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平 成 22 年 12 月 24 日 DIニュース Drug Information News 本 情 報 は 以 下 のURLでも 参 照 できます http://www.med.osaka-cu.ac.jp/hosp/yakuzai/ 薬 剤 部 DI 室 (2274) No.186 掲 載 内 容 ( 目 次 ) 1 新 規 採 用 医 薬 品 2 2 取 扱 い 中 止 医 薬 品 3 3 今 月 のトピックス 3-1 医 薬 品 に 関 する 事 項 1) 新 規 登 録 院 外 処 方 専 用 医 薬 品 2) 登 録 削 除 院 外 処 方 専 用 医 薬 品 3) 投 薬 日 数 制 限 解 除 4) 販 売 元 変 更 3-2 最 近 のお 知 らせ 4 4 5 5 5 4 添 付 文 書 改 訂 情 報 6 5 薬 剤 情 報 提 供 8 1

2 1 新 規 採 用 医 薬 品 薬 事 委 員 会 の 決 定 による 医 薬 品 採 用 の 開 始 ( 規 格 ) 一 般 名 薬 効 等 取 扱 い 開 始 日 グルコバイOD 錠 100mg アカルボース 食 後 過 血 糖 改 善 剤 平 成 22 年 12 月 25 日 ( 土 ) アズマネックスツイストヘラー 200μg 60 吸 入 モメタゾンフランカルボン 酸 エステル 吸 入 ステロイト 喘 息 治 療 剤 アフィニトール 錠 5mg エベロリムス 抗 悪 性 腫 瘍 剤 (mtor 阻 害 剤 ) アブラキサン 点 滴 静 注 用 100mg パクリタキセル 抗 悪 性 腫 瘍 剤 イナビル 吸 入 粉 末 剤 20mg ラニナミビルオクタン 酸 エステル 水 和 物 長 時 間 作 用 型 ノイラミニタ ーセ 阻 害 剤 エスクレ 注 腸 用 キット 500 抱 水 クロラール 抱 水 クロラール 注 腸 剤 エルプラット 点 滴 静 注 液 50mg/100mg オキサリプラチン 抗 悪 性 腫 瘍 剤 エンブレル 皮 下 注 50mgシリンジ 1.0mL オレンシア 点 滴 静 注 用 250mg エタネルセプト ( 遺 伝 子 組 換 え) アバタセプト ( 遺 伝 子 組 換 え) 完 全 ヒト 型 可 溶 性 TNFα/ LTαレセフ ター 製 剤 T 細 胞 選 択 的 共 刺 激 調 節 剤 平 成 23 年 1 月 11 日 ( 火 ) コソプト 配 合 点 眼 液 ドルゾラミド 塩 酸 塩 / チモロールマレイン 酸 塩 緑 内 障 高 眼 圧 症 治 療 剤 ( 炭 酸 脱 水 酵 素 阻 害 剤 / β- 遮 断 剤 配 合 剤 ) タ イアニール-N PD-4 2.5 腹 膜 透 析 液 UVツインハ ック 2000mL 腹 膜 透 析 液 パントシン 錠 100 パンテチン パンテチン 製 剤 ミカムロ 配 合 錠 AP テルミサルタン/ アムロジピンベシル 酸 塩 胆 汁 排 泄 型 持 続 性 AT 1 受 容 体 フ ロッカー/ 持 続 性 Ca 拮 抗 薬 合 剤 ヨードコート 軟 膏 0.9% ヨウ 素 褥 瘡 皮 膚 潰 瘍 治 療 剤 ロキソニンゲル1% ロキソプロフェンナトリウム 水 和 物 経 皮 吸 収 型 鎮 痛 抗 炎 症 剤 ケタラール 静 注 用 50mg ケタミン 塩 酸 塩 注 射 用 全 身 麻 酔 剤 マグラックス 錠 250mg/330mg 酸 化 マグネシウム 制 酸 緩 下 剤 未 定

3 2 取 扱 い 中 止 医 薬 品 印 の 薬 品 については 院 外 処 方 が 可 能 です 薬 事 委 員 会 の 決 定 による 取 扱 い 中 止 備 考 アブラキサン 点 滴 静 注 用 100mg エンブレル 皮 ダイアスティックス50 枚 下 注 50mgシリンジ1.0mLの 採 用 に 伴 う 中 止 テステープ30 枚 スプリセル 錠 20mgの 採 用 に 伴 う 中 止 中 止 日 平 成 22 年 12 月 8 日 ( 木 ) ケルナックカプセル 80mg ジベトス 錠 50mg アズロキサ 顆 粒 2.5%の 採 用 に 伴 う 中 止 グラクティブ 錠 50mgの 採 用 に 伴 う 中 止 平 成 22 年 12 月 23 日 ( 木 ) グルコバイ 錠 100mg グルコバイOD 錠 100mgの 採 用 に 伴 う 中 止 平 成 22 年 12 月 24 日 ( 金 ) イントロンA 注 射 用 600 アフィニトール 錠 5mgの 採 用 に 伴 う 中 止 エルプラット 注 射 用 50mg/100mg エルプラット 点 滴 静 注 液 50mg/100mgの 採 用 に 伴 う 中 止 タ イアニール-N PD-4 2.5 腹 膜 透 析 液 シンク ルハ ック 1000mL ダイアニール-N PD-4 2.5 腹 膜 透 析 液 UVツインバッグ 2000mLの 採 用 に 伴 う 中 止 平 成 23 年 1 月 10 日 ( 月 ) ラブスティックス フォルテオ 皮 下 注 キット600μgの 採 用 に 伴 う 中 止 エスクレ 坐 剤 500 エスクレ 注 腸 用 キット 500 の 採 用 に 伴 う 中 止 オリブ 油 500mL ヨードコート 軟 膏 0.9%の 採 用 に 伴 う 中 止 ケタラール 静 注 用 200mg ケタラール 静 注 用 50mgの 採 用 に 伴 う 中 止 セパミット-Rカプセル10mg アズマネックスツイストヘラー 200μg 60 吸 入 の 採 用 に 伴 う 中 止 セレクトール 錠 200mg ツムラ 治 頭 瘡 一 方 エキス 顆 粒 ミカムロ 配 合 錠 APの 採 用 に 伴 う 中 止 オレンシア 点 滴 静 注 用 250mgの 採 用 に 伴 う 中 止 未 定 ナパゲルンローション 3% 50mL ロキソニンゲル1%の 採 用 に 伴 う 中 止 パントシン 錠 100 販 売 元 変 更 による 切 換 え マグミット 錠 250mg/330mg マグラックス 錠 250mg/330mgの 採 用 に 伴 う 中 止 レスキュラ 点 眼 液 0.12% コソプト 配 合 点 眼 液 の 採 用 に 伴 う 中 止

4 3 今 月 のトピックス 3-1 医 薬 品 に 関 する 事 項 1) 新 規 登 録 院 外 処 方 専 用 医 薬 品 規 格 一 般 名 薬 効 等 アムロジンOD 錠 10mg 1T:10mg (アムロシ ヒ ンとして) アムロシ ヒ ンヘ シル 酸 塩 高 血 圧 症 狭 心 症 治 療 薬 持 続 性 Ca 拮 抗 薬 アレロックOD 錠 5 1T:5mg オロハ タシ ン 塩 酸 塩 アレルキ ー 性 疾 患 治 療 剤 ザイザル 錠 5mg 1T:5mg レホ セチリシ ン 塩 酸 塩 持 続 性 選 択 H 1 受 容 体 拮 抗 アレルキ ー 性 疾 患 治 療 剤 ジクアス 点 眼 液 3% 1 本 :5mL シ クアホソルナトリウム ト ライアイ 治 療 剤 (ムチン/ 水 分 分 泌 促 進 点 眼 剤 ) ピドキサール 錠 30mg 1T:30mg ヒ リト キサールリン 酸 エステル 水 和 物 活 性 型 ヒ タミンB 6 製 剤 ネバナック 懸 濁 性 点 眼 液 0.1% 1 本 :5mL ネハ フェナク 非 ステロイト 性 抗 炎 症 点 眼 剤 ノルバスクOD 錠 10mg 1T:10mg (アムロシ ヒ ンとして) アムロシ ヒ ンヘ シル 酸 塩 高 血 圧 症 狭 心 症 治 療 薬 持 続 性 Ca 拮 抗 薬 フェントステープ1mg 1 枚 :1mg フェンタニルクエン 酸 塩 経 皮 吸 収 型 持 続 性 癌 疼 痛 治 療 剤 ランピオンパック 1 枚 (1 日 分 ) 中 : ランソフ ラソ ール 60mg アモキシシリン 水 和 物 1500mg メトロニタ ソ ール 500mg ランソフ ラソ ール/ アモキシシリン 水 和 物 / メトロニタ ソ ール ヘリコバクター ピロリ 感 染 症 治 療 剤 レボレード 錠 12.5mg/25mg 1T:12.5mg/25mg (エルトロンホ ハ ク として) エルトロンホ ハ ク オラミン 経 口 血 小 板 増 加 薬 / トロンボポエチン 受 容 体 作 動 薬 2) 登 録 削 除 院 外 処 方 専 用 医 薬 品 該 当 なし

5 3) 投 薬 日 数 制 限 解 除 1 月 1 日 ( 土 )より 1 回 14 日 分 までの 制 限 が 解 除 される 医 薬 品 は 以 下 の 通 りです アサコール 錠 400mg アドルシカ 錠 20mg ( 院 外 専 用 ) イメンドカプセル80mg/125mg エリザスカプセル 外 用 400μg ( 院 外 専 用 ) オゼックス 細 粒 小 児 用 15% グラクティブ 錠 25mg/50mg/100mg (25mg 100mgは 院 外 専 用 ) シムビコートタービュヘイラー60 吸 入 ジャヌビア 錠 25mg/50mg/100mg ( 院 外 専 用 ) 薬 価 基 準 収 載 後 1 年 以 内 の 医 薬 品 については 通 常 14 日 間 の 投 薬 期 間 制 限 が 設 けられていますが 平 成 22 年 12 月 10 日 付 官 報 告 示 ( 厚 生 労 働 省 告 示 411 号 )に 基 づき 下 記 の 医 薬 品 については 投 薬 期 間 制 限 が 解 除 されました エックスフォージ 配 合 錠 ミカムロ 配 合 錠 AP ユニシア 配 合 錠 HD/LD レザルタス 配 合 錠 HD 4) 販 売 元 変 更 インタールエアロゾル1mg インタール 吸 入 液 1% インタール 点 眼 液 2% インタール 点 眼 液 UD2% インタール 点 鼻 液 2% アステラス( 株 ) サノフィ アベンティス( 株 ) 平 成 23 年 1 月 1 日 プラトシン 注 10mg/25mg/50mg 協 和 発 酵 キリン( 株 ) ファイザー( 株 ) 平 成 23 年 1 月 1 日 モービック 錠 10mg 第 一 三 共 ( 株 ) 日 本 ベーリンガーインゲルハイム( 株 ) 平 成 23 年 1 月 1 日 3-2 最 近 のお 知 らせ テステープ ダイアスティックス の 取 り 扱 い 中 止 について 薬 事 食 品 衛 生 審 議 会 において 公 知 申 請 に 関 する 事 前 評 価 を 受 けた 医 薬 品 適 応 外 使 用 について 投 薬 期 間 制 限 が 解 除 された 医 薬 品 について 開 始 日 12 月 23 日 ( 祝 木 )の 普 通 処 方 及 び 退 院 日 12 月 23 日 ( 祝 木 )の 退 院 処 方 の 取 扱 いについて 薬 事 食 品 衛 生 審 議 会 において 公 知 申 請 に 関 する 事 前 評 価 を 受 けた 医 薬 品 適 応 外 使 用 について ケルナックカプセル80mg 取 扱 い 中 止 のお 知 らせ ジベトス 錠 50mg 取 扱 い 中 止 のお 知 らせ グルコバイOD 錠 100mg の 切 換 え 採 用 について 平 成 22 年 12 月 8 日 平 成 22 年 12 月 8 日 平 成 22 年 12 月 10 日 平 成 22 年 12 月 13 日 平 成 22 年 12 月 16 日 平 成 22 年 12 月 22 日 平 成 22 年 12 月 22 日 平 成 22 年 12 月 24 日

6 4 添 付 文 書 改 訂 情 報 詳 細 については 医 療 情 報 端 末 に 掲 載 しています 掲 載 場 所 : 院 内 情 報 Webシステム ライブラリ 薬 剤 部 DI 室 添 付 文 書 の 改 訂 情 報 Ⅰ. 下 記 の 薬 品 の 効 能 効 果 用 法 用 量 が 追 加 されました 成 分 名 ルナベル 配 合 錠 ノルエチステロン/エチニルエストラジオール Ⅱ. 使 用 上 の 注 意 の 改 訂 成 分 名 * 重 要 度 アドリアシン 注 ( 協 和 発 酵 キリン) ドキソルビシン 塩 酸 塩 (アドリアシン 製 剤 ) その 他 アボルブカプセル(グラクソ スミスクライン) デュタステリド その 他 アマージ 錠 (グラクソ スミスクライン) ナラトリプタン 塩 酸 塩 その 他 イミグランキット 皮 下 注 (グラクソ スミスクライン) スマトリプタンコハク 酸 塩 その 他 イミグラン 錠 (グラクソ スミスクライン) スマトリプタンコハク 酸 塩 その 他 イミグラン 点 鼻 液 (グラクソ スミスクライン) スマトリプタン その 他 イレッサ 錠 (アストラゼネカ) ゲフィチニブ その 他 ウリトス 錠 OD 錠 ( 杏 林 製 薬 ) イミダフェナシン その 他 エボザックカプセル( 第 一 三 共 ) セビメリン 塩 酸 塩 水 和 物 その 他 キプレスチュアブル 錠 ( 杏 林 製 薬 ) モンテルカストナトリウム その 他 キプレス 細 粒 ( 杏 林 製 薬 ) モンテルカストナトリウム その 他 キプレス 錠 ( 杏 林 製 薬 ) モンテルカストナトリウム その 他 クリキシバンカプセル(MSD) インジナビル 硫 酸 塩 エタノール 付 加 物 その 他 サリグレンカプセル( 日 本 化 薬 ) セビメリン 塩 酸 塩 水 和 物 その 他 シロスレット 内 服 ゼリー( 日 医 工 ファーマ=ゼリア) シロスタゾール その 他 シングレアチュアブル 錠 (MSD) モンテルカストナトリウム その 他 シングレア 細 粒 (MSD) モンテルカストナトリウム その 他 シングレア 錠 (MSD) モンテルカストナトリウム その 他 ステーブラ 錠 OD 錠 ( 小 野 薬 品 ) イミダフェナシン その 他 ストラテラカプセル( 日 本 イーライリリー) アトモキセチン 塩 酸 塩 その 他 * 重 要 度 : 最 重 要 重 要 な 改 訂 は 項 目 を 表 示 ( 慎 重 - 慎 重 投 与 相 互 - 相 互 作 用 副 - 副 作 用 注 意 - 重 要 な 基 本 的 注 意 その 他 の 注 意 ) 最 重 要 重 要 以 外 の 改 訂 は その 他 と 表 示

7 成 分 名 ゼローダ 錠 ( 中 外 製 薬 ) カペシタビン その 他 タキソテール 点 滴 静 注 用 (サノフィ アベンティス) ドセタキセル 水 和 物 その 他 パルミコート 吸 入 液 (アストラゼネカ) ブデソニド( 吸 入 用 懸 濁 剤 ) その 他 ブリディオン 静 注 (MSD) スガマデクスナトリウム その 他 プレタールOD 錠 ( 大 塚 製 薬 ) シロスタゾール その 他 プレタール 錠 散 ( 大 塚 製 薬 ) シロスタゾール その 他 プロトピック 軟 膏 (アステラス 製 薬 ) タクロリムス 水 和 物 ( 軟 膏 剤 ) その 他 プロトピック 軟 膏 小 児 用 (アステラス 製 薬 ) タクロリムス 水 和 物 ( 軟 膏 剤 ) その 他 プロパジール 錠 ( 中 外 製 薬 ) プロピルチオウラシル その 他 ホスレノールチュアブル 錠 (バイエル 薬 品 ) 炭 酸 ランタン 水 和 物 その 他 ミケランLA 点 眼 液 ( 大 塚 製 薬 = 千 寿 製 薬 ) カルテオロール 塩 酸 塩 ( 点 眼 剤 ) その 他 ミケラン 点 眼 液 ( 大 塚 製 薬 = 千 寿 製 薬 ) カルテオロール 塩 酸 塩 ( 点 眼 剤 ) その 他 メルカゾール 錠 ( 中 外 製 薬 ) チアマゾール その 他 メルカゾール 注 ( 中 外 製 薬 ) チアマゾール その 他 ラミクタール 錠 錠 小 児 用 (グラクソ スミスクライン) ラモトリギン その 他 * 重 要 度 : 最 重 要 重 要 な 改 訂 は 項 目 を 表 示 ( 慎 重 - 慎 重 投 与 相 互 - 相 互 作 用 副 - 副 作 用 注 意 - 重 要 な 基 本 的 注 意 その 他 の 注 意 ) 最 重 要 重 要 以 外 の 改 訂 は その 他 と 表 示 * 重 要 度

8 5 薬 剤 情 報 提 供 Ⅰ. 今 月 の 新 規 採 用 薬 の 薬 剤 情 報 を 下 記 の 内 容 で 提 供 します 薬 の 作 用 変 更 内 容 アズマネックスツイストヘラー 200μg60 吸 入 喘 息 の 原 因 である 炎 症 を 抑 え て 気 道 の 過 敏 性 を 改 善 し 喘 息 発 作 を 予 防 します 呼 吸 がしにくい 眼 や 口 のまわりが 腫 れる 蕁 麻 疹 等 がみられたらご 連 絡 ください 結 核 性 疾 患 がある 方 は 通 常 使 用 できません アフィニトール 錠 5mg 多 くの 疾 患 に 用 いられます 詳 細 は 医 師 にお 尋 ね 下 さい 息 切 れ 空 咳 かぜの 様 な 症 状 のどの 渇 き 発 熱 血 が 止 まりにくい からだがだるい 心 臓 がト キト キする 蕁 麻 疹 息 苦 しい 手 足 の 震 え 残 尿 感 等 がみられたらご 連 絡 ください 妊 婦 や 妊 娠 している 可 能 性 のある 方 は 通 常 服 用 で きません イナビル 吸 入 粉 末 剤 20mg インフルエンザウイルスの 増 殖 を 抑 えるお 薬 です エスクレ 注 腸 用 キット 500 検 査 時 の 催 眠 鎮 静 薬 です け いれんを 抑 える 作 用 もありま す 蕁 麻 疹 がでる 心 臓 がドキドキする ショック 等 がみ られたらご 連 絡 ください 急 性 間 けつ 性 ポルフィリン 症 の 方 は 通 常 使 用 できま せん エンブレル 皮 下 注 50mg シリンジ1.0mL 関 節 リウマチのお 薬 です 発 熱 咳 がでる 蕁 麻 疹 がでる 心 臓 がドキドキす る 出 血 しやすい 息 苦 しくなる 白 目 や 皮 膚 が 黄 色 くなる 皮 膚 が 斑 に 赤 くなる 水 膨 れ 尿 量 が 減 る 息 切 れ 等 がみられたらご 連 絡 ください 結 核 多 発 性 硬 化 症 うっ 血 性 心 不 全 の 方 は 通 常 使 用 できません コソプト 配 合 点 眼 液 眼 圧 を 下 げて 緑 内 障 を 治 療 するお 薬 です 眼 の 異 物 感 眼 が 痛 い 眼 の 充 血 息 切 れ 息 苦 し い 発 熱 顔 に 赤 い 斑 ができる ふらつき 等 がみら れたらご 連 絡 ください 気 管 支 喘 息 の 方 は 通 常 使 用 できません フォルテオ 皮 下 注 キット 600μg 骨 の 量 を 増 やし 骨 折 の 危 険 性 の 高 い 骨 粗 鬆 症 の 治 療 に 用 いられます 高 カルシウム 血 症 の 方 妊 婦 妊 娠 している 可 能 性 のある 方 や 授 乳 中 の 方 は 通 常 使 用 できません マグラックス 錠 250mg/330mg 胃 酸 の 中 和 便 秘 や 尿 路 蓚 酸 カルシウム 結 石 に 用 います 吐 き 気 おう 吐 のどが 渇 く ふらつき 等 がみられた らご 連 絡 ください

9 ミカムロ 配 合 錠 AP 薬 の 作 用 血 圧 を 下 げるお 薬 です 変 更 内 容 顔 首 などがはれる 発 疹 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くな る 尿 の 量 が 減 る 脱 力 感 筋 肉 が 痛 む 赤 い 尿 が でる 嘔 吐 冷 や 汗 がでる ふらつく めまい 心 臓 がト キト キする 息 苦 しい 空 咳 胸 の 痛 み 出 血 し やすい 等 がみられたらご 連 絡 ください 妊 婦 や 妊 娠 している 可 能 性 のある 方 は 通 常 服 用 で きません ヨードコート 軟 膏 0.9% 床 ずれや 皮 膚 潰 瘍 を 治 療 する 軟 膏 です ヨウ 素 過 敏 症 のある 方 は 通 常 使 用 できません ロキソニンゲル1% 痛 みと 炎 症 を 抑 えるぬり 薬 で す アスピリン 喘 息 又 はその 既 往 歴 のある 方 は 通 常 使 用 できません Ⅱ. 添 付 文 書 が 改 訂 された 薬 品 の 薬 剤 情 報 を 下 記 の 内 容 に 変 更 します 改 訂 箇 所 変 更 内 容 イミグラン 錠 50mg 一 部 削 除 蕁 麻 疹 がでる 心 臓 がト キト キする 胸 の 痛 み 圧 迫 感 等 がみられたらご 連 絡 下 さい 心 臓 や 脳 血 管 に 障 害 のある 一 部 の 方 には 用 いられ ないことがあります エルコ タミン 製 剤 (シ ヒテ ルコ ット 錠 等 ) ソ ーミック 錠 レルハ ックス 錠 マクサルト 錠 エフヒ ー 錠 と は 通 常 同 時 に 服 用 できません ゼローダ 錠 300mg 下 線 部 追 加 腹 痛 激 しい 下 痢 手 足 の 皮 膚 が 斑 に 赤 くなる 腫 れや 痛 みを 感 じる 発 熱 のどの 痛 み 口 の 中 が 荒 れて 痛 む 息 が 苦 しくなる 吐 き 気 便 に 血 が 混 じる 等 がみられたらご 連 絡 下 さい 激 しい 皮 膚 炎 や 妊 婦 や 妊 娠 している 可 能 性 のある 方 は 通 常 服 用 できません プレタールOD 錠 50mg 下 線 部 追 加 息 苦 しくなる 胸 が 痛 い 圧 迫 される 感 じ 動 悸 の どの 痛 み 出 血 しやすい 発 疹 皮 膚 や 白 目 が 黄 色 くなる 尿 量 が 減 る 胃 が 痛 い 便 が 黒 くなる 等 が みられたらご 連 絡 下 さい 妊 婦 や 妊 娠 の 可 能 性 のある 方 うっ 血 性 心 不 全 の 方 は 通 常 服 用 できません ホスレノールチュアブル 錠 250mg 下 線 部 追 加 吐 き 気 激 しい 腹 痛 むかむかする おなかがは る 便 秘 血 が 混 ざった 便 便 が 黒 くなる 胃 の 痛 み 等 がみられたらご 連 絡 下 さい ミケラン 点 眼 液 2% 5mL 下 線 部 追 加 息 苦 しい 足 がむくむ 急 に 体 重 が 増 えた 等 がみら れたらご 連 絡 下 さい 気 管 支 喘 息 の 方 は 通 常 使 用 できません