第 36 回造血幹細胞移植委員会 (H25.2.4) 資料 5 第 36 回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会 日本造血細胞移植学会 (JSHCT) 移植医療の現場からの提言 日本造血細胞移植学会理事長 岡本真一郎
我が国における非血縁者間造血幹細胞移植数 2000 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 非血縁者間骨髄移植非血縁者間臍帯血移植 2010 年度の HLA 適合率国内の患者の場合 95.1% 海外の患者の場合 61.7% 14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 年次
急性骨髄性白血病 (AML) と骨髄異形成症候群 (MDS) に対する患者年齢から見た年次移植件数 1200 AML (N = 8920) 300 MDS (N = 2480) 1000 250 800 600 400 200 54<Age All age 200 150 100 50 0 2000 2002 2004 2006 2008 2010 0 2000 2002 2004 2006 2008 2010 JSHCT 2011
Relative Risk of Mortality 40 35 30 25 20 15 10 5 0 同種造血幹細胞後の長期生存者の死亡率 4017 AML and 930 MDS patients who were alive and disease free 2Y after receiving a myeloablative allo HSCT before 2004 Median follow up 9 years(aml 2 26Y MDS 2 27Y) RR=1.0 AML Relative Risk of Mortality RR=1.0 MDS 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Time Since Transplant(years) 40 35 30 25 20 15 10 5 0 J Clin Oncol 29: 2230-2239, 2011
造血幹細胞移植の現状と課題 移植を受けるチャンスは確実に拡大し 移植後長期生存者数は着実に増加している 今後は 個々の患者さんの移植による治癒率の向上だけでなく 治癒の質の向上を目指すことが不可欠 そのために必要なこと 移植の最適化 (Optimization)
日本造血細胞移植学会 (JSHCT) の活動 会員の相互研鑽 ( 学術集会事業 ) 患者 ドナーのデータ収集 ( 患者 ドナー登録 F/U 事業 ) データを用いた情報発信 臨床研究 移植医療の質の均てん化 ( ガイドライン作成 ) 新規薬剤 技術 情報の導入 収集 移植医 移植医療を支えるパラメディカルの育成 海外の移植関連組織 (ASBMT APBMT WBMT CIBMTR WMDA EBMT KSBMT etc) との連携
患者登録システム 日本造血細胞移植学会 日本小児 がん学会 移植施設 学会 データセンター 骨髄移植推進財団 日本さい帯血バンクネットワーク
至適な移植法の選択 非血縁者の末梢血を用いた骨髄非破壊的移植 臍帯血移植を用いて病早期に移植 どれが一番良い選択?? 骨髄を用いた骨髄破壊的移植
BMT CTN Protocol 0201 A Phase III Randomized Multicenter Trial Comparing G-CSF Mobilized PBSC with Marrow Transplantation from HLA compatible Unrelated Donor ドナーと患者を無作為に割り付ける July 2004 -October 2009 骨髄移植 (N=275) 末梢血幹細胞移植 (N=275)
Adjusted OS and LFS of Recipients with AML of CB or BM from Unrelated Donors 1690 adults with acute leulemia who underwent myeloablative allogeneic HSCT using CB or BM from unrelated donors Patients received a single CB unit with 0 to 2 HLA mismatches, or HLA -A, B,C, and DRB1 allele matched donor were analyzed. 1.00 2Y Relapse 1.00 0.75 0.50 0.25 1.00 p=0.01 2Y Overall survival Bone marrow transplant 59% Cord blood transplant 48% 2 4 Years after transplant 2Y TRM 6 0.75 0.50 p=0.68 Cord blood transplant 31% 0.75 0.50 p=0.004 Cord blood transplant 33% 0.25 Bone marrow transplant 24% 0.25 Bone marrow transplant 22% 2 4 6 2 4 6 Years after transplant Blood 2009; 113: 1631-1638
高齢者 MDS(Age >50 years) のドナー選択 -EBMT Retrospective Surgery- 719 MDS 患者年齢 50 73 Y ( 中央値 56) HLA 適合血縁ドナーの年齢中央値 56 歳 HLA 適合非血縁ドナーの年齢中央値 34 歳 ドナーの年齢は移植成績 ( 生存率 OS) に影響する Donor/Age OS(2y) P MUD age < 30 40% MUD age 30 24% 0.04 Matched Sib 33% MUD の年齢も移植成績 (OS) に影響する (HR=1.03 p=0.02) Blood 2010; 116 Abstr 912
学会がこれまで自主的に行ってきたドナーデータおよび移植患者 ( 移植成績 ) データの登録 (= データセンター ) をさらに充実させ 広く研究者 医療者 に質の高いデータを提供するとともに 患者相談 ( patient advocacy) に有用な共有データを提供するデータセンターの設立と運営をリードする
その他の雑用 患者さん 患者さんの家族のケア 様々な事務書類 薬剤師 PT NST etc 医療事務 看護師 HCTC 移植 coordinator 緩和チーム等 ドナーのケア 骨髄バンク臍帯血バンクとの連絡 Data Manager 学会へのデータ送付治験の CRF 臨床 基礎研究
Dynamic Statistics of the Population in Japan 2005 2030 2055 Age Age Age 100 90 80 70 75Y~ 11.6 (9%) 65~74Y 14.1 (11%) Total 127.8 100 90 80 70 75Y~ 22.7 (20%) 65~74Y 14.0 (12%) Total 115.2 100 90 80 70 75Y~ 23.9 (27%) 65~74Y 12.6 (14%) Total 89.9 60 50 40 20~64Y 77.9 (61%) 60 50 40 20~64Y 63.1 (55%) 60 50 40 20~64Y 42.9 (48%) 30 30 30 20 20 20 10 ~19Y 24.2 (19%) 10 ~19Y 15.5 (13%) 10 ~19Y 10.6 (12%) 0.5 1 1.5 Population 2 2.5 million 0.5 1 1.5 Population 2 2.5 million 0.5 1 1.5 Population 2 2.5 million
造血幹細胞への迅速な Access Coordination 期間の短縮 JMDP/JCBBN の非血縁造血幹細胞への access と coordination process の monitoring の一体化 (= 中央患者登録センターの設置 ) Active donors のリクルートおよびドナー retention rate 向上のための戦略と実践 HCTC の整備による coordination process の効率化と移植医師の負担軽減
造血幹細胞への迅速な Access 骨髄 末梢血採取の効率化 採取枠の有効利用 (= 採取のための手術枠が確保されている病院の枠の最大活用 ) ドナーの地域を越えた移動と 採取病院の受け入れ体制の確立 医師の負担軽減の施策の積極的な実行 (HCTC の設置 データマネージャーの設置など ) 移植施設以外での末梢血幹細胞採取の推進とその支援体制の確立 採取技術および至適な移植症例などに関する若手移植医の教育
JSHCT Challenge - 次世代の移植医の育成 臨床研究の推進とその研究費の確保 臨床研究を支えるシステムの充実 移植医の負担軽減に寄与するシステムの構築と resources の確保 移植医療の標準化と質の維持 向上 Accreditation issues
No. of Allogeneic Transplants per 10 million population 1-50 50-100 100-150 more than 150 Hong Kong Singapore
Multidisciplinary Care ( チーム医療 ) Community Resource (Team C) 基礎研究者製薬企業 NPO/NGO 学会 JMDP JCBBN Team A Active Care Team Team B Best Support Team 医師 ( 血液内科医 ) 看護師その他の専門医理学療法師臨床心理士薬剤師 / 栄養士 患者さん 患者家族ボランティアソーシャルワーカー患者 患者家族の会 移植医の役割 = チーム全体を統括して正しい方向へ導く
移植を受ける患者側に立つ造血幹細胞移植医およびそれを支える多種職からなる日本造血細胞移植学会は より中立な立場に立つ組織であり 関連諸組織相互間の今後の議論をリードする役割を担っている