 当 ) 17,205 11,580 3,311 4 月 1
独 立 行 政 法 人 統 計 センター( 法 人 番 号 7011105002089)の 役 職 員 の 報 酬 給 与 等 について Ⅰ 役 員 報 酬 等 について 1 役 員 報 酬 についての 基 本 方 針 に 関 する 事 項 1 役 員 報 酬 の 支 給 水 準 の 設 定 についての 考 え 方 独 立 行 政 法 人 通 則 法 第 52 条 第 3 項 の 規 定 に 基 づき
為 が 行 われるおそれがある 場 合 に 都 道 府 県 公 安 委 員 会 がその 指 定 暴 力 団 等 を 特 定 抗 争 指 定 暴 力 団 等 として 指 定 し その 所 属 する 指 定 暴 力 団 員 が 警 戒 区 域 内 において 暴 力 団 の 事 務 所 を 新 たに 設
暴 力 団 員 による 不 当 な 行 為 の 防 止 等 に 関 する 法 律 の 一 部 を 改 正 する 法 律 暴 力 団 員 による 不 当 な 行 為 の 防 止 等 に 関 する 法 律 例 規 整 備 * 暴 力 団 員 による 不 当 な 行 為 の 防 止 等 に 関 する 法 律 の 一 部 を 改 正 する 法 律 例 規 整 備 公 布 年 月 日 番 号 平 成 24 年
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平 成 18 年 7 月 独 立 行 政 法 人 国 立 大 学 財 務 経 営 センター 国 立 大 学 法 人 等 による 国 立 大 学 財 務 経 営 センターへの 土 地 譲 渡 収 入 の 一 部 納 付 の 仕 組 みについて 国 立 大 学 法 人 等 が 国 から 出 資 された 土 地 を 譲 渡 した 場 合 文 部 科 学 大 臣 が 定 める 基 準 に より 算 定 した
(2) 検 体 採 取 に 応 ずること (3) ドーピング 防 止 と 関 連 して 自 己 が 摂 取 し 使 用 するものに 責 任 をもつこと (4) 医 師 に 禁 止 物 質 及 び 禁 止 方 法 を 使 用 してはならないという 自 己 の 義 務 を 伝 え 自 己 に 施 される
日 本 水 中 スポーツ 連 盟 ドーピング 防 止 規 程 1. 世 界 ドーピング 防 止 規 程 日 本 ドーピング 防 止 規 程 及 び CMAS ドーピング 防 止 規 程 1.1 日 本 水 中 スポーツ 連 盟 ( 以 下 JUSF という )は 世 界 ドーピング 防 止 規 程 ( 以 下 WADA 規 程 という ) 日 本 ドーピング 防 止 規 程 ( 以 下 JADA 規
公表表紙
国 立 大 学 法 人 山 梨 大 学 の 役 の 報 酬 給 与 等 について 国 立 大 学 法 人 等 の 役 員 の 報 酬 等 及 び の 給 与 の 水 準 の 公 表 方 法 等 について(ガイドライン) ( 平 成 17 年 2 月 7 日, 総 務 大 臣 策 定 )に 基 づく 公 表 平 成 26 年 9 月 国 立 大 学 法 人 山 梨 大 学 国 立 大 学 法 人 山
m07 北見工業大学 様式①
国 立 大 学 法 人 北 見 工 業 大 学 ( 法 人 番 号 6460305000387)の 役 職 員 の 報 酬 給 与 等 について Ⅰ 役 員 報 酬 等 について 1 役 員 報 酬 についての 基 本 方 針 に 関 する 事 項 1 役 員 報 酬 の 支 給 水 準 の 設 定 についての 考 え 方 当 該 法 人 の 主 要 事 業 は 教 育 研 究 事 業 である 役
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- 1 - 省 百 七 旅 客 部 改 省 令 平 成 省 令 伴 並 平 成 省 令 並 ま づ 並 令 づ く 領 平 成 月 大 臣 前 田 武 志 づ く 領 語 お 使 語 監 督 針 平 成 省 千 百 お 使 語 - 2 - 務 名 簿 款 寄 附 為 登 記 証 明 組 織 図 保 制 証 機 器 機 器 設 設 備 記 載 決 算 報 足 経 的 礎 証 績 分 証 程 七 イ 概
平成１６年年金制度改正 ～年金の昔・今・未来を考える～
第 2 回 社 会 保 険 料 労 働 保 険 料 の 賦 課 対 象 となる 報 酬 等 の 範 囲 に 関 する 検 討 会 平 成 24 年 9 月 20 日 資 料 1 通 勤 手 当 について 1 これまでの 通 勤 に 要 する 費 用 に 関 する 考 え 方 では 通 勤 手 当 の 金 額 が 実 費 弁 償 的 に 算 定 される 場 合 でも それは 通 常 使 用 者 が 負
名称未設定
日 本 心 臓 病 学 会 利 益 相 反 (COI)マネジメントに 関 するガイドライン の 細 則 日 本 心 臓 病 学 会 ( 以 下 本 学 会 と 略 す)は 利 益 相 反 (COI)に 関 するガイドライン を 策 定 し 本 学 会 会 員 などの 利 益 相 反 (COI) 状 態 を 公 正 にマネジメントするために 利 益 相 反 に 関 す る 指 針 の 細 則 を 次
6 構 造 等 コンクリートブロック 造 平 屋 建 て4 戸 長 屋 16 棟 64 戸 建 築 年 1 戸 当 床 面 積 棟 数 住 戸 改 善 後 床 面 積 昭 和 42 年 36.00m2 4 50.40m2 昭 和 43 年 36.50m2 3 50.90m2 昭 和 44 年 36.
市 営 住 宅 建 替 えPFI 等 導 入 可 能 性 調 査 業 務 委 託 仕 様 書 1. 適 用 範 囲 本 仕 様 書 は 十 和 田 市 ( 以 下 発 注 者 という )が 実 施 する 市 営 住 宅 建 替 えPFI 等 導 入 可 能 性 調 査 業 務 委 託 ( 以 下 本 業 務 委 託 という )に 適 用 するものとする 2. 業 務 目 的 十 和 田 市 営 住
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5. 滋 賀 県 建 設 工 事 監 督 要 領 5-1 滋 賀 県 工 事 監 督 要 領 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 要 領 は 滋 賀 県 建 設 工 事 執 行 規 則 ( 昭 和 58 年 4 月 20 日 滋 賀 県 規 則 第 30 号 以 下 執 行 規 則 という )に 定 めるもののほか 県 が 施 行 する 請 負 工 事 の 監 督 について 必 要 な 事 項 を 定
(6) 事 務 局 職 場 積 立 NISAの 運 営 に 係 る 以 下 の 事 務 等 を 担 当 する 事 業 主 等 の 組 織 ( 当 該 事 務 を 代 行 する 組 織 を 含 む )をいう イ 利 用 者 からの 諸 届 出 受 付 事 務 ロ 利 用 者 への 諸 連 絡 事 務
職 場 積 立 NISAに 関 するガイドライン 第 1 章 総 則 1. 制 定 の 趣 旨 NISA 推 進 連 絡 協 議 会 は NISA 推 進 連 絡 協 議 会 に 参 加 する 業 界 団 体 等 に 属 する 金 融 商 品 取 引 業 者 及 び 金 融 機 関 等 ( 以 下 NISA 取 扱 業 者 という )が 取 り 扱 う 職 場 積 立 NISAについて 適 正 かつ
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リスクマネジメントおよび コンプライアンス 規 程 株 式 会 社 不 二 ビルサービス リスクマネジメントおよびコンプライアンス 規 程 1 リスクマネジメントおよびコンプライアンス 規 程 第 1 章 総 則 ( 目 的 ) 第 1 条 本 規 程 は 当 社 におけるリスクマネジメントに 関 して 必 要 な 事 項 を 定 め もってリスクの 防 止 および 会 社 損 失 の 最 小 化
平成１７年度高知県県産材利用推進事業費補助金交付要綱
高 知 県 副 業 型 林 家 育 成 支 援 事 業 募 集 要 領 第 1 趣 旨 この 要 領 は 高 知 県 副 業 型 林 家 育 成 支 援 事 業 費 補 助 金 交 付 要 綱 に 基 づき 当 該 補 助 金 の 交 付 の 対 象 となる 事 業 者 を 公 募 して 選 定 する 手 続 等 当 該 事 業 の 円 滑 な 実 施 を 図 るために 必 要 な 事 項 を 定
は 固 定 流 動 及 び 繰 延 に 区 分 することとし 減 価 償 却 を 行 うべき 固 定 の 取 得 又 は 改 良 に 充 てるための 補 助 金 等 の 交 付 を 受 けた 場 合 にお いては その 交 付 を 受 けた 金 額 に 相 当 する 額 を 長 期 前 受 金 とし
3 会 計 基 準 の 見 直 しの 主 な 内 容 (1) 借 入 金 借 入 金 制 度 を 廃 止 し 建 設 又 は 改 良 に 要 する 資 金 に 充 てるための 企 業 債 及 び 一 般 会 計 又 は 他 の 特 別 会 計 からの 長 期 借 入 金 は に 計 上 することとなりまし た に 計 上 するに 当 たり 建 設 又 は 改 良 等 に 充 てられた 企 業 債 及
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独 立 行 政 法 人 国 立 高 等 専 門 学 校 機 構 会 計 事 務 取 扱 規 則 独 立 行 政 法 人 国 立 高 等 専 門 学 校 機 構 規 則 第 36 号 制 定 平 成 16 年 4 月 1 日 一 部 改 正 平 成 17 年 2 月 23 日 一 部 改 正 平 成 18 年 2 月 28 日 一 部 改 正 平 成 19 年 3 月 30 日 一 部 改 正 平 成
(3) その 他 市 長 が 必 要 と 認 める 書 類 ( 補 助 金 の 交 付 決 定 ) 第 6 条 市 長 は 前 条 の 申 請 書 を 受 理 したときは 速 やかにその 内 容 を 審 査 し 補 助 金 を 交 付 すべきものと 認 めたときは 規 則 第 7 条 に 規 定 す
篠 山 市 防 犯 カメラ 設 置 費 補 助 金 交 付 要 綱 平 成 25 年 9 月 30 日 要 綱 第 55 号 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 要 綱 は 市 民 が 安 心 して 暮 らせるまちづくりを 目 指 し 自 主 防 犯 活 動 を 補 完 するため 防 犯 カメラの 設 置 に 係 る 経 費 の 一 部 を 補 助 することに 関 し 篠 山 市 補 助 金 交 付
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愛 知 県 都 市 職 員 共 済 組 合 職 員 の 育 児 休 業 等 に 関 する 規 則 ( 平 成 22 年 10 月 1 日 ) 平 成 22 年 規 則 第 9 号 改 正 平 成 22 年 11 月 30 日 規 則 第 11 号 愛 知 県 都 市 職 員 共 済 組 合 職 員 の 育 児 休 業 等 に 関 する 規 則 ( 平 成 10 年 愛 知 県 都 市 職 員 共 済
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外 国 人 建 設 就 労 者 受 入 事 業 に 関 する 下 請 指 導 ガイドライン 第 1 趣 旨 復 興 事 業 の 更 なる 加 速 を 図 りつつ 2020 年 オリンピック パラリンピック 東 京 大 会 の 関 連 施 設 整 備 等 による 一 時 的 な 建 設 需 要 の 増 大 に 対 応 するため 2020 年 度 までの 緊 急 かつ 時 限 的 な 措 置 として 国
財団法人○○会における最初の評議員の選任方法（案）
一 般 財 団 法 人 生 産 科 学 研 究 奨 励 会 定 款 第 1 章 総 則 ( 名 称 ) 第 1 条 この 法 人 は 一 般 財 団 法 人 生 産 科 学 研 究 奨 励 会 という ( 事 務 所 ) 第 2 条 この 法 人 は 事 務 所 を 福 岡 市 東 区 松 香 台 1 丁 目 10 番 1 号 におく 第 2 章 目 的 及 び 事 業 ( 目 的 ) 第 3 条
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建 設 発 生 木 材 等 の 再 資 源 化 に 関 する 事 務 取 扱 要 領 第 1 章 総 則 ( 目 的 ) 第 1 条 この 要 領 は 川 崎 市 ( 以 下 本 市 という )が 施 工 する 建 設 工 事 から 生 じる 建 設 発 生 木 材 等 の 再 資 源 化 に 関 する 事 務 取 扱 いを 定 めることにより 資 源 の 有 効 な 利 用 及 び 廃 棄 物 の
大阪府電子調達システムの開発業務 (第一期)に係る仕様書案に対する意見招請のお知らせ
地 方 独 立 行 政 法 人 大 阪 府 立 病 院 機 構 公 告 第 83 号 平 成 28 年 度 における 地 方 独 立 行 政 法 人 大 阪 府 立 病 院 機 構 職 員 に 対 するストレスチェック 制 度 実 施 等 に 関 する 業 務 の 委 託 に 係 る 単 価 契 約 ( 単 価 の 設 定 を 契 約 の 主 目 的 とし 一 定 の 期 間 内 において 供 給
消 費 生 活 センターに 関 する 条 例 の 制 定 施 行 規 則 第 8 条 地 方 消 費 者 行 政 ガイド ライン 施 行 規 則 において 都 道 府 県 及 び 消 費 生 活 センターを 設 置 する 市 町 村 が 消 費 生 活 センターの 組 織 及 び 運 営 及 び 情
資 料 2-2-1 消 費 者 安 全 法 の 改 正 に 伴 う 関 係 内 閣 府 令 及 びガイドラインの 概 要 ( 案 ) 1. 趣 旨 不 当 景 品 類 及 び 不 当 表 示 防 止 法 等 の 一 部 を 改 正 する 等 の 法 律 ( 平 成 26 年 法 律 第 71 号 以 下 景 表 法 等 改 正 等 法 という )により 消 費 者 安 全 法 ( 平 成 21 年
（別紙３）保険会社向けの総合的な監督指針の一部を改正する（案）
監 督 指 針 Ⅱ 保 険 監 督 上 の 評 価 項 目 Ⅱ-2-7 商 品 開 発 に 係 る 内 部 管 理 態 勢 Ⅱ-2-7-2 主 な 着 眼 点 (1)~(4) (5) 関 連 部 門 との 連 携 1~3 4 関 連 部 門 は 販 売 量 拡 大 や 収 益 追 及 を 重 視 する 例 えば 営 業 推 進 部 門 や 収 益 部 門 から 不 当 な 影 響 を 受 けることなく
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医 療 機 器 の 製 造 販 売 後 調 査 の 現 状 と 留 意 点 について 1 本 日 の 内 容 1. 関 連 法 規 2. 信 頼 性 適 合 性 書 面 調 査 の 業 務 の 流 れ 3. 適 合 性 書 面 調 査 において 確 認 された 事 例 4. 相 談 制 度 の 導 入 2 1. 関 連 法 規 3 再 審 査 に 係 る 規 定 < 旧 法 > 薬 事 法 第 14
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飛 鳥 交 通 株 式 会 社 安 全 管 理 規 程 平 成 23 年 11 月 10 日 改 定 目 次 第 一 章 総 則 第 二 章 輸 送 の 安 全 を 確 保 するための 事 業 の 運 営 の 方 針 等 第 三 章 輸 送 の 安 全 を 確 保 するための 事 業 の 実 施 及 びその 管 理 の 体 制 第 四 章 輸 送 の 安 全 を 確 保 するための 事 業 の 実
18 国立高等専門学校機構
様 式 1 公 表 されるべき 事 項 独 立 行 政 法 人 国 立 高 等 専 門 学 校 機 構 の 役 職 員 の 報 酬 給 与 等 について Ⅰ 役 員 報 酬 等 について 1 役 員 報 酬 についての 基 本 方 針 に 関 する 事 項 1 平 成 25 年 度 における 役 員 報 酬 についての 業 績 反 映 のさせ 方 当 機 構 役 員 給 与 規 則 で 文 部 科
要 な 指 示 をさせることができる ( 検 査 ) 第 8 条 甲 は 乙 の 業 務 にかかる 契 約 履 行 状 況 について 作 業 完 了 後 10 日 以 内 に 検 査 を 行 うものとする ( 発 生 した 著 作 権 等 の 帰 属 ) 第 9 条 業 務 によって 甲 が 乙 に
契 約 書 ( 案 ) 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 契 約 担 当 役 石 井 信 芳 ( 以 下 甲 という) と ( 以 下 乙 という)の 間 に 医 療 情 報 データベースに 関 するデータマッピング 業 務 ( 千 葉 大 学 医 学 部 附 属 病 院 )( 以 下 業 務 という)について 下 記 条 項 により 請 負 契 約 を 締 結 する
全設健発第 号
全 設 健 発 第 114 号 平 成 28 年 2 月 23 日 事 業 主 殿 全 国 設 計 事 務 所 健 康 保 険 組 合 理 事 長 石 井 純 公 印 省 略 健 康 保 険 法 の 改 正 の ご 案 内 等 に つ い て 時 下 益 々ご 清 栄 のこととお 慶 び 申 し 上 げます 当 健 康 保 険 組 合 の 運 営 につきましては 日 頃 よりご 協 力 いただき 厚
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参 加 者 の 有 無 を 確 認 する 公 募 手 続 に 係 る 参 加 意 思 確 認 書 の 提 出 を 求 める 公 示 平 成 19 年 4 月 12 日 九 州 地 方 整 備 局 熊 本 河 川 国 道 事 務 所 長 七 條 牧 生 次 のとおり 参 加 意 思 確 認 書 の 提 出 を 招 請 する 1. 業 務 概 要 (1) 業 務 名 用 地 補 償 総 合 技 術 (
03 平成28年度文部科学省税制改正要望事項
平 成 28 年 度 文 部 科 学 省 税 制 改 正 要 望 事 項 平 成 27 年 8 月 28 日 H27 税 制 改 正 要 望 事 項 1. 寄 附 税 制 の 拡 充 (1) 国 立 大 学 法 人 等 への 個 人 寄 附 に 係 る 税 額 控 除 の 導 入 等 所 得 税 等 新 設 (2) 学 校 法 人 への 個 人 寄 附 に 係 る 所 得 控 除 上 限 額 の 引
- 1 - 総 控 負 傷 疾 病 療 養 産 産 女 性 責 帰 べ 由 試 ~ 8 契 約 契 約 完 了 ほ 契 約 超 締 結 専 門 的 知 識 技 術 験 専 門 的 知 識 高 大 臣 専 門 的 知 識 高 専 門 的 知 識 締 結 契 約 満 歳 締 結 契 約 契 約 係 始
部 案 参 照 文 目 1 1 持 可 能 療 険 制 構 築 国 民 険 部 9 部 11 1 5 特 別 15 6 17 7 運 確 18 8 0 9 独 立 10 - 1 - 総 控 負 傷 疾 病 療 養 産 産 女 性 責 帰 べ 由 試 ~ 8 契 約 契 約 完 了 ほ 契 約 超 締 結 専 門 的 知 識 技 術 験 専 門 的 知 識 高 大 臣 専 門 的 知 識 高 専 門
目 次 表 紙... 1 目 次... 2 改 訂 記 録... 3 1. 目 的... 4 2. 対 象... 4 3. 製 造 部 門 品 質 部 門 組 織... 4 4. PET 薬 剤 製 造 施 設 ( 施 設 長 )の 責 務... 4 5. 製 造 管 理 者 の 責 務... 7
PET 薬 剤 製 造 管 理 総 則 施 設 長 : 印 年 月 日 承 認 登 録 発 行 日 : 年 月 日 V 大 学 PET 薬 剤 製 造 施 設 独 立 行 政 法 人 放 射 線 医 学 総 合 研 究 所 1 目 次 表 紙... 1 目 次... 2 改 訂 記 録... 3 1. 目 的... 4 2. 対 象... 4 3. 製 造 部 門 品 質 部 門 組 織... 4
( 別 添 ) 治 験 に 係 る 文 書 又 は 記 録 一 覧 について 治 験 関 係 者 は 治 験 を 実 施 する 際 には 医 薬 品 の 臨 床 試 験 の 実 施 の 基 準 に 関 する 省 令 (GCP 省 令 )をはじめとする 関 係 法 規 等 を 遵 守 し 被 験 者
事 務 連 絡 平 成 25 年 2 月 14 日 各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 御 中 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 審 査 管 理 課 治 験 に 係 る 文 書 又 は 記 録 について 治 験 に 係 る 文 書 又 は 記 録 ( 以 下 治 験 に 係 る 文 書 等 という )については 治 験 に 係 る 文 書 又 は 記 録 について ( 平 成
その 他 事 業 推 進 体 制 平 成 20 年 3 月 26 日 に 石 垣 島 国 営 土 地 改 良 事 業 推 進 協 議 会 を 設 立 し 事 業 を 推 進 ( 構 成 : 石 垣 市 石 垣 市 議 会 石 垣 島 土 地 改 良 区 石 垣 市 農 業 委 員 会 沖 縄 県 農
国 営 かんがい 排 水 事 業 石 垣 島 地 区 事 業 の 概 要 本 事 業 は 沖 縄 本 島 から 南 西 約 400kmにある 石 垣 島 に 位 置 する 石 垣 市 の4,338haの 農 業 地 帯 において 農 業 用 水 の 安 定 供 給 を 図 るため 農 業 水 利 施 設 の 改 修 整 備 を 行 うものである 事 業 の 目 的 必 要 性 本 地 区 は さとうきびを
の 購 入 費 又 は 賃 借 料 (2) 専 用 ポール 等 機 器 の 設 置 工 事 費 (3) ケーブル 設 置 工 事 費 (4) 防 犯 カメラの 設 置 を 示 す 看 板 等 の 設 置 費 (5) その 他 設 置 に 必 要 な 経 費 ( 補 助 金 の 額 ) 第 6 条 補
美 作 市 防 犯 カメラ 設 置 支 援 事 業 補 助 金 交 付 要 綱 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 告 示 は 地 域 の 防 犯 活 動 を 推 進 し 安 全 安 心 のまちづくりの 実 現 を 図 るため 犯 罪 等 の 防 止 を 目 的 に 防 犯 カメラの 設 置 を 行 う 住 民 団 体 に 対 し 予 算 の 範 囲 内 において その 設 置 に 要 する 経 費
Microsoft Word - 福祉医療費給付要綱
山 ノ 内 町 福 祉 医 療 費 給 付 金 支 給 要 綱 平 成 20 年 3 月 31 日 告 示 第 19 号 改 正 平 成 20 年 7 月 7 日 告 示 第 46 号 平 成 21 年 3 月 31 日 告 示 第 25 号 平 成 21 年 8 月 3 日 告 示 第 46 号 平 成 22 年 3 月 24 日 告 示 第 17 号 平 成 23 年 6 月 28 日 告 示
1 林 地 台 帳 整 備 マニュアル( 案 )について 林 地 台 帳 整 備 マニュアル( 案 )の 構 成 構 成 記 載 内 容 第 1 章 はじめに 本 マニュアルの 目 的 記 載 内 容 について 説 明 しています 第 2 章 第 3 章 第 4 章 第 5 章 第 6 章 林 地
( 資 料 3) 林 地 台 帳 及 び 地 図 整 備 マニュアル( 案 ) 概 要 本 資 料 は 現 時 点 での 検 討 状 況 を 基 に 作 成 したものであり 今 後 事 務 レベルの 検 討 会 等 を 経 て 成 案 を 得 ることとしてい ます 平 成 28 年 7 月 林 野 庁 計 画 課 1 林 地 台 帳 整 備 マニュアル( 案 )について 林 地 台 帳 整 備 マニュアル(
●電力自由化推進法案
第 一 八 五 回 参 第 二 号 電 力 自 由 化 推 進 法 案 目 次 第 一 章 総 則 ( 第 一 条 - 第 三 条 ) 第 二 章 電 力 自 由 化 の 基 本 方 針 ( 第 四 条 - 第 九 条 ) 第 三 章 電 力 自 由 化 推 進 本 部 ( 第 十 条 - 第 十 九 条 ) 附 則 第 一 章 総 則 ( 目 的 ) 第 一 条 この 法 律 は 平 成 二 十
岡山県警察用航空機の運用等に関する訓令
岡 山 県 警 察 用 航 空 機 の 運 用 等 に 関 する 訓 令 ( 平 成 6 年 3 月 22 日 警 察 訓 令 第 9 号 ) 改 正 平 成 6 年 12 月 22 日 警 察 訓 令 第 26 号 平 成 12 年 3 月 14 日 警 察 訓 令 第 8 号 平 成 13 年 7 月 2 日 警 察 訓 令 第 19 号 平 成 21 年 3 月 19 日 警 察 訓 令 第
4-3-4共立蒲原総合病院組合職員の育児休業等に関する条例
共 立 蒲 原 総 合 病 院 組 合 職 員 の 育 児 休 業 等 に 関 する 条 例 平 成 4 年 3 月 2 6 日 条 例 第 1 号 改 正 平 成 7 年 3 月 16 日 条 例 第 2 号 平 成 13 年 3 月 26 日 条 例 第 4 号 平 成 14 年 12 月 24 日 条 例 第 8 号 平 成 21 年 3 月 19 日 条 例 第 5 号 平 成 22 年 9
●労働基準法等の一部を改正する法律案
第 一 八 九 回 参 第 六 号 労 働 基 準 法 等 の 一 部 を 改 正 する 法 律 案 ( 労 働 基 準 法 の 一 部 改 正 ) 第 一 条 労 働 基 準 法 ( 昭 和 二 十 二 年 法 律 第 四 十 九 号 )の 一 部 を 次 のように 改 正 する 第 三 十 五 条 第 一 項 中 少 くとも を 少 なくとも に 改 め 休 日 を の 下 に 直 前 の 休
通 知 カード と 個 人 番 号 カード の 違 い 2 通 知 カード ( 紙 )/H27.10 個 人 番 号 カード (ICカード)/H28.1 様 式 (おもて) (うら) 作 成 交 付 主 な 記 載 事 項 全 国 ( 外 国 人 含 む)に 郵 送 で 配 布 希 望 者 に 交
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第 1 回 社 会 保 障 審 議 会 後 期 高 齢 者 医 療 の 在 り 方 に 関 する 特 別 部 会 平 成 1 8 年 1 0 月 5 日 資 料 2-1 後 期 高 齢 者 医 療 制 度 の 概 要 現 行 の 医 療 保 険 制 度 の 基 本 構 造 老 人 保 健 制 度 75 歳 65 歳 国 保 老 人 保 健 制 度 退 職 者 医 療 制 度 75 歳 以 上 の 人
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代 議 員 会 決 議 内 容 についてお 知 らせします さる3 月 4 日 当 基 金 の 代 議 員 会 を 開 催 し 次 の 議 案 が 審 議 され 可 決 承 認 されました 第 1 号 議 案 : 財 政 再 計 算 について ( 概 要 ) 確 定 給 付 企 業 年 金 法 第
代 議 員 会 決 議 内 容 についてお 知 らせします さる3 月 4 日 当 基 金 の 代 議 員 会 を 開 催 し 次 の 議 案 が 審 議 され 可 決 承 認 されました 第 1 号 議 案 : 財 政 再 計 算 について ( 概 要 ) 確 定 給 付 企 業 年 金 法 第 58 条 第 1 項 に 定 める 財 政 再 計 算 の 実 施 第 2 号 議 案 : 基 金 規
Microsoft Word - 不正アクセス行為の禁止等に関する法律等に基づく公安
不 正 アクセス 行 為 の 禁 止 等 に 関 する 法 律 等 に 基 づく 公 安 委 員 会 による 援 助 等 の 措 置 に 関 する 訓 令 平 成 12 年 7 月 1 日 警 察 本 部 訓 令 第 25 号 改 正 平 成 14 年 11 月 22 日 本 部 訓 令 第 29 号 平 成 16 年 3 月 25 日 本 部 訓 令 第 6 号 平 成 24 年 5 月 1 日
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様 式 1 公 表 されるべき 事 項 国 立 大 学 法 人 愛 媛 大 学 の 役 職 員 の 報 酬 給 与 等 について Ⅰ 役 員 報 酬 等 について 1 役 員 報 酬 についての 基 本 方 針 に 関 する 事 項 1 平 成 22 年 度 における 役 員 報 酬 についての 業 績 反 映 のさせ 方 役 員 の 期 末 特 別 手 当 の 額 は 国 立 大 学 法 人 愛
有 料 老 ホーム ( ) ( 主 として 要 介 護 状 態 にある を 入 居 させるも のに 限 る ) 第 29 条 ( 届 出 等 ) 第 二 十 九 条 有 料 老 ホーム( 老 を 入 居 させ 入 浴 排 せつ 若 しくは 食 事 の 介 護 食 事 の 提 供 又 はその 他 の
消 防 法 施 行 令 別 表 第 1(6) 項 ロに 掲 げる 施 設 の 概 要 ( 細 目 欄 の 印 は275m2 未 満 の 施 設 が 想 定 されるものを 示 す ) 細 目 根 拠 法 令 規 定 規 模 要 件 根 拠 規 定 構 造 要 件 根 拠 規 定 参 考 資 料 10 老 短 期 入 所 施 設 ( ) (ショートステイ) 第 20 条 の3 ( 老 短 期 入 所 施
4 調 査 の 対 話 内 容 (1) 調 査 対 象 財 産 の 土 地 建 物 等 を 活 用 して 展 開 できる 事 業 のアイディアをお 聞 かせく ださい 事 業 アイディアには, 次 の 可 能 性 も 含 めて 提 案 をお 願 いします ア 地 域 の 活 性 化 と 様 々な 世
呉 市 有 財 産 事 業 者 提 案 型 (サウンディング 型 ) 市 場 調 査 実 施 要 項 1 調 査 の 名 称 呉 市 有 財 産 事 業 者 提 案 型 (サウンディング 型 ) 市 場 調 査 ( 以 下 市 場 調 査 という ) 2 調 査 の 目 的 等 (1) 背 景 目 的 呉 市 では, 行 政 目 的 のない 財 産 ( 土 地 建 物 )については 売 却 を 原
( 運 用 制 限 ) 第 5 条 労 働 基 準 局 は 本 システムの 維 持 補 修 の 必 要 があるとき 天 災 地 変 その 他 の 事 由 によりシステムに 障 害 又 は 遅 延 の 生 じたとき その 他 理 由 の 如 何 を 問 わず その 裁 量 により システム 利 用 者
労 災 レセプト 電 算 処 理 システム 利 用 規 約 ( 目 的 及 び 定 義 ) 第 1 条 本 規 約 は 厚 生 労 働 省 労 働 基 準 局 ( 以 下 労 働 基 準 局 という )が 運 営 する 労 災 レセプト 電 算 処 理 システムを 利 用 する 場 合 に 必 要 な 事 項 を 定 めるものです 2 本 規 約 において 使 用 する 用 語 の 意 義 は 次
東近江行政組合職員の育児休業等に関する条例
東 近 江 行 政 組 合 職 員 の 育 児 休 業 等 に 関 する 条 例 改 正 平 成 6 年 12 月 27 日 条 例 第 5 号 平 成 10 年 3 月 12 日 条 例 第 1 号 平 成 11 年 12 月 24 日 条 例 第 7 号 平 成 13 年 3 月 19 日 条 例 第 3 号 平 成 14 年 3 月 11 日 条 例 第 5 号 平 成 18 年 3 月 16
資 格 給 付 関 係 ( 問 1) 外 国 人 Aさん(76 歳 )は 在 留 期 間 が3ヶ 月 であることから 長 寿 医 療 の 被 保 険 者 ではない が 在 留 資 格 の 変 更 又 は 在 留 期 間 の 伸 長 により 長 寿 医 療 の 適 用 対 象 となる 場 合 には 国
高 齢 者 医 療 制 度 に 関 する Q&A ( 平 成 21 年 2 月 分 ) 今 後 逐 次 加 除 修 正 を 行 う 予 定 資 格 給 付 関 係 ( 問 1) 外 国 人 Aさん(76 歳 )は 在 留 期 間 が3ヶ 月 であることから 長 寿 医 療 の 被 保 険 者 ではない が 在 留 資 格 の 変 更 又 は 在 留 期 間 の 伸 長 により 長 寿 医 療 の 適
リング 不 能 な 将 来 減 算 一 時 差 異 に 係 る 繰 延 税 金 資 産 について 回 収 可 能 性 がないも のとする 原 則 的 な 取 扱 いに 対 して スケジューリング 不 能 な 将 来 減 算 一 時 差 異 を 回 収 できることを 反 証 できる 場 合 に 原 則
第 323 回 企 業 会 計 基 準 委 員 会 資 料 番 号 日 付 審 議 事 項 (5)-4 2015 年 11 月 6 日 プロジェクト 項 目 税 効 果 会 計 公 開 草 案 に 対 するコメントへの 対 応 - 合 理 的 な 説 明 に 関 する 取 扱 い 本 資 料 の 目 的 1. 本 資 料 は 企 業 会 計 基 準 適 用 指 針 公 開 草 案 第 54 号 繰
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厚 生 労 働 省 職 業 安 定 局 需 給 調 整 事 業 課 労 働 者 派 遣 事 業 書 記 入 のポイント 実 際 の 記 入 にあたっては 様 式 第 11 号 ( 第 3 面 )の 記 載 要 領 をご 覧 の 上 正 確 に 記 入 して 下 さい 一 般 派 遣 元 事 業 主 及 び 特 定 派 遣 元 事 業 主 は 労 働 者 派 遣 事 業 を 行 う 事 業 所 ごとに
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鳥 取 大 学 外 国 人 研 究 者 受 入 の 手 引 き 研 究 国 際 協 力 部 国 際 交 流 課 国 際 交 流 係 平 成 24 年 9 月 1 日 改 正 目 次 [ 来 日 前 の 手 続 き] P1 1. 手 続 きの 流 れ 2. 在 留 資 格 認 定 証 明 書 交 付 申 請 手 続 き 3. 住 居 について [ 来 日 後 の 手 続 き] P4 1. 新 規 住
(1) 社 会 保 険 等 未 加 入 建 設 業 者 の 確 認 方 法 等 受 注 者 から 提 出 される 施 工 体 制 台 帳 及 び 添 付 書 類 により 確 認 を 行 います (2) 違 反 した 受 注 者 へのペナルティー 違 反 した 受 注 者 に 対 しては 下 記 のペ
井 原 市 発 注 工 事 における 一 次 下 請 人 の 社 会 保 険 等 加 入 建 設 業 者 の 限 定 について 平 成 27 年 9 月 28 日 井 原 市 では 建 設 業 の 持 続 的 な 発 展 に 必 要 な 人 材 の 確 保 等 の 観 点 から 井 原 市 発 注 工 事 における 社 会 保 険 等 ( 健 康 保 険 厚 生 年 金 保 険 及 び 雇 用 保
老発第 第 号
事 務 連 絡 平 成 23 年 10 月 7 日 各 都 道 府 県 介 護 保 険 主 管 部 ( 局 ) 御 中 厚 生 労 働 省 老 健 局 介 護 保 険 計 画 課 高 額 医 療 合 算 介 護 ( 予 防 )サービス 費 の 受 給 権 及 び 介 護 報 酬 の 返 還 請 求 権 の 消 滅 時 効 の 取 扱 いに 関 する 事 務 連 絡 等 の 一 部 改 正 について
入 札 参 加 者 は 入 札 の 執 行 完 了 に 至 るまではいつでも 入 札 を 辞 退 することができ これを 理 由 として 以 降 の 指 名 等 において 不 利 益 な 取 扱 いを 受 けることはない 12 入 札 保 証 金 免 除 13 契 約 保 証 金 免 除 14 入
入 札 公 告 次 のとおり 一 般 競 争 入 札 に 付 します なお 本 業 務 の 契 約 締 結 は 当 該 業 務 に 係 る 平 成 27 年 度 予 算 の 執 行 が 可 能 となってい ることを 条 件 とします 平 成 27 年 2 月 17 日 独 立 行 政 法 人 鉄 道 建 設 運 輸 施 設 整 備 支 援 機 構 契 約 担 当 役 鉄 道 建 設 本 部 九 州
平 成 23 年 度 における 子 ども 手 当 の 支 給 等 に 関 する 特 別 措 置 法 の 概 要 配 付 資 料 趣 旨 現 下 の 子 ども 及 び 子 育 て 家 庭 をめぐる 状 況 に 鑑 み 平 成 24 年 度 からの 恒 久 的 な 子 どものための 金 銭 の 給 付 の 制 度 に 円 滑 に 移 行 できるよう 平 成 23 年 度 における 子 ども 手 当 の
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J.フロント リテイリング 株 式 会 社 内 部 統 制 システム 構 築 の 基 本 方 針 制 定 平 成 19 年 09 月 03 日 改 定 平 成 19 年 11 月 26 日 改 定 平 成 21 年 05 月 26 日 改 定 平 成 22 年 03 月 01 日 改 定 平 成 25 年 04 月 01 日 改 定 平 成 26 年 03 月 01 日 改 定 平 成 27 年 05
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全 国 エリアマネジメントネットワーク 規 約 第 1 章 総 則 ( 名 称 ) 第 1 条 この 会 は 全 国 エリアマネジメントネットワーク( 以 下 本 会 という )と 称 する ( 目 的 ) 第 2 条 本 会 は 全 国 のエリアマネジメント 組 織 による 連 携 協 議 の 場 を 提 供 し エリアマネジメン トに 係 る 政 策 提 案 情 報 共 有 及 び 普 及 啓
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16 日本学生支援機構
様 式 1 公 表 されるべき 事 項 独 立 行 政 法 人 日 本 学 生 支 援 機 構 ( 法 人 番 号 7020005004962)の 役 職 員 の 報 酬 給 与 等 について Ⅰ 役 員 報 酬 等 について 1 役 員 報 酬 についての 基 本 方 針 に 関 する 事 項 1 役 員 報 酬 の 支 給 水 準 の 設 定 についての 考 え 方 日 本 学 生 支 援 機
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様 式 租 税 特 別 措 置 等 に 係 る 政 策 の 事 前 評 価 書 1 政 策 評 価 の 対 象 とした 産 業 活 力 の 再 生 及 び 産 業 活 動 の 革 新 に 関 する 特 別 措 置 法 に 基 づく 登 録 免 租 税 特 別 措 置 等 の 名 称 許 税 の 特 例 措 置 の 延 長 ( 国 税 32)( 登 録 免 許 税 : 外 ) 2 要 望 の 内 容
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消 防 危 第 245 号 平 成 1 7 年 1 0 月 2 6 日 各 都 道 府 県 消 防 防 災 主 管 部 長 東 京 消 防 庁 各 指 定 都 市 消 防 長 殿 消 防 庁 危 険 物 保 安 室 長 給 油 取 扱 所 等 における 単 独 荷 卸 しに 係 る 運 用 について 危 険 物 取 扱 者 の 立 会 いなしに 移 動 タンク 貯 蔵 所 に 乗 務 する 危 険
Ⅰ 元 請 負 人 を 社 会 保 険 等 加 入 建 設 業 者 に 限 定 平 成 28 年 10 月 1 日 以 降 に 入 札 公 告 指 名 通 知 随 意 契 約 のための 見 積 依 頼 を 行 う 工 事 から 以 下 に 定 める 届 出 の 義 務 ( 以 下 届 出 義 務 と
平 成 28 年 5 月 30 日 市 発 注 工 事 における 社 会 保 険 等 未 加 入 対 策 について お 知 らせ 瀬 戸 内 市 契 約 管 財 課 建 設 業 の 持 続 的 な 発 展 に 必 要 な 人 材 の 確 保 等 の 観 点 から 市 発 注 工 事 におけ る 社 会 保 険 等 ( 健 康 保 険 厚 生 年 金 保 険 及 び 雇 用 保 険 ) 未 加 入 対