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かずきしんまつ
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1 No /9/28 監修三浦昌朋編集薬品情報室 1. 新規採用薬品一覧 5. 医薬品の供給再開 2. 採用中止薬品 6. 後発医薬品への変更 3. 販売名称変更薬品 7. その他 4. 医薬品の自主回収 1. 新規採用薬品一覧デクスメデトミジン塩酸塩 Dexmedetomidine Hydrochloride プレセデックス静注 200μg /50mL シリンジマルイシ Precedex 劇習慣性処丸石製薬 [ 剤 ] 注射剤 [ 組 ] 1 シリンジ中にデクスメデトミジンとして 200μg を含有 [ 院内採用薬品 ] 1129: その他の催眠鎮静剤抗不安剤 [ 効 ] 1. 集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静 2. 局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静 [ 用 ] 1. 集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静通常成人にはデクスメデトミジンを 6μg/kg/ 時の投与速度で 10 分間静脈内へ持続注入し ( 初期負荷投与 ) 続いて患者の状態に合わせて至適鎮静レベルが得られる様維持量として 0.2~0.7μg/kg/ 時の範囲で持続注入する ( 維持投与 ) また維持投与から開始することもできるなお患者の状態に合わせて投与速度を適宜減速すること 2. 局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静通常成人にはデクスメデトミジンを 6μg/kg/ 時の投与速度で 10 分間静脈内へ持続注入し ( 初期負荷投与 ) 続いて患者の状態に合わせて至適鎮静レベルが得られる様維持量として 0.2~0.7μg/kg/ 時の範囲で持続注入する ( 維持投与 ) なお患者の状態に合わせて投与速度を適宜減速すること [ 警告 ] 1. 本剤の投与により低血圧高血圧徐脈心室細動等があらわれ心停止にいたるおそれがあるしたがって本剤は患者の呼吸状態循環動態等の全身状態を注意深く継続的に監視できる設備を有し緊急時に十分な措置が可能な施設で本剤の薬理作用を正しく理解し集中治療又は非挿管下での鎮静における患者管理に熟練した医師のみが使用すること 2. 迷走神経の緊張が亢進しているか急速静注単回急速投与等通常の用法用量以外の方法で本剤を投与した場合に重篤な徐脈洞停止等があらわれたとの報告があるので本剤は定められた用法用量に従い緩徐に持続注入することを厳守し患者の状況を慎重に観察するとともにこのような症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと [ 禁 ] 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 [ 副 ] 重大な副作用低血圧高血圧徐脈心室細動心停止洞停止低酸素症無呼吸呼吸困難呼吸抑制舌根沈下ブレクスピプラゾール Brexpiprazole レキサルティ錠 1mg Rexulti 1179: その他の精神神経用剤 [ 効 ] 統合失調症 [ 用 ] 通常成人にはブレクスピプラゾールとして 1 日 1 回 1mg から 1 [ 禁 ] 昏睡状態の患者バルビツール酸誘導体麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者アドレナリンを投与中の患者 ( アドレナリ

2 劇処大塚製薬 [ 剤 ] 内用 : フィルムコーティング錠 [ 組 ] 1 錠中にブレクスピプラゾールとして 1mg を含有投与を開始した後 4 日以上の間隔をあけて増量し 1 日 1 回 2mg を経口投与するンをアナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く ) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 [ 副 ] 重大な副作用悪性症候群遅発性ジスキネジア麻痺性イレウス横紋筋融解症高血糖糖尿病性ケトアシドーシス糖尿病性昏睡痙攣無顆粒球症白血球減少肺塞栓症深部静脈血栓症 3999: 他に分類されないその他の代謝性医薬品ポリエチレングリコール処 [ 効 ] 1. 低並びに無ガンマグロブリン血症 2. 重理人免疫グロブリン症感染症における抗生物質との併用 3. 特発性血 Polyethylene Glycol Treated 小板減少性紫斑病 ( 他剤が無効で著明な出血傾 Human Normal 向があり外科的処置又は出産等一時的止血管理 Immunoglobulin を必要とする場合 ) 4. 川崎病の急性期 ( 重症であヴェノグロブリン IH10% り冠動脈障害の発生の危険がある場合 ) 静注 5g/50mL 5. 多発性筋炎皮膚筋炎における筋力低下の改善 Venoglobulin IH10% ( ステロイド剤が効果不十分な場合に限る ) 6. 慢特定生物由来性炎症性脱髄性多発根神経炎 ( 多巣性運動ニュー日本血液製剤機構ロパチーを含む ) の筋力低下の改善 7. 慢性炎症 [ 剤 ] 注射剤性脱髄性多発根神経炎 ( 多巣性運動ニューロパチ [ 組 ] 1 瓶 (50mL) 中に人免疫ーを含む ) の運動機能低下の進行抑制 ( 筋力低下のグロブリン G を 5g 含有改善が認められた場合 ) 8. 全身型重症筋無力症 ( ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る ) 9. 天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 10. 血清 IgG2 値の低下を伴う肺炎球菌又はインフルエンザ菌を起炎菌とする急性中耳炎急性気管支炎又は肺炎の発症抑制 ( ワクチン接種による予防及び他の適切な治療を行っても十分な効果が得られず発症を繰り返す場合に限る ) 11. 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 12. ギランバレー症候群 ( 急性増悪期で歩行困難な重症例 ) [ 用 ] 本剤は効能効果に応じて以下のとおり投与するなお直接静注する場合はきわめて緩徐に行うこと 1. 低並びに無ガンマグロブリン血症 : 通常 1 回人免疫グロブリン G として 200~600mg(2~6mL)/kg 体重を 3~4 週間隔で点滴静注又は直接静注する患者の状態によって適宜増減する 2. 重症感染症における抗生物質との併用 : 通常成人に対しては 1 回人免疫グロブリン G として ~5 000mg(25~50mL) を小児に対しては 1 回人免疫グロブリン G として 100~150mg(1~1 5mL) /kg 体重を点滴静注又は直接静注する症状によって適宜増量する 3. 特発性血小板減少性紫斑病 : 通常 1 日に人免疫グロブリン G として 200~400mg(2~4mL)/kg 体 2 [ 禁 ] 本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者 [ 副 ] 重大な副作用ショックアナフィラキシー肝機能障害黄疸無菌性髄膜炎急性腎障害血小板減少肺水腫血栓塞栓症心不全

3 重を点滴静注又は直接静注するなお 5 日間使用しても症状に改善が認められない場合は以降の投与を中止すること年齢及び症状に応じて適宜増減する 4. 川崎病の急性期 : 通常人免疫グロブリン G として 1 日に 400mg(4mL)/kg 体重を 5 日間点滴静注又は直接静注若しくは人免疫グロブリン G として 2 000mg(20mL)/kg 体重を 1 回点滴静注するなお年齢及び症状に応じて適宜減量する 5. 多発性筋炎皮膚筋炎における筋力低下の改善 ( ステロイド剤が効果不十分な場合に限る ): 通常成人には 1 日に人免疫グロブリン G として 400mg (4mL)/kg 体重を 5 日間点滴静注する 6. 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 ( 多巣性運動ニューロパチーを含む ) の筋力低下の改善 : 通常 1 日に人免疫グロブリン G として 400mg(4mL)/kg 体重を 5 日間連日点滴静注又は直接静注するなお年齢及び症状に応じて適宜減量する 7. 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 ( 多巣性運動ニューロパチーを含む ) の運動機能低下の進行抑制 ( 筋力低下の改善が認められた場合 ): 通常人免疫グロブリン G として 1 000mg(10mL)/kg 体重を 1 日又は 500mg(5mL)/kg 体重を 2 日間連日を 3 週間隔で点滴静注する 8. 全身型重症筋無力症 ( ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る ): 通常成人には 1 日に人免疫グロブリン G として 400mg(4mL)/kg 体重を 5 日間点滴静注する 9. 天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ): 通常 1 日に人免疫グロブリン G として 400mg(4mL)/kg 体重を 5 日間連日点滴静注するなお年齢及び症状に応じて適宜減量する 10. 血清 IgG2 値の低下を伴う肺炎球菌又はインフルエンザ菌を起炎菌とする急性中耳炎急性気管支炎又は肺炎の発症抑制 ( ワクチン接種による予防及び他の適切な治療を行っても十分な効果が得られず発症を繰り返す場合に限る ): 人免疫グロブリン G として初回は 300mg(3mL)/kg 体重 2 回目以降は 200mg(2mL)/kg 体重を投与する投与間隔は通常 4 週間とする 11. 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ): 通常 1 日に人免疫グロブリン G として 400mg (4mL)/kg 体重を 5 日間連日点滴静注する 12. ギランバレー症候群 ( 急性増悪期で歩行困難な重症例 ): 通常 1 日に人免疫グロブリン G として 400mg(4mL)/kg 体重を 5 日間連日点滴静注する 3

4 クリンダマイシン塩酸塩 Clindamycin Hydrochloride ダラシンカプセル 150mg Dalacin 処ファイザー [ 剤 ] 内用 : カプセル剤 [ 組 ] 1 カプセル中にクリンダマイシン塩酸塩 150mg を含有ヒドロモルフォン塩酸塩 Hydromorphone Hydrochloride ナルサス錠 2 mg Narusus 麻薬劇処第一三共 [ 剤 ] 内用 : 素錠 [ 組 ] 1 錠中にヒドロモルフォンとして 2mg を含有 6112: リンコマイシン系抗生物質製剤 [ 効 ] < 適応菌種 > クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属レンサ球菌属肺炎球菌 < 適応症 > 表在性皮膚感染症深在性皮膚感染症慢性膿皮症咽頭喉頭炎扁桃炎急性気管支炎肺炎慢性呼吸器病変の二次感染涙嚢炎麦粒腫外耳炎中耳炎副鼻腔炎顎骨周辺の蜂巣炎顎炎猩紅熱 [ 用 ] 通常成人はクリンダマイシン塩酸塩として 1 回 150mg( 力価 ) を 6 時間ごとに経口投与重症感染症には 1 回 300mg( 力価 ) を 8 時間ごとに経口投与する小児には体重 1kg につき 1 日量 15mg( 力価 ) を 3~4 回に分けて経口投与重症感染症には体重 1kg につき 1 日量 20mg( 力価 ) を 3~4 回に分けて経口投与するただし年齢体重症状等に応じて適宜増減する 8119: その他のあへんアルカロイド系麻薬 [ 効 ] 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛 [ 用 ] 通常成人にはヒドロモルフォンとして 4~24mg を 1 日 1 回経口投与するなお症状に応じて適宜増減する [ 禁 ] 本剤の成分又はリンコマイシン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 [ 副 ] 重大な副作用ショックアナフィラキシー偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎中毒性表皮壊死融解症 (TEN) 皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 急性汎発性発疹性膿疱症剥脱性皮膚炎薬剤性過敏症症候群無顆粒球症重大な副作用 ( 類薬 ) 間質性肺炎 PIE 症候群汎血球減少血小板減少肝機能障害黄疸急性腎障害 [ 禁 ] 重篤な呼吸抑制のある患者気管支喘息発作中の患者慢性肺疾患に続発する心不全の患者痙攣状態 ( てんかん重積症破傷風ストリキニーネ中毒 ) にある患者麻痺性イレウスの患者急性アルコール中毒の患者本剤の成分及びあへんアルカロイドに対し過敏症の患者出血性大腸炎の患者 ( 原則禁忌 ) 細菌性下痢のある患者 [ 副 ] 重大な副作用依存性呼吸抑制意識障害イレウス ( 麻痺性イレウスを含む ) 中毒性巨大結腸ブレクスピプラゾール Brexpiprazole レキサルティ錠 2mg Rexulti 劇処大塚製薬 [ 剤 ] 内用 : フィルムコーティン [ 院外採用薬品 ] 1179: その他の精神神経用剤 [ 効 ] 統合失調症 [ 用 ] 通常成人にはブレクスピプラゾールとして 1 日 1 回 1mg から投与を開始した後 4 日以上の間隔をあけて増量し 1 日 1 回 2mg を経口投与する 4 [ 禁 ] 昏睡状態の患者バルビツール酸誘導体麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者アドレナリンを投与中の患者 ( アドレナリンをアナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く ) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

5 グ錠 [ 組 ] 1 錠中にブレクスピプラゾールとして 2mg を含有イロプロスト Iloprost ベンテイビス吸入液 10μg Ventavis 劇処バイエル薬品 [ 剤 ] 外用 : 吸入液剤 [ 組 ] 1 アンプル (1mL) 中にイロプロスト 0.010mg を含有 2190: その他の循環器官用薬 [ 効 ] 肺動脈性肺高血圧症 [ 用 ] 通常成人にはイロプロストとして初回は 1 回 2.5μg をネブライザーを用いて吸入し忍容性を確認した上で 2 回目以降は 1 回 5.0 μg に増量して 1 日 6~9 回吸入する 1 回 5.0μg に忍容性がない場合には 1 回 2.5μg に減量する [ 副 ] 重大な副作用悪性症候群遅発性ジスキネジア麻痺性イレウス横紋筋融解症高血糖糖尿病性ケトアシドーシス糖尿病性昏睡痙攣無顆粒球症白血球減少肺塞栓症深部静脈血栓症 [ 禁 ] 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者出血している又は出血リスクが高い患者 ( 活動性消化管潰瘍, 外傷, 頭蓋内出血等 ) 肺静脈閉塞性疾患を有する肺高血圧症の患者重度の冠動脈疾患又は不安定狭心症の患者 6 ヵ月以内に心筋梗塞を発症した患者医師の管理下にない非代償性心不全のある患者重度の不整脈のある患者 3 ヵ月以内に脳血管障害 ( 一過性脳虚血発作脳卒中等 ) を発症した患者肺高血圧症に関連しない心機能障害を伴う先天性又は後天性心臓弁疾患のある患者 [ 副 ] 重大な副作用出血気管支痙攣過度の血圧低下失神血小板減少症頻脈カルシポトリオール水和物 / ベタメタゾンジプロピオン酸エステル Calcipotriol Hydrate / Betamethasone Dipropionate ドボベットゲル Dovobet 劇処協和発酵キリン [ 剤 ] 外用 : ゲル剤 [ 組 ] 1g 中にカルシポトリオールとして 50.0μg ベタメタゾンジプロピオン酸エステル 0.643mg を含有ベリムマブ ( 遺伝子組換え ) Belimumab ベンリスタ皮下注 200mg オートインジェクター Benlysta 2699: 他に分類されない外皮用薬 [ 効 ] 尋常性乾癬 [ 用 ] 通常 1 日 1 回患部に適量塗布する 3999: 他に分類されないその他の代謝性医薬品 [ 効 ] 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス [ 用 ] 通常成人にはベリムマブ ( 遺伝子組換え ) として 1 回 5 [ 禁 ] 本剤の成分に対して過敏症のある患者細菌真菌スピロヘータウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患 ( 疥癬けじらみ等 ) 潰瘍 ( ベーチェット病は除く ) 第 2 度深在性以上の熱傷凍傷 [ 副 ] 重大な副作用高カルシウム血症急性腎障害 [ 警告 ] 1. 本剤は肺炎敗血症結核等の感染症を含む緊急時に十分に措置できる医療施設において本剤についての十分な知識と全身性エリテマトーデス治療の十分な知識経験をもつ医師のもとで本剤による治療の有益性

6 劇生物由来処グラクソスミスクライン [ 剤 ] 注射剤 [ 組 ] 1 オートインジェクター中にベリムマブ ( 遺伝子組換え )200mg を含有 200mg を 1 週間の間隔で皮下注射するが危険性を上回ると判断される症例のみに使用すること本剤は感染症のリスクを増大させる可能性がありまた結核の既往歴を有する患者では結核を活動化させる可能性があるまた本剤との関連性は明らかではないが悪性腫瘍の発現も報告されている治療開始に先立ち本剤が疾病を完治させる薬剤でないことも含め本剤の有効性及び危険性を患者に十分説明し患者が理解したことを確認した上で治療を開始すること 2. 重篤な感染症敗血症肺炎真菌感染症を含む日和見感染症等の致死的な感染症が報告されているため十分な観察を行うなど感染症の発現に注意し本剤投与後に感染症の徴候又は症状があらわれた場合には速やかに担当医に連絡するよう患者を指導すること 3. 全身性エリテマトーデス患者では本剤の治療を行う前にステロイド免疫抑制薬等の全身性エリテマトーデス治療薬の使用を十分勘案すること [ 禁 ] 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者重篤な感染症の患者活動性結核の患者 [ 副 ] 重大な副作用重篤な過敏症感染症進行性多巣性白質脳症間質性肺炎パルボシクリブ Palbociclib イブランスカプセル 25mg / 125mg Ibrance 劇処ファイザー [ 剤 ] 内用 : 硬カプセル剤 [ 組 ] 1 カプセル中にパルボシクリブ 25mg / 125mg を含有レンバチニブメシル酸塩 Lenvatinib Mesilate レンビマカプセル 4mg/ 10mg Lenvima 劇処エーザイ [ 剤 ] 内用 : 硬カプセル剤 4291: その他の抗悪性腫瘍用剤 [ 効 ] 手術不能又は再発乳癌 [ 用 ] 内分泌療法剤との併用において通常成人にはパルボシクリブとして 1 日 1 回 125mg を 3 週間連続して食後に経口投与しその後 1 週間休薬するこれを 1 サイクルとして投与を繰り返すなお患者の状態により適宜減量する 4291: その他の抗悪性腫瘍用剤 [ 効 ] レンビマカプセル 4mg/10mg 1. 根治切除不能な甲状腺癌レンビマカプセル 4mg 2. 切除不能な肝細胞癌 [ 用 ] 1. 根治切除不能な甲状腺癌通常成人にはレンバチニブとして 6 [ 警告 ] 本剤は緊急時に十分対応できる医療施設においてがん化学療法に十分な知識経験を持つ医師のもとで本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与することまた治療開始に先立ち患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し同意を得てから投与すること [ 禁 ] 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者妊婦又は妊娠している可能性のある女性 [ 副 ] 重大な副作用骨髄抑制 [ 警告 ] 本剤は緊急時に十分対応できる医療施設においてがん化学療法に十分な知識経験を持つ医師のもとで本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与することまた治療開始に先立ち患者

7 [ 組 ] 1 カプセル中にレンバチニブとして 4mg/ 10mg を含有 1 日 1 回 24mg を経口投与するなお患者の状態により適宜減量する 2. 切除不能な肝細胞癌通常成人には体重にあわせてレンバチニブとして体重 60kg 以上の場合は 12mg 体重 60kg 未満の場合は 8mg を 1 日 1 回経口投与するなお患者の状態により適宜減量する又はその家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し同意を得てから投与すること [ 禁 ] 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 [ 副 ] 重大な副作用高血圧出血動脈血栓塞栓症 2. 採用中止薬品当院採用の下記薬品について製造販売中止および採用薬整備のため採用中止となる中止医薬品中止理由製造販売中止のためインヒベース錠 1 ( 他の ACE 阻害薬へ変更をお願いします ) ドルナー錠 20μg 同種同効薬採用があるため採用薬を整備パンデルローション 0.1% 同効薬採用があるため採用薬を整備 3. 販売名称変更薬品当院採用の下記薬品について名称変更となり順次切換えとなる変更前医薬品名変更後医薬品名ギボンズ錠 1mg ジメトックス錠 1 パミルコン錠 1.25mg パミルコン錠 2.5mg チザニジン錠 1mg 杏林ロフラゼプ酸エチル錠 1mg 日医工グリベンクラミド錠 1.25mg 武田テバグリベンクラミド錠 2.5mg 武田テバブシラント錠 100 ブシラミン錠 100mg KN ロシゾピロン細粒 10% ゾテピン細粒 10% ヨシトミロブ錠 60mg ロキソプロフェン Na 錠 60mg OHA タスモリン注 5mg 乳酸ビペリデン注 5mg ヨシトミ 4. 医薬品の自主回収 1 ゴナックス皮下注 80 mg 120 mg ( アステラス製薬 ) 前立腺癌治療剤 : ゴナックス皮下注用 80 mg 120 mgにおいて海外での販売会社変更に伴い製造元の登録書類に不備がみつかり該当ロット回収の上交換対応を行った製造方法試験等については既定の手続きで行っているため品質に問題はない 2 シンポニー皮下注 50 mgシリンジ ( 田辺三菱 ) 関節リウマチや潰瘍性大腸炎に用いる抗 TNFα 抗体 : シンポニー皮下注 50 mgシリンジにおいて製品の個包装箱の封緘テープ剥がれが報告されたため該当ロット回収の上交換対応を行った 7

8 5. 医薬品の供給再開 1 ガドビスト静注 1.0moL/L シリンジ ( バイエル薬品 ) 造影剤 : ガドビスト注シリンジにおいて平成 30 年 3 月より製造遅延のため日本国内への納入ができず当院採用のガトビスト静注 1.0mol/L シリンジ 7.5mL についてはマグネスコープ静注 38% シリンジ 15mL を臨時購入にて対応していたこの度平成 30 年 9 月より安定供給が再開となっている 6. 後発医薬品への変更 ( : 採用後発医薬品 ) 下記採用 5 薬剤が後発医薬品に変更となるアンカロン注 150 ( 院内 ) アミオダロン塩酸塩静注 150mg TE アデノスキャン注 60mg ( 院内 ) アデノシン負荷用静注 60mg シリンジ FRI ルプラック錠 4mg ( 院外 ) トラセミド OD 錠 4mg TE ルプラック錠 8mg ( 院内外 ) トラセミド OD 錠 8mg TE タケプロン OD 錠 30mg ( 院外 ) ランソプラゾール OD 錠 30mg 武田テバ 7. その他 1 退院時お薬手帳シールの運用について病棟において退院時に患者さんからお薬手帳への処方内容を明記したシールが欲しいと要望がある場合には当院の退院処方内容シールが作成可能である患者さんから要望があった場合には各病棟の担当薬剤師までお声掛けをお願いします 8

取り間違いにご注意ください新デザイン製品ボルベン輸液 6% (500mL/ 袋 ) 適応 : 循環血液量の維持ソルデム 3A 輸液 500 (500mL/ 袋 )

9 2 ボルベン輸液 6%( 大塚製薬 ) の容器デザイン変更について ( 注意喚起 ) 代用血漿剤 : ボルベン輸液 6% について容器のデザイン変更によりソルデム 3A 輸液 500 および 10% ブドウ糖注 500 と外観 ( 薬品名青印字キャップ黄色 ) が酷似している新デザイン製品には 10 月以降順次切り替わっていく予定であり取り間違いにご注意ください新デザイン製品ボルベン輸液 6% (500mL/ 袋 ) 適応 : 循環血液量の維持ソルデム 3A 輸液 500 (500mL/ 袋 ) 適応 : 経口摂取不能又は不十分な場合の水分電解質の補給維持 10% ブドウ糖注 500 (500mL/ 袋 ) 適応 : 脱水症特に水欠乏時の水補給薬物毒物中毒等 9

改訂の理由及び調査の結果直近 3 年度の国内副作用症例の集積状況転帰死亡症例アモキシシリン水和物及びクラブラン酸カリウムアモキシシリン水和物の国内症例が集積したことから専門委員の意見も踏まえた調査の結果改訂することが適切と判断した血小板減少関連症例 1 アモキシシリン水和物 3 例 (

改訂の理由及び調査の結果直近 3 年度の国内副作用症例の集積状況転帰死亡症例アモキシシリン水和物及びクラブラン酸カリウムアモキシシリン水和物の国内症例が集積したことから専門委員の意見も踏まえた調査の結果改訂することが適切と判断した血小板減少関連症例 1 アモキシシリン水和物 3 例 ( アモキシシリン水和物含有製剤の使用上の注意の改訂について成分名該当商品名効能効果改訂の概要成分名該当商品名 ( 承認取得者 ) 1 アモキシシリン水和物 1 サワシリンカプセル 125 同カプセ 2 クラブラン酸カリウル 250 同細粒 10% 同錠 250( アムアモキシシリン水ステラス製薬株式会社 ) パセト和物シンカプセル 125 同カプセル 3 ランソプラゾールア 250 同細粒