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かずひろなかきむら
4 years ago
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1 平成 22 年度第 6 回研修会日化協ケミカルリスクフォーラム用途情報に関する国際的な動向 ~ 化審法用途分類と REACH Use descriptor ~ 2010 年 11 月 26 日独立行政法人製品評価技術基盤機構化学物質管理センター平井祐介 1

2 本日の情報はナマモノ本日の講義の内容のほとんどは現在進行形であり Webから入手できないものがあります入手できたとしても関連性をどのようにもたせるのかについては専門家でも個人差がありますそして明日には古くなっているようなものです 2

3 本日の用語の定義用途情報とは取扱いに関する情報 Use pattern とは OECD が定義した用途情報 Use categoryとは用途分類用途分類と用途コードは同義 3

4 リスクをどう捕らえる? この物質のリスクは? この製品のリスクは? 4

5 用途情報はなぜ求められるのか ( リスクに基づく ) 意志決定国事業者消費者消費者リスクを評価労働リスクを評価環境リスクを評価国がリスクがリスク評価化審法安衛法消費者リスクを評価労働リスクを評価環境リスクを評価事業者がリスクがリスク評価 REACH, GPS, JIPS, JAMP 消費者リスクを評価ヒューリスティック情報に基づく仮説設定 Exposure Scenario 5

6 用途情報に関する各フェーズでの取組 WSSD2020 目標に向けて SAICM ( 参考 1 参照 ) Public access の機会の促進 OECD, ICCA(GPS) EU REACH, U.S. TSCA, Canada CEPA 日本化審法安衛法,(JIPS) リスク評価 Use pattern JIS (MSDS) JAMP 取扱い上保管上の注意製品含有化学物質 6

7 Use Pattern とは何か OECD SIDS element の 1 つ A General Use Pattern (MC, IC, UC) SIAM での B C Uses in Consumer Products Methods of Manufacture での活用 Post-SIDS 参考資料 :OECD Manual for Investigation of HPV Chemicals Chap.2. Data Gathering and Testing: SIDS, the SIDS Plan and the SIDS Dossier Annex 1 Guidance for completing a SIDS Dossier (Dec.2005) HPV: High Production Volume SIDS: Screening Information Data Set, SIAM: SIDS Initial Assessment Meeting MC: Main Category, IC: Industrial Category, UC: Use Category GIPS page12, 14 STEP 2 Gather information Standard parameter Description Exposure Assessment Chemical Identity and use CAS Number(s) Use Pattern (categories and types of use) Exposure Information OC&RMM, Environmental characteristics 7

8 復習 Exposure Assessment の基礎シナリオ評価法測定やシミュレーションで把握した環境中濃度にヒトや生物が暴露する状況を仮定し暴露量を推定する方法 ( 一般的な方法 ) 接触点測定法 (= 環境モニタリング ) あるヒトや生物のある期間中に暴露する化学物質の濃度を直接測定することで暴露量を推定する方法 (ex. 個人に捕集装置を付けた室内暴露量測定陰膳方式による食物中濃度の測定 ) 再構築法 (= バイオモニタリング ) 化学物質が体内に取り込まれたことを直接示す血液母乳尿等の生体試料中の化学物質の濃度やその代謝物の濃度 ( バイオモニタリングの結果 ) から体内用量を推定する方法 (ex.adme テータの利用 (PBPK モテル )) 吉田喜久雄 (2000) 資源と環境 Vol.9, No.4 U.S.EPA (1992) Guideline for Exposure assessment 8

9 シナリオ評価とコストの関係連続的な排出測定間接測定定期的な / 単回の排出測定費用物質収支物性値地域 / 工場に特異的特異的な排出係数粗い排出係数排出シナリオ目的に応じて使い分けることが重要 PRTR 排出量等算出マニュアル第 4 版 (2009) piii-323, 図より算出の精度 9

10 用途情報は暴露評価の第 2 の記述子第 1 の記述子は製造輸入数量用途情報 ( 取扱いに関する情報 ) の種類は多数工程用途処理設備ライフサイクル暴露排出量業種製品物性取扱い規模図暴露評価に用いる排出量推計に必要な情報の一例 10

11 化審法に用いられる用途分類環境への排出量推計へ利用取扱いに関する情報から用途を記述子として選択用途分類と詳細用途分類の組合せ特徴 : 大気への排出係数の値の大きい溶剤用途の抽出特徴 : 二特になった用途 ( 船底塗料用防汚剤等 ) の抽出その他を選択したら全量排出のワーストシナリオが適用 ( 排出係数が1) 11

12 化審法用途分類の設定化審法 (H15fy 法 ) 監視化学物質機能別分類 ( これまでの用途分類 ) METI 製造輸入量実態調査用途等コード網羅性Canada, CEPA, CMP 利便性化学工業日報社の書籍など産業界へのアンケート調査ヒアリング調査日本 ( 化審法 H22,23fy 法 ) 新しい用途分類 OECD HPV program EU Use category U.S. ChemUSES Canada, CEPA, CMP Functional Use code 整合性49 用途分類 U.S., TSCA, IUR Industrial Function Category 約 280 詳細用途分類 HPV: High Production Volume CEPA: Canadian Environmental Protection Act, CMP: Chemical Management Plan, TSCA: Toxic Substances Control Act, IUR: Inventory Update Rule 12

13 詳細用途分類ごとの排出シナリオ製造調合工業的使用工程内で使用し出荷製品に含有しない中間物製造廃棄処理埋立焼却再利用工業的使用製造製造調合調合工業的使用製品に含有家庭用業務用での使用長期使用製品廃棄処理埋立焼却再利用 Emissio n 廃棄処理埋立焼却再利用 13

14 REACH five use descriptors OECD, EU-TGD の MC, IC, UC の 3 つからの変更 REACHでは 5つただし 5つの情報すべてを用いて暴露評価をしているわけではない Sector of Use (SoU) Product Use Category (PC) Article Category (AC) Process Category (PROC) Environmental Release Category (ERC) 暴露評価参考資料 :Guidance on information requirements and chemical safety assessment R.12, R16 REACH specific IUCLID 5 Manuals, How to report identified uses for REACH in IUCLID

15 暴露評価との関係 SoU PC AC PROC ERC ECETOC TRA EUSES Worker Consumer Environment 労働暴露消費者暴露環境暴露それぞれで利用するdescriptor が異なる REACHの環境暴露評価は ERCを用いる場合化審法のリスク評価手法と同様に1 descriptorによる評価である 15

16 Environmental Release Category 5 Use descriptors New factors OECD, EU-TGD, ECETOC TRA(2004) Use Category Industrial Category?? Product use category Sector of use Intermediate Life-cycle stage Process category Article category Indoor / Outdoor ERC Reactive or not Release Promotion During service life Sewage Treatment Plant Open/closed system Dispersion MC I V Wide dispersive use MC I Closed system MC II Into/onto matrix MC I I I Non-dispersive use 16

17 排出シナリオの比較 Intermediates Production 製造 ERC1 ERC6A ERC6C Industrial 合成重合 Use Formulation 調合 ERC2 ERC3 ERC4 工業的使用 Industrial Use 加工 ( Processing / 成形 ) ) 工程内で使用し Processing Aids 製品に含有しない Into/onto 製品に含有 Articles ERC5 ERC6D ERC7 家庭での Private での使用 Use (Wide dispersive Use) ERC8A~9B ERC6B Service-life ERC10A~12B Waste 廃棄処理 Treatment REACH ERC は 24 種類のライフサイクルステージ別のシナリオ ( 組合せ方がいくつもある ) 化審法スクリーニング評価は 48 種類 ( 用途分類の数 ) 別のシナリオ化審法リスク評価 ( 評価 I) は約 280 種類 ( 詳細用途分類の数 ) 別物理化学的性状別のシナリオ 17

18 Specific ERC (SPERC) 2 nd meeting OECD EA TF Cefic の資料抜粋 Developing industry Cleaners and Maintenance Cosmetics Inks and Coatings* Construction Chemistry Plant Protection Products Sealants and Adhesives Solvents** Textile Chemistry Formulation SPERCs End Use SPERCs * Additional input: automotive, car refinishing, and coil coating ** Additional input: lubricants, petroleum ERCの排出係数出係数ではワーストケースではワーストケース過ぎるためぎるため産業界産業界が独自独自に開発 18

19 まだまだ変える予感 2 nd meeting OECD EA TF Cefic の資料抜粋 Which descriptor should be added: PC for solvents PC codes, see UCN list SU codes, see NACE list PROC for cleaning tasks PROC for automated coaters and spraying process Could PROCs be clustered per sector? PROC for fertilizers

20 北米用途コードの登場 The Security and Prosperity Partnership of North America (SPP) の協定による米国カナダの2カ国の情報交換の促進産業界による届出における一貫性の確保用途コード間の重複箇所の改善 (TSCA IURの改訂, ) 排出係数暴露評価モデルとの関連性は現時点で不明 NAFTA ( 94) U.S. EPA TSCA IUR SPP ( 05) Env.CA/Health CA CEPA DSL/CMP NAU ( 10) 20

21 各国の Use pattern の変遷のまとめ日本化審法用途分類詳細用途分類 OECD Main category Industrial category EU Use category U.S. ChemUSES Canada, CEPA, CMP Functional Use code U.S., TSCA, IUR Industrial Function Category U.S.-Canada Industrial Function Code Commercial and Consumer Product Code EU REACH Use descriptor 21

22 Use patternのoecdレベルでの国際整合化は望まれているのか? Cefic によるアンケート調査結果 No 26% Yes 65% Benefits of harmonization: Global business communication Efficient work processes in companies Consistency 22

23 OECD 暴露評価タスクフォースにおける取組用途分類の国際整合化作業 SoU(NACE) PC AC PROC ERC ISIC 化審法用途分類 HS Industrial Sector Code (NAICS) (U.S. のみ ) Industrial Function Code Commercial and Consumer Product code ISIC:International Standard Industrial Classification of All Economic Activities HS: Harmonized System code 23

24 今後の見通しと目標国際整合化作業は今年度中に一度終了する予定その内容は OECDのHPV manualの改訂に用いられる可能性がある北米用途コードがどのように暴露評価に用いられるのか ( 特に TSCA への利用について ) を注視していく EU REACH の use descriptor は今後も更新されていくだろうし産業界による SPERC はさらに増えていくことが予想される化審法の用途分類詳細用途分類排出係数一覧表は欧米の議論の中に入りより適切な形に更新されていく必要がある JIPS においては化審法が対象としない労働暴露消費者暴露評価手法の一般化が重要になる NITE の消費者暴露評価の取組も貢献していきたい 24

25 御清聴ありがとうございましたご質問等ございましたらまで 25

26 参考 1:SAICM: 包括的方針戦略 (OPS:Overarching Policy Strategy) B. 知識と情報 (b) すべての関係者に対して以下のことを確実にすること (ⅰ) 適切な場合には製品中の化学物質も含めた化学物質のライフサイクル全体の情報がすべての利害関係者たちにとって入手可能で容易に利用できユーザーフレンドリーであり適正で適切であること情報の適切なタイプは化学物質の人の健康と環境への影響それらの本来的な特性潜在的潜在的な用途用途防護措置と規制を含む 26

27 参考 2: 整合化作業の例 2 nd meeting OECD EA TF U.S.EPA の資料 NITE 資料抜粋 US/Canada Code EU REACH Use descriptor system, Sector of Use (Supplementary descriptor: Sectors of end-use) US-Canada Industrial Function Category ECHA Code U001 Abrasives PC0 AC4 ECHA Chemical Product Category Other Stone, plaster, cement, glass, and ceramic articles Adhesives, sealants U002 Adhesives and sealant PC1 chemicals U003 Adsorbents and absorbents PC2 Adsorbents U004 Agricultural chemicals PC12 Fertilizers (non-pesticidal) PC27 Plant protection products 1 U005 Anti-adhesive agents PC24 Lubricants, greases, release products U006 Bleaching agents PC26 U007 Corrosion inhibitors and anti-scaling agents Paper and board dye, finishing and impregnation agents products including bleaches and other processing aids Textile dyes, finishing and PC34 impregnating products including bleaches and other processing aids PC0 Other 2 EU NACE codes ver.2 United Nation ISIC Rev.4 North America NAICS 2007 SU1 Agriculture, forestry, fishery A Agriculture, forestry and fishing A Agriculture, forestry and fishing SU2a Mining, (without offshore industries) B Mining and quarrying B Mining and quarrying A B Agriculture, Forestry, Fishing and Hunting SU2b Offshore industries B 6 Extraction of crude petroleum and Extraction of crude petroleum and B1.2 Extraction of Crude Petroleum and B 6 natural gas natural gas Natural Gas SU4 Manufacture of food products C 10 Manufacture of food products C 10 Manufacture of food products E1.1 Food Manufacturing C 11 Manufacture of beverages C 11 Manufacture of beverages E1.2 Beverages Manufacturing SU5 Manufacture of textiles, leather, fur C 13 Manufacture of textiles C 13 Manufacture of textiles E2.1 Textiles Manufacturing C 14 Manufacture of wearing apparel C 14 Manufacture of wearing apparel E2.3 Apparel Manufacturing C 15 Manufacture of leather and related products C 15 Manufacture of leather and related products Mining E2.2 Leather Manufacturing 27

参考資料４製造数量等の届出情報を用いた排出量推計手法（案）における排出係数の設定（別添　化審法のリスク評価に用いる排出係数一覧表）

参考資料４製造数量等の届出情報を用いた排出量推計手法（案）における排出係数の設定（別添　化審法のリスク評価に用いる排出係数一覧表）製造数量等の届出情報を用いた排出量推計手法 ( 案 ) における排出係数の設定 2011 年 7 月 1 排出係数の設定の位置づけ製造数量等の届出情報排出量の推計環境中濃度の推計人の摂取量の推計ライフサイクルの設定用途分類の設定用途別排出係数の設定排出先媒体の設定暴露集団の設定環境スケールの設定摂取媒体経路の設定媒体別摂取速度の設定食物自給率等関連ハラメータの設定