血清学的検査 Ⅰ. はじめに 平成 27 年度の免疫血清学的検査部門精度管理調査として下記の要領でサーベイを実施し たので報告する 登録衛生検査所 10 施設と一般病院等 60 施設の計 70 施設を対象に実施し た 試料を配布した全 70 施設中 69 施設より回答があり 全体の回収率は 98.6
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- ちえこ いとえ
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1 血清学的検査 Ⅰ. はじめに 平成 27 年度の免疫血清学的検査部門精度管理調査として下記の要領でサーベイを実施し たので報告する 登録衛生検査所 10 施設と一般病院等 60 施設の計 70 施設を対象に実施し た 試料を配布した全 70 施設中 69 施設より回答があり 全体の回収率は 98.6% であった ( 表 Ⅰ-1 Ⅰ-2) 表 Ⅰ-1 感染症項目 (HBs 抗原 HBs 抗体 HCV 抗体 ) [ 参加施設数と比率 ] 2015 年 登録衛生検査所 一般病院等全体 配布施設数 回答施設数 回収率 (%) 表 Ⅰ-2 TSH [ 参加施設数と比率 ] 2015 年 登録衛生検査所一般病院等全体 配布施設数 回答施設数 回収率 (%) 施設数 参加施設数の推移 感染症腫瘍マーカー ( ホルモン ) 登録衛生検査所 - 感染症 - 登録衛生検査所 - マーカー - 一般病院 - 感染症 - 一般病院 - マーカー 年
2 Ⅱ. 材料および方法 1. 実施項目 HBs 抗原 HBs 抗体 HCV 抗体 TSH 2. 測定試料血清 -1 はボランティア血を用いてプール血清を作成し凍結試料とし 血清 -2 は Accurun シリーズ Infectrol R C ( 協和メデックス ( 株 )) を分注し冷蔵試料とした 血清 -3 は Lyphocheck Immunoassay Plus Control 3( バイオ ラッド社 ) を溶解し小分け分注して凍結試料とした 血清 -4 は Accurun 125 anti-hbs 陽性コントロール ( 協和メデックス ( 株 )) を冷蔵試料とし分注し配布した 3. 調査方法 1 感染症項目 (HBs 抗原 HBs 抗体 HCV 抗体 ) 定性結果を回収した 血清 の定性結果を表 Ⅱに示した ( 評価対象外ではあるが HBs 抗原 HBs 抗体の定量値を集計した ) 表 Ⅱ 配布試料の定性結果 2015 年 HBs 抗原 HBs 抗体 HCV 抗体 血清 血清 血清 -4 + : 測定外項目 2 TSH 実測定量値に対して Mean S.D. C.V.% を算出し 調査した
3 Ⅲ. 調査結果 1. HBs 抗原 回答が得られた 67 施設中 67 施設が参加し 参加率は 100.0% であった 配布した試 料は血清 -1 が陰性 血清 -2 が陽性となるよう調整した HBs 抗原の定性結果は血清 -1 で 100%(67/67 施設 ) が陰性と判定された 血清 -2 では 98.5%(66/67 施設 ) で 陽性と判定され 1 施設 (No.168) が陰性と判定されており該当施設は ICA 法を使用し ている 定量値の全体集計では血清 -2 で C.V.%=14.6% となっているが 各試薬では C.V.%=10% 以下と良好な結果だった 表 Ⅲ-1 1 HBs 抗原 [ 正解施設数と比率 ] 2015 年 血清 -1 登録衛生検査所 一般病院等全体比率 (%) 陽性 判定保留 陰性 血清 -2 登録衛生検査所 一般病院等全体比率 (%) 陽性 判定保留 陰性 表 Ⅲ-1 2 定量試薬集計 -HBs 抗原 年 試薬名 n 血清 -1 血清 -2 Mean S.D. C.V.% Mean S.D. C.V.% アーキテクト HBsAgQT ( アボット ) 25 *1 *1 * HISCL HBsAg ( シスメックス ) 6 *1 *1 * ST-E テスト HBsAgⅡ ( 東ソー ) 3 *1 *1 * ルミパルスⅡHBsAg(G) 1 *1 *1 ( 富士レビオ ) * 集計 35 *1 *1 * (2.04) (0.36) (17.5) *1 測定値が感度以下の為 集計不可 ( ) 前年度集計値
4 2. HBs 抗体測定試料を配布した 69 施設中 45 施設が参加し 参加率は 65.2% であった 配布した試料は血清 -1 が陽性 血清 -4 が陰性となるよう調整した HBs 抗体の定性結果は血清 -1 で 100%(45/45 施設 ) の施設で陽性と判定され 血清 -4 では 100%(45/45 施設 ) の施設が陰性と判定された 誤判定 誤記入は見られず概ね良好な結果だった 定量値の集計については 血清 -1 でプール血清を作成し集計をしたところ ST E テスト TOSOH Ⅱ(HBsAb) 以外の試薬では概ね集束している結果となった 血清 -4 では市販コントロールを使用し集計したところ 45μIU/ml 付近の濃度では試薬間差がなく概ね集束している結果が得られた 表 Ⅲ-2 1 HBs 抗体 [ 回答施設数と比率 ] 2015 年 血清 -1 登録衛生検査所 一般病院等全体比率 (%) 陽性 判定保留 陰性 血清 -4 登録衛生検査所 一般病院等全体比率 (%) 陽性 判定保留 陰性 表 Ⅲ-2 2 実測値集計 -HBs 抗体 年 血清 -1 血清 -4 試薬名 n Mean S.D. C.V.% Mean S.D. C.V.% アーキテクト オーサブ ルミパルス HBsAb-N HISCL HBsAb 試薬 エクルーシス試薬 Anti-HBs ST E テスト TOSOH Ⅱ(HBsAb) 全体集計
5 3. HCV 抗体回答が得られた 67 施設中 66 施設が参加し 参加率は 98.5% であった 配布した試料は血清 -1 が陰性 血清 -2 が陽性となるよう調整した HCV 抗体の定性結果は血清 -1 で 65/66 施設 (98.5%) で陰性と判定され 血清 -2 で 66/66 施設 (100%) で陽性と判定された 血清 -1 で陽性と解答した施設は HBs 抗原で血清 -2 を陰性と報告した施設と同一施設である 判定 結果報告の際は十分に注意していただきたい 表 Ⅲ-3 1 HCV 抗体 [ 参加施設数と比率 ] 2015 年 血清 -1 登録衛生検査所 一般病院等全体比率 (%) 陽性 判定保留 陰性 血清 -2 登録衛生検査所 一般病院等全体比率 (%) 陽性 判定保留 陰性 表 Ⅲ-3 2 HCV 抗体試薬別使用状況 2015 年 HCV 抗体試薬 原理件数 % アーキテクト HCV( アボット ) CLIA ルミパルスⅡ オーソ HCV( 富士レビオ ) CLEIA ルミパルスプレスト HCV( 富士レビオ ) CLEIA クイックチェイサー HCV Ab( オーソ ) ICA HISCL HCVAb( シスメックス ) CLEIA エクルーシス試薬 Anti-HCV( ロシュ ) ECLIA ST E テスト TOSOH Ⅱ HCV Ab ( 東ソー ) FEIA ケミルミ Centaur-HCV 抗体 ( シーメンス ) CLIA 2 3 ランリーム HCV Ⅱ EX( シスメックス ) PCIA スフィアライト HCV 抗体 CLIA 合計
6 4. TSH 血清 -1 では全体 C.V.%=9.8% 血清-3 では全体 C.V.%=11.0% であった 血清 -1 はプール血清を使用しており 試薬間差がほぼなく概ね良好な結果であった また 昨年度の全体集計が血清 -1 で C.V.%=8.7% 血清-3 では全体 C.V.%=15.7% だったのと比較すると血清 -1 はほぼ変動がなく 血清 -3 は昨年度より集束した結果が得られ良好な結果となった 血清 -1 試薬名称 N Mean S.D. C.V.% Min Max アーキテクト TSH エクルーシス試薬 TSH ケミルミ ACS-TSHⅢ ウルトラ ケンタウルス ST E テスト TOSOH Ⅱ(TSH) ルミパルスプレスト TSH HISCL TSH 試薬 ルミパルス TSH-Ⅲ (G1200) 全体集計 : 集計不可 血清 -3 試薬名称 N Mean S.D. C.V.% Min Max アーキテクト TSH エクルーシス試薬 TSH ケミルミ ACS-TSHⅢ ウルトラ ケンタウルス ST E テスト TOSOH Ⅱ(TSH) ルミパルスプレスト TSH HISCL TSH 試薬 ルミパルス TSH-Ⅲ (G1200) 全体集計 : 集計不可
7 血清 機器 試薬別集計 - ツインプロット TSH- 甲状腺刺激ホルモン (TSH) (468001) (644004) (104001) (321002) (942001) アーキテクト TSH ケミルミACS-TSH HISCL TSH 試薬 Eテスト TOSOH ルミパルスプレスト エクルーシス試薬 血清 -1 Ⅳ. まとめ 全体今年度のサーベイ測定試料はプール血清と市販のコントロール試料を使用した プール血清を使用した目的は コントロール試料のマトリックス効果による反応性の差 試料に含まれる安定化剤や防腐剤が影響する測定値のばらつきを軽減することができるためであり これにより純粋な施設間差を確認することができる 血清 -1(HBs 抗原陰性 HBs 抗体陽性試料 HCV 抗体陰性 ) にはプール血清を使用した 感染症用測定試料は感染の恐れがあるため 精度管理調査試料としては危険性があることより従来通りコントロール試料を使用した そして 今年度も昨年度に引き続き TSH を調査した 来年度は項目の変更を検討している
8 感染症項目(HBs 抗原 HBs 抗体 HCV 抗体 ) HBs 抗原 HBs 抗体 HCV 抗体の 3 項目共に概ね良好な結果であったが 血清 -1 で HCV 抗体は 陰性 が正解だが 陽性 と回答が 1 施設あった 血清 -2 で HBs 抗原は 陽性 が正解だが 陰性 と回答が 1 施設あった 誤報告には十分に注意して頂きたい 評価対象外だが HBs 抗体の定量試薬で定量値を報告された結果を対象に集計した 結果は血清 -1 で C.V.%=54.9% 血清-4 は C.V.%=22.6% であり 同一試薬内で集計した場合は集束していたため試薬間差が原因である TSH 血清 -1 では全体 C.V.%=9.8% 血清 -3 では全体 C.V.%=11.0% であった 血清 -1 はプール血清を使用しており 試薬間差がほぼなく概ね良好な結果であった また 昨年度の全体集計が血清 -1 で C.V.%=8.7% 血清-3 では全体 C.V.%=15.7% だったのと比較すると血清 -1 はほぼ変動がなく 血清 -3 は昨年度より集束した結果が得られ良好な結果となった 謝辞 今回の精度管理調査にご協力いただいた各メーカー ボランティア血を提供して頂いた 方々 また精度管理調査に参加いただいた各施設に心より御礼申し上げる
9 HBs 抗原 血清 -1 血清 -2 判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 9 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 7.98 A 16 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 7.64 A 41 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.03 A 陽性 (+) 7.72 A 46 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 7.79 A 53 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 7.24 A 56 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 7.7 A 68 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.02 A 陽性 (+) 7.58 A 69 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 6.59 A 72 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 7.8 A 75 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0 A 陽性 (+) A 77 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) A 陽性 (+) A 84 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 8.12 A 87 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 8.12 A 103 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) A 陽性 (+) 7.88 A 105 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 陰性 (-) A 陽性 (+) A 111 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 8 A 119 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 8.13 A 122 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 7.62 A 156 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 7.26 A 235 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.02 A 陽性 (+) 7.06 A 245 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 6.82 A 248 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) A 252 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 7.13 A 261 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 8.53 A 288 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.04 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 7.54 A 294 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0 A 陽性 (+) A 295 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HBsAgQT 0.05 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 7.15 A 判定保留下限 判定保留上限 cut off 値
10 HBs 抗原 判定保留下限 判定保留上限 cut off 値 血清 -1 血清 -2 判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 64 モジュラアナリティックス E モジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 HBsAgⅡ 陰性 (-) 0.34 A 陽性 (+) A 66 モジュラアナリティックス E モジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 HBsAgⅡ 陰性 (-) A 陽性 (+) A 97 モジュラアナリティックス E モジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 HBsAgⅡ 陰性 (-) A 陽性 (+) A 99 モジュラアナリティックス E モジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 HBsAgⅡ 陰性 (-) 0.46 A 陽性 (+) A 121 エクルーシス 2010, コバス e411 エクルーシス試薬 HBsAgⅡ 陰性 (-) A 陽性 (+) A 58 HISCL-2000i HISCL HBsAg 試薬 0.03 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 6.24 A 96 HISCL-5000 HISCL HBsAg 試薬 陰性 (-) 0.01 A 陽性 (+) 5.73 A 107 HISCL-5000 HISCL HBsAg 試薬 0.03 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 6.11 A 185 HISCL-2000i HISCL HBsAg 試薬 0.03 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 5.97 A 223 HISCL-2000i HISCL HBsAg 試薬 0.03 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 6.25 A 298 HISCL-2000i HISCL HBsAg 試薬 0.03 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 6.28 A 47 PAMIA-30, 40i, 50 ランリーム HBsAg 陰性 (-) A 陽性 (+) A 82 ルミパルス f( フォルテ ) ルミパルス ⅡHBsAg (F) 1 陰性 (-) 0.1 A 陽性 (+) 59 A 228 ルミパルス f( フォルテ ) ルミパルス ⅡHBsAg (F) 陰性 (-) A 陽性 (+) A 282 ルミパルス f( フォルテ ) ルミパルス ⅡHBsAg (F) 1 陰性 (-) 0.1 A 陽性 (+) 60.4 A 4 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 1 陰性 (-) 0.1 A 陽性 (+) 59.3 A 6 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 陰性 (-) A 陽性 (+) A 52 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 1 陰性 (-) A 陽性 (+) A 74 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) 61.7 A 115 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) 59.6 A 236 ルミパルス G1200 ルミパルス HBsAg-HQ 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) A
11 HBs 抗原 判定保留下限 判定保留上限 cut off 値 血清 -1 血清 -2 判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 50 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 1 陰性 (-) A 陽性 (+) A 55 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 1 陰性 (-) A 陽性 (+) A 65 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) 97.9 A 80 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) A 81 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) 96.9 A 98 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) A 126 AIA-2000 ST E テスト TOSOH Ⅱ(HBsAg) 0.05 陰性 (-) A 陽性 (+) 4.86 A 225 AIA-600Ⅱ ST E テスト TOSOH Ⅱ(HBsAg) 陰性 (-) A 陽性 (+) 4.12 A 251 AIA-2000 ST E テスト TOSOH Ⅱ(HBsAg) 0.05 陰性 (-) 0.05 A 陽性 (+) 4.84 A 91 用手法ダイナスクリーン HBsAgⅡ 陰性 (-) A 陽性 (+) A 265 用手法ダイナスクリーン HBsAgⅡ 陰性 (-) A 陽性 (+) A 283 用手法ダイナスクリーン HBsAgⅡ 陰性 (-) A 陽性 (+) A 168 用手法クイックチェイサー HBsAg 陰性 (-) A 陰性 (-) D 277 用手法クイックチェイサー HBsAg 陰性 (-) A 陽性 (+) A 33 用手法エスプライン HBsAg 陰性 (-) A 陽性 (+) A 14 用手法エンザイグノスト HBsAg6.0 陰性 (-) A 陽性 (+) A 219 ケミルミ ADVIA Centaur, ケミルミ ADVIA Centaur CP ケミルミ Centaur-HBs 抗原陰性 (-) 0.17 A 陽性 (+) A 227 ケミルミ ADVIA Centaur XP ケミルミ Centaur-HBs 抗原 1 陰性 (-) 0.1 A 陽性 (+) A 90 SphereLight Wako スフィアライト HBs 抗原陰性 (-) 0.03 A 陽性 (+) 6.6 A A: 目標判定 B: 評価対象外 (ICA 法以外の判定保留 ) C:ICA 法で判定保留 D: 目標判定以外
12 HBs 抗体 血清 -1 血清 -2 判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 9 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 16 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 41 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ陽性 (+) A 陽性 (+) A 46 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ陽性 (+) A 陽性 (+) A 56 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 68 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 69 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ陽性 (+) A 陽性 (+) A 72 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 5 陽性 (+) A 陽性 (+) A 75 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 20 陽性 (+) A 陽性 (+) 35.1 A 77 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 84 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 103 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 105 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ陽性 (+) A 陽性 (+) A 111 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) 100 A 陽性 (+) 36 A 122 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 156 TBA-c16000, c8000, c4000, Architect c8000 アーキテクト オーサブ陽性 (+) A 陽性 (+) A 235 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 245 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 252 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 261 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) 35.4 A 294 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト オーサブ 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 判定保留下限 判定保留上限 cut off 値 82 ルミパルス f( フォルテ ) ルミパルス HBsAb-N (F) 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 282 ルミパルス f( フォルテ ) ルミパルス HBsAb-N (F) 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 4 ルミパルス G1200 ルミパルス HBsAb-N (G1200) 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 6 ルミパルス G1200 ルミパルス HBsAb-N (G1200) 陽性 (+) A 陽性 (+) A 74 ルミパルス G1200 ルミパルス HBsAb-N (G1200) 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A
13 HBs 抗体 判定保留下限 判定保留上限 cut off 値 血清 -1 血清 -2 判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 115 ルミパルス G1200 ルミパルス HBsAb-N (G1200) 5 陽性 (+) A 陽性 (+) A 236 ルミパルス G1200 ルミパルス HBsAb-N (G1200) 陽性 (+) A 陽性 (+) A 50 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAb-N 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 65 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAb-N 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 80 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAb-N 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 81 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAb-N 10 陽性 (+) A 陽性 (+) A 98 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAb-N 陽性 (+) A 陽性 (+) 52.2 A 58 HISCL-2000i HISCL HBsAb 試薬 5 陽性 (+) A 陽性 (+) A 96 HISCL-5000 HISCL HBsAb 試薬 陽性 (+) A 陽性 (+) A 107 HISCL-5000 HISCL HBsAb 試薬 5 陽性 (+) A 陽性 (+) A 185 HISCL-2000i HISCL HBsAb 試薬 5 陽性 (+) A 陽性 (+) A 64 モジュラアナリティックス E モジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 Anti-HBs 陽性 (+) A 陽性 (+) A 99 モジュラアナリティックス E モジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 Anti-HBs 陽性 (+) A 陽性 (+) A 121 エクルーシス 2010, コバス e411 エクルーシス試薬 Anti-HBs 陽性 (+) A 陽性 (+) A 33 用手法エスプライン HBsAb-N 陽性 (+) A 陽性 (+) A 52 用手法エスプライン HBsAb-N 陽性 (+) A 陽性 (+) A 288 用手法エスプライン HBsAb-N 陽性 (+) A 陽性 (+) A 126 AIA-2000 ST E テスト TOSOH Ⅱ(HBsAb) 6.4 陽性 (+) A 陽性 (+) A 251 AIA-2000 ST E テスト TOSOH Ⅱ(HBsAb) 6.4 陽性 (+) A 陽性 (+) A 47 PAMIA-30, 40i, 50 その他陽性 (+) A 陽性 (+) A A: 目標判定 B: 評価対象外 (ICA 法以外の判定保留 ) C:ICA 法で判定保留 D: 目標判定以外
14 HCV 抗体 血清 -1 血清 -2 判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 9 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 9.05 A 41 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 7.58 A 46 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 7.50 A 53 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.05 A 陽性 (+) 7.83 A 56 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.05 A 陽性 (+) 7.46 A 68 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 8.35 A 69 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 陰性 (-) 0.05 A 陽性 (+) 6.17 A 72 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 8.26 A 75 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.05 A 陽性 (+) 7.76 A 77 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) A 陽性 (+) A 84 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) 6.40 A 87 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 8.02 A 103 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 7.64 A 105 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 陰性 (-) A 陽性 (+) A 111 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 陰性 (-) 0.05 A 陽性 (+) 7.17 A 119 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 8.67 A 122 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 6.30 A 156 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 陰性 (-) 0.05 A 陽性 (+) 7.57 A 235 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.07 A 陽性 (+) 8.00 A 245 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.05 A 陽性 (+) 7.11 A 248 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 7.22 A 252 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.07 A 陽性 (+) 7.73 A 261 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 8.32 A 288 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 0.9 陰性 (-) 0.05 A 陽性 (+) 7.91 A 294 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.04 A 陽性 (+) 7.42 A 295 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト HCV 1 陰性 (-) 0.07 A 陽性 (+) 7.89 A 判定保留下限 判定保留上限 cut off 値
15 HCV 抗体 判定保留下限 判定保留上限 cut off 値 血清 -1 血清 -2 判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 58 HISCL-2000i HISCL HCV Ab 試薬 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 3.60 A 185 HISCL-2000i HISCL HCV Ab 試薬 1 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 3.35 A 223 HISCL-2000i HISCL HCV Ab 試薬 1 陰性 (-) 0.1 A 陽性 (+) 3.3 A 298 HISCL-2000i HISCL HCV Ab 試薬 1 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 3.60 A 96 HISCL-5000 HISCL HCV Ab 試薬陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 3.40 A 107 HISCL-5000 HISCL HCV Ab 試薬 1 陰性 (-) 0.00 A 陽性 (+) 3.50 A 47 PAMIA-30, 40i, 50 ランリーム HCVⅡEX 陰性 (-) A 陽性 (+) A 64 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 Anti-HCVⅡ 陰性 (-) 0.04 A 陽性 (+) A 66 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 Anti-HCVⅡ 陰性 (-) A 陽性 (+) A 97 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 Anti-HCVⅡ 陰性 (-) A 陽性 (+) A 99 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 Anti-HCVⅡ 陰性 (-) 0.04 A 陽性 (+) A 121 エクルーシス 2010, コバス e411 エクルーシス試薬 Anti-HCVⅡ 陰性 (-) A 陽性 (+) A 4 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 1 陰性 (-) 0.1 A 陽性 (+) 11.2 A 6 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 陰性 (-) A 陽性 (+) A 36 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 1 陰性 (-) 0.1 A 陽性 (+) 11.7 A 52 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 1 陰性 (-) A 陽性 (+) A 74 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) A 115 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) A 236 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (F) 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) A 50 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストオーソHCV 1 陰性 (-) A 陽性 (+) A 55 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストオーソHCV 1 陰性 (-) A 陽性 (+) A 65 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストオーソHCV 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) A 80 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストオーソHCV 陰性 (-) 0.1 A 陽性 (+) 10.1 A 81 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストオーソHCV 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) 9.80 A 98 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストオーソHCV 陰性 (-) 0.1 A 陽性 (+) 11.1 A
16 HCV 抗体 判定保留下限 判定保留上限 cut off 値 血清 -1 血清 -2 判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 82 ルミパルス f( フォルテ ) ルミパルス Ⅱ オーソ HCV (F) 1 陰性 (-) 0.10 A 陽性 (+) A 228 ルミパルス f( フォルテ ) ルミパルス Ⅱ オーソ HCV (F) 陰性 (-) A 陽性 (+) A 282 ルミパルス f( フォルテ ) ルミパルス Ⅱ オーソ HCV (F) 1 陰性 (-) 0.1 A 陽性 (+) 10.4 A 33 用手法 オーソ クイックチェイサー HCV Ab 陰性 (-) A 陽性 (+) A 91 用手法 オーソ クイックチェイサー HCV Ab 陰性 (-) A 陽性 (+) A 168 用手法 オーソ クイックチェイサー HCV Ab 陽性 (+) D 陽性 (+) A 265 用手法 オーソ クイックチェイサー HCV Ab 陰性 (-) A 陽性 (+) A 277 用手法 オーソ クイックチェイサー HCV Ab 陰性 (-) A 陽性 (+) A 283 用手法 オーソ クイックチェイサー HCV Ab 陰性 (-) A 陽性 (+) A 126 AIA-2000 ST E テスト TOSOH Ⅱ(HCVAb) 1 陰性 (-) A 陽性 (+) 7.7 A 251 AIA-2000 ST E テスト TOSOH Ⅱ(HCVAb) 1 陰性 (-) A 陽性 (+) A 225 AIA-600Ⅱ ST E テスト TOSOH Ⅱ(HCVAb) 陰性 (-) A 陽性 (+) 7.8 A 227 ケミルミ ADVIA Centaur XP ケミルミ Centaur-HCV 抗体 陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 11 A 219 ケミルミ ADVIA Centaur, ケミルミ ADVIA Centaur CP ケミルミ Centaur-HCV 抗体陰性 (-) 0.06 A 陽性 (+) 11 A 90 SphereLight Wako スフィアライト HCV 抗体陰性 (-) 0.11 A 陽性 (+) 15.8 A A: 目標判定 B: 評価対象外 (ICA 法以外の判定保留 ) C:ICA 法で判定保留 D: 目標判定以外
17 TSH 血清 -1 血清 -3 測定値評価測定値評価 9 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 46 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 50 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 53 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 56 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 68 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 69 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 72 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A 23.7 A 75 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 77 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 82 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 87 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A 27.9 A 111 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 119 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 122 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 235 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 245 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 248 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 282 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 294 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A B 295 ARCHITECT アナライザー i2000, i2000sr, i1000sr アーキテクト TSH A A 基準値下限 基準値上限 基準値男性下限 基準値男性上限 基準値女性下限 基準値女性上限 156 TBA-c16000, c8000, c4000, Architect c8000 アーキテクト TSH 1.66 A A 88 エクルーシス 2010, コバス e411 エクルーシス試薬 TSH A A 121 エクルーシス 2010, コバス e411 エクルーシス試薬 TSH A A
18 TSH 基準値下限 基準値上限 基準値男性下限 基準値男性上限 基準値女性下限 基準値女性上限 血清 -1 血清 -3 測定値評価測定値評価 6 コバス 8000 c502, 6000 c501 エクルーシス試薬 TSH A 32.2 A 105 コバス 8000 c502, 6000 c501 エクルーシス試薬 TSH 2.04 A A 58 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A 33.1 A 64 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A A 66 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A B 80 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A A 84 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A A 96 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A A 97 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e603 エクルーシス試薬 TSH 2.01 A A 98 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A A 99 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A A 103 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A A 107 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A A 236 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH 2.12 B A 252 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A 31 A 261 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A A 298 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬 TSH A A 16 ケミルミ ADVIA Centaur XP ケミルミACS-TSHⅢウルトラ ケンタウルス A A 185 ケミルミ ADVIA Centaur XP ケミルミACS-TSHⅢウルトラ ケンタウルス A A 227 ケミルミ ADVIA Centaur XP ケミルミACS-TSHⅢウルトラ ケンタウルス A A 41 ケミルミ ADVIA Centaur, ケミルミ ADVIA Centaur CP ケミルミACS-TSHⅢウルトラ ケンタウルス A A 219 ケミルミ ADVIA Centaur, ケミルミ ADVIA Centaur CP ケミルミACS-TSHⅢウルトラ ケンタウルス A A
19 TSH 基準値下限 基準値上限 基準値男性下限 基準値男性上限 基準値女性下限 基準値女性上限 血清 -1 血清 -3 測定値評価測定値評価 55 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト TSH A A 65 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト TSH A A 81 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト TSH A A 74 ルミパルス G1200 ルミパルス TSH-Ⅲ (G1200) 評価対象外 評価対象外 126 AIA-2000 ST E テスト TOSOH Ⅱ(TSH) A A 251 AIA-2000 ST E テスト TOSOH Ⅱ(TSH) A A 225 AIA-600Ⅱ ST E テスト TOSOH Ⅱ(TSH) 1.56 A A 223 HISCL-2000i HISCL TSH 試薬 評価対象外 評価対象外 A: 目標値 ±2SD 以内 B: 目標値 ±3SD 以内 C: 目標値 ±3SD 以上
免疫血清
免疫血清 - 131 - 免疫血清分野 はじめに 平成 28 年度の精度管理調査は CEA AFP CA19-9 PSA FreeT4 TSH の 6 項目を対象 に実施した 集計方法 1 各項目の測定結果の分布状況をグラフに示した 2 分析試薬別に値 標準偏差 変動係数を算出し評価した (CEA AFP CA19-9) 3 分析試薬別の評価は 参加施設が 5 施設以上の試薬を対象とした 4 全試薬で値
方法コード コード表 単位コード No. 測定方法 No. 単位 1 イムノクロマト法 (ICA) 1 S/N 2 酵素免疫測定法 (EIA) 2 S/CO 3 蛍光 酵素免疫測定法 (ELFA) 3 C.O.I. 4 化学発光酵素免疫測定法 (CLEIA) 4 miu/ml 5 化学発光免疫測定法
免疫血清検査サーベイ実施の手引き 1 送付内容は下記のとおりです 確認のうえ実施してください (1) 試料 No1~8 ( 申し込み項目により異なります ) (2) サーベイ実施の手引き コード表 (3) 報告書 ( 回答記入用紙 ) 2 枚 試料 No 項目名 血清 1 HBs 抗原 HCV 抗体 TP 抗体 0.9ml 血清 2 HBs 抗原 HCV 抗体 TP 抗体 0.9ml 血清 3 CEA
JLAC 検査名称 JLAC 検査名称 標準化対応 測定法 コード アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (A C JSCC 標準化対応法 MDH UV 法 001 IFCC 標準化対応法 MDH UV 法 002 POP-POD 法 003 その他 004 アラニンアミ
JLAC 検査名称 JLAC 検査名称 標準化対応 測定法 コード アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (A C2035 0001 023 JSCC 標準化対応法 MDH UV 法 001 IFCC 標準化対応法 MDH UV 法 002 POP-POD 法 003 004 アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) C2045 0001 023 JSCC 標準化対応法 LDH UV 法 001
文書管理番号JAMT-001
文書管理番号 JAMTAcI-001 2005 年 8 月作成 日臨技データ共有化管理試料 -00, B-00, C-00, D-00, E-00 取扱説明書 ( Infectrol バイアル Lot A:112766 B:112767, C:112768 D:112769) For research use only( 内部精度管理試料 ) ご使用になる前に 必ず本取扱説明書 ( 以下本書 ) をよく読み
第29回イムノアッセイ検査全国コントロールサーベイ成績報告書 資料
資 料 資料内容. 参加施設一覧 全参加施設名を形態別に列記した 今回の参加施設数は 4 であった 2. 使用キット一覧測定に使用されたすべてのキット名を列記した 3. 測定結果一覧報告された測定値を使用したキット別に集め列記した 測定値は 回目 2 回目の値とともにその平均値を収載し 集計にはすべての平均値を使用した (* 印は報告なし ) なお 各施設の測定値に対する評価は行わなかったが 参考として
第30回イムノアッセイ検査全国コントロールサーベイ成績報告書
資 料 資料内容. 参加施設一覧 全参加施設名を形態別に列記した 今回の参加施設数は 8 であった 2. 使用キット一覧測定に使用されたすべてのキット名を列記した 3. 測定結果一覧報告された測定値を使用したキット別に集め列記した 測定値は 回目 2 回目の値とともにその平均値を収載し 集計にはすべての平均値を使用した (* 印は報告なし ) なお 各施設の測定値に対する評価は行わなかったが 参考として
2 参考 検体投入部遠心機開栓機感染症検査装置 感染症検査装置 (CL4800)
1 平成 19 年 11 月 14 日血液事業部会運営委員会配布資料 資料 1 検査法の変更について (CLEIA 法の導入について ) 1. 対象検査項目現在の検査項目 HBs 抗原 HBc 抗体 HBs 抗体 HTLV-1 抗体 HIV1/2 抗体 HCV 抗体 梅毒 TP 抗体 パルボウイルス B19 抗原のすべての検査項目について 検査方法を凝集法から化学発光酵素免疫法 (CLEIA 法 )
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䠍䠖 ᐃヨ 免疫血清検査部門 ヨ ヨ ෆᐜ 䝠䝖䝥䞊䝹 Ύ Ύ ឤᰁ 精度管理事業部員 鈴木 美穂 実務担当者 岡本 Ⅰ はじめに 今年度の精度管理調査は 昨年度と同様の項目を JAMTQC の使用を開始しており 今年度は本サーベ ᖹᡂ 5 ᖺ ᖹᡂ 6 ᖺ HB䡏ᢠཎ 9 9 89 HCV 9 9 89 HIV 64 63 66 ᱵẘ TP 87 87 85 PSA 59 6 CEA 63 68
Microsoft Word - (QMS024) 別紙11 eQAPｺｰﾄﾞ_vira_ doc
ウイルス 感染症コード表 A. 測定項目コード表 2017 年 4 月改定 項目コード分類 項目名 単位 5F801 0 HBs 抗原 (Sysmex-エルシ ア) C.O.I HBS-I 5F802 0 HBs 抗原 (Sysmex-PAMIA) U/mL HBS-S 5F803 0 HBs 抗原 (ABBOTT-IMx) S/N HBS-A 5F803 1 HBs 抗原 (ABBOTT-AxSYM)
<4D F736F F D E0979D8D5D202893FC8D658CB48D6582F08F4390B329>
東京健安研セ年報 Ann. Rep. Tokyo Metr. Inst. Pub. Health, 68, 319-326, 2017 東京都衛生検査所精度管理調査における HBs 抗原の調査結果について ( 平成 12 年度 ~ 平成 28 年度 ) 森内理江 a, 佐々木由紀子 a, 中島崇行 b, 草野友子 a, 小林千種 c, 新藤哲也 a, 高木康 d 東京都では, 衛生検査所を対象とした東京都衛生検査所精度管理事業を実施し,
平成24年度（第46回）臨床検査精度管理調査
方法間 CV= 16.12%(0.59) 方法内 CV= 3.61%(0.13) 共通 CV= 3.53%(4.47%) 評価用 CV= 5.00%( コンセンサスCV) 総平均 3.665-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% HISCLCEA 試薬 [37] アキシムCEAタ イナハ ック [25] アクセスCEA [30]
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ウイルス 感染症コード表 A. 測定項目コード表 2013 年 4 月改定 項目コード分類 項目名 単位 5F801 0 HBs 抗原 (Sysmex-エルシ ア) C.O.I HBS-I 5F802 0 HBs 抗原 (Sysmex-PAMIA) U/mL HBS-S 5F803 0 HBs 抗原 (ABBOTT-IMx) S/N HBS-A 5F803 1 HBs 抗原 (ABBOTT-AxSYM)
研究報告59通し.indd
技術報告 41 全自動化学発光酵素免疫測定装置 AIA CL2400 の開発 バイオサイエンス事業部開発部システムグループ 蔦永曉男山岸茂夫高橋実吉田聖史 1. はじめに免疫診断検査用の AIA システムは 1986 年にビジネスを開始して以降 市場のニーズに応じた装置 試薬項目を上市することで販売を伸ばしている AIA システム装置は大型 / 中型 / 小型の 3 機種のラインナップからなり 蛍光法でありながら化学発光法に迫る高感度
血球数算定 ( 血算 ) NTT 東日本関東病院臨床検査部 栗原正博
血球数算定 ( 血算 ) NTT 東日本関東病院臨床検査部 栗原正博 実施方法 配布試料 K-1 K-2 単一ヒト新鮮血液試料 (ACD EDTA-2K 加血液 ) 測定項目 ヘモグロビン濃度 (Hgb) 赤血球数 (RBC) 白血球数 (WBC) 血小板数 (PLT) 平均赤血球容積 (MCV) 白血球 5 分類 参考調査 ( 好中球 リンパ球 単球 好酸球 好塩基球 ) 試料作製方法 1ACD
資料－⑪測定法コード.xlsx
JLAC 検査名称 測定方法 測定法 備考 尿一般検査 試験紙法 ( 肉眼判定 ) 001 試験紙法 ( 機器判定 ) 002 尿蛋白定量 ビュレット法 001 尿蛋白半定量 ピロガロールレッド法 002 CBB 法 003 試験紙法 ( 肉眼判定 ) 004 試験紙法 ( 機器判定 ) 005 尿蛋白 1 日量 ビュレット法 001 ピロガロールレッド法 002 CBB 法 003 尿糖定量 ブドウ糖酸化酵素比色法
PowerPoint プレゼンテーション
H3 年度. Na, K, Cl, Ca, P 報告 ( ドライ含む ) NTT 東日本関東病院 臨床検査部 岡村邦彦 ナトリウム ナトリウム ( 方法別 ) 名称 N 数平均 SD CV N 数平均 SD CV 希釈法 83 3.3..8 84 4.9..7 非希釈法 / 常光 非希釈法 / テクノメディカ 3 3...8 3 43... 3.5.7.5 45..8. 8 6 4 ナトリウム 74
TC TG HDL-C LDL-C GLU HbA1c 慶應義塾大学病院早川富夫
TC TG HDL-C LDL-C GLU HbA1c 慶應義塾大学病院早川富夫 総コレステロール 測定法の変遷 28 年 29 年 21 年 211 年 コレステロール酸化酵素法 141 (91.6%) 126 (92.6%) 121 (91.7%) 142 (91.%) コレステロール脱水素酵素法 1 (6.5%) 9 (6.6%) 1 (7.6%) 14 (9.%) その他の分類 3 (1.9%)
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B 型肝炎に係わる諸問題 免疫学的測定法を用いた肝炎ウイルス検査の現状と問題点 Hepatitis B virus 抗原検出 HBs 抗原検査法 宿主の免疫応答 運用上の問題点 抗体検出 HBs 抗体検査法 大阪 宿主の免疫応答について ウイルス等の非自己成分が生体に侵入すると Virus 大阪 抗体産生の始まりは B 細胞と Virus の出会い virus 10 8 ~10 11 種類の B 細胞
566 大野勝寿 1) 志村等 1) 松岡直樹 1) 社会福祉法人親善福祉協会国際親善総合病院 1) LOCI 法による BNP 測定試薬の基礎的検討 ディメンション EXL 用試薬について はじめに LOCI 法 (Luminescent Oxygen Channeling Immunoassay
566 大野勝寿 1) 志村等 1) 松岡直樹 1) 社会福祉法人親善福祉協会国際親善総合病院 1) LOCI 法による BNP 測定試薬の基礎的検討 ディメンション EXL 用試薬について はじめに LOCI 法 (Luminescent Oxygen Channeling Immunoassay) は他の化学発光法に比べBF 分離を必要としないため測定時間が迅速であることや検体量が微量であることなどメリットが多い検査法である
Transfusion-Transmitted Hepatitis Verified from Haemovigilance and Look-back Study
輸血による HBV 感染の現状 佐竹正博 日本赤十字社血液事業本部中央血液研究所 問診 検体保管 (11 年間 ) 無償献血 献血血液 初流血除去 血清学的検査 NAT 核酸増幅検査 貯留保管 (6 ヶ月 ) 原料血漿 貯留保管 (6 ヶ月 ) 血漿プール 血漿分画製剤 ウイルス不活化 除去 NAT FFP RBC, PC 日赤血液センターでの HBV スクリーニングアルゴリズム HBsAg 陽性
る試薬間差を認めた ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は 正常域試料 C1 は 4.2 % で昨年度 (4.2 %) 同様であったが 異常域試料 C2 は 13.7 %( 同 17.9 %) と改善が認められた C1 C2 共に C 評価 (±3SDI 以上 ) の施設は 3 施設で
血液凝固 (PT,APTT, フィブリノーゲン ) はじめに 血液凝固検査は 昨年同様 日臨技の精度管理調査に倣い PT,APTT, フィブリノーゲンの 3 項目のみの調査を実施し, トロンボテスト, ヘパプラスチンテストの調査を取り止めた 同一地域内で ほぼ例年参加施設 ( 母集団 ) が一定である点を生かし 出来るだけ経年的な変化を施設毎にモニターすることを主眼におき 例年同様 血液凝固のデータは
日本臨床検査医学会臨床検査項目分類コード 第 11 回改訂 (JLAC11) ( 案 ) 1. コード運用の目的検査項目およびそれに伴う検査結果についての分類を目的とする 使用方法 : 主にデリバリーコードとして使用する 尚 施設内での運用は強要しない 使用例 : 検査センター病院間 地域連携 デー
日本臨床検査医学会臨床検査項目分類コード 第 11 回改訂 (JLAC11) ( 案 ) 1. コード運用の目的検査項目およびそれに伴う検査結果についての分類を目的とする 使用方法 : 主にデリバリーコードとして使用する 尚 施設内での運用は強要しない 使用例 : 検査センター病院間 地域連携 データの2 次利用など 2. 方針 (1)JLAC11 は JLAC10 と同様に分析物 (5) 識別 (4)
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Flow PRA 法の検査状況の解析 福岡赤十字病院 検査部 移植検査課 / 輸血細胞治療部 金本人美 参加施設数 -Flow PRA- Screening ClassⅠ 25 施設 ClassⅡ 24 施設 Single antigen ClassⅠ 2 施設 ClassⅡ 2 施設 18th 17th Screening ClassⅠ 22 施設 ClassⅡ 20 施設 Single antigen
C1,C2 血液凝固 (PT APTT フィブリノーゲン ) はじめに 血液凝固検査は 昨年同様 日臨技の精度管理調査に倣い PT,APTT, フィブリノーゲンの 3 項目のみの調査を実施した 同一地域内で ほぼ例年参加施設 ( 母集団 ) が一定である点を生かし 出来るだけ経年的な変化を施設毎にモ
(PT APTT フィブリノーゲン ) はじめに 血液凝固検査は 昨年同様 日臨技の精度管理調査に倣い PT,APTT, フィブリノーゲンの 3 項目のみの調査を実施した 同一地域内で ほぼ例年参加施設 ( 母集団 ) が一定である点を生かし 出来るだけ経年的な変化を施設毎にモニターすることを主眼におき 例年同様 血液凝固のデータは 自施設データの全体としての分布を 基礎データ *1 と SDI *2
高力価域における各種抗 HBs 抗体価試験間の測定値の乖離 35:41 [ 報告 ] 高力価域における各種抗 HBs 抗体価試験間の測定値の乖離 日本赤十字社血漿分画センター 植木英敏, 八木沢綾子, 南裕, 猪股秀昭, 江村博行, 竹内次雄, 脇坂明美 Discrepancy of Anti-HB
![高力価域における各種抗 HBs 抗体価試験間の測定値の乖離 35:41 [ 報告 ] 高力価域における各種抗 HBs 抗体価試験間の測定値の乖離 日本赤十字社血漿分画センター 植木英敏, 八木沢綾子, 南裕, 猪股秀昭, 江村博行, 竹内次雄, 脇坂明美 Discrepancy of Anti-HB](/thumbs/100/148057496.jpg "高力価域における各種抗 HBs 抗体価試験間の測定値の乖離 35:41 [ 報告 ] 高力価域における各種抗 HBs 抗体価試験間の測定値の乖離 日本赤十字社血漿分画センター 植木英敏, 八木沢綾子, 南裕, 猪股秀昭, 江村博行, 竹内次雄, 脇坂明美 Discrepancy of Anti-HB")
高力価域における各種抗 HBs 抗体価試験間の測定値の乖離 35:41 [ 報告 ] 高力価域における各種抗 HBs 抗体価試験間の測定値の乖離 日本赤十字社血漿分画センター 植木英敏, 八木沢綾子, 南裕, 猪股秀昭, 江村博行, 竹内次雄, 脇坂明美 Discrepancy of Anti-HBs titers among 4 commercially available Anti-HBs assays
518 蛍光酵素免疫測定法による Thyroglobulin 測定試薬の基礎的検討 山本晶子 1) 矢野美沙紀 1) 江藤恭紀 1) 太田希美 1) 丸田淳子 1) 医療法人野口記念会野口病院 1) はじめに Thyroglobulin(Tg) は甲状腺ホルモン合成に関わ るタンパクで濾胞細胞にて合
518 蛍光酵素免疫測定法による Thyroglobulin 測定試薬の基礎的検討 山本晶子 1) 矢野美沙紀 1) 江藤恭紀 1) 太田希美 1) 丸田淳子 1) 医療法人野口記念会野口病院 1) はじめに Thyroglobulin(Tg) は甲状腺ホルモン合成に関わ るタンパクで濾胞細胞にて合成される そのため甲状腺分 化癌の腫瘍マーカーや再発および転移の指標として測定さ れており感度の向上が求められている
<4D F736F F D B638E968A CF88F58F4390B394C5816A817A E F1816A8D8793AF88CF88F589EF5F F8CF6955C94C55F2E646F63>
平成 19 年 11 月 14 日血液事業部会運営委員会配布資料 検査法の変更について (CLEIA 法の導入について ) 1. 対象検査項目現在の検査項目 HBs 抗原 HBc 抗体 HBs 抗体 HTLV-1 抗体 HIV1/2 抗体 HCV 抗体 梅毒 TP 抗体 パルボウイルス B19 抗原のすべての検査項目について 検査方法を凝集法から化学発光酵素免疫法 (CLEIA 法 ) に変更する
551 東ソー製 AIA-2000 を用いた SCC 試薬基礎検討報告 槇恭佑 1) 後藤正寿 1) 鈴木萌子 1) 沖縄徳洲会湘南鎌倉総合病院 1) はじめに SCC 測定は CLIA 法 RIA 法による測定が一般的であったが 新たに FEIA 法での測定が開発された 栄研化学より販売された S
551 東ソー製 AIA-2000 を用いた SCC 試薬基礎検討報告 槇恭佑 1) 後藤正寿 1) 鈴木萌子 1) 沖縄徳洲会湘南鎌倉総合病院 1) はじめに SCC 測定は CLIA 法 RIA 法による測定が一般的であったが 新たに FEIA 法での測定が開発された 栄研化学より販売された SCC 試薬の基礎検討結果を報告する 機器 試薬 測定機器として東ソー製 AIA-2000 測定試薬として
Microsoft PowerPoint - 当日H3001標準化報告会用hiramitu.pptx
平成 29 年度社団法人岐阜県臨床検査技師会精度管理報告会 標準化事業総括 平光幹彦 ( 岐阜市民病院 ) 精度管理調査結果報告 ( 標準化事業総括 ) 岐阜県総参加施設数 病院 診療所 51 検査センター 9 試薬メーカー 20 昨年より 病院 診療所で 4 施設増 日臨技の精度管理事業昭和 45 年から外部精度管理調査を開始全国参加施設 3800 施設以上現在 742 施設認証 1 項目 29
委員長 : 梅本博仁 (ReCCS Director) 副委員長 : 桑克彦 (JRMI 理事 会長 ) 委員 : 星野忠夫 (JRMI 代表理事 ) 宮下徹夫 (JRMI 理事 ) 谷渉 (JRMI 理事 ) 岡橋美貴子 (JRMI 理事 ) 亀井淳三 (JRMI 理事 ) ラネヴァ ヴィオレッタ
第 5 回 (2016 年 )HbA1c(NGSP) 性能試験報告書 (5th NGSP HbA1c PT in Japan) ( 社 ) 検査医学標準物質機構 (ReCCS) 2016 年 2 月 15 日 1. 趣旨 JDS により 2012 年 4 月 1 日以降 日常診療に用いる HbA1c の測定は NGSP 値で行うことになり 日常検査法は 原則として NGSP 認証を受けた試薬 装置を用いる必要がある
検査項目情報 トータルHCG-β ( インタクトHCG+ フリー HCG-βサブユニット ) ( 緊急検査室 ) chorionic gonadotropin 連絡先 : 基本情報 ( 標準コード (JLAC10) ) 基本情報 ( 診療報酬 ) 標準コード (JLAC10)
chorionic gonadotropin 連絡先 : 3479 2-2908 基本情報 ( 標準コード (JLAC10) ) 基本情報 ( 診療報酬 ) 標準コード (JLAC10) 診療報酬 分析物 9186 4. 内分泌学的検査 >> 4F. 性腺 胎盤ホルモンおよび結合蛋白 >> 4F090. Ver.2 4F090 HCGβ サブユニット (β-hcg) 特掲診療料 >> 検査 >> 検体検査料
技術論文 各種 HBc 抗体試薬の性能比較 低力価試料を用いた 特異性評価 岩瀬 友也 1) 脇本 幸夫 1) 大根久美子 1) 田中 靖人 1) 2) 1) 名古屋市立大学病院中央臨床検査部 ) 名古屋市立大学大学院医学研究科病態医科学 要 小池 史泰 1) 可児 里美 1)
技術論文 各種 HBc 抗体試薬の性能比較 低力価試料を用いた 特異性評価 岩瀬 友也 1) 脇本 幸夫 1) 大根久美子 1) 田中 靖人 1) 2) 1) 名古屋市立大学病院中央臨床検査部 46-602 2) 名古屋市立大学大学院医学研究科病態医科学 要 小池 史泰 1) 可児 里美 1) 2) 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄 1 旨 B 型肝炎ウイルス HBV の再活性化は HBs 抗原陰性で
CRP 男性基準値女性基準値試料 -1 試料 -2 施設番号測定装置試薬名単位下限上限下限上限測定値 SDI 測定値 SDI 1 TBA-200FR, 200FR NEO, TBA-2000FR 東芝ラテックス比濁法 汎用機 N-アッセイ LA CRP-T ニットーボーニットーボーメディカル 0 0
平成 28 年度 ( 第 29 回 ) 和歌山県臨床検査技師会臨床検査精度管理調査 臨床化学分野速報結果 CRP 男性基準値女性基準値試料 -1 試料 -2 施設番号測定装置試薬名単位下限上限下限上限測定値 SDI 測定値 SDI 1 TBA-200FR, 200FR NEO, TBA-2000FR 東芝ラテックス比濁法 汎用機 N-アッセイ LA CRP-T ニットーボーニットーボーメディカル 0
ASRL#1:ReCCS) 3) 実施委員会名称 : 性能試験委員会委員長 : 梅本博仁 (ReCCS Director) 副委員長 : 桑克彦 (JRMI 理事 会長 ) 委員 : 星野忠夫 (JRMI 代表理事 ) 宮下徹夫 (JRMI 理事 ) 谷渉 (JRMI 理事 ) 岡橋美貴子 (JRM
第 6 回 (2017 年 )HbA1c(NGSP) 性能試験報告書 (6th NGSP HbA1c PT in Japan) ( 社 ) 検査医学標準物質機構 (ReCCS) 2018 年 2 月 28 日 1. 趣旨 JDS により 2012 年 4 月 1 日以降 日常診療に用いる HbA1c の測定は NGSP 値で行うことになり 日常検査法は 原則として NGSP 認証を受けた試薬 装置を用いる必要がある
国立感染症研究所血液 安全性研究部 HBV-DNA 国内標準品及び HIV-RNA 国内標準品の力価の再評価のための共同研究 1. 背景と目的血液製剤のウイルス安全性の確保対策として実施されている原料血漿と輸血用血液のウイルス核酸増幅試験 (NAT) のための HCV HBV 及び HIV の国内標
血液事業部会安全技術調査会 平成 28 年 8 月 日国立感染症研究所血液 安全性研究部 HBV-DNA 国内標準品及び HIV-RNA 国内標準品の力価の再評価 血液製剤のウイルス安全性の確保対策として実施されている原料血漿と輸血用血液のウイルス核酸増幅試験 (NAT) のための HCV HBV 及び HIV の国内標準品が製造されてから 10 年以上が経過した これらの国内標準品は当時の WHO
シプロフロキサシン錠 100mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを
シプロフロキサシン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを有し 上気道感染症 尿路感染症 皮膚感染症などに有効なニューキノロン系の合成抗菌剤である シプロキサン 錠
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル 1mg は 1 カプセル中ロペラミド塩酸塩 1 mg を含有し消化管から吸収されて作用を発現する このことから
研究報告58巻通し.indd
25 高性能陰イオン分析カラム TSKgel SuperIC-Anion HR の特性とその応用 バイオサイエンス事業部開発部セパレーショングループ 佐藤真治多田芳光酒匂幸中谷茂 1. はじめにイオンクロマトグラフィー (IC) は 環境分析等の各種公定法に採用されている溶液試料中のイオン成分分析法であり 当社においてもハイスループット分析を特長とする高速イオンクロマトグラフィーシステム IC 2010
AST, ALT, LD, ALP γ ー GT, CK, AMY, ChE 日大練馬光が丘病院臨床検査部 竹島秀美
AST, ALT, LD, ALP γ ー GT, CK, AMY, ChE 日大練馬光が丘病院臨床検査部 竹島秀美 酵素項目新評価幅一覧 項目 昨年度〇評価幅 今年度 A 評価幅 今年度 C 評価幅 AST ±% ±5% ±7.5% ALT ±% ±5% ±7.5% LD ±% ±3.9% ±7.5% ALP ±% ±5% ±7.64% γ-gt ±% ±5% ±7.5% CK ±% ±5% ±7.64%
平成18年度青臨技移植・輸血研究班精度管理
平成 30 年度青臨技輸血 移植検査部門輸血検査精度管理調査 ( 回答選択用 ) 昨年度と回答方法が異なります! 青臨技ホームページにアクセスし Google フォームから回答してください Google フォームで結果を送信すると回答のコピーが指定したアドレスにメールに送信されます 受信したメールの 回答を編集する を押すと回答の編集が可能です Google フォームでは上付き 下付きの表示ができないため
検査項目情報 1171 一次サンプル採取マニュアル 4. 内分泌学的検査 >> 4F. 性腺 胎盤ホルモンおよび結合蛋白 >> 4F090. トータル HCG-β ( インタクト HCG+ フリー HCG-β サブユニット ) トータル HCG-β ( インタクト HCG+ フリー HCG-β サブ
chorionic gonadotropin 連絡先 : 3483 基本情報 4F090 HCGβサブユニット (β-hcg) 分析物 JLAC10 診療報酬 識別 材料 023 血清 測定法 結果識別 第 2 章 特掲診療料 D008 第 3 部 検査 第 1 節 検体検査料 第 1 款 検体検査実施料 ( 生化学的検査 (Ⅱ) ) 18 ヒト絨毛性ゴナドトロピン -β サブユニット (HCG-β)
H23臨床検査精度管理総括集_内部精度管理
内部精度管理アンケート 精度管理事業部員 : 蜂須賀靖宏 ( 安城更生病院 :TEL:66-7-) Ⅰ. 方法 愛知県臨床衛生検査技師会が主催するでは 実施時に各施設の内部精度管理実態を 内部精度管理アンケート として調査している 平成 年度も参加施設における日常の内部精度管理状況を調査するため 管理試料の種類 測定回数 日常測定件数 管理目標値設定方法 管理許容幅等のアンケートを実施した また 昨年度より内部精度管理調査の集計データと精度管理調査の項目別評価の関連性についての検討を行っており
試 プロゲステロン IVF-プロゲステロン 低値の特異性が向上し 交差反応が低減される改良試薬へ変更いたします ( 試薬は販売中止となります ) 併せてプロゲステロンの基準値を再設定させていただきます (IVF- プロゲステロンは基準値を設定しており
トラコマチス DNA 同時同定検査内容変更のお知らせ No.2017-02 変更 2017 年 1 月 謹啓時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます 平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます このたび下記におきまして 検査内容を変更させていただきたくご案内いたします 何卒ご了承賜りますようよろしくお願い申し上げます 敬白 変更実施日 変更項目 プロゲステロン 2017 年 4 月 3 日 (
No28023
INFORMATION No.28023 平成 29 年 1 月 18 日 検査内容変更のお知らせ この度 下記のとおり検査内容を一部変更致しますので 変更内容をご確認のうえご利用賜りますようご案内申し上げます なお 事後のご案内となりましたことをお詫致します 記 変更項目 手びき収載頁 検査項目 手びき収載頁 検査項目 32 β- トロンボグロブリン (β-tg) 120 HBe 抗体 32 血小板第
検体採取 患者の検査前準備 検体採取のタイミング 記号 添加物 ( キャップ色等 ) 採取材料 採取量 測定材料 F 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 青 細 ) 血液 3 ml 血清 H 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( ピンク ) 血液 6 ml 血清 I 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 茶色 )
toxoplasma gondii antibody-igg 連絡先 : 3764 基本情報 分析物 5E156 JLAC10 診療報酬 識別材料 023 血清 測定法 052 化学 生物発光イムノアッセイ (CLEIA) 結果識別 第 2 章 特掲診療料 D012 14 トキソプラズマ抗体 第 3 部 検査 第 1 節 検体検査料 第 1 款 検体検査実施料 ( 免疫学的検査 ) 93 点 加算等
スライド 1
1 抗体部門の解析について 19thQCWS から抗体解析結果の内容を! 変更点 1. サンプルの性状についての解説を追加した 2. 方法別の判定表は廃止し これまで以上に測定データの差異に拘って解析した 3. 集会での報告の順番を変更した 最初に今年度の総評および問題点を提議する 其々の問題点について検査方法に即して解析し ディスカッションの場を提供する 2 総合解析の内容 参加状況 施設別結果評価
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セロテック デンカ生研 三菱化学ヤトロン セロテック TIA- CRP(R1) セロテック TIA- CRP(R2) CRP-ラテックス (Ⅱ) 生研 X 2 エルヒ アエース CR P-L (R1) エルヒ アエース CR P-L (R2) エルヒ アエースCR P-L (R1) エルヒ アエースCR P-L (R2) TIA 法 ラテックス比濁法 TIA 法 LTX 法 CRP-Ⅱ 標準血清 CRP
スライド 1
部門別解析および結果評価 - 抗体検査 - 日本赤十字社近畿ブロック血液センター高陽淑 参加状況 1. 参加施設の構成 2. 抗体検査実施状況 報告の内容 抗体検査の結果評価 1. 部門別総合判定結果 ( 抗体検出 特異性同定 ) 2. 方法間 施設間の結果比較 3. 部門別評価結果 ( 抗体検出 特異性同定 ) まとめ 1. 17thQCWS 抗体検査に関する講評 2. 18thQCWSに向けて
37 血中 β-d- グルカン測定機器 ES アナライザーの検討 東池佳苗 1) 井尻健太郎 1) 堂下誠一 1) 東山智宣 1) 淀川キリスト教病院 1) 背景 現在当院で使用している血中 β-d-グルカン測定機器はトキシノメーター MT5500( 和光純薬工業 以下トキシノメーター ) である
36 エクルーシス試薬エベロリムスの使用経験 武本浩実 1) 井川由起 1) 佐藤元哉 1) 石井里佳 1) 狩野春艶 1) 和田恭直 1) 井垣歩 1) 小柴賢洋 2) 兵庫医科大学病院臨床検査技術部 1) 兵庫医科大学臨床検査医学講座 2) はじめに エベロリムスはシロリムスの誘導体で mtor 阻害剤としての作用を持つ免疫抑制剤 抗がん剤の 1 つである 今回 我々は電気化学発光免疫測定法 (ECLIA)
3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問
フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにフェキソフェナジン塩酸塩は 第二世代抗ヒスタミン薬の一つであり 抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に ヒスタミンの H1 作用に拮抗することにより アレルギー症状を緩和する 今回 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg
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No. 2014-38 Date 2014.12.24 検査内容変更のお知らせ 謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます この度 下記の項目につきまして 検査内容 報告形式の変更及び検査の受託中止をさせていただくことになりましたのでご案内申し上げます 先生方には大変ご迷惑をお掛けいたしますが 何卒宜しくご了承の程お願い申し上げます 謹白 検査内容の変更
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豚インフルエンザウイルスの抗体保有状況と検査方法の検討 はじめに 奈良県家畜保健衛生所武平有理子 インフルエンザウイルスの動物種を超えた流行において 豚がカギとなっていることは広く知られている 豚の気道上皮細胞にはトリ型とヒト型のウイルスに対する両方のレセプターがあり 由来の異なるウイルスが同時に一つの細胞に感染すると文節型遺伝子が交雑したリアソータントを生み出し 大きな抗原変異が起きる そのため
詳細 下記項目におきまして 所要日数を変更させていただきます 一部の項目では ご依頼曜日により所要日数が延長となりますが ご了承ください その他の検査内容に変更はありません β- トロンボグロブリン (β-tg) 2~6( 日 ) 2~4( 日 ) 血小板第 4 因子 (PF
216-27 変更 216 年 1 月 検査内容変更のお知らせ 謹啓時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます 平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます このたび下記におきまして 検査内容を変更させていただきたくご案内いたします 何卒ご了承賜りますようよろしくお願い申し上げます 敬白 変更実施日 217 年 1 月 6 日 ( 金 ) ご依頼分より 変更項目 β- トロンボグロブリン (β-tg)
Microsoft Word _HTLV-1診断指針（清書版５）.docx
HTLV-1 感染の診断指針 平成 29 年度日本医療研究開発機構委託研究開発費 (AMED 補助金 ) 新興 再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業 HTLV-1 の疫学研究及び総合対策に資する研究 1 平成 29 年度日本医療研究開発機構委託研究開発費 (AMED 補助金 ) 新興 再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業 HTLV-1 の疫学研究及び総合対策に資する研究 班
変更一覧表 変更内容新現備考 Peak 50~60 Trough 4 未満 Peak 20.0~30.0 Trough 8.0 以下 アミカシン 静注投与後 1 時間 Trough 1 未満 Peak 4.0~9.0 Trough 2.0 以下 トブラマイシン 静注投与後
No.2017-14 変更 2017 年 4 月 検査内容変更のお知らせ 謹啓時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます 平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます このたび下記におきまして 検査内容を変更させていただきたくご案内いたします 何卒ご了承賜りますようよろしくお願い申し上げます 敬白 変更実施日 2 017 年 7 月 7 日 ( 金 ) ご依頼分より 項目名称の変更は 7 月 10
研究報告57巻通し.indd
技術資料 23 全自動心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP) 測定試薬の開発 バイオサイエンス事業部開発部試薬開発 G 佐藤弘樹新谷晃司林俊典 1. はじめに心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP) は 28 個のアミノ酸から構成されるホルモンであり 脳性ナトリウム利尿ペプチド (BNP) C 型ナトリウム利尿ペプチド (CNP) とともにナトリウム利尿ペプチドファミリーとして知られている これらは分子内に特徴的な環状構造を有し
両面印刷推奨 <4 種ウイルス疾患 ( 麻疹 風疹 水痘 流行性耳下腺炎 ) フローチャート> 医療機関の記録または母子手帳でワクチンを接種したことが A B C 2 回確認できる 1 回確認できる 全く確認できない D または E のどちらかを選ぶ D E 前回接種より少なくとも 1 ヶ月以上あけ
ホッチキス 両面印刷推奨 記入日 : 西暦年月日 抗体調査表 : 入職者用 ( 職種 A ) 職種 : 氏名 : 入職予定日 : 西暦年月日 説明文 1. 記入上の注意事項 必ず後述の 抗体検査方法別_ 基準値 および 4 種ウイルス疾患 ( 麻疹 風疹 水痘 流行性耳下腺炎 ) フローチャート を確認した上で 自身のワクチン接種歴および抗体価結果を記入する B 型肝炎は後述の 確認手順 を確認した上で
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愛臨技新人サポート研修会 愛臨技生物化学分析検査研究班 苅谷尚美 本日の内容 感染症肝炎ウイルス - イムノアッセイの原理 - 定性キットの Cut off S/CO S/N とは? 心疾患マーカー CK-MB ミオグロビン トロポニン BNP NT-proBNP 炎症マーカープロカルシトニン 感染症 ウイルス肝炎 ウイルス肝炎発生の機序 ウイルス肝炎の内訳 感染肝細胞 リンハ 球 肝細胞 肝細胞障害
CRP 施設番号 測定装置 試薬名 1 TBA-200FR, 200FR NEO, TBA-2000FR 東芝 ラテックス比濁法 汎用機 N-アッセイ LA CRP-T ニットーボー ニットーボーメディカル mg/dl 2 AU400, AU480, AU
平成 29 年度 ( 第 30 回 ) 和歌山県臨床検査技師会臨床検査精度管理調査 臨床化学分野速報結果 CRP 施設番号 測定装置 試薬名 1 TBA-200FR, 200FR NEO, TBA-2000FR 東芝 ラテックス比濁法 汎用機 N-アッセイ LA CRP-T ニットーボー ニットーボーメディカル 0 0.3 0 0.3 0.53 4.07 mg/dl 2 AU400, AU480,
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平成 27 年度一般社団法人岐阜県臨床検査技師会精度管理報告会 部門別精度管理調査結果報告 臨床化学検査 (1) 渡辺景介 ( 東海中央病院 ) 部門別精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 ) 評価方法 日臨技の評価方法に準拠した 項目評価方法 A B C GLU 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 2.3%(1) 1.2%(2) 5%(1) 3.75(2) 7.5%(1) 5.5%(2) NA
総合_H1-H4_1810
4-6-1 SS30 24 4-261-1 7 1-2-2 8 1-1-10 20 17-1 5 3-17 5 4-9-24 980-6024 330-0843 141-0032 461-0005 564-0053 730-0036 812-0016 Tel 022-722-1710 Tel 048-600-3888 Tel 03-5434-8550 Tel 052-957-3821 Tel 06-6337-8300
2)HBV の予防 (1)HBV ワクチンプログラム HBV のワクチンの接種歴がなく抗体価が低い職員は アレルギー等の接種するうえでの問題がない場合は HB ワクチンを接種することが推奨される HB ワクチンは 1 クールで 3 回 ( 初回 1 か月後 6 か月後 ) 接種する必要があり 病院の
Ⅵ. 職業感染対策 1. 針刺し 切創 粘膜曝露 1) 針刺し 切創 粘膜曝露対策および事例発生時の対応 職業感染を防止するためには 針刺し 切創 粘膜曝露を起こさないことが重要ではあ るが もし針刺し 切創 粘膜曝露が発生した場合は 迅速に対処することが必要となる 針刺し 切創 粘膜曝露事例発生時はフローチャートに従い行動する 表 1 感染症別の針刺しによる感染率 問題となるウイルス 感染率 備考
各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) 平成 25 年度社団法人岐阜県臨床検査技師会精度管理報告会 各研究班精度管理調査結果報告 臨床化学検査 (1) 渡辺景介 ( 東海中央病院 ) 評価方法日臨技の評価方法に準拠した Mg は参考調査 項目評価方法 A B C GLU 項目一括評価
検査 () 渡辺景介 ( 東海中央病院 ) 評価方法日臨技の評価方法に準拠した Mg は参考調査 項目評価方法 A B C GLU 項目一括評価.% 5.0% 7.5% T-BIL 項目一括評価 5.0% 7.5% 0.0% NA 項目一括評価 ±mm ±mm ±4mm K 項目一括評価 ±0.mm ±0.mm ±0.mm CL 項目一括評価 ±mm ±mm ±4mm CA 項目一括評価.0% 4.0%
<4 種ウイルス疾患 ( 麻疹 風疹 水痘 流行性耳下腺炎 ) フローチャート> 医療機関の記録または母子手帳でワクチンを接種したことが A B C 2 回確認できる 1 回確認できる全く確認できない D E 前回接種より少なくとも 1 ヶ月以上あけて さらに 1 回ワクチン接種を受ける 抗体検査を
ホッチキス 記入日 : 西暦年月日 抗体調査表 : 実習 研修生用 職種 : 氏名 : 学校名 : 実習 研修期間 : 西暦 年 月 日 ~ 月 日 説明文 1. 記入上の注意事項 必ず後述の 抗体検査方法別_ 基準値 および 4 種ウイルス疾患 ( 麻疹 風疹 水痘 流行性耳下腺炎 ) フローチャート を確認した上で 自身のワクチン接種歴および抗体価結果を抗体調査表に記入する B 型肝炎は後述の注意事項を一読後
あった AUCtはで ± ng hr/ml で ± ng hr/ml であった 2. バイオアベイラビリティの比較およびの薬物動態パラメータにおける分散分析の結果を Table 4 に示した また 得られた AUCtおよび Cmaxについてとの対数値
モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK の生物学的同等性試験 ( 口中溶解後 水なし投与 ) バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにモンテルカストナトリウムは アレルギーのメディエーターの 1 つであるロイコトリエン (LT) の受容体の内 cyslt1 受容体を遮断する抗アレルギー薬である 今回 モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK とキプレス チュアブル錠 5mg の生物学的同等性を検討するため
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* 基準値範囲についての注意事項 1 この基準値は 当院 ( コスモス病院検査部 ) で設定している値です 測定方法の違いなどもあり 他施設での検査データと一概に比較することができない項目がありますのでご注意下さい 2 検査データに影響を及ぼす因子に食事 運動 投薬 採血時間などがあることをご承知下さい 3 基準値は ひとつの めやす とお考え下さい 4 各自の検査データについて疑問な点がありましたら主治医にご相談下さい
Table 1 Comparison with three HIV antigen and antibody screening tests Principle Detection of anti-hiv antibody gp41 HIV-1 Detection of HIV antigen Ti
技術論文 ルミパルス f を用いた 同時検出試薬の 性能評価 石垣 卓也 1) 康 東天 2) 服部佳奈子 1) 山中 基子 1) 堀田多恵子 1) 1) 九州大学病院検査部 812-8582 福岡県福岡市東区馬出 3-1-1 2) 九州大学大学院医学研究院臨床検査医学分野 要 旨 今回 富士レビオ社が開発した第 4 世代検査試薬である ルミパルス 以下 本試薬 の性能評価を行っ た 同時再現性 日差再現性
免疫組織化学染色
免疫組織化学染色 - 233 - 平成 29 年度免疫組織化学サーベイ報告 免疫組織化学染色 (TTF-1) はじめに Thyroid transcription factor-1 (TTF-1) はホメオドメインタンパクファミリーに属し 甲状腺 肺の上皮細胞で特異的に発現している転写因子である このタンパクは甲状腺特異遺伝子の転写調節因子であり また肺特異分化誘導遺伝子の活性化にも関与していることが示されている
免疫学的検査 >> 5F. ウイルス感染症検査 >> 5F560. 検体採取 患者の検査前準備 検体採取のタイミング 記号 添加物 ( キャップ色等 ) 採取材料 採取量 測定材料 H 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( ピンク ) 血液 6 ml 血清 検体ラベル ( 単項目オーダー時
9314 5. 免疫学的検査 >> 5F. ウイルス感染症検査 >> 5F560. HIV-1+2 antibody p24 antigen 連絡先 : 3479 2-2908 基本情報 5F560 HIV-1+2 分析物 JLAC10 診療報酬 識別 1550 HIV-1+2 抗体 p24 抗原 材料 023 血清 測定法結果識別 第 2 章 特掲診療料 D012 17 第 3 部 検査 第 1
ラテックス凝集法による自動分析用抗梅毒抗体試薬の有用性の検討 高野弘紀 *, 伊瀬郁 *, 柳川義勢 * Evaluation of utility of reagent for anti- syphilis antibodies using a latex agglutination on an
ラテックス凝集法による自動分析用抗梅毒抗体試薬の有用性の検討 高野弘紀, 伊瀬郁, 柳川義勢 Evaluation of utility of reagent for anti- syphilis antibodies using a latex agglutination on an automatic analyzer. Hiroki TAKANO,Iku ISE and Yoshitoki YANAGAWA
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蛍光ビーズを用いた HLA 抗体検査試薬の解析結果 WAKFlow HLA 抗体クラス Ⅰ&Ⅱ(MR) 平成 2 年 9 月 19 日 QC ワークショップ WAKFlow HLA 抗体クラス Ⅰ&Ⅱ(MR) について パネル細胞の選択 対象抗原 クラス Ⅰ: 日本人における遺伝子頻度が 1% 以上の HLA-A または -B 抗原 クラス Ⅱ:HLA-DR および DQ 座の公認抗原 選択条件 クラス
この添付文書をよく読んでから使用してください
この添付文書をよく読んでから使用してください また 必要時に読めるように保管しておいてください 体外診断用医薬品 2018 年 2 月作成 ( 第 1 版 ) 製造販売承認番号 :23000EZX00002000 コバス システム ヒト免疫不全症ウイルス 1p24 抗原 HIV 抗体キットエクルーシス 試薬 HIV Duo 全般的な注意 1. 本品は体外診断用であり それ以外の目的には使用しないでください
この添付文書をよく読んでから使用してください
この添付文書をよく読んでから使用してください また 必要時に読めるように保管しておいてください 体外診断用医薬品 ** 2017 年 10 月改訂 ( 第 8 版 ) * 2017 年 8 月改訂 ( 第 7 版 ) 製造販売承認番号 :22400AMX00629000 コバス システム ヒト免疫不全症ウイルス 1p24 抗原 HIV 抗体キットエクルーシス 試薬 HIV combi PT 全般的な注意
スライド 1
第 2 回検体検査の精度管理等に関する検討会 Nov/20/2017 厚生労働省専用第 21 会議室 日本医師会臨床検査精度管理調査 の現状 臨床検査精度管理検討委員会羽鳥裕 高木康 1 施設数 調査回数 ( 年度 ) 参加施設の施設分類 154(4.8%) 138(4.3%) 167(5.2%) 270(8.4%) 339(10.5%) 132(4.1%) 3,223 849(26.3%) 64(2.0%)
パナテスト ラットβ2マイクログロブリン
研究用試薬 2014 年 4 月作成 EIA 法ラット β 2 マイクログロブリン測定キット PRH111 パナテスト A シリーズラット β 2- マイクロク ロフ リン 1. はじめに β 2 - マイクログロブリンは, 血液, 尿, および体液中に存在し, ヒトでは腎糸球体障害, 自己免疫疾患, 悪性腫瘍, 肝疾患などによって血中濃度が変化するといわれています. また,β 2 - マイクログロブリンの尿中濃度は,
第 1 回 (2012)HbA1c(NGSP) 技能試験報告書 2013 年 1 月 20 日実施 ( 社 ) 検査医学標準物質機構 (ReCCS) 1. 実施概要 目的 国内での HbA1c の測定値は 平成 24 年 4 月 1 日から NGSP 認証を受けた試薬 装置を用いて HbA1c(NG
第 1 回 (2012)HbA1c(NGSP) 技能試験報告書 2013 年 1 月 20 日実施 ( 社 ) 検査医学標準物質機構 (ReCCS) 1. 実施概要 目的 国内での HbA1c の測定値は 平成 24 年 4 月 1 日から NGSP 認証を受けた試薬 装置を用いて HbA1c(NGSP) で表記することに伴い NGSP のアジア地区二次基準測定施設 (ASRL) である ReCCS
ータについては Table 3 に示した 両製剤とも投与後血漿中ロスバスタチン濃度が上昇し 試験製剤で 4.7±.7 時間 標準製剤で 4.6±1. 時間に Tmaxに達した また Cmaxは試験製剤で 6.3±3.13 標準製剤で 6.8±2.49 であった AUCt は試験製剤で 62.24±2
ロスバスタチン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロスバスタチンは HMG-CoA 還元酵素を競合的に阻害することにより HMG-CoA のメバロン酸への変更を減少させ コレステロール生合成における早期の律速段階を抑制する高コレステロール血症治療剤である 今回 ロスバスタチン錠 mg TCK とクレストール 錠 mg の生物学的同等性を検討するため
524 CLEIA 法によるサイトメガロウイルス抗体測定試薬の基礎的検討 川原宏惠 1) 今井重良 1) 髭野泰博 1) 日野雅之 2) 大阪市立大学医学部附属病院 1) 大阪市立大学大学院医学研究科血液腫瘍制御学 2) はじめに サイトメガロウイルス( 以下 CMV) は 成人の 60~90% に
523 新規試薬 エリア SmDp の基礎的検討 西森まどか 1) 永友利津子 1) 下坂浩則 1) 大久保滋夫 1) 矢冨裕 1) 東京大学医学部附属病院 1) はじめに 抗 Sm 抗体は全身性エリテマトーデス (SLE) に対する疾患特異抗体である 対応する Sm 抗原は 複数のポリペプチドにより複合体を形成しているが なかでも SmD は その対応抗体が高い疾患特異性を示すことから 国内外の臨床診断薬の固相化抗原として採用されている
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平成 29 年度社団法人岐阜県臨床検査技師会精度管理報告会 各研究班精度管理調査結果報告 臨床化学検査 (1) 渡辺景介 ( 東海中央病院 ) 評価方法日臨技の評価方法に準拠した ( 今年の試料は日臨技の試料 ) ( 項目評価方法 A B C Glu 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 2.3% 5.0% 7.5% T-BIL 方法別評価 1 平均値からの ±mg/dl 2 平均値からの ±% 偏差
562 当院におけるプロカルシトニンとプレセプシンの比較検討 東恭加 1) 加藤淳子 1) 井元明美 1) 上霜剛 1) 秋篠範子 1) 兵庫県立柏原病院 1) はじめに プロカルシトニン (PCT) は 細菌性敗血症のマーカーとして日常診療に用いられており 当院でもイムノクロマト法 (PCT-Q:
561 加藤真也 1) 小林千明 1) 中西優子 1) 伊勢赤十字病院医療技術部 1) 小児発熱性疾患におけるプロカルシトニンの臨床的意義の検討 ~ 川崎病を中心に ~ はじめに プロカルシトニン (PCT) は全身症状を伴う細菌感染症に特異的に上昇し かつ重症度を反映する炎症マーカーとしての有用性が報告されている また 小児においても細菌性敗血症の鑑別診断や 髄膜炎の重症度に関する有用性が報告されている
生化学的検査 はじめに 平成 27 年度の生化学検査精度管理調査は 登録衛生検査所 17 施設と一般病院等 85 施設の計 102 施設を対象に実施した 参加施設の内訳は下表の通りである 昨年度に比較して 生化学部門では 一般病院の参加施設が 5 施設増加し HbA1c においては登録衛生検査所で
生化学的検査 はじめに 平成 27 年度の生化学検査精度管理調査は 登録衛生検査所 17 施設と一般病院等 85 施設の計 102 施設を対象に実施した 参加施設の内訳は下表の通りである 昨年度に比較して 生化学部門では 一般病院の参加施設が 5 施設増加し HbA1c においては登録衛生検査所で 2 施設 一般病院で 8 施設の増加を認めた 表 1 参加施設数 登録衛生検査所 一般病院等 全体 生化学検査
妊婦甲状腺機能検査の実施成績 東京都予防医学協会母子保健検査部 はじめに て乾燥させたろ紙血液を検体とする 検体は本会の 妊婦の甲状腺機能異常による甲状腺ホルモンの 過不足は 妊娠の転帰に影響を与えるばかりでなく 代謝異常検査センターに郵送される 2 検査項目と検査目的および判定基準 生まれてくる子
115 妊婦甲状腺機能検査の実施成績 東京都予防医学協会母子保健検査部 はじめに て乾燥させたろ紙血液を検体とする 検体は本会の 妊婦の甲状腺機能異常による甲状腺ホルモンの 過不足は 妊娠の転帰に影響を与えるばかりでなく 代謝異常検査センターに郵送される 2 検査項目と検査目的および判定基準 生まれてくる子どもに直接的 あるいは間接的な影 検査項目とその目的を表1に示す 全検体につい 響を及ぼす可能性がある
免疫組織化学染色
免疫組織化学染色 - 227 229 233 - 平成 28 年度免疫組織化学サーベイ報告 免疫組織化学染色 (Ki-67) はじめに Ki-67は ヒトKi-67と特異的に反応し 休止期 (G0 期 ) を除く細胞周期の全周期 (G1 期 S 期 G2 期 M 期 ) で発現している核蛋白である 正常組織 腫瘍組織いずれも細胞増殖周期に入っている細胞に反応が見られる また 乳癌 大腸癌 乏突起膠腫
<939D88EA89BB8E8E96F2838A E786C73>
セロテック デンカ生研 セロテック LD-LP セロテック LD-LP セロテック LD-PL セロテック LD-PL LDH(P)-S LDH(P)-S (R1) (R2) (R1) (R2) A B LD-JS A LD-JS B P L NADH-UV 法 UV-Rate 法 (P L) キャリブ-EN,EE キャリブ-EN,EE 98~221 296~529 263~450 0~1200 0~3000
針刺し切創発生時の対応
1. 初期対応 1) 発生直後の対応 (1) 曝露部位 ( 針刺し 切創等の経皮的創傷 粘膜 皮膚など ) を確認する (2) 曝露部位を直ちに洗浄する 1 創傷 粘膜 正常な皮膚 創傷のある皮膚 : 流水 石鹸で十分に洗浄する 2 口腔 : 大量の水でうがいする 3 眼 : 生理食塩水で十分に洗浄する (3) 曝露の程度 ( 深さ 体液注入量 直接接触量 皮膚の状態 ) を確認する (4) 原因鋭利器材の種類
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血液製剤の安全性確保対策に関する検討小委員会 平成 6 年 月 9 日 国立感染症研究所 血液 安全性研究部 パルボウイルス B9 DNA 国内標準品候補品の評価. 経緯 パルボウイルスB9 感染症は通常は軽微な自然治癒傾向の強い疾患であり 成人の約半数が抗体陽性である しかし 妊婦の感染では自然流産や胎児水腫の発生率が高く 貧血や免疫不全症等の基礎疾患のある患者では重症化する傾向にあることが知られている
検体採取 患者の検査前準備 検体採取のタイミング 記号 添加物 ( キャップ色等 ) 採取材料 採取量 測定材料 F 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 青 細 ) 血液 3 ml 血清 H 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( ピンク ) 血液 6 ml 血清 I 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 茶色 )
6649 5. 免疫学的検査 >> 5G. 自己免疫関連検査 >> 5G176. 抗ミトコンドリアM2 抗体 anti mitochondria M2 antibody 連絡先 : 3764 基本情報 5G176 抗ミトコンドリアM2 抗体分析物 JLAC10 診療報酬 識別材料 023 血清 測定法 052 化学 生物発光イムノアッセイ (CLEIA) 結果識別 第 2 章 特掲診療料 D014
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに吸収され 体内でもほとんど代謝を受けない頻脈性不整脈 ( 心室性 ) に優れた有効性をもつ不整脈治療剤である
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ニューカッスル病 マレック病 ( ニューカッスル病ウイルス由来 F 蛋白遺伝子導入マレック病ウイルス 1 型 ) 凍結生ワクチン 平成 22 年 8 月 12 日 ( 告示第 2288 号 ) 新規追加 ニューカッスル病ウイルスのF 蛋白をコードする遺伝子を弱毒マレック病ウイルス (1 型 ) に挿入して得られた組換え体ウイルスを培養細胞で増殖させて得た感染細胞浮遊液を凍結したワクチンである 1 小分製品の試験
平成 23 年度千葉県臨床検査技師会臨床化学検査研究班 外部精度管理調査実施要項 ( 社 ) 千葉県臨床検査技師会臨床化学検査研究班本年度サーベイ内容の昨年度からの変更点 変更点 1. ドライ機器で測定する場合は 測定対象試料と項目が異なります ドライ以外の機器で測定する場合の試料と測定項目一覧 ド
平成 23 年度千葉県臨床検査技師会臨床化学検査研究班 外部精度管理調査実施要項 ( 社 ) 千葉県臨床検査技師会臨床化学検査研究班本年度サーベイ内容の昨年度からの変更点 変更点 1. ドライ機器で測定する場合は 測定対象試料と項目が異なります ドライ以外の機器で測定する場合の試料と測定項目一覧 ドライ機器で測定する場合の試料と測定項目一覧 試料 No. 1 2 3 4 5 6 7 8 試料内容 液状凍結試料液状凍結試料液状凍結試料測定項目
化学発光酵素免疫測定法を原理とした新システム「AIAⓇ-CLシステム」について
特集 : 検査機器 試薬 技術の新たな展開 ( 第 26 回年次学術集会より ) 化学発光酵素免疫測定法を原理とした新システム AIA R -CL システム について 丸尾直子 Introduction of a new fully automated chemiluminescence enzyme immunoassay system called AIA-CL R system Naoko Maruo
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No.2013-21 Date 2013.7.23 検査内容変更のお知らせ 謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます この度 下記の項目につきまして 検査内容および報告形式の変更をさせていただくことになりましたのでご案内申し上げます 先生方には大変ご迷惑をお掛けいたしますが 何卒宜しくご了承の程お願い申し上げます 謹白 検査内容の変更 依頼コード No.
Title
原著論文 ラテックス凝集法を用いた高感度 CRP 測定試薬 LT オートワコー CRP-HS の基礎的検討 一戸紀子 1) 橋本幸枝 1) 高橋美穂子 1) 三浦ありさ 1) 加藤敏夫 1) 安藤正子 1) 鈴木博義 1) 1) 国立病院機構仙台医療センター臨床検査科 抄録 近年 自動分析装置用 CRP 測定試薬の性能改善が行われ CRP 濃度 0.1 mg/dl 付近で CV 3% 以下の測定精度および検出限界
遺伝子検査の基礎知識
リアルタイム PCR( インターカレーター法 ) 実験ガイドこの文書では インターカレーター法 (TB Green 検出 ) によるリアルタイム PCR について 蛍光検出の原理や実験操作の流れなどを解説します 実際の実験操作の詳細については 各製品の取扱説明書をご参照ください - 目次 - 1 蛍光検出の原理 2 実験に必要なもの 3 実験操作法 4 結果の解析 1 1 蛍光検出の原理 インターカレーターによる蛍光検出の原理
一般の汎用試薬ボトルを使用できること 装置稼動中に試薬の追加ができる機能を有していること 恒温槽は 不活性オイルバス方式または循環式ウォーターバス方式であること 純水使用量は1 時間当たり50L 以下であること 自動立ち上げ機能 自動立ち下
生化学 免疫自動分析システム仕様書 構成内容 Ⅰ 生化学自動分析装置 二式 Ⅱ 免疫自動分析装置 一式 Ⅲ 逆浸透純水装置 三式 Ⅳ 無停電装置 三式 Ⅴ 検体搬送システム 一式 Ⅵ 機器接続等 一式 Ⅰ 生化学自動分析装置に関する仕様 性能 自動分析装置は 以下の要件を満たしていること 基本性能 1 シングルライン多項目同時測定する機能を有していること 2 レート分析及びエンドポイント分析ができる機能を有していること
検体採取 患者の検査前準備 検体採取のタイミング 5. 免疫学的検査 >> 5G. 自己免疫関連検査 >> 5G010. 記号 添加物 ( キャップ色等 ) 採取材料 採取量 測定材料 F 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 青 細 ) 血液 3 ml 血清 H 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( ピンク
5. 免疫学的検査 >> 5G. 自己免疫関連検査 >> 5G010. anti nuclear antibody 連絡先 : 3764 基本情報 分析物 5G010 JLAC10 診療報酬 識別材料 023 血清 測定法 162 蛍光抗体法 (FAT) 結果識別 第 2 章 特掲診療料 D014 5 抗核抗体 ( 蛍光抗体法 ) 半定量 105 点 第 3 部 検査 第 1 節 検体検査料 第 1