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体 調 管 理 ノート 受 診 時 には 必 ず 持 参 しましょう 監 修 : 東 京 慈 恵 会 医 科 大 学 中 川 秀 己 皮 膚 科 学 教 授 No. 使 用 開 始 年 年 お 名 前 本 冊 子 中, ヒュミラ 皮 下 注 40mgシリンジ0.8mLは ヒュミラ と 略 して 記 載 いたします.

目 次 わたしのこと 3 ご 自 身 で 体 調 を 管 理 することが 大 切 なお 薬 です 4 こんな 症 状 には 注 意 してください 5 チェックシートのつけかた 6 チェックシート(12ヵ 分 ) 8 主 治 医 との 通 信 欄 32 ヒュミラ R で 起 こりうる 副 作 用 36 2

わたしのこと ご 自 身 のことについて 書 いておきましょう. お 名 前 生 年 大 正 昭 和 平 成 年 ご 使 用 中 のお 薬 備 考 欄 3

ご自身で体調を管理することが大切なお薬です じんじょうせいかんせん かんせつしょうせいかんせん ヒュミラ は尋常性乾癬及び関節症性乾癬の症状を改善する効果が期 待できるお薬です 一方, ヒュミラ の治療にあたっては, 副作用が起きることもありますの で, 治療期間中はご自身で体調管理をおこない 副作用のサインを早 く見つけて対応いただくことが必要になります この体調管理ノートに注射や体調で気になることなどを記録し 体調管理を心がけてください また 受診時にはこの冊子を持参し, 主治医に報告したり, 疑問点を 確認したりすることも重要なことです. 毎チェックシートをつけて 体調管理を心がけましょう 4

こんな 症 状 には 注 意 してください ヒュミラ R の 臨 床 試 験 の 結 果 から,どのような 副 作 用 が 起 こりやすく, どのような 症 状 に 気 をつけていただく 必 要 があるのか,ある 程 度 分 かってきました.その 中 でも 特 に 気 をつけて 頂 きたい 症 状 を 下 にまと めました.このような 症 状 を 感 じたら,すぐに 医 療 機 関 を 受 診 してく ださい. 風 邪 のような 症 状 熱 っぽい, 熱 がある, 咳 (からせき), 痰 が 出 る, 息 切 れや 息 苦 しさがある, のどが 痛 む 皮 フの 症 状 じんましん,かゆみ, 皮 フや 白 目 が 黄 色 くなった 口 内 炎 がよく できるようになった, 疲 れやすく だるさを 感 じる 副 作 用 の 詳 細 については p36~p39 をご 覧 ください. 治 療 中 は, 感 染 症 の 予 防 のため 手 洗 い,うがいを 心 がけ, 人 混 みではマスクをするなどの 対 策 も 大 切 です. 5

チェックシートのつけかた この 体 調 チェックシートは 注 射 や 体 調 のこと, 症 状 の 記 入 例 付 注 射 した 場 所 1 当 てはまる 症 状 があったときはチェックします. : 症 状 がある. : 2 軽 い 症 状 がある. また, 気 になる 3 症 状 があらわれた 場 合 は, 4 すぐに 主 治 医 にご 連 絡 ください. 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 体 調 で 気 になることは, 何 でも 書 いておきましょう. 注 射 予 定 には をつけておきましょう. また, 注 射 の 後 は, どこに 注 射 したか 注 [ 射 した ] 場 所 を 書 いておきます. 例 ) おなか( 右 または 左 ) 太 もも( 右 または 左 ) 二 の 腕 ( 右 または 左 ) 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 記 入 例 にならって, 受 診 前 (または 当 )の 乾 癬 の 状 態 を 記 録 します. 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 8 関 節 症 状 のあるところ 6

見 開 き2ページに1ヵ 分 の 記 録 ができるようになっています. 変 化 など 以 下 を 参 考 に 記 録 し, 受 診 時 に 主 治 医 に 報 告 するようにしましょう. 付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 風 邪 っぽいときや 熱 があるときは, 体 温 も 記 入 しましょう. 次 の 受 診 を 書 いて おきましょう. 記 入 症 状 の 変 化 など, 気 づいた ことを 書 いておきましょう. 9 7

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 8

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 9

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 10

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 11

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 12

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 13

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 14

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 15

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 16

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 17

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 18

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付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 20

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 21

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 22

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 23

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 24

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 25

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 26

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 27

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 28

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 29

付 注 射 した 場 所 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 記 入 例 皮 疹 のあるところ 特 にひどいところ 関 節 症 状 のあるところ 記 入 30

付 注 射 した 場 所 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 記 入 31

主 治 医 との 通 信 欄 主 治 医 に 付 聞 きたいこと 32

聞 いておきたいことや, 主 治 医 からの 説 明 などを 記 録 しておきましょう. 医 療 機 関 からの 説 明 33

主 治 医 との 通 信 欄 主 治 医 に 付 聞 きたいこと 34

聞 いておきたいことや, 主 治 医 からの 説 明 などを 記 録 しておきましょう. 医 療 機 関 からの 説 明 35

ヒュミラ R で 起 こりうる 副 作 用 1. 予 想 される 主 な 副 作 用 ヒュミラ R の 治 療 で 起 こりやすい 副 作 用 です. このような 症 状 があらわれた 場 合 は 必 ず 主 治 医 に 報 告 してください. 注 射 部 位 反 応 重 篤 なものは 少 ないですが, 注 射 した 場 所 が 赤 くなったり 腫 れたりします. 主 に 注 射 直 後 に 起 こります. 感 染 症 たん 風 邪 ( 咳, 痰, 微 熱, 身 体 がだるい)のような 症 状 があらわれます. ヒュミラ R のように TNFαのはたらきを 抑 えるくすりで 治 療 すると, 身 体 の 免 疫 力 が 低 下 して 感 染 症 にかかりやすく,また 悪 化 しやすい 状 態 にな ることがあります. 風 邪 のような 症 状 を 感 じたときは,できるだけ すみやかに 医 療 機 関 を 受 診 して, 悪 化 させない ようにすることが 大 切 です. 36

ヒュミラ R は, 乾 癬 の 皮 フ 症 状 や 関 節 症 状 にかかわる ティーエヌエフアルファ TNFα という 物 質 のはたらきを 抑 える 新 しい 乾 癬 の 治 療 薬 です. しかし, TNFαは 身 体 の 中 で 免 疫 に 関 係 しているため, TNFαのはたらきを 抑 えると, 免 疫 力 が 落 ちてしまい 感 染 症 などの 副 作 用 が 生 じやすくなることがあります. 特 に 風 邪 のような 症 状 は,そのままにしておくと 重 い 副 作 用 になるおそれがありますので, ご 自 身 で 判 断 せず,すぐに 主 治 医 に 報 告 するか, 医 療 機 関 を 受 診 するようにしてください. 37

ヒュミラ R で 起 こりうる 副 作 用 2. 特 に 注 意 すべき 症 状 副 作 用 以 下 のような 症 状 が 起 きたときは, 副 作 用 のことがありますので, 症 状 を 感 じたら,すみやかに 医 療 機 関 を 受 診 してください. 風 邪 のような 症 状 (さむけ,ふるえ, 咳, 発 熱 など)がある 感 染 症 ( 結 核, 敗 血 症, 肺 炎 など) 発 熱 発 疹 口 内 異 常 感 皮 フのかゆみや 赤 み 熱 感,などがある アレルギー 症 状 ヒュミラ R に 対 する 過 敏 反 応 で, 主 に 皮 フに 症 状 があらわれます. 注 射 後 30 分 以 内 に 呼 吸 困 難, 血 圧 低 下, 吐 き 気,などが 起 こる アナフィラキシーショック 薬 に 対 する 過 敏 反 応 で, 全 身 に 症 状 があらわれます. 感 染 症, 貧 血, 出 血 傾 向,などがある 血 液 障 害 血 液 中 の 白 血 球, 赤 血 球, 血 小 板 の 一 部 又 はすべてが 減 少 する 副 作 用 です. 38

副 作 用 で 大 切 なのは, 早 く 見 つけて 対 応 することです. 発 熱 や 咳, 息 苦 しい, 全 身 のだるさ,などがある かんしつせいはいえん 間 質 性 肺 炎 肺 に 炎 症 を 起 こす 肺 炎 の 一 種 です. 関 節 痛 や 筋 肉 痛, 紅 い 斑 点,などがある ループス 様 症 候 群 普 段 は 身 体 から 異 物 を 除 去 するはたらきの 免 疫 が, 自 分 自 身 の 臓 器 などを 異 物 と 勘 違 いして 攻 撃 してしまう 副 作 用 です. 視 力 が 悪 くなる 眼 球 の 動 きの 異 常 四 肢 のマヒ 感 覚 の 異 常, などがある だつず いしっかん たはつせい こうかしょう 脱 髄 疾 患 ( 多 発 性 硬 化 症 など) 神 経 線 維 の 一 部 が 壊 されてしまう 病 気 で, 多 発 性 硬 化 症 などがありま す. 特 に,ご 本 人 やご 家 族 が 脱 髄 疾 患 にかかっている(あるいはかかっ たことがある) 場 合 は, 必 ず 主 治 医 に 申 し 出 てください. 意 識 の 低 下, 発 熱, 身 体 がだるい, 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる, 食 欲 不 振, 尿 が 褐 色 になる,などがある げきしょうかんえん かんきのうしょうが い おうだん 劇 症 肝 炎, 肝 機 能 障 害, 黄 疸, 肝 不 全 39

ヒュミラ に 関 する 問 い 合 わせ 窓 口 とホームページの 紹 介 エーザイ 株 式 会 社 お 客 様 ホットライン フリーダイヤル( 通 話 無 料 ) よ い くすり よ く なる 0120-419-497 9 時 ~18 時 ( 土,, 祝 9 時 ~17 時 ) ヒュミラ 使 用 中 に 気 になる 症 状 があらわれた 場 合 は,すぐに 主 治 医 に ご 連 絡 ください. ヒュミラ 情 報 ネット http://e-humira.jp/ 施 設 名 Ps 版 HUR1036CKA 72D003A 2013 年 4 作 成