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Transcription:

血液凝固 (PT,APTT, フィブリノーゲン ) はじめに 血液凝固検査は 昨年同様 日臨技の精度管理調査に倣い PT,APTT, フィブリノーゲンの 3 項目のみの調査を実施し, トロンボテスト, ヘパプラスチンテストの調査を取り止めた 同一地域内で ほぼ例年参加施設 ( 母集団 ) が一定である点を生かし 出来るだけ経年的な変化を施設毎にモニターすることを主眼におき 例年同様 血液凝固のデータは 自施設データの全体としての分布を 基礎データ *1 と SDI *2 で以って 自施設試薬のデータ傾向を確認すること とした また 参考評価として ±2SDI 内を A,±2SDI~3SDI 内を B,±3SDI を超える場合は C と表示したので 評価の指標として下さい 評価する上での留意点は 1 ランダム誤差,2 測定条件や試薬管理による誤差,3 試薬そのものの特性,4 誤記入 勘違い等があります これらに留意し 各施設で自施設のデータを評価して下さい 配布試料 凍結乾燥血漿試料 C1( 正常域試料 ),C2( 異常域試料 ) 参加施設数 76 施設 解析結果及びコメント 項目別の評価データを次頁以降に示す 以下 項目毎にコメントをまとめる 1.PT a)pt 秒 PT 秒数は 図 1 2( 試薬別散布図 ) に示す 今年度は 7 種類の試薬が使われているが 試薬毎に特性が異なるため 評価対象外とした SDI *2 は参考程度にし 同一試薬グループ内での統計値 ( 表 2 参照 ) との比較をして下さい 今年の試薬別の集計では 1~2 施設だけで評価し難い試薬はのグループに含め集計した 今年度は日臨技のシステムを使用したため PT% の精度管理を行わず PT は INR のみの集計とした 今年度は 明らかに入力間違いと思われる施設はなかった b) PT-INR PT- INR *3 は 試料 C2 における試薬別の分布を図 3 に ISI の試薬別の分布を図 4 に示す INR は経口抗凝固療法の指標として その臨床的な意義は広く認められており 施設間差の是正は必須である 今年度 ±3SD で 2 回棄却後の CV は 試料 C2 で 4.5 % と 昨年度 (8.1 %) より大幅に改善が認められた 2.APTT APTT( 秒数 ) の試料 C1 及び C2 の試薬別の分布を図 5 6 に示す 今年度も昨年同様 10 種類の試薬が使用されており C2( 異常域 ) での秒数のばらつきは 試薬の感度差を反映す *1 基礎データ : 平均値 (Mean), 標準偏差 (SD), 変動係数 (CV), 最大値, 最小値 *2 SDI(Standard Deviation Index): SDI = ( 施設値 - 全体の平均値 ) 全体の SD (±3SD 以上乖離したデータを 2 回除外後 ) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 以内 :A, ±2~3SDI:B, ±3SDI 以上 :C *3 C2 の INR 算出方法 =(C2/C1)^ISI - 189 -

る試薬間差を認めた ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は 正常域試料 C1 は 4.2 % で昨年度 (4.2 %) 同様であったが 異常域試料 C2 は 13.7 %( 同 17.9 %) と改善が認められた C1 C2 共に C 評価 (±3SDI 以上 ) の施設は 3 施設で 何れもドライ試薬カードを用いた方法であり試薬特性の違いが顕著であることを示している また ±2SD を超えた施設も今回の結果に満足せず 自施設の試薬及び機器の状態を再度確認して下さい 3. フィブリノーゲンフィブリノーゲンの試料 C1 及び C2 の試薬別の散布図を図 7 8 に示す 今年度も 10 種類の試薬が使用された ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は 正常域試料 C1 は 8.3 % と昨年度 (9.9 %) よりやや改善が認められ 異常域試料 C2 も 7.0 % と 昨年度 (8.6 %) より改善が認められた 昨年度は C 評価 (±3SD 以上 ) の施設はなかったが 今年度は C1 で 2 施設 C2 で 1 施設あった C 評価の施設は 自施設の試薬及び機器の状態 試料の溶解方法等を再度確認して下さい CV% の年次変動 図 9 に 平成 19 年度から平成 28 年度までの過去 10 年間の CV の項目別の年次変動をまとめた PT-INR については 徐々に改善傾向にあり 今年度は初めて 5 % を下回った APTT は正常域及び異常域ともに年々改善してきている フィブリノーゲンついては 正常域については大きな変化を認めず 異常域は徐々に改善傾向を認めた A B C 評価の分布 ( 参考 ) 参考評価の A B C 評価の項目別の分布をまとめる 試料 C1 試料 C2 項目 A B C A B C PT sec 72 4 0 71 5 0 PT-INR 73 1 2 APTT 67 4 3 70 1 3 FBG 59 2 2 58 4 1 血液凝固検査の場合 施設間のデータ共有化とともに 施設内でのデータの継続性という観点からも 日常の内部精度管理 検量線データを再度確認し 分析前後を含めた精度管理 ( 試薬 コントロール血漿の溶解方法及び取扱い 機器の保守管理 検体の保存等 ) を再点検することをお願いします ( 文責 : 県立西宮病院三村喜彦 ) - 190 -

表 1. 参加施設の項目別 試薬 機器の組合せ CA シリーズ CS シリーズ ACL シリーズ STACIA STA シリーズ コアグレックスシリーズ コアプレスタシリーズ COAGTRON KC シリーズ ドライヘマトシステム 用手法 総計 PT 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 19 21 6 46 トロンホ チェックPT 3 3 1 1 8 テ イト イノヒ ン 1 1 2 4 1 5 コアク ヒ アPT-N 10 10 シンフ ラスチンエクセル 1 1 ト ライヘマトPT 4 4 総計 23 25 4 0 1 0 17 1 1 4 0 76 APTT 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 トロンホ チェックAPTT-SLA 17 22 7 1 47 トロンホ チェックAPTT 1 1 2 4 テ ータファイ APTT 4 1 5 アクチンFSL 1 1 コアク ヒ アAPTT-N 8 8 STA 試薬セファスクリーン (APTT) 1 1 ヒーモスアイエルシンサシルAPTT 3 3 ヒーモスアイエルAPTT-SP 1 1 フ ラテリンLⅡ 1 1 ト ライヘマトAPTT 3 3 総計 22 25 4 0 1 0 17 1 1 3 0 74 フィブリノーゲン 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 トロンホ チェックFib(L) 8 25 33 トロンホ チェックFib 1 1 テ ータファイフィフ リノケ ン 2 2 2 2 ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) 2 2 コアク ヒ アFbg 17 17 STA 試薬シリース フィフ リノーケ ン 1 1 フィフ リフ レストA 1 1 トリニクロットフィフ リノーケ ンキット 1 1 ト ライヘマトFib 3 3 全群 12 25 4 0 1 0 17 1 0 3 0 63-191 -

表 2. 試薬別集計表 PT-SEC C1 C2 N 平均 SD CV% MIN MAX N 平均 SD CV% MIN MAX 46 13.48 0.512 3.8% 12.1 14.6 46 20.60 0.960 4.7% 17.9 22.4 トロンホ チェックPT 8 12.33 0.403 3.3% 11.8 13.2 8 16.93 0.498 2.9% 16.1 17.9 5 11.92 0.356 3.0% 11.6 12.5 5 20.28 0.327 1.6% 19.9 20.8 コアク ヒ アPT-N 10 12.49 0.319 2.6% 12.0 13.0 10 20.55 0.906 4.4% 19.4 21.5 ト ライヘマトPT 4 10.85 0.526 4.8% 10.4 11.6 4 14.43 0.403 2.8% 14.1 15.0 3 12.10 0.212 1.8% 11.0 14.0 3 19.80 0.919 4.6% 17.1 23.9 全群 76 12.93 0.923 7.1% 10.4 14.6 76 19.83 1.979 10.0% 14.1 23.9 PT-INR N 平均 SD CV% MIN MAX 46 1.533 0.027 1.8% 1.48 1.60 トロンホ チェックPT 8 1.660 0.028 1.7% 1.62 1.70 5 1.676 0.047 2.8% 1.61 1.73 コアク ヒ アPT-N 10 1.664 0.026 1.6% 1.63 1.71 ト ライヘマトPT 4 1.643 0.159 9.7% 1.45 1.82 3 1.700 0.078 4.6% 1.52 1.95 全群 76 1.586 0.086 5.4% 1.45 1.95 APTT C1 C2 N 平均 SD CV% MIN MAX N 平均 SD CV% MIN MAX トロンホ チェックAPTT-SLA 47 28.16 0.871 3.1% 25.8 29.2 47 65.06 3.617 5.6% 53.0 71.3 トロンホ チェックAPTT 4 27.55 1.170 4.2% 26.6 29.0 4 47.85 1.737 3.6% 45.7 49.8 テ ータファイ APTT 5 29.04 1.367 4.7% 27.6 31.2 5 66.96 2.585 3.9% 64.8 70.3 コアク ヒ アAPTT-N 8 29.84 0.723 2.4% 29.0 30.9 8 51.96 1.655 3.2% 49.9 55.1 ヒーモスアイエルシンサシルAPTT 3 29.60 0.265 0.9% 29.4 29.9 3 45.10 0.624 1.4% 44.6 45.8 ト ライヘマトAPTT 3 21.60 1.442 6.7% 20.0 22.8 3 33.40 1.709 5.1% 31.6 35.0 4 28.78 2.637 9.2% 24.9 30.7 4 53.45 9.889 18.5% 43.4 66.4 全群 74 28.19 1.813 6.4% 20.0 31.2 74 60.12 9.413 15.7% 31.6 71.3 フィブリノーゲン C1 C2 N 平均 SD CV% MIN MAX N 平均 SD CV% MIN MAX トロンホ チェックFib(L) 33 271.94 21.319 7.8% 199 300 33 121.82 8.278 6.8% 106 140 テ ータファイフィフ リノケ ン 2 271.00 24.042 8.9% 254 288 2 122.00 1.414 1.2% 121 123 2 282.00 2.828 1.0% 280 284 2 142.50 3.536 2.5% 140 145 ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) 2 284.50 0.707 0.2% 284 285 2 136.00 5.657 4.2% 132 140 コアク ヒ アFbg 17 313.65 12.170 3.9% 281 344 17 128.76 4.576 3.6% 119 136 ト ライヘマトFib 3 306.00 27.055 8.8% 278 332 3 118.33 14.503 12.3% 104 133 4 302.00 48.153 15.9% 251 367 4 131.75 20.370 15.5% 118 162 全群 63 286.13 26.110 9.1% 199 344 63 125.27 9.836 7.9% 104 162 上記の統計値は 試薬別 全体の集計値 ( すべてのデータ ) を示す - 192 -

Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ヘ ース /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエル C1,C2 血液凝固 PT( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定機器 試薬名 1 9280389 13.9 1.05 A 21.7 0.95 A CA-1500, 6000 2 9280003 12.5-0.47 A 21.1 0.64 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 3 9280169 14.0 1.16 A 21.7 0.95 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 4 9280280 12.1-0.90 A 16.8-1.53 A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェックPT 5 9280265 14.0 1.16 A 21.4 0.80 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 7 9280132 12.1-0.90 A 17.9-0.97 A 8 9280092 12.0-1.01 A 19.6-0.11 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 9 9280148 12.2-0.79 A 20.0 0.09 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 10 9280135 12.4-0.58 A 16.9-1.48 A CS-1600 トロンホ チェックPT 11 9280418 13.3 0.40 A 20.4 0.29 A CA-1500, 6000 13 9280146 12.7-0.25 A 21.1 0.64 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 15 9280002 13.8 0.94 A 21.5 0.85 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 17 9280100 13.1 0.18 A 20.1 0.14 A コアフ レスタ 2000 18 9280083 12.5-0.47 A 20.8 0.49 A STA コンハ クト, STA-R, STA-R Evolution 20 9280061 12.8-0.14 A 20.0 0.09 A 21 9280051 13.7 0.83 A 20.9 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 22 9280187 11.0-2.09 B 17.1-1.38 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 テ イト イノヒ ン 24 9280237 12.9-0.04 A 21.3 0.74 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 26 9280167 14.0 1.16 A 23.9 2.06 B COAGTRON-180 シンフ ラスチンエクセル S 27 9280512 13.5 0.61 A 19.6-0.11 A 28 9280209 13.4 0.51 A 21.1 0.64 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 29 9280143 13.2 0.29 A 20.9 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 30 9280191 13.6 0.72 A 20.0 0.09 A 31 9280095 13.3 0.40 A 20.6 0.39 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 33 9280017 11.6-1.44 A 20.3 0.24 A ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ヘ ース /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS 34 9280047 14.2 1.37 A 21.8 1.00 A CA-1500, 6000 35 9280130 13.4 0.51 A 20.8 0.49 A コアフ レスタ 2000 37 9280125 13.5 0.61 A 20.1 0.14 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 39 9280334 11.6-1.44 A 14.4-2.74 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N 41 9280098 12.4-0.58 A 17.0-1.43 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック PT 42 9280176 10.4-2.74 B 14.2-2.84 B 44 9280010 12.0-1.01 A 20.2 0.19 A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ヘ ース /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS 46 9280033 12.5-0.47 A 20.3 0.24 A CP3000 コアク ヒ アPT-N 48 9280091 13.4 0.51 A 21.0 0.59 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 50 9280063 11.3-1.77 A 18.4-0.72 A テ イト イノヒ ン 51 9280482 12.3-0.69 A 18.7-0.57 A 52 9780048 12.3-0.69 A 17.1-1.38 A KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, トロンホ チェックPT 53 9280069 13.6 0.72 A 20.7 0.44 A 54 9780032 13.0 0.07 A 19.7-0.06 A CP3000 55 9280305 14.0 1.16 A 22.1 1.15 A CS-1600 57 9280314 13.2 0.29 A 19.7-0.06 A 58 9280509 10.8-2.31 B 14.1-2.89 B CA-500, 600 シリース (510, トロンホ レル S CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N 60 9280117 13.0 0.07 A 19.8-0.01 A コアフ レスタ 2000 61 9280031 11.8-1.23 A 19.9 0.04 A ACL リコンヒ フ ラスチン 64 9280115 13.6 0.72 A 20.6 0.39 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 65 9280397 13.2 0.29 A 20.1 0.14 A - 193 -

PT( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定機器 試薬名 66 9280206 14.1 1.26 A 21.4 0.80 A CA-1500, 6000 68 9280099 13.5 0.61 A 20.4 0.29 A コアフ レスタ 2000 69 9280153 14.4 1.59 A 22.4 1.30 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 71 9280020 12.2-0.79 A 16.9-1.48 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェックPT 73 9280168 11.8-1.23 A 16.1-1.88 A トロンホ チェックPT 75 9280406 12.7-0.25 A 19.1-0.37 A CA-1500, 6000 76 9280390 11.7-1.34 A 20.2 0.19 A 78 9780054 10.6-2.53 B 15.0-2.44 B ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ヘ ース /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N 80 9280059 12.6-0.36 A 21.4 0.80 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 83 9280358 13.8 0.94 A 20.9 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 84 9280287 13.0 0.07 A 20.0 0.09 A 86 9280405 14.0 1.16 A 21.5 0.85 A CS-1600 87 9280109 13.4 0.51 A 20.0 0.09 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 91 9280536 13.0 0.07 A 19.6-0.11 A 94 9280149 13.7 0.83 A 21.4 0.80 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 96 9280025 13.4 0.51 A 20.2 0.19 A 101 8000033 13.1 0.18 A 19.6-0.11 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 102 9780049 12.2-0.79 A 16.7-1.58 A CA-50 トロンホ チェックPT 103 9780060 13.5 0.61 A 20.6 0.39 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 106 9780014 13.8 0.94 A 21.4 0.80 A コアフ レスタ 2000 107 9280162 14.0 1.16 A 21.6 0.90 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 108 9280315 14.6 1.81 A 22.1 1.15 A CA-1500, 6000 111 9280278 13.2 0.29 A 19.9 0.04 A 113 9280035 13.2 0.29 A 17.9-0.97 A CA-1500, 6000 トロンホ チェックPT 115 9280155 12.3-0.69 A 19.8-0.01 A CP3000 コアク ヒ アPT-N 116 9280001 13.8 0.94 A 21.8 1.00 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 118 9280012 13.0 0.07 A 21.5 0.85 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 121 9280140 12.2-0.79 A 19.4-0.22 A CP3000 コアク ヒ アPT-N 122 9280160 14.1 1.26 A 21.0 0.59 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 123 9280251 12.9-0.04 A 19.6-0.11 A 1. 試薬毎に特性が異なるため PT 秒は評価対象外.SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) すべてのデータ C1 C2 N 76 76 平均 12.93 19.83 SD 0.923 1.979 CV 7.1% 10.0% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 76 76 平均 12.93 19.83 SD 0.923 1.979 CV 7.1% 10.0% - 194 -

PT-INR 施設 CD INR 値 SDI 評価 ISI 値 測定装置名称 試薬名称 1 9280389 1.55-0.39 A 0.99 CA-1500, 6000 2 9280003 1.69 1.60 A 1.00 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 3 9280169 1.54-0.53 A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 4 9280280 1.7 1.74 A 1.61 コアフ レスタ 2000 トロンホ チェックPT 5 9280265 1.5-1.10 A 0.95 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 7 9280132 1.51-0.96 A 1.05 8 9280092 1.63 0.75 A 0.99 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 9 9280148 1.64 0.89 A 1.00 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 10 9280135 1.64 0.89 A 1.60 CS-1600 トロンホ チェックPT 11 9280418 1.51-0.96 A 0.97 CA-1500, 6000 13 9280146 1.66 1.17 A 1.00 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 15 9280002 1.55-0.39 A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 17 9280100 1.5-1.10 A 0.94 コアフ レスタ 2000 18 9280083 1.61 0.46 A 0.94 STA コンハ クト, STA-R, STA-R Evolution 20 9280061 1.6 0.32 A 1.05 21 9280051 1.56-0.25 A 1.05 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 22 9280187 1.52-0.82 A 0.95 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 テ イト イノヒ ン 24 9280237 1.65 1.03 A 1.00 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 26 9280167 1.95 5.30 C 1.25 COAGTRON-180 シンフ ラスチンエクセル S 27 9280512 1.48-1.39 A 1.05 28 9280209 1.55-0.39 A 0.97 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 29 9280143 1.55-0.39 A 0.95 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 30 9280191 1.5-1.10 A 1.05 31 9280095 1.52-0.82 A 0.95 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 33 9280017 1.73 2.17 B 0.98 /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS 34 9280047 1.53-0.67 A 0.99 CA-1500, 6000 35 9280130 1.54-0.53 A 0.98 コアフ レスタ 2000 37 9280125 1.52-0.82 A 1.05 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 39 9280334 1.45-1.81 A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N 41 9280098 1.66 1.17 A 1.60 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェックPT 42 9280176 1.71 1.89 A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N 44 9280010 1.67 1.32 A 0.98 /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS 46 9280033 1.69 1.60 A 1.08 CP3000 コアク ヒ アPT-N 48 9280091 1.56-0.25 A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 50 9280063 1.63 0.75 A 1.00 テ イト イノヒ ン 51 9280482 1.55-0.39 A 1.05 52 9780048 1.69 1.60 A 1.59 KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, トロンホ チェックPT 53 9280069 1.55-0.39 A 1.05 54 9780032 1.5-1.10 A 0.98 CP3000 55 9280305 1.57-0.11 A 0.99 CS-1600 57 9280314 1.52-0.82 A 1.05 58 9280509 1.59 0.18 A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N 60 9280117 1.49-1.24 A 0.94 コアフ レスタ 2000 61 9280031 1.66 1.17 A 0.97 /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS 64 9280115 1.48-1.39 A 0.95 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 65 9280397 1.56-0.25 A 1.05 66 9280206 1.55-0.39 A 1.05 CA-1500, 6000 68 9280099 1.5-1.10 A 0.98 コアフ レスタ 2000 69 9280153 1.55-0.39 A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100-195 -

PT-INR 施設 CD INR 値 SDI 評価 ISI 値 測定装置名称 試薬名称 71 9280020 1.68 1.46 A 1.60 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェックPT 73 9280168 1.65 1.03 A 1.62 トロンホ チェックPT 75 9280406 1.5-1.10 A 0.99 CA-1500, 6000 76 9280390 1.71 1.89 A 0.98 /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS 78 9780054 1.82 3.45 C 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N 80 9280059 1.71 1.89 A 1.01 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 83 9280358 1.55-0.39 A 1.05 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 84 9280287 1.57-0.11 A 1.05 86 9280405 1.53-0.67 A 0.99 CS-1600 87 9280109 1.49-1.24 A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 89 9780061 90 9780062 91 9280536 1.54-0.53 A 1.05 94 9280149 1.56-0.25 A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 96 9280025 1.54-0.53 A 1.05 101 8000033 1.53-0.67 A 1.05 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 102 9780049 1.64 0.89 A 1.58 CA-50 トロンホ チェックPT 103 9780060 1.52-0.82 A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 106 9780014 1.54-0.53 A 0.98 コアフ レスタ 2000 107 9280162 1.54-0.53 A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 108 9280315 1.55-0.39 A 1.05 CA-1500, 6000 111 9280278 1.54-0.53 A 1.05 113 9280035 1.62 0.61 A 1.58 CA-1500, 6000 トロンホ チェックPT 115 9280155 1.66 1.17 A 1.06 CP3000 コアク ヒ アPT-N 116 9280001 1.57-0.11 A 0.99 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 118 9280012 1.67 1.32 A 1.02 コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アPT-N 121 9280140 1.64 0.89 A 1.06 CP3000 コアク ヒ アPT-N 122 9280160 1.52-0.82 A 1.05 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 123 9280251 1.55-0.39 A 1.05 SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) * C2 の INR 算出方法 =(C2/C1)^ISI すべてのデータ INR* N 76 平均 1.586 SD 0.086 CV 5.4% ±3SDI データ削除後 INR* N 74 平均 1.577 SD 0.070 CV 4.5% - 196 -

APTT 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定機器 試薬名 1 9280389 28.1-0.31 A 67.7 0.82 A CA-1500, 6000 トロンホ チェック APTT-SLA 2 9280003 26.2-1.90 A 61.4 0.06 A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA 3 9280169 28.8 0.27 A 65.4 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 4 9280280 26.6-1.57 A 45.7-1.83 A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT 5 9280265 28.7 0.19 A 62.8 0.23 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 7 9280132 29.2 0.61 A 69.2 1.00 A トロンホ チェック APTT-SLA 8 9280092 26.3-1.82 A 63.4 0.30 A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA 9 9280148 25.8-2.24 B 64.2 0.40 A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA 10 9280135 29.0 0.44 A 70.0 1.10 A CS-1600 トロンホ チェック APTT-SLA 11 9280418 27.3-0.98 A 62.1 0.15 A CA-1500, 6000 トロンホ チェック APTT-SLA 13 9280146 30.0 1.28 A 51.0-1.19 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N 15 9280002 28.5 0.02 A 67.5 0.80 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 17 9280100 26.6-1.57 A 47.4-1.62 A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT 18 9280083 30.1 1.36 A 48.8-1.45 A STA コンハ クト, STA-R, STA-R Evolution STA 試薬セファスクリーン (APTT) 20 9280061 27.8-0.56 A 63.9 0.36 A トロンホ チェック APTT-SLA 21 9280051 24.9-2.99 B 55.2-0.68 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 アクチンFSL 22 9280187 29.0 0.44 A 63.0 0.25 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 24 9280237 29.0 0.44 A 49.9-1.32 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N 26 9280167 30.7 1.87 A 66.4 0.66 A COAGTRON-180 フ ラテリンLⅡ 27 9280512 28.2-0.23 A 64.4 0.42 A トロンホ チェック APTT-SLA 28 9280209 28.4-0.06 A 64.2 0.40 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 29 9280143 28.5 0.02 A 62.9 0.24 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 30 9280191 28.6 0.11 A 70.9 1.20 A トロンホ チェック APTT-SLA 31 9280095 29.0 0.44 A 62.4 0.18 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 33 9280017 29.5 0.86 A 45.8-1.81 A /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエルシンサシル APTT 34 9280047 28.7 0.19 A 69.5 1.04 A CA-1500, 6000 トロンホ チェック APTT-SLA 35 9280130 26.8-1.40 A 69.5 1.04 A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA 37 9280125 28.7 0.19 A 65.1 0.51 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 39 9280334 20.0-7.09 C 31.6-3.52 C CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ト ライヘマト APTT 41 9280098 29.0 0.44 A 69.2 1.00 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 テ ータファイAPTT 42 9280176 22.0-5.42 C 33.6-3.28 C CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ト ライヘマト APTT 44 9280010 29.4 0.78 A 44.6-1.96 A /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエルシンサシル APTT 46 9280033 30.9 2.03 B 55.1-0.70 A CP3000 コアク ヒ アAPTT-N 48 9280091 28.3-0.14 A 61.9 0.12 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 50 9280063 31.2 2.28 B 70.3 1.13 A テ ータファイAPTT 51 9280482 28.3-0.14 A 70.5 1.16 A トロンホ チェック APTT-SLA 52 9780048 27.9-0.48 A 53.0-0.95 A KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, トロンホ チェック APTT-SLA 53 9280069 28.6 0.11 A 63.1 0.27 A トロンホ チェック APTT-SLA 54 9780032 26.1-1.99 A 68.0 0.86 A CP3000 トロンホ チェック APTT-SLA 55 9280305 28.8 0.27 A 67.2 0.76 A CS-1600 トロンホ チェック APTT-SLA 60 9280117 26.9-1.32 A 62.2 0.16 A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA 61 9280031 29.4 0.78 A 43.4-2.10 B /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエル APTT-SP 64 9280115 28.5 0.02 A 67.0 0.74 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 65 9280397 28.2-0.23 A 65.1 0.51 A テ ータファイAPTT 66 9280206 29.2 0.61 A 65.4 0.54 A CA-1500, 6000 テ ータファイAPTT 68 9280099 29.8 1.11 A 50.8-1.21 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N 69 9280153 28.5 0.02 A 66.4 0.66 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 71 9280020 29.0 0.44 A 49.8-1.33 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT 73 9280168 28.0-0.40 A 48.5-1.49 A トロンホ チェック APTT 75 9280406 27.6-0.73 A 64.8 0.47 A CA-1500, 6000 テ ータファイAPTT 76 9280390 29.9 1.20 A 44.9-1.92 A /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエルシンサシル APTT - 197 -

APTT 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定機器 試薬名 78 9780054 22.8-4.75 C 35.0-3.11 C CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ト ライヘマト APTT 80 9280059 26.5-1.65 A 69.4 1.02 A コアフ レスタ 2000 トロンホ チェック APTT-SLA 83 9280358 28.8 0.27 A 64.2 0.40 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 84 9280287 27.6-0.73 A 68.2 0.88 A トロンホ チェック APTT-SLA 86 9280405 29.2 0.61 A 71.3 1.25 A CS-1600 トロンホ チェック APTT-SLA 87 9280109 28.4-0.06 A 61.8 0.11 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 91 9280536 28.6 0.11 A 62.5 0.19 A トロンホ チェック APTT-SLA 94 9280149 28.5 0.02 A 63.2 0.28 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 96 9280025 28.2-0.23 A 61.2 0.04 A トロンホ チェック APTT-SLA 101 8000033 28.6 0.11 A 63.0 0.25 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 102 9780049 28.4-0.06 A 58.8-0.25 A CA-50 トロンホ チェック APTT-SLA 103 9780060 28.3-0.14 A 67.6 0.81 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 106 9780014 29.1 0.53 A 51.6-1.12 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N 107 9280162 28.7 0.19 A 64.5 0.43 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 108 9280315 27.6-0.73 A 70.0 1.10 A CA-1500, 6000 トロンホ チェック APTT-SLA 111 9280278 28.0-0.40 A 63.7 0.34 A トロンホ チェック APTT-SLA 113 9280035 29.0 0.44 A 68.0 0.86 A CA-1500, 6000 トロンホ チェック APTT-SLA 115 9280155 29.1 0.53 A 53.2-0.92 A CP3000 コアク ヒ アAPTT-N 116 9280001 28.9 0.36 A 66.5 0.68 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 118 9280012 30.2 1.45 A 51.3-1.15 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N 121 9280140 30.6 1.78 A 52.8-0.97 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アAPTT-N 122 9280160 28.8 0.27 A 64.0 0.37 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック APTT-SLA 123 9280251 27.9-0.48 A 61.0 0.01 A トロンホ チェック APTT-SLA SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) すべてのデータ C1 C2 N 74 74 平均 28.19 60.12 SD 1.813 9.413 CV 6.4% 15.7% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 71 72 平均 28.47 60.88 SD 1.194 8.315 CV 4.2% 13.7% - 198 -

フィブリノーゲン 単位 (mg/dl) 単位 (mg/dl) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定装置名称 試薬名称 1 9280389 270-0.74 A 127 0.27 A CA-1500, 6000 トロンホ チェック Fib(L) 2 9280003 309 0.90 A 130 0.61 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 3 9280169 284-0.15 A 127 0.27 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 4 9280280 318 1.28 A 131 0.73 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 5 9280265 288 0.02 A 128 0.38 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 8 9280092 281-0.28 A 129 0.50 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 9 9280148 305 0.73 A 132 0.84 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 10 9280135 299 0.48 A 140 1.76 A CS-1600 トロンホ チェック Fib(L) 11 9280418 291 0.14 A 118-0.77 A CA-1500, 6000 フィフ リフ レスト A Ⅱ 13 9280146 313 1.07 A 127 0.27 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 15 9280002 294 0.27 A 127 0.27 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 17 9280100 309 0.90 A 136 1.30 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 18 9280083 299 0.48 A 122-0.31 A STA コンハ クト, STA-R, STA-R Evolution STA 試薬シリース フィフ リノーケ ン Ⅱ 21 9280051 256-1.33 A 109-1.80 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 22 9280187 248-1.66 A 117-0.88 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 24 9280237 313 1.07 A 122-0.31 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 26 9280167 367 3.34 C 162 4.29 C COAGTRON-180 トリニクロットフィフ リノーケ ンキット 28 9280209 269-0.78 A 113-1.34 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 29 9280143 291 0.14 A 129 0.50 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 30 9280191 199-3.73 C 110-1.69 A トロンホ チェック Fib(L) 31 9280095 284-0.15 A 120-0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 33 9280017 285-0.11 A 132 0.84 A /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) 34 9280047 267-0.87 A 124-0.08 A CA-1500, 6000 トロンホ チェック Fib(L) 35 9280130 321 1.41 A 128 0.38 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 37 9280125 275-0.53 A 123-0.19 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 39 9280334 332 1.87 A 133 0.96 A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ト ライヘマト Fib 41 9280098 263-1.03 A 122-0.31 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 42 9280176 278-0.40 A 104-2.37 B 44 9280010 280-0.32 A 140 1.76 A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ト ライヘマト Fib 46 9280033 313 1.07 A 126 0.15 A CP3000 コアク ヒ アFbg 48 9280091 287-0.02 A 126 0.15 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 50 9280063 251-1.54 A 125 0.04 A トロンホ チェック Fib 51 9280482 277-0.44 A 131 0.73 A トロンホ チェック Fib(L) 54 9780032 321 1.41 A 130 0.61 A CP3000 コアク ヒ アFbg 55 9280305 279-0.36 A 122-0.31 A CS-1600 トロンホ チェック Fib(L) 60 9280117 314 1.11 A 135 1.19 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 61 9280031 284-0.15 A 145 2.33 B /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS 64 9280115 267-0.87 A 116-1.00 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 68 9280099 316 1.20 A 129 0.50 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 69 9280153 290 0.10 A 124-0.08 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 71 9280020 281-0.28 A 128 0.38 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 73 9280168 248-1.66 A 113-1.34 A トロンホ チェック Fib(L) 75 9280406 288 0.02 A 123-0.19 A CA-1500, 6000 テ ータファイフィフ リノケ ン 76 9280390 284-0.15 A 140 1.76 A 78 9780054 308 0.86 A 118-0.77 A /CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ヘ ース /CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) ト ライヘマト Fib 80 9280059 311 0.99 A 135 1.19 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 83 9280358 254-1.41 A 107-2.03 B CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 84 9280287 254-1.41 A 121-0.42 A テ ータファイフィフ リノケ ン 86 9280405 273-0.61 A 121-0.42 A CS-1600 トロンホ チェック Fib(L) - 199 -

フィブリノーゲン 単位 (mg/dl) 単位 (mg/dl) 施設 CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定装置名称 試薬名称 87 9280109 270-0.74 A 119-0.65 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 94 9280149 282-0.23 A 133 0.96 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 101 8000033 293 0.23 A 131 0.73 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 103 9780060 296 0.36 A 130 0.61 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 106 9780014 317 1.24 A 123-0.19 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 107 9280162 300 0.52 A 130 0.61 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 108 9280315 234-2.25 B 106-2.14 B CA-1500, 6000 トロンホ チェック Fib(L) 111 9280278 245-1.79 A 111-1.57 A トロンホ チェック Fib(L) 113 9280035 256-1.33 A 113-1.34 A CA-1500, 6000 トロンホ チェック Fib(L) 115 9280155 321 1.41 A 129 0.50 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 116 9280001 285-0.11 A 120-0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) 118 9280012 306 0.78 A 128 0.38 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 121 9280140 344 2.38 B 119-0.65 A コアフ レスタ 2000 コアク ヒ アFbg 122 9280160 270-0.74 A 123-0.19 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンホ チェック Fib(L) SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) すべてのデータ C1 C2 N 63 63 平均 286.1 125.3 SD 26.110 9.836 CV 9.1% 7.9% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 61 62 平均 287.6 124.7 SD 23.760 8.710 CV 8.3% 7.0% - 200 -

18.0 PT 秒 C1 35.0 PT 秒 C2 17.0 16.0 30.0 15.0 14.0 25.0 13.0 12.0 20.0 11.0 10.0 15.0 9.0 10.0 8.0 7.0 5.0 トロンホ レル S トロンホ チェック PT コアク ヒ ア PT-N トロンホ レル S トロンホ チェック PT コアク ヒ ア PT-N 図 1. PT( 秒 ) の試薬別分布図 C1 図 2. PT( 秒 ) の試薬別分布図 C2 2.50 PT-INR 1.80 PT-ISI 1.70 1.60 1.50 2.00 1.40 1.30 1.20 1.10 1.50 1.00 0.90 0.80 0.70 1.00 トロンホ レル S トロンホ チェック PT コアク ヒ ア PT-N 0.60 0.50 トロンホ レル S トロンホ チェック PT コアク ヒ ア PT-N 図 3.PT-INR (C2 秒 /C1 秒 )^ISI の試薬別分布 図 4.PT-ISI の試薬別分布 - 201 -

40.00 APTT C1 80.00 APTT C2 35.00 70.00 60.00 30.00 50.00 25.00 40.00 20.00 30.00 15.00 トロンホ チェック APTT-SLA トロンホ チェック APTT テ ータファイ APTT コアク ヒ ア APTT-N ヒーモスアイエルシンサシル APTT ト ライヘマト APTT 20.00 トロンホ チェック APTT-SLA トロンホ チェック APTT テ ータファイ APTT コアク ヒ ア APTT-N ヒーモスアイエルシンサシル APTT ト ライヘマト APTT 図 5. APTT の試薬別分布図 C1 図 6. APTT の試薬別分布図 C2 450 フィブリノーゲン C1 190 フィブリノーゲン C2 180 400 170 160 350 150 140 300 130 120 250 110 100 200 90 80 150 70 トロンホ チェック Fib(L) テ ータファイフィフ リノケ ン ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) コアク ヒ ア Fbg ト ライヘマト Fib トロンホ チェック Fib(L) テ ータファイフィフ リノケ ン ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) コアク ヒ ア Fbg ト ライヘマト Fib 図 7. フィブリノーゲン (mg/dl) の試薬別分布図 C1 図 8. フィブリノーゲン (mg/dl) の試薬別分布図 C2-202 -

図 9. 各項目のCV% の年次変動 ( 過去 10 年間 ) 正常試料 (C1) 12.0 10.0 8.0 6.0 4.0 2.0 0.0 APTT フィブリノーゲン H19 8.1 6.2 H20 7.8 6.6 H21 8.4 9.6 H22 8.0 11.3 H23 6.9 8.6 H24 5.7 4.9 H25 4.5 6.8 H26 4.3 7.6 H27 4.0 9.9 H28 4.2 8.3 30.0 異常試料 (C2) 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 0.0 PT-INR APTT フィブリノーゲン H19 10.8 22.2 10.5 H20 9.7 20.3 8.2 H21 9.3 23.2 10.5 H22 9.0 24.3 10.9 H23 11.5 24.3 12.8 H24 12.4 23.9 9.1 H25 11.9 24.4 9.1 H26 6.4 13.0 6.6 H27 8.1 17.9 8.6 H28 4.5 13.7 7.0 注 ) PT_INRは (C2 秒 /C1 秒 )^ISIで算出 - 203 -