メノエイドコンビパッチ

メノエイドコンビパッチ 患 者 向 医 薬 品 ガイド 2013 年 2 月 更 新 この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1 枚 中 ) メノエイドコンビパッチ MENOAID COMBIPATCH エストラジオール Estradiol 酢 酸 ノルエチステロン Norethisterone Acetate エストラジオール 0.62mg 酢 酸 ノルエチステロン 2.70mg 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さらに 詳 しい 情 報 として 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホームページ http://www.info.pmda.go.jp/ に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています この 薬 の 効 果 は? この 薬 は 黄 体 ホルモンと 卵 胞 ホルモンからなる 混 合 ホルモン 剤 と 呼 ばれるグ ループに 属 する 貼 り 薬 です この 薬 は 不 足 した 卵 胞 ホルモン(エストラジオール)を 補 うことにより 更 年 期 障 害 などに 伴 う 症 状 を 軽 減 します さらに 黄 体 ホルモン( 酢 酸 ノルエチス テロン)を 配 合 することにより 卵 胞 ホルモンの 子 宮 内 膜 への 影 響 を 軽 減 しま す 次 の 病 気 の 人 に 処 方 されます 更 年 期 障 害 および 卵 巣 欠 落 症 状 に 伴 う 血 管 運 動 神 経 系 症 状 (Hot flush( 顔 面 紅 潮 ) 及 び 発 汗 ) 体 調 がよくなったからと 自 己 判 断 で 使 用 を 中 止 したり 量 を 加 減 したりすると 病 気 が 悪 化 することがあります 指 示 どおりに 使 用 し 続 けることが 重 要 です - 1 -

この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません エストロゲン 依 存 性 悪 性 腫 瘍 ( 乳 癌 子 宮 内 膜 癌 など)のある 人 またはその 疑 いのある 人 子 宮 内 膜 増 殖 症 ( 治 療 中 あるいは 治 療 が 終 了 していない)のある 人 過 去 に 乳 癌 と 診 断 された 人 静 脈 血 栓 塞 栓 症 の 人 肺 塞 栓 症 の 人 血 栓 性 静 脈 炎 のある 人 または 過 去 にこ れらの 病 気 と 診 断 された 人 動 脈 性 の 血 栓 塞 栓 疾 患 ( 冠 動 脈 性 心 疾 患 脳 卒 中 など)のある 人 または 過 去 にこの 病 気 と 診 断 された 人 過 去 にメノエイドコンビパッチに 含 まれる 成 分 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことが ある 人 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 および 授 乳 中 の 人 肝 臓 に 重 篤 な 障 害 のある 人 診 断 の 確 定 していない 異 常 性 器 出 血 のある 人 ポルフィリン 症 の 人 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 使 い 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げ てください 子 宮 に 筋 腫 のある 人 子 宮 内 膜 症 のある 人 血 縁 に 乳 癌 になった 人 がいる 人 乳 房 にしこりのある 人 乳 腺 症 のある 人 乳 房 レントゲン 像 に 異 常 がみられた 人 高 血 圧 の 人 心 臓 や 腎 臓 に 病 気 のある 人 または 過 去 にこれらの 病 気 と 診 断 さ れた 人 糖 尿 病 の 人 片 頭 痛 のある 人 てんかんのある 人 肝 臓 に 障 害 のある 人 手 術 を 予 定 している 人 長 期 間 寝 たきりの 人 全 身 性 エリテマトーデスの 人 高 齢 の 人 この 薬 には 併 用 を 注 意 すべき 薬 があります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 た に 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 用 前 に 乳 房 や 婦 人 科 の 検 査 ( 子 宮 のある 人 では 子 宮 内 膜 細 胞 診 および 超 音 波 検 査 による 子 宮 内 膜 厚 の 測 定 を 含 む)が 行 われます この 薬 の 使 い 方 は? 使 用 量 および 回 数 使 用 量 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 は 1 回 1 枚 を 下 腹 部 に 貼 り 週 2 回 ( 3~4 日 毎 に) 貼 り 替 えます - 2 -

どのように 使 用 するか? あらかじめ 貼 るところをよく 拭 いて 水 分 など を 十 分 に 取 り 除 いてください 袋 の 切 り 口 を 手 で 破 り 中 から 薬 を 取 り 出 して ください 透 明 な 硬 い 台 紙 の 片 方 ( 半 円 形 )をはがしてく ださい 薬 ( 円 形 )の 半 分 を 下 腹 部 に 貼 りつけ もう 片 方 の 台 紙 をはがしながら 全 体 を 下 腹 部 にしっ かりと 貼 りつけてください 手 のひらで 全 体 を 押 さえて 薬 のフチ 部 分 もきち んと 貼 りつけてください - 3 -

貼 る 時 の 注 意 点 ベルトなどがあたる 場 所 は 避 けて 下 腹 部 の 滑 らかな 部 分 に 貼 ってください 乳 房 には 貼 らないでください 下 腹 部 以 外 の 場 所 には 貼 らないでください 傷 や 湿 疹 皮 膚 炎 のある 場 所 には 貼 らないでください 新 しい 薬 に 貼 りかえるときは 別 の 場 所 に 貼 ってください 貼 りつけた 後 にこの 薬 がはがれた 場 合 再 び 貼 りつけるかまたは 必 要 に 応 じ て 新 しいものを 使 ってください 半 分 などに 切 って 使 わないでください 使 用 し 忘 れた 場 合 の 対 応 決 して 2 枚 を 一 度 に 貼 らないでください 貼 りかえを 忘 れたなど 使 用 し 忘 れた 場 合 には 気 が 付 いた 時 にすぐにこの 薬 1 枚 を 下 腹 部 に 貼 ってください 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 異 常 を 感 じたら 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? 外 国 において 卵 胞 ホルモン 剤 と 黄 体 ホルモン 剤 (この 薬 が 属 するグループ) を 併 用 した 場 合 その 期 間 が 長 くなるにしたがって 乳 がんになる 危 険 性 が 高 く なるとの 報 告 があります したがって この 薬 を 使 用 する 場 合 は その 使 用 の 必 要 性 及 び 注 意 すべき 点 等 について 医 師 から 十 分 に 理 解 できるまで 説 明 を 受 けてください 定 期 的 に 乳 房 や 婦 人 科 の 検 査 ( 子 宮 のある 人 では 子 宮 内 膜 細 胞 診 および 超 音 波 検 査 による 子 宮 内 膜 厚 の 測 定 を 含 む)が 行 われます この 薬 を 使 用 しはじめてから 不 正 性 器 出 血 が 起 こることがあります 通 常 は 使 用 を 続 けるうちになくなりますが 頻 発 したり 長 期 間 にわたって 不 正 性 器 出 血 が 続 く 場 合 があります このような 場 合 は 医 師 に 相 談 してください この 薬 を 貼 った 部 位 に 皮 膚 症 状 ( 紅 斑 瘙 痒 色 素 沈 着 等 )を 起 こすことがあ ります このような 場 合 には 貼 る 部 位 を 変 更 してください この 薬 を 使 用 しても 症 状 が 改 善 しない 場 合 は 医 師 に 相 談 してください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 使 用 していることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しまし た 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のう ち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です - 4 -

このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 しゃがれ 声 眼 と 口 唇 のまわりのはれ じん アナフィラキシー 様 症 状 ましん 判 断 力 の 低 下 動 悸 息 切 れ 息 苦 アナフィラキシーようしょうじょう しい からだがだるい 考 えがまとまらない ほてり 意 識 の 低 下 ふらつき 静 脈 血 栓 塞 栓 症 じょうみゃくけっせんそくせんしょう 血 栓 性 静 脈 炎 けっせんせいじょうみゃくえん 局 所 の 痛 み 熱 感 むくみ 下 肢 のうずくよ うな 痛 みとはれ 胸 の 痛 み 突 然 の 息 切 れ 急 激 な 視 力 の 低 下 局 所 の 痛 み 熱 感 むくみ 下 肢 のうずくよ うな 痛 みとはれ 胸 の 痛 み 突 然 の 息 切 れ 急 激 な 視 力 の 低 下 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 全 身 からだがだるい ふらつき 熱 感 むくみ 頭 部 考 えがまとまらない 意 識 の 低 下 顔 面 ほてり 眼 眼 と 口 唇 のまわりのはれ 急 激 な 視 力 の 低 下 口 や 喉 しゃがれ 声 眼 と 口 唇 のまわりのはれ 胸 部 動 悸 息 切 れ 息 苦 しい 胸 の 痛 み 突 然 の 息 切 れ 手 足 下 肢 のうずくような 痛 みとはれ 皮 膚 じんましん むくみ その 他 判 断 力 の 低 下 局 所 の 痛 み この 薬 の 形 は? 形 状 白 色 半 透 明 の 円 形 の 経 皮 吸 収 型 製 剤 直 径 識 別 コード 34mm なし - 5 -

この 薬 に 含 まれているのは? 有 効 成 分 添 加 物 エストラジオール 酢 酸 ノルエチステロン アクリル 酸 2-エチルヘキシル アクリル 酸 2-ヒドロ キシエチル 酢 酸 ビニル メタクリル 酸 グリシジル 共 重 合 体 溶 液 オレイン 酸 ジプロピレングリコール シリ コン 樹 脂 ポビドン その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? 凍 結 を 避 けて 冷 蔵 庫 (2~8 )で 保 管 してください 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら? 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 会 社 :あすか 製 薬 株 式 会 社 (http://www.aska-pharma.co.jp/) くすり 相 談 室 電 話 :0120-848-339 受 付 時 間 :9:00~17:30( 土 日 祝 日 および 当 社 休 日 を 除 く) - 6 -