平成２３年度長崎県登録販売者試験問題

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 以 下 の 設 問 中 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 する 法 律 ( 旧 称 : 薬 事 法 )を 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 と 表 記 する 問 1 医 薬 品 の 本 質 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 医 薬 品 は 多 くの 場 合 人 体 に 取 り 込 まれることなく 作 用 し 効 果 を 発 現 させる イ 人 体 に 対 して 使 用 されない 医 薬 品 は 人 の 健 康 に 影 響 を 与 えることはない ウ 医 薬 品 は 人 の 疾 病 の 診 断 治 療 若 しくは 予 防 に 使 用 されること 又 は 人 の 身 体 の 構 造 や 機 能 に 影 響 を 及 ぼすことを 目 的 とする エ 医 薬 品 は 効 能 効 果 用 法 用 量 副 作 用 等 の 必 要 な 情 報 が 適 切 に 伝 達 されることを 通 じて 購 入 者 が 適 切 に 使 用 することにより 初 めてその 役 割 を 十 分 に 発 揮 する ア イ ウ エ 1 正 正 正 誤 2 正 正 誤 正 3 正 誤 誤 誤 4 誤 正 誤 正 5 誤 誤 正 正 - 1 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 2 一 般 用 医 薬 品 の 役 割 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び そ の 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 健 康 状 態 の 自 己 検 査 イ 重 度 な 疾 病 の 症 状 の 改 善 ウ 生 活 の 質 (QOL)の 改 善 向 上 エ 健 康 の 維 持 増 進 ア イ ウ エ 1 正 正 誤 正 2 正 誤 正 正 3 誤 正 正 誤 4 誤 誤 正 正 5 誤 誤 誤 誤 - 2 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 3 アレルギー 及 びアレルギー 症 状 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 普 段 は 医 薬 品 によるアレルギーを 起 こしたことがない 人 でも 病 気 等 に 対 する 抵 抗 力 が 低 下 して いる 場 合 には 思 わぬアレルギーを 起 こすことがある イ アレルギーは 一 般 的 にあらゆる 物 質 によって 起 こり 得 るものである ウ アレルギーは 内 服 薬 によって 引 き 起 こされるものであり 外 用 薬 によって 引 き 起 こされること はない エ アレルギー 症 状 とは 免 疫 機 構 が 過 敏 に 反 応 して 体 の 各 部 位 に 生 じる 炎 症 をいう ア イ ウ エ 1 正 正 正 誤 2 正 正 誤 正 3 正 誤 誤 正 4 誤 正 誤 誤 5 誤 誤 正 正 - 3 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 4 健 康 補 助 食 品 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 健 康 補 助 食 品 は 健 康 増 進 や 維 持 に 有 用 な 食 品 であると 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 で 定 義 されている イ 栄 養 機 能 食 品 は 各 種 乳 酸 菌 に 対 して 栄 養 機 能 の 表 示 ができる ウ 特 定 保 健 用 食 品 は 特 定 の 保 健 機 能 の 表 示 例 えばキシリトールを 含 む 食 品 に 対 して 虫 歯 の 原 因 になりにくい 食 品 です などの 表 示 が 許 可 されている エ 健 康 補 助 食 品 の 誤 った 摂 取 法 により 健 康 被 害 を 生 じた 例 も 報 告 されている 1(ア イ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(ウ エ) - 4 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 5 セルフメディケーションに 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 乳 幼 児 や 妊 婦 では 通 常 の 成 人 に 比 べ 一 般 用 医 薬 品 で 対 処 可 能 な 範 囲 は 限 られる イ 世 界 保 健 機 関 (WHO)によれば セルフメディケーションとは 自 分 自 身 の 健 康 に 責 任 を 持 ち 軽 度 な 身 体 の 不 調 は 自 分 で 手 当 てする こととされている ウ 一 般 用 医 薬 品 の 販 売 に 従 事 する 専 門 家 は 購 入 者 に 対 して 常 に 科 学 的 な 根 拠 に 基 づいた 正 確 な 情 報 提 供 を 行 い セルフメディケーションを 適 切 に 支 援 していくことが 期 待 される エ セルフメディケーションの 主 役 は 一 般 用 医 薬 品 の 販 売 に 従 事 する 薬 剤 師 や 登 録 販 売 者 である ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 正 正 誤 3 正 誤 誤 正 4 誤 正 誤 誤 5 誤 誤 正 正 - 5 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 6 医 薬 品 の 品 質 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 し なさい 1 医 薬 品 が 保 管 陳 列 される 場 所 については 清 潔 性 が 保 たれる 必 要 がある 2 医 薬 品 に 配 合 されている 成 分 ( 有 効 成 分 及 び 添 加 物 成 分 )では 光 ( 紫 外 線 )によって 品 質 の 劣 化 ( 変 質 変 敗 )を 起 こすものはない 3 一 般 用 医 薬 品 は 薬 局 又 は 店 舗 販 売 業 において 購 入 された 後 すぐに 使 用 されるとは 限 らず 家 庭 における 常 備 薬 として 購 入 されることも 多 いことから 外 箱 等 に 記 載 されている 使 用 期 限 から 十 分 な 余 裕 をもって 販 売 がなされることが 重 要 である 4 医 薬 品 は 高 い 水 準 で 均 一 な 品 質 が 保 証 されていなければならない - 6 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 7 食 品 と 医 薬 品 の 相 互 作 用 に 関 する 以 下 の 記 述 について ( み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい )の 中 に 入 れるべき 字 句 の 正 しい 組 アルコールは 主 として( ア )で 代 謝 されるため 酒 類 (アルコール)をよく 摂 取 する 者 では その 代 謝 機 能 が( イ )ことが 多 い その 結 果 アセトアミノフェンを 服 用 すると 通 常 よりも( ウ )なる ア イ ウ 1 腎 臓 高 まっている 代 謝 されにくく 2 腎 臓 低 下 している 代 謝 されやすく 3 肝 臓 高 まっている 代 謝 されやすく 4 肝 臓 低 下 している 代 謝 されやすく 5 肝 臓 高 まっている 代 謝 されにくく - 7 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 8 一 般 用 医 薬 品 の 販 売 時 に 登 録 販 売 者 が 留 意 すべき 事 項 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 し い 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 購 入 者 が 医 薬 品 を 使 用 する 状 況 は 随 時 変 化 する 可 能 性 があるため 販 売 数 量 は 一 時 期 に 使 用 する 必 要 量 とする 等 販 売 時 のコミュニケーションの 機 会 が 継 続 的 に 確 保 されるよう 配 慮 することが 重 要 である イ 購 入 者 に 対 し 正 確 な 情 報 提 供 を 行 うため 説 明 した 内 容 が 購 入 者 にどう 理 解 され 行 動 に 反 映 されているか などの 実 情 を 把 握 することなく 添 付 文 書 や 製 品 表 示 に 記 載 された 内 容 どおりに 専 門 用 語 を 用 いて 説 明 することが 適 切 である ウ 情 報 提 供 は 必 ずしも 医 薬 品 の 販 売 に 結 び 付 けるのではなく 医 療 機 関 の 受 診 を 勧 めたり 医 薬 品 の 使 用 によらない 対 処 を 勧 めることが 適 切 な 場 合 がある エ すぐに 医 薬 品 を 使 用 する 状 況 にない 場 合 には 購 入 者 に 対 して 実 際 に 使 用 する 際 に 販 売 時 に なされた 情 報 提 供 の 内 容 を 思 い 起 こしながら 改 めて 添 付 文 書 等 に 目 を 通 すよう 促 すことが 重 要 で ある ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 正 誤 誤 3 正 誤 正 正 4 誤 正 正 誤 5 誤 誤 誤 正 - 8 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 9 HIV 訴 訟 に 関 する 以 下 の 記 述 について ( から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい )の 中 に 入 れるべき 字 句 の 正 しい 組 み 合 わせを 下 しょう HIV 訴 訟 は ( ア ) 患 者 が ヒト 免 疫 不 全 ウイルス(HIV)が 混 入 した 原 料 血 漿 から 製 造 された( イ ) 製 剤 の 投 与 を 受 けたことにより HIVに 感 染 したことに 対 する 損 害 賠 償 訴 訟 である 国 及 び( ウ )を 被 告 として 1989 年 5 月 に 大 阪 地 裁 同 年 10 月 に 東 京 地 裁 で 提 訴 された ア イ ウ 1 貧 血 血 液 凝 固 因 子 地 方 自 治 体 2 貧 血 グロブリン 製 薬 企 業 3 血 友 病 グロブリン 地 方 自 治 体 4 血 友 病 グロブリン 製 薬 企 業 5 血 友 病 血 液 凝 固 因 子 製 薬 企 業 - 9 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 10 サリドマイド 訴 訟 に 関 する 以 下 の 記 述 について ( せを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい )の 中 に 入 れるべき 字 句 の 正 しい 組 み 合 わ ( ア ) 等 として 販 売 されたサリドマイド 製 剤 を 妊 娠 している 女 性 が 使 用 したことにより 出 生 児 に 四 肢 欠 損 耳 の 障 害 等 の 先 天 異 常 (サリドマイド 胎 芽 症 )が 発 生 したことに 対 する 損 害 賠 償 訴 訟 である サリドマイドは 妊 娠 している 女 性 が 摂 取 した 場 合 ( イ )を 通 過 して 胎 児 に 移 行 する サ リドマイドにより( ウ )が 妨 げられると 細 胞 分 裂 が 正 常 に 行 われず 器 官 が 十 分 に 成 長 し ないことから 先 天 異 常 が 発 生 する ア イ ウ 1 催 眠 鎮 静 剤 血 液 胎 盤 関 門 hcg(ヒト 絨 2 催 眠 鎮 静 剤 血 液 胎 盤 関 門 血 管 新 生 じゅう じゅう 3 催 眠 鎮 静 剤 髄 液 胎 盤 関 門 hcg(ヒト 絨 4 整 腸 剤 血 液 胎 盤 関 門 hcg(ヒト 絨 5 整 腸 剤 髄 液 胎 盤 関 門 血 管 新 生 じゅう 毛 性 性 腺 刺 激 ホルモン)の 産 生 毛 性 性 腺 刺 激 ホルモン)の 産 生 毛 性 性 腺 刺 激 ホルモン)の 産 生 - 10 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 11 薬 害 訴 訟 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア サリドマイドによる 薬 害 は 日 本 だけで 問 題 となった イ スモン 訴 訟 は 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 が 創 設 される 契 機 となった ウ CJD(クロイツフェルト ヤコブ 病 ) 訴 訟 において 日 本 で 和 解 が 成 立 した 例 はない エ HIV 訴 訟 の 和 解 を 踏 まえ エイズ 治 療 研 究 開 発 センターが 整 備 された ア イ ウ エ 1 正 正 正 誤 2 正 誤 誤 誤 3 誤 正 正 誤 4 誤 正 誤 正 5 誤 誤 正 正 問 12 スモンに 関 する 以 下 の 記 述 のうち 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい り 1 スモン 訴 訟 とは キノホルム 製 剤 を 使 用 したことにより 亜 急 性 脊 髄 視 神 経 症 に 罹 患 したことに 対 する 損 害 賠 償 訴 訟 である 2 スモンはその 症 状 として 初 期 には 腹 部 の 膨 満 感 から 激 しい 腹 痛 を 伴 う 下 痢 を 生 じ 次 第 に 下 半 しび 身 の 痺 れや 脱 力 歩 行 困 難 等 が 現 れる 3 キノホルム 製 剤 は 解 熱 鎮 痛 薬 として 販 売 されていたが 米 国 では1960 年 に 一 切 の 使 用 が 禁 止 された 4 スモン 患 者 に 対 しては 治 療 研 究 施 設 の 整 備 治 療 法 の 開 発 調 査 研 究 の 推 進 施 術 費 及 び 医 療 費 の 自 己 負 担 分 の 公 費 負 担 重 症 患 者 に 対 する 介 護 事 業 等 が 講 じられている - 11 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 13 医 薬 品 のプラセボ 効 果 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 医 薬 品 を 使 用 したとき 結 果 的 又 は 偶 発 的 に 薬 理 作 用 によらない 作 用 を 生 じることをプラセボ 効 果 という イ プラセボ 効 果 は 不 確 実 であり それを 目 的 として 医 薬 品 が 使 用 されるべきではない ウ プラセボ 効 果 によってもたらされる 反 応 や 変 化 には 望 ましいものと 不 都 合 なものとがある エ プラセボ 効 果 は 主 観 的 な 変 化 であり 客 観 的 に 測 定 可 能 な 変 化 として 現 れることはない ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 正 正 誤 3 正 誤 誤 誤 4 誤 正 誤 誤 5 誤 誤 正 正 - 12 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 14 医 薬 品 の 使 用 上 の 注 意 等 において 用 いられる 年 齢 区 分 に 関 する 以 下 の 記 述 について ( に 入 れるべき 字 句 の 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい )の 中 おおよその 目 安 として 乳 児 とは( ア ) 幼 児 とは( イ ) 小 児 とは( ウ ) をいう ア イ ウ 1 1 歳 未 満 5 歳 未 満 15 歳 未 満 2 1 歳 未 満 7 歳 未 満 15 歳 未 満 3 3 歳 未 満 5 歳 未 満 12 歳 未 満 4 3 歳 未 満 7 歳 未 満 12 歳 未 満 5 3 歳 未 満 7 歳 未 満 15 歳 未 満 問 15 世 界 保 健 機 関 (WHO)における 医 薬 品 の 副 作 用 の 定 義 に 関 する 以 下 の 記 述 について ( )の 中 に 入 れるべき 字 句 の 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 医 薬 品 の 副 作 用 とは 疾 病 の 予 防 診 断 治 療 のため 又 は 身 体 の 機 能 を( ア )ために 人 に 通 常 用 いられる 量 で 発 現 する 医 薬 品 の( イ )かつ( ウ ) 反 応 とされている ア イ ウ 1 向 上 させる 有 害 意 図 しない 2 向 上 させる 有 益 予 測 可 能 な 3 正 常 化 する 有 害 予 測 可 能 な 4 正 常 化 する 有 益 予 測 可 能 な 5 正 常 化 する 有 害 意 図 しない - 13 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 16 小 児 への 医 薬 品 の 使 用 に 際 して 注 意 すべき 事 項 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 大 人 と 比 べて 身 体 の 大 きさに 対 して 腸 が 短 いため 服 用 した 医 薬 品 の 吸 収 率 が 低 い せつ イ 肝 臓 や 腎 臓 の 機 能 が 未 発 達 であるため 医 薬 品 の 成 分 の 代 謝 排 泄 に 時 間 がかかり 作 用 が 強 く 出 ることがある ウ 医 薬 品 の 成 分 が 脳 に 達 しやすく 中 枢 神 経 系 に 影 響 を 与 える 医 薬 品 で 副 作 用 を 起 こしやすい エ 医 薬 品 によっては 小 児 に 対 して 使 用 しないことなどの 注 意 を 促 している 場 合 がある ア イ ウ エ 1 正 正 誤 正 2 正 誤 正 誤 3 正 誤 誤 正 4 誤 正 正 正 5 誤 誤 誤 誤 - 14 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 17 妊 婦 又 は 妊 娠 していると 思 われる 女 性 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 か ら 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 妊 婦 は 体 の 変 調 や 不 調 を 起 こしやすいため 積 極 的 に 一 般 用 医 薬 品 の 使 用 を 促 すべきである イ 一 般 用 医 薬 品 においては 多 くの 場 合 妊 婦 が 使 用 した 場 合 における 安 全 性 に 関 する 評 価 が 困 難 であるため 妊 婦 の 使 用 については 相 談 すること としているものが 多 い ウ ビタミンB6 含 有 製 剤 は 妊 娠 前 後 の 一 定 期 間 に 通 常 の 用 量 を 超 えて 摂 取 すると 胎 児 に 先 天 異 常 を 起 こす 危 険 性 が 高 まるとされている エ 妊 娠 の 有 無 については 購 入 者 側 にとって 他 人 に 知 られたくない 場 合 もあることから 一 般 用 医 薬 品 の 販 売 等 において 専 門 家 が 情 報 提 供 を 行 う 際 には 十 分 に 配 慮 することが 必 要 である 1(ア イ) 2(ア ウ) 3(イ エ) 4(ウ エ) 問 18 高 齢 者 の 医 薬 品 使 用 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 1 医 薬 品 の 使 用 上 の 注 意 等 において 高 齢 者 という 場 合 には おおよその 目 安 として65 歳 以 上 を 指 す 2 一 般 に 高 齢 者 は 生 理 機 能 が 衰 えつつあり 特 に 肝 臓 や 腎 臓 の 機 能 が 低 下 していると 医 薬 品 の 作 用 が 強 く 現 れやすいが 副 作 用 を 生 じるリスクは 若 年 時 と 比 べてもあまり 変 わらない 3 高 齢 者 は 喉 の 筋 肉 が 衰 えて 飲 食 物 を 飲 み 込 む 力 が 弱 まっている 場 合 があり 内 服 薬 を 使 用 する 際 に 喉 に 詰 まらせやすいので 注 意 が 必 要 である 4 高 齢 者 は 基 礎 疾 患 を 抱 えていることが 多 く 一 般 用 医 薬 品 の 使 用 によって その 症 状 が 悪 化 す る 場 合 がある - 15 -

医 薬 品 に 共 通 する 特 性 と 基 本 的 な 知 識 問 19 医 薬 品 と 他 の 医 薬 品 や 食 品 との 相 互 作 用 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 複 数 の 医 薬 品 を 併 用 した 場 合 医 薬 品 の 作 用 が 減 弱 することはないが 作 用 が 増 強 することがあ る イ カフェインを 含 む 医 薬 品 とコーヒーを 一 緒 に 服 用 すると カフェインの 過 剰 摂 取 となることがあ る ウ かぜ 薬 解 熱 鎮 痛 薬 アレルギー 用 薬 では 成 分 や 作 用 が 重 複 することは 少 ないため 通 常 こ れらの 薬 効 群 に 属 する 医 薬 品 の 併 用 は 避 ける 必 要 はない エ 相 互 作 用 を 回 避 するには 通 常 ある 医 薬 品 を 使 用 している 期 間 やその 前 後 を 通 じて その 医 薬 品 との 相 互 作 用 を 生 じるおそれのある 医 薬 品 や 食 品 の 摂 取 を 控 えなければならない 1(ア イ) 2(ア ウ) 3(イ エ) 4(ウ エ) 問 20 医 薬 品 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 小 児 に 対 する 用 法 用 量 が 定 められていない 一 般 用 医 薬 品 を 小 児 に 服 用 させる 場 合 は 成 人 の 用 量 を 減 らして 与 えればよい イ 一 般 用 医 薬 品 は 購 入 者 の 誤 解 や 認 識 不 足 のために 適 正 に 使 用 されないことがある ウ 一 般 用 医 薬 品 には 習 慣 性 依 存 性 がある 成 分 を 含 んでいるものはない エ 医 薬 品 は その 目 的 とする 効 果 に 対 して 副 作 用 が 生 じる 危 険 性 が 最 小 限 となるよう 使 用 する 量 や 使 い 方 が 定 められている 1(ア イ) 2(ア ウ) 3(イ エ) 4(ウ エ) - 16 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 21 消 化 器 系 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 機 械 的 消 化 では 消 化 液 に 含 まれる 消 化 酵 素 の 作 用 によって 飲 食 物 を 分 解 する イ 歯 冠 の 表 面 はエナメル 質 で 覆 われ 体 で 最 も 硬 い 部 分 となっている ウ 唾 液 腺 から 分 泌 される 唾 液 には デンプンをデキストリンに 分 解 するペプシンが 含 まれている エ 食 道 の 上 端 と 下 端 にある 括 約 筋 は 胃 の 内 容 物 が 食 道 や 咽 頭 に 逆 流 するのを 防 いでいる 1(ア ウ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(イ エ) 問 22 小 腸 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 1 全 長 6~7mの 管 状 の 臓 器 で 十 二 指 腸 空 腸 回 腸 の3 部 分 に 分 かれる 2 空 腸 で 分 泌 される 腸 液 ( 粘 液 )に 腸 管 粘 膜 上 の 消 化 酵 素 が 加 わり 消 化 液 として 働 く 3 十 二 指 腸 の 上 部 を 除 く 小 腸 の 内 壁 には 輪 状 のひだがあり その 粘 膜 表 面 は 絨 に 覆 われてビロード 状 になっている わん じゅう 毛 ( 柔 突 起 ともいう) 4 回 腸 は 胃 から 連 なる 約 25cmのC 字 型 に 彎 曲 した 部 分 で 彎 曲 部 には 膵 臓 からの 膵 管 の 開 すい 口 部 があり 膵 液 を 腸 管 内 へ 送 り 込 んでいる わん すい すい - 17 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 23 のう 胆 嚢 及 び 肝 臓 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい のう ア 肝 臓 は 胆 嚢 で 産 生 された 胆 汁 を 濃 縮 して 蓄 える 臓 器 である イ 胆 汁 には 古 くなった 赤 血 球 や 過 剰 のコレステロールを 排 出 する 役 割 がある ウ 肝 臓 は 体 内 で 最 も 大 きい 臓 器 であり 横 隔 膜 の 直 下 に 位 置 する エ アルコールは 胃 や 小 腸 で 吸 収 されるが 肝 臓 へと 運 ばれて 一 度 アセトアルデヒドに 代 謝 された のち さらに 代 謝 されて 酢 酸 となる ア イ ウ エ 1 正 正 正 誤 2 正 誤 誤 正 3 誤 正 正 正 4 誤 正 誤 誤 5 誤 誤 正 正 問 24 大 腸 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 大 腸 の 粘 膜 から 分 泌 される 粘 液 ( 大 腸 液 )は 便 塊 を 粘 膜 上 皮 と 分 離 しやすく 滑 らかにする イ 大 腸 の 腸 内 細 菌 は 血 液 凝 固 や 骨 へのカルシウム 定 着 に 必 要 なビタミンDを 産 生 する ふん ウ 大 腸 の 腸 内 細 菌 による 発 酵 で 糞 便 の 臭 気 の 元 となる 物 質 やメタン 二 酸 化 炭 素 が 生 成 される ふん エ S 状 結 腸 に 溜 まった 糞 便 が 下 行 結 腸 へ 送 られてくると その 刺 激 に 反 応 して 便 意 が 起 こる 1(ア イ) 2(ア ウ) 3(イ エ) 4(ウ エ) - 18 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 25 呼 吸 器 系 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい くう ア 鼻 腔 の 内 壁 から 分 泌 される 鼻 汁 には リゾチームが 含 まれ 気 道 の 防 御 機 構 の 一 つとなっている イ 咽 頭 から 肺 へ 向 かう 気 道 が 左 右 の 肺 へ 分 岐 するまでの 部 分 を 気 管 支 という ウ 肺 胞 の 壁 を 介 して 心 臓 から 送 られてくる 血 液 から 酸 素 が 肺 胞 気 中 に 拡 散 し 代 わりに 二 酸 化 炭 素 が 血 液 中 の 赤 血 球 に 取 り 込 まれるガス 交 換 が 行 われる エ 肺 自 体 には 肺 を 動 かす 筋 組 織 がないため 横 隔 膜 や 肋 間 筋 によって 拡 張 収 縮 して 呼 吸 運 動 が 行 われている ろっ ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 誤 誤 正 3 誤 正 正 正 4 誤 正 誤 誤 5 誤 誤 正 誤 問 26 心 臓 及 び 血 管 系 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 1 血 管 系 は 心 臓 を 中 心 とする 閉 鎖 循 環 系 である 2 心 臓 の 内 部 は 上 部 左 右 の 心 室 下 部 左 右 の 心 房 の4つの 空 洞 に 分 かれている 3 動 脈 は 弾 力 性 があり 圧 力 がかかっても 耐 えられるようになっている 4 四 肢 を 通 る 静 脈 では 血 流 が 重 力 の 影 響 を 受 けやすい - 19 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 27 血 液 及 びリンパ 系 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 好 中 球 は 白 血 球 全 体 の 約 5%と 少 ないが 白 血 球 の 中 で 最 も 大 きく 強 い 食 作 用 を 持 つ イ 白 血 球 は 感 染 や 炎 症 が 起 きると 全 体 の 数 が 増 加 するが 種 類 ごとの 割 合 は 一 定 である ウ リンパ 液 の 流 れは 主 に 心 筋 の 収 縮 によるものである エ リンパ 管 には 逆 流 防 止 のための 弁 があり リンパ 液 は 一 定 の 方 向 に 流 れる ア イ ウ エ 1 正 正 誤 誤 2 正 誤 正 正 3 正 誤 正 誤 4 誤 正 正 誤 5 誤 誤 誤 正 問 28 泌 尿 器 系 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 1 副 腎 皮 質 では 自 律 神 経 系 に 作 用 するアドレナリンとノルアドレナリンが 産 生 分 泌 される 2 腎 臓 には 内 分 泌 腺 としての 機 能 もあり 骨 髄 における 赤 血 球 の 産 生 を 促 進 するホルモンを 分 泌 す る 3 男 性 では 加 齢 とともに 前 立 腺 が 縮 小 し 尿 道 を 拡 張 させて 頻 尿 を 生 じることがある ぼうこう ぼうこう 4 膀 胱 の 出 口 にある 排 尿 筋 が 緩 むと 同 時 に 膀 胱 括 約 筋 が 収 縮 し 尿 が 尿 道 へと 押 し 出 される - 20 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 29 目 鼻 耳 などの 感 覚 器 官 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 結 膜 には 光 を 受 容 する 細 胞 ( 視 細 胞 )が 密 集 している イ 角 膜 と 水 晶 体 の 間 は 組 織 液 ( 房 水 )で 満 たされ 角 膜 に 一 定 の 圧 ( 眼 圧 )を 生 じさせている ウ 鼻 中 隔 の 前 部 は 毛 細 血 管 の 分 布 が 乏 しく 粘 膜 が 厚 いため 出 血 を 起 こしにくい か エ 聴 覚 器 官 である 蝸 牛 及 び 平 衡 器 官 である 前 庭 は 内 部 がリンパ 液 で 満 たされている ア イ ウ エ 1 正 正 誤 誤 2 正 誤 正 正 3 正 誤 誤 正 4 誤 正 誤 正 5 誤 誤 正 誤 - 21 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 30 外 皮 系 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 皮 膚 は 表 皮 真 皮 皮 下 組 織 の3 層 構 造 からなる イ 表 皮 の 最 も 外 側 にある 角 質 層 は 皮 膚 のバリア 機 能 を 担 っている ウ メラニン 色 素 は 皮 下 組 織 にあるメラニン 産 生 細 胞 (メラノサイト)で 産 生 され 太 陽 光 に 含 ま れる 紫 外 線 から 皮 膚 組 織 を 防 護 する 役 割 がある えきか エ 汗 腺 には 腋 窩 (わきのした)などの 毛 根 部 に 分 布 するエクリン 腺 と 手 のひらなど 毛 根 がない ところも 含 め 全 身 に 分 布 するアポクリン 腺 の 二 種 類 がある ア イ ウ エ 1 正 正 正 誤 2 正 正 誤 誤 3 正 誤 正 正 4 誤 正 誤 正 5 誤 誤 正 誤 - 22 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 31 骨 格 系 及 び 筋 組 織 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 骨 髄 で 産 生 された 造 血 幹 細 胞 から 赤 血 球 白 血 球 血 小 板 が 分 化 し 体 内 に 供 給 される イ 筋 組 織 は 筋 細 胞 と 結 合 組 織 からできている ウ 骨 組 織 を 構 成 する 無 機 質 は 炭 酸 カルシウムやリン 酸 カルシウム 等 の 石 灰 質 からなる エ 随 意 筋 は 体 性 神 経 系 で 支 配 されているのに 対 して 不 随 意 筋 は 自 律 神 経 系 で 支 配 されている ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 誤 誤 正 3 誤 正 正 正 4 誤 正 誤 誤 5 誤 誤 正 誤 問 32 効 果 器 に 対 する 交 感 神 経 系 の 作 用 に 関 する 以 下 の 組 み 合 わせについて 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 効 果 器 作 用 1 目 - 瞳 孔 散 大 2 心 臓 - 心 拍 数 増 加 3 腸 - 運 動 低 下 4 気 管 気 管 支 - 拡 張 5 肝 臓 - グリコーゲンの 合 成 - 23 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 33 医 薬 品 の 吸 収 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 し なさい 1 内 服 薬 のほとんどは その 有 効 成 分 が 消 化 管 から 吸 収 されて 循 環 血 液 中 に 移 行 し 全 身 作 用 を 現 す 2 一 般 に 消 化 管 からの 吸 収 は 消 化 管 が 積 極 的 に 医 薬 品 成 分 を 取 り 込 む 現 象 である ざ 3 坐 剤 の 有 効 成 分 は 直 腸 内 壁 の 粘 膜 から 吸 収 され 容 易 に 循 環 血 液 中 に 入 るため 内 服 の 場 合 より も 全 身 作 用 が 速 やかに 現 れる そしゃく 4 禁 煙 補 助 薬 の 咀 嚼 剤 は 有 効 成 分 が 口 腔 粘 膜 から 吸 収 されて 全 身 作 用 を 現 す くう - 24 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 34 せつ 医 薬 品 の 代 謝 及 び 排 泄 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 消 化 管 で 吸 収 された 有 効 成 分 は 消 化 管 の 毛 細 血 管 から 血 液 中 へ 移 行 し 門 脈 を 経 由 して 肝 臓 に 入 る イ 肝 機 能 が 低 下 した 人 では 正 常 な 人 に 比 べて 全 身 循 環 に 到 達 する 有 効 成 分 の 量 が 少 なくなり 効 き 目 が 現 れにくくなる しょう ウ 血 液 中 で 血 漿 タンパク 質 と 結 合 して 複 合 体 を 形 成 した 有 効 成 分 は 薬 物 代 謝 酵 素 の 作 用 で 代 謝 ろ され 腎 臓 で 濾 過 される せつ エ 腎 機 能 が 低 下 した 人 では 正 常 な 人 よりも 有 効 成 分 の 尿 中 への 排 泄 が 遅 れ 血 中 濃 度 が 下 がりに くい ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 誤 誤 正 3 誤 正 正 正 4 誤 正 誤 誤 5 誤 誤 正 誤 - 25 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 35 医 薬 品 の 剤 型 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい か ア 顆 粒 剤 は 粒 の 表 面 がコーティングされているものもあるので 噛 み 砕 かずに 水 などで 飲 み 込 む くう イ 口 腔 内 崩 壊 錠 及 びチュアブル 錠 は 水 なしでも 服 用 できる ウ カプセル 剤 は カプセルの 原 材 料 としてゼラチンが 広 く 用 いられているため ゼラチンに 対 してア レルギーを 持 つ 人 は 使 用 を 避 けるなどの 注 意 が 必 要 である エ 経 口 液 剤 は 有 効 成 分 が 液 中 に 溶 けたり 分 散 したりしているため 服 用 後 比 較 的 速 やかに 消 化 管 から 吸 収 される ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 誤 正 正 3 正 誤 誤 誤 4 誤 正 正 誤 5 誤 正 誤 正 - 26 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 36 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい しん ほう ア 38 以 上 の 高 熱 を 伴 って 発 疹 発 赤 火 傷 様 の 水 疱 等 の 激 しい 症 状 が 比 較 的 短 時 間 のうち に 全 身 の 皮 膚 口 眼 等 の 粘 膜 に 現 れる イ 発 症 原 因 となる 可 能 性 がある 医 薬 品 の 種 類 は 少 ないため 発 症 の 予 測 は 極 めて 容 易 である ウ ライエル 症 候 群 とも 呼 ばれる エ 原 因 医 薬 品 の 使 用 開 始 後 1ヶ 月 以 上 経 ってから 起 こることがある 1(ア イ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(ウ エ) 問 37 偽 アルドステロン 症 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 体 内 にカリウムと 水 が 貯 留 し 体 からナトリウムが 失 われることによって 生 じる イ 副 腎 皮 質 からのアルドステロン 分 泌 が 増 加 することによって 生 じる ウ 主 な 症 状 としては 手 足 の 脱 力 血 圧 上 昇 筋 肉 痛 等 がある エ 小 柄 な 人 や 高 齢 者 で 生 じやすい 1(ア イ) 2(ア ウ) 3(イ エ) 4(ウ エ) - 27 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 38 医 薬 品 により 精 神 神 経 系 に 現 れる 副 作 用 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい けん ア 医 薬 品 を 長 期 連 用 したり 過 量 服 用 することで 倦 怠 感 や 虚 脱 感 を 生 じることがある イ 血 管 に 作 用 する 医 薬 品 により 頭 痛 やめまいを 生 じることがある ウ 無 菌 性 髄 膜 炎 は 早 期 に 原 因 となった 医 薬 品 の 使 用 を 中 止 すれば 速 やかに 回 復 し 予 後 は 比 較 的 良 好 であることがほとんどだが 重 篤 な 中 枢 神 経 系 の 後 遺 症 が 残 った 例 も 報 告 されている エ 無 菌 性 髄 膜 炎 は 医 薬 品 の 副 作 用 が 原 因 の 場 合 全 身 性 エリテマトーデス 混 合 性 結 合 組 織 病 関 節 リウマチの 基 礎 疾 患 がある 人 で 発 症 リスクが 高 い ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 誤 正 正 3 正 誤 誤 誤 4 誤 正 正 誤 5 誤 正 誤 正 問 39 医 薬 品 により 皮 膚 に 現 れる 副 作 用 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 接 触 皮 膚 炎 の 発 症 部 位 は 医 薬 品 の 接 触 部 位 に 限 定 されない イ 光 線 過 敏 症 は 医 薬 品 が 触 れた 部 分 にのみ 生 じる ウ 光 線 過 敏 症 は 貼 付 剤 を 剥 がした 後 でも 発 症 することがある しん エ 薬 疹 は 医 薬 品 の 使 用 後 1~2 週 間 で 起 きることが 多 いが 長 期 使 用 後 に 現 れることもある 1(ア イ) 2(ア ウ) 3(イ エ) 4(ウ エ) - 28 -

人 体 の 働 きと 医 薬 品 問 40 体 の 局 所 に 現 れる 医 薬 品 の 副 作 用 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 不 整 脈 とは 全 身 が 必 要 とする 量 の 血 液 を 心 臓 から 送 り 出 すことができなくなり 肺 に 血 液 が 貯 留 して 種 々の 症 状 を 示 す 疾 患 である イ 消 化 性 潰 瘍 では 消 化 管 出 血 に 伴 って 糞 便 が 黒 くなることがある ふん ウ 小 児 や 高 齢 者 普 段 から 便 秘 傾 向 のある 人 は イレウス 様 症 状 ( 腸 閉 塞 様 症 状 )の 発 症 リスクが 高 い エ 間 質 性 肺 炎 とは 気 管 支 又 は 肺 胞 が 細 菌 に 感 染 して 炎 症 を 生 じる 疾 患 である 1(ア イ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(ウ エ) - 29 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 41 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 添 付 文 書 の 内 容 は 医 薬 品 の 有 効 性 安 全 性 等 に 係 る 新 たな 知 見 使 用 に 係 る 情 報 に 基 づき 必 要 に 応 じて 随 時 改 訂 がなされている イ 使 用 上 の 注 意 は してはいけないこと 相 談 すること 及 び その 他 の 注 意 から 構 成 さ れ 適 正 使 用 のために 重 要 と 考 えられる 項 目 が 前 段 に 記 載 されている ウ してはいけないこと には 守 らないと 症 状 が 悪 化 する 事 項 副 作 用 又 は 事 故 等 が 起 こり やすくなる 事 項 について 記 載 されている エ 相 談 すること には その 医 薬 品 を 使 用 する 前 に その 適 否 について 専 門 家 に 相 談 した 上 で 適 切 な 判 断 がなされるべき 事 項 について 記 載 されている ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 正 誤 誤 3 正 誤 正 正 4 誤 正 誤 正 5 誤 誤 正 誤 - 30 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 42 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 人 体 に 直 接 使 用 しない 検 査 薬 では 販 売 名 及 び 使 用 目 的 が 記 載 されている イ 一 般 用 医 薬 品 を 使 用 した 人 が 医 療 機 関 を 受 診 する 際 に その 添 付 文 書 を 持 参 すると 患 者 の 病 気 に 対 し 医 師 が 先 入 観 を 持 ち 正 しい 診 断 の 妨 げとなるため 行 わない 方 がよい ウ 製 品 の 特 徴 は 医 薬 品 を 使 用 する 人 に その 製 品 の 概 要 を 分 かりやすく 説 明 することを 目 的 として 記 載 されている エ 薬 効 名 の 記 載 は 販 売 名 に 薬 効 名 が 含 まれているような 場 合 であっても 省 略 されることは ない 1(ア ウ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(イ エ) 問 43 一 般 用 医 薬 品 の 製 品 表 示 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 1 1 回 服 用 量 中 0.1mLを 超 えるアルコールを 含 有 する 内 服 液 剤 ( 滋 養 強 壮 を 目 的 とするも の)については アルコールを 含 有 する 旨 及 びその 分 量 が 記 載 されている 2 使 用 期 限 の 表 示 において 配 置 販 売 される 医 薬 品 では 配 置 期 限 として 記 載 されている 3 添 付 文 書 が 外 箱 に 封 入 されていない 医 薬 品 に 限 り その 容 器 や 包 装 に 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 のうち 医 薬 品 の 保 管 に 関 する 事 項 が 記 載 されている 4 効 能 効 果 用 法 用 量 等 が 記 載 されている - 31 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 44 以 下 の 成 分 のうち 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 の 使 用 上 の 注 意 において 本 剤 又 は 本 剤 の 成 分 牛 乳 によるアレルギー 症 状 を 起 こしたことがある 人 は 使 用 しない 旨 が 記 載 されているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 1 リゾチーム 塩 酸 塩 2 メキタジン 3 タンニン 酸 アルブミン 4 イブプロフェン 5 リドカイン - 32 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 45 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 において 妊 婦 又 は 妊 娠 していると 思 われる 人 は 使 用 ( 服 用 )しない 旨 が 記 載 されている 成 分 とその 理 由 の 関 係 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 成 分 理 由 ア エチニルエストラジオール - 妊 娠 中 の 女 性 ホルモン 成 分 の 摂 取 によって 胎 児 の 先 天 性 異 常 の 発 生 が 報 告 されているため イ ビフィズス 菌 - 腸 の 急 激 な 動 きに 刺 激 されて 流 産 早 産 を 誘 発 するおそ れがあるため ウ センノシド - 子 宮 収 縮 が 抑 制 されるため エ オキセサゼイン - 妊 娠 中 における 安 全 性 が 確 立 されていないため 1(ア ウ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(イ エ) 問 46 以 下 の 成 分 のうち 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 において ぜんそくを 起 こしたことがある 人 は 使 用 ( 服 用 )しない 旨 が 記 載 されているものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア アミノフィリン 水 和 物 イ フェルビナク ウ ケトプロフェン エ アミノ 安 息 香 酸 エチル 1(ア イ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(ウ エ) - 33 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 47 添 付 文 書 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 小 児 における 使 用 に 関 して 認 められていない 年 齢 区 分 がある 場 合 は 当 該 年 齢 区 分 に 当 たる 小 児 に 使 用 させない 旨 が 記 載 される イ 医 薬 品 の 使 用 のみに 頼 ることなく 日 常 生 活 上 どのようなことに 心 がけるべきかなど 症 状 の 予 防 改 善 につながる 事 項 について 記 載 しなければならない ウ 一 般 用 医 薬 品 の 添 加 物 として 配 合 されている 成 分 については 現 在 のところ 製 薬 企 業 界 の 自 主 申 し 合 わせに 基 づいて 添 付 文 書 及 び 外 箱 への 記 載 がなされている エ 一 般 用 検 査 薬 である 妊 娠 検 査 薬 では 使 用 者 が 一 般 の 生 活 者 であるので 検 出 感 度 は 記 載 され ていない ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 正 誤 誤 3 正 誤 正 誤 4 誤 正 誤 誤 5 誤 誤 誤 正 - 34 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 48 以 下 のうち プソイドエフェドリン 塩 酸 塩 を 含 む 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 で 次 の 人 は 使 用 ( 服 用 )しないこと と 記 載 されている 基 礎 疾 患 等 として 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 1 心 臓 病 2 高 血 圧 3 糖 尿 病 4 甲 状 腺 機 能 障 害 5 胃 潰 瘍 - 35 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 49 一 般 用 医 薬 品 の 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わ せを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア カプセル 剤 や 散 剤 は 変 質 を 避 けるため 冷 蔵 庫 内 での 保 管 が 適 当 である イ 家 庭 内 において 小 児 用 かぜ 薬 をすぐ 服 用 できるように 子 供 の 枕 元 に 保 管 したほうがよい ウ 医 薬 品 として 適 切 な 品 質 が 保 持 できなくなるおそれがあるため 医 薬 品 を 別 の 容 器 に 移 し 替 えることは 避 ける エ 点 眼 薬 は 長 期 間 の 保 存 に 適 さないので 家 族 で 共 用 し できる 限 り 早 期 に 使 い 切 るのが 望 ましい ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 正 誤 誤 3 正 誤 正 正 4 誤 正 誤 正 5 誤 誤 正 誤 - 36 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 50 緊 急 安 全 性 情 報 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 製 造 販 売 業 者 から 医 療 機 関 や 薬 局 等 への 直 接 配 布 ダイレクトメール ファックス 電 子 メ ール 等 により 情 報 伝 達 される イ 製 造 販 売 業 者 の 自 主 決 定 に 基 づいて 作 成 されることはない ウ A4サイズの 青 色 地 の 印 刷 物 で ブルーレターとも 呼 ばれる エ 医 薬 品 又 は 医 療 機 器 について 緊 急 かつ 重 大 な 注 意 喚 起 や 使 用 制 限 に 係 る 対 策 が 必 要 な 状 況 に ある 場 合 に 作 成 される 1(ア イ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(ウ エ) 問 51 以 下 の 情 報 のうち 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 (PMDA)の 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホームページ に 掲 載 されているものとして 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 1 患 者 向 医 薬 品 ガイド くすりのしおり 2 医 薬 品 等 の 製 品 回 収 に 関 する 情 報 3 医 薬 品 の 承 認 情 報 4 医 薬 品 製 造 販 売 業 の 許 可 を 取 得 している 業 者 名 一 覧 5 一 般 用 医 薬 品 要 指 導 医 薬 品 の 添 付 文 書 情 報 - 37 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 52 医 薬 品 の 副 作 用 情 報 等 の 収 集 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 製 造 販 売 業 者 が 行 う 情 報 収 集 は 企 業 の 責 任 であるため 薬 局 開 設 者 医 療 施 設 の 開 設 者 医 薬 品 の 販 売 業 者 又 は 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 その 他 の 医 薬 関 係 者 は 関 与 してはいけないと されている イ 製 造 販 売 業 者 は その 製 造 販 売 をし 又 は 承 認 を 受 けた 医 薬 品 について 重 篤 な 副 作 用 の 発 生 が 疑 われるときには 1 年 以 内 に 厚 生 労 働 大 臣 ( 情 報 の 整 理 を 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 (PMDA)に 行 わせることとした 場 合 は PMDA)に 報 告 することが 義 務 づけら れている ウ 一 般 用 医 薬 品 に 関 して 承 認 後 の 調 査 が 製 造 販 売 業 者 に 求 められており 副 作 用 等 の 発 現 状 況 等 の 収 集 評 価 を 通 じて 承 認 後 の 安 全 対 策 につなげている エ 副 作 用 感 染 症 報 告 制 度 において 医 薬 品 等 との 関 連 が 否 定 できない 感 染 症 に 関 する 症 例 情 報 の 報 告 や 研 究 論 文 等 について 製 造 販 売 業 者 に 対 して 報 告 義 務 を 課 している 1(ア イ) 2(ア ウ) 3(イ エ) 4(ウ エ) - 38 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 53 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 第 68 条 の10 第 2 項 の 規 定 に 基 づく 医 薬 品 の 副 作 用 等 報 告 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 誤 っているものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 1 医 薬 品 等 によるものと 疑 われる 身 体 の 変 調 不 調 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 程 度 の 健 康 被 害 ( 死 亡 を 含 む )について 報 告 が 求 められている 2 医 薬 品 の 過 量 使 用 や 誤 用 によるものと 思 われる 健 康 被 害 については 本 人 の 不 注 意 によるた め 報 告 は 不 要 である 3 医 薬 品 との 因 果 関 係 が 必 ずしも 明 確 でない 場 合 であっても 報 告 の 対 象 となり 得 る 4 報 告 様 式 は 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 (PMDA)の 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホームページ から 入 手 できる 問 54 一 般 用 医 薬 品 の 副 作 用 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものを 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい 1 添 付 文 書 においては まず 一 般 的 な 副 作 用 について 副 作 用 名 ごとに 症 状 が 記 載 され その あとに 続 けて まれに 発 生 する 重 篤 な 副 作 用 について 発 現 部 位 別 に 症 状 が 記 載 されている しん 2 発 疹 や 発 赤 などの 一 般 的 な 副 作 用 は 医 薬 品 の 薬 理 作 用 等 から 発 現 が 予 測 される 軽 微 な 症 状 であるため 医 薬 品 の 販 売 等 に 従 事 する 専 門 家 は 購 入 者 に 対 し 特 に 説 明 する 必 要 はない 3 重 篤 な 副 作 用 については 入 院 相 当 以 上 の 健 康 被 害 につながるおそれがあるものであり そ うした 重 大 な 結 果 につながることを 回 避 するため その 初 期 段 階 において 速 やかに 医 師 の 診 療 を 受 ける 必 要 がある 4 眠 気 等 の 副 作 用 の 持 続 又 は 増 強 がみられた 場 合 には まず 服 用 量 を 減 らし それでも 改 善 がみられない 場 合 は 専 門 家 に 相 談 する - 39 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 55 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 医 薬 品 を 適 正 に 使 用 したにもかかわらず 発 生 した 副 作 用 による 被 害 者 の 迅 速 な 救 済 を 図 るた め 製 薬 企 業 の 社 会 的 責 任 に 基 づく 公 的 制 度 として1980 年 5 月 より 運 営 が 開 始 された イ 健 康 被 害 を 受 けた 本 人 のみが 給 付 請 求 を 行 うことができる ウ 給 付 請 求 先 は 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 (PMDA)である エ 救 済 給 付 業 務 に 必 要 な 費 用 のうち 給 付 費 及 び 事 務 費 については 全 額 製 造 販 売 業 者 から 年 度 ごとに 納 付 される 拠 出 金 により 賄 われている 1(ア ウ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(イ エ) - 40 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 56 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 に 関 する 以 下 の 記 述 の 正 誤 について 正 しい 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 給 付 の 種 類 としては 医 療 費 医 療 手 当 障 害 年 金 障 害 児 養 育 年 金 遺 族 年 金 遺 族 一 時 金 及 び 葬 祭 料 があり 給 付 の 種 類 にかかわらず 請 求 期 限 は 定 められていない イ 医 療 機 関 での 治 療 を 要 さずに 寛 解 したような 軽 度 の 健 康 被 害 についても 救 済 給 付 の 対 象 と なる ウ 救 済 制 度 の 対 象 とならない 医 薬 品 が 定 められており 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 では そ 殺 虫 剤 殺 鼠 剤 殺 菌 消 毒 剤 ( 人 体 に 直 接 使 用 するものを 除 く) 一 般 用 検 査 薬 一 部 の 日 局 収 載 医 薬 品 ( 精 製 水 ワセリン 等 )が 該 当 する エ 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 の 使 用 による 副 作 用 被 害 への 救 済 給 付 の 請 求 に 当 たっては 医 師 の 診 断 書 要 した 医 療 費 を 証 明 する 書 類 ( 領 収 書 等 )などのほか その 医 薬 品 を 販 売 等 し た 薬 局 開 設 者 又 は 医 薬 品 の 販 売 業 者 の 作 成 した 販 売 証 明 書 等 が 必 要 となる ア イ ウ エ 1 正 正 正 正 2 正 誤 誤 正 3 誤 正 誤 誤 4 誤 誤 正 正 5 誤 誤 正 誤 - 41 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 57 医 薬 品 PLセンターに 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 の 対 象 となるケースのうち 製 品 不 良 など 製 薬 企 業 に 損 害 賠 償 責 任 がある 場 合 の 相 談 窓 口 となっている イ 製 造 物 責 任 法 が 国 会 において 成 立 するに 当 たり 各 業 界 に 対 して 裁 判 によらない 紛 争 処 理 機 関 の 設 立 が 求 められたことを 受 けて 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 において 開 設 された ウ 消 費 者 が 医 薬 品 又 は 医 薬 部 外 品 に 関 する 苦 情 について 製 造 販 売 元 の 企 業 と 交 渉 するに 当 た って 公 平 中 立 な 立 場 で 申 立 ての 相 談 を 受 け 付 け 交 渉 の 仲 介 や 調 整 あっせんを 行 い 迅 速 な 解 決 に 導 くことを 目 的 としている エ 健 康 被 害 以 外 の 損 害 に 関 する 申 立 ての 相 談 は 受 け 付 けていない 1(ア イ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(ウ エ) - 42 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 58 一 般 用 医 薬 品 の 安 全 対 策 に 関 する 以 下 の 記 述 について ( い 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい )の 中 に 入 れるべき 字 句 の 正 し 解 熱 鎮 痛 成 分 として( ア ) スルピリンが 配 合 されたアンプル 入 りかぜ 薬 の 使 用 による 重 篤 な 副 作 用 で1959 年 から1965 年 までの 間 に 計 38 名 の 死 亡 例 が 発 生 した アンプル 剤 は 他 の 剤 型 に 比 べて 吸 収 が( イ ) 血 中 濃 度 が( ウ ) 高 値 に 達 する ため 通 常 用 量 でも 副 作 用 を 生 じやすいことが 確 認 されたことから 1965 年 厚 生 省 ( 当 時 ) より 関 係 製 薬 企 業 に 対 し アンプル 入 りかぜ 薬 製 品 の 回 収 が 要 請 された ア イ ウ 1 アスピリン 遅 く 徐 々に 2 アスピリン 速 く 急 速 に 3 アセトアミノフェン 速 く 急 速 に 4 アミノピリン 遅 く 徐 々に 5 アミノピリン 速 く 急 速 に - 43 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 59 一 般 用 医 薬 品 の 安 全 対 策 に 関 する 以 下 の 記 述 について ( )の 中 に 入 れるべき 字 句 の 正 し い 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい なお 同 じ 記 号 の( ) 内 には 同 じ 字 句 が 入 ります しょうさい こ とう 小 柴 胡 湯 による( ア )については 1991 年 4 月 以 降 使 用 上 の 注 意 に 記 載 され しょうさい こ とう ていたが その 後 小 柴 胡 湯 と( イ )の 併 用 例 による( ア )が 報 告 されたこ とから 1994 年 1 月 ( イ )との 併 用 を 禁 忌 とする 旨 の 使 用 上 の 注 意 の 改 訂 がなされ しょうさい こ とう た しかし それ 以 降 も 慢 性 肝 炎 患 者 が 小 柴 胡 湯 を 使 用 して( ア )が 発 症 し 死 亡 を 含 む 重 篤 な 転 帰 に 至 った 例 もあったことから 1996 年 3 月 厚 生 省 ( 当 時 )より 関 係 製 薬 企 業 に 対 して( ウ )の 配 布 が 指 示 された ア イ ウ 1 腎 機 能 障 害 インスリン 製 剤 安 全 性 速 報 2 間 質 性 肺 炎 インスリン 製 剤 緊 急 安 全 性 情 報 3 間 質 性 肺 炎 インターフェロン 製 剤 安 全 性 速 報 4 間 質 性 肺 炎 インターフェロン 製 剤 緊 急 安 全 性 情 報 5 腎 機 能 障 害 インターフェロン 製 剤 緊 急 安 全 性 情 報 - 44 -

医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 問 60 一 般 用 医 薬 品 の 販 売 等 に 従 事 する 専 門 家 の 対 応 に 関 する 以 下 の 記 述 のうち 正 しいものの 組 み 合 わせを 下 から 一 つ 選 び その 番 号 を 解 答 欄 に 記 入 しなさい ア 服 用 している 医 薬 品 が 効 かないと 購 入 者 から 相 談 があり 医 薬 品 の 販 売 名 を 尋 ねたところ 特 定 はできなかったが 漢 方 処 方 製 剤 とのことだったため しばらく 服 用 を 続 けるよう 答 えた イ かぜ 薬 服 用 後 の 酒 類 (アルコール)の 摂 取 について 購 入 者 から 相 談 があり 服 用 後 1 時 間 程 度 経 過 すれば 成 分 が 消 失 するため 酒 類 の 摂 取 は 問 題 ないと 答 えた ウ 購 入 した 医 薬 品 を 使 い 終 わるまでは 添 付 文 書 は 必 要 なときいつでも 取 り 出 して 読 むことが できるように 大 切 に 保 存 するよう 購 入 者 へ 説 明 した エ 一 般 用 検 査 薬 で 尿 タンパクを 検 査 した 購 入 者 から 検 査 結 果 は 陰 性 だったが 何 らかの 症 状 があるとのことだったため 医 師 に 相 談 するよう 促 した 1(ア イ) 2(ア エ) 3(イ ウ) 4(ウ エ) - 45 -