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CHROMATOGRAPHY CONSUMABLES MAbPac RP Product Specifications Thermo Scientific MAbPac RP LC HCFc Fab scfc F ab LC/ UV LC/MS ph DTT ph 14 11 ºC mab QC mab mab Fc Fab scfc F ab mab QC LC/UV mab MAbPac RP mabs mab ph 4 m ph 14 11 ºC

mab MAbPac RP 4 m mab 1ribonuclease A cytochrome C lysozyme mab 4 MAbPac RP.1 mm 3 14 15 113 1 88 75 63 38 5 13 1 -.. 1. 1... 3. 1 mab 3 4 カラムサイズ :.1 mm O/TFA (99.9 :.1 v/v) O/TFA (9: 9.9 :.1 v/v/v) グラジエント : %A %B. 8.5.7.8 8 4. 8 流速 :.6 ml/min カラム温度 : 8 ºC 検出 : UV (8 nm) 成分名 : 1. Ribonuclease A (.5 mg/ml). Cytochrome C (.5 mg/ml) 3. Lysozyme (.5 mg/ml) 4. mab (1 mg/ml) mab C N mab mab trastuzumab MAbPac RP 3. mmbfc Fab cscfc F ab d 1 DTT Fc Fab Fc scfcf ab IdeS 14 (a) mab - 8-1 9-1 1 (b) (c) (d) scfc Fc Fab F(ab ) -1 1. 3. 6. 9. 1. 15. カラムサイズ : 3. mm O/FA/TFA (99.88 :.1:. v/v/v) O/FA/TFA (9: 9.88 :.1:. v/v/v/v) グラジエント : %A %B. 8 1. 8 11. 55 45 1. 55 45 14. 8 15. 8 mab mab 流速 :.5 ml/min 注入量 : 5 µl カラム温度 : 8 ºC 検出 : UV (8 nm) 成分名 : IgG IgG Reduction Papain digestion IdeS DTT F ab HC F (ab') (a) Trastuzumab (5 mg/ml) (b) Trastuzumab + DTT (4 mg/ml) (c) Trastuzumab + Papain ( mg/ml) (d) Trastuzumab + IdeS ( mg/ml) scfc F ab F c LC

mab LC/MS Thermo Scientific Q Exactive -Orbitrap mab MAbPac RP TFA LC/ MS 1 TIC 9 8 7 6 4 3 1 1 9 8 7 6 4 3 1 1 9 8 7 4.47 5.13 5.43 5.68 5.93 6.9 6.74 6.99 7.39 7.64 8.6 965.4 8.44 8.63 8.97 968.61 9.37 9.7 9.88 1.33 1.53 5. 5. 5.5 6. 6.5 7. 7.5 8. 8.5 9. 9.5 1. 1.5 11. 11.5 1. 1.5 13. 57.49 183.13 83.77 745.8 695.91 513.18 647.76 43.8 61.37 471.3 394.5 851.39 797.55 4 6 8 TFA.%.1% 3 trastuzumab m /z, 4, 3trastuzumab trastuzumab 97.7 33. 388.9 394.8 3154.64 35.91 3369.64 965.4 3447.98 353.9 3616.14 376. 381.53 1.74 391.54 3917.63 3994.1 3 3 34 36 38 4 カラムサイズ : 3. mm O/FA/TFA (99.88 :.1:. v/v/v) O/FA/TFA (9: 9.88 :.1:. v/v/v/v) グラジエント : %A %B. 8 1. 8 11. 55 45 1. 55 45 14. 8 15. 8 流速 :.5 ml/min カラム温度 : 8 ºC 検出 : Positive-ion mode 質量分析計 : Q Exactive Plus 成分名 : Trastuzumab (5 mg/ml) 3 6 4 96. 971.87 3 1 933.53 936.54 939.75 953.5 956.45 959.34 974.96 93 935 94 945 9 955 96 965 97 975 98 985 99 995 3 3 LC/MSmAb 977.49 98.99 986.8 993.7 996.3 3.66

4 mab 4 trastuzumab MAbPac RP 3. mm 8 nm UV カラムサイズ : 3. mm O/FA/TFA (99.88 :.1:. v/v/v) O/FA/TFA (9: 9.88 :.1:. v/v/v/v) グラジエント : %A %B. 8 1. 8 11. 55 45 1. 55 45 14. 8 15. 8 流速 :.5 ml/min カラム温度 : 8 ºC UV 検出 : 8 nm MS 検出 : Positive-ion mode 質量分析計 : Q Exactive Plus 成分名 : 還元した trastuzumab (4 mg/ml) 1 9 8 TIC 7.43 8.8 7 6 4 3 1 3.3 3.63 3.94 4.34 4.79 5. 5. 5.95 6.1 6.41 6.96 7.95 8.58 8.86 9.11 9.76 1. 1.37 1.77.6.5 UV 8.8 Absorbance (AU).4.3. 7.4.1 9.1 6.35 6.63 7.73 8.85 6.8 3. 3.5 4. 4.5 5. 5.5 6. 6.5 7. 7.5 8. 8.5 9. 9.5 1. 1.5 11. 1 9 8 7 6 4 3 1 LC 1954.16 183.88 131.63 1675.14 1563.47 344.74 1465.8 1379.68 176.96 133.3 1967.87 146.6 134.47 1687.1 1819.8 1478.76 1575.6 361.4 139.86 95. 33.1 1 9 8 7 6 4 3 1 HC 1368.36 1336.67 169.96 118.58 138.96 141.9 1446.47 1493.85 1539.3 1638.9 169.83 1751.18 1813.69 1 13 14 1 16 17 18 19 1 3 4 188.81 1953.11 31.8 1 9 165.61 1631.64 31 1638.9 8 168.8 1633.1 16. 7 164.16 1634.91 6 165.3 164.8 4 1643.6 3 168.89 1661.33 1671.37 1646.93 16.16 1666.59 1 1653.79 1615.8 16 161 16 163 164 16 166 167 115.81 47.97.69 38.14 418. 158.66 53.37 358.1 4 LC/MS mab

1 9 8 7 6 4 3 1 1 9 8 7 6 4 3 1 1 9 8 7 6 4 3 1 (a) TIC scfc 7.16 3 4 5 6 7 8 9 1 11 1 55.6 54.8 scfc..85 3.5 3.91 4.87 5.5 3.45 4.1 5.7 5.8 6.8 6.48 7.79 9.38 8.9 (b) scfc (c) scfc.76 51.98 51.75 9.45 55.6 54.8 59.45 57.98 46 48 5 54 56 58 6 6 カラムサイズ : 3. mm O/FA/TFA (99.88 :.1:. v/v/v) O/FA/TFA (9: 9.88 :.1:. v/v/v/v) グラジエント : %A %B. 75 5 1. 75 5 11. 63 37 1. 63 37 14. 75 5 15. 75 5 5 LC/MS scfc 7.37 54.38 545.66 544. 541.99 1 LC 8.35 557.97 556.93 56.15 566.6 1.48 5.11 56.78 流速 :.5 ml/min 注入量 : µl カラム温度 : 8 ºC 検出 : positive-ion mode 質量分析計 : Q Exactive Plus 9.63 585.84 1.1 Fd 1.4 1.79 11.9 成分名 : 酸化 trastuzumab DTT で還元した trastuzumab および IdeS で消化した trastuzumab (1 mg/ml) mab LC/MS mab DTT IdeS scfc Fd 5a trastuzumab scfc Fd H O Fc Fc scfc scfc 5b scfc,55.61 5cscFc,54.81 scfc scfc scfc Fd mab scfc Fd MAbPac RP Q Ecactive Plus mab 5 mab ß-1,4- Galactosidase N ³ N ³ N ³ N ³ 37 C, 5 hr 37 C, ON 5 C, ON GalT(Y89L) UDP-GalNAz 6 ADC ADC mab DIBO-MMAE MMAE MMAE MMAE MMAE ADC ADC ADC DAR MAbPac RP mab ADC 6 beta-galactosyltransferase mab Fc

6 dibenzocyclooctyne DIBO -Val-Cit-PAB-Monomethyl Auristatin E MMAE 7 MMAE DARDAR4 MAbPac RP 5.. 15. 1. 5. DAR DAR1 DAR & DAR3 DAR4. -5. 1. 1... 3. 3. 4. カラムサイズ :.1 mm O/TFA (99.9 :.1 v/v) O/TFA (9: 9.9 :.1 v/v/v) グラジエント : %A %B. 65 35.5 65 35 4.5 45 55 5. 45 55 5.5 65 35 6. 65 35 流速 :.6 ml/min 注入量 : µl カラム温度 : 8 ºC 検出 : UV (8 nm) 成分名 : Trastuzumab-MMAE PEG PEG PEG PEG 8a 8b PEG PEG MAbPac RP.1 mm 8 PEG 7 MMAE trastuzumab ADC 9. 6. 4.. 1. 5. (a) -1. 14. (b) -. 1.. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 1. 11. 8 PEG カラムサイズ : 3. mm O/TFA (99.9 :.1 v/v) O/TFA (9: 9.9 :.1 v/v/v) グラジエント : %A %B. 55 45 1. 55 45 11. 5 75 1. 5 75 14. 55 45 15. 55 45 流速 :.5 ml/min カラム温度 : 8 ºC 検出 : UV (8 nm) 成分名 : (a) PEG 化タンパク質 (11 mg/ml) (b) PEG 化していないタンパク質 (1.4 mg/ml) MAbPac RP 9 8ºC 1 %RSD <.535 MAbPac RP ph 1 8ºC.8 mol/l 6 MAbPac RP organo-silica MAbPac RP 1 1 8 6 4 - -4-6 1-8.. 1. 1... 3. 9 14 15 113 1 88 75 63 38 5 13 NaOH -. 1. 1. 1 3 3 4 4 #111 #91 #81 #71 #651 #1 #41 #31 #1 #11.. 3. 3. カラムサイズ :.1 mm O/TFA (99.9 :.1 v/v) O/TFA (9: 9.9 :.1 v/v/v) グラジエント : %A %B. 8.5.7.8 8 4. 8 流速 :.6 ml/min カラム温度 : 8 ºC 検出 : UV (8 nm) 成分名 : 1. Ribonuclease A (.5 mg/ml). Cytochrome C (.5 mg/ml) 3. Lysozyme (.5 mg/ml) 4. mab (1 mg/ml) ピーク 1 3 4 保持時間 %RSD.535.6.5.13 カラムサイズ :.1 mm O/TFA (99.9 :.1 v/v) O/TFA (9: 9.9 :.1 v/v/v) グラジエント : %A %B. 85 15.5.7.8 85 15 5. 85 15 流速 :.6 ml/min カラム温度 : 8 ºC 検出 : UV (8 nm) 成分名 : 1. Ribonuclease A (.5 mg/ml). Cytochrome C (.5 mg/ml) 3. Lysozyme (.5 mg/ml) 4. mab (1 mg/ml) 1

MAbPac RP 7 Phenyl 4 µm 1, Å mm ml/min psi ph MAbPac RP 3..4 1. 4, 7 MPa 11 14 MAbPac RP.1..6 4, 7 MPa 11 14 88644 MAbPac RP Analytical 3. 1 mm 4 µm 88645 MAbPac RP Analytical 3. mm 4 µm 88646 MAbPac RP Guard 3. 1 mm 4 µm 88647 MAbPac RP Analytical.1 1 mm 4 µm 88648 MAbPac RP Analytical.1 mm 4 µm 88649 MAbPac RP Guard.1 1 mm 4 µm

Product Specifications C13 C15 Thermo Fisher Scientific Inc. 無断複写 転載を禁じます ここに記載されている会社名 製品名は各社の商標 登録商標です ここに記載されている内容は 予告なく変更することがあります 詳細については 販売代理店にお問い合わせください サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 分析機器 消耗品に関するお問い合わせはこちら 販売店 CCS_A14SO CCS3_A17SO E11 TEL 1-753-67 FAX 1-753 -671 1- 横浜市神奈川区守屋町 3-9 E-mail: Analyze.jp@thermofisher.com www.thermoscientific.jp