る試薬間差を認めた ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は 正常域試料 C1 は 4.2 % で昨年度 (4.2 %) 同様であったが 異常域試料 C2 は 13.7 %( 同 17.9 %) と改善が認められた C1 C2 共に C 評価 (±3SDI 以上 ) の施設は 3 施設で

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1 血液凝固 (PT,APTT, フィブリノーゲン ) はじめに 血液凝固検査は 昨年同様 日臨技の精度管理調査に倣い PT,APTT, フィブリノーゲンの 3 項目のみの調査を実施し, トロンボテスト, ヘパプラスチンテストの調査を取り止めた 同一地域内で ほぼ例年参加施設 ( 母集団 ) が一定である点を生かし 出来るだけ経年的な変化を施設毎にモニターすることを主眼におき 例年同様 血液凝固のデータは 自施設データの全体としての分布を 基礎データ *1 と SDI *2 で以って 自施設試薬のデータ傾向を確認すること とした また 参考評価として ±2SDI 内を A,±2SDI~3SDI 内を B,±3SDI を超える場合は C と表示したので 評価の指標として下さい 評価する上での留意点は 1 ランダム誤差,2 測定条件や試薬管理による誤差,3 試薬そのものの特性,4 誤記入 勘違い等があります これらに留意し 各施設で自施設のデータを評価して下さい 配布試料 凍結乾燥血漿試料 C1( 正常域試料 ),C2( 異常域試料 ) 参加施設数 76 施設 解析結果及びコメント 項目別の評価データを次頁以降に示す 以下 項目毎にコメントをまとめる 1.PT a)pt 秒 PT 秒数は 図 1 2( 試薬別散布図 ) に示す 今年度は 7 種類の試薬が使われているが 試薬毎に特性が異なるため 評価対象外とした SDI *2 は参考程度にし 同一試薬グループ内での統計値 ( 表 2 参照 ) との比較をして下さい 今年の試薬別の集計では 1~2 施設だけで評価し難い試薬はのグループに含め集計した 今年度は日臨技のシステムを使用したため PT% の精度管理を行わず PT は INR のみの集計とした 今年度は 明らかに入力間違いと思われる施設はなかった b) PT-INR PT- INR *3 は 試料 C2 における試薬別の分布を図 3 に ISI の試薬別の分布を図 4 に示す INR は経口抗凝固療法の指標として その臨床的な意義は広く認められており 施設間差の是正は必須である 今年度 ±3SD で 2 回棄却後の CV は 試料 C2 で 4.5 % と 昨年度 (8.1 %) より大幅に改善が認められた 2.APTT APTT( 秒数 ) の試料 C1 及び C2 の試薬別の分布を図 5 6 に示す 今年度も昨年同様 10 種類の試薬が使用されており C2( 異常域 ) での秒数のばらつきは 試薬の感度差を反映す *1 基礎データ : 平均値 (Mean), 標準偏差 (SD), 変動係数 (CV), 最大値, 最小値 *2 SDI(Standard Deviation Index): SDI = ( 施設値 - 全体の平均値 ) 全体の SD (±3SD 以上乖離したデータを 2 回除外後 ) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 以内 :A, ±2~3SDI:B, ±3SDI 以上 :C *3 C2 の INR 算出方法 =(C2/C1)^ISI

2 る試薬間差を認めた ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は 正常域試料 C1 は 4.2 % で昨年度 (4.2 %) 同様であったが 異常域試料 C2 は 13.7 %( 同 17.9 %) と改善が認められた C1 C2 共に C 評価 (±3SDI 以上 ) の施設は 3 施設で 何れもドライ試薬カードを用いた方法であり試薬特性の違いが顕著であることを示している また ±2SD を超えた施設も今回の結果に満足せず 自施設の試薬及び機器の状態を再度確認して下さい 3. フィブリノーゲンフィブリノーゲンの試料 C1 及び C2 の試薬別の散布図を図 7 8 に示す 今年度も 10 種類の試薬が使用された ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は 正常域試料 C1 は 8.3 % と昨年度 (9.9 %) よりやや改善が認められ 異常域試料 C2 も 7.0 % と 昨年度 (8.6 %) より改善が認められた 昨年度は C 評価 (±3SD 以上 ) の施設はなかったが 今年度は C1 で 2 施設 C2 で 1 施設あった C 評価の施設は 自施設の試薬及び機器の状態 試料の溶解方法等を再度確認して下さい CV% の年次変動 図 9 に 平成 19 年度から平成 28 年度までの過去 10 年間の CV の項目別の年次変動をまとめた PT-INR については 徐々に改善傾向にあり 今年度は初めて 5 % を下回った APTT は正常域及び異常域ともに年々改善してきている フィブリノーゲンついては 正常域については大きな変化を認めず 異常域は徐々に改善傾向を認めた A B C 評価の分布 ( 参考 ) 参考評価の A B C 評価の項目別の分布をまとめる 試料 C1 試料 C2 項目 A B C A B C PT sec PT-INR APTT FBG 血液凝固検査の場合 施設間のデータ共有化とともに 施設内でのデータの継続性という観点からも 日常の内部精度管理 検量線データを再度確認し 分析前後を含めた精度管理 ( 試薬 コントロール血漿の溶解方法及び取扱い 機器の保守管理 検体の保存等 ) を再点検することをお願いします ( 文責 : 県立西宮病院三村喜彦 )

3 表 1. 参加施設の項目別 試薬 機器の組合せ CA シリーズ CS シリーズ ACL シリーズ STACIA STA シリーズ コアグレックスシリーズ コアプレスタシリーズ COAGTRON KC シリーズ ドライヘマトシステム 用手法 総計 PT トロンホ チェックPT テ イト イノヒ ン コアク ヒ アPT-N シンフ ラスチンエクセル 1 1 ト ライヘマトPT 4 4 総計 APTT トロンホ チェックAPTT-SLA トロンホ チェックAPTT テ ータファイ APTT アクチンFSL 1 1 コアク ヒ アAPTT-N 8 8 STA 試薬セファスクリーン (APTT) 1 1 ヒーモスアイエルシンサシルAPTT 3 3 ヒーモスアイエルAPTT-SP 1 1 フ ラテリンLⅡ 1 1 ト ライヘマトAPTT 3 3 総計 フィブリノーゲン トロンホ チェックFib(L) トロンホ チェックFib 1 1 テ ータファイフィフ リノケ ン ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) 2 2 コアク ヒ アFbg STA 試薬シリース フィフ リノーケ ン 1 1 フィフ リフ レストA 1 1 トリニクロットフィフ リノーケ ンキット 1 1 ト ライヘマトFib 3 3 全群

4 表 2. 試薬別集計表 PT-SEC C1 C2 N 平均 SD CV% MIN MAX N 平均 SD CV% MIN MAX % % トロンホ チェックPT % % % % コアク ヒ アPT-N % % ト ライヘマトPT % % % % 全群 % % PT-INR N 平均 SD CV% MIN MAX % トロンホ チェックPT % % コアク ヒ アPT-N % ト ライヘマトPT % % 全群 % APTT C1 C2 N 平均 SD CV% MIN MAX N 平均 SD CV% MIN MAX トロンホ チェックAPTT-SLA % % トロンホ チェックAPTT % % テ ータファイ APTT % % コアク ヒ アAPTT-N % % ヒーモスアイエルシンサシルAPTT % % ト ライヘマトAPTT % % % % 全群 % % フィブリノーゲン C1 C2 N 平均 SD CV% MIN MAX N 平均 SD CV% MIN MAX トロンホ チェックFib(L) % % テ ータファイフィフ リノケ ン % % % % ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) % % コアク ヒ アFbg % % ト ライヘマトFib % % % % 全群 % % 上記の統計値は 試薬別 全体の集計値 ( すべてのデータ ) を示す

5 Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ヘ ース /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエル C1,C2 血液凝固 PT( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定機器 試薬名 A A CA-1500, A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェックPT A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A A CS-1600 トロンホ チェックPT A A CA-1500, A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A コアフ レスタ A A STA コンハ クト, STA-R, STA-R Evolution A A A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, B A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 テ イト イノヒ ン A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A B COAGTRON-180 シンフ ラスチンエクセル S A A A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ヘ ース /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS A A CA-1500, A A コアフ レスタ A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A B CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック PT B B A A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ヘ ース /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS A A CP3000 コアク ヒ アPT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A テ イト イノヒ ン A A A A KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, トロンホ チェックPT A A A A CP A A CS A A B B CA-500, 600 シリース (510, トロンホ レル S CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N A A コアフ レスタ A A ACL リコンヒ フ ラスチン A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A

6 PT( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定機器 試薬名 A A CA-1500, A A コアフ レスタ A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェックPT A A トロンホ チェックPT A A CA-1500, A A B B ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ヘ ース /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A A A CS A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A CA-50 トロンホ チェックPT A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A コアフ レスタ A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A CA-1500, A A A A CA-1500, 6000 トロンホ チェックPT A A CP3000 コアク ヒ アPT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A A CP3000 コアク ヒ アPT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A 1. 試薬毎に特性が異なるため PT 秒は評価対象外.SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) すべてのデータ C1 C2 N 平均 SD CV 7.1% 10.0% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 平均 SD CV 7.1% 10.0%

7 PT-INR 施設 CD INR 値 SDI 評価 ISI 値 測定装置名称 試薬名称 A 0.99 CA-1500, A 1.00 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 1.61 コアフ レスタ 2000 トロンホ チェックPT A 0.95 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A 0.99 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A 1.00 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A 1.60 CS-1600 トロンホ チェックPT A 0.97 CA-1500, A 1.00 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 0.94 コアフ レスタ A 0.94 STA コンハ クト, STA-R, STA-R Evolution A A 1.05 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 0.95 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 テ イト イノヒ ン A 1.00 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N C 1.25 COAGTRON-180 シンフ ラスチンエクセル S A A 0.97 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 0.95 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A 0.95 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, B 0.98 /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS A 0.99 CA-1500, A 0.98 コアフ レスタ A 1.05 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N A 1.60 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェックPT A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N A 0.98 /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS A 1.08 CP3000 コアク ヒ アPT-N A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 1.00 テ イト イノヒ ン A A 1.59 KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, トロンホ チェックPT A A 0.98 CP A 0.99 CS A A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N A 0.94 コアフ レスタ A 0.97 /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS A 0.95 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A 1.05 CA-1500, A 0.98 コアフ レスタ A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500,

8 PT-INR 施設 CD INR 値 SDI 評価 ISI 値 測定装置名称 試薬名称 A 1.60 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェックPT A 1.62 トロンホ チェックPT A 0.99 CA-1500, A 0.98 /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS C 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N A 1.01 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A 1.05 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A 0.99 CS A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A A 1.05 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 1.58 CA-50 トロンホ チェックPT A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 0.98 コアフ レスタ A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 1.05 CA-1500, A A 1.58 CA-1500, 6000 トロンホ チェックPT A 1.06 CP3000 コアク ヒ アPT-N A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 1.02 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N A 1.06 CP3000 コアク ヒ アPT-N A 1.05 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, A 1.05 SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) * C2 の INR 算出方法 =(C2/C1)^ISI すべてのデータ INR* N 76 平均 SD CV 5.4% ±3SDI データ削除後 INR* N 74 平均 SD CV 4.5%

9 APTT 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定機器 試薬名 A A CA-1500, 6000 トロンホ チェック APTT-SLA A A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A トロンホ チェック APTT-SLA A A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA B A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-1600 トロンホ チェック APTT-SLA A A CA-1500, 6000 トロンホ チェック APTT-SLA A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT A A STA コンハ クト, STA-R, STA-R Evolution STA 試薬セファスクリーン (APTT) A A トロンホ チェック APTT-SLA B A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 アクチンFSL A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N A A COAGTRON-180 フ ラテリンLⅡ A A トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエルシンサシル APTT A A CA-1500, 6000 トロンホ チェック APTT-SLA A A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA C C CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ト ライヘマト APTT A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 テ ータファイAPTT C C CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ト ライヘマト APTT A A /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエルシンサシル APTT B A CP3000 コアク ヒ アAPTT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA B A テ ータファイAPTT A A トロンホ チェック APTT-SLA A A KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, トロンホ チェック APTT-SLA A A トロンホ チェック APTT-SLA A A CP3000 トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-1600 トロンホ チェック APTT-SLA A A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA A B /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエル APTT-SP A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A テ ータファイAPTT A A CA-1500, 6000 テ ータファイAPTT A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT A A トロンホ チェック APTT A A CA-1500, 6000 テ ータファイAPTT A A /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエルシンサシル APTT

10 APTT 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定機器 試薬名 C C CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ト ライヘマト APTT A A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-1600 トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A CA-50 トロンホ チェック APTT-SLA A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A CA-1500, 6000 トロンホ チェック APTT-SLA A A トロンホ チェック APTT-SLA A A CA-1500, 6000 トロンホ チェック APTT-SLA A A CP3000 コアク ヒ アAPTT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA A A トロンホ チェック APTT-SLA SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) すべてのデータ C1 C2 N 平均 SD CV 6.4% 15.7% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 平均 SD CV 4.2% 13.7%

11 フィブリノーゲン 単位 (mg/dl) 単位 (mg/dl) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定装置名称 試薬名称 A A CA-1500, 6000 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A CS-1600 トロンホ チェック Fib(L) A A CA-1500, 6000 フィフ リフ レスト A Ⅱ A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A STA コンハ クト, STA-R, STA-R Evolution STA 試薬シリース フィフ リノーケ ン Ⅱ A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg C C COAGTRON-180 トリニクロットフィフ リノーケ ンキット A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) C A トロンホ チェック Fib(L) A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) A A CA-1500, 6000 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ト ライヘマト Fib A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A B A A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ト ライヘマト Fib A A CP3000 コアク ヒ アFbg A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A トロンホ チェック Fib A A トロンホ チェック Fib(L) A A CP3000 コアク ヒ アFbg A A CS-1600 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A B /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A トロンホ チェック Fib(L) A A CA-1500, 6000 テ ータファイフィフ リノケ ン A A A A /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) ト ライヘマト Fib A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A B CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A テ ータファイフィフ リノケ ン A A CS-1600 トロンホ チェック Fib(L)

12 フィブリノーゲン 単位 (mg/dl) 単位 (mg/dl) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定装置名称 試薬名称 A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) B B CA-1500, 6000 トロンホ チェック Fib(L) A A トロンホ チェック Fib(L) A A CA-1500, 6000 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) A A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg B A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg A A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) すべてのデータ C1 C2 N 平均 SD CV 9.1% 7.9% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 平均 SD CV 8.3% 7.0%

13 18.0 PT 秒 C PT 秒 C トロンホ レル S トロンホ チェック PT コアク ヒ ア PT-N トロンホ レル S トロンホ チェック PT コアク ヒ ア PT-N 図 1. PT( 秒 ) の試薬別分布図 C1 図 2. PT( 秒 ) の試薬別分布図 C PT-INR 1.80 PT-ISI トロンホ レル S トロンホ チェック PT コアク ヒ ア PT-N トロンホ レル S トロンホ チェック PT コアク ヒ ア PT-N 図 3.PT-INR (C2 秒 /C1 秒 )^ISI の試薬別分布 図 4.PT-ISI の試薬別分布

14 40.00 APTT C APTT C トロンホ チェック APTT-SLA トロンホ チェック APTT テ ータファイ APTT コアク ヒ ア APTT-N ヒーモスアイエルシンサシル APTT ト ライヘマト APTT トロンホ チェック APTT-SLA トロンホ チェック APTT テ ータファイ APTT コアク ヒ ア APTT-N ヒーモスアイエルシンサシル APTT ト ライヘマト APTT 図 5. APTT の試薬別分布図 C1 図 6. APTT の試薬別分布図 C2 450 フィブリノーゲン C1 190 フィブリノーゲン C トロンホ チェック Fib(L) テ ータファイフィフ リノケ ン ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) コアク ヒ ア Fbg ト ライヘマト Fib トロンホ チェック Fib(L) テ ータファイフィフ リノケ ン ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) コアク ヒ ア Fbg ト ライヘマト Fib 図 7. フィブリノーゲン (mg/dl) の試薬別分布図 C1 図 8. フィブリノーゲン (mg/dl) の試薬別分布図 C

15 図 9. 各項目のCV% の年次変動 ( 過去 10 年間 ) 正常試料 (C1) APTT フィブリノーゲン H H H H H H H H H H 異常試料 (C2) PT-INR APTT フィブリノーゲン H H H H H H H H H H 注 ) PT_INRは (C2 秒 /C1 秒 )^ISIで算出

C1,C2 血液凝固 (PT APTT フィブリノーゲン ) はじめに 血液凝固検査は 昨年同様 日臨技の精度管理調査に倣い PT,APTT, フィブリノーゲンの 3 項目のみの調査を実施した 同一地域内で ほぼ例年参加施設 ( 母集団 ) が一定である点を生かし 出来るだけ経年的な変化を施設毎にモ

C1,C2 血液凝固 (PT APTT フィブリノーゲン ) はじめに 血液凝固検査は 昨年同様 日臨技の精度管理調査に倣い PT,APTT, フィブリノーゲンの 3 項目のみの調査を実施した 同一地域内で ほぼ例年参加施設 ( 母集団 ) が一定である点を生かし 出来るだけ経年的な変化を施設毎にモ (PT APTT フィブリノーゲン ) はじめに 血液凝固検査は 昨年同様 日臨技の精度管理調査に倣い PT,APTT, フィブリノーゲンの 3 項目のみの調査を実施した 同一地域内で ほぼ例年参加施設 ( 母集団 ) が一定である点を生かし 出来るだけ経年的な変化を施設毎にモニターすることを主眼におき 例年同様 血液凝固のデータは 自施設データの全体としての分布を 基礎データ *1 と SDI *2

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